專利名稱：增強免疫力的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及提供增強的免疫力的可食用的組合物。本發(fā)明更具體地涉及包含天然 存在物質(zhì)的組合的食品組合物，該天然存在物質(zhì)相互協(xié)同作用以提供增強的免疫力。
背景技術(shù)：
人們在日常生活經(jīng)受許多壓力。這些壓力包括由工作場所、在整個社會中和與近 親屬的不愉快的互動造成的精神壓力。也可以由呼吸污染的空氣和消費污染的水和食物以 及暴露于紫外線和其他輻射造成對人體的壓力。其他壓力來源包括人體暴露于環(huán)境溫度的 不斷變化和其他天氣條件。這種身體持續(xù)暴露于外部壓力被認為是導(dǎo)致人體對無論是微生 物或其他原因引起的疾病的免疫力降低?，F(xiàn)代人在不斷尋找可以增強免疫力的方法。然而， 一般情況下，人們不優(yōu)選醫(yī)學(xué)方案來解決免疫力降低的問題。這是因為雖然醫(yī)學(xué)方案被認 為是有效的，但它們被認為導(dǎo)致不良的副作用。因此，持續(xù)需求有“天然”方案來解決這些 問題。草藥科學(xué)是古老科學(xué)之一，其在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究中具有一定的地位。草藥的例子包括 印度的阿育吠陀(Ayurveda)和中國的中藥。本發(fā)明人已致力于研究通過使用藥草、藥草提取物和其他天然物質(zhì)增強個體免疫 力的問題。所面臨的問題之一是，雖然許多藥草在傳統(tǒng)醫(yī)藥系統(tǒng)中被引證用于增強免疫力， 但經(jīng)常缺乏其功效的科學(xué)證據(jù)。此外，藥草和天然物質(zhì)的許多組合已被配制形成因其不同 的健康益處已被人們服用數(shù)百年的傳統(tǒng)草藥配方。本發(fā)明人已廣泛地研究，以驗證要求保護的用于傳統(tǒng)配方的各種藥草和藥草組 合的健康益處的效力。在這些廣泛研究的過程中，本發(fā)明人確定通常存在于茶中的天然 存在的物質(zhì)(即，茶氨酸)在結(jié)合某些藥草(即，土丁桂(Shankhpushpi)和/或蘆筍草 (Shatavari))時的組合提供了對于提供免疫力的協(xié)同作用。雖然本發(fā)明人嘗試了大量的組 合，但是只在這些組合中觀察到協(xié)同作用，而茶氨酸與許多其他藥草的組合或者是僅提供 了累加益處，或者存在拮抗作用。已知茶氨酸具有許多保健益處。這些益處包括對人腦的鎮(zhèn)定和放松作用。也已知 茶氨酸提供間接的抗微生物作用。已知土丁桂具有普遍的保健益處。蘆筍草已用于傳統(tǒng)食品和醫(yī)學(xué)處方。蘆筍草被 認為是一種保肝劑，對胃腸道和呼吸系統(tǒng)具有正面作用，也被認為具有免疫調(diào)節(jié)作用。據(jù)本發(fā)明人了解，迄今尚未提出茶氨酸與上述兩種藥草中的任一種的組合。本發(fā)明的一個目標是提供包含天然存在物質(zhì)的組合的可食用的組合物，該天然存 在物質(zhì)相互協(xié)同作用以提供增強的免疫力益處。本發(fā)明的另一目標是提供可食用的食品組合物，預(yù)計其被大批代表性的人們消 費，同時提供確定的免疫力益處。發(fā)明概述本發(fā)明提供了增強免疫力的可食用的組合物，包含茶氨酸和選自土丁桂和/或蘆
筍草的藥草。本發(fā)明還提供了包含茶氨酸和選自土丁桂和/或蘆筍草的藥草的組合物，用作治
3療或預(yù)防與個體免疫力下降有關(guān)的疾病的藥物。這種疾病可以例如是普通感冒或流行性感
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目°發(fā)明詳述本發(fā)明涉及提供增強免疫力的組合物。組合物主要包括茶氨酸。茶氨酸是一種天然存在的化合物，主要在茶樹中發(fā)現(xiàn)。因此，最適用于本發(fā)明的可 食用的組合物的茶氨酸來源于茶。茶是來自中國茶(Camellia sinensis var. sinensis) 或普洱茶(Camellia sinensis var. assamica)的葉材料及其衍生材料。茶可以是紅茶、綠 茶或烏龍茶。在一種優(yōu)選的實施方式中，組合物包含茶材料，且茶氨酸作為茶材料的一部分 存在。由完全發(fā)酵生產(chǎn)且顏色為黑色/棕色的茶稱為紅茶。生產(chǎn)的茶的大部分是這種。 紅茶的制造技術(shù)主要包括對茶尖細胞完整性的破壞，從而混合底物(多酚)和酶(多酚氧 化酶)。這導(dǎo)致一系列的生化和化學(xué)反應(yīng)的開始，包括攝取大氣氧和形成茶的特征的氧化的 多酚類化合物連同賦予茶特征香氣的揮發(fā)性芳香化合物。通過不使用發(fā)酵步驟產(chǎn)生綠茶。在例如多孔盤上對鮮采的茶葉蒸氣吹風(fēng)，或在例 如熱的鐵盤中焙炒它，從而殺死氧化酶/使氧化酶變性。蒸青進行不到1分鐘。葉再經(jīng)過 進一步加熱和揉捻，直到它變?yōu)樯罹G色。茶葉最終干燥至水分含量為3%至4%。由于發(fā)酵 因多酚氧化酶失活而被抑制，多酚未被氧化且茶葉保持綠色。由于缺乏茶黃素和茶玉紅精 (thearubigin)，飲料產(chǎn)生比紅茶弱的香味。半發(fā)酵(烏龍茶)的茶也是可用的。當(dāng)部分進行發(fā)酵時，產(chǎn)生的茶稱為烏龍茶。烏 龍茶主要由于其醫(yī)學(xué)意義而被飲用。茶氨酸具有以下結(jié)構(gòu) 已知茶氨酸對飲用它的人提供放松、鎮(zhèn)定和良好睡眠。茶氨酸在茶中發(fā)現(xiàn)。100毫 升沖泡的紅茶一般包含大約2. 2毫摩爾的茶氨酸。具有免疫力益處的大量藥草列于傳統(tǒng)的草藥書籍中。大量的這種藥草也存在于傳 統(tǒng)的藥用制劑中。然而，幾乎沒有文獻驗證和量化療效，如果事實上確定有任何療效的話。 本發(fā)明人已使用細胞培養(yǎng)體外試驗評估了大量的這種藥草及其與茶氨酸的組合，以得到提 供協(xié)同作用的組合。按照本發(fā)明確定的有用的藥草是土丁桂和蘆筍草。土丁t圭包f舌旋花禾斗(Convolvulaceae)白勺 Evolvulus alsinoides> Convolvulus pluricaulis 禾口 Clitorea turnatea 的胃t 的{谷名i Dwarfmorning—glory。時 也被拼寫為Shankhapushpi。這是一種多年生藥草，具有匍匐枝和小橢圓至長橢圓形葉子， 且開在上腋中的鮮花大部分是單個的。整個藥草已在醫(yī)學(xué)上用于治療發(fā)熱、神經(jīng)衰弱以及 記憶喪失。土丁桂也被用作大腦的滋補品。在本發(fā)明中，可以使用土丁桂的任何一部分。蘆筍草(有時拼寫為Shatawari) 被稱為Shatamul i，包括藥草Asparagusracemosus0它屬于百合科。該植物發(fā)現(xiàn)于印度的整個中部和南部和喜馬拉雅山的較低處。 這種藥草含有留體皂苷。它已被傳統(tǒng)地用于制造普通的滋補品，尤其是用作女性生殖功能 的補品以增加泌乳。此外，它已被用于提供緩解痢疾、痙攣，也用于抗氧化、免疫刺激劑和抗 菌的益處。出于本發(fā)明的目的，蘆筍草的優(yōu)選部分是塊狀根。尤其優(yōu)選藥草以水提取物的形式用于本發(fā)明的可食用的組合物。典型的水提取的 方法包括以大約18的重量比在水中煮沸藥草或藥草的所需部分大約1小時。然后干燥 由此獲得的提取物至低于大約8. 0%的水分含量，以獲得粉末。在本發(fā)明中，藥草優(yōu)選以各 種藥草的水提取物粉末而存在。盡管可食用的食物組合物是遞送本發(fā)明的可食用的組合物的更優(yōu)選的形式，可食 用的組合物也可以以普遍接受的藥劑形式遞送給消費者，例如，片劑、膠囊、粉末或糖漿形 式?？墒秤玫慕M合物理想地以食品的形式遞送。雖然任何食品可以遞送本發(fā)明的可食 用的組合物，但合適的食品是茶飲料、咖啡飲料、水果汁、蔬菜泥、湯、果醬、涂抹品(spread) 或調(diào)味料(sauce)。食品優(yōu)選包括50 1至1 5的干重比例的茶氨酸和藥草。組合物優(yōu)選用于治療或預(yù)防與個體免疫力下降有關(guān)的疾病。這種疾病可以是，例 如，普通感冒或流行性感冒。優(yōu)選組合物通過口服向個體施用。組合物也可用于制備用于治療或預(yù)防與個體免疫力下降有關(guān)的疾病的藥物。用于開發(fā)本發(fā)明的成分的來源和產(chǎn)地
實施例現(xiàn)在用實施例證明本發(fā)明。這些實施例只是用于說明，而不以任何方式限制本發(fā) 明的范圍。在體外細胞培養(yǎng)試驗中使用巨噬細胞的活化評估藥草的免疫學(xué)效力進行用于巨噬細胞活化的細胞培養(yǎng)試驗的程序說明如下用料從印度National Centre for Cellular Sciences (NCCS) Pune (細胞科學(xué)國立中 心(NCCS)Pune,印度)獲得Raw 264. 7細胞系。從Sigma-Aldrich，U. S. A 獲得 DMEM(Dulbecos Modified EagleMedium)RPMI (Rosewell Park MemorialInstitute)培養(yǎng)基、胎牛血清(FBS)、佛波醇-12-肉豆蔻酸 酯-13-乙酸酯(PMA)。 從德國Polysciences公司獲得乳膠珠(3 μ m)。從印度S. D. FineChem.有限公司
獲得Geimsa染色劑。 所有其他試劑均為分析純。方法A.細胞培養(yǎng)在具有10% FCS (胎牛血清)的DMEM中連續(xù)維持Raw 264. 7細胞系。它們每2-3 天傳代一次，在5%二氧化碳的氣氛中在37°C下培育。B.賄·■勿弓丨卵·麵麵胃(i)植物提取物的制備稱重需要的植物材料(200毫克)放入5毫升蒸餾水，并在室溫下保持在旋轉(zhuǎn)器中 2小時。將其在80°C煮沸1小時，并使體積為10毫升。通過0.22 μ m過濾器過濾上清液， 并用于進一步的分析。(ii)巨噬細胞吞噬試驗以IO5細胞/玻璃蓋片的密度在蓋玻片上涂覆Raw 264. 7細胞，并使其粘附。用 100ng/ml PMA(10分鐘)或植物提取物、茶氨酸或植物提取物和茶氨酸的組合培育細胞2小 時。培育后，用IO6乳膠珠/IO5細胞(細胞珠=1 10)培育細胞2小時。風(fēng)干蓋玻片 上的細胞，并用甲醇固定細胞。細胞經(jīng)Giemsa染色10分鐘，并用顯微鏡計數(shù)。巨噬細胞吞噬試驗的結(jié)果表示為吞噬作用指數(shù)，S卩，每100個細胞的細胞內(nèi)的珠 總數(shù)。使用表1所示濃度的材料進行實驗(每實驗4個樣本)。平均吞噬作用指數(shù)的數(shù) 據(jù)連同標準差也總結(jié)于表1。使用統(tǒng)計方法分析的數(shù)據(jù)表明t檢驗中置信度大于95%。表 1 表1的數(shù)據(jù)表明，寬濃度范圍內(nèi)(0. 001至0. 02)的任何一種上述活性物(即，茶 氨酸、蘆筍草和土丁桂)產(chǎn)生1.3至1.45的吞噬作用指數(shù)。然而，茶氨酸與藥草土丁桂或 蘆筍草的組合提供了比用相同濃度范圍內(nèi)的各種草藥可獲得的明顯較高的吞噬作用指數(shù)。因此，本發(fā)明提供了包含天然存在物質(zhì)的組合的可食用組合物，該天然存在物質(zhì) 相互協(xié)同作用以提供增強的免疫力益處。
權(quán)利要求
一種增強免疫力的可食用的組合物，包含茶氨酸和選自土丁桂、蘆筍草或其混合物的藥草。
2.如權(quán)利要求1所述的可食用的組合物，包含所述藥草的水提取物。
3.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的可食用的組合物，其中，所述茶氨酸來源于茶。
4.如權(quán)利要求3所述的可食用的組合物，其中，所述茶是紅茶、綠茶或烏龍茶。
5.如權(quán)利要求3或權(quán)利要求4所述的可食用的組合物，其中，所述茶氨酸作為茶材料的 部分存在于組合物中。
6.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的可食用的組合物，其中，所述組合物是片劑、膠 囊、粉末或糖漿形式。
7.如前述權(quán)利要求1至5中的任一項所述的可食用的組合物，其中，所述可食用的組合 物是食品。
8.如權(quán)利要求7所述的可食用的組合物，其中，所述食品是茶飲料、咖啡飲料、水果汁、 蔬菜泥、湯、果醬、涂抹品或調(diào)味料。
9.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的可食用的組合物，其中，所述茶氨酸和所述藥草 以50 1至1 5的干重比例存在。
10.一種包含茶氨酸和選自土丁桂、蘆筍草或其混合物的藥草的組合物，用作預(yù)防或治 療與個體免疫力下降有關(guān)的疾病的藥物。
11.包含茶氨酸和選自土丁桂、蘆筍草或其混合物的藥草的組合物在制備用于預(yù)防或 治療與個體免疫力下降有關(guān)的疾病的藥物中的用途。
12.一種預(yù)防或治療與個體免疫力下降有關(guān)的疾病的方法，所述方法包括向個體施用 包含茶氨酸和選自土丁桂、蘆筍草或其混合物的藥草的組合物。
13.如前述權(quán)利要求10至12中的任一項所述的組合物、用途或方法，其中，所述疾病是 普通感冒和/或流行性感冒。
14.如前述權(quán)利要求10至13中的任一項所述的組合物、用途或方法，其中，所述組合物 是可食用的，且通過口服向個體施用。
全文摘要
本發(fā)明公開了增強免疫力的可食用的組合物，包含茶氨酸或茶氨酸源和選自土丁桂、蘆筍草或其混合物的藥草。
文檔編號A61K36/39GK101896189SQ200880120598
公開日2010年11月24日 申請日期2008年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月14日
發(fā)明者A·特爾卡, G·班爾杰, J·巴哈特, S·A·阿帕德亞亞, V·P·辛卡 申請人:荷蘭聯(lián)合利華有限公司