專利名稱：網(wǎng)片分配器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于施加/分配網(wǎng)片的分配裝置。
背景技術：
目前，經(jīng)受需要長切開的外科手術過程的患者可能需要使用縫線、吻合器和/或粘膠帶進行閉合。所有這些閉合方法在患者的舒適度、速度(對于臨床醫(yī)師)、臨床結果(與縫合有關的感染/發(fā)炎)、恢復時間和美容方面都有不同程度的困難。 皮膚膠合帶，諸如常規(guī)的膠布繃帶，用于閉合相對較淺的皮膚創(chuàng)傷。然而，這類膠合帶使用的接觸型粘合劑的粘合力通?？杀３植怀^一天或兩天，并且在存在水分，例如汗液的情況下會迅速失去粘合力。 雖然用于創(chuàng)口對合的改進材料和方法廣為人知，例如，共同轉讓的美國專利申請公布No. 2006/0009099，但是如果存在與這些材料的獨特特性相適合的分配裝置，則這些改進的材料可能被更普遍接受并且得到廣泛使用。因此，仍然存在對創(chuàng)口對合和組織粘結過程中可用的分配材料的裝置和方法的需要，以提供這些材料從外用到內(nèi)用、從基本不可生物降解(在所述材料從使用部位去除的情況下)到可生物降解(在所述材料不直接從使用部位去除，而是讓其隨時間慢慢降解的情況下)的更廣泛的應用。

發(fā)明內(nèi)容
提供了在創(chuàng)口對合和組織粘結過程中用于分配材料的裝置和方法。該裝置適合創(chuàng)
口對合和組織粘結過程中所用材料的特性。還提供了使用該裝置粘結組織的方法。 在一個實施例中，提供了網(wǎng)片分配裝置。該裝置包括具有開口的殼體。殼體內(nèi)可
旋轉地裝有供片桿，供片桿包括一巻網(wǎng)片和背襯薄膜，網(wǎng)片包括涂敷在其側面的至少一部
分上的粘合劑，并且背襯薄膜可分離地粘著到粘合劑。殼體內(nèi)裝有至少一個導向元件，用來
接納來自供片桿的網(wǎng)片和背襯薄膜，以使得網(wǎng)片的粘合劑側提供在殼體開口處。殼體內(nèi)可
旋轉地裝有巻片桿，巻片桿可旋轉地與供片桿耦合，用來接納背襯薄膜。提供了在網(wǎng)片分配
時用來減輕或消除分離的背襯薄膜過緊或松弛的裝置。 在另一個實施例中，提供了用來為組織粘結分配網(wǎng)片的方法。該方法包括提供一巻網(wǎng)片，所述網(wǎng)片包括涂敷到所述網(wǎng)片一側的至少一部分上的壓敏粘接劑、設置在網(wǎng)片中或上的聚合反應引發(fā)劑和可分離地粘著到所述壓敏粘接劑的背襯薄膜。提供了分配裝置，該分配裝置包括具有開口的殼體，所述殼體還包括位于所述開口處的一對平行凸起。供片桿可旋轉地安裝在所述殼體內(nèi)，以接納網(wǎng)片巻和背襯薄膜。 一組導向元件，其中該組導向元件中至少一個導向元件可旋轉地安裝在這對凸起上，共同接納來自供片桿的網(wǎng)片和背襯薄膜，并且將所述網(wǎng)片的壓敏粘接劑側提供到所述殼體的開口處。殼體內(nèi)可旋轉地裝有巻片桿，所述巻片桿可旋轉地與供片桿耦合，用來接納來自該組導向元件的背襯薄膜。提供了用來減輕或消除分離的背襯薄膜過緊或松弛的裝置。組織表面與該組導向元件中至少一個所提供的網(wǎng)片的壓敏粘合劑側的至少一部分接觸。網(wǎng)片的壓敏粘合劑側的一部分粘著到組織表面。通過沿組織表面推或拉分配裝置，可以向前操作分配裝置，以使得粘著的網(wǎng)片驅動巻片桿，從而背襯薄膜在該組導向元件處分離。將網(wǎng)片從分配裝置分配。 在另一個實施例中，提供了用于粘結組織的方法。該方法包括提供需要粘結的組織表面。提供了分配裝置，所述分配裝置包括具有開口的殼體，所述殼體還包括一對位于所述開口處的平行凸起。殼體內(nèi)可旋轉地裝有供片桿，所述供片桿包括一巻網(wǎng)片和背襯薄膜，所述網(wǎng)片包括涂敷在所述網(wǎng)片一側的至少一部分上的壓敏粘合劑，所述背襯薄膜可分離地粘著到壓敏粘合劑。 一組導向元件，其中該組導向元件中至少一個導向元件可旋轉地安裝在所述對凸起上，共同接納來自供片桿的網(wǎng)片和背襯薄膜，并且將所述網(wǎng)片的壓敏粘接劑側提供到所述殼體的開口處。殼體內(nèi)可旋轉地安裝有巻片桿，所述巻片桿可旋轉地與所述供片桿耦合，用來接納來自該組導向元件的背襯薄膜。提供了用來減輕或消除分離的背襯薄膜過緊或松弛的裝置。與組織表面相接觸，其中網(wǎng)片的壓敏粘合劑側的至少一部分設置在組織表面和該組導向元件中的至少一個之間。網(wǎng)片的壓敏粘合劑側的至少一部分與組織表面粘著在一起。通過沿組織表面向前操作分配裝置，可以從分配裝置開口處分配網(wǎng)片。
在另一個實施例中，提供了包括上述網(wǎng)片分配裝置和可聚合的粘合劑組合物的套 本發(fā)明所公開的分配裝置可用來分配適于粘結多種組織的材料，所述組織包括從
硬組織(諸如骨頭)到軟組織(諸如皮膚、器官、黏膜等)的多種組織。所述組織可以是內(nèi)部組織或外部組織。


圖1A和1B為本發(fā)明所公開的分配器實施例的立體視圖。
圖2為示出圖1的分配器實施例的各種元件的分解視圖。
圖3為示出圖1的實施例的元件裝配的平面圖。
圖4為圖1A的實施例的分解視圖。
具體實施例方式
提供了分配可用于創(chuàng)口對合和組織粘結的材料的裝置和方法。該裝置適合于在創(chuàng)口對合和組織粘結中所用的材料的特性，具體地講，適合于在組織粘結中所用的組合物產(chǎn)品的組分的特性。 由諸如背膠網(wǎng)片的組織粘結材料構成的組合物產(chǎn)品可用于組織粘結，例如，與可聚合的粘合劑組合物結合使用。要使用上述材料，需要將網(wǎng)片粘著到基底，例如患者的皮膚或組織，并且橫跨對合良好的創(chuàng)口邊緣。然后，可以在網(wǎng)片施加到患者身上后，將可聚合粘合劑組合物，例如氰基丙烯酸酯(CA)粘合劑，涂敷到網(wǎng)片上，進一步將網(wǎng)片固定在位并促進創(chuàng)口閉合。背膠網(wǎng)片可以在涂敷CA粘合劑之前將創(chuàng)口邊緣固定在位，并且可提供支承用來調(diào)節(jié)CA粘合劑固化速率的引發(fā)化學藥品的基體，而且還可以為CA粘合劑提供機械增強層。 為了增強效果，背膠網(wǎng)片優(yōu)選地應使其整個表面緊密接觸患者皮膚。網(wǎng)片的"帳蓬狀覆蓋"(如患者皮膚和網(wǎng)片之間的氣隙)會產(chǎn)生涂敷CA粘合劑時無法填充的間隙，導致閉合不連續(xù)和/或產(chǎn)生粘合力較弱的區(qū)域，這會導致切口過早分離。此外，涂敷的網(wǎng)片的表
6面可能具有起伏不平的形貌特征(例如具有三維曲面)。為了滿足這些要求，背膠網(wǎng)片通常 具有柔性和適形能力。 可以呈帶狀的背膠網(wǎng)片優(yōu)選地應當精確地施加到患者皮膚上，使得傷口線沿網(wǎng)片 帶的軸線方向居中，從而在完全施加網(wǎng)片帶之后將載荷均勻分布在創(chuàng)口兩側(以便例如對 合傷口線相對的兩側)。最后，在涂敷CA粘合劑之前，背膠網(wǎng)片優(yōu)選地應當使創(chuàng)口邊緣保持 對齊，以確保達到期望的美容效果。 總體來說，以簡單的帶狀形式提供的背膠網(wǎng)片的上述屬性可能會在某些情況下無 法提供充分的組織粘結。為了在例如創(chuàng)口很長的情況下，如環(huán)切患者的整個身體，最佳地布 置網(wǎng)片，可能存在太多的控制點，以至于臨床醫(yī)師無法控制，。 為了解決上述問題，提供了構造用于與背膠網(wǎng)片和背襯薄膜一起操作來粘結組織 的分配裝置。該分配裝置可通過低摩擦方式布放期望長度的背膠網(wǎng)片。該裝置在施加到創(chuàng) 口部位之前可以最小化、防止或消除網(wǎng)片變形，并且可以在使用過程中減少或消除粘結。此 外，本文所公開的分配裝置構造用于可以單手以"向前"方式或沿"向前"方向操作，以便在 使用過程中基本無阻擋地觀察創(chuàng)口 。通過以"向前"方式或沿"向前"方向操作，使得通過 從分配裝置下方穿過來分配和提供網(wǎng)片的粘合劑側。例如，從臨近分配器的區(qū)域開始將網(wǎng) 片施加到縱向創(chuàng)口部位上，同時沿創(chuàng)口縱向朝遠離區(qū)域移動分配器。通過從分配器下方穿 過來分配網(wǎng)片，讓施加到創(chuàng)口部位上的網(wǎng)片從臨近區(qū)域開始向遠離區(qū)域延伸，使得分配器 沿創(chuàng)口縱向移動時，分配器基本不會阻擋對創(chuàng)口遠離部分的觀察。這種操作方式可以提供 上述組織粘結組合物產(chǎn)品的改進的外科手術和臨床上的應用。 本文所公開的分配器提供了背膠網(wǎng)片的表面，該表面最終粘著到要施加到的基底 上，并且面朝背襯薄膜取向。此外，本文所公開的分配器減小或消除了從分配器分配條帶所 需的拉伸載荷，所述拉伸載荷可導致網(wǎng)片變形和/或拉長，并且可例如導致網(wǎng)片的不可取 的帳蓬狀覆蓋。出于類似原因，該分配器避免了常規(guī)分配裝置中用來控制過緊和松弛所使 用的高摩擦力操作的離合機構，從而可以避免背膠網(wǎng)片變形或拉長。另外，本文所公開的分 配裝置可以"向前"方式操作，可以讓人看見緊靠網(wǎng)片施加處前方的基底。對于臨床醫(yī)師可 能需要沿著可能橫跨起伏不平的輪廓的形狀不規(guī)則的創(chuàng)口操作的手術場景，這種操作方式 可能是理想的。設計用于常規(guī)膠帶和不直接在組織粘結中使用的其他材料的分配器并不具 備上述全部優(yōu)點。 本文所公開的裝置適合于與可以施加到表面上并且使用可聚合的粘合劑組合物 浸漬的材料一起使用，所述可聚合的粘合劑組合物在定形或固化時可以在表面上形成粘著 的結構。例如，適用于本文所公開的分配器的任何背膠網(wǎng)片(或背膠撓性材料)包括適用 于組織粘結的材料。合適的撓性材料包括，例如以引用方式全文并入本文的共同轉讓的美 國專利申請公布No. 2006/0009099中描述的撓性材料。網(wǎng)片優(yōu)選地具有柔性或適形能力， 以允許以恰當方式設置在期望表面(諸如皮膚、器官、組織等)上，使所述網(wǎng)片能夠適應該 期望表面的形貌特征。同樣，網(wǎng)片優(yōu)選地為多孔的，以允許隨后涂敷的可聚合的粘合劑組合 物穿過或滲透網(wǎng)片來共聚化，同時將網(wǎng)片粘著到該期望表面。除了網(wǎng)片之外，本文所述分配 器還可以分配諸如薄膜或條帶的撓性材料。 優(yōu)選地，網(wǎng)片在其一側的全部或部分上具有粘合劑。網(wǎng)片下表面粘合劑的強度為 例如在可以涂敷可聚合的粘合劑組合物之前網(wǎng)片能在患者身上保持在位。
提供了用于分配組織粘結所用網(wǎng)片的裝置。利用本文所公開的裝置，可以在網(wǎng)片 不變形的情況下施加網(wǎng)片，并且讓網(wǎng)片貼合起伏不平或彎曲的形貌特征。利用本文所公開 的裝置，可以在不影響臨床醫(yī)師在施加過程中觀察創(chuàng)口邊緣的情況下實現(xiàn)網(wǎng)片的施加。
本文所公開的裝置允許單手網(wǎng)片放置操作，這種操作適合長條背膠網(wǎng)片。該裝置 允許雙手戴手套時使用，其允許使用者更加準確地例如在起伏不平的路徑上對合創(chuàng)口邊 緣，使網(wǎng)片具有最小的變形，同時提供清晰的目標軌跡視線。 本文所公開的網(wǎng)片分配器通常包括殼體。該殼體包括后端、前端、位于前端的開 口、一巻網(wǎng)片和背襯薄膜、供片桿和巻片桿、至少一個導向元件以及用于減少或消除背襯薄 膜結合或松弛的裝置，所述供片軸和巻片軸可旋轉地耦合在一起。 本文所公開的分配器的殼體可以由塑料、金屬或它們的組合構成。殼體可以包括 固定在一起的幾個部分。殼體的各部分可以在組裝過程中用扣緊部件固定。通過利用諸如 鉸或閂鎖將殼體的各部分固定在一起可以可拆卸地固定殼體的各部分，以替換和/或組裝 分配器的各組件。殼體各部分可以包含接納元件，這些接納元件相互配合地設置，以接納和 /或組裝諸如桿軸和/或導向元件的組件。 殼體可以包括位于開口處的一個或多個向前的凸起，用于安裝有利于分配網(wǎng)片和
使其接觸和/或粘著到創(chuàng)口部位的一個或多個導向元件。凸起可以包括一對平行設置的、
適合安裝一個或多個導向元件的臂，導向元件例如為一個或多個導向輥。 本文所公開的網(wǎng)片分配器包括可旋轉地安裝在殼體內(nèi)的巻片桿和供片桿。巻片桿
和供片桿可以由塑料、金屬或它們的組合構成。巻片桿和供片桿的尺寸制成使其可以由對
應的巻片桿軸/供片桿軸所接納，這些軸安裝在所述殼體內(nèi)部，以使得巻片桿和供片桿可
以在其上旋轉。巻片桿可包括圍繞其外徑具有狹縫或間隙的套管(如"C形套管")，用來在
套管和巻片桿之間接納背襯薄膜。巻片桿和供片桿可包括環(huán)狀軌道，以便互相配合接納諸
如彈性帶的離合裝置。 巻片桿和供片桿可旋轉地彼此耦合，以提供相對的單向旋轉，使得巻片桿和供片 桿在使用過程中互相配合，以分離網(wǎng)片和粘著的背襯薄膜，并且接納分離的背襯薄膜。巻片 桿和供片桿可以通過例如正齒輪或摩擦嚙合構件可旋轉地耦合?？梢允褂美缗c一個或兩 個正齒輪配合的一個或多個棘爪來防止桿倒轉。 隨著材料離開供片桿并積聚在巻片桿上，兩桿的直徑會變化，從而增大了巻片桿 的表面速度并減小供片桿的表面速度。這樣會導致巻片桿以增加的速率積聚材料的狀況， 最終消除了系統(tǒng)內(nèi)出現(xiàn)的任何松弛，這可以導致巻片桿和供片桿過緊。對于要求較短網(wǎng)片 的臨床應用，可以調(diào)節(jié)巻片桿和供片桿的初始直徑和齒輪比，以使得開始形成松弛之前，以 及桿直徑/齒輪比轉變(由于布放和積聚)之前，網(wǎng)片和背襯薄膜就已經(jīng)供完，從而可以消 除松弛。但對于要求在創(chuàng)口部位施加較長網(wǎng)片的臨床應用，由于過緊問題，該方法不可行。
考慮到上述過緊問題，可旋轉地耦合的巻片桿和供片桿可以獨立地包括特定裝 置，用于減少或消除網(wǎng)片分配器正常工作中分配較長網(wǎng)片過程中產(chǎn)生的過緊或松弛。所提 供的裝置可以避免因松弛的材料或背襯薄膜在施用裝置內(nèi)積聚或繃緊和/或過緊而導致 的不可取情況，出現(xiàn)這種情況的原因是供片桿上的網(wǎng)片和背襯薄膜用完，并且背襯薄膜在 巻片桿上積聚，導致桿直徑顯著變化。 在網(wǎng)片分配器正常工作中，在分配網(wǎng)片時，用于減少或消除過緊或松弛的裝置獨立地包括例如滑差離合元件或背襯薄膜張緊器。離合元件可包括摩擦構件。在一些實施例 中，離合器與桿直徑和/或齒輪比聯(lián)合使用，使得巻片桿的表面速度大于供片桿的表面速 度。在這種結構中，減少或消除了背襯薄膜的松弛積聚和背襯薄膜過緊。
離合元件可以包括套管和摩擦構件，用來在套管和巻片桿或供片桿之間形成過盈 配合。摩擦構件可以是例如0形環(huán)。套管具有尺寸制成可以被巻片桿或供片桿所接納的套 管內(nèi)徑。摩擦構件可以設置在套管和供片桿或巻片桿之間。摩擦構件可以在桿或套管任意 一端用沉孔設置。摩擦構件優(yōu)選地設置在套管處。巻片桿或供片桿的外徑、套管內(nèi)徑以及 摩擦構件厚度等尺寸可以調(diào)整，以使得在組裝狀態(tài)下產(chǎn)生過盈配合。該結構在套管和桿之 間提供了滑差離合耦合。摩擦構件可以包括結合在套管或桿上的表面元件，或者對套管或 桿進行表面處理。 套管或桿和摩擦構件之間的過盈量可以調(diào)整，以產(chǎn)生目標大小的力，使得消除松 弛的同時不會導致網(wǎng)片變形，并/或防止或消除使用過程中的過緊。在實施例中，可以將導 致上述離合元件滑動所需的力的大小調(diào)整到小于使網(wǎng)片變形所需的力。該力可以在約Olb 至約lib之間，并且可以優(yōu)選地在約0. 41b至約0. 61b之間。 可以使用張緊器來減小或消除網(wǎng)片分配器正常使用過程中產(chǎn)生的過緊或松弛。張 緊器可包括安裝在殼體內(nèi)以配合方式接合的彈簧和杠桿組件。張緊器可以獨立使用或與離 合元件聯(lián)合使用。彈簧和杠桿組件優(yōu)選地與接納背襯薄膜的導向輥耦合。張緊器例如可以 包括彈簧和杠桿，所述彈簧在一端固定到殼體，所述杠桿一端可樞轉地固定到殼體。張緊元 件可以固定到彈簧的相對端和杠桿的相對端，所述張緊元件布置成使得巻片桿位于張緊元 件和殼體中的開口之間，并且張緊元件在巻片桿之前接納背襯薄膜。彈簧和杠桿張緊器的 軸向荷載可以選擇，以優(yōu)化背襯薄膜從網(wǎng)片的分離。張緊器可以是具有彈簧和杠桿的組件， 彈簧和杠桿每一個設置在殼體內(nèi)，并且可樞轉地連接到張緊元件。張緊元件設置成使得巻 片桿處于殼體開口和張緊元件之間。背襯薄膜在被巻片桿接納之前圍繞張緊元件經(jīng)過，以 控制張力和/或消除背襯薄膜傳送過程中產(chǎn)生的松弛。 例如，滑差離合元件可以包括可旋轉地安裝在殼體內(nèi)并且具有巻片桿外徑的巻片
桿、具有套管內(nèi)徑的套管以及在套管內(nèi)徑和巻片桿外徑之間產(chǎn)生過盈配合的彈性體o形環(huán)。 又如，滑差離合元件可以包括可旋轉地安裝在殼體內(nèi)并且具有供片桿外徑的供片 桿、具有內(nèi)徑的套管以及在套管內(nèi)徑和供片桿外徑之間產(chǎn)生過盈配合的彈性體0形環(huán)。
又如，可以使用張緊器組件。張緊器組件可以包括彈簧和杠桿，彈簧和杠桿每一個 設置在殼體內(nèi)，并且可樞轉地連接到張緊元件，張緊元件設置在殼體內(nèi)巻片桿的后部，使得 背襯薄膜在被巻片桿接納之前圍繞張緊元件經(jīng)過，以張緊背襯薄膜。 又如，可以提供將巻片桿和供片桿可旋轉地耦合到一起的彈性傳動帶，該彈性傳 動帶使巻片桿產(chǎn)生滑動。 巻片桿或供片桿的套管都可以包含用于接納離合元件的裝置。例如，套管在其內(nèi) 徑中可含有用于接納離合元件的環(huán)狀凹槽。巻片桿或供片桿的套管的外徑都可以調(diào)整，以 優(yōu)化巻片桿/供片桿的直徑比。 本文所公開的網(wǎng)片分配器包括一個或多個安裝在殼體內(nèi)和/或殼體開口處的導 向元件。導向元件在一定程度上使得網(wǎng)片和背襯薄膜或分離的背襯薄膜以可控方式通過分
9配裝置，并且不會在組裝或使用過程中由于網(wǎng)片和背襯薄膜松弛而不利地纏結或阻塞。導 向元件可以由塑料、金屬或它們的組合構成。例如，導向元件可以是特氟隆、聚乙烯、超高分 子量聚乙烯或不銹鋼。優(yōu)選地，導向元件具有低表面摩擦力，使得分離的網(wǎng)片、分離的背襯 薄膜或網(wǎng)片和背襯薄膜可以容易地經(jīng)過導向元件表面。經(jīng)過導向元件時，網(wǎng)片的粘合劑側 背離導向元件定向，從而可以防止或消除網(wǎng)片粘合到導向元件。因此，優(yōu)選的是導向元件由 具有粘合到粘合劑的弱粘合力的材料構成或涂有這種材料，使得網(wǎng)片上的粘合劑不會粘著 到導向元件，從而影響分配裝置的后續(xù)操作。在實施例中，導向元件由聚乙烯制成。
導向元件可以獨立地以可旋轉方式安裝到殼體內(nèi)的軸上、殼體開口處或殼體的凸 起之間?？尚D地連接的導向元件可以由導向軸接納，導向軸固定地安裝在殼體內(nèi)或開口 處，或者固定地安裝在殼體凸起之間。導向元件可以獨立地固定安裝在殼體內(nèi)、開口處或殼 體凸起之間，前提條件是導向元件表面具有低摩擦。實現(xiàn)低表面摩擦的方法可以包括在導 向元件表面上施加適用于醫(yī)療應用的潤滑劑。 導向元件可以包括一組或多組彼此緊鄰的元件。導向元件可以包括一組導向元 件，用以接納來自供片桿的網(wǎng)片和背襯薄膜，并且有利于背襯薄膜從網(wǎng)片脫離。導向元件可 用于將網(wǎng)片的粘合劑側提供到創(chuàng)口部位，并且將網(wǎng)片下壓到創(chuàng)口部位以促進網(wǎng)片粘合到患 者身體。在實施例中，導向元件為圓柱形，例如輥。 至少一個導向輥可以設置在殼體開口處，例如設置在殼體凸起的端部之間。在開 口處或殼體凸起的端部之間可以設置一組導向輥。該組導向輥可以與殼體內(nèi)的一個或多個 輥一起使用，以控制分離的背襯薄膜。該組輥可以彼此緊鄰，以使得該組輥有助于緊鄰組織 或創(chuàng)口部位將背襯薄膜從網(wǎng)片分離。假設網(wǎng)片具有柔韌特性，在施加到患者身上之前，最大 限度縮短無支撐網(wǎng)片的長度(從背襯薄膜分離后的網(wǎng)片長度)可能是理想的。通過網(wǎng)片分 配器拱給網(wǎng)片和背襯薄膜所需的軸向荷載可以導致網(wǎng)片變形，例如，長度伸長，同時寬度縮 窄。例如，當使用本文所公開的網(wǎng)片分配器時可能存在非最佳條件，諸如潮濕的手術部位 (血液、生理鹽水或其他體液)或路徑非常曲折的創(chuàng)口部位。網(wǎng)片試圖從扭曲形狀恢復到 原始形狀的力會將網(wǎng)片從患者身上拉開，從而需要臨床醫(yī)師替換或重新設置網(wǎng)片。網(wǎng)片中 的變形量會隨無支撐長度的增加而增加。通過將導向元件設置得盡量靠近患者身上的施加 點，可最小化無支撐長度?？梢允褂眯≈睆綄蛟硖峁┚W(wǎng)片和背襯薄膜之間的增加的 釋放角度，這可使網(wǎng)片與背襯薄膜分離所需的力最小化。 優(yōu)選地，在開口處，例如在殼體凸起的端部之間，設置一組兩個導向輥，這將使助 于該組導向輥中的一個在網(wǎng)片分配裝置正常工作過程中接觸組織或創(chuàng)口部位。在該結構 中，該組導向輥中的一個可以獨立地幫助網(wǎng)片粘結到創(chuàng)口部位，幫助創(chuàng)口對合以及幫助分 配裝置沿傷口線向前移動。在實施例中，該組導向輥設置在殼體凸起的端部之間，并且與設 置在殼體內(nèi)的一個或多個導向輥聯(lián)合使用，以控制網(wǎng)片和背襯薄膜以及分離的背襯薄膜。 可以使用位于殼體內(nèi)的其他導向元件防止網(wǎng)片與開口接觸。 本文所公開的網(wǎng)片分配器包括可旋轉地裝載在供片桿上或安裝在供片桿內(nèi)的一 巻網(wǎng)片和背襯薄膜。網(wǎng)片桿尺寸制成可以被供片桿或供片桿套管所接納。帶有背襯薄膜的 網(wǎng)片可以巻繞到供片桿上。該巻網(wǎng)片和背襯薄膜的桿可包括上述滑差離合器的套管，該套 管尺寸制成可旋轉地裝載到供片桿上。作為另外一種選擇，帶有背襯薄膜的網(wǎng)片可以設置 在輥上，并且可旋轉地裝載到供片桿上。桿上的網(wǎng)片量可以調(diào)節(jié)，以最小化使用過程中供片桿和巻片桿的直徑變化。供片桿可以含有目標臨床應用所需的足夠量的網(wǎng)片和背襯薄膜。
殼體內(nèi)提供了足夠的死空間，以允許背襯薄膜的松弛量因下列原因而增加隨著 桿的旋轉和網(wǎng)片的分配，供片桿的布放速度與巻片桿的巻取速度降低((布放速度)/(巻取 速度) 。> (布放速度)/(巻取速度) >。)。位于殼體內(nèi)的導向輥用來以一定方式引導 分離的背襯薄膜，以確保其不會在分配裝置的任何機構內(nèi)纏結。在實施例中，巻片桿通過離 合機構連接到其傳動齒輪。該機構使襯里紙繃緊，從而減少或消除分配裝置內(nèi)的松弛。分 配裝置的構造成使得網(wǎng)片在向前推或拉分配器的過程中布放到組織上。這樣，臨床醫(yī)師就 能看清組織上的傷口線，并且能夠使網(wǎng)片在其施加過程中基本上保持以傷口線為中心。
開始施加之前，可以將網(wǎng)片保護在網(wǎng)片分配器內(nèi)部。還可以提供某些裝置，以有利 于網(wǎng)片在施加到患者身上時與背襯薄膜的最初分離。例如，可以在供片桿最外層的網(wǎng)片開 頭處連接拉頭(如一片塑料、紙或其他合適材料)。拉頭沿著分配器外的網(wǎng)片分配路徑，并 且可以在組裝過程中和/或使用前連接到殼體各部分的外部。供片桿最外層的背襯薄膜開 始端(對應于拉頭)可以穿過分配裝置的導向元件，并且可以連接到巻片桿。
使用時，拉頭外端與殼體脫離，并且被拉向網(wǎng)片分配器后部。拉頭觸發(fā)了網(wǎng)片從背 襯薄膜分離，并且將分離的網(wǎng)片引向開口處，同時使網(wǎng)片的粘合劑側提供到組織或創(chuàng)口部 位。本文所公開的網(wǎng)片分配器設置在創(chuàng)口部位，例如靠近創(chuàng)口端部或邊緣。從分配器最初 分配的網(wǎng)片的一部分通過網(wǎng)片上的PSA從臨近分配器的傷口線區(qū)域開始粘著到創(chuàng)口部位， 接著朝傷口線遠端區(qū)域沿傷口線推或拉網(wǎng)片分配器，從而當分配器從傷口線臨近區(qū)域向遠 離區(qū)域移動時，該網(wǎng)片部分起初從分配器下方經(jīng)過，隨后移動到分配器后面。網(wǎng)片和背襯薄 膜的路徑設置為從導向輥經(jīng)過，該導向輥可以與粘著到創(chuàng)口部位的網(wǎng)片配合，以提供網(wǎng)片 和背襯薄膜的分離點，從而將離開分配裝置的網(wǎng)片引導到創(chuàng)口部位，并且將背襯薄膜引導 到巻片桿上，使其在那里積聚。 還提供了使用本文所公開的分配裝置分配組織粘結所用網(wǎng)片的方法。該方法尤其 可用于分配一巻網(wǎng)片、聚合反應引發(fā)劑和背襯薄膜，其中所述一巻網(wǎng)片包括涂敷在網(wǎng)片底 面的至少一部分上的壓敏粘合劑，所述聚合反應引發(fā)劑布置在網(wǎng)片中或網(wǎng)片上，所述背襯 薄膜可脫離地粘著到壓敏粘合劑。在實施例中，該方法包括提供具有一組導向元件的分配 裝置，其中所述一組導向元件如本文所公開的那樣設置在殼體開口處。組織表面與分配裝 置接觸，其中網(wǎng)片底面的至少一部分設置在組織表面與分配裝置的該組導向輥的其中一個 之間。網(wǎng)片底面的至少一部分粘著到組織表面。沿組織表面向前推或拉分配裝置，使得粘著 的網(wǎng)片使供片桿產(chǎn)生旋轉，背襯薄膜在所述組導向輥處分離，從而將網(wǎng)片從分配裝置分配。
還提供了使用本文所公開的分配裝置粘結組織的方法。該方法包括提供需要粘結 的組織表面。將分配裝置與組織表面接觸，其中網(wǎng)片底面的至少一部分設置在組織表面與 分配裝置的該組導向元件的其中至少一個之間。網(wǎng)片底面的至少一部分與到組織表面粘 著。通過沿組織表面向前方向推或拉分配裝置，可以從分配裝置開口處分配網(wǎng)片。這樣，在 以可控方式設置網(wǎng)片的同時可以使組織邊緣對合。 該方法還包括將可聚合的粘合劑組合物涂敷到網(wǎng)片的至少一部分上，并且基本上 覆蓋網(wǎng)片的至少一部分；并且允許所述可聚合的粘接劑復合物滲入網(wǎng)片，滲在網(wǎng)片下方，并 且共聚化形成結合到組織表面的復合結構。 本文所公開的分配裝置所用的背膠網(wǎng)片可以是多孔的。本文中所謂"多孔的"是指網(wǎng)片的主體有孔，使得隨后涂敷的可聚合粘合劑組合物浸透主體材料或被其吸收，或者 是指網(wǎng)片的主體有孔穴(例如網(wǎng)或篩)，使得隨后涂敷的可聚合粘合劑組合物直接穿過主 體材料，而不論是否浸透主體材料或被其吸收。例如，對于紡織物來說，"多孔的"通常用來 表示所涂敷的粘合劑組合物滲透并穿過纖維之間的空隙，但不一定進入和穿過纖維本身。
這種多孔性(或諸如疏水性或親水性之類的其他性質)還允許在使用前將聚合反 應引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑裝載到網(wǎng)片內(nèi)部或上面，以激發(fā)隨后涂敷的可聚合粘合劑組合物。 這種多孔性還優(yōu)選地允許空氣和流體通過孔本身或者通過主體材料上的孔穴穿過網(wǎng)片。根 據(jù)孔隙度和/或開口的尺寸，可以調(diào)整網(wǎng)片的這種多孔性或空氣和流體滲透穿過網(wǎng)片的能 力，以便在形成最終組合物之后得以保持，或者讓這種多孔性消失。此外，網(wǎng)片優(yōu)選地為無 毒的，因為其旨在用于覆蓋創(chuàng)口，諸如生物組織上的創(chuàng)口。因此，網(wǎng)片應與預期基底(諸如 組織、皮膚、器官等)具有生物相容性，并且優(yōu)選地為政府批準使用或通常認為對于期望用 途安全的材料。例如，合適的網(wǎng)片材料在美國專利申請2006/0009099和2005/0182443中 有所公開，所述專利的全文以引用方式并入本文中。 網(wǎng)片可以為紡織物或網(wǎng)眼/網(wǎng)狀材料。合適的紡織物材料可以由合成或天然材 料形成。這類紡織物材料可以由織造或非織造織物或材料形成。網(wǎng)片可以為(例如)任 何合適的聚合物薄膜、塑性泡沫(包括開孔泡沫)、織造物、針織織物、無紡布以及它們的 混合物等。具體地講，合適的網(wǎng)片因此可由(例如)下列材料制成尼龍、聚烯烴薄膜(諸 如聚乙烯、聚丙烯、乙烯丙烯共聚物和乙烯丁烯共聚物)、聚氨酯、聚氨酯泡沫、聚苯乙烯、 增塑聚氯乙烯、聚酯、聚酰胺、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯以及它們的共聚物混合物、和棉。 合適的具體例子包括例如尼龍、聚乙烯、聚丙烯、乙烯丙烯共聚物、乙烯丁烯共聚物、聚氨 酯、聚苯乙烯、增塑聚氯乙烯、聚酯、聚酰胺、棉、聚四氟乙烯(PTFE)、生物血管材料、膠原、
Gore-Tex 、 DACR0^等。
網(wǎng)片可以由合成、半合成或天然有機材料形成。因此，例如網(wǎng)片可以由合成或天然
聚合物材料形成，但不包括諸如金屬(諸如銀、鋼等)或玻璃或陶瓷之類的材料。網(wǎng)片可以
為可生物降解的或不可生物降解的。網(wǎng)片優(yōu)選地抗撕扯。網(wǎng)片厚度可以從約o. l密耳至約
80密耳。在另一個實施例中，網(wǎng)片厚度從約0. 5密耳至約20密耳，優(yōu)選地從約0. 7密耳至 約10密耳，或者從約1密耳至約5密耳。 網(wǎng)片可以為長度從約10cm至約80cm，優(yōu)選地從約30cm至約60cm的帶。網(wǎng)片帶的
寬度可以從約0. lcm至約5cm，優(yōu)選地從約lcm至約3cm，更優(yōu)選地為2cm。 網(wǎng)片可以選擇具有彈性，或者具有一些記憶效應。在這些實施例中，網(wǎng)片的彈性性
能可以在施用位置有利地提供一定程度的壓力或應力，以便例如保持創(chuàng)口邊緣的對合。同
樣，在上述附加程度的壓力或應力在施用位置處不可取的實施例中，可以選擇彈性較小或
沒有彈性的網(wǎng)片。 網(wǎng)片可以為可生物降解的或不可生物降解的。所謂"可生物降解的"是指網(wǎng)片在
體內(nèi)會隨時間而生物降解，使得在一定時間后不需要物理移除網(wǎng)片。因此，例如，可生物降
解的網(wǎng)片是指在體內(nèi)環(huán)境中經(jīng)過從約一周至約五年的時間內(nèi)會生物降解的網(wǎng)片。不可生物
降解的材料是指在體內(nèi)環(huán)境中經(jīng)過約五年的時間不會生物降解的材料。因此，這類不可生
物降解的材料需要在期望的時間內(nèi)物理移除網(wǎng)片，而不是讓其隨時間緩慢失效。 本文所公開的網(wǎng)片分配器的網(wǎng)片可以含有下列材料諸如用于引發(fā)可聚合單體材料的聚合反應和/或交聯(lián)的聚合反應引發(fā)劑、加速劑、速率調(diào)節(jié)劑和/或交聯(lián)劑。網(wǎng)片優(yōu)選地包括位于網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)片上的一種或多種化學材料。例如，可以在網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)片上分散一種或多種化學物質，諸如通過化學結合、物理結合、吸收或吸附到網(wǎng)片上。因此，例如，網(wǎng)片優(yōu)選地包括至少一種聚合反應引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑，并且可以任選地包括一種或多種生物活性材料。根據(jù)需要，可以將一種或多種化學物質固定到網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)片上，例如以使得其具有期望的效應，但在使用過程中又不會脫離網(wǎng)片。 例如，可以將聚合反應引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑裝載到網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)片上，以使得引發(fā)
劑或速率調(diào)節(jié)劑為后續(xù)涂敷的可聚合粘合劑組合物提供期望的引發(fā)或速率調(diào)節(jié)效應。聚合
反應引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑可以固定到網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)片上，以使得該引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑不會
脫離網(wǎng)片，并且將其殘余物分散到所得的聚合材料中。作為另外一種選擇，例如，聚合反應
引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑可以初始連接到網(wǎng)片上，不過只是以特定的方式連接，以使其被后續(xù)
涂敷的可聚合粘合劑組合物帶動或溶解，并且分散到所得的聚合材料中。 如果需要，還可以在網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)片上設置一組化學物質，以提供多種效應。例如，
如上所述，可以將第一化學物質(諸如聚合反應引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑)固定到網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)
片上，同時將不同的第二化學物質(諸如生物活性材料)可脫離地連接到網(wǎng)片?？梢栽O想
多種化學物質的其他組合和所得效應。 當存在于網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)片上時，化學物質(即聚合反應引發(fā)劑、速率調(diào)節(jié)劑和/或生物活性材料或其他添加劑)可以通過任何合適的方式結合在網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)片上。例如，可以通過用含有該化學物質的溶液、混合物等接觸網(wǎng)片將化學物質添加到網(wǎng)片。可以通過例如浸漬、噴灑、輥涂、凹版涂布、粉刷、汽相沉積等將化學物質添加到網(wǎng)片上。作為另外一種選擇，可以在制造網(wǎng)片過程中，諸如在對網(wǎng)片進行模制、針織/紡織、擦洗、帳篷狀覆蓋、編織或其他加工過程中，將化學物質結合在網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)片上。 化學物質可以以任何合適的濃度或方式存在于網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)片上。例如，可以將化學物質以均勻方式涂敷到網(wǎng)片上，使得濃度幾乎均勻的化學物質分布在整個網(wǎng)片上。作為另外一種選擇，化學物質涂敷成可以使在網(wǎng)片的橫向或縱向上存在濃度梯度。例如，在網(wǎng)片中央或邊緣處可以存在濃度較大或較小的化學物質，或者，可以在網(wǎng)片一側涂敷與相對側相比濃度較大或較小的化學物質。此外，可以均勻的方式將化學物質涂敷到網(wǎng)片上，或者也可以無規(guī)或圖案化(諸如線、點、同心圓等)的不均勻方式進行涂敷?；瘜W物質也可以存在于涂敷到網(wǎng)片上的壓敏粘合劑層的上面、下面或內(nèi)部。 可以存在于網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)片上的其他化學物質包括，但不限于，能增強復合結構性能的任何合適的并且優(yōu)選地相容的添加劑。這類附加的化學物質可以為生物活性的或無生物活性的。因此，合適的其他化學物質包括，但不限于，著色劑(諸如油墨、染料和顏料)、香料、不會化學分離的保護涂層、熱敏劑、麻醉劑、傷口愈合劑、抗菌劑等。 裝載到網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)片上的聚合反應引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑可以提供許多優(yōu)點，例如調(diào)節(jié)所涂敷的可聚合粘合劑組合物的定形時間或聚合反應時間。例如，可以選擇涂敷到網(wǎng)片的引發(fā)劑的類型和/或濃度，以加快或減慢聚合反應時間。聚合反應引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑的濃度可以增加，從而得到更快的聚合反應時間；或者可以減少，從而得到減慢的聚合反應時間。
由于聚合反應引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑直接裝載在網(wǎng)片內(nèi)或網(wǎng)片上，因此涂敷前沒必
13要混合可聚合粘合劑組合物和聚合反應引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑。這樣可以延長作用時間，從而可以在更長的時間內(nèi)上更精確而小心地涂敷可聚合單體組合物。 這類合適的引發(fā)劑是本領域所已知的，并且在例如均以引用的方式全文并入本文的美國專利No. 5， 928， 611和6， 620， 846以及也以引用方式全文并入本文中的美國專利申請No. 2002/0037310中有所描述。可用作聚合反應引發(fā)劑的氯化季銨鹽和溴化季銨鹽尤其適合。例如，可以使用諸如杜滅芬、氯化丁酰膽堿、溴芐烷銨、氯化乙酰膽堿等季銨鹽。
可以使用烷基芐基二甲基銨或芐基三烷基銨的卣化物，如芐基三烷基氯化銨。使用過程中，烷基芐基二甲基銨鹵化物可以為不純凈狀態(tài)的烷基芐基二甲基銨鹵化物，其包含不同鏈長的化合物的混合物，或者也可以為包含鏈長從約12至約18個碳原子的化合物的混合物的任何合適純凈化合物，包括，但不限于，C12、C13、C14、C15、C16、C17和C18化合物。例如，引發(fā)劑可以為諸如芐基三烷基氯化銨(BTAC)的氯化季銨鹽。
在無不當實驗的情況下，本領域的普通技術人員也可以選擇其他引發(fā)劑或加速劑。這類合適的引發(fā)劑或加速劑可包括，但不限于，洗滌劑組合物；表面活性劑例如，諸如聚山梨酸酯20(如得自ICI Americas的Tween 20 )、聚山梨酸酯80 (如得自ICI Americas的Tween 80 )和泊洛沙姆之類的非離子表面活性劑、諸如四丁基溴化銨的陽離子表面活性劑、諸如十四烷基硫酸鈉的陰離子表面活性劑、以及諸如十二烷基二甲基(3-磺基丙基)氫氧化銨內(nèi)鹽的兩性或兩性離子表面活性劑；胺、亞胺和酰胺，諸如咪唑、精氨酸和聚維啶；膦、亞磷酸鹽和轔鹽，諸如三苯膦和亞磷酸三乙酯；諸如乙二醇的醇類、沒食子酸甲酯；丹寧酸；無機堿和鹽，諸如亞硫酸氫鈉、硫酸鈣和硅酸鈉；諸如硫脲和聚硫化物的硫化合物；聚環(huán)醚，諸如莫能菌素、無活菌素、冠醚、杯芳烴和聚合環(huán)氧化物；環(huán)狀和無環(huán)碳酸鹽，諸如碳酸二乙酯；相轉移催化劑，諸如Aliquat 336 ;金屬有機化合物，諸如環(huán)烷酸鈷和乙酰丙酮錳；以及自由基引發(fā)劑或加速劑和基，諸如二叔丁基過氧化物和偶氮雙異丁腈。
可以使用兩種或更多種，諸如三種、四種或更多種引發(fā)劑或加速劑的混合物。多種引發(fā)劑或加速劑的組合可能有益于例如定制可聚合單體種類的引發(fā)劑。例如，當使用單體的共混物時，引發(fā)劑的共混物可以為單種引發(fā)劑提供優(yōu)良的結果。例如，引發(fā)劑的共混物可以提供優(yōu)先引發(fā)一種單體的一種引發(fā)劑，以及優(yōu)先引發(fā)另一種單體的第二引發(fā)劑，或者可以提供初始速率，以幫助確保兩種單體種類以相同或所需的不相同速率引發(fā)。這樣，引發(fā)劑的共混物可有助于最小化所需引發(fā)劑的數(shù)量。此外，引發(fā)劑的共混物可以增加聚合反應動力?？梢允褂帽绢I域已知的浸漬法將聚合反應引發(fā)劑、加速劑、速率調(diào)節(jié)劑和/或交聯(lián)劑摻入到網(wǎng)片內(nèi)。 用于網(wǎng)片中的粘合劑可以例如為任何合適的粘合劑。優(yōu)選地，該粘合劑為醫(yī)用等級的粘合劑，諸如丙烯酸基壓敏粘合劑(PSA)、橡膠基壓敏粘合劑、硅氧烷壓敏粘合劑以及它們的混合物等。優(yōu)選的是，粘合劑不同于可聚合粘合劑組合物。因此，例如，優(yōu)選的是，當可聚合粘合劑組合物可以是例如可聚合單體粘合劑組合物時，所述粘合劑為可聚合粘合劑組合物以外的材料，諸如壓敏粘合劑。 合適的橡膠基PSA包括，但不限于，美國專利No. 5， 705， 551和美國專利No. 4， 080， 348中教導的橡膠基PSA，所述專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。橡膠基聚合物的例子包括下列物質中的一種或多種苯乙烯_異戊二烯_苯乙烯聚合物、包括苯乙烯_乙烯/丙烯_苯乙烯聚合物在內(nèi)的苯乙烯_烯烴_苯乙烯聚合物、聚異丁烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯聚合物、聚異戊二烯、聚丁二烯、天然橡膠、硅氧烷橡膠、丙烯腈橡膠、腈橡膠、聚氨酯橡膠、聚異丁烯橡膠、丁基橡膠、包括溴化丁基橡膠在內(nèi)的卣化丁基橡膠、丁二烯_丙烯腈橡膠、聚氯丁二烯以及苯乙烯一丁二烯橡膠。 尤其可用的橡膠基粘合劑為具有熱塑性彈性體組分和樹脂組分的橡膠基粘合劑。熱塑性彈性體組分包含約55-85份簡單的A-B嵌段共聚物，其中A嵌段衍生自苯乙烯同源物，B嵌段衍生自異戊二烯，和約15-45份線性或自由基A-B-A嵌段共聚物，其中A嵌段衍生自苯乙烯或苯乙烯同源物，B嵌段衍生自共軛二烯或低碳烷烴，A-B嵌段共聚物中的A嵌段包含約10-18重量％的A-B共聚物，A-B和A-B-A共聚物總共含有約20%或更少的苯乙烯。樹脂組分基本上由彈性體組分的增粘劑樹脂組成。通常，可以使用任何相容的常規(guī)增粘劑樹脂或這類樹脂的混合物。其中包括烴基樹脂、松香和松香衍生物、聚萜烯以及其他增粘劑。粘合劑中每一百重量份熱塑性彈性體組分可包含約20-300份樹脂組分。 一種這類橡膠基粘合劑可以商品名HM3210從AtoFindley商購獲得。 可用的丙烯酸基PSA包括但不限于下列專利中教導的那些美國專利No. 5，947，917和美國專利No. 5， 164， 444(丙烯酸乳狀液)及美國專利No. 5，623，011(增粘丙烯酸乳狀液)。也可以是具有引發(fā)劑的單體和其他組分的輻射固化性混合物，諸如美國專利No. 5， 686， 504 (UV固化丙烯酸樹脂)和美國專利No. 5， 232， 958 (EB固化)中教導的那些。這些專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。 可以設想的是，可以使用能夠形成粘合劑層的任何丙烯酸基聚合物，其粘合劑層應具有足夠的粘性，可以將其粘合到網(wǎng)片、背襯薄膜或基底，并且與皮膚有可接受的粘合力。在某些實施例中，用于壓敏粘合劑層的丙烯酸聚合物包括通過下列物質的至少一種的聚合反應形成的那些酸烷基酯單體或甲基丙烯酸酯、不飽和羧酸和任選地乙烯基內(nèi)酰胺。合適的丙烯酸烷基酯或甲基丙烯酸酯的例子包括但不限于，丁基丙烯酸酯、丙烯酸乙酯、2-丙烯酸乙基己酯、丙烯酸異辛酯、異壬基丙烯酸酯、異癸基丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸丁酯、4_甲基-2-丙烯酸戊酯、丙烯酸仲丁酯、乙基甲基丙烯酸酯、異癸基甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸甲酯等，以及它們的混合物。合適的烯鍵式不飽和羧酸的例子包括但不限于，丙烯酸、甲基丙烯酸、富馬酸、衣康酸等，以及它們的混合物。優(yōu)選的烯鍵式不飽和羧酸單體為丙烯酸。合適的乙烯基內(nèi)酰胺的例子包括但不限于，N-乙烯基己內(nèi)酰胺U-乙烯基_2-哌啶酮、1-乙烯基-5-甲基-2-吡咯烷酮、乙烯基吡咯烷酮等、以及它們的混合物。
可用的硅氧烷壓敏粘合劑包括可從Dow Corning Corp. 、 MedicalProducts商購獲得的產(chǎn)品和從General Electric獲得的產(chǎn)品。得自DowCorning的硅氧烷粘合劑的例子包括以商品名BI0-PSA X7-3027、BI0-PSAX7-4919、BI0-PSA X7_2685、BIO-PSA X7-3122和BIO-PSA X7-4502出售的產(chǎn)品。硅氧烷壓敏粘合劑的其他例子在美國專利No. 4， 591， 622、4， 584， 355、4， 585， 836和4， 655， 767中有所描述，這些專利的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。 粘合劑也可以包括一種或多種增粘劑、增塑劑、抗氧化劑、諸如蠟的切削劑、和表面活性劑?？梢陨倭?通常少于約25重量％的彈性體相)加入粘合劑層中的其他任選材料包括pH控制劑、藥劑、殺菌劑、生長因子、諸如膠原的傷口愈合組分、抗氧化劑、除臭劑、香料、抗菌劑和殺真菌劑。 背襯薄膜可以為用于覆蓋涂敷到網(wǎng)片底部的粘合劑的任何合適的背襯或剝離材料。這種背襯材料是本領域公知的用于覆蓋壓敏粘合劑的，并且可以包括例如紙、塑料等。
例如，背襯薄膜可以為經(jīng)硅氧烷處理的材料。優(yōu)選地，背襯薄膜為網(wǎng)片圍繞供片桿巻繞時防
止和消除網(wǎng)片粘到自身的材料。在桿上時，背襯薄膜可以將網(wǎng)片的大部分引發(fā)反應的化學
物質與相鄰層的網(wǎng)片和背襯薄膜上的PSA(在網(wǎng)片底部表面上)幾乎完全隔離。 本文所公開的組織粘結方法包括在將網(wǎng)片施加到組織或創(chuàng)口部位之后將可聚合
粘合劑組合物涂敷到網(wǎng)片上?？删酆险澈蟿┙M合物可包括可聚合單體粘合劑。在實施例中，
可聚合粘合劑組合物包括可聚合的l，l-二取代乙烯單體制劑。在實施例中，可聚合粘合劑
組合物包括氰基丙烯酸酯制劑。在實施例中，可以使用合成的可聚合粘合劑材料，諸如聚氨
酯、聚乙二醇、丙烯酸酯、戊二醛和生物基粘合劑。 可以單獨或組合使用的合適的a-氰基丙烯酸酯單體包括烷基a-氰基丙烯酸酯，諸如2-辛基氰基丙烯酸酯；十二烷基氰基丙烯酸酯；2_乙基己基氰基丙烯酸酯；丁基氰基丙烯酸酯，諸如n-丁基氰基丙烯酸酯；乙基氰基丙烯酸酯；甲基氰基丙烯酸酯或其他
a-氰基丙烯酸酯單體，諸如甲氧基乙基氰基丙烯酸酯；2-乙氧基乙基氰基丙烯酸酯；3-甲氧基丁基氰基丙烯酸酯；2- 丁氧基乙基氰基丙烯酸酯；2-異丙氧基乙基氰基丙烯酸酯；以及l(fā)-甲氧基-2-丙基氰基丙烯酸酯。在實施例中，單體為乙基、n-丁基或2-辛基a-氰基丙烯酸酯?？捎玫钠渌杌┧狨误w包括烷基氰基丙烯酸酯，諸如通過用氰基乙酸烷基酯或烷基氰基乙酸酯與多聚甲醛進行Knoevenagel反應，接著將所得低聚物進行熱裂化和蒸餾來制備的那些。 本文所公開的網(wǎng)片分配器可以在包括附加組件的套盒內(nèi)提供。該套盒可以包括至少一個如本文所述的網(wǎng)片分配器，以及一個或多個可聚合粘合劑組合物的容器。在將元件或元件組包裝到套盒內(nèi)之前，可以在單獨的容器內(nèi)將不同組件或不同組件的組進行滅菌，接著按照共同轉讓的美國早期公開專利公布No. 2004/0120849所公開的方法對套盒進行滅菌，該專利全文以引用方式并入本文中。該套盒可包括一種或多種可聚合粘合劑組合物。
現(xiàn)在參見附圖，圖1A和1B分別為網(wǎng)片分配器1和la的實施例的立體視圖，該分配器由殼體部分2和3、凸起9(和9a)以及開口 12 (和12a)構成。如圖1A所示，開口 12處的導向元件6和7用來引導分離的背襯薄膜11和網(wǎng)片10a。圖1B示出了分配器la，具有位于開口 12a處、介于凸起9a之間的導向元件7?？梢蕴峁┤芜x的夾緊部件27和28以供使用者進行控制。可以提供任選的標記25以指示前方。圖2和3分別為網(wǎng)片分配器1的分解視圖和平面視圖，圖2中將殼體部分3從分配器分離，以便示出經(jīng)過分配裝置的網(wǎng)片、背襯薄膜、以及網(wǎng)片和背襯薄膜的路徑，圖3中示出了相同的元件。因此，供片桿4與可旋轉地安裝在巻片桿軸40a上的巻片桿13可旋轉地耦合到一起，其中供片桿4可旋轉地安裝在供片桿軸40b上，并且其上裝有網(wǎng)片和背襯薄膜10。網(wǎng)片和背襯薄膜10從供片桿4上放出時被導向元件5所接納，接著沿著安裝于凸起9的開口 12處的導向元件6和7之間的路徑。分離的背襯薄膜11被導向元件8所接納，并且導向至巻片桿13處。網(wǎng)片10a經(jīng)開口 12處分配，并且使具有PSA的網(wǎng)片底部表面21提供到組織或創(chuàng)口部位。如圖2-3中所示，網(wǎng)片分配器包括拉頭30，拉頭30連接到供片桿4外巻繞層處的網(wǎng)片開頭(以使得網(wǎng)片受到保護和/或在使用之前在分配器內(nèi)部連接到背襯薄膜)。拉頭沿著分配器外的網(wǎng)片分配路徑(例如圍繞導向元件7)，并且可以連接到殼體各部分的外部。開始施加網(wǎng)片時，拉頭30的端部脫離殼體，并且朝網(wǎng)片分配器1后面拉出。拉頭將網(wǎng)片10a從背襯薄膜11拉出，并且圍繞導向元件7傳送網(wǎng)片10a，以使具有PSA的網(wǎng)片底部表面21提供到組織或創(chuàng)口部位。 圖4為圖1A的網(wǎng)片分配器實施例的分解圖，圖中示出了用于巻片桿組件13a的元件的裝置，所述裝置包括巻片桿16，巻片桿1616具有與供片桿4的供片正齒輪18耦合的巻片正齒輪17。巻片桿組件13a包括離合元件，所述離合元件具有巻片套管14和0形環(huán)15，提供與巻片桿16的過盈量。網(wǎng)片和背襯薄膜10顯示為分離時的分離的背襯薄膜11、具有PSA的網(wǎng)片底部表面21和網(wǎng)片頂層22。 在使用本發(fā)明所公開的網(wǎng)片分配裝置過程中，網(wǎng)片的粘合劑側提供到創(chuàng)口部位，并且在例如標記25的方向沿傷口線向前推或拉分配裝置。與背襯薄膜11分離之后，網(wǎng)片10a經(jīng)過導向元件7和底部表面21施用到患者皮膚。從網(wǎng)片和背襯薄膜10分離之后，分離的背襯薄膜11經(jīng)導向元件8傳送到巻片桿13。 在不脫離本發(fā)明的網(wǎng)片分配器的精神和范圍的情況下，可以對本發(fā)明的網(wǎng)片分配器加以改進。在考慮了本文所公開的本發(fā)明的說明書或實例的情況下，本文的權利要求范圍內(nèi)的其他實施例對于本領域的技術人員來說將顯而易見。說明書和示例一起應被認為僅為示例性的，本發(fā)明的精神和范圍由權利要求限定。
1權利要求
一種網(wǎng)片分配裝置，包括具有開口的殼體；可旋轉地安裝在所述殼體內(nèi)的供片桿，所述供片桿包括一卷網(wǎng)片和背襯薄膜，所述網(wǎng)片包括涂敷在所述網(wǎng)片一側的至少一部分上的粘合劑，并且所述背襯薄膜可分離地粘著到所述粘合劑；安裝在所述殼體內(nèi)的至少一個導向元件，所述至少一個導向元件接納來自所述供片桿的所述網(wǎng)片和背襯薄膜，使得所述網(wǎng)片的所述粘合劑側提供在所述殼體的所述開口處；可旋轉地安裝在所述殼體內(nèi)的卷片桿，所述卷片桿可旋轉地與所述供片桿耦合，用于接納所述分離的背襯薄膜；以及用于減輕或消除分配所述網(wǎng)片時所述分離的背襯薄膜過緊或松弛的裝置。
2. 根據(jù)權利要求1所述的網(wǎng)片分配裝置，其中所述殼體還包括位于所述開口處的一對平行凸起。
3. 根據(jù)權利要求1所述的網(wǎng)片分配裝置，其中所述至少一個導向元件包括一組導向元件，所述一組導向元件的每一個都可旋轉地安裝在所述開口處，所述一組導向元件共同接納來自所述供片桿的所述網(wǎng)片和背襯薄膜，并且將所述網(wǎng)片的所述粘合劑側提供到所述殼體的所述開口處。
4. 根據(jù)權利要求1所述的網(wǎng)片分配裝置，其中所述粘合劑為壓敏粘合劑。
5. 根據(jù)權利要求1所述的網(wǎng)片分配裝置，其中所述網(wǎng)片還包括聚合反應引發(fā)劑。
6. 根據(jù)權利要求1所述的網(wǎng)片分配裝置，其中用于減輕或消除所述分離的背襯薄膜過緊或松弛的所述裝置使所述巻片桿在小于所述網(wǎng)片變形所需的力下滑動。
7. 根據(jù)權利要求1所述的網(wǎng)片分配裝置，其中用于減輕或消除所述分離的背襯薄膜過緊或松弛的所述裝置為滑差離合器，所述滑差離合器包括具有套管內(nèi)徑的套管；以及設置在所述套管內(nèi)徑和所述巻片桿之間的摩擦構件。
8. —種網(wǎng)片分配裝置，包括具有開口的殼體；可旋轉地安裝在所述殼體內(nèi)的供片桿，所述供片桿包括一巻網(wǎng)片和背襯薄膜，所述網(wǎng)片包括涂敷在所述網(wǎng)片一側的至少一部分上的壓敏粘合劑，設置在所述網(wǎng)片內(nèi)或上的聚合反應引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑，以及可分離地粘著到所述壓敏粘合劑的背襯薄膜；一組導向元件，所述一組導向元件中的至少一個導向元件可旋轉地安裝在所述開口處，所述一組導向元件共同接納來自所述供片桿的所述網(wǎng)片和背襯薄膜，并將所述網(wǎng)片的所述粘合劑側提供到所述殼體的所述開口處；以及可旋轉地安裝在所述殼體內(nèi)的巻片桿，所述巻片桿可旋轉地與所述供片桿耦合，用于接納來自所述一組導向元件的所述背襯薄膜，所述巻片桿具有巻片桿外徑；具有套管內(nèi)徑和套管外徑的套管；以及設置在所述套管內(nèi)徑和所述巻片桿外徑之間的0形環(huán)，其中所述0形環(huán)使所述套管在約0. 4磅至約0. 6磅的作用力下滑動。
9. 一種用于組織粘結的方法，包括提供分配裝置，所述分配裝置包括具有開口的殼體；可旋轉地安裝在所述殼體內(nèi)的供片桿，所述供片桿包括一巻網(wǎng)片和背襯薄膜，所述網(wǎng)片包括涂敷在所述網(wǎng)片一側的至少一部分上的壓敏粘合劑，以及可分離地粘著到所述壓敏粘合劑的背襯薄膜；安裝在所述開口處的至少一個導向元件，所述至少一個導向元件接納來自所述供片桿的所述網(wǎng)片和背襯薄膜，并且將所述網(wǎng)片的所述壓敏粘合劑側提供到所述開口處；可旋轉地安裝在所述殼體內(nèi)的巻片桿，所述巻片桿可旋轉地與所述供片桿耦合，用于接納來自所述至少一個導向元件的所述背襯薄膜；以及用于減輕或消除所述分離的背襯薄膜過緊或松弛的裝置；與需要粘結的組織表面相接觸，其中所述網(wǎng)片的所述壓敏粘合劑側的至少一部分設置在所述組織表面和至少一個導向元件之間；將所述網(wǎng)片的所述壓敏粘合劑側的至少一部分粘著到所述組織表面；沿所述組織表面向前操作所述分配裝置；從所述分配裝置的所述開口分配所述網(wǎng)片；并且粘結所述組織表面。
10. 根據(jù)權利要求9所述的方法，其中用聚合反應引發(fā)劑浸漬所述網(wǎng)片。
11. 根據(jù)權利要求9所述的方法，其中粘結所述組織表面的步驟還包括對合需要粘結的所述組織表面。
12. 根據(jù)權利要求9所述的方法，還包括以下步驟在所述網(wǎng)片的至少一部分上涂敷可聚合粘合劑組合物，并且基本上覆蓋所述網(wǎng)片的至少一部分；以及允許所述可聚合粘合劑組合物滲透到所述網(wǎng)片中和下面，并且共聚化以形成粘結到所述組織表面的復合結構。
13. 根據(jù)權利要求9所述的方法，其中用于減輕或消除所述分離的背襯薄膜過緊或松弛的所述裝置使所述巻片桿在約0. 4磅至約0. 6磅的力下滑動。
14. 根據(jù)權利要求9所述的方法，其中用于減輕或消除所述分離的背襯薄膜過緊或松弛的所述裝置為滑差離合器，所述滑差離合器包括具有套管內(nèi)徑的套管；以及設置在所述套管內(nèi)徑和所述巻片桿之間的摩擦構件。
15. —種套盒，所述套盒包括根據(jù)權利要求1所述的網(wǎng)片分配裝置和一種或多種可聚合粘合劑組合物。
16. 根據(jù)權利要求15所述的套盒，其中所述一種或多種可聚合粘合劑組合物為選自下列物質的a -氰基丙烯酸酯單體辛基氰基丙烯酸酯；十二烷基氰基丙烯酸酯；2_乙基己基氰基丙烯酸酯；甲氧基乙基氰基丙烯酸酯；2-乙氧基乙基氰基丙烯酸酯；丁基氰基丙烯酸酯；乙基氰基丙烯酸酯；甲基氰基丙烯酸酯；3-甲氧基丁基氰基丙烯酸酯；2_ 丁氧基乙基氰基丙烯酸酯；2_異丙氧基乙基氰基丙烯酸酯；1-甲氧基_2-丙基氰基丙烯酸酯；丁基丙醇酰氰基丙烯酸酯；丁基乙醇酰氰基丙烯酸酯；異丙基乙醇酰氰基丙烯酸酯；乙基丙醇酰氰基丙烯酸酯；乙基乙醇酰氰基丙烯酸酯；異丙氧基乙基氰基丙烯酸酯；甲氧基丁基氰基丙烯酸酯；或者它們的混合物。
17. 根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中用于減輕或消除所述分離的背襯薄膜過緊或松弛的所述裝置包括背襯薄膜張緊器，所述背襯薄膜張緊器包括彈簧，所述彈簧的一端固定到所述殼體；杠桿，所述杠桿的一端可樞轉地固定到所述殼體；以及張緊元件，所述張緊元件固定到所述彈簧的相對端和所述杠桿的相對端，所述張緊元件布置成使得所述巻片桿位于所述張緊元件和所述殼體的所述開口之間，所述張緊元件在所述巻片桿之前接納所述背襯薄膜。
18. —種分配裝置，包括具有開口的殼體；可旋轉地安裝在所述殼體內(nèi)的供片桿，所述供片桿包括一巻撓性材料和背襯薄膜，所述撓性材料包括涂敷在所述撓性材料一側的至少一部分上的粘合劑，并且所述背襯薄膜可分離地附著到所述粘合劑；安裝在所述殼體內(nèi)的至少一個導向元件，所述至少一個導向元件接納來自所述供片桿的所述撓性材料和背襯薄膜，使得將所述撓性材料的所述粘合劑側提供到所述殼體的所述開口處；可旋轉地安裝在所述殼體內(nèi)的巻片桿，所述巻片桿可旋轉地與所述供片桿耦合，用來接納所述分離的背襯薄膜；以及分配所述撓性材料時，用于減輕或消除所述分離的背襯薄膜過緊或松弛的裝置。
19. 根據(jù)權利要求9所述的方法，其中所述至少一個導向元件包括一組導向元件，所述一組導向元件中的每一個導向元件都可旋轉地安裝在所述開口處，所述一組導向元件共同接納來自所述供片桿的所述網(wǎng)片和背襯薄膜，使得將所述網(wǎng)片的所述壓敏粘合劑側提供到所述殼體的所述開口處。
20. 根據(jù)權利要求19所述的方法，其中用于減輕或消除所述分離的背襯薄膜過緊或松弛的所述裝置為滑差離合器，所述滑差離合器包括具有套管內(nèi)徑的套管；以及設置在所述套管內(nèi)徑和所述巻片桿之間的摩擦構件。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種分配裝置，所述分配裝置構造用于與背膠網(wǎng)片和背襯薄膜一起操作來進行組織粘結。所述分配裝置以較低摩擦和較小的力將期望長度的背膠網(wǎng)片布放到創(chuàng)口部位。所述分配裝置防止或消除了所述網(wǎng)片在施加到所述創(chuàng)口部位之前的變形，并且包括用于減輕或消除使用過程中過緊的裝置。所述分配裝置構造為以“向前”方式操作(網(wǎng)片施加到其的基底在施加網(wǎng)片后從施用裝置下面穿過)，以便在使用過程中基本不受阻擋地觀察創(chuàng)口部位。
文檔編號A61B17/03GK101765407SQ200880019048
公開日2010年6月30日 申請日期2008年6月6日 優(yōu)先權日2007年6月7日
發(fā)明者G·黑克, J·古德曼, T·肖恩 申請人:伊西康公司