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用于診斷胃限制系統(tǒng)的性能的方法和裝置的制作方法

文檔序號(hào):1147292閱讀:210來源:國知局

專利名稱::用于診斷胃限制系統(tǒng)的性能的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明涉及用于診斷胃限制系統(tǒng)的性能的方法和裝置。
背景技術(shù)
:特別是在美國,隨著肥胖人數(shù)持續(xù)增加,并且所知道的肥胖對(duì)健康的負(fù)面影響越來越多,肥胖變得越來越受到關(guān)注。人的體重超過理想體重100磅或者更多的病理性肥胖尤其引起嚴(yán)重健康問題的極大風(fēng)險(xiǎn)。因此,大量的注意力被聚焦到治療肥胖患者上。治療病理性肥胖的一種方法是圍繞胃的上部設(shè)置限制裝置,諸如細(xì)長(zhǎng)的束帶。胃束帶典型地包括具有固定端點(diǎn)的填充了流體的彈性嚢,該嚢緊鄰食道-胃結(jié)合部的下部圍繞胃,以便在束帶上方形成小的胃袋并在胃中形成減小了的人造口。當(dāng)流體注入嚢中時(shí),束帶抵靠胃膨脹,從而在胃中形成食物攝取限制部分或者人造口。為了減少這種限制,將流體從束帶中去除。束帶的作用是減小可利用的胃的容積,并由此在變得"飽脹"之前減少可被消耗掉的食物量。食物限制裝置還包括類似地圍繞胃上部的以機(jī)械方式調(diào)節(jié)的胃束帶。這些胃束帶包括任意數(shù)量的彈性材料或者傳動(dòng)裝置以及驅(qū)動(dòng)裝置,以便調(diào)節(jié)胃束帶。另外,胃束帶已經(jīng)被發(fā)展為包括液壓和機(jī)械驅(qū)動(dòng)元件。這樣的可調(diào)節(jié)胃束帶的例子在2000年5月30日公告的題為"MechanicalFoodIntakeRestrictionDevice"的美國專利No.6067991中公開,該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請(qǐng)中。還已知的是,通過將可膨脹的彈性嚢植入到胃腔本身中來限制胃腔中可用的食物容積。嚢填充有流體以便抵靠胃壁膨脹,并且由此減少胃內(nèi)可用的食物容積。使用上述食物限制裝置的每一種進(jìn)行安全有效的處理都要求所述裝置被有規(guī)律地監(jiān)測(cè)并調(diào)節(jié)以改變施加到胃上的限制程度。使用束帶裝置,在最初植入之后束帶上方的胃袋的尺寸顯著增加。因此,胃中的人造口最初必須被形成得大到足以使患者能夠接收充足養(yǎng)分,同時(shí)胃能夠適應(yīng)束帶裝置。隨著胃袋尺寸增加,束帶可被調(diào)節(jié)以改變?nèi)嗽炜诘某叽纭A硗?,需要改變?nèi)嗽炜诘某叽缫员氵m應(yīng)患者身體或者治療狀況的變化,或者在更緊急的情況下,減輕梗阻或者嚴(yán)重食管擴(kuò)張。傳統(tǒng)地,調(diào)節(jié)液壓胃束帶要求在休伯針和注射器被用于穿刺患者皮膚并經(jīng)注射端口將流體加入到嚢中或者從嚢中除去期間按照規(guī)定看醫(yī)生。最近,已經(jīng)發(fā)展了能夠以非侵入方式調(diào)節(jié)束帶的可植入泵。外部程序裝置使用遙感技術(shù)與植入的泵通信,以便對(duì)泵進(jìn)行控制。在按照規(guī)定看醫(yī)生期間,醫(yī)生將程序裝置的手持部分放置在胃植入物附近并將功率信號(hào)和命令信號(hào)傳遞給植入物。植入物又調(diào)節(jié)束帶中的流體水平并將響應(yīng)命令傳遞給程序裝置。在這些胃束帶的調(diào)節(jié)過程中,難以確定調(diào)節(jié)進(jìn)行得怎樣,以及調(diào)節(jié)是否具有所需效果。在用于確定調(diào)節(jié)效力的嘗試中,一些醫(yī)生采用在正進(jìn)行調(diào)節(jié)時(shí)吞咽鋇的透視法。但是,透視法很昂貴并且由于醫(yī)生和患者都承受照射量而是不期望的。其他醫(yī)生指示患者在調(diào)節(jié)過程中或之后飲用一杯水以確定水是否通過調(diào)節(jié)的人造口。但是,水法僅僅保證了患者不被阻礙,而不能提供有關(guān)調(diào)節(jié)效力的任何信息。通常,醫(yī)生基于他們的已有經(jīng)驗(yàn)可簡(jiǎn)單地采用"盡可能嘗試"法,調(diào)節(jié)的結(jié)果可能直到數(shù)小時(shí)或者數(shù)天后當(dāng)患者經(jīng)歷了對(duì)胃腔的完全阻礙時(shí)或者胃束帶由于鄰靠著胃束帶的過大的接觸面壓力而導(dǎo)致胃組織的侵蝕時(shí)才^l揭示。
發(fā)明內(nèi)容因此,提供了用于可植入的限制裝置的方法和裝置,特別是用于診斷可植入的限制系統(tǒng)的性能的方法和裝置。本發(fā)明總體提供了用于診斷胃限制系統(tǒng)的性能的方法和裝置。在一種實(shí)施方式中,提供了一種監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)的限制的方法,該方法包括將所收集的有關(guān)被植入到患者體內(nèi)以形成限制的限制裝置的壓力數(shù)據(jù)值序列與患者的壓力數(shù)據(jù)值特征的基線序列進(jìn)行比較。該方法還包括如果收集的壓力數(shù)據(jù)值序列相對(duì)于基線序列發(fā)生變化,則確定引起變化的可能原因,并在一些實(shí)施方式中確定建議的校正動(dòng)作決引起變化的可能原因。建議的校正動(dòng)作可包括下列任何一種調(diào)節(jié)設(shè)置在限制裝置中的流體量,建議患者更完全地咀嚼食物,建議患者尋求醫(yī)學(xué)關(guān)注,勸告患者調(diào)整飲食,以及勸告患者調(diào)整飲食習(xí)慣。引起變化的可能原因可以是在限制裝置中設(shè)置了過多的流體和限制裝置中設(shè)置了過少的流體中的任何一個(gè)。在一些實(shí)施方式中,確定引起變化的可能原因可包括確定收集的壓力數(shù)據(jù)值序列是否包括高于和/或低于包括在基線序列中的壓力數(shù)據(jù)值的壓力數(shù)據(jù)值,收集的壓力數(shù)據(jù)值序列的持續(xù)時(shí)間是否相對(duì)于基線序列的持續(xù)時(shí)間變化,和/或包括在收集的壓力數(shù)據(jù)值序列中的數(shù)據(jù)值的頻率是否相對(duì)于包括在基線序列中的數(shù)據(jù)值的頻率變化。所述方法可具有任意數(shù)目的變型。在一些實(shí)施方式中,該方法還包括使用與限制裝置相通信的可植入壓力測(cè)量裝置收集壓力數(shù)據(jù)值序列。另一種變型包括將收集的壓力數(shù)據(jù)值序列與患者的過飽水平的記錄相關(guān)聯(lián),而另一種變型包括將收集的壓力數(shù)據(jù)值序列與患者所吃的食物記錄相關(guān)聯(lián)并基于該關(guān)聯(lián)確定是否應(yīng)當(dāng)建議患者改變進(jìn)食習(xí)慣。該方法還可包括將患者所吃食物的記錄與患者的體重減輕趨勢(shì)相比較,并基于該比較確定是否應(yīng)當(dāng)采取校正動(dòng)作。在另一種實(shí)施方式中,提供了一種監(jiān)測(cè)在患者體內(nèi)的限制的方法,該方法包括確定被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制的可植入限制裝置中在一段時(shí)間內(nèi)測(cè)量的壓力是否與該段時(shí)間內(nèi)的預(yù)期壓力(例如,對(duì)于典型患者來說預(yù)期的壓力,或者使用患者體內(nèi)的可植入限制裝置的歷史壓力數(shù)據(jù)產(chǎn)生的壓力)不同,如果不同,則啟動(dòng)警報(bào)。啟動(dòng)警報(bào)可包括在顯示裝置上顯示在該段時(shí)間內(nèi)測(cè)量的壓力被確定與在該段時(shí)間內(nèi)的預(yù)期壓力不同的通知。在一些實(shí)施方式中,該方法還可包括診斷在該段時(shí)間內(nèi)測(cè)量的壓力與該段時(shí)間內(nèi)的預(yù)期壓力不同的至少一種可能原因。將被啟動(dòng)的警報(bào)可基于被診斷的至少一種可能原因。在其他方面,提供了一種用于監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)的限制的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括壓力測(cè)量元件,其被構(gòu)造成測(cè)量能夠在患者體內(nèi)形成限制的可植入限制裝置中的壓力;和處理器,其被構(gòu)造成將包括由壓力測(cè)量元件測(cè)量的兩個(gè)或多個(gè)壓力數(shù)據(jù)值的壓力輪廓線(profile)與用于患者的基線壓力輪廓線比較并確定該壓力輪廓線是否與基線壓力輪廓線不同。在一些實(shí)施方式中,如果壓力輪廓線與基線壓力輪廓線不同,處理器被構(gòu)造成確定不同的至少一種可能原因以及解決該不同的可能校正動(dòng)作。基線壓力輪廓可包括例如對(duì)于患者或者對(duì)于典型患者來說與當(dāng)壓力測(cè)量元件收集包括在壓力輪廓線中的壓力數(shù)據(jù)值時(shí)白天的時(shí)間對(duì)應(yīng)的白天的時(shí)間內(nèi)的典型壓力數(shù)據(jù)值。該系統(tǒng)可以各種方式實(shí)現(xiàn)。例如,系統(tǒng)還可包括基本單元,該基本單元包括處理器,并且基本單元位于遠(yuǎn)離患者的位置。在其他實(shí)施方式中,系統(tǒng)包括外部存儲(chǔ)機(jī)構(gòu),該外部存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)包括處理器,并且外部存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)位于患者本地的位置。在一些實(shí)施方式中,系統(tǒng)還包括外部顯示裝置,該外部顯示裝置被構(gòu)造成如果壓力輪廓線與基線壓力輪廓線不同時(shí)提供通知。在一些實(shí)施方式中,用戶可使用顯示裝置啟動(dòng)校正動(dòng)作以解決該不同。在一些實(shí)施方式中,系統(tǒng)還包括被構(gòu)造成存儲(chǔ)由壓力測(cè)量元件測(cè)量的壓力數(shù)據(jù)值的存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)。處理器可從存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)檢索存儲(chǔ)的壓力數(shù)據(jù)值,并且在一些實(shí)施方式中可被構(gòu)造成使用從存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)檢索的壓力數(shù)據(jù)值生成壓力輪廓線。更具體地i兌,本發(fā)明涉及如下內(nèi)容(1)、一種監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)的限制的方法,包括將有關(guān)被植入到患者體內(nèi)以形成限制的限制裝置的收集的壓力數(shù)據(jù)值序列與患者的特征壓力數(shù)據(jù)值的基線序列進(jìn)行比較;和如果收集的壓力數(shù)據(jù)值序列相對(duì)壓力數(shù)據(jù)值的基線序列發(fā)生變化,則確定所述變化的可能原因。(2)、如第(l)項(xiàng)所述的方法,還包括使用與所述限制裝置通信的可植入的壓力測(cè)量裝置收集壓力數(shù)據(jù)值序列。7(3)、如第(1)項(xiàng)所述的方法,還包括使用外部感測(cè)系統(tǒng)收集壓力數(shù)據(jù)值序列。(4)、如第(1)項(xiàng)所述的方法,還包括如果收集的壓力數(shù)據(jù)值序列相對(duì)于壓力數(shù)據(jù)值的基線序列變化,則確定建議的校正動(dòng)作以解決所確定的所述變化的可能原因。(5)、如第(4)項(xiàng)所述的方法,其中,所述建議的校正動(dòng)作包括下列任何一種調(diào)節(jié)設(shè)置在所述限制裝置中的流體量,建議患者更完全地咀嚼食物,建議患者尋求醫(yī)學(xué)關(guān)注,勸告患者調(diào)整飲食,以及勸告患者調(diào)整飲食習(xí)慣。(6)、如第(4)項(xiàng)所述的方法,還包括啟動(dòng)警報(bào)以提供建議校正動(dòng)4乍的通^口。(7)、如第(6)項(xiàng)所述的方法,其中,啟動(dòng)警報(bào)包括使用反饋機(jī)構(gòu)將建議的校正動(dòng)作的通知立即提供給患者。(8)、如第(l)項(xiàng)所述的方法,其中,所述變化的可能原因是在所述限制裝置中設(shè)置過多流體和在所述限制裝置中設(shè)置過少流體中的任何一個(gè)。(9)、如第(l)項(xiàng)所述的方法,其中,確定所述變化的可能原因包括確定收集的壓力數(shù)據(jù)值序列是否包括高于和/或低于包括在壓力數(shù)據(jù)值的基線序列中的壓力數(shù)據(jù)值的壓力數(shù)據(jù)值。(10)、如第(l)項(xiàng)所述的方法,其中,確定所述變化的可能原因包括確定收集的壓力數(shù)據(jù)值序列的持續(xù)時(shí)間是否相對(duì)于壓力數(shù)據(jù)值的基線序列的持續(xù)時(shí)間變化。(11)、如第(1)項(xiàng)所述的方法,其中,確定所述變化的可能原因包括確定包含在收集的壓力數(shù)據(jù)值序列中的數(shù)據(jù)值的頻率是否相對(duì)于包含在壓力數(shù)據(jù)值的基線序列中的數(shù)據(jù)值的頻率變化。(12)、如第(1)項(xiàng)所述的方法,還包括將收集的壓力數(shù)據(jù)值序列與患者飽脹水平的記錄相關(guān)聯(lián)。(13)、如第(1)項(xiàng)所述的方法,還包括將收集的壓力數(shù)據(jù)值序列與患者所吃的食物記錄相關(guān)聯(lián)并根據(jù)所述關(guān)聯(lián)確定是否應(yīng)當(dāng)建議患者改正進(jìn)食習(xí)慣。(14)、如第(13)項(xiàng)所述的方法,還包括將患者所吃食物的記錄與患者的體重減輕趨勢(shì)相比較,并根據(jù)所述比較確定是否應(yīng)當(dāng)采取校正動(dòng)作。(15)、一種監(jiān)測(cè)在患者體內(nèi)形成限制的方法,包括確定能夠在患者體內(nèi)形成限制的可植入限制裝置中在一段時(shí)間內(nèi)測(cè)量的壓力是否與該段時(shí)間內(nèi)的預(yù)期壓力不同;并且如果在該段時(shí)間內(nèi)測(cè)量的壓力與該段時(shí)間內(nèi)的預(yù)期壓力不同,則啟動(dòng)警報(bào)。(16)、如第(15)項(xiàng)所述的方法,其中,啟動(dòng)警報(bào)包括在顯示裝置上顯示在該段時(shí)間內(nèi)測(cè)量的壓力被確定與在該段時(shí)間內(nèi)的預(yù)期壓力不同的通知。(17)、如第(15)項(xiàng)所述的方法,還包括使用患者體內(nèi)的可植入限制裝置的歷史壓力數(shù)據(jù)生成該段時(shí)間內(nèi)的預(yù)期壓力。(18)、如第(15)項(xiàng)所述的方法,其中,所述預(yù)期壓力包括用于典型患者的預(yù)期壓力。(19)、如第(15)項(xiàng)所述的方法,還包括診斷在該段時(shí)間內(nèi)測(cè)量的壓力與該段時(shí)間內(nèi)的預(yù)期壓力不同的至少一種可能原因。(20)、如第(19)項(xiàng)所述的方法,還包括根據(jù)至少一種診斷的可能原因選擇將被啟動(dòng)的警報(bào)。(21)、一種監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)的限制的系統(tǒng),包括壓力測(cè)量元件,其被構(gòu)造成測(cè)量能夠在患者體內(nèi)形成限制的可植入限制裝置中的壓力;和處理器,其被構(gòu)造成將包括由所述壓力測(cè)量元件測(cè)量的兩個(gè)或多個(gè)壓力數(shù)據(jù)值的壓力輪廓線與用于患者的基線壓力輪廓線比較并確定所述壓力輪廓線是否與所述基線壓力輪廓線不同。(22)、如第(21)項(xiàng)所述的系統(tǒng),其中,所述基線壓力輪廓線包括患者在白天的時(shí)間內(nèi)的典型數(shù)據(jù)值,該時(shí)間與當(dāng)所述壓力測(cè)量元件收集包括在所述壓力輪廓線中的壓力數(shù)據(jù)值時(shí)的白天的時(shí)間對(duì)應(yīng)。(23)、如第(21)項(xiàng)所述的系統(tǒng),其中,所述基線壓力輪廓線包括典型患者在白天的時(shí)間內(nèi)的壓力數(shù)據(jù)值,該時(shí)間與當(dāng)所述壓力測(cè)量元件收集包括在所述壓力輪廓線中的壓力數(shù)據(jù)值時(shí)的白天的時(shí)間對(duì)應(yīng)。(24)、如第(21)項(xiàng)所述的系統(tǒng),還包括包含處理器的基本單元,并且所述基本單元位于遠(yuǎn)離患者的位置。(25)、如第(21)項(xiàng)所述的系統(tǒng),還包括包含處理器的外部存儲(chǔ)機(jī)構(gòu),并且所述外部存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)位于患者本地的位置。(26)、如第(21)項(xiàng)所述的系統(tǒng),還包括外部的顯示裝置,該顯示裝置被構(gòu)造成提供所述壓力輪廓線是否與所述基線壓力輪廓線不同的通知。(27)、如第(26)項(xiàng)所述的系統(tǒng),其中,所述顯示裝置被構(gòu)造成允許用戶啟動(dòng)才交正動(dòng)作以解決所述不同。(28)、如第(21)項(xiàng)所述的系統(tǒng),其中,所述處理器被構(gòu)造成至少一種可能原因以及可能的校正動(dòng)作以解決所述不同。(29)、如第(21)項(xiàng)所述的系統(tǒng),還包括被構(gòu)造成存儲(chǔ)由所述壓力測(cè)量元件測(cè)量的壓力數(shù)據(jù)值的存儲(chǔ)機(jī)構(gòu),其中所述處理器被構(gòu)造成從所述存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)檢索存儲(chǔ)的壓力數(shù)據(jù)值。(30)、如第(29)項(xiàng)所述的系統(tǒng),其中,所述處理器被構(gòu)造成使用從所述存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)中檢索的壓力數(shù)據(jù)值生成壓力輪廓線。通過下結(jié)合附圖的詳細(xì)描述,本發(fā)明將會(huì)被更全面的理解,其中圖1A是食物攝入限制系統(tǒng)的一種實(shí)施方式的示意圖;圖1B是圖1A的食物攝入限制系統(tǒng)的可植入部分的一種實(shí)施方式的透視圖2A是圖1A的食物攝入限制裝置的透視圖2B是圍繞患者的胃食管結(jié)合部應(yīng)用的圖2A的食物攝入限制裝置的示意圖3是圖1A的注射端口外殼的一種實(shí)施方式的透視圖4是圖1A的傳感器外殼的一種實(shí)施方式的透視圖5示出了圖1A的傳感器外殼的一種實(shí)施方式;圖6是用于圖5的壓力傳感器的變阻電路的實(shí)施方式的示意圖7是顯示圖1A的食物攝入限制裝置的內(nèi)部和外部元件的實(shí)施方式的框圖8是顯示用于由圖5的壓力傳感器收集的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)分析方案的實(shí)施方式的流程圖9是顯示圖8的數(shù)據(jù)分析方案的擴(kuò)展實(shí)施方式的流程圖IO是來自圖5的壓力傳感器的典型壓力測(cè)量值的圖形;圖ll是急性過壓和圖10的典型壓力測(cè)量值的圖形;圖12是慢性過壓和圖10的典型壓力測(cè)量值的圖形;圖13是意外(sudden)過壓和圖10的典型壓力測(cè)量值的圖形;圖14是急性欠壓和圖10的典型壓力測(cè)量值的圖形;圖15是慢性欠壓和圖10的典型壓力測(cè)量值的圖形;圖16是意外欠壓和圖10的典型壓力測(cè)量值的圖形;圖17是長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間壓力和圖10的典型壓力測(cè)量值的圖形;圖18是短持續(xù)時(shí)間壓力和圖10的典型壓力測(cè)量值的圖形;圖19是過于頻繁的壓力和圖10的典型壓力測(cè)量值的圖形;圖20是過于稀少的壓力和圖10的典型壓力測(cè)量值的圖形;圖21是偶發(fā)性壓力和圖10的典型壓力測(cè)量值的圖形;圖22是顯示圖8的數(shù)據(jù)分析方案的另一種擴(kuò)展實(shí)施方式的流程圖23是顯示裝置的透視圖24是用于記錄有關(guān)圖1A的食物攝入限制裝置的壓力測(cè)量值的數(shù)據(jù)記錄器的實(shí)施方式的示意圖25是顯示圖24的數(shù)據(jù)記錄器的元件的實(shí)施方式的框圖26是用于記錄有關(guān)圖1A的食物攝入限制裝置的壓力測(cè)量值ii的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)的實(shí)施方式的示意圖27是顯示圖26的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)的元件的實(shí)施方式的框圖;圖28是帶有沿著導(dǎo)管定位的壓力傳感器的胃束帶系統(tǒng)的實(shí)施方式的透碎見圖29是帶有位于導(dǎo)管內(nèi)的壓力傳感器的胃束帶系統(tǒng)的實(shí)施方式的示意圖30是帶有沿著導(dǎo)管定位的壓力傳感器的胃束帶系統(tǒng)的另一實(shí)施方式的透視圖31是帶有"T"形壓力傳感器和導(dǎo)管構(gòu)造的胃束帶系統(tǒng)的實(shí)施方式的示意圖。具體實(shí)施例方式方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造以及用途的原理的全面理解。這些實(shí)施方式的一個(gè)或多個(gè)例子在附圖中示出。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解,在本文中具體描述并在附圖中示出的裝置和方法都是非限制性的示例性實(shí)施方式,本發(fā)明的范圍僅僅由權(quán)利要求書來限定。結(jié)合一種示例性實(shí)施方式示出或描述的特征可與其他實(shí)施方式的特征組合。這種修改和變化也都包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。本發(fā)明總體提供了用于診斷可植入限制系統(tǒng)的性能的裝置和方法。一般說來,該裝置和方法可使患者、健康護(hù)理者和其他人能夠使用壓力數(shù)據(jù)作為反饋機(jī)制以監(jiān)測(cè)可植入限制裝置的效力并識(shí)別、訓(xùn)練和/或指定治療計(jì)劃選項(xiàng)。壓力數(shù)據(jù)可包括任何壓力數(shù)據(jù),例如所有壓力數(shù)據(jù)或者僅僅臨床相關(guān)的壓力數(shù)據(jù)。壓力數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)可在本地使用或者遠(yuǎn)程使用以監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)的限制并將收集的壓力數(shù)據(jù)與限制的典型壓力比較。根據(jù)比較的結(jié)杲,有關(guān)患者和限制的可能問題可被識(shí)別并診斷可能原因和解決方案。任何檢測(cè)的可能問題、原因和/或解決方案的通知可被提供給用戶。所述數(shù)據(jù)分析可由此改進(jìn)患者的治療計(jì)劃(包括患者的活動(dòng)和限制裝置的活動(dòng))可能問題的檢測(cè)和響應(yīng)時(shí)間,從而幫助提高限制裝置的有效性并增加患者的動(dòng)力和滿意度。例如,當(dāng)患者吞咽特定食物部分時(shí)可獲得壓力測(cè)量值,并根據(jù)這種壓力反饋的分析,患者可被建議或者教導(dǎo)吃更小的部分,更大的部分或者類似尺寸部分。作為另一個(gè)例子,患者可根據(jù)壓力反饋與部分尺寸和/或根據(jù)任何其他參數(shù)測(cè)試合適的所需食物。在還一種例子中,感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)的分析可指示限制系統(tǒng)的故障,從而能夠迅速識(shí)別并處理故障。雖然本發(fā)明可被用于本領(lǐng)域已知的各種限制系統(tǒng),但是圖1A示出了在患者體內(nèi)使用的食物攝入限制系統(tǒng)10的一種示例性實(shí)施方式。如圖所示,系統(tǒng)10—4殳包括可植入部分10a和外部部分10b。圖1B示出了位于患者體外的可植入部分10a。如圖所示,可植入部分10a包括被構(gòu)造成圍繞患者的胃40的上部定位的可調(diào)節(jié)胃束帶20和例如經(jīng)過導(dǎo)管50與可調(diào)節(jié)胃束帶20流體連接的注射端口30。注射端口30適于允許流體被引入到胃束帶20中以及從胃束帶20中除去,從而調(diào)節(jié)胃束帶20的尺寸并由此調(diào)節(jié)施加到胃40上的壓力。注射端口30可被植入到體內(nèi)可通過組織接觸的位置中。典型地,注射端口被定位在患者腹部的皮膚和脂肪組織層下的橫向肋下的區(qū)域中。醫(yī)生還典型地將注射端口植入到患者胸骨上。內(nèi)部部分10a還可包括與可植入部分10a中的封閉流路流體連通的感測(cè)或測(cè)量裝置。在一種實(shí)施方式中,感測(cè)裝置為被構(gòu)造成測(cè)量封閉流路的流體壓力的壓力感測(cè)裝置。雖然壓力感測(cè)裝置可具有各種構(gòu)造并可被定位在沿著內(nèi)部部分10a的任何地方,包括定位在注射端口30中,如在下面進(jìn)一步描述的那樣,在圖示的實(shí)施方式中壓力測(cè)量裝置為壓力傳感器的形式,該壓力傳感器被設(shè)置在與注射端口30相鄰定位的傳感器外殼60中。導(dǎo)管50可包括連接在胃束帶20與壓力傳感器外殼60之間的第一部分和連接在壓力傳感器外殼60與注射端口30之間的第二部分。雖然能夠理解,感測(cè)裝置可被構(gòu)造成獲得與一個(gè)或多個(gè)相關(guān)參數(shù)有關(guān)的數(shù)據(jù)(包括有關(guān)參數(shù)的任何數(shù)據(jù),諸如所有未加工數(shù)據(jù)或者僅僅是臨床相關(guān)數(shù)據(jù)),但是總體上其可在本文中被描述為壓力感測(cè)裝置。除了感測(cè)在這里描述的內(nèi)部部分10a中的流體壓力之外,食管和/或胃40中的流體壓力還可使用任何合適的裝置感測(cè),諸如使用內(nèi)窺鏡壓力計(jì)。作為非限制性的例子,所述流體壓力測(cè)量可與在內(nèi)部部分10a的壓力調(diào)節(jié)之前、過程中和/或之后該內(nèi)部部分10a中的測(cè)量的流體壓力進(jìn)行比較。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解用于食管和/或胃40中的所測(cè)量壓力的其他合適用途。如同在圖1A中進(jìn)一步顯示的那樣,外部部分10b—般包括數(shù)據(jù)讀取裝置70,該數(shù)據(jù)讀取裝置70被構(gòu)造成定位在壓力傳感器外殼60(其可植入厚的組織下面,例如超過10cm厚)上方的皮膚表面上,以便以非侵入方式與壓力傳感器外殼60通信并由此獲得壓力測(cè)量值。數(shù)據(jù)讀取裝置70可任選地與控制箱90(以無線方式或者有線方式,如在該實(shí)施方式中經(jīng)過電纜組件80)電聯(lián)接,該控制箱90可顯示壓力測(cè)量值,得自數(shù)據(jù)讀取裝置70的其他數(shù)據(jù),和/或數(shù)據(jù)警報(bào),如在下面更詳細(xì)說明的。雖然在該例子中控制箱90顯示為相對(duì)于患者處于本地,但控制箱90可相對(duì)于患者處于本地或者遠(yuǎn)程位置處。在一些實(shí)施方式中,外部部分10b可包括被構(gòu)造成獲得有關(guān)一個(gè)或多個(gè)相關(guān)參數(shù)(諸如內(nèi)部部分10a的封閉流路的流體壓力)的數(shù)據(jù)的感測(cè)系統(tǒng)。例如,封閉流i洛中的壓力可通過與注射端口30流體連通的休伯針測(cè)量。示例性的外部壓力讀取系統(tǒng)在題為"ExternalPressure-BasedGastricBandAdjustmentSystemandMethod"的美國專利公開No.2006/0211912中描述,其內(nèi)容通過引用而包含在本申請(qǐng)中。圖2A更詳細(xì)地顯示了胃束帶20。雖然胃束帶20可具有各種構(gòu)造,并且本領(lǐng)域目前已知的各種胃束帶都可被用于本發(fā)明,但是在圖示的實(shí)施方式中胃束帶20具有大致細(xì)長(zhǎng)的形狀,并帶有具有相對(duì)的第一和第二端部20a、20b的支撐結(jié)構(gòu)22,該支撐結(jié)構(gòu)22可形成為一個(gè)環(huán),使端部彼此連接。各種配合技術(shù)可被用于將端部20a、20b彼此連接起來。在圖示的實(shí)施方式中,端部20a、20b為配合在一起14的帶子的形式,并且一個(gè)疊置于另一個(gè)頂部上。在圖示的另一種實(shí)施方式中,例如在圖1B和2B中,在胃束帶20—端上的支撐結(jié)構(gòu)可包括開口,胃束帶20的另一個(gè)端部可穿過該開口,乂人而將兩個(gè)端部獨(dú):此連接。胃束帶20還可包括可變?nèi)莘e元件,諸如可膨脹嚢24,該嚢設(shè)置在支撐結(jié)構(gòu)22—側(cè)上或在支撐結(jié)構(gòu)22—側(cè)上形成,并被構(gòu)造成與組織鄰近定位。嚢24可相對(duì)于胃的外壁膨脹或者收縮,從而形成可調(diào)節(jié)的人造口,以便可控制地限制食物攝入到胃中。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解,胃束帶可具有各種其他構(gòu)造。此外,在本文中公開的各種方法和裝置都可等同應(yīng)用于其他類型的可植入束帶。例如,束帶可被用于治療大便失禁,如同在美國專利No.6461292中描述的那樣,該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請(qǐng)中。束帶還可被用于治療小便失禁,如同在美國專利公開No.2003/0105385中描述的那樣,該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請(qǐng)中。束帶還可被用于治療胃灼熱和/或返酸,如同在美國專利No.6470892中公開的那樣,該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請(qǐng)中。束帶還可被用于治療陽痿,如同在美國專利公開No.2003/0114729中描述的那樣,該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請(qǐng)中。圖2B顯示了圍繞患者的胃食管結(jié)合部應(yīng)用的可調(diào)節(jié)胃束帶20。如圖所示,胃束帶20至少大體上圍繞胃40的靠近與患者食管42的結(jié)合部的上部。優(yōu)選以胃束帶20中含有少量或者不含流體的緊縮構(gòu)將胃束帶20植入后,胃束帶20可例如使用生理鹽水被膨脹,以縮小人造口開口的尺寸。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解,多種技術(shù),包括機(jī)械技術(shù)和電技術(shù),都可被用于調(diào)節(jié)胃束帶20。圖2B還示出了感測(cè)裝置41的替代位置,該感測(cè)裝置41設(shè)置在胃束帶20的帶扣43中。流體注射端口30也可具有各種構(gòu)造。在圖3中顯示的實(shí)施方式中,注射端口30具有大致圓柱形外殼,該圓柱形外殼具有遠(yuǎn)側(cè)面或底面以及從底面向近側(cè)延伸并限定了近側(cè)開口32的周壁。近側(cè)開口32可包括延伸穿過該開口并提供了在外殼中形成的流體容器(在圖3中不可見)的入口的針穿刺隔膜34。隔膜34優(yōu)選設(shè)置在足夠靠近的1位置,使容器的深度足以暴露于針(諸如休伯針)的開口尖端,使流體輸送可發(fā)生。隔膜34優(yōu)選被設(shè)置成使其在被針穿刺并且針退出后自密封。如圖3中進(jìn)一步顯示的那樣,注射端口30可還包括導(dǎo)管連接件36,該導(dǎo)管連接件36與容器流體連通并被構(gòu)造成與導(dǎo)管(例如導(dǎo)管50)聯(lián)接。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解,外殼可由任意數(shù)目的材料制成,包括不銹鋼、鈦、陶瓷、玻璃或者聚合物材料,并且隔膜34同樣可由任意數(shù)目的自我修復(fù)的彈性體材料制成,包括硅樹脂。讀取裝置70還可具有各種構(gòu)造,一種示例性的壓力讀取裝置在共同擁有的美國專利公開No.2006/0189888和No.2006/0199997中更詳細(xì)地公開,該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含于本申請(qǐng)中。一般說來,讀取裝置70可以非侵入方式測(cè)量被植入部分10a中的流體壓力,即便在壓力感測(cè)裝置被植入到厚(至少超過10cm,并且可能超過15cm)的皮下脂肪組織之下時(shí)也是如此。醫(yī)生可依靠傳感器外殼60的位置和/或其他壓力感測(cè)裝置的位置附近的患者皮膚保持讀取裝置70,獲得此處討論的感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)和可能的其他信息,并觀察控制箱90上的顯示器上的壓力讀數(shù)(和/或其他數(shù)據(jù))。數(shù)據(jù)讀取裝置70還可以使用帶子、粘合劑和其他公知方法可拆卸地連接到患者(將在下面進(jìn)一步討論),諸如在延長(zhǎng)的檢查過程中。數(shù)據(jù)讀取裝置70可通過傳統(tǒng)的布質(zhì)或紙質(zhì)手術(shù)單操作,并且還可以包括對(duì)于每個(gè)患者可更換的一次性的罩(未顯示)。如上所述,系統(tǒng)10還可包括與封閉流路連通并被構(gòu)造成測(cè)量與由可調(diào)節(jié)胃束帶20施加到患者胃40上的限制大小對(duì)應(yīng)的壓力(例如流體壓力)的壓力測(cè)量裝置。如圖4中所示,在圖示的實(shí)施方式中,壓力測(cè)量裝置為設(shè)置在傳感器外殼60中的壓力傳感器62的形式。但是,壓力測(cè)量裝置可設(shè)置在可植入部分的封閉液壓回路中的任何地方,并且各種示例性位置和構(gòu)造在共同擁有的美國專利公開2006/0211913中更詳細(xì)地公開,該文獻(xiàn)于2006年3月7日提交、題為"Non-InvasivePressureMeasurementInAFluidAdjustableRestrictiveDevice",該文獻(xiàn)通過引用而包含在本申請(qǐng)中。一般說來,圖示的傳感器外殼60包括與可植入部分10a中的流體流體連通的進(jìn)口60a和出口60b。已經(jīng)植入的導(dǎo)管50可被改進(jìn)用于傳感器外殼60,諸如通過切割導(dǎo)管50并將帶倒刺的連接器(或者任何其他連接器,諸如夾鉗、夾片、粘合劑、焊接等)插入到導(dǎo)管50的被切割的端部。傳感器62可設(shè)置在外殼60中并被構(gòu)造成響應(yīng)于液壓回路中的流體壓力變化并將壓力變化轉(zhuǎn)化成數(shù)據(jù)的可使用形式。本領(lǐng)域已知的各種壓力傳感器均可被用作壓力傳感器62,例如由美國喬治亞州亞特蘭大的CardioMEMS公司提供的無線壓力傳感器,但合適的微機(jī)械(MEMS)壓力傳感器也可得自任何其他來源,包括但不限于美國密歇根州伊普西蘭蒂的IntegratedSensingSystems公司(ISSYS)和美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆的RemonMedicalTechnologies/〉司。一種示例性的MEMS壓力傳感器在美國專利No.6855115中描述,該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請(qǐng)中,僅用于說明的目的。本領(lǐng)域技術(shù)人員還能理解,合適的壓力傳感器可包括但不限于電容傳感器、壓敏電阻傳感器、硅應(yīng)變儀傳感器或者超聲(聲學(xué))壓力傳感器,以及能夠測(cè)量壓力的各種其他裝置。具有設(shè)置在其中的傳感器62的傳感器外殼60的構(gòu)造的一種實(shí)施方式在圖5中顯示。在該實(shí)施例中,傳感器外殼60由包括電路板的兩件式結(jié)構(gòu)構(gòu)成,該兩件式結(jié)構(gòu)包括用作密封元件(底部)的密封材料和連接到一起的相容性材料的密封頂部,以防止流體與設(shè)置在傳感器外殼60中除討論的用于傳感器62的那些之外的任何元件接觸。傳感器外殼60可由適于在體內(nèi)使用的任何生物相容性材料制成,諸如聚合物、生物相容性金屬、陶瓷、玻璃、以及其他相似類型的材料。此外,傳感器外殼60可由任何一種或多種透明(如圖5所示)、不透明、半透明和不透射線的材料制成。除其他元件以外還包括微控制器65(例如處理器)的電路板64還可設(shè)置在外殼60中,以幫助處理并傳遞由傳感器62收集的壓力測(cè)量值以及與胃束帶20有關(guān)的其他可能數(shù)據(jù)。(電路板64還可以是部分外殼60,如上所述。)如同在下面進(jìn)一步討論的那樣,電路板64還可包括經(jīng)皮能量傳遞(TET)/遙感線圏和電容器。任選地,溫度傳感器可被集成到電路板64中。微控制器65、TET/遙感線圈、電容器和/或溫度傳感器可經(jīng)電路板64或者經(jīng)任何其他合適的元件通信。TET/遙感線圈和電容器可一起形成用于從外部部分10b接收功率并將壓力測(cè)量值傳遞到壓力讀取裝置例如讀取裝置70的調(diào)諧振蕩電路。此外,如果沒有一些輔助手段與壓力傳感器62相關(guān)聯(lián)的遙感元件不能到達(dá)置于患者體外的遙感裝置,所述輔助手段可通過任何合適數(shù)目的中繼器(未顯示)或其他裝置來提供。流體可通過定位在外殼表面(這里指其底面)上的任何位置的開口66進(jìn)入傳感器外殼60并與傳感器62的壓力感測(cè)表面68接觸。傳感器62典型地相對(duì)于母板密封,使進(jìn)入開口66的流體不能滲透并影響壓力感測(cè)表面68之外的傳感器62的操作。當(dāng)流體流進(jìn)和流出開口66時(shí),傳感器62可測(cè)量與壓力感測(cè)表面68接觸的流體的壓力。例如,壓力感測(cè)表面68可包括具有可變形表面的隔膜,使得當(dāng)流體流過開口66時(shí),流體沖擊隔膜的表面,引起所述表面機(jī)械位移。隔膜的機(jī)械位移可通過包括一對(duì)可變電阻、硅應(yīng)變儀的可變電阻電路轉(zhuǎn)化成電子信號(hào)。一個(gè)應(yīng)變儀可與隔膜的中央部分連接以測(cè)量隔膜的位移,而匹配的第二應(yīng)變儀可連接在隔膜的外邊緣附近。應(yīng)變儀可使用粘合劑與隔膜連接或者可融合(diffuse)到隔膜結(jié)構(gòu)中。當(dāng)胃束帶20中的流體壓力波動(dòng)時(shí),隔膜的表面可上下變形,從而在應(yīng)變儀的中央部分中產(chǎn)生阻抗變化。用于傳感器62的可變電阻電路的一種實(shí)施方式在圖6中顯示。所述電路包括第一應(yīng)變儀96和第二應(yīng)變儀98,它們形成半補(bǔ)償惠斯通電橋電3各100的兩個(gè)頂部電阻元件。當(dāng)?shù)谝粦?yīng)變4義96反應(yīng)于傳感器的隔膜的機(jī)械位移時(shí),第一應(yīng)變儀96的變化阻抗改變了通過電橋電路100的頂部的電勢(shì)。第二應(yīng)變儀98與第一應(yīng)變儀96匹配并使惠斯通電橋電路100隔熱(athermalize)。第一差分放大器102和第二差分放大器104與電橋電路100連接以測(cè)量由于可變電阻應(yīng)變儀96、98而引起的電橋電路100中電勢(shì)的變化。特別是,第一差分放大器102測(cè)量通過整個(gè)電橋電路100的電壓,而第二差分放大器104測(cè)量通過電橋電路100的應(yīng)變儀一半的差分電壓。對(duì)于通過電橋的固定電壓而言,應(yīng)變儀電壓之間的差越大,壓差越大。來自差分放大器102、104的輸出信號(hào)可被應(yīng)用于集成到電路板64中的微控制器65,并且微控制器65可將測(cè)量的壓力數(shù)據(jù)傳遞到置于患者體外的裝置。如果需要,也可使用全補(bǔ)償惠斯通電橋電路以增加壓力傳感器62的靈敏性和精確性。在全補(bǔ)償電橋電路中,四個(gè)應(yīng)變儀而不是僅僅兩個(gè)應(yīng)變儀與隔膜的表面連接。圖7示出了包括在內(nèi)部部分10a和外部部分10b中的元件的一種實(shí)施方式。如圖7中所示,外部部分10b包括用于將功率信號(hào)132傳遞到內(nèi)部部分10a的初級(jí)TET線圈130。遙感線圈144也被包^"用于將數(shù)據(jù)信號(hào)傳遞到內(nèi)部部分10a。初級(jí)TET線圏130和遙感線圈144組合形成天線,例如讀取裝置70。例如設(shè)置在控制箱90中的外部部分10b包括用于控制應(yīng)用到初級(jí)TET線圈130的功率的TET驅(qū)動(dòng)電路134。TET驅(qū)動(dòng)電路134由具有相關(guān)存儲(chǔ)器138的微處理器136控制。圖形用戶界面140與微處理器136連接以便輸入患者信息、顯示數(shù)據(jù)和醫(yī)生指令、和/或打印數(shù)據(jù)和醫(yī)生指令。通過用戶界面140,用戶諸如患者或者臨床醫(yī)生可將調(diào)節(jié)要求傳遞給醫(yī)生并且還傳遞該要求的提出原因。另外,用戶界面140可使患者能夠讀取并響應(yīng)來自醫(yī)生的指令和/或壓力測(cè)量值警報(bào),如在下面更詳細(xì)說明的。外部部分10b還包括初級(jí)遙感收發(fā)器142,用于將詢問指令傳遞到植入的微控制器65并從微控制器65接收響應(yīng)數(shù)據(jù)包括感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)。初級(jí)收發(fā)器142與微處理器136電連接以便輸入并接收指令和數(shù)據(jù)信號(hào)。初級(jí)收發(fā)器142驅(qū)動(dòng)遙感線圏144,從而以選定的RF通信頻率諧振。諧振電路可生成將指令數(shù)據(jù)傳遞到微控制器65的下行交變磁場(chǎng)146。作為替代,收發(fā)器142可接收來自內(nèi)部部分10a中的次級(jí)TET/遙感線圈144傳遞的遙感信號(hào)。接收的數(shù)據(jù)可被存儲(chǔ)在與微處理器136相關(guān)聯(lián)的存儲(chǔ)器138中。功率源150可為控制箱90提供能量以便為內(nèi)部部分10a中的元件提供功率。環(huán)境壓力傳感器15219與微處理器136連接。微處理器136可使用來自環(huán)境壓力傳感器152的信號(hào)以便對(duì)于大氣壓環(huán)境下的變化(例如由于氣壓條件或者高度的變化)調(diào)節(jié)接收的壓力測(cè)量值,以便增加壓力測(cè)量值的精確性。圖7還示出了內(nèi)部部分10a的元件,在該實(shí)施方式中這些元件^皮包括在傳感器外殼60中(例如在電路板64上)。如圖7中所示,次級(jí)TET/遙感線圏114接收來自外部天線的功率/通信信號(hào)132。次級(jí)線圈114形成調(diào)諧振蕩電3各,其與初級(jí)TET線圈130感應(yīng)耦合,為植入物或者初級(jí)遙感線圏144提供功率以接收和傳遞數(shù)據(jù)。遙感收發(fā)器158控制與次級(jí)線圈114的數(shù)據(jù)交換。另外,內(nèi)部部分10a包括整流器/功率調(diào)節(jié)器160,微控制器65、與微控制器65相關(guān)聯(lián)的存儲(chǔ)器162、溫度傳感器112、壓力傳感器62和信號(hào)調(diào)節(jié)電路164。植入的元件可將壓力測(cè)量值(由于溫度等而帶有或不帶有調(diào)節(jié)部分)從傳感器62經(jīng)天線(初級(jí)TET線圏130和遙感線圏144)輸送到控制箱90。壓力測(cè)量值可被存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器138中并被相對(duì)于環(huán)境壓力進(jìn)行調(diào)節(jié)、在控制箱90的顯示器上顯示和/或可能實(shí)時(shí)傳遞到患者的遠(yuǎn)程位置處的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)站。如圖8-9中顯示的過程的一種實(shí)施方式所示,傳感器外殼60通常可感測(cè)胃束帶20中的壓力,分析感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)(例如使用微控制器65)以確定感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)是否相對(duì)于基線或者典型壓力發(fā)生了變化,并且如果存在變化,則確定變化的至少一種可能原因以及至少一種建議的校正動(dòng)作以解決確定的變化的可能原因。傳感器外殼60還可將警報(bào)或者警告提供給控制箱90(例如通過讀取裝置70),指示變化、可能原因和/或建議的校正動(dòng)作,控制箱90可將這些提供給用戶,例如通過顯示警報(bào)(例如使用用戶界面140)。所述壓力變化的檢測(cè)和診斷可為患者、醫(yī)生和/或其他用戶提供胃束帶20的效力的評(píng)估(包括校正對(duì)于任何不期望的感測(cè)數(shù)據(jù)的可能解決方案,從而允許改進(jìn)胃束帶的功能,在這些問題損害患者信心或者對(duì)患者信心產(chǎn)生負(fù)面影響之前及時(shí)(可能實(shí)時(shí))注意問題),和/或其他診斷或者治療優(yōu)點(diǎn)。雖然在圖8-9(和后面的圖22)中顯示的過程參照?qǐng)D1A-7中包括的元件進(jìn)行討論,但本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解,該過程可被修改以包4舌更多或更少的元件,被重新組織或者不^皮重新組織,并可在系統(tǒng)10或者另一種具有其他類似元件的類似系統(tǒng)中執(zhí)行。例如,在該實(shí)施方式中,微控制器65處理指令,但可使用被構(gòu)造成處理用于系統(tǒng)的指令的任何處理器(例如中央處理單元、微處理器、數(shù)字信號(hào)處理單元、特定用途集成電路(ASIC)、狀態(tài)機(jī)、模擬計(jì)算機(jī)、光學(xué)或者光子計(jì)算機(jī)、邏輯電路,等等)。此外,在該圖示的實(shí)施方式中,傳感器62測(cè)量流體壓力,但任何有關(guān)胃束帶20的感測(cè)壓力數(shù)據(jù)都可如這里討i侖的那4皮處理。在使用時(shí),傳感器外殼60可使用傳感器62感測(cè)設(shè)置在胃束帶20中的流體壓力(步驟400)。傳感器62可將測(cè)量信號(hào)例如傳遞到信號(hào)調(diào)節(jié)電路164(步驟402),該信號(hào)調(diào)節(jié)電路164可在將測(cè)量的壓力數(shù)據(jù)傳遞到微控制器65之前對(duì)信號(hào)進(jìn)行放大。作為替代,在一些實(shí)施方式中,傳感器62可將信號(hào)直接傳遞到微控制器65(步驟402)。在該實(shí)施方式中,壓力傳感器62以大約20Hz的更新速度提供壓力數(shù)據(jù)。這樣的更新速度可以大約每50ms完成一個(gè)遙感/TET模式循環(huán)。例如,TET/遙感線圈114可提供大約45ms的用于傳感器外殼60的TET以便為傳感器外殼60提供功率并然后提供大約5ms的壓力數(shù)據(jù)的遙感。當(dāng)然,任何其他切換拓樸學(xué)也可被使用。還應(yīng)當(dāng)理解,TET和遙感之間的切換不是必須的。例如,傳感器外殼60可以是有源的,而不需要TET。作為另一個(gè)例子,次級(jí)線圏(未顯示)可被加入到傳感器外殼60中,并且傳感器外殼60中的其中一個(gè)線圖專用于TET,另一個(gè)用于遙感。其他替代和變化對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說是可以想到的,諸如無源遙感方案,諸如在PeterA.Neukomm的題為"InterrogationandRemoteControlDevice"的W089/11701以及P.A.Neukoram和H.Kiindig的"PassiveWirelessActuatorControlandSensorSignalTransmission",SensorsandActuators,vol.A21—A23(1990),pp.258-262中^>開的那些。在已容納感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)之后,微控制器65可將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器162中(步驟404)。任何類型的存儲(chǔ)器都可被用作存儲(chǔ)器162,包括但不限于一個(gè)或多個(gè)易失性(例如靜態(tài)隨機(jī)存取存儲(chǔ)器等)、非易失性(例如閃存、硬驅(qū)等)或者其他存儲(chǔ)器。微控制器65可將感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)的任何部分或者所有存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器162中。雖然在該實(shí)施方式中微控制器65可在分析壓力數(shù)據(jù)之前(見下述)存儲(chǔ)壓力數(shù)據(jù),但如果微控制器65總之將要把數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器162中,微控制器65可在分析數(shù)據(jù)之前和/或之后將壓力數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器162中。此外,存儲(chǔ)器162可被用于存儲(chǔ)預(yù)先選定的信息或者預(yù)先選定的信息類型。例如,存儲(chǔ)器162可存儲(chǔ)最大壓力測(cè)量值、最小壓力測(cè)量值、和/或基線壓力測(cè)量值、患者吞咽的熒光圖像或者視頻,和/或任何其他信息。本領(lǐng)域技術(shù)人員可想到適于存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器162中的其他信息。微控制器65(或者在這里描述的任何其他處理器)可以各種方式分析壓力數(shù)據(jù)(步驟406)。典型地,微控制器65分析在一個(gè)時(shí)間段內(nèi)測(cè)量的壓力數(shù)據(jù)值的序列而不是分析每個(gè)離散的壓力測(cè)量值,的數(shù)據(jù)而節(jié)省處理資源。換言之,微控制器65可將所有感測(cè)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器162中并每"X"分鐘和/或在收到外部裝置的信號(hào)時(shí)檢索和分析存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的任何部分。但是,微處理器65可評(píng)估單個(gè)壓力數(shù)據(jù)測(cè)量值(和/或數(shù)據(jù)范圍),以便例如識(shí)別無效數(shù)據(jù)并放棄任何無效數(shù)據(jù)。一般說來,在分析壓力數(shù)據(jù)時(shí),微控制器65將感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)與胃束帶20中的基線壓力數(shù)據(jù)進(jìn)行比較(步驟408),典型地與由傳感器62收集壓力數(shù)據(jù)的時(shí)間關(guān)聯(lián)(例如早餐、晚餐、晚上12:00到凌晨l:00,下午5:00到下午5:30,周六等)。壓力數(shù)據(jù)例如通過帶有時(shí)間標(biāo)記或者通過根據(jù)由微控制器65考慮的一個(gè)或多個(gè)因素確定與特定一餐有關(guān)而與白天的時(shí)間關(guān)聯(lián),諸如當(dāng)傳感器62測(cè)量數(shù)據(jù)時(shí)白天的時(shí)間與高于基線壓力數(shù)據(jù)的壓力值的持續(xù)時(shí)間的組合。基線壓力典型地由醫(yī)生根據(jù)患者體內(nèi)胃束帶歷史性能、特別是最近植入到典型患者體內(nèi)的胃束帶性能編程到微控制器65中?;€壓力因此對(duì)于不同患者是變化的,甚至對(duì)于單個(gè)患者,由于患者體重減輕或者可影響患者的治療計(jì)劃的經(jīng)歷變化,基線壓力也會(huì)發(fā)生變化。基線壓力典型地表示為經(jīng)過一段時(shí)間的壓力,例如對(duì)于特定時(shí)間段內(nèi)可以具有或者不具有恒定壓力值的曲線。此外,微控制器65可使用先前感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)、例如存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器162中的數(shù)據(jù)生成基線壓力。如果測(cè)量的壓力相對(duì)于基線壓力變化,則微控制器65可確定可能已引起變化的至少一種可能的問題(步驟410)。微控制器65還可確定至少一種建議的校正動(dòng)作以解決可能的問題,例如束緊胃束帶20,減少熱量攝入等(步驟412)。微控制器65可啟動(dòng)給醫(yī)生、患者和/或任意數(shù)目的其他人的警報(bào)(步驟414),指示可能的問題和/或建議的校正動(dòng)作。作為替代,如果測(cè)量的壓力沒有相對(duì)于基線壓力變化,則內(nèi)部部分10a中的壓力正常,不需要啟動(dòng)警報(bào)(步驟414),但在一些實(shí)施方式中,可提供正常壓力讀數(shù)的通知。微控制器65可以各種方式啟動(dòng)警報(bào)(步驟414)。微控制器65例如可通過將信號(hào)傳遞到外部裝置(例如患者反饋機(jī)構(gòu),諸如佩戴在患者手腕、腰帶等上的外部封裝件,或者由患者攜帶的外部封裝件、或患者可利用的外部封裝件,包括在植入部分10a中(例如在注射端口30中)的機(jī)構(gòu),控制箱90,等等)來啟動(dòng)警報(bào),指示可能問題和Z或建議的校正動(dòng)作并啟動(dòng)警報(bào)通知。警報(bào)可包括下列任何一種或多種電子郵件、電話、文本信息、聽覺信號(hào)、機(jī)械振動(dòng)、燈或者其他視覺顯示、觸覺顯示、外部裝置上顯示的信息或者其他類型的警報(bào)。不同警報(bào)模式(例如變化的聲音信號(hào)、變化的振動(dòng)模式等)可被用于表示不同的狀態(tài)。兩種或多種警報(bào)可在類似條件下被提供給多個(gè)人,但警報(bào)可以不同時(shí)提供給多個(gè)人或者根本不提供給任何人。警報(bào)類型還可相對(duì)于檢測(cè)到的問題和/或警報(bào)的接收者而變化。例如,對(duì)于用于醫(yī)生或者其他醫(yī)護(hù)人員的警報(bào),這種警報(bào)可被限制為當(dāng)需要醫(yī)療建議或者介入的事件時(shí)提供的那些(例如不期望的胃束帶壓力,不期望23的患者進(jìn)食習(xí)慣等),或者表示內(nèi)部部分10a的一些元件具有結(jié)構(gòu)上的故障(例如導(dǎo)管50紐結(jié)、胃束帶20泄露等)的那些。對(duì)于用于患者的警報(bào),這種警報(bào)可被限制為患者活動(dòng)諸如在指示患者進(jìn)食次數(shù)過少、進(jìn)食過快或者患者咬嚼的尺寸是否過大時(shí)提供的那些。本領(lǐng)域技術(shù)人員可想到警報(bào)可被引導(dǎo)到醫(yī)生、患者和/或其他人的各種其他情況。本領(lǐng)域技術(shù)人員可想到用于檢測(cè)警報(bào)啟動(dòng)的其他合適過程、警報(bào)可被提供的方式、以及提供警報(bào)的定時(shí)(例如在檢測(cè)到數(shù)據(jù)的某些轉(zhuǎn)折點(diǎn)或模式之后,在正常時(shí)間表諸如每天或者每小時(shí)立即提供)。壓力數(shù)據(jù)的處理器分析(步驟406)的一種實(shí)施方式在圖9中顯示。作為非限制性的例子,圖10顯示了示例性的包括多個(gè)基線數(shù)據(jù)值418的基線或者典型壓力數(shù)據(jù)序列416(不是所有數(shù)據(jù)值都被標(biāo)記),圖11-21顯示了示例性的包括微控制器65可從傳感器62接收的多個(gè)感測(cè)數(shù)據(jù)值422(不是所有的數(shù)據(jù)值都被標(biāo)記)的收集或者感測(cè)壓力數(shù)據(jù)序列420。在圖10-21中顯示的壓力值和時(shí)間僅僅作為例術(shù)人員將會(huì)理解,基線數(shù)據(jù)值418可包括先前由傳感器62收集的感測(cè)數(shù)據(jù)值422,例如四個(gè)小時(shí)之前、昨天、上周、上個(gè)月等收集的感測(cè)數(shù)據(jù)值。此外,用于患者的基線數(shù)據(jù)416可例如由于患者增加或減少體重而隨著時(shí)間變化。雖然壓力數(shù)據(jù)的分析(步驟406)參照?qǐng)D1A-7中包括的元件以及包括在圖10-21中的壓力數(shù)據(jù)進(jìn)行討論,但本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解,這里描述的數(shù)據(jù)分析可使用任何壓力數(shù)據(jù)以及這些或者類似元件來進(jìn)行。一般說來,微控制器65可遵循預(yù)編程算法來分析收集的壓力數(shù)據(jù)420(步驟4Q6)。微控制器65可確定感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420是否相對(duì)于基線壓力數(shù)據(jù)416變化并因此反映非典型壓力狀態(tài)諸如過壓、欠壓、意外壓力脈沖持續(xù)時(shí)間,或者意外壓力脈沖頻率。如果感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420沒有相對(duì)于基線壓力值416變化,則數(shù)據(jù)表明感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420正常(步驟472)。更具體地,在分析收集的壓力數(shù)據(jù)420時(shí)(步驟406),微控制說明書第22/36頁器65可確定對(duì)于一段時(shí)間范圍內(nèi)的任何時(shí)刻感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420是否高于基線壓力數(shù)據(jù)416(步驟424)。雖然在該實(shí)施方式中微控制器65首先分析過壓,但微控制器65可以任何順序(不限于參照?qǐng)D9討論的順序)分析非典型壓力狀態(tài)的收集的壓力數(shù)據(jù)。如果微控制器65可檢測(cè)感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420中的過壓,則微控制器65可確定過壓是否作為急性情況存在(步驟426),例如壓力中的孤立脈沖尖峰。包括急性過壓的感測(cè)壓力數(shù)據(jù)420的例子在圖11中示出,其中急性過壓在時(shí)刻11與14之間存在,并且在時(shí)刻1-11和14-44過程中感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420基本上等于基線壓力416。如果急性過壓存在,則收集的壓力數(shù)據(jù)420可能表明過大的食物團(tuán)尺寸或者嘔吐,并且相應(yīng)地建議患者的校正動(dòng)作是更徹底地咀嚼食物并且患者調(diào)整飲食習(xí)慣(步驟428)。同所有可能的指示和這里討論的建議校正動(dòng)作一樣,這些指示和建議的校正動(dòng)作僅僅作為例子提供,這些或其他指示和校正動(dòng)作可由微處理器65編程到使用的算法中。如果過壓不是急性的,則微控制器65可確定過壓是否是慢性的,例如在被分析的時(shí)間范圍內(nèi)持續(xù)(步驟430)。如果是慢性的,如圖12所示,則收集的壓力數(shù)據(jù)420可能表示胃束帶20過緊或者患者體重增加,并且在任一情況下建議胃束帶調(diào)節(jié)的校正動(dòng)作(步驟432)。如果過壓存在但不是急性的或者不是慢性的,則過壓可能表示壓力意外(sudden)增加超過預(yù)期基線并隨后持續(xù),諸如在圖13中顯示的那樣,其中意外過壓在時(shí)刻70開始(步驟434)。意外過壓可能表示內(nèi)部的問題,諸如填充管紐結(jié)、胃束帶2Q起皺,或者靠近胃束帶20的組織的移動(dòng),建議的校正動(dòng)作是看醫(yī)生,以便對(duì)患者進(jìn)行檢查并可能進(jìn)行胃束帶調(diào)微控制器65還可確定對(duì)于一段時(shí)間范圍內(nèi)的任何時(shí)刻感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420是否低于基線壓力數(shù)據(jù)416(步驟436)。如果微控制器65可檢測(cè)感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420中欠壓,則微控制器65可確定欠壓是否作為急性情況存在,例如壓力中的孤立下降(步驟438)。包括急性欠壓的感測(cè)壓力數(shù)據(jù)420的例子在圖14中示出,其中急性欠壓在25時(shí)刻52與87之間存在,并且其他時(shí)刻感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420基本上等于基線壓力416。如果急性欠壓存在,則收集的壓力數(shù)據(jù)420可能表明患者消耗液體卡路里,建議患者調(diào)整飲食的校正動(dòng)作,例如增加固體食物的消耗(步驟440)。如果欠壓不是急性的,則微控制器65可確定欠壓是否是慢性的(步驟442)。如果是慢性的,如圖15所示,則收集的壓力數(shù)據(jù)420可能表示胃束帶20過松或者患者體重減輕,并且在任一情況下建議胃束帶調(diào)節(jié)的校正動(dòng)作(步驟444)。如果欠壓存在但不是急性的或者不是慢性的,則欠壓可能表示壓力意外降低到低于預(yù)期基線并隨后持續(xù),諸如在圖16中顯示的那樣,其中意外欠壓在時(shí)刻70開始(步驟446)。意外欠壓可能表示內(nèi)部的問題,諸如胃束帶20泄露,建議的校正動(dòng)作是看醫(yī)生,以便對(duì)患者進(jìn)行檢查并可能進(jìn)行胃束帶調(diào)節(jié)。微控制器65還可確定感測(cè)的蠕動(dòng)脈沖持續(xù)時(shí)間是否相對(duì)于基線變化(步驟448)。如果微控制器65檢測(cè)到蠕動(dòng)脈沖的不期望的持續(xù)時(shí)間,則微控制器65可確定蠕動(dòng)脈沖持續(xù)時(shí)間是否過長(zhǎng)(步驟450),例如,持續(xù)時(shí)間是否如同超過典型壓力數(shù)據(jù)416的預(yù)期結(jié)束時(shí)間的感測(cè)的正向壓力數(shù)據(jù)值422的存在表示的那樣過分地長(zhǎng)。過長(zhǎng)壓力數(shù)據(jù)420在圖17中示出,其中感測(cè)的蠕動(dòng)脈沖在時(shí)刻42之后繼續(xù)超過基線數(shù)據(jù)416。如果蠕動(dòng)脈沖的持續(xù)時(shí)間過長(zhǎng),則收集的壓力數(shù)據(jù)420可能表示不正確的食物量(例如消耗的固體食物不足,漿狀食物(pureedfood)的消耗等等),或者不正確的飲食習(xí)慣,并且建議的相應(yīng)地校正動(dòng)作包括患者調(diào)整飲食(例如增加固體食物的消耗)并調(diào)整飲食習(xí)慣(例如采用更短的進(jìn)食時(shí)間段)(步驟452)。如果蠕動(dòng)脈沖的持續(xù)時(shí)間過短,諸如如圖18中所示,則收集的壓力數(shù)據(jù)420可能表示不正確的飲食習(xí)慣,并且建議的校正動(dòng)作包括患者調(diào)整飲食習(xí)慣(例如采用更長(zhǎng)的時(shí)間段進(jìn)食)(步驟454)。微處理器65還可確定感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)值420是否具有相對(duì)于基線數(shù)據(jù)值418變化的頻率,例如與基線數(shù)據(jù)值418相比感測(cè)的數(shù)據(jù)值420在一段時(shí)間內(nèi)是否分布不規(guī)則(步驟456)。如果微控制器65檢測(cè)到感測(cè)數(shù)據(jù)值422的不期望的頻率,則微控制器65可確定感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)值422是否發(fā)生的過于頻繁(步驟458)。過于頻繁的壓力數(shù)據(jù)420的例子在圖19中示出。如果感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420的頻率過高,則感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420可能表示患者吃得過于頻繁或者在進(jìn)餐過程中吃得過多,并在任一種情況下建議校正動(dòng)作包括患者調(diào)整飲食習(xí)慣(例如吃得不那么頻繁,每餐吃較少的食物等等)(步驟460)。如果數(shù)據(jù)頻率沒有過量,則微控制器65可確定感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)值422是否發(fā)生得過少(步驟462)。如果是發(fā)生的過少,如圖20中所示,則收集的壓力數(shù)據(jù)420可表示患者吃的次數(shù)過少或者在進(jìn)餐時(shí)沒有吃足夠的食物,并在任一種情況下建議校正動(dòng)作包括患者調(diào)整飲食習(xí)慣(例如吃得頻繁一點(diǎn),每餐吃更多的食物等等)(步驟464)。如果感測(cè)的數(shù)據(jù)值422的頻率既不過高也不過低,則微處理器65可確定感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)值422是否是偶發(fā)性的,例如以不規(guī)律的頻率發(fā)生(步驟466)。如果感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420不規(guī)律,則收集的壓力數(shù)據(jù)420可能表示患者不規(guī)律地進(jìn)食,并建議患者調(diào)整飲食習(xí)慣的校正動(dòng)作(例如以有規(guī)律的間隔進(jìn)食)(步驟468)。如果感測(cè)的數(shù)據(jù)值422的頻率不典型、但也不過高、過低或者不規(guī)律時(shí),則非典型頻率可能表示進(jìn)食頻率的意外變化(步驟470),例如圖21中所示。這種意外的頻率變化可能表示內(nèi)部問題(例如胃束帶20過緊或者過松)或者患者體重的變化(增加或減少),所有這些的建議的校正動(dòng)作都是看醫(yī)生,以便對(duì)患者進(jìn)行檢查和可能的胃束帶調(diào)節(jié)。在分析感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420時(shí)(步驟406),微控制器65可放棄有關(guān)一個(gè)或多個(gè)生理事件的感測(cè)壓力數(shù)據(jù)420,并且不確定所述數(shù)據(jù)表示問題,盡管其顯示與基線數(shù)據(jù)420不一致。生理事件的非限制性的例子包括超常事件(例如咳嗽、嘔吐、扭傷(wretching)等等)和正常事件(心跳等)。生理事件可導(dǎo)致在幅值、持續(xù)時(shí)間、發(fā)生(例如一天中不期望的時(shí)間,諸如午夜)和/或頻率方面與建立的患者進(jìn)食模式的預(yù)期水平顯著不同的測(cè)量壓力數(shù)據(jù)。微控制器65可通過分析對(duì)于這樣的明顯不同的數(shù)據(jù)來確定保留收集的壓力數(shù)據(jù),諸如通過確定任何獲得的壓力數(shù)據(jù)是否包括高于預(yù)編程閾值的值,該預(yù)編程閾值除了響應(yīng)于生理事件外通常不被超過。微控制器65還可確定或者替代地確定任何獲得的壓力數(shù)據(jù)是否包括壓力值的限定范圍內(nèi)的值。根據(jù)限定的范圍,微控制器65可確定放棄該范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)(例如,如果該范圍反映了由正常事件引起的預(yù)期頻率和幅值的壓力讀數(shù))或者保留該范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)(例如如果該范圍包括達(dá)到除生理事件外通常不被超過的閾值的任何正的壓力值)。微控制器65可另外分析用于非典型壓力狀態(tài)的壓力數(shù)據(jù)或者作為其替代,微控制器65可考慮除分析收集的壓力數(shù)據(jù)中的壓力(步驟406)之外的一個(gè)或多個(gè)變量??紤]所述變量的分析過程的一種實(shí)施方式在圖22中顯示。在分析感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420時(shí)(步驟406),微控制器65可獲得與患者有關(guān)的變量數(shù)據(jù),諸如患者飽脹水平的記錄或者患者進(jìn)食的食物的記錄(步驟476)。微控制器65可以各種方式獲得變量數(shù)據(jù)(步驟476)。例如,患者可在一天中一次或多次(例如以規(guī)律的間隔,進(jìn)餐之前或之后的某一段時(shí)間等等)將有關(guān)他們的飽脹水平的信息輸入到輸入裝置諸如有線或無線手持式顯示裝置600中,該顯示裝置600的一種實(shí)施方式在圖23中顯示。患者可例如根據(jù)使用一表示饑餓、三表示未吃飽、五表示吃好、七表示吃飽以及九表示過飽的尺度輸入與他們當(dāng)前飽脹水平對(duì)應(yīng)的數(shù)。作為另一個(gè)例子,患者可在一定時(shí)間(例如特定時(shí)刻或者白天的時(shí)間)將有關(guān)所吃食物類型的信息輸入到輸入裝置諸如手持式裝置600中?;颊呖奢斎肱c特定食物類型(例如一表示固體,二表示液體等)對(duì)應(yīng)的數(shù),從提供的特定食物或食物類型清單中選擇食物類型,獲取將要吃的食物圖片并將其上傳到輸入裝置中等等。在任意數(shù)目的輸入循環(huán)(例如每天,每12小時(shí),由患者指示或者由標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間表指示的白天的最后輸入之后,每周等等)過程中,微控制器65可將一定時(shí)刻或者時(shí)間范圍的感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)420與對(duì)應(yīng)于該特定時(shí)刻或者時(shí)間范圍的輸入變量數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)(步驟476)。所述關(guān)聯(lián)可涉及微控制器65"學(xué)習(xí)"變量輸入與壓力數(shù)據(jù)之間的基線關(guān)聯(lián)。與上述分析類似,微控制器65可確定是否建議校正動(dòng)作(步驟478),在這種情況下微控制器65可如上所述啟動(dòng)警報(bào)(步驟414)。例如,微控制器65可根據(jù)與由患者輸入的一定飽脹水平對(duì)應(yīng)的先前壓力數(shù)據(jù)基本上等于的收集的壓力數(shù)據(jù)420(例如實(shí)時(shí)收集的壓力數(shù)據(jù))啟動(dòng)指示患者已經(jīng)吃得足夠的警報(bào)(步驟414)。作為另一個(gè)例子,微控制器65可啟動(dòng)警報(bào)(步驟414),該警報(bào)指示可能存在的問題,醫(yī)生應(yīng)當(dāng)與患者協(xié)商,因?yàn)閷?duì)于在一定數(shù)量的輸入循環(huán)過程中基本上相等的壓力測(cè)量值,輸入飽脹水平是變化的。作為再一種例子,與液體食物相反,固體食物諸如面包和肉通常產(chǎn)生具有更高的幅值峰值、更多峰值和每個(gè)峰值的更長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間的壓力數(shù)據(jù)420,因?yàn)榛颊叩纳眢w工作,以使消耗的食物運(yùn)動(dòng)經(jīng)過由胃束帶20引起的限制。微處理器65可根據(jù)輸入的食物類型和測(cè)量的壓力水平"學(xué)習(xí)"識(shí)別這種"食物指紋(fingerprint)",用于隨后測(cè)量的大致相同的壓力數(shù)據(jù),根據(jù)先前(現(xiàn)在為基線)數(shù)據(jù)確定建議的校正動(dòng)作。這樣,如果收集的壓力數(shù)據(jù)420基本上等于與可被修改(例如更多地咀嚼食物,吃更多固體食物等)的食物輸入記錄對(duì)應(yīng)的先前壓力測(cè)量值,微控制器65可啟動(dòng)警報(bào)(步驟414),建議的校正動(dòng)作是改變患者飲食習(xí)慣。如上所述,由傳感器62收集的數(shù)據(jù)(由微控制器65分析或者沒有被分析的)可被上傳到外部單元諸如控制箱90(和/或定位在患者本地或者遠(yuǎn)離患者的其他單元),以允許人們以物理方式評(píng)估和/或控制箱90以電子方式評(píng)估在指定時(shí)間段內(nèi)患者的治療和/或包括在內(nèi)部部分10a中的元件的性能。在一些實(shí)施方式中,包括在限制系統(tǒng)10的外部部分10b中的處理器(例如微處理器136)可接收由傳感器62收集的數(shù)據(jù)(步驟402),存儲(chǔ)由傳感器62收集的數(shù)據(jù)(步驟404)和/或分析由傳感器62收集的數(shù)據(jù)(步驟406)。如果需要,所述外部處理器還可啟動(dòng)警報(bào)(步驟414)。存儲(chǔ)在可植入存儲(chǔ)器162中的數(shù)據(jù)可以各種方式傳遞到外部裝置。在一些實(shí)施方式中,微控制器65連續(xù)傳送數(shù)據(jù)(經(jīng)遙感收發(fā)器158和次級(jí)線圏114),并且僅僅當(dāng)合適的接收裝置諸如天線(初級(jí)TET線圏130和遙感線圏144)運(yùn)動(dòng)到與其足夠接近時(shí)數(shù)據(jù)才被接收。在一些實(shí)施方式中,當(dāng)外部裝置(例如讀取裝置70)以遙感方式提供功率給傳感器外殼時(shí),例如當(dāng)外部裝置運(yùn)動(dòng)到傳感器外殼60附近時(shí),從存儲(chǔ)器162下載數(shù)據(jù)可被啟動(dòng)。外部裝置可以是運(yùn)動(dòng)的(例如可被搖動(dòng)或者放置在傳感器外殼60附近的棒或者手持單元)或者是固定的(例如床邊箱、臺(tái)式安裝箱或者患者可運(yùn)動(dòng)到其附近的車載箱)。為傳感器外殼60以遙感方式提供功率可節(jié)省內(nèi)部部分10a中的功率,因?yàn)橄螺d通信功率由外部部分10b提供。外部裝置可被構(gòu)造成存儲(chǔ)從傳感器外殼60接收到的數(shù)據(jù)。外部裝置可進(jìn)一步被構(gòu)造成將數(shù)據(jù)傳遞到其他外部裝置諸如遠(yuǎn)離患者的位置處的基礎(chǔ)單元。外部裝置(典型地為控制箱90,或者具有顯示或者提供警報(bào)能力的其他裝置諸如手持式顯示裝置600)可檢測(cè)內(nèi)部部分10a是否傳傳遞指示警報(bào)的信號(hào)并在適當(dāng)時(shí)候提供警報(bào)(例如顯示報(bào)警通知,發(fā)送電子郵件信息等)。圖24示出了外部裝置一數(shù)據(jù)記錄器270的實(shí)施方式,其可包括可分析一段時(shí)間內(nèi)壓力測(cè)量值的處理器。數(shù)據(jù)記錄器270可用作可拆卸地連接的數(shù)據(jù)讀取裝置70,如上所述。在該例子中,數(shù)據(jù)記錄器270包括可穿戴封裝件,該封裝件外置于患者穿戴的帶子274上并定位在如下區(qū)域上方或該區(qū)域的通信范圍內(nèi),在所述區(qū)域下方傳感器外殼60植入患者體內(nèi)。作為替代,數(shù)據(jù)記錄器270可圍繞在患者的脖子上佩戴,如圖由裝置270,所示,諸如當(dāng)注射端口30被植入到患者的胸骨上并且注射端口30包括壓力感測(cè)裝置時(shí)。在另一種實(shí)施方式中,數(shù)據(jù)記錄器270還可被植入到患者體內(nèi)。如圖24所示,數(shù)據(jù)記錄器270包括TET線圏285和遙感線圏272,它們可由患者穿戴以便與內(nèi)部部分10a靠近地定位。TET線圏285可為植入物提供功率,而遙感線圈272可詢問植入物并可通過植入部分10a中的次級(jí)遙感線圏114接收數(shù)據(jù)信號(hào),包括壓力測(cè)量值。在另一種實(shí)施方式中,TET線圏285和遙感線圏272可被結(jié)合成單個(gè)線圈并可以任何合適的速率在TET和遙感功能之間交替任何合適的持續(xù)時(shí)間。胃束帶20中的壓力可被反復(fù)感測(cè)并以足以測(cè)量抵靠胃束帶20的蠕動(dòng)脈沖的更新速率傳遞到數(shù)據(jù)記錄器270。典型地,該更新速率在每秒5-20個(gè)壓力測(cè)量值的范圍內(nèi),但任何更新速率范圍均可被使用。數(shù)據(jù)記錄器270通常在醒著的階段內(nèi)穿戴以記錄在患者進(jìn)食和曰常生活過程中的壓力變化。在一天結(jié)束時(shí),或者在其他設(shè)定時(shí)間段結(jié)束時(shí),數(shù)據(jù)記錄器270可被除去并且記錄的壓力數(shù)據(jù)被下載到外部存儲(chǔ)器138中。壓力歷史可在隨后的通信期間經(jīng)一個(gè)或多個(gè)通信連接裝置從存儲(chǔ)器138上傳到遠(yuǎn)程單元。作為替代,壓力數(shù)據(jù)可使用一個(gè)或多個(gè)通信連接裝置直接從數(shù)據(jù)記錄器27G上傳到遠(yuǎn)程單元。通信連接裝體,包括利用高速電纜或者撥號(hào)連接的基于網(wǎng)絡(luò)的系統(tǒng),公用電話線、無線RF網(wǎng)絡(luò)、藍(lán)牙、超寬帶(UWB)、人造衛(wèi)星、Tl線或者適于在遠(yuǎn)程位置之間傳遞數(shù)據(jù)的任何其他類型的通信媒體。數(shù)據(jù)記錄器270可被構(gòu)造成對(duì)接到另一裝置中,例如對(duì)接站,所述裝置被構(gòu)造成接收與數(shù)據(jù)記錄器270的通信數(shù)據(jù)并將接收的數(shù)據(jù)傳遞到遠(yuǎn)程單元。圖25更詳細(xì)顯示了數(shù)據(jù)記錄器270。如圖25所示,數(shù)據(jù)記錄器270包括用于進(jìn)行如上所述的分析和/或用于控制與內(nèi)部部分10a遙感通信的微處理器276。微處理器276與存儲(chǔ)器280連接,以便至少存儲(chǔ)來自內(nèi)部部分10a的壓力測(cè)量值。在該實(shí)施方式中,存儲(chǔ)器280包括40MB的非易失性的電可擦除只讀存儲(chǔ)器(EEPROM)或者閃存并被構(gòu)造成存儲(chǔ)大約100小時(shí)的帶時(shí)間標(biāo)記的壓力數(shù)據(jù),但存儲(chǔ)的任何其他類型也可被使用,并且存儲(chǔ)器280可存儲(chǔ)任意量和任何類型的數(shù)據(jù)。作為非限制性的例子,任何其他類型的易失性存儲(chǔ)器或者任何其他類型的非易失性存儲(chǔ)器都可被使用。雖然在該例子中數(shù)據(jù)記錄器270是可操作的,但壓力可以由微處理器276控制的指定數(shù)據(jù)速度被讀取并存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器280中。微處理器276可由功率源282提供能量。在一種實(shí)施方式中,功率源282包括充電電池(未顯示),諸如充電電池組。在一些實(shí)施方時(shí)以其他充電電池^,換。在其他實(shí)施方式中,充電電池可通過將充電適配器插入到數(shù)據(jù)記錄器270中和墻壁插座中而被充電。在還一種實(shí)施方式中,充電電池可通過無線充電單元無線充電。在又一種實(shí)施方式中,功率源282包括超電容器,其也可被充電。當(dāng)然,任何其他類型的功率源都可被使用。為了記錄壓力,微處理器276可最初經(jīng)TET驅(qū)動(dòng)電路283和TET線圏285將功率信號(hào)傳遞到內(nèi)部部分10a。在傳遞功率信號(hào)之后,微處理器276可經(jīng)遙感收發(fā)器284和遙感線圈272將詢問信號(hào)傳遞到內(nèi)部部分10a。詢問信號(hào)可由遙感線圈114截取并傳遞到微控制器65。微控制器65可經(jīng)收發(fā)器158和次級(jí)遙感線圏114發(fā)送來自傳感器62的響應(yīng)的任選溫度調(diào)節(jié)的壓力讀數(shù)。壓力讀數(shù)可通過遙感線圏272被接收并由收發(fā)器284引導(dǎo)到微處理器276。微處理器276可在其相關(guān)聯(lián)的存儲(chǔ)器280中存儲(chǔ)壓力測(cè)量值并啟動(dòng)下一詢問要求。如果微處理器276能夠啟動(dòng)警報(bào)(除了或者代替微處理器276和/或其他處理器),微處理器276還可對(duì)由微控制器65識(shí)別的警報(bào)產(chǎn)生響應(yīng),諸如使用視覺警報(bào)(例如在數(shù)據(jù)記錄器270上閃爍的燈,將信息顯示在用戶界面292上等)和/或聽覺警報(bào)。用戶界面292可包括任意數(shù)目和類型的元件,包括但不限于揚(yáng)聲器、發(fā)光二極管、液晶顯示器、通/斷開關(guān)等。在一些實(shí)施方式中,用戶界面292被構(gòu)造成僅僅將輸出提供給患者并且不允許患者對(duì)數(shù)據(jù)記錄器270進(jìn)行輸入。用戶界面292因此包括當(dāng)功率源282充分充電時(shí)點(diǎn)亮的發(fā)光二極管,和當(dāng)功率源282需要被充電時(shí)點(diǎn)亮的另一個(gè)不同顏色的發(fā)光二極管,盡管這種功率指示器可使用任何類型和任意組合的指示器,諸如在低功率時(shí)發(fā)光的一盞燈、聽覺警報(bào),電子郵件警報(bào)等。在其他實(shí)施方式中,用戶界面292可允許患者對(duì)數(shù)據(jù)記錄器270進(jìn)行輸入并可相應(yīng)地包括任何合適的元件和零件。當(dāng)結(jié)束測(cè)量和記錄壓力時(shí),數(shù)據(jù)記錄器270可從患者身上和/或從帶子274上除去并且記錄的壓力數(shù)據(jù)被下載到控制箱90(和/或任何其他外部裝置)。數(shù)據(jù)記錄器270可包括使用通信連接裝置將感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)直接傳遞到遠(yuǎn)程基本單元的調(diào)制解調(diào)器286。例如,患者可將調(diào)制解調(diào)器286與電話線(或者其他通信連接裝置)連接,對(duì)醫(yī)生的調(diào)制解調(diào)器撥號(hào)(如果需要的話),并選擇用戶界面292上的"發(fā)送"按鈕。一旦接通,微處理器276可通過電話線將存儲(chǔ)的壓力歷史和/或壓力數(shù)據(jù)分析傳遞到包括在遠(yuǎn)程單元中的處理器中。作為替代,數(shù)據(jù)記錄器270可包括用于將記錄器270與控制箱90連接的USB端口290。記錄器USB端口290可與包括在控制箱90上的USB端口連接并且"發(fā)送"開關(guān)被啟動(dòng)以將壓力數(shù)據(jù)下載到控制箱90中的存儲(chǔ)器138中。在壓力數(shù)據(jù)被下載之后,數(shù)據(jù)記錄器270可通過用戶界面292關(guān)閉或者重設(shè)并重新設(shè)置在患者和/或帶子274上以便繼續(xù)進(jìn)行壓力測(cè)量。數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)300的替代實(shí)施方式在圖26中顯示。在該例子中,數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)300包括線圏頭(coilhead)354和數(shù)據(jù)記錄器370。線圏頭354和數(shù)據(jù)記錄器370經(jīng)可拆卸的電纜356連接。任何一個(gè)或多個(gè)合適的替代通信連接裝置可被用于替代電纜356,包括但不限于無線發(fā)射機(jī)/接收機(jī)系統(tǒng)。在圖示的實(shí)施方式中,線圏頭354被穿戴在患者的脖子周圍并通常定位在注射端口30上方并在傳感器外殼60的通信范圍內(nèi)。數(shù)據(jù)記錄器370佩戴在圍繞患者腰部的帶子274上。當(dāng)然,這些相應(yīng)的位置僅僅是示例性的,線圈頭354或者數(shù)據(jù)記錄器370或者它們兩者可被定位在任何地方。作為非限制性的例子,當(dāng)注射端口30被植入到患者腹部時(shí),線圏頭354可佩戴在帶子274上。線圈頭354和數(shù)據(jù)記錄器370在圖26中簡(jiǎn)單地表示為方框,僅僅用于說明的目的,線圏頭354或者數(shù)據(jù)記錄器370可以各種形狀、尺寸和構(gòu)造被提供。數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)300的示例性元件在圖27中顯示。如圖所示,數(shù)據(jù)記錄器370包括微處理器276,存儲(chǔ)器280,功率源282,USB端口290以及用戶界面292。線圏頭354包括TET驅(qū)動(dòng)電3各283,遙感收33發(fā)器284、TET線圏285和遙感線圏272。TET驅(qū)動(dòng)電路283被構(gòu)造成經(jīng)電纜356從功率源282接收功率。TET驅(qū)動(dòng)電路283進(jìn)一步纟皮構(gòu)造成經(jīng)電纜356從微處理器276接收信號(hào)。遙感收發(fā)器284被構(gòu)造成經(jīng)電纜356從微處理器276接收信號(hào)并將信號(hào)傳遞到微處理器276。在另一種實(shí)施方式中,遙感收發(fā)器284被構(gòu)造成僅僅將信號(hào)傳遞到微處理器276。上述參照?qǐng)D25對(duì)所述元件的討論也可被應(yīng)用于圖27中顯示的元件。在圖27中示出的實(shí)施方式中,線圏頭354和數(shù)據(jù)記錄器370可被視為將包括數(shù)據(jù)記錄器270(見上述)的元件分成兩個(gè)物理上分離的單元。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解,圖27中顯示的任何元件以及它們的關(guān)系、功能等都可以任何合適的方式變化。在本例子中,線圈頭354被構(gòu)造成與上面描述的天線(初級(jí)TET線圏130和遙感線圈144)類似并且以與其類似的方式起作用。線圏頭354的TET線圏285被構(gòu)造成為注射端口30提供功率。當(dāng)然,如果被植入到患者體內(nèi)的任何其他裝置(例如泵等)被構(gòu)造成從TET線圈285接收功率,TET線圏285也可為這樣的裝置提供功率。由TET線圈285提供的功率可通過TET驅(qū)動(dòng)電路283提供到TET線圏285并由TET驅(qū)動(dòng)電3各283調(diào)節(jié),該TET驅(qū)動(dòng)電3各283本身可經(jīng)電纜356從功率源282接收功率。這種提供到TET驅(qū)動(dòng)電路283的功率可經(jīng)電纜356由微處理器276調(diào)節(jié)。另外或者作為替代,微處理器276可調(diào)節(jié)TET驅(qū)動(dòng)電路283為TET線圏285提供功率的方式。雖然本例子設(shè)想了通過TET線圈285的RF發(fā)送信號(hào)的使用,但任何其他類型的提供功率的技術(shù)以及替代的功率通信都可被使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員可想到這些元件之間的其他合適構(gòu)造和關(guān)系以及它們可操作的替代方式。線圏頭354的遙感線圏272被構(gòu)造成從線圏114接收信號(hào),包括指示植入的胃束帶系統(tǒng)中的壓力(例如注射端口30中的流體壓力,導(dǎo)管50中的壓力,和/或可調(diào)節(jié)胃束帶20中的壓力,使用壓力傳感器62獲取的壓力等)的信號(hào)和指示溫度的信號(hào)。遙感線圏272還可從任何其他任何來源接收表示任何其他類型的信息的任何其他類型的信號(hào)。由遙感線圈272接收的信號(hào)可被傳遞到遙感收發(fā)器284,遙感收發(fā)器284可經(jīng)電纜356將所述信號(hào)傳遞到微處理器276。遙感收發(fā)器284可在將信號(hào)傳遞到微處理器276之前執(zhí)行對(duì)從遙感線圏272接收的信號(hào)的翻譯或者處理。其他合適的構(gòu)造和這些元件之間的關(guān)系以及它們可操作的替代方式可由本領(lǐng)域技術(shù)人員理解。還應(yīng)當(dāng)理解,元件可被組合。作為非限制性的例子,TET線圏285和遙感線圏272可被結(jié)合成單個(gè)線圏并可以任何合適的速率在TET和遙感功能之間交替任何合適的持續(xù)時(shí)間。另外,雖然本例子設(shè)想了通過遙感線圏272的RF發(fā)送信號(hào)的使用,但應(yīng)當(dāng)理解,任何其他類型的通信技術(shù)(例如超聲、磁等)以及與線圏不同的替代通信裝置可被使用。在一種示例性使用中,患者整個(gè)白天穿戴線圈頭354和數(shù)據(jù)記錄器370,以便將壓力測(cè)量值記錄在存儲(chǔ)器280中。在夜間,患者可將數(shù)據(jù)記錄器370從線圏頭354上拆下并將數(shù)據(jù)記錄器370與對(duì)接站例如控制箱9Q聯(lián)接在一起。在數(shù)據(jù)記錄器370和控制箱90被聯(lián)接時(shí),控制箱90可將從數(shù)據(jù)記錄器370接收的數(shù)據(jù)傳遞到遠(yuǎn)程單元。如果功率源282包括充電電池,在數(shù)據(jù)記錄器370與控制箱90聯(lián)接時(shí),控制箱90可對(duì)電池充電。但是,患者不必為了將數(shù)據(jù)記錄器370聯(lián)接到控制箱90而將數(shù)據(jù)記錄器370與線圈頭354拆開。此外,除了在白天記錄和/或分析這種壓力測(cè)量值之外,或者作為在白天記錄和/或分析這種壓力測(cè)量值的替代,在夜間可將所述壓力測(cè)量值記錄在存儲(chǔ)器280中和/或通過微處理器276分析,并且壓力測(cè)量值可在一天內(nèi)24小時(shí)記錄。在該方式中,壓力測(cè)量值的獲取、記錄和分析的定時(shí)不必僅僅被限制為白天的時(shí)間。如上所述,數(shù)據(jù)記錄器370可接收、存儲(chǔ)、分析并傳遞與限制系統(tǒng)中的壓力有關(guān)的數(shù)據(jù)。但是,數(shù)據(jù)記錄器370可接收、存儲(chǔ)、分析和/或傳遞各種其他類型的數(shù)據(jù)。作為非限制性的例子,數(shù)據(jù)記錄器370還可接收、處理、存儲(chǔ)、分析和/或傳遞有關(guān)溫度、心電圖(EKG)測(cè)量值、患者的進(jìn)食頻率、由患者進(jìn)食的食物的尺寸、患者散步的量等數(shù)據(jù)。因此本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解,數(shù)據(jù)記錄器370可被構(gòu)造成處理接收到的數(shù)據(jù)以建立另外的數(shù)據(jù)以便傳遞到控制箱90。例如,數(shù)據(jù)記錄器370可處理經(jīng)線圏頭354獲取的壓力數(shù)據(jù)以建立指示患者的進(jìn)食頻率的數(shù)據(jù)。本領(lǐng)域技術(shù)人員還能夠理解,數(shù)據(jù)記錄器370可包括另外的元件以獲取非壓力數(shù)據(jù)。例如,數(shù)據(jù)記錄器370可包括計(jì)步器或加速計(jì)(未顯示)以獲取有關(guān)患者散步的量的數(shù)據(jù)。由所述另外的元件獲取的數(shù)據(jù)可被存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器280中并以與壓力數(shù)據(jù)類似的方式傳遞到控制箱90。數(shù)據(jù)記錄器370還可包括用于獲得將與內(nèi)部壓力測(cè)量值一起作為因子被考慮(factored)的數(shù)據(jù)以說明各種條件對(duì)壓力的影響的元件。例如,數(shù)據(jù)記錄器370可包括用于測(cè)量大氣壓的氣壓計(jì)。在一些實(shí)施方式中,數(shù)據(jù)記錄器370包括傾斜計(jì)或者類似裝置以確定患者的朝向(例如站立、躺下等)的角度,其可被作為因子考慮進(jìn)壓力數(shù)據(jù)以說明由患者的朝向引起的靜壓力的影響。作為替代,用于獲得非壓力數(shù)據(jù)的傾斜計(jì)或者其他裝置可與數(shù)據(jù)記錄器370物理分離(例如被植入)。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解,還有其他類型的數(shù)據(jù)、所述數(shù)據(jù)可被獲得的方式以及所述數(shù)據(jù)被使用的方式。雖然上面描述的實(shí)施方式包括在可拆卸地連接到導(dǎo)管50的傳感器外殼60中的壓力傳感器62的使用,但是壓力傳感器可被定位在患者體內(nèi)的任何地方。例如,壓力傳感器62可被包括在端口外殼30中。在圖28中顯示的另一種實(shí)施方式中,壓力傳感器500可被定位在胃束帶502中,諸如胃束帶502的可膨脹部分中。如果胃束帶502包括彈性部分和非彈性部分,壓力傳感器500可被連接到彈性部分或者非彈性部分,或者與兩者都不連接。在任何情況下,壓力傳感器500可在經(jīng)注射端口501和導(dǎo)管503向胃束帶502中加入流體或者從胃束帶502中抽出流體之前、過程中和之后感測(cè)胃束帶502中的流體壓力并傳遞該流體壓力。當(dāng)泵(未顯示)或者任何其他裝置被用于調(diào)節(jié)胃束帶502中的壓力時(shí),壓力傳感器500可被使用。作為替代,如圖29中所示,壓力傳感器504可被定位在位于胃束帶508與注射端口507之間的導(dǎo)管506中、泵、容器或者與導(dǎo)管506流體連通的其他裝置中。作為另一種變型,在圖30中顯示的例子,壓力傳感器509可與導(dǎo)管506串聯(lián)固定連接,而不保留在導(dǎo)管506中。在圖31中顯示了又一種變型,其示出了具有"T"形交叉部550的導(dǎo)管506。壓力傳感器504設(shè)置在與導(dǎo)管506垂直并與導(dǎo)管506流體連通的"T"形交叉部550的臂中。在一種實(shí)施方式中,"T"形交叉部550與導(dǎo)管506—體形成(如圖所示)。在另一種實(shí)施方式中,"T"形交叉部550是與導(dǎo)管506連接(例如使用帶倒刺的連接器等)的獨(dú)立元件。本領(lǐng)域技術(shù)人員可想到"T"形交叉部550可被提供的其他合適的方式。類似地,本領(lǐng)域技術(shù)人員可想到壓力傳感器504可被設(shè)置到導(dǎo)管506中、與導(dǎo)管506串聯(lián)或者與導(dǎo)管506相鄰的其他方式。在還一種實(shí)施方式中(未顯示),壓力傳感器可被定位在注射端口與導(dǎo)管的界面處,和/或在胃束帶與導(dǎo)管的界面處。本領(lǐng)域技術(shù)人員可想到壓力傳感器的其他合適的位置,包括但不限于胃束帶系統(tǒng)的流路中的任何位置或者與之相鄰的任何位置。另外,壓力傳感器可被定位在胃束帶中(例如抵靠胃束帶的內(nèi)壁)、導(dǎo)管中和帶扣中,或者作為替代,所述胃束帶、導(dǎo)管和帶扣的一部分可包括從其向外延伸的突起,以便容納相應(yīng)的壓力傳感器的至少一部分。本領(lǐng)域技術(shù)人員可想到用于將壓力傳感器容納在胃束帶中、導(dǎo)管中或帶扣中或者與之相鄰的其他合適構(gòu)造。在另一種實(shí)施方式中,可使用多個(gè)壓力傳感器。例如,除了與胃束帶流體連通的導(dǎo)管中的壓力傳感器之外,胃束帶系統(tǒng)還可包括處于胃束帶中的壓力傳感器。所述多個(gè)壓力傳感器可提供流體壓力在胃束帶系統(tǒng)的元件中分布情況的指示。所述多個(gè)壓力傳感器還可提供更精確的壓力讀數(shù)、減小影響壓力讀數(shù)的導(dǎo)管阻塞(例如夾緊)的可能性、減小來自患者運(yùn)動(dòng)的靜壓力變化的影響、和/或提供一個(gè)或多個(gè)其他結(jié)果。除了任何上述植入的壓力傳感器之外,包括多個(gè)壓力傳感器的任何系統(tǒng)可包括處于注射端口外殼中的壓力傳感器和/或在患者體外的壓力傳感器(例如在注射器中的壓力傳感器或者在與注射器連接的壓力傳感器部分中的壓力傳感器)。此外,裝置諸如內(nèi)部或者外部?jī)A斜計(jì)(或者其替代物)可被用于確定患者和/或內(nèi)部部分的朝向(例如直立、躺下等)的角度,其可被作為因子考慮到由一個(gè)或多個(gè)傳感器感測(cè)的壓力數(shù)據(jù)中以說明由患者的朝向引起的靜壓力的影響。這樣的因子(或者任何其他因子)可在進(jìn)行壓力讀取之前或者與其結(jié)合被說明。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解,本發(fā)明可應(yīng)用于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡和開放式外科器械中,以及應(yīng)用于機(jī)器人輔助的外科手術(shù)中。在本文中公開的裝置可被設(shè)置成在單次使用后被處理,或者它們可被設(shè)計(jì)成多次使用。但是,在任一情況下,裝置在至少一次使用后可被再生以便重新使用。再生可包括裝置的拆卸、接著清潔或替換特定部件以及隨后重新組裝的步驟的任一組合。特別是,裝置可被拆卸,并且裝置的任意數(shù)目的特定部件或部分可選擇性地以任何組合被替換或者除去。當(dāng)清洗和/或替換特定部分時(shí),裝置可在再生工廠或者由手術(shù)團(tuán)隊(duì)在外科手術(shù)前立即被重新組裝以便隨后的使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解,裝置的再生可利用用于拆卸、清洗/替換以及重新組裝的各種技術(shù)。所述技術(shù)的使用以及獲取的再生裝置都落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。優(yōu)選地,在本文中公開的本發(fā)明將在外科手術(shù)前被處理。首先,獲取新的或者使用過的器械并在需要的情況下對(duì)其進(jìn)行清潔,該器械然后可被滅菌。在一種滅菌技術(shù)中,容器和器械被放置在閉合并密封的容器中,諸如塑料袋或高密度聚乙烯合成紙袋中。容器和器械然后被放置在可穿透容器的輻射場(chǎng)中,諸如Y射線、x射線或者高能電子。輻射殺死器械上以及容器中的細(xì)菌。滅菌的器械然后可被儲(chǔ)存在滅菌容器中。密封的容器保持器械處于滅菌狀態(tài),直到其在醫(yī)學(xué)場(chǎng)合下被打開。優(yōu)選的裝置被滅菌。這可通過本領(lǐng)域已知的任何數(shù)目的方式來實(shí)現(xiàn),包括P或Y射線、環(huán)氧乙烷、蒸汽。在上述實(shí)施方式的基礎(chǔ)上本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解本發(fā)明的進(jìn)一步的特征和優(yōu)選。因此,除非由權(quán)利要求書特別指明,本發(fā)明不由特別顯示和描述的那些內(nèi)容來限定。在本文中引證的所有出版物和參考文獻(xiàn)通過全文引用而明確包含在本申請(qǐng)中。權(quán)利要求1、一種監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)的限制的方法,包括將有關(guān)被植入到患者體內(nèi)以形成限制的限制裝置的收集的壓力數(shù)據(jù)值序列與患者的特征壓力數(shù)據(jù)值的基線序列進(jìn)行比較;和如果收集的壓力數(shù)據(jù)值序列相對(duì)壓力數(shù)據(jù)值的基線序列發(fā)生變化,則確定所述變化的可能原因。2、如權(quán)利要求1所述的方法,還包括使用與所述限制裝置通信的可植入的壓力測(cè)量裝置收集壓力數(shù)據(jù)值序列。3、如權(quán)利要求1所述的方法,還包括使用外部感測(cè)系統(tǒng)收集壓力數(shù)據(jù)值序列。4、如權(quán)利要求1所述的方法,還包括如果收集的壓力數(shù)據(jù)值序列相對(duì)于壓力數(shù)據(jù)值的基線序列變化,則確定建議的校正動(dòng)作以解決所確定的所述變化的可能原因。5、如權(quán)利要求4所述的方法,其中,所述建議的校正動(dòng)作包括下列任何一種調(diào)節(jié)設(shè)置在所述限制裝置中的流體量,建議患者更完全地咀嚼食物,建議患者尋求醫(yī)學(xué)關(guān)注,勸告患者調(diào)整飲食,以及勸告患者調(diào)整飲食習(xí)慣。6、如權(quán)利要求4所述的方法,還包括啟動(dòng)警報(bào)以提供建議校正動(dòng)作的通知。7、如權(quán)利要求6所述的方法,其中,啟動(dòng)警報(bào)包括使用反饋機(jī)構(gòu)將建議的校正動(dòng)作的通知立即提供給患者。8、如權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述變化的可能原因是在所述限制裝置中設(shè)置過多流體和在所述限制裝置中設(shè)置過少流體中的4壬〗可一個(gè)。9、如權(quán)利要求1所述的方法,其中,確定所述變化的可能原因包括確定收集的壓力數(shù)據(jù)值序列是否包括高于和/或低于包括在壓力數(shù)據(jù)值的基線序列中的壓力數(shù)據(jù)值的壓力數(shù)據(jù)值。10、如權(quán)利要求l所述的方法,其中,確定所述變化的可能原因包括確定收集的壓力數(shù)據(jù)值序列的持續(xù)時(shí)間是否相對(duì)于壓力數(shù)據(jù)值的基線序列的持續(xù)時(shí)間變化。全文摘要本發(fā)明提供了用于診斷胃限制系統(tǒng)的性能的方法和裝置。一般說來,所述方法和裝置可使患者、健康護(hù)理員和其他人使用壓力數(shù)據(jù)作為反饋機(jī)制來監(jiān)測(cè)可植入限制裝置的效力并識(shí)別、訓(xùn)練和/或規(guī)定治療計(jì)劃選項(xiàng)。壓力數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)可在本地被使用和/或遠(yuǎn)程使用來監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)的限制并將收集的壓力數(shù)據(jù)與該限制的典型壓力比較。根據(jù)比較的結(jié)果,與患者和所述限制有關(guān)的可能問題可被識(shí)別并診斷出可能原因和解決方案。任何檢測(cè)的可能問題、原因和/或解決方案的通知可被提供給用戶。文檔編號(hào)A61B17/00GK101536940SQ20091000326公開日2009年9月23日申請(qǐng)日期2009年2月1日優(yōu)先權(quán)日2008年1月28日發(fā)明者A·L·瑪科特,D·F·小德盧戈斯,D·N·普萊西亞,J·L·哈里斯,M·S·奧爾蒂茨,M·S·齊納,R·T·拜魯姆申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司
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