專(zhuān)利名稱(chēng)：清涼浴液組合物、其制備方法及其在制備治療火熱型疲勞綜合癥或肥胖癥藥品保健品中應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種用于藥浴的清涼浴液組合
物、該清涼浴液組合物制備方法；及該清涼浴液組合物在制備治療火熱型疲勞綜合征的藥品中的應(yīng)用、該清涼浴液組合物在制備治療火熱型疲勞綜合征的保健品中的應(yīng)用、該清涼浴液組合物在制備治療火熱型單純性肥胖的藥品中的應(yīng)用，或該清涼浴液組合物在制備治療火熱型單純性肥胖的保健品中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
慢性疲勞綜合征是一種常見(jiàn)病，多發(fā)病。無(wú)論是體育竟技、高強(qiáng)度體力勞動(dòng)，還是持久過(guò)度的腦力勞動(dòng)、激烈的學(xué)習(xí)工作竟?fàn)幖安粎f(xié)調(diào)的人際關(guān)系等都會(huì)引發(fā)人們的疲勞不適，美國(guó)疾病控制中心將其命名為慢性疲勞綜合征(chronic fatigue syndrome, CFS)。過(guò)度勞(運(yùn))動(dòng)后，肌肉局部組織缺血、缺氧，釋放大量致痛因子，引起全身或局部肌肉緊張、疼痛；劇烈活動(dòng)后，關(guān)節(jié)、關(guān)節(jié)嚢、滑膜、肌腱和韌帶的止點(diǎn)及其附屬裝置還會(huì)產(chǎn)生壓痛，這些癥狀反映了肌腱、韌帶組織疲勞的程度。與此相對(duì)，近年來(lái)，因于腦勞過(guò)度、精神過(guò)度緊張、竟?fàn)帀毫Φ人抡哒鹉暝龆?，患者表現(xiàn)為頭暈，頭痛，健忘，失眠多夢(mèng)，神疲乏力，心悸，納差，易煩惱、壓抑及焦慮不安，常因精神刺激、工作或?qū)W習(xí)緊張等因素誘發(fā)或加重，病程長(zhǎng)。這些不適嚴(yán)重影響了
人們的生活質(zhì)量，成為當(dāng)前醫(yī)藥界亟待研究的課題。
診斷標(biāo)準(zhǔn)
運(yùn)動(dòng)性疲勞肌肉疼痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，參照張進(jìn)明.運(yùn)動(dòng)性疲勞的中醫(yī)分型與診
斷研究[J].體育科學(xué)，1998,18(6):59。
輕度活動(dòng)和靜止時(shí)無(wú)疼痛,但觸摸有疼痛；
中度活動(dòng)時(shí)有疼痛，肌肉功能和關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍輕度受限；
重度活動(dòng)時(shí)有疼痛,肌肉功能和關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍嚴(yán)重受限。
慢性疲勞綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照《中國(guó)精神疾病分類(lèi)方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第二版修訂版(CCMD-2-R)。
辨證分型
參照《中醫(yī)診斷學(xué)》教材分為寒熱不著型、寒型、火熱型、陰(血)虛型四個(gè)基本"iil型。
排除標(biāo)準(zhǔn)
過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)本藥過(guò)敏者。合并有心血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未纟姿M^定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性評(píng)價(jià)。
單純性肥胖(Simple obesity)是生活條件優(yōu)裕人群易發(fā)的營(yíng)養(yǎng)性疾病，表現(xiàn)為體內(nèi)脂肪蓄積或脂肪組織增生超過(guò)生理P艮度。近年來(lái)，由該病引發(fā)的高脂血癥、動(dòng)脈硬化、冠心病、高血壓、糖尿病、痛風(fēng)、脂肪肝等一系列并發(fā)疾病日益增多，成為當(dāng)前困擾人類(lèi)健康重要的醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生問(wèn)題。
現(xiàn)有技術(shù)中，采用藥浴方式治療各種慢性疾病已經(jīng)有過(guò)一些有益的探索。但是尚未有專(zhuān)門(mén)針對(duì)慢性疲勞綜合征或單純性肥胖的藥浴治療方案。
藥浴在中國(guó)已有幾千年的歷史。據(jù)記載自周朝開(kāi)始，就流行香湯浴。所
謂香湯，就是用中藥佩蘭煎的藥水。從清代開(kāi)始，藥浴就作為一種防病治病
的有效方法受到歷代中醫(yī)的推崇。
藥浴是中醫(yī)外治法之一，即用藥液或含有藥物的水液洗浴全身或局部的
一種方法，其形式多種多樣洗全身浴稱(chēng)"藥水澡"，局部洗浴的又有"燙洗"、"熏洗"、""坐浴"、"足浴，，等之稱(chēng)，尤其燙洗最為常用。
例如，現(xiàn)有技術(shù)中的"藥浴泡澡瘦身"，采用以下中藥組方荷葉200g、澤瀉150g、防己200g、柏子仁200g。另外可以加有拍打過(guò)的姜母，以及一瓶米酒。
菊花浴取菊花適量，煎汁去渣，加入浴水中，洗泡20分鐘左右，再用水沖凈。此浴有解暑、明目、清火、醒腦之功，最宜腦力勞動(dòng)者洗浴。
金銀花浴取金銀花適量，煎水、濾汁后兌入浴水，洗泡20分鐘左右，再?zèng)_洗千凈，浴后涼爽舒暢，治疼效果理想。
依據(jù)中醫(yī)理論，區(qū)分寒熱是治療疾病的基礎(chǔ)，藥浴用藥與內(nèi)服用藥一樣，亦需遵循處方原則，辨病辨證選藥。而現(xiàn)有技術(shù)的大多數(shù)藥浴時(shí)未分寒熱，只要有藥加入水中泡浴就稱(chēng)"藥浴"，嚴(yán)重背離了中醫(yī)藥浴治療的本旨，也使藥浴治療疾病走向歧路，這也是當(dāng)今較多藥浴治療慢性疲勞綜合征或單純性肥胖不能獲得理想療效的重要原因。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述藥浴治療理念的不足，本發(fā)明提供一種用于藥浴的清涼浴液組合物、該清涼浴液組合物制備方法；及該清涼浴液組合物在制備治療火熱型疲勞綜合征的藥品中的應(yīng)用、該清涼浴液組合物在制備治療火熱型疲勞綜合征的保健品中的應(yīng)用、該清涼浴液組合物在制備治療火熱型單純性肥胖的藥品中的應(yīng)用，或該清涼浴液組合物在制備治療火熱型單純性肥胖的保健品中的應(yīng)用。本發(fā)明的新的清涼浴液組合物能夠針對(duì)火熱型的亞健康狀態(tài)或病理狀態(tài)對(duì)機(jī)體進(jìn)行調(diào)理，其制成的藥品或保健品能夠達(dá)到治療火熱型疲勞綜合征和火熱型單純性肥胖的目的，使藥浴方藥與病證更具針對(duì)性。
完成上述發(fā)明任務(wù)的方案是 一種用于藥浴的清涼浴液組合物，其特征在于，該組合物的原料藥重量組成如下
金銀花1 5份連翹1~5份菊花2 6份浮萍1~5份桑葉2 6份蠶砂3~7份佩蘭2~6份桑技3~7份薄荷2~6份黃柏1 5份蒼術(shù)i 5份白蘚皮2 6份地膚子2 6份竹葉2 6份夏枯草1 5份荷葉卜5份虎杖2 6份柳枝4 8份桃枝3 7份槐枝3 7份秦艽2 6份樟木2~6份檀香1 5份蘆薈3 7份桑皮3 7份馬尾松針3~7份苦
參2 6份蒲公英3~7份。
本申請(qǐng)推薦，該組合物的原料藥重量組成如下
金銀花3份連翹3份菊花4份浮萍3份桑葉4份蠶砂5份佩蘭4份桑枝5份薄荷4份黃柏3份蒼術(shù)3份白蘚皮4份地膚子4份竹葉4份夏枯草3份荷葉3份虎杖4份柳枝6份桃枝5份槐枝5份秦艽4份樟木4份檀香3份蘆薈5份桑皮5份馬尾松針5份苦參4份蒲公莢5份。
更具體和更優(yōu)化的方案是，所述的各原料藥采用其提取物，其中，所述的金銀花、連翹、薄荷、菊花和檀香，是采用水蒸氣蒸餾或超臨界
9萃取提取的揮發(fā)油，藥渣備用；
所述的浮萍、桑葉、蠶砂、佩蘭、桑枝、黃柏、蒼術(shù)、白蘚皮、地膚子、竹葉、夏枯草、荷葉、虎杖、柳枝、桃枝、槐枝、秦艽、樟木、、蘆薈、桑皮、馬尾松針、苦參和蒲公英，是合并上述提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮，濾過(guò)的煎煮液，藥渣棄去；或者，所述的水煎煮液的濃縮、乙醇提取液的稠浸膏；或者，所述稠浸膏的干浸膏；或者，所述的干浸膏的干浸膏粉；
所述的煎煮液、稠浸膏、干浸膏、或干浸膏粉中的任意一種，與所述揮發(fā)油 一起構(gòu)成本組合物。
還可以進(jìn)一步優(yōu)化，將上述稠浸膏或干浸膏加輔料制成中藥泡騰浴劑、泡騰浴鹽、沐浴劑等(見(jiàn)以下制備方法的說(shuō)明)。
完成本申請(qǐng)第2個(gè)發(fā)明任務(wù)的方案是 一種用于藥浴的清涼浴液組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下
(1) 、取金銀花、連翹、薄荷、菊花、檀香藥材，加水浸泡0.5小時(shí)以上，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油1小時(shí)以上，收集揮發(fā)油，藥渣備用；或?qū)⑸鲜鏊幉?br> 粉碎，采用超臨界萃取工藝提取揮發(fā)油，藥渣備用；
(2) 、浮萍、桑葉、蠶砂、、佩蘭、桑枝、黃柏、蒼術(shù)、白蘚皮、地膚子、竹葉、夏枯草、荷葉、虎杖、柳枝、桃枝、槐枝、秦宄、樟木、、蘆薈、桑皮、馬尾松針、苦參、蒲公英合并步驟(l)中提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮l次以上，每次煎煮時(shí)間0.5小時(shí)以上，濾過(guò)，收集濾液備用；
(3) 、提取液濃縮至相對(duì)密度1.30以下(60°C),加乙醇至含醇量50% 90%，靜置，冷藏，濾過(guò)，收集濾液，減壓回收乙醇，濃縮，得稠浸膏；或，稠浸膏繼續(xù)濃縮，干燥，得干浸膏；或，干浸膏打粉得干浸膏粉；使用時(shí)，將第(l)步驟所得的揮發(fā)油溶于無(wú)水乙醇加入到煎煮液中，或稠
浸膏中，或稠浸膏中，或干浸膏中，或干浸膏粉中；
所述的煎煮液、稠浸膏、干浸膏、或干浸膏粉中的任意一種，與上述揮發(fā)油 一起構(gòu)成本組合物的組分。
本發(fā)明的制備方法進(jìn)一步優(yōu)化，是增加有步驟(4)，所述的步驟(4)為以下兩組步驟中的任意 一組
A組、中藥泡騰顆粒浴劑的制備
所用輔料二氧化碳源為碳酸氫鈉，酸源為檸檬酸或酒石酸，賦形劑為甘露醇和乳糖，發(fā)泡劑為十二烷基硫酸鈉；其他輔料包括硫酸鈉，甜菜堿，香精等；
(4)-Al、取步驟(3)所得干浸膏粉重量的40°/。~60%，制備酸性顆粒；酸性
顆粒及其制備方法所用輔料及其重量比為酒石酸甘露醇乳糖十二烷基硫酸鈉疏酸鈉=5 13 : 4~12 : 6~12 : 6~14 : 6~14;干浸膏粉與酸性顆粒輔料重量比為1~2 : 1;
干浸膏粉與酸性顆粒輔料混合均勻以60% 95%乙醇潤(rùn)濕制軟材，制粒，50 6(TC干燥，或干壓制粒，得酸性顆粒；
(4)-A2、取步驟(3)所得干浸膏粉重量的40%~60%，制備堿性顆粒；堿性
顆粒及其制備方法所用輔料及其重量比為碳酸氬鈉甘露醇乳糖十二烷基硫酸鈉硫酸鈉=3~11 : 1~6 : 1~16 : l~9 : l~9;
干浸膏粉與i咸性顆粒輔料重量比為1~2 : 1;
(4)-A3、干浸膏粉與堿性顆粒輔料混合均勻以60°/。~95°/0乙醇潤(rùn)濕制軟材，擠出制粒，50 60。C千燥，或干壓制粒，得堿性顆粒；(4)-A4、取提取出的揮發(fā)油和適量香精，溶于無(wú)水乙醇，分別噴入上述 整粒的顆粒上，然后密閉悶潤(rùn)48小時(shí)，再將兩種顆?；旌暇鶆?，分裝即得 中藥泡騰顆粒浴劑。
B組，泡騰浴鹽的制備
所用輔料為碳酸氳鈉，無(wú)水檸檬酸或酒石酸、硫酸鈉、氯化鈉、香精；
輔料重量比為碳酸氫鈉無(wú)水檸檬酸或酒石酸硫酸鈉氯化鈉香精= 1~12 : 1 6 : 1~4 : 1~3 : l;
(4)-Bl、輔料分別干燥混合后與干浸膏粉按重量比為1~3 : 1混合均勻；
(4)-B2、取提取出的揮發(fā)油溶于無(wú)水乙醇，噴入上述浴鹽上，然后密閉
悶潤(rùn)24~48小時(shí)干燥后即得中藥泡騰浴鹽。
對(duì)于一個(gè)使用者的一次洗浴，以上的重量份每份為10g。 完成本申請(qǐng)其余發(fā)明任務(wù)的方案是
上述清涼浴液組合物在制備治療火熱型疲勞綜合征的藥品中的應(yīng)用。 上述清涼浴液組合物在制備治療火熱型疲勞綜合征的保健品中的應(yīng)用。 上述清涼浴液組合物在制備治療火熱型單純性肥胖的藥品中的應(yīng)用。 上述清涼浴液組合物在制備治療火熱型單純性肥胖的保健品中的應(yīng)用。 本發(fā)明的組合物在作為藥物或保健品使用時(shí)，可以使用泡騰顆粒浴劑形 式，沖入浴液使用；或，使用泡騰浴鹽形式，沖入浴液使用； 還可以^吏用以下幾種形式中的任意一種
將第(l)步驟所得的揮發(fā)油溶于無(wú)水乙醇加入到上述稠浸膏中，沖入浴液 使用；
將第(l)步驟所得的揮發(fā)油溶于無(wú)水乙醇加入到上述干浸膏中，沖入浴液使用；
將第(l)步驟所得的揮發(fā)油溶于無(wú)水乙醇加入到上述干浸膏粉中，沖入浴
液使用。
一、治療火熱型疲勞綜合征
申請(qǐng)人運(yùn)用上述清涼浴液組合物進(jìn)行中藥藥浴，治療火熱型慢性疲勞綜
合征249例，取得了4交好的療效，現(xiàn)總結(jié)如下。
共觀察治療249例，其中，男113例，女136例，年齡18 58歲。所有 試驗(yàn)病例(藥浴治療)均需經(jīng)二周以上的洗脫期。
249例按照不同癥狀分為兩個(gè)組，因過(guò)度勞(運(yùn))動(dòng)所致者127例，為 運(yùn)動(dòng)性疲勞肌肉疼痛組；因過(guò)度腦力勞動(dòng)及緊張壓力等所致者122例，為慢 性疲勞綜合癥組。
浴液制備上述每方皆為一天用量，按法制成溶液，調(diào)節(jié)浴液體積至 500ml。
具體用法在辨證基礎(chǔ)上，火熱型選擇對(duì)應(yīng)的清涼浴液組合物。治療時(shí) 將浴液置于浴缸中，加熱水調(diào)節(jié)溫度至38。C,溫浴30分鐘，以輕微汗出為 度，不宜大汗，汗后忌入涼水及吹風(fēng)。10天為一療^E。
療效標(biāo)準(zhǔn)
火熱型運(yùn)動(dòng)性疲勞肌肉疼痛療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效肌肉疼痛及關(guān)節(jié)活動(dòng)度明顯改善，經(jīng)治3次后能正常投入運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練； 有效肌肉疼痛及關(guān)節(jié)活動(dòng)有一定的改善，經(jīng)5次治療后能正常投入運(yùn)動(dòng)及 訓(xùn)練；
無(wú)效經(jīng)熏蒸及刮治后肌肉疼痛及關(guān)節(jié)活動(dòng)度無(wú)改善?；馃嵝吐云诰C合癥療效標(biāo)準(zhǔn)，參照《中醫(yī)內(nèi)科疾病診療常規(guī)》。
痊愈癥狀消失，自我感覺(jué)良好，工作、生活、學(xué)習(xí)恢復(fù)正常，隨訪半年內(nèi) 無(wú)復(fù)發(fā)；
顯效癥狀消失，停藥后復(fù)發(fā)，或癥狀明顯改善，工作、生活、學(xué)習(xí)基本恢 復(fù)正常；
有效癥狀有所減輕； 無(wú)效服藥前后一樣。 治療結(jié)果 249
127例運(yùn)動(dòng)性疲勞肌肉疼痛顯效106例，有效18例，總有效率為97.64%;
122例慢性疲勞綜合征組痊愈9例，顯效58例，有效49例，無(wú)效6例， 總有效率為95.08%。
討論中醫(yī)認(rèn)為精、氣、血、津液為體力產(chǎn)生的物質(zhì)基礎(chǔ)，"勞者氣耗"、 "氣傷必及于精"，故劇烈運(yùn)動(dòng)及長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)易耗傷精氣、消耗氣血。而精氣 血耗傷，使肌肉、韌帶失養(yǎng)，加之運(yùn)動(dòng)損傷，故可造成月幾肉、韌帶及關(guān)節(jié)的 損傷，濕邪乘虛阻滯，又可形成局部的氣血瘀滯證，因此，運(yùn)動(dòng)疲勞癥存在 著虛、濕、痂三個(gè)方面的病機(jī)。
與之相對(duì)，慢性疲勞綜合征則主要由于多種精神情志因素所致，雖然與 運(yùn)動(dòng)疲勞產(chǎn)生原因不同，但皆可產(chǎn)生相同的病理演變，只是由此產(chǎn)生者更多 側(cè)重在心脾之陰血耗傷，而日久亦可產(chǎn)生濕停癍阻。
中藥藥浴據(jù)證候類(lèi)型選擇相應(yīng)藥浴方劑，具有益氣活血、化癡除濕、疏 筋活絡(luò)的功效。能疏通經(jīng)絡(luò)，排除局部代謝產(chǎn)物之邪毒于體外，使氣血流暢， 肌肉筋膜得氣血營(yíng)養(yǎng)。使"筋攣者易之以舒，筋弱者易之以強(qiáng)，筋弛者易之以和，筋縮者易之以長(zhǎng)，筋靡者易之以壯"(《易筋經(jīng)》)。 二、治療火熱型單純性肥胖
申請(qǐng)人運(yùn)用上述清涼浴液組合物進(jìn)行中藥藥浴，治療136例成人單純性 肥胖病治療效果總結(jié)如下
136例成人單純性肥胖患者全部來(lái)源于門(mén)診和體檢中心。其中男性78 例，女性58例；年齡最大57歲，最小20歲，平均33.04歲；
具體用法在辨證基礎(chǔ)上，選擇對(duì)應(yīng)火熱型的清涼浴液。治療時(shí)將不同 浴液置于浴缸中，加熱水調(diào)節(jié)溫度至38。C，溫浴30分鐘，以輕微汗出為度， 不宜大汗，汗后忌入涼水及吹風(fēng)。IO天為一療程。
療效標(biāo)準(zhǔn)參照《實(shí)用臨床月巴胖病學(xué)》[2]。
顯效體重下降5-10Kg或腰圍減少^6cm;
有效體重下降三3Kg或腰圍減少^4cm;
無(wú)效體重下降〈3Kg或腰圍減少〈4cm。 結(jié)果本組病例中顯效17例，有效109例，無(wú)效10例，總有效率為 92.64%。
討論祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)單純性肥胖無(wú)專(zhuān)門(mén)論述，但已認(rèn)識(shí)到該病證與飲食過(guò) 多或運(yùn)動(dòng)減少(熱能消耗減少)有關(guān)，如《素問(wèn).通評(píng)虛實(shí)論》中指出"肥貴人， 則膏粱之疾也"。明確指出嗜食膏粱厚味或貪于攝取是導(dǎo)致肥胖的重要原因。 而李東垣《脾胃論》則謂"脾胃俱旺能食而肥"?！督饏T要略.血痹虛勞病篇》"夫 尊榮人，骨弱肌膚盛"，則指出養(yǎng)尊處優(yōu)、多逸少勞同樣可以導(dǎo)致肥胖，這 與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為的能量攝入與消耗失衡非常接近。
本發(fā)明的用于藥浴的清涼浴液組合物能夠針對(duì)火熱型的亞健康狀態(tài)或病理狀態(tài)對(duì)機(jī)體進(jìn)行調(diào)理，其制成的藥品或保健品能夠達(dá)到治療火熱型疲勞 綜合征和火熱型單純性肥胖的目的，使藥浴方藥與病證更具針對(duì)性。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1，清涼浴液組合物中藥泡騰顆粒浴劑在治療火熱型疲勞癥或肥
胖癥的藥品或保健品中應(yīng)用。原料藥重量組成如下金銀花3份連翹3份
菊花4份浮萍3份桑葉4份蠶砂5份佩蘭4份桑枝5份薄荷4 份黃柏3份蒼術(shù)3份白蘚皮4份地膚子4份竹葉4份夏枯草3 份荷葉3份虎杖4份柳枝6份桃枝5份槐枝5份秦艽4份樟 木4份檀香3份蘆薈5份桑皮5份馬尾松針5份苦參4份蒲公
英5份。
對(duì)于一個(gè)使用者的一次洗浴，以上的重量份每份為10g。
取金銀花、連翹、薄荷、菊花、檀香藥材，加水浸泡0.5小時(shí)以上，水
蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油1小時(shí)以上，收集揮發(fā)油，藥渣備用；或?qū)⑸鲜鏊幉姆?br> 碎，采用超臨界萃取工藝提取揮發(fā)油，藥渣備用；
浮萍、桑葉、蠶砂、佩蘭、桑枝、黃柏、蒼術(shù)、白蘚皮、地膚子、竹葉、
夏枯草、荷葉、虎杖、柳枝、桃枝、槐枝、秦艽、樟木、、蘆薈、桑皮、馬
尾松針、苦參、蒲公英合并步驟(l)中提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮l次以 上，每次煎煮時(shí)間0.5小時(shí)以上，濾過(guò)，收集濾液備用；
提取液濃縮至相對(duì)密度1.30以下(60°C)，力口乙醇至含醇量50%~90%， 靜置，冷藏，濾過(guò)，收集濾液，減壓回收乙醇，濃縮，得稠浸膏；或稠浸膏 繼續(xù)濃縮，干燥，得干浸膏；或干浸膏打粉得千浸膏粉；使用時(shí)，將揮發(fā)油 溶于無(wú)水乙醇加入到煎煮液中，或稠浸膏中，或稠浸膏中，或干浸膏中，或干浸膏粉中。直接用于藥浴。
實(shí)施例2,用于藥浴的溫柔浴液中藥組合物在制備治療寒型單純性肥胖 的藥品或保健品中的應(yīng)用。與實(shí)施例l基本相同，但制備得到干浸膏粉以后 的工藝是
中藥泡騰顆粒浴劑的制備
中藥泡騰顆粒浴劑的制備所用輔料二氧化碳源為碳酸氬鈉，酸源為 檸檬酸或酒石酸，賦形劑為甘露醇和乳糖，發(fā)泡劑為十二烷基疏酸鈉；其他 輔料包括硫酸鈉，甜菜堿，香精；酸性顆粒及其制備方法所用輔料及其重
量比為酒石酸甘露醇乳糖十二烷基硫酸鈉硫酸鈉=5~13 : 4~12 :
6~12 : 6 14 : 6 14;取步驟(3)所得干浸膏粉重量的40%,制備酸性顆粒；干 浸膏粉與酸性顆粒輔料重量比為1~2 : l;干浸膏粉與酸性顆粒輔料混合均勻 以60%~95°/。乙醇潤(rùn)濕制軟材，制粒，50 60。C干燥，或干壓制粒，得酸性顆 粒；取步驟(3)所得干浸膏粉重量的60%,制備堿性顆粒；堿性顆粒及其制備
方法所用輔料及其重量比為碳酸氫鈉甘露醇乳糖十二烷基硫酸鈉 硫酸鈉=3~11 : 1~6 : 1 16 : 1 9 : 1 9;干浸膏粉與堿性顆粒輔料重量比為 1~2 : 1;干浸膏粉與堿性顆粒輔料混合均勻以60%~95%乙醇潤(rùn)濕制軟材， 擠出制粒，50 60。C干燥，或干壓制粒，得堿性顆粒。
取提取出的揮發(fā)油和適量香精，溶于無(wú)水乙醇，分別噴入上述整粒的顆 粒上，然后密閉悶潤(rùn)48小時(shí)，再將兩種顆粒混合均勻，分裝即得中藥泡騰 顆粒浴劑。
實(shí)施例3，與實(shí)施例l基本相同，但制備得到干浸膏粉以后的工藝改變 為泡騰浴鹽的制備
17所用輔料為碳酸氫鈉，無(wú)水檸檬酸或酒石酸、硫酸鈉、氯化鈉、香精； 所用輔料重量比為碳酸氫鈉無(wú)水檸檬酸或酒石酸石克酸鈉氯化鈉香 精=1~12 : 1~6 : 1~4 : 1 3 : l;輔料分別干燥混合后與干浸膏粉按重量比 為1 3 : l混合均勻；取提取出的揮發(fā)油溶于無(wú)水乙醇，噴入上述浴鹽上，
然后密閉悶潤(rùn)24~48小時(shí)干燥后即得中藥泡騰浴鹽。
實(shí)施例4，與實(shí)施例1或2或3基本相同，但原料藥重量組成是
金銀花i份連翹i份菊花2份浮萍i份桑葉2份蠶砂3份 佩蘭2份桑枝3份薄荷2份黃柏i份蒼術(shù)i份白蘚皮2份地膚 子2份竹葉2份夏枯草i份荷葉i份虎杖2份柳枝4份桃枝3 份槐枝3份秦艽2份樟木2份檀香i份,薈3份桑皮3份馬 尾松針3份苦參2份蒲公英3份。
其中，制備酸性顆粒是取步驟(3)所得千浸膏粉重量的60%;
制備堿性顆粒是取步驟(3)所得干浸膏粉重量的40%。
實(shí)施例5,與實(shí)施例1或2或3基本相同，但原料藥重量組成是
金銀花5份連翹5份菊花6份浮萍5份桑葉6份蠶砂7份 佩蘭6份桑枝7份薄荷6份黃柏5份蒼術(shù)5份白蘚皮6份地膚 子6份竹葉6份夏枯草5份荷葉5份虎杖6份柳枝8份桃枝7 份槐枝7份秦艽6份樟木6份檀香5份A薈7份桑皮7份馬 尾松針7份苦參6份蒲公英7份。
實(shí)施例6，與實(shí)施例1或2或3基本相同，但原料藥重量組成是
金銀花3份連翹3份菊花4份浮萍5份桑葉5份蠶砂6份 佩蘭4份桑枝5份薄荷4份黃柏3份蒼術(shù)3份白蘚皮4份地膚子4份竹葉5份夏枯草3份荷葉2份虎杖4份柳枝7份桃枝6 份槐枝6份秦艽5份樟木4份檀香3份蘆薈6份桑皮5份馬 尾松針5份苦參5份蒲公英4份。
實(shí)施例7，與實(shí)施例1或2基本相同，但原料藥重量組成是
金銀花4份連翹4份菊花5份浮萍3份桑葉3份蠶砂5份 佩蘭3份桑枝4份薄荷5份黃柏4份蒼術(shù)4份白蘚皮5份地膚 子5份竹葉4份夏枯草2份荷葉3份虎杖5份柳枝5份桃枝4 份槐枝4份秦艽3份樟木4份檀香5份,薈4份桑皮3份馬 尾松針4份苦參4份蒲公英6份。
權(quán)利要求
1、一種用于藥浴的清涼浴液組合物，其特征在于，該組合物的原料藥重量組成如下金銀花1～5份∶連翹1～5份∶菊花2～6份∶浮萍1～5份∶桑葉2～6份∶蠶砂3～7份∶佩蘭2～6份∶桑枝3～7份∶薄荷2～6份∶黃柏1～5份∶蒼術(shù)1～5份∶白蘚皮2～6份∶地膚子2～6份∶竹葉2～6份∶夏枯草1～5份∶荷葉1～5份∶虎杖2～6份∶柳枝4～8份∶桃枝3～7份∶槐枝3～7份∶秦艽2～6份∶樟木2～6份∶檀香1～5份∶蘆薈3～7份∶桑皮3～7份∶馬尾松針3～7份∶苦參2～6份∶蒲公英3～7份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于藥浴的清涼浴液組合物，其特征在于， 該組合物的原料藥重量組成如下金銀花3份連翹3份菊花4份浮萍3份桑葉4份蠶砂5份 佩蘭4份桑枝5份薄荷4份黃柏3份蒼術(shù)3份白蘚皮4份地膚 子4份竹葉4份夏枯草3份荷葉3份虎杖4份柳枝6份桃枝5 份槐枝5份秦艽4份樟木4份檀香3份蘆薈5份桑皮5份馬 尾松針5份苦參4份蒲公英5份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求i或2所述的用于藥浴的清涼浴液組合物，其特征在 于，所述的各組分是采用各原料藥的提取物，其中，所述的金4艮花、連翹、薄荷、菊花和檀香，是采用水蒸氣蒸餾或超臨界萃取提取的揮發(fā)油，藥渣備用；所述的浮萍、桑葉、蠶砂、佩蘭、桑枝、黃柏、蒼術(shù)、白蘚皮、地膚子、竹葉、夏枯草、荷葉、虎杖、柳枝、桃枝、槐枝、秦艽、樟木、、蘆薈、桑 皮、馬尾松針、苦參和蒲公英，是合并上述提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮，濾過(guò)的煎煮液，藥渣棄去；或者，所述的水煎煮液的濃縮、乙醇才是取液的稠 浸膏；或者，所述稠浸膏的干浸膏；或者，所述的干浸膏的干浸膏4分；所述的煎煮液、稠浸膏、干浸膏、或干浸膏粉中的任意一種，與所述揮 發(fā)油 一起構(gòu)成本組合物。
4、 一種權(quán)利要求1所述的用于藥浴的清涼浴液組合物的制備方法，原 料藥重量組成是金銀花1 5份連翹1 5份菊花2~6份浮萍1~5份桑葉2~6份 蠶砂3~7份佩蘭2 6份桑枝3 7份薄荷2~6份黃柏1~5份蒼術(shù) i~5份白蘚皮2~6份地膚子2 6份竹葉2 6份夏枯草1~5份荷葉 1 5份虎杖2 6份柳枝4 8份桃枝3 7份槐枝3 7份秦艽2 6份 樟木2~6份檀香1~5份蘆薈3~7份桑皮3 7份馬尾松針3 7份苦參2 6份蒲公英3 7份，其特征在于，步驟如下(1)、取金銀花、連翹、薄荷、菊花、檀香藥材，加水浸泡0.5小時(shí)以上， 水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油1小時(shí)以上，收集揮發(fā)油，藥渣備用；或?qū)⑸鲜鏊幉?粉碎，采用超臨界萃取工藝提取揮發(fā)油，藥渣備用；U)、浮萍、桑葉、蠶砂、佩蘭、桑枝、黃柏、蒼術(shù)、白蘚皮、地膚子、 竹葉、夏枯草、荷葉、虎杖、柳枝、桃枝、槐枝、秦艽、樟木、、蘆薈、桑 皮、馬尾松針、苦參、蒲公英合并步驟(l)中提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮 l次以上，每次煎煮時(shí)間0.5小時(shí)以上，濾過(guò)，收集濾液備用；(3)、提取液濃縮至相對(duì)密度1.30以下(6(TC)，加乙醇至含醇量50% 90%，靜置，冷藏，濾過(guò)，收集濾液，減壓回收乙醇，濃縮，得稠浸膏； 或，稠浸膏繼續(xù)濃縮，干燥，得干浸膏；或，干浸膏打粉得干浸膏粉；使用時(shí)，將第(l)步驟所得的揮發(fā)油溶于無(wú)水乙醇加入到煎煮液中，或稠 浸膏中，或稠浸膏中，或干浸膏中，或干浸膏粉中；所述的煎煮液、稠浸膏、干浸膏、或千浸膏粉中的任意一種，與上述揮 發(fā)油 一起構(gòu)成本組合物的組分。
5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于藥浴的清涼浴液組合物的制備方法，其 特征在于，增加有步驟(4)，所述的步驟(4)為以下兩組步驟中的任意一組A組、中藥泡騰顆粒浴劑的制備(4)-Al、取步驟(3)所得干浸膏粉重量的40%~60%，制備酸性顆粒； 酸性顆粒及其制備方法所用輔料及其重量比為酒石酸甘露醇乳 糖十二烷基硫酸鈉疏酸鈉=5 13 : 4~12 : 6~12 : 6~14 : 6~14;干浸膏粉與酸性顆粒輔料重量比為1 2 : l;干浸膏粉與酸性顆粒輔料混合均勻以60°/。~95%乙醇潤(rùn)濕制軟材，制粒， 50 60。C干燥，或干壓制粒，得酸性顆粒；(4)-A2、取步驟(3)所得干浸膏粉重量的40°/。~60%，制備堿性顆粒；堿性顆粒及其制備方法所用輔料及其重量比為碳酸氬鈉甘露醇乳 糖十二烷基石充酸鈉辟u(mài)酸鈉=3~11 : 1~6 : 1 16 : 1~9 : l~9;干浸膏粉與^ 威性顆粒輔料重量比為l~2 : l;(4)-A3、干浸膏粉與堿性顆粒輔料混合均勻以60%~95%乙醇潤(rùn)濕制軟 材，擠出制粒，50 6(TC干燥，或干壓制粒，得堿性顆粒；(4)-A4、取提取出的揮發(fā)油和適量香精，溶于無(wú)水乙醇，分別噴入上述整粒的顆粒上，然后密閉悶潤(rùn)48小時(shí)，再將兩種顆粒混合均勻，分裝即得 中藥泡騰顆粒浴劑；B組，泡騰浴鹽的制備(4)-Bl、輔料分別干燥混合后與干浸膏粉按重量比為1~3 : 1混合均勾； (4)-B2、取提取出的揮發(fā)油溶于無(wú)水乙醇，噴入上述浴鹽上，然后密閉悶潤(rùn)24 48小時(shí)干燥后即得中藥泡騰浴鹽。
6、根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的用于藥浴的清涼浴液組合物的制備方法，其特征在于，所述的原料藥重量組成如下金銀花3份連翹3份菊花4份浮萍3份桑葉4份蠶砂5份 佩蘭4份桑枝5份薄荷4份黃柏3份蒼術(shù)3份白蘚皮4份地膚 子4份竹葉4份夏枯草3份荷葉3份虎杖4份柳枝6份桃枝5 份槐枝5份秦艽4份樟木4份檀香3份,薈5份桑皮5份馬 尾松針5份苦參4份蒲公英5份。
7、 權(quán)利要求i所述的清涼浴液組合物在制備治療火熱型疲勞綜合征的 藥品中的應(yīng)用。
8、 權(quán)利要求i所述的清涼浴液組合物在制備治療火熱型疲勞綜合征的 保健品中的應(yīng)用。
9、 權(quán)利要求1所述的清涼浴液組合物在制備治療火熱型單純性肥胖的藥品中的應(yīng)用。
10、 權(quán)利要求1所述的清涼浴液組合物在制備治療火熱型單純性肥胖的保健品中的應(yīng)用。
全文摘要
清涼浴液組合物、其制備方法及其在制備治療火熱型疲勞綜合癥或肥胖癥藥品保健品中應(yīng)用。清涼浴液組合物原料藥重量份組成銀花30，連翹30，薄荷40，菊花40，浮萍30，苦參40，白蘚皮40，地膚子40，桑皮50，蒲公英50，竹葉40，蠶砂50，黃柏30，夏枯草20，虎杖40，秦艽40，蘆薈50。各原料藥分別采用金銀花等的揮發(fā)油；浮萍等合并提取揮發(fā)油后的藥渣的煎煮液、稠浸膏、干浸膏、或干浸膏粉，一起構(gòu)成本組合物。本發(fā)明用于藥浴的清涼浴液組合物能夠針對(duì)火熱型的亞健康狀態(tài)或病理狀態(tài)對(duì)機(jī)體進(jìn)行調(diào)理，其制成的藥品或保健品能夠達(dá)到治療火熱型疲勞綜合征和火熱型單純性肥胖的目的，使藥浴方藥與病證更具針對(duì)性。
文檔編號(hào)A61K36/899GK101658645SQ200910035839
公開(kāi)日2010年3月3日 申請(qǐng)日期2009年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月25日
發(fā)明者周春祥, 毛星原, 狄留慶, 郭建國(guó) 申請(qǐng)人:周春祥;毛星原;狄留慶;郭建國(guó)