專利名稱：具有指示器的安全血液收集組件的制作方法
技術(shù)領域：
在一種構(gòu)造中，護套的第二部分包括能夠從第一位置移動到第二位置的懸置臂，在該第一位置中，懸置臂與插管的縱向軸線大體相垂直，在該第二位置中，懸置臂大體沿插管的縱向軸線定向。懸置臂可以包括第一部分和第二部分，第一部分和第二部分樞轉(zhuǎn)地或鉸接地連接到第一部分上。護套可以包括懸置臂，該懸置臂包括多個可延伸段，其中可延伸段在縮回位置中大體沿橫向定向，并且在延伸位置中大體沿縱向定向。多個可延伸段之間可以樞轉(zhuǎn)地或鉸接地相互連接。懸置臂可以定向在插管的第一側(cè)上，并且第二懸置臂可以定向在插管的第二側(cè)上，第二側(cè)大體與第一側(cè)相對。
00241在本發(fā)明的另一個實施例中，血液收集組件包括殼體，該殼體包括閃流腔室，殼體具有遠端和近端、及血液收集容器座，該血液收集容器座與近端相鄰。血液收集組件包括病人插管，該病人插管具有插管末端，并且限定病人插管內(nèi)部。病人插管至少部分地從殼體的遠端伸出，并且病人插管內(nèi)部與閃流腔室流體連通。血液收集組件也包括非病人插管，該非病人插管限定非病人插管內(nèi)部，從病人插管沿著大體近側(cè)方向在血液收集容器座的至少一部分內(nèi)延伸。非病人插管內(nèi)部與閃流腔室流體連通。血液收集組件也包括與殼體的一部分約束地接合的護套。護套能夠在病人插管上從縮回位置到延伸位置沿軸向移動，在該縮回位置中，暴露病人端，在該延伸位置中，插管末端由護套的至少一部分屏蔽。閃流腔室的至少一部分在縮回位置中是可見的。圖29是按照本發(fā)明的另外一個實施例的針組件的立體 圖，該針組件具有在縮回位置中的安全護套。圖48是圖40的針組件的剖視圖。
0084]圖49是圖47的針組件的近觀剖視圖。
0085!圖50是圖39的針組件的分解立體圖。圖51是按照本發(fā)明的一個實施例的鎖定接片的部分立體
側(cè)視圖。

圖116是圖108的針組件的立體圖，該針組件在延伸位置中。00150圖117是圖116的針組件的立體圖，該針組件在延伸位置中。00151圖118是圖116的針組件的剖視側(cè)視圖。00152j圖119是圖116的針組件的側(cè)視圖，該針組件在延伸位置中。
具體地參照圖7-10，針組件30包括插管34，該插管34 具有遠側(cè)病人端40和近側(cè)非病人端42。將注意到，這里所4吏用的術(shù) 語"遠側(cè)"， 一般指針組件30的前端，該前端適于刺破病人的皮膚和進 入病人的脈管系統(tǒng)，而術(shù)語"近側(cè)"一般指針組件30的后端，該后端與 試樣收集容器(表示在圖123中)是可接合的。插管34包括側(cè)壁48， 該側(cè)壁48在病人端40與非病人端42之間延伸，并且限定插管內(nèi)部 50。在一個實施例中，插管34可以包括至少兩個分開的針，如遠側(cè)病 人針52和近側(cè)非病人針54，它們兩者限定在插管內(nèi)部50內(nèi)的一個公 共中心孔腔。在另外的實施例中，遠側(cè)病人針52大體沿公共軸線與近 側(cè)非病人針54對準，并且通過斷隙56與近側(cè)非病人針54分離。插管 34的近側(cè)非病人端42為刺破試樣收集容器(表示在圖123中)而設。 在一個實施例中，插管34的近側(cè)非病人端42可以由可刺穿的彈性體 多樣本套筒60覆蓋。遠側(cè)病人端40可以具有斜面，用來允許較容易 透入病人皮膚。00168針組件的插管34可以至少部分地由殼體32的一部分支 撐。在一個實施例中，殼體32可以具有用來支撐插管34的一部分的 轂盤64。例如，近側(cè)非病人針54和遠側(cè)病人針52可以附加或否則粘 結(jié)在轂盤64的中心開口 66內(nèi)，使斷隙56存在于近側(cè)非病人針54與 遠側(cè)病人針52之間。在另一種構(gòu)造中，轂盤64可以由分開的元件形 成。例如，近側(cè)或后部轂盤部分68可以與前部轂盤部分70相連接或 者附加到其上，由此將轂盤64形成為整體結(jié)構(gòu)，使插管34延伸通過 其中。00169如圖1-2和5-10中所示，殼體32可以具有遠端74、和可 與試樣收集容器(表示在圖123中)接合的近端72。如這里使用的那 樣，短語"可與試樣收集容器接合"盡味著，試樣收集容器可以連結(jié)或 附加到殼體32的近端72的一部分，或者試樣收集容器可以在殼體32 的近端72的一部分內(nèi)通過或者布置在其上或繞其布置，并且固定到殼 體32的另一個部分上。在一個實施例中，針組件30的近端72可以限 定試樣收集容器接納端口 76，該試樣收集容器接納端口 76適于用其29接納試樣收集容器(表示在圖123中)。00170在另一個實施例中，針組件30是試樣收集組件，如血液 收集組件，其中針組件30的殼體32包括與針組件30的近端72相鄰 的試樣收集容器座78。試樣收集容器座78包括近端80、遠端82、及 在它們之間延伸的管狀側(cè)壁84。在一個實施例中，試樣收集容器座78 可以包括圍繞管狀側(cè)壁84沿周向布置的第二管狀側(cè)壁86。試樣收集 容器座78的近端80在開口 88處可以是大體敞開的，并且可以適于在 其中接納試樣收集容器(表示在圖123中)。近端80也可以具有徑向 對準凸緣90，以便于針組件30的操縱。凸緣90可以為非圓形的，以 防止針組件30滾動，或者為了其它目的，如將針組件30的設計方位 傳達給用戶。[00171試樣收集容器座78適于以配對關系容納插管34的至少一 部分。例如，試樣收集容器座78的遠端82可以包括接合部分92，插 管34的一部分，如非病人端42，通過轂盤64的一部分安裝到該接合 部分92上。具體地說，試樣收集容器座78的遠端82可以包括接合部 分92,該接合部分92具有配對結(jié)構(gòu)，如螺紋接合，適于接納轂盤64 的后部轂盤部分68。在一個實施例中，接合部分92可包括螺紋94， 用于與轂盤64的后部轂盤部分68的對應螺紋96相接合。這里也預想 到其它配對關系，如配對陽和陰路厄(luer)組裝元件。轂盤64也可以 粘結(jié)地附加到試樣收集容器座78的接合部分92上。在另 一個實施例 中，轂盤64可以過盈配合或卡合到試樣收集容器座78中。可選擇地， 轂盤64可以與試樣收集容器座78的遠端82 —體地形成，提供用來將 插管34直接接合到試樣收集容器座78上的機構(gòu)。在一些實施例中， 插管34由制造商與試樣收集容器座78的一部分相接合，從而裝置準 備好由醫(yī)師快速和方便地使用。[00172在一些構(gòu)造中，插管34的病人端40至少部分地從殼體 32的遠端74伸出，并且非病人端42沿著大體近側(cè)方向從病人端40 延伸。在另一個實施例中，遠側(cè)病人針52至少部分地從殼體32的遠 端74伸出，并且近側(cè)非病人針54沿著大體近側(cè)方向從病人針延伸。3000173殼體32的至少一部分-包括轂盤64、試樣收集容器座78、 及第二管狀側(cè)壁86，包括閃流腔室98。如這里使用的那樣，術(shù)語"閃 流腔室，，包括空腔，來自病人的試樣，如血液，可以通到該空腔中，并 且通過它，在空腔內(nèi)試樣的存在由醫(yī)師可以可見地探測。閃流腔室98 可以與殼體32的一部分一體地形成，或者可選擇地，可以分開地形成 并且以后與殼體32的一部分相接合。在一個實施例中，插管內(nèi)部50 與閃流腔室98流體連通。在另外的實施例中，插管的側(cè)壁48可以限 定開口，該開口在插管內(nèi)部50與閃流腔室98之間延伸，以允i午試樣， 如血液，從插管34流動到閃流腔室98。在另一個實施例中，插管34 包括與閃流腔室98流體連通的遠側(cè)病人針52、和與閃流腔室98流體 連通的近側(cè)非病人針54。相應地，當遠側(cè)病人針52提供成進入病人 的脈管系統(tǒng)時，血液可以從病人通過遠側(cè)病人針52流動并且流入閃流 腔室98中。當近側(cè)非病人針54與排空試樣收集容器(未示出)相接 合時，血液可以從閃流腔室98通過近側(cè)非病人針流動。在又一個實施例中，圖16-28描繪按照本發(fā)明的針組件 230的一種可選擇構(gòu)造。如所示的那樣，針組件230與以上參照圖1-10 描述的針組件30相類似地建造。針組件230包括可選擇釋放部件208 和選擇性可除去插管護罩216。針組件230—般包括插管234，與殼 體232相關聯(lián)；和安全護套236，適于在裝置的使用期間和/或之后安 全屏蔽插管234。如以前描述的那樣，殼體232可以包括轂盤264、試 樣收集容器接納端口 276和/或試樣收集容器座278、及第二側(cè)壁286， 該第二側(cè)壁286至少部分地圍繞試樣收集容器座278的側(cè)壁284。轂 盤264可以適于至少部分地支撐插管34，該插管34包括病人端240 和非病人端242，如以前描述的那樣。插管34也可以包括遠側(cè)病人針 252和分開的近側(cè)非病人針254，也如以前描述的那樣。針組件230 還包括其中限定的閃流腔室298，如以前描述的那樣。
00210如在圖16、 18、 20、及21-25中表示的那樣，針組件230 表示在縮回位置中，使可除去插管護罩216與殼體232的一部分相關 聯(lián)并且基本屏蔽插管234。可除去插管護罩216與殼體232的一部分 是可接合的，并且在針組件230的使用之前是可除去的。可除去插管
44護罩216提供成，在試樣收集過程中的使用之前，屏蔽插管234，具 體地說，屏蔽插管234的病人端240的刺扎末端。在一個實施例中， 插管護罩216構(gòu)造成沿周向圍繞插管234。插管護罩216具有近端246， 該近端246具有內(nèi)部部分248，該內(nèi)部部分248定尺寸成至少部分地 在殼體232的一部分(如轂盤264的外表面253)上延伸。在另一個 實施例中，可除去插管護罩216具有近端246，該近端246具有內(nèi)部 部分248，該內(nèi)部部分248定尺寸成至少部分地在轂盤264的外表面 253上延伸，并且在殼體232的遠端260的內(nèi)部258的至少一部分內(nèi) 延伸。在一個實施例中，第一部分710包括突起718，該突起718 用來滑動地接合凹槽720,該凹槽720凹入到殼體732的外表面716 的一部分中，由此建立滑行機構(gòu)714。在另一個實施例中，第一部分 710包括用來滑動地接合一個突起的凹口，該突起在殼體732的外表 面716的上方延伸。第一部分710可以包括抓住區(qū)域722，該抓住區(qū)域722用來接納醫(yī)師的手指，以幫助安全護套736沿滑行機構(gòu)714從 在圖67中表示的縮回位置前進到在圖68中表示的延伸位置。
002561當護套736在縮回位置中時，安全護套736的第二部分 712適于至少部分地圍繞(如沿周向圍繞)至少部分地布置在殼體732 內(nèi)的轂盤764的一部分，從而當安全護套736在縮回位置中時，其中 限定的閃流腔室798對于醫(yī)師是至少部分可見的。在一個實施例中， 閃流腔室798的至少一部分通過在安全護套736的第二部分712內(nèi)的 觀察窗口 724或切除部分是可見的。在另一個實施例中，安全護套736 的第二部分712可以由透明材料和/或半透明材料建造，從而閃流腔室 798透過它是可見的。在插管734正在進入病人血管(未示出)的內(nèi)部的同時， 或者在插管734已經(jīng)從病人除去之后，安全護套736可以在插管734 上展開。如果在插管734正在進入病人血管的內(nèi)部的同時，安全護套 736從縮回位置移動到延伸位置發(fā)生，則安全護套736的(如安全護 套736的第二部分712的)遠端部分744將接觸病人的皮膚。在一個 實施例中，安全護套736包括棘爪機構(gòu)，臨時地將安全護套736約 束在縮回位置中；和鎖定機構(gòu)750，適于在安全護套736運動到延伸 位置之后將安全護套736保持在延伸位置中。如圖71中所示，安全護 套736的第一部分710可以包括鎖定機構(gòu)750，當安全護套736在縮 回位置中時，該鎖定機構(gòu)750撓曲或者否則抵靠殼體732的一部分徑 向偏壓，如通過第一部分710的一部分。如圖72中所示， 一旦安全護 套736移動到延伸位置，鎖定機構(gòu)750就前進，例如沿插管734的縱
59向軸線L縱向前進，直到與殼體732的接觸中斷。在這時，將鎖定機 構(gòu)750保持在相對于插管734的大體平行方位中的徑向偏壓力被釋放， 并且鎖定機構(gòu)向插管734擺動，如由箭頭D表示的那樣，以接合殼體 732的遠端。 一旦鎖定機構(gòu)750與殼體732的遠端相接合，就防止安 全護套736從延伸位置縮回到縮回位置。
00259可選擇針組件830被表示，并且參照圖73-86被描述，該 可選擇針組件830具有可滑動安全護套836。在這種構(gòu)造中，針組件 830 —般包括插管834，與殼體832的一部分相關聯(lián)；和安全護套 836，適于在裝置的使用期間和/或之后對插管834進行安全屏蔽。殼 體832的內(nèi)部的近側(cè)部分838可以構(gòu)造成在其中接納真空血液收集管 (未示出)，并且可以包括內(nèi)部脊840，如圖76中所示，該內(nèi)部脊840 用來限制真空血液收集管通過殼體832的近側(cè)部分838的前進。安全護套836的第二部分812適于至少部分地圍繞(如沿 周向圍繞)在縮回位置中的轂盤864的至少一部分上。在一個實施例 中，第二部分812繞插管834的一部分布置，并且與第一部分810的 一部分軸向?qū)?，以繞插管834從縮回位置移動到延伸位置。安全護套936，具體地說第一可延伸段944和第二可延伸 段950，可以具有任何適當尺寸和構(gòu)造，從而當安全護套936在延伸 位置中時，它們適于屏蔽插管934，并且具體地說屏蔽它的刺扎末端。 在插管934正在進入病人血管(未示出)的內(nèi)部的同時，或者在已經(jīng) 從病人除去插管934之后，安全護套936可以在插管934上展開。一 旦護套936已經(jīng)從縮回位置移動到延伸位置，鎖定機構(gòu)，如這里類似 描述的那樣，還可以用來防止護套936從延伸位置到縮回位置的移動。再參照圖97,在另一個實施例中，針護套3020可設有隆 起突起3022，該隆起突起3022布置在針護套3020的外表面3024上。 在一個實施例中，隆起突起3022繞針護套3020周向布置。在另一個 實施例中，隆起突起3022與在安全護套64cl內(nèi)的槽口 3030相對應， 從而針護套3020不能意外地從針組件30cl釋放，直到安全護套64cl 定位在縮回位置中，如圖98-101中所示。如圖115-121中所示，針組件30c2可從在圖114中表示的縮回位置移動到在延伸位置，在該縮回位置中，為了接近病人的目的，遠側(cè)針部分5002未被屏蔽，在該延伸位置中，遠側(cè)針部分5002被安全屏蔽以免于暴露，如這里描述的那樣。參照圖107-121，在另一個實施例中，安全護套64c2可以包括拇指按壓區(qū)域64c2a，用來使醫(yī)師能夠樞轉(zhuǎn)安全護套64c2，以在病人的皮膚刺扎之前接合近側(cè)IV針護套5038的一部分。在一個實施例中，拇指按壓區(qū)域64c2a至少部分地超越安全護套64c2延伸，以使醫(yī)師能夠容易地用單個手指或拇指接觸拇指按壓區(qū)域64c2a。
00296在一個可選擇實施例中，如圖122中所示，收集組件130w，可以包括安全護套64w，該安全護套64w可以包括第一端138w，該第一端138w具有第一懸置臂132w和第二懸置臂134w,該第二懸置臂134w大體平行于第一懸置臂132w。第一懸置臂132w和第二懸置臂134w可以連接在一起。第一懸置臂132w和第二懸置臂134w可以具有大體相同的面積。安全護套64w具有端部140w，該端部140w由至少一個樞軸142w連接到針座42w上。優(yōu)選地，安全護套64w的端部140w由兩個樞軸142w連接到針座42w上。例示性的樞轉(zhuǎn)機構(gòu)在美國專利公開文本No.2005/187，493中描述，該專利公開文本的全部內(nèi)容通過參考包括在這里。如圖128-129中所示，轂盤7004可以包括第一部分7016，該第一部分7016在大體徑向方位中從轂盤7004的本體部分7024延伸。在另一個實施例中，轂盤7004可以包括第二部分7018，該第二部分7018在大體徑向方位中從轂盤7004的本體部分7024延伸，并且在大體相對方位中相對于第一部分7016對準，從而第一部分7016和第二部分7018至少部分地沿公共軸線Y對準，如圖128中所示。在另 一個實施例中，轂盤7004的>^共軸線Y可以與基礎部分7002的貫穿軸線Z是可對準的，表示在圖126中。
[003021如圖130-131中所示，轂盤部分7004在基礎部分7002內(nèi)是至少部分可插入的，從而轂盤7004的笫一部分7016至少部分地延伸過開口 7012，該開口 7012限定在基礎部分7002的側(cè)壁7010內(nèi)。在另一個實施例中，轂盤部分7004在基礎部分7002內(nèi)是至少部分可插入的，從而轂盤部分7004的第一部分7016至少部分地延伸過開口7012,該開口 7012限定在基礎部分7002的側(cè)壁7010內(nèi)，并且轂盤的第二部分7018至少部分地延伸過第二開口 7014，該第二開口 7014限定在基礎部分7002的側(cè)壁7010內(nèi)。在又一個實施例中，轂盤部分7004可以通過近端7008可插入到基礎部分7002的內(nèi)部7022中。在又一個實施例中，第一部分7016和第二部分7018的至少一個可以:板靠基礎部分的內(nèi)部7022的內(nèi)部壁7026而撓曲，例如在轂盤部分7004插入到基礎部分7002中期間與近端7008相鄰的部分處。在另外一個實施例中，第一部分7016和第二部分7018的至少一個包括可抓住區(qū)域7030，當轂盤部分7004布置在基礎部分7002內(nèi)時，該可抓住區(qū)域7030使得用戶能夠容易地接觸殼體7000。在一個實施例中，可抓住區(qū)域7030包括多個肋7032。
[00303盡管已經(jīng)詳細描述了本發(fā)明的具體實施例，但本領域的技術(shù)人員將認識到，在本公開的總體講授的啟示下可產(chǎn)生對于那些細節(jié)的各種修改和變更。這里描述的當前實施例意味著僅僅是說明性的，并且對于本發(fā)明的范圍并非是限制性的，本發(fā)明的范圍由所附的權(quán)利要求書和其任何和所有等效方式完全廣義地給出。各種不脫離本發(fā)明的范圍和精神的其它實施例對于本領域的技術(shù)人員將是顯然的和容易進行的。
7權(quán)利要求
1.一種針組件，包括殼體，包括閃流腔室，并且具有遠端和近端，該近端能夠與試樣收集容器接合；插管，具有限定插管內(nèi)部的病人端、非病人端及在病人端和非病人端之間延伸的側(cè)壁，所述插管的所述病人端至少部分地從所述殼體的所述遠端伸出，并且所述插管內(nèi)部與所述閃流腔室流體連通；及護套，與所述殼體的一部分約束地接合，并且能夠在所述病人插管上從縮回位置到延伸位置沿軸向移動，在該縮回位置中，暴露所述病人端，在該延伸位置中，所述病人端由所述護套的至少一部分屏蔽，其中，所述閃流腔室的至少一部分在所述縮回位置中是可見的。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，在所述縮回位置中，通 過的所述護套的至少一部分，所述閃流腔室是可見的。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的針組件，其中，使得所述閃流腔室可見 的所述護套的部分是透明或半透明的。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述護套包括觀察窗口 ， 并且在所述縮回位置中，所述閃流腔室通過所述觀察窗口是可見的。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的針組件，其中，所述插管的所述病人端 包括斜面，并且在所述護套內(nèi)的所述觀察窗口的位置與所述斜面的方 位相對應。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的針組件，其中，所述殼體的所述近端限 定試樣收集容器接納端口。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的針組件，還包括可除去密封件，該可除去密封件布置在所述試樣收集容器接納端口的一部分上。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的針組件，還包括可裂開密封件，該可裂 開密封件布置在所述試樣收集容器接納端口的一部分上。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的針組件，其中，所述護套在所述延伸位 置中至少部分地圍繞所述插管的所述病人端。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述護套大體沿周向圍繞所述插管的至少一部分布置，并且所述護套從所述縮回位置到所述延伸位置的移動使所述護套在所述插管上套疊移動。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述插管的所述側(cè)壁限定在所述插管內(nèi)部與所述閃流腔室之間延伸的開口 。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述插管包括至少兩個分開的針部分。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的針組件，其中，所述插管包括與所述閃流腔室流體連通的病人針、和與所述閃流腔室流體連通的非病人針。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的針組件，其中，所述病人針至少部分地從所述殼體的所述遠端伸出，并且所述非病人針從所述病人插管沿著大體近側(cè)方向延伸。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述閃流腔室一體地形成在所述殼體的一部分中。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述殼體還包括支撐所述插管的至少一部分的轂盤。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的針組件，其中，所述閃流腔室與所述轂盤一體地形成。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述試樣收集容器是血液收集容器。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，還包括多孔通氣件，該多孔通氣件布置在所述閃流腔室內(nèi)，所述多孔通氣件將所述閃流腔室分隔成第一腔室和第二腔室。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的針組件，其中，所述第一腔室和所述第二腔室構(gòu)造成，在所述病人端插入到病人體中時，血液通過所述插管流動，并且流入到所述第一腔室中，而不密封所迷多孔通氣件，并且在將排空試樣收集容器施加到所述插管的所述非病人端上時，血液從所述第一腔室抽出，并且空氣從所述第二腔室抽出，由此相對于所述閃流腔室的外部環(huán)境在所述第二腔室內(nèi)形成負壓。
21. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的針組件，其中，所述多孔通氣件包括多個微孔，用于使得血液經(jīng)所述微孔從所述第一腔室通過到所述第二腔室。
22. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的針組件，其中，所述通氣機構(gòu)是由疏水材料形成的多孔塞、單向閥、和由與血液接觸時膨脹的親水材料形成的多孔塞中的至少一種。
23. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述閃流腔室包括與所述針組件周圍的外部環(huán)境連通的通氣機構(gòu)。
24. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述護套的至少一個屏蔽部分在所述縮回位置中約束地接合在所述殼體的內(nèi)部部分內(nèi)，并且所述護套的所述屏蔽部分在所述延伸位置中從所述殼體的所述內(nèi)部部分伸出。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的針組件，其中，所述殼體的內(nèi)部部分圍繞在所述殼體內(nèi)限定的試樣收集容器接納端口沿周向布置。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的針組件，其中，所述殼體的所述內(nèi)部部分與所述試樣收集容器接納端口是同軸的。
27. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述殼體包括第一部分和第二部分，所述第一部分在所述第二部分的遠側(cè)，并且其中，所述護套在所述縮回位置中全部布置在所述第一部分的內(nèi)部內(nèi)，并且試樣收集容器接納端口限定在所述第二部分內(nèi)。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的針組件，其中，所述第一部分和所述第二部分共同形成。
29. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的針組件，其中，所述第一部分和所述第二部分分開地形成并且隨后組裝。
30. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的針組件，其中，所述殼體的所述第一部分限定觀察窗口，通過該觀察窗口，所述護套當在所述縮回位置中時是可見的。
31. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，當所述護套在所述縮回位置中時，所述護套通過彈簧抵靠所述殼體的一部分而被偏壓。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的針組件，還包括能夠從第一位置移動到第二位置的釋放元件，其中，當所迷釋放元件從所述第一位置移動到所述第二位置時，所述彈簧將所述護套偏壓到所述延伸位置。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的針組件，其中，所述釋放元件是推壓按鈕。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的針組件，其中，所述推壓按鈕包括一部件，該部件相對于所述護套的移動軸線在大體垂直方位中定向，并且延伸過所述護套的至少一部分，以克服彈簧的偏壓將所述護套保持在所述第一位置中。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的針組件，其中，所述部件包括約束部分，并且限定通道區(qū)域，所述約束部分在約束位置中與所述護套的肩部接合，當從所述縮回位置移動到所述延伸位置時，所述護套的所述肩部通過所述通道區(qū)域。
36. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的針組件，其中，所述通道區(qū)域限定大體圓形的開口。
37. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的針組件，其中，所述通道區(qū)限定非封閉區(qū)域。
38. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的針組件，還包括支撐所述插管的至少一部分的轂盤，并且其中，所述約束部分限定內(nèi)部區(qū)域，該內(nèi)部區(qū)至少部分地圍繞所述轂盤的一部分。
39. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的針組件，還包括可除去插管護罩，該可除去插管護罩能夠與所述殼體的一部分相接合，并且在所迷護套從所述縮回位置移動到所述延伸位置之前能被除去，其中，所述可除去插管護罩的一部分防止所迷釋放元件從所述第一位置移動到所迷第二位置。
40. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述殼體的遠側(cè)部分和所述護套的近側(cè)部分中的至少一個包括阻擋機構(gòu)，用來防止所述護套從所述延伸位置移動到所述縮回位置。
41. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的針組件，其中，所述阻擋機構(gòu)包括抗干擾凸緣。
42. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的針組件，其中，所述阻擋機構(gòu)包括鎖定接片，該鎖定接片在所述護套從所述縮回位置移動到所述延伸位置時能夠撓曲，并且一旦所述護套在所述延伸位置中，該鎖定接片就基本不能撓曲。
43. 根據(jù)權(quán)利要求42所述的針組件，其中，所述殼體的至少一部分圍繞所述鎖定接片的一部分。
44. 根據(jù)權(quán)利要求43所述的針組件，其中，圍繞所述鎖定接片的所述殼體的所述部分基本阻止所述鎖定接片的徑向撓曲。
45. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述護套包括第一部分和第二部分，該第一部分用來滑動地接合所述殼體的一部分，該第二部分在所述延伸位置中至少部分地圍繞所述插管的一部分。
46. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的針組件，其中，所述護套的所述第一部分沿所述插管的縱向軸線滑動地接合所述殼體的外表面。
47. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的針組件，其中，所述護套的所述第一部分包括突起，該突起用來滑動地接合在所述殼體的所述外表面的一部分內(nèi)凹下的凹槽。
48. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的針組件，還包括滑行機構(gòu)，該滑行機構(gòu)包括所述殼體的一部分和所述護套的所述第一部分的一部分，其中，所述安全護套的一部分相對于所述殼體的一部分是軸向可移動的。
49. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的針組件，還包括轂盤，該轂盤至少部分地布置在所述殼體的一部分內(nèi)，并且其中，所述護套的所述第一部分沿所述插管的縱向軸線滑動地接合所述轂盤的一部分。
50. 根據(jù)權(quán)利要求49所述的針組件，其中，所述護套的所述第一部分的第一端滑動地接合所述轂盤的一部分，并且所述笫一部分的第二端至少部分地延伸過所述殼體的所述外表面的一部分。
51. 根據(jù)權(quán)利要求50所述的針組件，其中，所述第一部分的所述第二端至少部分地延伸過在所述殼體的所述外表面中限定的凹槽，并且沿所述插管的所述縱向軸線延伸。
52. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的針組件，其中，所述護套的所述第二部分圍繞所述插管的至少一部分。
53. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的針組件，其中，所述護套通過在沿所述插管的縱向軸線的方向上施加到所述護套的所述第一部分上的力，從所述縮回位置移動到所述延伸位置。
54. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的針組件，其中，所述護套包括約束裝置，用來防止所述護套從所述延伸位置移動到所述縮回位置。
55. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的針組件，其中，所述護套的所述第二部分包括能夠從第一位置移動到第二位置的懸置臂，在該第一位置中，所述懸置臂與所述插管的縱向軸線大體相垂直，在該第二位置中，所述懸置臂大體沿所述插管的所述縱向軸線定向。
56. 根據(jù)權(quán)利要求55所述的針組件，其中，所述懸置臂包括第一部分和第二部分，該第一部分和該第二部分樞轉(zhuǎn)地或鉸接地連接到該第一部分上。
57. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的針組件，其中，所述護套包括懸置臂，該懸置臂包括多個可延伸段，其中，所述可延伸段在所述縮回位置中大體沿橫向定向，并且在所述延伸位置中大體沿縱向定向。
58. 根據(jù)權(quán)利要求57所述的針組件，其中，所述多個可延伸段之間樞轉(zhuǎn)地或鉸接地連接。
59. 根據(jù)權(quán)利要求57所述的針組件，其中，所述懸置臂定向在所述插管的第一側(cè)上，并且還包括第二懸置臂，該第二懸置臂定向在所述插管的第二側(cè)上，所述第二側(cè)大體與所述第一側(cè)相對。
60. —種血液收集組件，包括殼體，包括閃流腔室，具有遠端和近端、及血液收集容器座，該血液收集容器座與所述近端相鄰；病人插管，具有插管末端并且限定病人插管內(nèi)部，至少部分地從所述殼體的所述遠端伸出，所述病人插管內(nèi)部與所述閃流腔室流體連通；非病人插管，限定非病人插管內(nèi)部，從所述病人插管沿著大體近側(cè)方向在所述血液收集容器座的至少一部分內(nèi)延伸，所述非病人插管內(nèi)部與所述閃流腔室流體連通；及護套，與所述殼體的一部分約束地接合，并且能夠在所述病人插管上從縮回位置到延伸位置沿軸向移動，在該縮回位置中，暴露所述病人端，在該延伸位置中，所述插管末端由所述護套的至少一部分屏蔽，其中，所述閃流腔室的至少一部分在所述縮回位置中是可見的。
61. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的血液收集組件，其中，在所述縮回位置中，通過的所述護套的至少一部分，所述閃流腔室是可見的。
62. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的血液收集組件，還包括可除去或可裂開密封件，該密封件布置在所述血液收集容器座的至少一部分上。
63. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的血液收集組件，其中，所迷護套在所述縮回位置中通過彈簧抵靠所述殼體的一部分而被偏壓，并且還包括能夠從第一位置移動到第二位置的釋放元件，其中，在所述釋放元件從所述第一位置移動到所述第二位置時，所述彈簧將所述護套移動到所述延伸位置。
64. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的血液收集組件，其中，所述護套包括第一部分和第二部分，該第一部分用來沿所述病人插管的縱向軸線滑動地接合所述殼體的一部分，該第二部分在延伸位置中至少部分地圍繞所述病人插管的一部分。
65. —種針組件，包括殼體，包括閃流腔室，具有遠端和能夠與試樣收集容器接合的近端；插管，具有限定插管內(nèi)部的病人端、非病人端及在病人端和非病人端之間延伸的側(cè)壁，所述插管的所述病人端至少部分地從所述殼體的所述遠端伸出，所述插管內(nèi)部與所述閃流腔室流體連通；護套，與所述殼體的一部分約束地接合，并且能夠在所述病人插管上從縮回位置到延伸位置沿軸向移動，在該縮回位置中，暴露所述病人端，在該延伸位置中，所述病人端由所述護套的至少一部分屏蔽，其中，所述閃流腔室的至少一部分在所述縮回位置中是可見的；彈簧元件，在所述縮回位置中在所述殼體的一部分與所述護套的一部分之間4皮偏壓；及釋放元件，能夠從第一位置移動到第二位置，其中，在所述約束位置中，所述釋放元件克服所述彈簧的偏壓對所述護套加以約束，并且其中，所述釋放元件從所述第一位置到所述第二位置的移動使得所述護套從所述縮回位置移動到所述延伸位置。
66. 根據(jù)權(quán)利要求65所述的針組件，其中，所述釋放元件是推壓按鈕。
67. 根據(jù)權(quán)利要求65所述的針組件，其中，在所述縮回位置中，所述閃流腔室的至少一部分通過護套的一部分是可見的。
68. 根據(jù)權(quán)利要求65所述的針組件，其中，所迷殼體的所述近端包括血液收集容器座，并且所述插管的所述非病人端在所述血液收集容器座的內(nèi)部內(nèi)至少部分地延伸。
69. —種血液收集組件，包括殼體，包括閃流腔室，并且具有遠端和近端、及血液收集容器座，該血液收集容器座與近端相鄰；病人插管，具有插管末端，并且限定病人插管內(nèi)部，至少部分地從所述殼體的所述遠端伸出，所迷病人插管內(nèi)部與所述閃流腔室流體連通；非病人插管，限定非病人插管內(nèi)部，從所述病人插管沿著大體近側(cè)方向在所述血液收集容器座的至少一部分內(nèi)延伸，所述非病人插管內(nèi)部與所述閃流腔室流體連通；護套，與所述殼體的一部分約束地接合，并且能夠在病人插管上從縮回位置到延伸位置沿軸向移動，在該縮回位置中，暴露所述插管末端，在該延伸位置中，所述插管末端由所述護套的至少一部分屏蔽，其中，在所述縮回位置中，所述閃流腔室的至少一部分通過所述護套是可見的；彈簧元件，在所述縮回位置中在所述護套的一部分與所述殼體的一部分之間被偏壓；及推壓按鈕，與所述彈簧的一部分相接合，并且能夠從第一位置移動到第二位置，其中在所述釋放元件從所述笫 一位置移動到所述第二位置時，所述彈簧將所述護套偏壓到所述延伸位置。
70. —種血液收集組件，包括殼體，包括閃流腔室，具有遠端和能夠與試樣收集容器接合的近插管，具有限定插管內(nèi)部的病人端、非病人端及在病人端和非病人端之間延伸的側(cè)壁，所述插管的所述病人端至少部分地從所述殼體的所述遠端伸出，所述插管內(nèi)部與所述閃流腔室流體連通；及護套，具有觀察窗口，并且與所述殼體的一部分相接合，所述護套相對于所述殼體能夠從第一位置移動到第二位置，其中，所述護套在所述第二位置中布置在所述病人端上，并且其中，所述閃流腔室的至少一部分在所述第一位置中通過所述觀察窗口是可見的。
71. 根據(jù)權(quán)利要求70所述的血液收集組件，其中，所述護套能夠在所述插管上從縮回位置軸向移動到延伸位置。
72. 根據(jù)權(quán)利要求70所述的血液收集組件，其中，所述護套能夠在所述病人插管上從縮回位置樞轉(zhuǎn)地移動到延伸位置。
73. —種血液收集組件，包括殼體，包括閃流腔室，具有遠端和能夠與試樣收集容器接合的近，插管，具有限定插管內(nèi)部的病人端、非病人端及在病人端和非病人端之間延伸的側(cè)壁，所述插管的所述病人端至少部分地從所述殼體的所述遠端伸出，所述插管內(nèi)部與所述閃流腔室流體連通；及護套，與所述殼體的一部分相接合，并且包括鎖定結(jié)構(gòu)，所述護套相對于所述殼體能夠從第一位置移動到第二位置，其中，所述閃流腔室在第一位置中是可見的，并且其中，在所述第二位置中，所述護套布置在所述插管的所述病人端上，并且所述鎖定結(jié)構(gòu)接合所述閃流腔室的至少一部分。
74. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述殼體包括基礎部分和轂盤部分，該基礎部分具有限定開口的側(cè)壁，該轂盤部分能夠與基礎部分接合，其中，所述轂盤部分的一部分能夠通過所述開口而被接納。
75. 根據(jù)權(quán)利要求74所述的針組件，其中，所述基礎部分的所迷側(cè)壁限定沿共公軸線對準的第一開口和第二開口 ，并且所述轂盤部分包括沿共公軸線對準的第一部分和第二部分，其中，所述第一部分能夠通過所述第一開口而被接納，并且所述第二部分能夠通過所述第二開口而^皮接納。
76. 根據(jù)權(quán)利要求75所述的針組件，其中，所述轂盤部分能夠通過所迷基礎部分的近端而插入在所述基礎部分的內(nèi)部之內(nèi)，并且其中，在將所述轂盤部分插入到所述基礎部分期間，所述第一部分和所述第二部分中的至少一個能夠抵靠所述基礎部分的內(nèi)部壁的一部分而撓曲。
77. 根據(jù)權(quán)利要求73所述的針組件，其中，所述護套的所述鎖定結(jié)構(gòu)與在所迷閃流腔室的遠側(cè)的所述殼體的一部分相接合。
78. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針組件，其中，所述殼體包括前部轂盤部分和后部轂盤部分，該后部轂盤部分能夠與前部轂盤部分連接，并且在后部轂盤部分與前部轂盤部分之間限定所述閃流腔室。
79. 根據(jù)權(quán)利要求78所述的針組件，其中，所述后部轂盤部分能夠通過試樣收集容器座的至少一部分而與所述前部轂盤部分連接。
80. 根據(jù)權(quán)利要求78所述的針組件，其中，所迷后部轂盤部分在其中限定試樣收集容器接納端口 。
全文摘要
公開了一種針組件(30)。針組件包括殼體，該殼體具有閃流腔室(38)，并且具有遠端(40)和近端(42)，該近端(42)與試樣收集容器可接合。針組件包括插管(34)，該插管(34)具有病人端、非病人端及在病人端和非病人端之間延伸的側(cè)壁(48)，該側(cè)壁(48)限定插管內(nèi)部(50)。插管的病人端至少部分地從殼體的遠端(74)伸出，并且插管內(nèi)部與閃流腔室流體連通。針組件還包括護套(36)，該護套(36)與殼體的一部分約束接合，并且能夠在病人插管上從縮回位置到延伸位置沿軸向移動，在該縮回位置中，暴露病人端，在該延伸位置中，病人端由護套的至少一部分屏蔽，其中閃流腔室的至少一部分在縮回位置中是可見的。
文檔編號A61B5/154GK101674772SQ200880014066
公開日2010年3月17日 申請日期2008年3月7日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月7日
發(fā)明者B·M·威爾金森, B·巴特費爾德, C·L·A·譚, C·M·紐比, J·克勞福德, J·莫, N·謝, R·埃利斯, S·西姆 申請人:貝克頓·迪金森公司