專利名稱：Peek球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種血管內(nèi)介入用醫(yī)療器械，尤其涉及一種PEEK球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
在治療血管堵塞的介入手術(shù)中，通過將球囊擴(kuò)張導(dǎo)管送到病變處，利用擴(kuò)張球囊 使病變狹窄處血管擴(kuò)張，管腔擴(kuò)大，血流增加，供血改善。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的導(dǎo)管部分是由采用不同材質(zhì)制成，并無縫焊接連成一根導(dǎo)管的近 端管與遠(yuǎn)端管組成，一般近端管采用醫(yī)用不銹鋼制成。醫(yī)用不銹鋼具有良好的耐腐蝕性能 和綜合力學(xué)性能，是生物醫(yī)學(xué)金屬材料中應(yīng)用最多、最廣的一類材料。但醫(yī)用不銹鋼進(jìn)入人 體后，由于腐蝕或磨損等原因造成表面的鈍化層或保護(hù)層發(fā)生破壞時，其金屬離子很容易 富集于介入物附近的組織中，影響生物體的正常代謝。特別是其中的鎳離子是一種潛在的 致命因子，鎳離子在生物體內(nèi)介入物附近的富集可能誘發(fā)毒性效應(yīng)，發(fā)生細(xì)胞破壞和發(fā)炎 反應(yīng)，對生物體有致畸、致癌的危害性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明主要目的在于提供一種安全可靠，機(jī)械性能優(yōu)異，潤滑性好的PEEK球囊擴(kuò) 張導(dǎo)管。本發(fā)明主要通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)采用注塑或擠壓成型的方法，利用玻璃纖維或碳纖維為增強(qiáng)劑，以PEEK樹脂為主 要原料制作成近端管，近端管、遠(yuǎn)端管、球囊依次無縫焊接連成PEEK球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。根據(jù)以上技術(shù)方案，本發(fā)明具有下列優(yōu)點(diǎn)1、安全可靠本發(fā)明采用PEEK為原料，從源頭上杜絕了有害金屬離子進(jìn)入人體誘 發(fā)毒性效應(yīng)，發(fā)生細(xì)胞破壞和發(fā)炎反應(yīng)；2、耐高溫性能PEEK樹脂玻璃化溫度高達(dá)143°C，熔點(diǎn)為343°C，經(jīng)GF或CF填充 后，熱變形溫度高達(dá)315°C以上，美國UL認(rèn)可的長期使用溫度為260°C，還可在134°C下經(jīng)受 多達(dá)3000次的循環(huán)高壓滅菌。3、優(yōu)異的機(jī)械性能PEEK樹脂是所有的樹脂中韌性和剛性結(jié)合最完美的材料，其 強(qiáng)度和耐疲勞性甚至優(yōu)于一些金屬和合金材料；4、低揮發(fā)性和無毒性PEEK樹脂本身沒有毒性，其分子結(jié)構(gòu)非常穩(wěn)定，不容易產(chǎn) 生揮發(fā)物；5、耐化學(xué)藥品性PEEK樹脂具有近似于聚四氟乙烯(PTFE)樹脂的耐化學(xué)品性，在 各種化學(xué)試劑中能夠完整地保留其機(jī)械性能；6、潤滑性和耐磨性PEEK樹脂本身即具有優(yōu)異的潤滑性和耐磨性，填充后的樹脂 摩擦系數(shù)可以低到0. 15，而且磨耗量極低；7、耐水解性PEEK樹脂在高溫蒸汽和熱水中長期浸泡仍能夠保持良好的機(jī)械性 能，是所有樹脂中抗水解性能最好的品種；
8、尺寸穩(wěn)定性PEEK樹脂具有極低的吸水率和線性熱膨脹系數(shù)，其制品在各種應(yīng) 用環(huán)境下有優(yōu)異的尺寸穩(wěn)定性；9、耐輻照和耐侯性對各種輻射具有優(yōu)異的抵抗能力，可以經(jīng)受高劑量的a、Y 等射線的輻照并保持其各項(xiàng)特性；


附圖為本發(fā)明PEEK球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的示意圖，其中標(biāo)號1為球囊，標(biāo)號2為遠(yuǎn)端管， 標(biāo)號3為近端管。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的具體實(shí)施例作詳細(xì)說明本實(shí)施例用于血管內(nèi)介入治療手術(shù)的PEEK球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，如附圖所示，包括近端 管3、遠(yuǎn)端管2、球囊1。所述近端管3采用PEEK(聚醚醚酮)樹脂為主要原料，添加玻璃纖維或碳纖維作 為增強(qiáng)劑制成。所述近端管3、遠(yuǎn)端管2、球囊1依次無縫焊接連成PEEK球囊擴(kuò)張導(dǎo)管本發(fā)明從源頭上杜絕了有害金屬離子進(jìn)入人體誘發(fā)毒性效應(yīng)，發(fā)生細(xì)胞破壞和發(fā) 炎反應(yīng)，提高了介入人體血管裝置的安全性，并具有可高溫下多次殺菌、機(jī)械性能優(yōu)異、潤 滑性好、尺寸穩(wěn)定等特點(diǎn)。
權(quán)利要求
一種PEEK球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括球囊、遠(yuǎn)端管和近端管，其特征在于近端管是用PEEK(聚醚醚酮)樹脂為主要原料，利用玻璃纖維或碳纖維為增強(qiáng)劑制成的。
全文摘要
一種用于血管內(nèi)介入治療手術(shù)的PEEK球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、遠(yuǎn)端管、近端管組成，其中近端管采用PEEK(聚醚醚酮)樹脂為主要原料，使其不僅具有良好的耐高溫性、機(jī)械性、潤滑性和尺寸穩(wěn)定性，而且從源頭上杜絕了有害金屬離子進(jìn)入人體誘發(fā)毒性效應(yīng)，發(fā)生細(xì)胞破壞和發(fā)炎反應(yīng)。
文檔編號A61F2/958GK101822867SQ20091003752
公開日2010年9月8日 申請日期2009年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月2日
發(fā)明者桂紅 申請人:東莞市迪凱精密管材有限公司