專利名稱：孔口擴(kuò)張器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于使組織開口能夠連續(xù)經(jīng)皮擴(kuò)張以產(chǎn)生用于允許隨后插入粗大導(dǎo)
管和腸飼管等的孔口的裝置。具體地說，本發(fā)明屬于連續(xù)擴(kuò)張器，其利用具有漸增尺寸的一 系列伸縮式擴(kuò)張器。
背景技術(shù)：
盡管每天在醫(yī)院、醫(yī)療診所及類似場所進(jìn)行成千上萬次的小口徑插管的安置，但 是較粗的插管和其它較大的器械安置在血管或內(nèi)空的器官中是受限制的。最近，已開發(fā)出 使小的經(jīng)皮開口逐步擴(kuò)張到所需的大尺寸的技術(shù)。已開發(fā)出漸縮式擴(kuò)張器，其在末端小并 且直徑增大到所需的擴(kuò)張半徑。這種用于粗插管的漸縮式設(shè)計對于擴(kuò)張內(nèi)空的器官如患者 的胃來說通常太長。因此，用帶有極度漸縮結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張器來導(dǎo)入粗大插管仍不可行。
此外，用于克服這個問題而研發(fā)的技術(shù)轉(zhuǎn)而產(chǎn)生新問題。 一些包括用于孔口擴(kuò)張 的一系列伸縮管的器械是有問題的。例如在多管擴(kuò)張系統(tǒng)中，設(shè)置在較粗管中的較細(xì)管有 時會摩擦接合到較粗管上，很難或不可能分開這些管，特別是在擴(kuò)張器被置入患者體內(nèi)之 后。在其它擴(kuò)張器組件中，伸縮管可能以伸縮關(guān)系在兩個方向上滑動，遇到較細(xì)管端部在較 粗管的孔中滑動的問題，由此使細(xì)管不能被康護(hù)人員抓住而從組件中抽回。就是說，每個細(xì) 管的長度比粗管長度大許多，并且細(xì)管基本上作為導(dǎo)向絲，引導(dǎo)裝在其上的下一個管。這種 管長度隨直徑增大而減小的構(gòu)型要求康護(hù)人員猜測每個伸縮段的理想的定位位置。顯然， 即使最初設(shè)置到正確位置上，也無法保證在患者使用期間仍然保持正確就位。這種不可預(yù) 測的特點不僅給患者增加風(fēng)險，而且還給主治的康護(hù)人員增加困難。 希望有一種簡單且更可靠的作到患者插管插入的方法，其不依靠康護(hù)人員為將導(dǎo) 管、腸飼管等適當(dāng)安放就位而進(jìn)行的非常小心的護(hù)理操作。這種裝置將允許一系列尺寸漸 增的伸縮管的導(dǎo)入，每個管具有短而漸縮的末端，每個管具有徑向環(huán)圈或止擋，用以防止下 一個較粗管超過之前的管。而且，徑向止擋將提供下根前進(jìn)管的足夠區(qū)域，以使康護(hù)人員能 容易地抓住下根管以便穿入組織開口。 在這種擴(kuò)張器組件中，導(dǎo)引器或基本擴(kuò)張器將配置成在由導(dǎo)引針?biāo)胖玫某跏紝?dǎo) 絲上送入。理想地，在這種基本擴(kuò)張器的相對端處，一系列間隔開的徑向成組、軸向?qū)?zhǔn)的 隔擋將被布置成從基本擴(kuò)張器的外周上延伸出。每組隔擋理想地將具有漸增直徑；優(yōu)選地， 在管的伸縮次序中的下一的管具有較大的外徑。隔擋將由缺口所分隔開。隔擋理想地與每 個管配合。也就是，管上的保持環(huán)圈將裝配在隔擋上的缺口中，同時每組隔擋將接觸管的端 部，其中該管的端部的直徑與隔擋的外徑基本相等。以這種方式，促使系列的伸縮管形成合 適的展開次序，這種設(shè)計將能減小患者孔口產(chǎn)生期間或產(chǎn)生之后至少兩個管摩擦地接合并 變得不能分離的可能性。 這種裝置理想地還包括魯爾鎖接頭，以允許管腔進(jìn)入已產(chǎn)生孔口的脈管或器官 中。理想的是，設(shè)置可剝離護(hù)套作為這種孔口擴(kuò)張器的一部分。當(dāng)最初連接到擴(kuò)張器上時， 可剝離護(hù)套將易于分離以允許護(hù)套保持孔口的理想擴(kuò)張，從而移動擴(kuò)張器。然后，護(hù)套將允許其它器械如腸飼管通過護(hù)套放到患者中。而且，護(hù)套將容易脫開，理想地裂開為至少兩 片，以便從孔口移出而不影響其它裝置。
定義 本文所使用的術(shù)語"包含"、"包含有"、"包含著"和由詞根"包含"衍生的其它派生 詞將是開放式的術(shù)語，其指明任何聲稱的特征、元件、整件、步驟或構(gòu)件的存在，但不排除有 或增加一個或多個其它特征、元件、整件、步驟、構(gòu)件或其組合。類似地，術(shù)語"包括"、"包括 有"、"具有"和/或"有"以及其派生詞是要被理解成"包含"，其是開放式術(shù)語，指明任何聲 稱的特征、元件、整件、步驟或構(gòu)件的存在，但不排除有或增加一個或多個其它特征、元件、 整件、步驟、構(gòu)件或其組合。 本文所用的術(shù)語"有彈性的"、"回彈性"和/或"彈性"以及它的派生詞指物體和/ 或材料在變形(例如不超過它的彈性極限的彎曲、壓縮或拉伸)后能夠回復(fù)到它的最初形 式、形狀和/或位置的物理特性。 本文所用的"接合"包括但不限于將兩個東西整體地或有間隙地結(jié)合、連接、緊固、 聯(lián)接或聯(lián)合在一起。 本文所用的術(shù)語"配置"或"布置"及其派生詞意味著為了具體的應(yīng)用或用途而設(shè) 計、布置、設(shè)置或者成形。例如，軍用車輛其被配置成用于崎嶇的地形；通過設(shè)置系統(tǒng)參數(shù)來 配置電腦。 本文所用的術(shù)語"基本上"指某事大部分或很大程度上已完成；相當(dāng)大的或很大的
數(shù)量；例如這里所用的"基本上"如應(yīng)用到"基本上"意味著包括至少70%。 本文所用的術(shù)語"對準(zhǔn)"指物體的布置或位置處于直線上或平行線上所具有的空
間特性。 本文可互換的術(shù)語"定位"或"位置"指某物所就位的地方或方式的空間特性；例 如，"鐘表上指針的位置"。 本文所用的術(shù)語"大約"指比所聲稱的數(shù)目或者所聲稱的或暗示的范圍大或小 10%的數(shù)量。 本文所用的詞語"患者的組織"包括器官，例如但不限于中空的器官如患者的胃或 腸道的一部分，以及血管如靜脈和/或動脈。 這些術(shù)語在本說明書的其它部分可以用其它的話進(jìn)行定義。

發(fā)明內(nèi)容
針對本文所討論的困難和問題，提供一種孔口擴(kuò)張器。孔口擴(kuò)張器包括基本擴(kuò)張 器，基本擴(kuò)張器具有遠(yuǎn)端、近端和位于遠(yuǎn)端和近端之間的管狀體。柄布置在基本擴(kuò)張器的近 端，擴(kuò)張器定位器的至少一部分與其一起設(shè)置。在遠(yuǎn)端上有止擋部，基本擴(kuò)張器被構(gòu)造成包 括貫穿其中的開口?；緮U(kuò)張器配置成安置在進(jìn)入患者組織中的導(dǎo)絲上。孔口擴(kuò)張器還包 括共軸疊放在基本擴(kuò)張器上的多個擴(kuò)張器。多個擴(kuò)張器中的每一個具有漸縮的遠(yuǎn)端、近端 和布置在遠(yuǎn)端和近端之間的管狀體。擴(kuò)張器定位器的另一部分布置在多個擴(kuò)張器中超過一 個的擴(kuò)張器上。擴(kuò)張器定位器的所述部分相互配合來定位多個擴(kuò)張器，使每個擴(kuò)張器的每 個遠(yuǎn)端的一部分可被康護(hù)人員抓握以便移動，其中當(dāng)多個擴(kuò)張器定位在展開位置時，基本 擴(kuò)張器上的止擋和多個擴(kuò)張器上的止擋相配合，形成孔口擴(kuò)張器遠(yuǎn)端的連續(xù)漸縮。
5
在本發(fā)明的另一方面中，提供一種孔口擴(kuò)張器?？卓跀U(kuò)張器包括基本擴(kuò)張器，基本 擴(kuò)張器具有遠(yuǎn)端、近端和位于遠(yuǎn)端和近端之間的管狀體。柄布置在近端上，擴(kuò)張器定位器的
至少一部分與其一起設(shè)置。基本擴(kuò)張器形成包括貫穿其中的開口?；緮U(kuò)張器配置成安置 在進(jìn)入患者組織中的導(dǎo)絲上?？卓跀U(kuò)張器還包括共軸疊放在基本擴(kuò)張器上的多個擴(kuò)張器。 多個擴(kuò)張器中的每一個具有漸縮的遠(yuǎn)端、近端和位于遠(yuǎn)端和近端之間的管狀體。所述多個 擴(kuò)張器中超過一個的擴(kuò)張器由擴(kuò)張器定位器的至少另一部分這樣定位，即每個遠(yuǎn)端從另一 擴(kuò)張器下面露出并可被康護(hù)人員抓握以便移動，從而較小直徑的擴(kuò)張器不會在較大直徑的 擴(kuò)張器里面無法接近。 在本發(fā)明的另一方面中，提供一種孔口擴(kuò)張器。孔口擴(kuò)張器包括基本擴(kuò)張器，基本 擴(kuò)張器包括遠(yuǎn)端、近端和位于遠(yuǎn)端和近端之間的管狀體。柄布置在近端上，擴(kuò)張器定位器的 至少一部分與其一起設(shè)置?；緮U(kuò)張器被構(gòu)造成包括貫穿其中的開口。基本擴(kuò)張器配置成 放置在進(jìn)入患者組織中的導(dǎo)絲上。孔口擴(kuò)張器還包括共軸疊放在基本擴(kuò)張器上的多個擴(kuò)張 器。多個擴(kuò)張器中的每一個具有漸縮的遠(yuǎn)端、近端和位于遠(yuǎn)端和近端之間的管狀體。多個擴(kuò) 張器中超過一個的擴(kuò)張器包括擴(kuò)張器定位器中的至少另一部分，從而每個遠(yuǎn)端的一部分從 另一擴(kuò)張器下面露出來并可被康護(hù)人員抓握以便移動，從而不會使較小直徑的擴(kuò)張器在較 大直徑的擴(kuò)張器內(nèi)無法接近。孔口擴(kuò)張器還包括中空的護(hù)套，護(hù)套布置在該多個擴(kuò)張器中 的最外側(cè)擴(kuò)張器上。該護(hù)套在近端有一對把手，該對把手配置成可分離地連接到該柄。該 護(hù)套包括可在最外側(cè)擴(kuò)張器上移動的鈍的遠(yuǎn)端以及設(shè)在其近端和遠(yuǎn)端之間的護(hù)套主體。護(hù) 套配置成將由多個擴(kuò)張器產(chǎn)生的組織開口保持打開，以便基本擴(kuò)張器和多個擴(kuò)張器可從中 取出。護(hù)套配置成允許一個裝置的至少一部分從中插入。護(hù)套配置成可通過把手分離，從 而形成貫穿護(hù)套主體的裂口，以允許護(hù)套被剝離開。 將在下面詳細(xì)描述中表明本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點。前述的發(fā)明內(nèi)容部分、下面 的詳細(xì)描述和例子僅僅是本發(fā)明的示范例，并且意欲提供理解所要求保護(hù)的本發(fā)明的綜 述。


圖1是本發(fā)明的孔口擴(kuò)張器的頂部透視圖，其包括基本擴(kuò)張器，第二、第三和第四 擴(kuò)張器和護(hù)套。 圖2是圖1的孔口擴(kuò)張器的側(cè)面正視圖，示出被安置成穿過患者皮膚和腹壁、進(jìn)入 患者的胃的基本擴(kuò)張器。 圖3是類似于圖2的側(cè)面正視圖，但仍示出安置在基本擴(kuò)張器上的另外兩個擴(kuò)張 器。 圖4是穿過孔口放置的孔口擴(kuò)張器的護(hù)套的側(cè)面正視圖，基本擴(kuò)張器和多個擴(kuò)張 器從護(hù)套中移除。 圖5是設(shè)在每個擴(kuò)張器上的遠(yuǎn)端和止擋部的側(cè)面正視圖，每個擴(kuò)張器相配合以提
供孔口擴(kuò)張器的所有擴(kuò)張器的漸縮形式。 圖6是圖1的局部剖視圖，示出了擴(kuò)張器定位器。 圖7是圖1的沿線7-7的剖視圖。 圖8是護(hù)套的側(cè)面正視圖，示出了把手將護(hù)套裂開為兩部分，從而允許護(hù)套從插
6入其中的裝置上剝離。 圖9是類似于圖7的剖視圖，但表示具有基本擴(kuò)張器與第二、第三、第四和第五擴(kuò) 張器的孔口擴(kuò)張器，擴(kuò)張器朝向第一或基本擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端展開，從而形成連續(xù)漸縮形式，還 示出了形成組織開口或孔口所需要的展開。
圖10是圖9的沿線10的局部剖視圖。
具體實施例方式
現(xiàn)在參見本發(fā)明的一個或多個詳細(xì)的實施方式，其實例在附圖中被示出。所提供 的每個例子和實施方式是作為本發(fā)明的解釋，而不打算作為本發(fā)明的限制。例如，作為一個 實施例的一部分被示出或被描述的特征可被用在另一個實施例中而獲得其它實施例。本發(fā) 明意欲包括這些和其它落入本發(fā)明的范圍和精神中的改動和變型。 現(xiàn)在參見圖l至圖8，示出了用于使組織開口能夠連續(xù)擴(kuò)張的孔口擴(kuò)張器?？卓跀U(kuò) 張器10包括導(dǎo)引擴(kuò)張器或基本細(xì)長的基本擴(kuò)張器或第一擴(kuò)張器12，第一擴(kuò)張器12包括第 一導(dǎo)引端或第一端14、近端或尾端16(圖6和圖7)以及細(xì)長的管狀體18?；緮U(kuò)張器或 第一擴(kuò)張器12還包括漸縮的肩部20。該肩部形成在導(dǎo)引端14和中間體18之間。肩部20 從第一導(dǎo)引端14的小直徑到細(xì)長的管狀體18的大直徑地向外延伸或呈錐形。環(huán)圈或止擋 22設(shè)置成在肩部20與管狀體18之間的連接處徑向向外延伸。開口24(圖6)延伸貫穿基 本擴(kuò)張器12的長度。該開口的尺寸設(shè)定為允許擴(kuò)張器10 (特別是基本擴(kuò)張器12)放置在導(dǎo) 絲(未示出)上，導(dǎo)絲安置在所期望的組織靶標(biāo)上，例如(但不局限于)內(nèi)空的器官。導(dǎo)絲 允許基礎(chǔ)擴(kuò)張器12放置在導(dǎo)絲上并穿過組織開口進(jìn)入靶標(biāo)組織，例如患者的胃，基本擴(kuò)張 器12是孔口擴(kuò)張器10所包含的一系列伸縮管中最細(xì)的?；緮U(kuò)張器12具有長度26(見 圖7)，該長度理想地比構(gòu)成孔口擴(kuò)張器的其它管更長，以允許其最初導(dǎo)入胃中。
如圖l至圖3和圖5所示，孔口擴(kuò)張器理想地(不以限制的方式)包括四個附加 的擴(kuò)張器，也就是第二擴(kuò)張器30，第三擴(kuò)張器32和第四擴(kuò)張器34。第五擴(kuò)張器36僅在圖9 和圖10中示出。這些擴(kuò)張器共軸疊放在基本擴(kuò)張器12上，從而每個擴(kuò)展器在組織擴(kuò)張過 程中伸縮移動就位。用在孔口擴(kuò)張器10中的所有擴(kuò)張器12、30、32、34被布置成縱向共軸 對準(zhǔn)。類似于基本擴(kuò)張器或第一擴(kuò)張器12，擴(kuò)張器30、32、34和36中的每一個都分別包括 第一端14、近端或尾端16和細(xì)長的管狀體18。第二、第三、第四和第五擴(kuò)張器30、32、34和 36中的每一個還分別包括漸縮的肩部20，而且第三、第四和第五擴(kuò)張器32、34和36包括位 于其近端或尾端14附近的內(nèi)環(huán)圈或止擋37(圖6、圖9和圖10)。開口 24延伸穿過第二、 第三、第四和第五擴(kuò)張器30、32、34和36中的每一個。 第一、第二、第三、第四和第五擴(kuò)張器12、30、32、34和36均具有限定外徑的外表面 38，如圖1至圖3、圖5和圖6所示。擴(kuò)張器12、30、32、34和36的每一個外表面38具有比 至少部分放置在其上面的那個擴(kuò)張器的內(nèi)表面40的直徑稍大的外徑。例如，基本擴(kuò)張器或 第一擴(kuò)張器12具有內(nèi)表面40，該內(nèi)表面的直徑大到足以可移動且可滑動地接納穿過其中 的導(dǎo)絲(未示出)。第二擴(kuò)張器30相應(yīng)地具有內(nèi)表面40，內(nèi)表面的直徑大到足以允許基本 擴(kuò)張器或第一擴(kuò)張器12在其中滑動。相應(yīng)地，這同樣適用于第二擴(kuò)張器30和第三擴(kuò)張器 32、第三擴(kuò)張器32和第四擴(kuò)張器34、第四擴(kuò)張器34和第五擴(kuò)張器36之間的關(guān)系。
將能理解，擴(kuò)張器例如第三擴(kuò)張器32的內(nèi)徑理想地是大到足以在相鄰其內(nèi)表面
740放置的擴(kuò)張器(也就是第二擴(kuò)張器30)上滑動。理想的是，在一個擴(kuò)張器如第三擴(kuò)張器 32的內(nèi)表面40與下面的相鄰擴(kuò)張器如第二擴(kuò)張器30的外表面38之間幾乎沒有間隙，如 圖6和圖7所示。理想的是，間隙僅足夠允許各擴(kuò)張器12、30、32、34和36的滑動或伸縮運 動。每個擴(kuò)張器12、30、32、34和36的遠(yuǎn)端14被構(gòu)造成與它下面的擴(kuò)張器平齊，因為不希 望它具有足以使血液或其它體液進(jìn)入其中的間隙。 基本擴(kuò)張器或第一擴(kuò)張器12為每個附加的細(xì)長管狀擴(kuò)張器30、32、34和36提供 主要的支撐并作為安裝基礎(chǔ)件，管狀擴(kuò)張器30、32、34和36可伸縮地套設(shè)在基本擴(kuò)張器或 第一擴(kuò)張器上。例如，圖1所示的基本擴(kuò)張器或第一擴(kuò)張器12布置成穿過患者皮膚42并 進(jìn)入患者的胃44。管狀體18被構(gòu)造成有統(tǒng)一的直徑和外表面38。第一端14和管狀體18 之間的錐形能夠使組織能逐步擴(kuò)張。相應(yīng)地，每個接連的擴(kuò)張器30、32、34和36具有相配 合的錐形，這提供了孔口擴(kuò)張器10的連續(xù)漸縮錐形(圖5)，如圖2所示，其允許逐步擴(kuò)張 并對患者組織造成較小的損傷。如圖6、圖9和圖10所示，當(dāng)放置在患者體內(nèi)時，擴(kuò)張器12 上的止擋22和各擴(kuò)張器30、32、34和36上的止擋防止這些擴(kuò)張器中的一個超出其它擴(kuò)張 器。因此，康護(hù)人員更容易知道每個擴(kuò)張器12、30、32、34和36相對擴(kuò)張器10的組織耙標(biāo) 的位置。 如圖1、圖6和圖7所示，第一擴(kuò)張器12的基部的尾端16不同于其它擴(kuò)張器30、 32、34和36的尾端16。柄組件放置在該尾端上，該柄組件包括具有貫穿其中的開口 47的 柄46，該開口與在基本擴(kuò)張器或第一擴(kuò)張器12中形成的開口 24連通。柄46理想地具有布 置在基本擴(kuò)張器或第一擴(kuò)張器12的尾端16上的ISO標(biāo)準(zhǔn)的凹魯爾鎖。柄46具有在柄46 上彼此對置的一對相對的翼形物48，其有助于抓握柄46。每個翼形物48中具有凹槽49。 柄46的基部50位于其下面。 柄組件還包括擴(kuò)張器定位器。如圖6、圖7、圖9和10所示，擴(kuò)張器定位器的一部 分包括多個徑向布置的隔擋，其在柄46下方的基本擴(kuò)張器或第一擴(kuò)張器12上布置成多個 獨立組。多個獨立的隔擋組理想地通過凹槽51與柄46的翼形物48間隔開，凹槽51鄰近 基部50。徑向布置的多個隔擋在基本擴(kuò)張器或第一擴(kuò)張器12的外表面38的一部分上軸向 對準(zhǔn)并被劃分成多個獨立組，每組有不同的直徑。第一組隔擋或第一隔擋52例如包括但不 限于四個隔擋，其具有相對最大的組外徑。第二組隔擋或第二隔擋54通過凹槽56與第一 隔擋間隔開。相對第三組隔擋或第三隔擋58來說，第二隔擋54具有相對居中的直徑。相 對第二隔擋54和第一隔擋52來說，第三隔擋58具有最小的直徑。第三隔擋58通過凹槽 60與第二隔擋54間隔開。理想的是，還利用擴(kuò)張器定位器的端部62，該端部靠近第三隔擋 58布置。每組凹槽51、56和60可以包括隔擋或其它凸起物，但是其外徑將小于鄰近它的隔 擋52、54或58的外徑。 如上所述，第三、第四和第五擴(kuò)張器32、34和36的近端或尾端16，理想地都具有 內(nèi)徑向環(huán)圈或止擋37，其在它的內(nèi)表面40上的尾端16附近形成。這些止擋37與第一、第 二和第三隔擋52、54和58的端部62相配合，以便將第二、第三、第四和第五擴(kuò)張器30、32、 34和36保持在柄上或基本擴(kuò)張器12上而處于未展開狀態(tài)并防止它們過早地展開，這些止 擋37是擴(kuò)張器定位器的一部分。在圖1、圖2、圖6和圖7中示出了第二、第三、第四和第五 擴(kuò)張器30、32、34和36的未展開狀態(tài)；在圖5、9和10中示出了第二、第三、第四和第五擴(kuò)張 器30、32、34和36的展開狀態(tài)。在缺少擴(kuò)張器定位器的各構(gòu)件的情況下，柄上的擴(kuò)張器可能會過早地展開，當(dāng)在下面的擴(kuò)張器展開時，擴(kuò)張器之間的摩擦可造成一個或多個在上面 的擴(kuò)張器也被展開。擴(kuò)張器定位器的各構(gòu)件防止這種現(xiàn)象發(fā)生。 如圖6和圖7所示，處于未展開狀態(tài)時，擴(kuò)張器定位器的一部分有助于使擴(kuò)張器保 持交錯地共軸對準(zhǔn)。端部62與來到在第一或基本擴(kuò)張器12上方的縮回位置的第二擴(kuò)張器 30的近端或尾端16接觸，并且防止第二擴(kuò)張器30的位置進(jìn)一步靠近柄46。第三隔擋58 將止擋部37定位在第三擴(kuò)張器32上，以便它接觸凹槽60并且第三擴(kuò)張器32的近端或尾 端16接觸第二隔擋54，從而定位在第二擴(kuò)張器30上的縮回位置中第三擴(kuò)張器32，并且防 止第三定位器32朝向柄46運動。第四擴(kuò)張器34上的止擋37定位在第二隔擋54和第一 隔擋52之間的凹槽56中。第四擴(kuò)張器34的近端或尾端16抵靠著第一隔擋52定位，以便 定位在第三擴(kuò)張器32上的縮回位置中的第四擴(kuò)張器34，并且防止第四擴(kuò)張器34朝向柄46 運動。 擴(kuò)張器定位器防止一個或多個較小的擴(kuò)張器摩擦停持在較大的擴(kuò)張器之一中，從 而所有擴(kuò)張器容易相繼定位并且每個擴(kuò)張器12、30、32、34和36的遠(yuǎn)端或第一端14的至少 一部分(圖9和圖10)是可接近的。擴(kuò)張器定位器還將擴(kuò)張器30、32、34和36保持就位， 從而一個或多個擴(kuò)張器不能從孔口擴(kuò)張器10的近端除去或脫離。通過隔擋52、54、58和凹 槽51、56、60及擴(kuò)張器30、32、34和36的近端16附近徑向布置的止擋37，擴(kuò)張器定位器允 許擴(kuò)張器適當(dāng)展開，如圖6、圖9和圖IO所示。擴(kuò)張器定位器組成部分起到使擴(kuò)張器交錯共 軸對準(zhǔn)的作用，從而每個擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端是可被康護(hù)人員抓住并被移動以便組織擴(kuò)張的至少 一個部分。 還如圖1、圖4和圖8所示，孔口擴(kuò)張器10理想地包括護(hù)套66，該護(hù)套布置成在第 四擴(kuò)張器34(圖1至圖8)上或第五擴(kuò)張器36(圖9和10)上共軸對準(zhǔn)。人們將能理解的 是，護(hù)套66理想地布置在多個擴(kuò)張器中的最外側(cè)擴(kuò)張器上。 護(hù)套66包括遠(yuǎn)端68和相對的近端70，縱向的圓柱形管或護(hù)套主體72布置在它們 之間。護(hù)套主體72具有貫穿其中的開口和由內(nèi)表面74限定的內(nèi)徑，該內(nèi)徑稍大于最外側(cè) 擴(kuò)張器的外表面38的外徑。護(hù)套66的直徑大小有利于護(hù)套在最外側(cè)擴(kuò)張器的外表面38 上的運動，但是不易于身體流體通過護(hù)套66和最外側(cè)擴(kuò)張器的間隙而流動。
護(hù)套66的近端70包括一對把手78，該對把手以分隔且對置的關(guān)系布置在護(hù)套66 上。每個把手78包括布置在柄46附近的凸緣80和位于其下的凹口82。每個凸緣80的一 部分延伸入柄46的基部50附近的凹槽49中，同時基部50的一部分伸入位于每個把手78 的每個凸緣80下面的凹口 82中。這些構(gòu)件相互配合，將護(hù)套66相對于擴(kuò)張器12、30、32、 34(圖1-圖8)和36(圖9和圖10)保持于抵靠柄46的接合、固定且未展開的位置。然而， 通過使柄46轉(zhuǎn)動90度，上述構(gòu)件被旋轉(zhuǎn)脫離接合對準(zhǔn)，允許套66在最外側(cè)擴(kuò)張器的外表 面38上運動。另外，護(hù)套66可以通過可分離的粘合劑(例如壓敏粘合劑)等(未示出) 連接到孔口擴(kuò)張器10的一部分。如果通過任何粘合劑連接，護(hù)套66的旋轉(zhuǎn)優(yōu)選將使粘合 劑分離，以允許護(hù)套66運動。護(hù)套66可以穿過孔口或組織開口放置，孔口擴(kuò)張器10可以 被除去。護(hù)套66可以允許裝置通過它的開口放置在其中。護(hù)套可以從這種置于其中的裝 置剝離，以允許這種裝置的至少一部分保持在組織開口或孔口中?？梢酝ㄟ^向護(hù)套66的遠(yuǎn) 端68推動把手78來除去護(hù)套66，這造成護(hù)套66開始在近端70處分開且向下在把手78之 間分開護(hù)套主體72。這種分開沿護(hù)套主體72延伸到遠(yuǎn)端68，以允許護(hù)套66從例如這種裝置的周圍抽回。 在使用方法中，例如為了在患者組織中提供開口，如在靶標(biāo)組織或血管中形成孔 口，理想地使用如圖1所示的孔口擴(kuò)張器10。導(dǎo)絲可以理想地通過導(dǎo)引針(未示出)的內(nèi) 腔布置成穿過患者皮膚42并進(jìn)入目標(biāo)器官如患者的胃44中。導(dǎo)引針被抽出而導(dǎo)絲按按照 期望地保持就位(未示出)?；緮U(kuò)張器或第一擴(kuò)張器12理想地布置在導(dǎo)絲上(未示出) 且通過康護(hù)人員的手動操作來移動，使其跟隨導(dǎo)絲穿過患者皮膚42，進(jìn)入到胃44中，從而 開始產(chǎn)生組織開口或孔口 (圖2)。然后，手動地使下一個尺寸的擴(kuò)張器也就是第二擴(kuò)張器 30在基本擴(kuò)張器或第一擴(kuò)張器12上移動，直到其遠(yuǎn)端或第一端14接觸第一擴(kuò)張器或基本 擴(kuò)張器12的第一端14上的止擋22。手動地使第三擴(kuò)張器32在第二擴(kuò)張器30上移動，直 到第三擴(kuò)張器32的近端或尾端16附近的止擋37接觸第二擴(kuò)張器30的近端或尾端16，如 圖9和圖IO所示。然后，依次用手使第四擴(kuò)張器34在第三擴(kuò)張器32上安置就位，直到第 四擴(kuò)張器34的近端或尾端16附近的止擋37接觸第三擴(kuò)張器32的近端或尾端16。最后， 如果有第五擴(kuò)張器36，如圖9和圖10所示，使它在第四擴(kuò)張器34上布置就位，直到第五擴(kuò) 張器36的近端或尾端16附件的止擋37接觸第四擴(kuò)張器34的近端或尾端16。此時，組織 開口或孔口被充分?jǐn)U張，以使護(hù)套66移動就位。 擴(kuò)張器定位器的另一部分，也就是基本擴(kuò)張器12上的止擋22和多個擴(kuò)張器中的 至少一些擴(kuò)張器上的止擋37 (在此情況下是第三、第四和第五擴(kuò)張器32、34和36)相互配 合以作為擴(kuò)張器定位器的其它部分以允許擴(kuò)張器朝向并鄰近基本擴(kuò)張器12的遠(yuǎn)端或第一 端14適當(dāng)?shù)卣归_，以便每個擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端14可被康護(hù)人員抓握用于移動到相配合的展開 配置，如圖9和圖10所示，這提供了孔口擴(kuò)張器10的遠(yuǎn)端的連續(xù)漸縮，如圖5所示。將能 理解，止擋22和37被這樣操作，使多個擴(kuò)張器中的一個擴(kuò)張器(在此是第二擴(kuò)張器30)不 具有或不需要在展開位置中保持適當(dāng)對準(zhǔn)的止擋。 為了定位護(hù)套66，護(hù)套66相對于柄46旋轉(zhuǎn)90度，以使護(hù)套66從其與柄46的可 脫離連接中脫開。也就是，柄46的基部50的一部分從凸緣80下面的凹口 82中移出，把手 78的凸緣80的一部分從基部50附近的凹槽49中移出。這種動作使相關(guān)構(gòu)件移動進(jìn)入非 接合位置，從而允許護(hù)套66在最外側(cè)擴(kuò)張器的外表面38上移動。 護(hù)套的遠(yuǎn)端68是鈍的和非成錐形，從而它可以延伸超過第一、第二、第三、第四或 第五擴(kuò)張器12、30、34、36的第一端14中的一個或多個。 一旦護(hù)套66處于穿過組織開口的 位置，則孔口擴(kuò)張器10，也就是基本擴(kuò)張器12和多個擴(kuò)張器30、32、34(圖1-圖8)和36 (圖 9和圖IO)，通過被移出組織開口而被取出。導(dǎo)絲(未示出)優(yōu)選至少與孔口擴(kuò)張器10 — 起被移除。護(hù)套66理想地留在孔口中的位置中(圖4)。 一種裝置例如但不限于腸飼管可 以穿過護(hù)套66中放置，并且該裝置的至少一部分可以通過常規(guī)手段(例如通過在其遠(yuǎn)端處 的墊子的膨脹(未示出))放置在胃中并固定。 一旦這種裝置就位，護(hù)套66的把手78推移 向護(hù)套66遠(yuǎn)端68，從而護(hù)套66近端70將開始從把手78之間裂開(圖8)。理想地，護(hù)套 66將從近端70裂開到遠(yuǎn)端68，成為兩個分離的部分，每個部分保留有把手(未示出)。護(hù) 套66優(yōu)選從組織開口或孔口抽出并丟棄。 為了注入流體或造影劑或從胃44抽取流體，貫穿柄且貫穿基本擴(kuò)張器或第一擴(kuò) 張器12的開口47在操作期間的任何時候允許導(dǎo)絲(未示出)以及通向胃部的管腔被移除。 柄46還可以包括Tuohy-Borst連接器(未示出)。Tuohy-Borst連接器可以收緊以將擴(kuò)張器鎖固到導(dǎo)絲，防止流體通過柄46中的開口 47和基本擴(kuò)張器或第一擴(kuò)張器12中的開口 24 流出。 孔口擴(kuò)張器10理想地由醫(yī)用級塑料構(gòu)成。更理想地，孔口擴(kuò)張器10可由高密度聚 乙烯構(gòu)造。將能理解，孔口擴(kuò)張器10可被構(gòu)造成不同的尺寸，以適應(yīng)不同人體上的不同器 官或血管的開口。然而，為了用在胃造口術(shù)中，基本擴(kuò)張器或第一擴(kuò)張器12理想地是8弗 倫奇。在這種用途中，第二擴(kuò)張器30理想地是12弗倫奇，第三擴(kuò)張器32理想地是16弗倫 奇，第四擴(kuò)張器34理想地是20弗倫奇，如果有第五擴(kuò)張器36的話，理想是24弗倫奇。當(dāng) 使用第五擴(kuò)張器時，護(hù)套理想地是26弗倫奇。將能理解的是，如果僅有四個擴(kuò)張器時，在第 四個擴(kuò)張器上使用較小尺寸的護(hù)套。剝離護(hù)套和柄組件理想地由醫(yī)用級高密度聚乙烯構(gòu)造 成。 通過某些優(yōu)選的實施例已經(jīng)描述了本發(fā)明，將能理解的是，本發(fā)明所包含的主題 不限于這些具體的實施例。相反，將能理解的是，一些構(gòu)件和/或物件可以與其它構(gòu)件或物 件一起使用。本發(fā)明的主題意欲包括能被本發(fā)明的精神和范圍所涵蓋的所有的變型、更改 和等同。
權(quán)利要求
一種孔口擴(kuò)張器，包括基本擴(kuò)張器，其具有遠(yuǎn)端、近端和位于遠(yuǎn)端和近端之間的管狀體，柄布置在該基本擴(kuò)張器的近端上，該擴(kuò)張器定位器的至少一部分與其一起設(shè)置，在該遠(yuǎn)端上設(shè)有止擋，該基本擴(kuò)張器被構(gòu)形成包括貫穿其中的開口，其中該基本擴(kuò)張器配置成安置在進(jìn)入患者組織中的導(dǎo)絲上；和多個擴(kuò)張器，共軸疊放在該基本擴(kuò)張器上，該多個擴(kuò)張器中的每一個包括漸縮的遠(yuǎn)端、近端和位于遠(yuǎn)端和近端之間的管狀體，該擴(kuò)張器定位的另一部分包括布置在所述多個擴(kuò)張器中超過一個的擴(kuò)張器上的超過一個的止擋，其中該擴(kuò)張器定位器的所述部分相互配合以便如此定位所述多個擴(kuò)張器，每個擴(kuò)張器的每個遠(yuǎn)端的一部分可被康護(hù)人員抓握以便移動，其中當(dāng)該多個擴(kuò)張器位于展開狀態(tài)時，基本擴(kuò)張器上的止擋和該多個擴(kuò)張器上的超過一個的止擋相互配合，形成該孔口擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端的連續(xù)漸縮。
2. —種孔口擴(kuò)張器，包括基本擴(kuò)張器，具有遠(yuǎn)端、近端和位于遠(yuǎn)端和近端之間的管狀體，柄布置在該近端，擴(kuò)張 器定位器的至少一部分與其一起設(shè)置，該基本擴(kuò)張器被構(gòu)形成包括貫穿其中的開口 ，該基 本擴(kuò)展器配置成安置在進(jìn)入患者組織中的導(dǎo)絲上；禾口多個擴(kuò)張器，共軸疊放在該基本擴(kuò)張器上，多個擴(kuò)張器中的每一個包括漸縮的遠(yuǎn)端、近 端和位于遠(yuǎn)端和近端之間的管狀體，多個擴(kuò)展器中超過一個的擴(kuò)張器由該擴(kuò)張器定位器的 至少另一部分這樣定位，每個遠(yuǎn)端的一部分從另一擴(kuò)張器下面露出并可被康護(hù)人員抓握以 便移動，從而不會使較小直徑的擴(kuò)張器在較大直徑的擴(kuò)張器內(nèi)無法接近。
3. —種孔口擴(kuò)張器，包括基本擴(kuò)張器，具有遠(yuǎn)端、近端和位于遠(yuǎn)端和近端之間的管狀體，柄布置在該近端，擴(kuò)張 器定位器的至少一部分與其一起設(shè)置，該基本擴(kuò)張器被構(gòu)形成包括貫穿其中的開口 ，該基 本擴(kuò)展器配置成安置在進(jìn)入患者組織中的導(dǎo)絲上；多個擴(kuò)張器，共軸疊放在該基本擴(kuò)張器上，該多個擴(kuò)張器中的每一個包括漸縮的遠(yuǎn)端、 近端和位于遠(yuǎn)端和近端之間的管狀體，該多個擴(kuò)張器中超過一個的擴(kuò)張器包括該擴(kuò)張器定 位器的至少另一部分，使每個遠(yuǎn)端的一部分從另一個擴(kuò)張器下面露出并可被康護(hù)人員抓握 以便移動，從而不會使較小直徑的擴(kuò)張器在較大直徑的擴(kuò)張器內(nèi)無法接近；禾口中空的護(hù)套，布置在多個擴(kuò)張器中的最外側(cè)擴(kuò)張器上，該護(hù)套具有在近端上的一對把 手，該對把手配置成與該柄可分離地連接，該護(hù)套包括可在最外側(cè)擴(kuò)張器上移動的鈍的遠(yuǎn) 端，護(hù)套主體設(shè)置在其近端和遠(yuǎn)端之間，該護(hù)套配置成使由該多個擴(kuò)張器產(chǎn)生的組織開口 保持打開，使該基本擴(kuò)張器和該多個擴(kuò)張器可從中移出，該護(hù)套配置成允許一個裝置的至 少一部分插入其中，該護(hù)套可通過把手分離開，從而形成貫穿護(hù)套主體的裂口 ，以允許護(hù)套 被剝離。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的孔口擴(kuò)張器，其特征是，所述擴(kuò)張器定位器的一部分布 置在該柄附近，并且所述擴(kuò)張器定位器的至少另一部分圍繞所述基本擴(kuò)張器的外表面的至 少一部分布置。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的孔口擴(kuò)張器，其特征是，擴(kuò)張器定位器的至少一部分包括至 少兩組多個隔擋，每組隔擋圍繞所述基本擴(kuò)張器軸向分隔開，在所述基本擴(kuò)張器上的凹槽 將每組隔擋軸向分隔開，并且每組隔擋在其圍繞所述基本擴(kuò)張器的位置上包括不同的外徑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的孔口擴(kuò)張器，其特征是，所述多個擴(kuò)張器中超過一個的擴(kuò)張 器包括在所述擴(kuò)張器的內(nèi)表面上徑向布置的環(huán)圈，并且該環(huán)圈包括止擋，該止擋與所述擴(kuò) 張器定位器相配合以將至少一個擴(kuò)張器移動就位從而擴(kuò)張患者的組織。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的孔口擴(kuò)張器，其特征是，中空的護(hù)套布置在所述多個擴(kuò)張器 中的最外側(cè)擴(kuò)張器上。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的孔口擴(kuò)張器，其特征是，所述護(hù)套配置成用于使由所述多個 擴(kuò)張器產(chǎn)生的組織開口保持打開，使所述基本擴(kuò)張器和所述多個擴(kuò)張器可從中移走。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的孔口擴(kuò)張器，其特征是，所述護(hù)套包括在其近端上的一對把 手，該對把手配置成可分離地連接到所述柄上，并且護(hù)套可通過把手分離開，從而形成貫穿 護(hù)套的裂口，以允許護(hù)套被剝離。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的孔口擴(kuò)張器，其特征是，在所述基本擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端上 設(shè)有止擋，所述多個擴(kuò)張器中超過一個的擴(kuò)張器包括在其近端附近布置的止擋。
11. 根據(jù)權(quán)利要求io所述的孔口擴(kuò)張器，其特征是，當(dāng)具有止擋的所述多個擴(kuò)張器中的每一個擴(kuò)張器的所述遠(yuǎn)端和近端被布置成抵靠止擋時，所述多個擴(kuò)張器中超過一個的擴(kuò) 張器的所述止擋相配合而形成所述孔口擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端的連續(xù)漸縮。
全文摘要
本發(fā)明提供孔口擴(kuò)張器，具有基本擴(kuò)張器和共軸布置在基本擴(kuò)張器上的多個擴(kuò)張器?；緮U(kuò)張器具有柄和貫穿柄的開口?；緮U(kuò)張器配置成放在進(jìn)入患者組織中的導(dǎo)絲上。多個擴(kuò)張器中的每一個具有漸縮的遠(yuǎn)端、近端和管狀體，并且其被擴(kuò)張器定位器保持在分開的縮回位置，使每個遠(yuǎn)端的一部分從另一擴(kuò)張器下面露出并被康護(hù)人員抓握以便運動，從而不會使較細(xì)的擴(kuò)張器在較粗的擴(kuò)張器里面不能獲取?？卓跀U(kuò)張器可以包括布置在最外側(cè)擴(kuò)張器上的中空的護(hù)套。護(hù)套配置成使由多個擴(kuò)張器產(chǎn)生的組織開口保持打開。當(dāng)護(hù)套保留在組織開口中時，基本擴(kuò)張器和多個擴(kuò)張器可以移動。另一個裝置可以通過護(hù)套插入，并且護(hù)套可以從那剝離。
文檔編號A61B17/02GK101795631SQ200880105090
公開日2010年8月4日 申請日期2008年6月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月31日
發(fā)明者D·J·麥克邁克爾, N·C·格里菲斯 申請人:金伯利-克拉克環(huán)球有限公司