專利名稱：連接器裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于連接第一和第二流體容器的連接器裝置。該連接器裝置具有改進(jìn)的閥門裝置，這讓流體能夠沿著兩個(gè)不同的方向流動(dòng)。
背景技術(shù)：
在通過(guò)注射針從容器例如劑量瓶中輸送液體物質(zhì)時(shí)，或者在將液體加入到干物質(zhì)中以便使之溶解時(shí)以及在進(jìn)一步將該物質(zhì)輸送給所期望的用途例如注射到患者血管或者注入到輸注瓶等時(shí)，人們不能避免用來(lái)從劑量瓶中去除液體物質(zhì)的注射針散發(fā)出氣霧劑并且滴落到外部環(huán)境中，或者操縱該注射針的人們受到污染。尤其在物質(zhì)由細(xì)胞毒素藥物、放射性同位素示蹤物質(zhì)或敏感癥誘發(fā)物質(zhì)構(gòu)成的情況下，出于安全原因，重要的是，這種物質(zhì)從劑量瓶到患者的可能借助于注射袋的輸送在令人滿意的條件下進(jìn)行，從而避免了在輸送期間由注射針施加的空氣污染。用于上述目的的連接器裝置的一個(gè)示例在US2003070726的公開(kāi)文獻(xiàn)中披露了， 其中披露了包括瓶子連接器和藥瓶的改進(jìn)的流體傳輸組件。瓶子連接器包括可以與注射器固定連接的頸部元件和用來(lái)將瓶子連接器連接至藥瓶的第二連接裝置。連接器具有用來(lái)刺穿在瓶子上的封罩的中空針。在中空針內(nèi)布置有流體輸送通道。瓶子連接器還包括壓力補(bǔ)償裝置，其包括柔性容器和位于中空針內(nèi)用于將氣體從瓶子輸送給柔性容器或者相反的以便讓流體能夠通過(guò)流體輸送通道輸送的氣體通道。氣體通道包括過(guò)濾器，用于防止流體流入到所述柔性容器，因?yàn)檫@會(huì)損壞柔性容器。上述連接器存在一些缺點(diǎn)，一個(gè)缺點(diǎn)在于，過(guò)濾器會(huì)被堵塞。如果過(guò)濾器堵塞，則柔性容器的功能降低，并且在瓶子內(nèi)的壓力會(huì)瞬時(shí)增大或減小至?xí)斐刹倏乩щy的程度。 如上所述，在處理細(xì)胞毒素藥物、放射性同位素示蹤或過(guò)敏癥誘發(fā)物質(zhì)時(shí)，在瓶子內(nèi)的壓力升高或降低會(huì)是產(chǎn)生危險(xiǎn)，因?yàn)樵诶碚撋线@會(huì)導(dǎo)致泄漏危險(xiǎn)增大。因此，似乎需要在這個(gè)方面作出進(jìn)一步的改進(jìn)。在專利申請(qǐng)US2007/0106244A1中披露了另一種連接器，在該情況中為藥瓶適配器。該藥瓶適配器包括外殼、可膨脹腔室、用于防止流體進(jìn)入到可膨脹腔室的過(guò)濾器。在過(guò)濾器旁邊布置有止回閥，用來(lái)實(shí)現(xiàn)單向流體流動(dòng)。但是，連接器在操控方面不是非常靈活， 而且它也沒(méi)有提供任何能夠用來(lái)防止過(guò)濾器受到阻塞即堵塞的手段。該文獻(xiàn)的教導(dǎo)還在于，優(yōu)選的是止回閥具有盡可能低的破裂壓力。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的連接器裝置至少部分解決了上述缺點(diǎn)。更準(zhǔn)確地說(shuō)，這些缺點(diǎn)是通過(guò)用于在與第一流體容器和第二流體容器連接之后建立流體連通的連接器裝置來(lái)解決的。 連接器裝置包括外殼，該外殼包括用于連接第一流體容器的具有可刺穿阻擋構(gòu)件的第一連接裝置和用于連接第二流體容器的第二連接裝置；以及流體輸送通道，用于在組裝之后在第一流體容器和第二流體容器之間實(shí)現(xiàn)流體連通。該外殼還包括至少一個(gè)壓力正?；ǖ?，布置用來(lái)在流體輸送期間使得在流體容器中的壓力正?；?。至少一個(gè)壓力正常化通道具有出口、入口、阻擋過(guò)濾器和至少一個(gè)閥門裝置。至少一個(gè)閥門裝置布置成讓流體能夠沿著第一和第二方向流動(dòng)，其中第一方向?yàn)閺娜肟诔隹诘姆较颍诙较驗(yàn)閺某隹诔肟诘姆较?。另外，至少一個(gè)閥門裝置在第一方向上具有破裂壓力。根據(jù)本發(fā)明的連接器裝置提供了這樣一種連接器裝置，其具有改進(jìn)的閥門裝置， 該閥門裝置對(duì)于阻擋過(guò)濾器有效地提供了防堵塞裝置；同時(shí)實(shí)現(xiàn)了在兩個(gè)方向上的流體連通。第一止回閥及其破裂壓力能夠在壓力正常化通道內(nèi)建立壓力，這在注射的過(guò)程中如果組件例如被搖晃、舉著側(cè)面、側(cè)面放下或者過(guò)量的藥物以及可能的氣體返回到第二流體容器中時(shí)，部分地防止流體從第二流體容器流到阻擋過(guò)濾器。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，至少一個(gè)閥門裝置包括第一和第二止回閥，以使得流體沿著第一和第二方向流動(dòng)。第一和第二止回閥優(yōu)選沿著相反的方向和/或基本彼此平行設(shè)置。但是主要功能是第一和第二止回閥使得流體沿著第一和第二方向流動(dòng)。通過(guò)使用第一和第二止回閥，可以定制每個(gè)止回閥的針對(duì)每個(gè)方向的破裂壓力。如已經(jīng)所發(fā)現(xiàn)的，可以利用這種靈活性來(lái)保護(hù)過(guò)濾器不會(huì)堵塞，同時(shí)仍然允許流體沿著兩個(gè)方向流動(dòng)。例如，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，第一止回閥的破裂壓力是至少0. 04標(biāo)準(zhǔn)大氣壓，優(yōu)選在0. 04-0. 5標(biāo)準(zhǔn)大氣壓。0. 04標(biāo)準(zhǔn)大氣壓的破裂壓力足以提供防止堵塞功能，同時(shí)在使用者注射或者從第二流體容器中抽回藥物的時(shí)候，不會(huì)形成讓使用者操作不方便或者困難的破裂壓力。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，過(guò)高的破裂壓力會(huì)使得使用者采用過(guò)大的力量，在此期間， 可能會(huì)發(fā)生其它問(wèn)題，例如設(shè)備從使用者手中滑落。如果第二止回閥的破裂壓力盡可能低，這是有利的，因?yàn)樽钃踹^(guò)濾器處于止回閥裝置的安全側(cè)，也就是在阻擋過(guò)濾器不存在液體的一側(cè)，并且第二止回閥的破裂壓力越低， 使用者越容易從第二流體容器抽回流體。優(yōu)選的，第二止回閥沿著第二方向的破裂壓力小于0. 5標(biāo)轉(zhuǎn)大氣壓(atm)，優(yōu)選小于0. 25標(biāo)準(zhǔn)大氣壓，更優(yōu)選小于0. 1標(biāo)準(zhǔn)大氣壓，最優(yōu)選小于0. 02標(biāo)準(zhǔn)大氣壓?？梢匀芜x在0. 02-0. 5標(biāo)準(zhǔn)大氣壓，0. 02-0. 25標(biāo)準(zhǔn)大氣壓，或者 0. 02-0. 1標(biāo)準(zhǔn)大氣壓。外殼可以設(shè)有至少第一和第二壓力正?；ǖ?。第一止回閥設(shè)置在第一壓力正?；ǖ?，第二止回閥設(shè)置在第二壓力正常化通道。該實(shí)施方案從制造而言是有利的。第一和第二壓力正?；ǖ揽梢杂谢蛘邲](méi)有共同的入口以及出口。任選的，它們可以有共同的入口以及單獨(dú)的出口，或者相反。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，至少一個(gè)閥門裝置包括具有至少一個(gè)縫的隔膜。這種隔膜提供第一方向和第二方向的破裂壓力。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，在至少一個(gè)壓力正?；ǖ赖某隹谔幵O(shè)置可膨脹的氣囊，并與該至少一個(gè)壓力正?；ǖ老嗤?。這樣，經(jīng)過(guò)阻擋過(guò)濾器的氣體不會(huì)暴露在環(huán)境中，而是可以收集在可膨脹氣囊限定的空間內(nèi)?？膳蛎洑饽覂?yōu)選與拋物線形狀的盤狀件連接。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，壓力正常化通道在第一止回閥和壓力正?；ǖ赖娜肟谥g的體積優(yōu)選相對(duì)較小。例如，該體積可以是小于1ml，優(yōu)選在0. Olml-O. 9ml。這樣使得在壓力正常化通道內(nèi)建立壓力，能有效防止部分流體到達(dá)阻擋過(guò)濾器，這會(huì)導(dǎo)致過(guò)濾器堵塞。本發(fā)明涉及一種連接器裝置，直接或者間接連接第一和第二流體容器。連接器裝置呈現(xiàn)出第一和第二連接部件、可刺穿阻擋部件、刺穿部件、流體輸送通道和壓力正?；ǖ?。壓力正?；ǖ涝O(shè)置用于使第二流體容器內(nèi)升高的壓力正?；Ｔ试S流體沿著第一和第二方向流動(dòng)的閥門裝置設(shè)置在壓力正?；ǖ纼?nèi)。閥門裝置具有沿著至少第一方向的破裂壓力。本發(fā)明提供一種能夠降低阻擋過(guò)濾器堵塞風(fēng)險(xiǎn)的連接器裝置。本發(fā)明可以說(shuō)是通過(guò)止回閥裝置以及優(yōu)選的第二和第二止回閥為阻擋過(guò)濾器提供一種流體阻擋器。這意味著止回閥裝置為流體直接提供了障礙，也是間接的，因?yàn)樵诹黧w輸送通道內(nèi)建立了壓力，同時(shí)允許氣體流經(jīng)止回閥裝置，并且同時(shí)允許氣體和流體沿著第一和第二方向流動(dòng)。這些優(yōu)點(diǎn)和其它優(yōu)點(diǎn)將在閱讀本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)描述之后更為清楚。本發(fā)明也涉及一種閥門裝置，如上所述，可以用于醫(yī)學(xué)設(shè)備，優(yōu)選是一種連接器設(shè)備，具有帶入口和出口的流體流動(dòng)通道，例如用于減少在所連接的流體容器內(nèi)形成的壓力的壓力正?；ǖ馈ｉy門裝置包括彼此平行設(shè)置的第一和第二止回閥，從而在組裝至流體流動(dòng)通道之后，設(shè)置閥門裝置被設(shè)置成允許流體沿著第一和第二方向流動(dòng)，其中第一方向是從入口朝向開(kāi)口的方向，第二方向是從開(kāi)口朝向入口的方向，其中至少第一止回閥具有破裂壓力。第一和第二止回閥可以有破裂壓力。閥門裝置將參考圖1-5作進(jìn)一步描述。


本發(fā)明將參考以下附圖作更詳細(xì)的描述。圖1顯示了本發(fā)明連接器裝置的一個(gè)實(shí)施方案的剖視圖。圖2顯示了圖所示的連接器裝置的剖視圖，其中顯示了可膨脹氣囊的膨脹狀態(tài)， 也就是充有氣體。圖3近距離顯示了圖1和2所示的包括第一和第二止回閥的閥門裝置。圖4顯示了連接至刺穿部件保護(hù)設(shè)備的第一流體容器的部分視圖，其中該保護(hù)設(shè)備連接至連接器設(shè)備，根據(jù)本發(fā)明如圖1和2所示，它又連接指第二流體容器以在其間建立流體連通。圖5a_5b顯示了圖1_4所示的連接器設(shè)備，如在透視圖所示，可膨脹氣囊相對(duì)于膨脹狀態(tài)來(lái)說(shuō)處于其未膨脹狀態(tài)。
具體實(shí)施例方式圖1以剖視圖顯示出根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案用于在第一容器和第二容器之間建立流體連通的連接器裝置10。連接器裝置10具有其上設(shè)置有第一和第二連接裝置12、13 的外殼11。第一連接裝置12基本上由具有布置在其中的第一和第二引導(dǎo)溝槽15、16的頸部元件14形成。如圖4所示，第一和第二引導(dǎo)溝槽15、16布置成引導(dǎo)在布置在第一流體容器上的穿刺構(gòu)件保護(hù)裝置上的相應(yīng)引導(dǎo)凸起，以便建立與連接器裝置10的牢固連接，之后可以建立流體連通。第一連接裝置12與外殼11形成為一體。在專利文獻(xiàn)US6，715，520B2 中披露了可以在連接器裝置10上使用的一類連接裝置12，該文獻(xiàn)還披露了穿刺構(gòu)件保護(hù)裝置和與之連接的適當(dāng)?shù)牡谝涣黧w容器。
布置在連接器裝置10的外殼11的相對(duì)端部并且相對(duì)于第一連接裝置12布置的第二連接裝置13包括多個(gè)接合鉤狀元件20。每個(gè)鉤狀元件20包括具有遠(yuǎn)端22和近端23 的柔性舌21。如在圖4中更詳細(xì)地顯示出的一樣，近端展示出布置成接合在第二容器上的相應(yīng)凸緣的鉤子凸起24。在US6715520B2的專利文獻(xiàn)中披露了合適的鉤狀元件20以及用于該鉤狀元件20的為頸部元件形式的連接結(jié)構(gòu)的一個(gè)實(shí)施例。流體輸送通道30基本上在第一和第二連接裝置12、13之間延伸。流體輸送通道 30的目的在于允許例如針延伸穿過(guò)連接器裝置10的外殼11，并且由此允許流體通過(guò)連接器裝置10輸送。流體輸送通道在縱向方向上具有第一和第二端部31、32。可穿刺阻擋構(gòu)件 40布置在第一連接裝置12附近，并且布置在流體輸送通道30的第一端部31處?？纱┐套钃鯓?gòu)件40在流體輸送期間在穿刺構(gòu)件和可穿刺阻擋構(gòu)件40之間提供液體和氣體密封，以便減少泄漏并且由此減少有害藥物暴露于用戶。從外殼11伸出的是穿刺構(gòu)件50。穿刺構(gòu)件50具有近端51和遠(yuǎn)端52。在該實(shí)施方案中流體輸送通道30在穿刺構(gòu)件50內(nèi)延伸。穿刺構(gòu)件50的近端51布置在可穿刺阻擋構(gòu)件40附近，并且由外殼11的支撐壁結(jié)構(gòu)41支撐。穿刺構(gòu)件50沿著與多個(gè)鉤狀元件20 基本上平行的方向延伸，并且用來(lái)在組裝期間刺穿第二流體容器，如在圖3中更詳細(xì)所示一樣的。除了略微更長(zhǎng)延伸的穿刺頂端53之外，流體輸送通道30的第二端部32基本上處于穿刺構(gòu)件50的遠(yuǎn)端52處。壓力正?；ǖ?0從穿刺構(gòu)件50的遠(yuǎn)端52延伸出并且在穿刺構(gòu)件50內(nèi)與流體輸送通道30基本上平行的延伸?；旧显谕鈿?1的支撐壁結(jié)構(gòu)41處，壓力正?；ǖ?0 沿著與流體輸送通道30垂直的方向轉(zhuǎn)向。壓力正?；ǖ?0具有出口 62和基本上布置在穿刺構(gòu)件50的遠(yuǎn)端52處的入口 61。另外出口 62基本上設(shè)置在具有可膨脹氣囊64的拋物面盤狀件63的中央處。在圖1中，可膨脹氣囊64處于其未膨脹狀態(tài)。圖2顯示出在圖1中所示的連接器裝置10，但是其差別在于，可膨脹氣囊顯示出處于其膨脹狀態(tài)中。在圖1和圖2中可以看出，并且參考圖2，壓力正常化通道60包括布置成覆蓋壓力正?；ǖ?0的出口 62的阻擋過(guò)濾器70。該阻擋過(guò)濾器70用來(lái)防止流體到達(dá)可膨脹氣囊64和由拋物線盤狀件63和可膨脹氣囊64限定的容積。阻擋過(guò)濾器70優(yōu)選為疏水性過(guò)濾器，它允許氣體通過(guò)，但是阻擋液體通過(guò)。過(guò)濾器例如阻擋過(guò)濾器70本身是已知的，并且在這里將不必作進(jìn)一步說(shuō)明。閥門裝置80設(shè)置成與壓力正?；ǖ?0的流體流相交。在圖1和2中，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，閥門裝置80設(shè)置成在壓力正?；ǖ?0的出口 62附近。閥門裝置 80的主要目的是通過(guò)提供閥門裝置80的針對(duì)沿著從壓力正常化通道60的入口 61向出口 62的方向流動(dòng)的流體的破裂壓力來(lái)防止過(guò)濾阻擋器70的堵塞，同時(shí)優(yōu)選允許沿著相反方向的最小破裂壓力。圖3更詳細(xì)的顯示了連接器裝置10的一部分。更具體的說(shuō)，圖3顯示了部分的壓力正?；ǖ?0、壓力正?；ǖ?0的出口 62、部分支撐壁結(jié)構(gòu)41、部分的拋物線狀的盤狀件63、以及部分的可膨脹氣囊64、阻擋過(guò)濾器70和閥門裝置80。在所示的實(shí)施方案中， 根據(jù)本發(fā)明，閥門裝置80包括第一和第二止回閥81和82。需要注意，作為一個(gè)單獨(dú)的元件，閥門裝置80設(shè)置成緊貼地裝配在壓力正常化通道60中。這樣做是出于制造的考慮，盡管閥門裝置80和第一和第二止回閥81以及82可以作為外殼11的一體部件。
閥門裝置80包括基本圓筒狀外殼83，其具有縱向中心線A和橫向中心線B。圓筒狀外殼83具有第一和第二端部84和85以及內(nèi)表面和外表面86和87。圓筒狀外殼83的外表面87設(shè)置成朝向壓力正常化通道60的內(nèi)表面65，從而為其間提供液體和氣體密封。 圓筒狀外殼83的外表面87還設(shè)有略微傾斜的表面88，它朝著圓筒狀外殼83的縱向中心線A傾斜，從而至少在圓筒狀外殼83的第一端84處形成一個(gè)基本楔形部。壓力正?；ǖ?0的內(nèi)表面65類似地沿著朝向圓筒狀外殼83的縱向中心線A的方向傾斜，以形成一個(gè)基本漏斗狀，并接收?qǐng)A筒狀外殼83的傾斜表面88。傾斜表面用于閥門裝置80與壓力正?；ǖ?0的固定連接。圓筒狀外殼83還設(shè)有從圓筒狀外殼83的內(nèi)表面86朝著縱向中心線A延伸出來(lái)的中央壁89。第一和第二止回閥81及82沿著相反方向連接至中央壁89，從而第二止回閥82防止流體沿著從入口 61至出口 52的方向流動(dòng)通過(guò)第二止回閥82，同時(shí)第一止回閥81防止流體沿著從出口 62向入口 61的方向流動(dòng)通過(guò)第一止回閥81。壓力正?；ǖ?0的內(nèi)表面65還可以設(shè)有凹處66，以接收?qǐng)A筒狀外殼83，從而圓筒狀外殼83的內(nèi)表面86與壓力正常化通道60的內(nèi)側(cè)對(duì)齊，這樣在其間提供了平滑過(guò)渡。第一和第二止回閥81及82可以是任何傳統(tǒng)的類型，當(dāng)然如下列出的是優(yōu)選的。例如，第一和第二止回閥81及82可以是球形止回閥，其中作為阻擋流體的可移動(dòng)部分的盤狀件是圓球。該球可以是裝載有彈簧，以幫助其保持關(guān)閉。在沒(méi)有在球上裝載有彈簧的時(shí)候， 需要逆向流動(dòng)來(lái)將球朝著底座移動(dòng)，并且形成密封。球形止回閥的主底座的內(nèi)表面或多或少成圓錐狀的，從而在停止逆向流動(dòng)的時(shí)候引導(dǎo)球進(jìn)入底座，并且形成正密封。任選的，球可以被彈簧驅(qū)動(dòng)的提升閥代替。第一和第二止回閥81和82任選是隔膜止回閥。這種止回閥采用柔性橡膠隔膜， 以形成通常關(guān)閉的閥。上游側(cè)的壓力必須大于下游側(cè)上的壓力稱之為壓力差的一定量，使得止回閥打開(kāi)允許流體流動(dòng)。一旦正壓力停止，隔膜自動(dòng)彈回至其初始的關(guān)閉位置。任選的，可以使用擺動(dòng)式止回閥。擺動(dòng)式止回閥是蝴蝶式止回閥，其中作為阻擋流體的可移動(dòng)部分的盤狀件在鉸鏈或者耳軸上擺動(dòng)，而位于底座上以阻擋逆向流動(dòng)，或者脫離底座以允許順向流動(dòng)。底座開(kāi)口截面可以與兩個(gè)端口之間的中心線垂直或者成一定角度。任選的，可以采用瓣閥，其具有一個(gè)鉸接的門，優(yōu)選具有偏置彈簧以將其推壓而關(guān)閉。任選的可以采用提升閥。當(dāng)然也開(kāi)始使用上述閥的組合。第一和第二止回閥81及82可以任選由具有至少一個(gè)狹縫的隔膜代替。但是這個(gè)實(shí)施方案不是優(yōu)選的。參考圖4，更詳細(xì)地描述本發(fā)明的連接器裝置10的功能和優(yōu)點(diǎn)。圖4顯示了圖1-3 所示的連接器裝置10。如圖所示，連接器裝置10通過(guò)其第一連接部件11組裝至穿刺構(gòu)件保護(hù)裝置5，穿刺構(gòu)件保護(hù)裝置5又可以連接至第一流體容器1，例如注射器，并通過(guò)其第二連接部件12連接至第二流體容器2。因?yàn)檫B接器裝置10組裝至第二流體容器2，遠(yuǎn)端52 以及尤其是穿刺構(gòu)件50的穿刺尖端53穿過(guò)設(shè)置用于覆蓋第二流體容器2的開(kāi)口的隔膜3。 鉤狀元件20固定連接至連接器裝置10，因?yàn)榫哂秀^子突出體M的柔性舌21接合在第二流體容器2上的對(duì)應(yīng)凸緣4。在組裝之后，使用者可以將流體插入到第二容器2中，或者任選地抽回流體。當(dāng)流體插入到第二流體容器2中時(shí)，采用了穿刺構(gòu)件保護(hù)裝置5，在第二流體容器2內(nèi)產(chǎn)生過(guò)壓。在正常情況下，壓力正?；ǖ?0將會(huì)通過(guò)將第二流體容器2內(nèi)的壓力釋放至可膨脹氣囊64中(參見(jiàn)圖2中其可膨脹狀態(tài))，來(lái)將第二流體容器2內(nèi)的壓力直接正?；?。利用本發(fā)明的連接器裝置10，第一止回閥81具有破裂壓力，在所示的實(shí)施方案中是 0.04標(biāo)準(zhǔn)大氣壓。因?yàn)榇嬖诘谝恢够亻y81的小破裂壓力，壓力正?；ǖ?0具有相對(duì)較小的體積，在本發(fā)明的實(shí)施方案中是小于1ml，因此在壓力正?；ǖ?0內(nèi)在入口 61和第一止回閥81之間快速形成了相對(duì)較高的反壓。相對(duì)較高的反壓有效減少了到達(dá)阻擋過(guò)濾器70的藥物量，由此明顯減少了阻擋過(guò)濾器70堵塞的危險(xiǎn)。同時(shí)，第一止回閥81的破裂壓力足夠低而不會(huì)給使用者造成任何不方便。第二止回閥82優(yōu)選具有低的破裂壓力，從而可以盡可能簡(jiǎn)單地實(shí)現(xiàn)從可膨脹氣囊64抽回氣體，例如當(dāng)使用者從第二流體容器2中抽回流體的時(shí)候。通過(guò)使用第一和第二止回閥81及82，每個(gè)止回閥81和82的破裂壓力可以定制， 從而允許非常靈活的閥門裝置80，這可以安裝至任何連接器裝置，而與用于具體連接器裝置的壓力正?；ǖ赖某叽鐭o(wú)關(guān)。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，壓力正?；ǖ揽梢园▋蓚€(gè)單獨(dú)的通道，其中第一止回閥81位于第一通道內(nèi)，第二止回閥82位于另一個(gè)通道內(nèi)。兩個(gè)單獨(dú)的通道可以具有共用的入口和開(kāi)口。圖5a4b顯示了圖1-4所示的連接器裝置。圖fe顯示了可膨脹氣囊64在膨脹之前的狀態(tài)，圖恥顯示了可膨脹氣囊在膨脹之后的狀態(tài)，也就是填充了氣體。另外可以看見(jiàn)， 第一連接部件12和第二連接部件13是作為連接器裝置的外殼11的一體部分。鉤狀元件 20具有柔性舌21，穿刺構(gòu)件50并且在穿刺構(gòu)件50中延伸有流體輸送通道30和壓力正?；ǖ?0。壓力正?；ǖ?0與可膨脹氣囊64所限定的空間相通以及通過(guò)第二連接部件 13連接至連接器裝置10的任何流體容器相通。實(shí)施例不受理論的束縛，以下描述可以估量本發(fā)明的影響如何的非限制性實(shí)施例。非限制性實(shí)施例使用圖4所示的組件。第二流體容器2具有120ml的總體積(Vtot)，但是僅填充IOOml的細(xì)胞毒素液體 (V1)需要抽出30ml，盡管實(shí)際從第二流體容器2中抽出3&ι1，在第二流體容器2中留下52ml氣體?；蛘咴谧⑸淦鲀?nèi)抽入一些氣泡，從而例如0. 5ml或者氣體在注射器內(nèi)，在第二容器2內(nèi)是51. 5ml。假設(shè)壓力正?；ǖ?0的體積是Vpnc = Iml0在系統(tǒng)內(nèi)的氣體的總體積就是 53ml。在抽吸開(kāi)始的時(shí)候，在壓力正?；ǖ?0的入口 61周圍的壓力(Ppneffn)是大體壓力(Patm)+液體柱的壓力(Plc)在這種情況下液體柱的高度是大致50mm(盡管第二流體容器的不同直徑會(huì)導(dǎo)致不同的液體柱)，因此Patm+Plc = Ppnc 開(kāi)口latm+0. 005atm = 1. 005atm如果2ml的流體液體和/或空氣注射回到第二流體容器2內(nèi)，則Ppnc 開(kāi)n= 1. 005 X (53ml/51ml) = 1. 044atm
如果止回閥布置80的第一止回閥81的破裂壓力是大約0. 05atm,第一止回閥81 的破裂壓力沒(méi)有達(dá)到，因此第一止回閥不會(huì)因?yàn)樗x予的壓力而被打開(kāi)。滲透壓力正?；ǖ?0的流體的量是1-(1 X (1. 005/1. 044)) = 0. 037ml因此在這個(gè)實(shí)施例中，只有大約0.細(xì)1的液體會(huì)滲透到壓力正?；ǖ?0內(nèi)，大約aiil已經(jīng)重新被引入到第二流體容器。只有少量的液體滲透到壓力正?；ǖ?0，明顯地降低了堵塞阻擋過(guò)濾器的危險(xiǎn)。
權(quán)利要求
1.一種連接器裝置，用于通過(guò)連接第一流體容器(1)和第二流體容器(2)建立流體連通，所述連接器裝置(10)包括外殼(11)，所述外殼(11)包括第一連接裝置(12)和第二連接裝置(13)，所述第一連接裝置具有可刺穿阻擋構(gòu)件(40)并且用于將第一流體容器(1)連接至所述外殼(11)，所述第二連接裝置(13)用于連接第二流體容器(2)；流體輸送通道(30)，其用于在組裝之后在所述第一和第二流體容器(1，2)之間實(shí)現(xiàn)流體輸送，所述外殼(11)還包括至少一個(gè)壓力正常化通道(60)，該壓力正?；ǖ啦贾贸捎脕?lái)在流體輸送期間使得在所述第二流體容器中的壓力正?；?；所述至少一個(gè)壓力正常化通道(60)具有出口(62)、入口(61)、阻擋過(guò)濾器(70)和至少一個(gè)閥門裝置(80)；其特征在于所述至少一個(gè)閥門裝置(80)布置成讓流體能夠沿著第一和第二方向流動(dòng)，其中所述第一方向?yàn)閺乃鋈肟?61)朝著所述出口(62)的方向，所述第二方向?yàn)閺乃龀隹?62)朝著所述入口(61)的方向；所述至少一個(gè)閥門裝置(80)在至少所述第一方向上具有破裂壓力。
2.如權(quán)利要求1所述的連接器裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)閥門裝置(80)具有彼此沿著基本相反的方向設(shè)置的第一和第二止回閥(81，82)。
3.如權(quán)利要求2所述的連接器裝置，其特征在于，所述第一和第二止回閥(81，82)彼此基本平行設(shè)置。
4.如權(quán)利要求2或3所述的連接器裝置，其特征在于，所述第一止回閥(81)的所述破裂壓力是至少0. 04標(biāo)準(zhǔn)大氣壓。
5.如權(quán)利要求4所述的連接器裝置，其特征在于，所述第一止回閥(81)的所述破裂壓力在0. 04-0. 5標(biāo)準(zhǔn)大氣壓之間。
6.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的連接器裝置，其特征在于，所述第二止回閥(82)具有沿著所述第二方向的破裂壓力。
7.如權(quán)利要求6所述的連接器裝置，其特征在于，所述第二止回閥(82)的所述破裂壓力在0. 02-0. 5標(biāo)準(zhǔn)大氣壓之間。
8.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的連接器裝置，其特征在于，所述外殼(11)包括第一和第二壓力正?；ǖ溃渲兴龅谝恢够亻y(81)設(shè)置在所述第一壓力正?；ǖ纼?nèi)，所述第二止回閥(82)設(shè)置在所述第二壓力正?；ǖ纼?nèi)。
9.如權(quán)利要求8所述的連接器裝置，其特征在于，所述第一和第二壓力正?；ǖ谰哂泄灿玫娜肟诤统隹?。
10.如權(quán)利要求1所述的連接器裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)閥包括具有至少一個(gè)狹縫的隔膜。
11.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的連接器裝置，其特征在于，一可膨脹氣囊(64)設(shè)置在所述至少一個(gè)壓力正?；ǖ?60)的所述出口(62)處，并與所述至少一個(gè)壓力正?；ǖ?60)相連通。
12.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的連接器裝置，其特征在于，在所述第一止回閥 (81)和所述至少一個(gè)壓力正?；ǖ?60)的入口(61)之間的壓力正常化通道的體積小于lml，優(yōu)選在 0. Olml-O. 9ml 之間。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于直接或間接連接第一和第二流體容器的連接器裝置。該連接器裝置具有第一和第二連接裝置、可刺穿阻擋構(gòu)件、刺穿構(gòu)件、流體輸送通道和壓力正?；ǖ?。壓力正常化通道布置成使得在第二流體容器中的逐漸增大的壓力正?；?。在壓力正?；ǖ乐胁贾糜杏脕?lái)讓流體沿著第一和第二方向流動(dòng)的閥門裝置。閥門裝置在至少第一方向上呈現(xiàn)出破裂壓力。本發(fā)明提供了能夠減少堵塞阻擋過(guò)濾器的危險(xiǎn)的連接器裝置。
文檔編號(hào)A61J1/20GK102307556SQ200880132761
公開(kāi)日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2008年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月15日
發(fā)明者H·特爾奎斯特 申請(qǐng)人:卡麥爾藥物股份公司