專利名稱：經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置，適用于椎體成形術(shù)或椎體后凸成形術(shù)操作或椎體病理檢查穿刺等經(jīng)皮椎體工作元件，尤其涉及一種適用于作為記憶合金可擴(kuò)張椎體矯形復(fù)位器的輔助輸送器件。

背景技術(shù)：
脊柱后路短節(jié)段椎弓根螺釘技術(shù)是目前臨床主要的脊柱椎體骨折治療技術(shù)，后路切開，通常經(jīng)歷兩次手術(shù)；取釘后患椎均有不同程度的校正度丟失。
經(jīng)皮椎體成形術(shù)、經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)是近年發(fā)展起來的脊柱椎體病變的微創(chuàng)治療技術(shù)。經(jīng)皮椎體成形術(shù)是在八十年代末發(fā)展起來的一種微創(chuàng)介入手術(shù)，方法是在X射線等影像監(jiān)視設(shè)備的引導(dǎo)下，通過經(jīng)皮穿刺的途徑將骨水泥注入病變椎體，膠固因受腫瘤破壞或骨質(zhì)疏松等因素而壓縮塌陷的椎體，解除或減輕疼痛。隨后發(fā)展的椎體后凸成形術(shù)，是對椎體已經(jīng)壓縮塌陷或病變的椎體用高耐壓的樹脂球囊，在患椎內(nèi)擴(kuò)張病變椎體產(chǎn)生一空腔，并對新鮮塌陷的椎體起到一定程度的撐開復(fù)位，達(dá)到一定程度的矯正柱后凸畸形的目的，然后再注入骨水泥加以固定。
椎體成形術(shù)和椎體后凸成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松脊柱骨折的入路為經(jīng)皮椎弓根或椎弓根旁徑路，借用椎弓根內(nèi)和椎弓根旁(胸椎)肋橫、肋椎關(guān)節(jié)的無血管區(qū)的安全路徑進(jìn)入椎體，通過工作套管將填充材料植入病變椎體內(nèi)?，F(xiàn)有的這類手術(shù)的輔助輸送裝置對穿刺過程的定位定深設(shè)計(jì)上仍有一些缺陷，實(shí)際手術(shù)操作過程對X射線透照的依賴較大，椎體成形術(shù)和椎體后凸成形術(shù)時(shí)對患者與操作者的X射線暴露損害大，耗時(shí)也長，輔助輸送裝置亦有需要改進(jìn)的余地，目的是簡化手術(shù)操作，使手術(shù)步驟標(biāo)準(zhǔn)化，減少手術(shù)的X線暴露。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型目的是提供一種自身帶有可精確定位的刻度、各部件之間匹配精確、使經(jīng)皮椎體穿刺操作微創(chuàng)手術(shù)簡潔、便捷的經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置。
本實(shí)用新型的技術(shù)方案是一種經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置，包括中空螺紋鉆、穿刺導(dǎo)針、定位標(biāo)卡外套筒、工作套管和植入推桿；所述中空螺紋鉆的鉆頭具有螺旋狀凸紋，鉆身上標(biāo)有刻度，鉆尾連接有手柄，中空螺紋鉆整體具有軸向的中心孔道；穿刺導(dǎo)針與中心孔道匹配；所述定位標(biāo)卡外套筒可套在中空螺紋鉆上，當(dāng)一端與鉆頭頂端齊平，另一端與鉆身刻度上的“0”刻度位齊平；所述工作套管為中空的管體，可置入定位標(biāo)卡套筒內(nèi)，管體一端連接有套管手柄，另一端為自由端，管體外壁上標(biāo)有刻度，且“0”刻度位到管體自由端間的距離與前述定位標(biāo)卡外套筒的長度相同；所述植入推桿可置入工作套管內(nèi)，并可軸向和周向活動(dòng)，其一端連接有推柄，另一端為自由端；該植入推桿內(nèi)也具有與前述穿刺導(dǎo)針相匹配的軸向中心孔道，而其外壁上標(biāo)有定深刻度。
本實(shí)用新型中，中空螺紋鉆的手柄上還可連接有一可拆卸式的弧形托柄，弧形托柄內(nèi)設(shè)有可供穿刺導(dǎo)針尾端嵌入并固定的卡槽；弧形托柄的作用是增加穿刺過程時(shí)操作者手的舒適感和穿刺的力矩，方便經(jīng)皮穿刺操作。
同時(shí)本實(shí)用新型在所述定位標(biāo)卡外套筒一端進(jìn)一步設(shè)有徑向的卡位螺桿，卡位螺桿可擰入定位標(biāo)卡外套筒內(nèi)并頂在中空螺紋鉆的鉆身上，壓緊中空螺紋鉆的鉆身?？ㄎ宦輻U使得定位標(biāo)卡外套筒能夠與中空螺紋鉆復(fù)合一體，方便在穿刺過程的初期，與中空螺紋鉆一同穿過皮膚切口，抵達(dá)肌肉與椎骨后方的交界處。
本實(shí)用新型病變椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置，各個(gè)部件均由醫(yī)用無縫不銹鋼管件材料制作而成，其中的穿刺導(dǎo)針可以運(yùn)用臨床常用的克氏針，并且本實(shí)用新型主要以克氏針作為指導(dǎo)并設(shè)計(jì)各部件參數(shù)，目的是為了更加便于同現(xiàn)有手術(shù)操作的結(jié)合；本實(shí)用新型具體需要通過脊柱椎體的解剖關(guān)系與幾何參數(shù)，數(shù)學(xué)計(jì)算其間相互關(guān)系設(shè)計(jì)而成。
本實(shí)用新型在具體工作中主要分為兩個(gè)步驟，第一是穿刺步驟 主要以穿刺導(dǎo)針與中空螺紋鉆的長度差進(jìn)行穿刺定位，定位標(biāo)卡外套筒與中空螺紋鉆間的刻度標(biāo)記作為穿刺操作參照。
C形臂X射線等現(xiàn)有監(jiān)視設(shè)備定位并確定經(jīng)椎弓根內(nèi)穿刺軌道或椎弓根外穿刺軌道后，首先便是經(jīng)皮穿刺操作，在患者皮膚上切開小口，然后將尾端固定在弧形托柄卡槽內(nèi)的穿刺導(dǎo)針經(jīng)椎弓根或椎弓根旁路刺入穿刺軌道(X射線監(jiān)視器檢測穿刺導(dǎo)針與椎弓根腰部中心點(diǎn)的位置關(guān)系；胸椎經(jīng)椎弓根旁入路時(shí)觀察穿刺導(dǎo)針與肋骨頭和椎弓根腰部的位置關(guān)系。這一關(guān)系的確定是整個(gè)經(jīng)皮椎弓根穿刺技術(shù)的關(guān)鍵)。然后將定位標(biāo)卡外套筒通過卡位螺桿固定在中空螺紋鉆上，并沿導(dǎo)針置入定位標(biāo)卡外套筒和中空螺紋鉆的復(fù)合體，當(dāng)它們進(jìn)入椎骨后方時(shí)，可將弧形托柄拆卸以及將卡位螺桿松弛，便于后續(xù)的中空螺紋鉆沿導(dǎo)針的鉆入操作。
在椎骨外時(shí)，穿刺導(dǎo)針尾端長于中空螺紋鉆，長出的距離預(yù)先設(shè)定，一般為30mm；在影像監(jiān)視下確定穿刺軌道后，將穿刺導(dǎo)針釘入椎弓根或椎弓根外的肋椎關(guān)節(jié)間的軌道(穿刺過程可以感知穿刺針的阻力是否在骨道內(nèi)，并可通過X線影像設(shè)備監(jiān)視操作徑路的安全性)，當(dāng)穿刺導(dǎo)針與中空螺紋鉆尾端接近平齊時(shí)，此時(shí)穿刺導(dǎo)針按設(shè)計(jì)應(yīng)抵達(dá)椎體后壁(可進(jìn)行X線監(jiān)視的檢測)。進(jìn)而沿穿刺導(dǎo)針鉆入中空螺紋鉆。此時(shí)，可將穿刺導(dǎo)針取出，倒轉(zhuǎn)將尾端置入，目的是防止旋轉(zhuǎn)中空螺紋鉆時(shí)穿刺導(dǎo)針跟隨其鉆動(dòng)進(jìn)入椎體外，損傷椎體外血管；由于這一過程中定位標(biāo)卡外套筒被固定椎骨后方，不進(jìn)入穿刺軌道內(nèi)，故中空螺紋鉆是相對于定位標(biāo)卡外套筒前進(jìn)的，前進(jìn)距離可由中空螺紋鉆鉆身上的刻度相對定位標(biāo)卡外套筒一端的位移量讀出，這一距離應(yīng)大致等于前面預(yù)先設(shè)定的穿刺導(dǎo)針尾端長出中空螺紋鉆的距離。當(dāng)中空螺紋鉆鉆入抵達(dá)椎體后壁時(shí)，與穿刺導(dǎo)針位置大致相平齊，再次將穿刺導(dǎo)針釘入椎體使其尾端與中空螺紋鉆尾端大致平齊，此時(shí)穿刺導(dǎo)針頭部大致抵達(dá)椎體前緣后壁(椎體松質(zhì)骨部分的深度距離大致為30mm～35mm)。通過X線檢測穿刺導(dǎo)針與椎體位置關(guān)系，再次鉆入中空螺紋鉆，鉆入深度與之前相同，最后中空螺紋鉆鉆入椎體前緣后壁，完成對椎體的工作管道的建立。此過程完成對椎體的經(jīng)皮微創(chuàng)穿刺，建立了椎體與體表的微創(chuàng)工作通道。
為防止經(jīng)皮穿刺過程中，由于穿刺導(dǎo)針與中空螺紋鉆穿刺過程的相對固定導(dǎo)致穿刺導(dǎo)針鉆入椎體前緣的軟組織和大血管，可將穿刺導(dǎo)針的尾端(一般為鈍頭)調(diào)轉(zhuǎn)置入來完成對椎體松質(zhì)骨的穿刺，以保證穿刺安全。
通過穿刺導(dǎo)針與中空螺紋鉆的長度關(guān)系與刻度定位，穿刺過程參照鉆身刻度和X射線透視，作為穿刺到位的定位標(biāo)記，可大大減少穿刺時(shí)X射線透照次數(shù)，使經(jīng)皮椎弓根椎體穿刺操作步驟簡潔化、標(biāo)準(zhǔn)化。
建立椎體與體表微創(chuàng)工作通道的穿刺步驟完成后，第二就是植入與治療步驟先取出中空螺紋鉆，將攜帶椎體矯形復(fù)位器的工作套管置入先前的穿刺操作所建立的通道內(nèi)，然后將植入推桿置入工作套管，并通過推桿前端的前凸標(biāo)記卡入復(fù)位器“C”形尾端，通過推桿體外尾端的標(biāo)記辨別復(fù)位器瓣葉與椎體終板的方向，并沿工作套管將復(fù)位器推入椎體內(nèi)。在推入時(shí)，根據(jù)植入推桿上的定深刻度與工作套管上的“0”刻度位的相對劃移量，并同時(shí)考慮固定在皮膚肌肉內(nèi)的定位標(biāo)卡外套筒與工作套管間的刻度位移量來判定植入推桿進(jìn)入體內(nèi)的深度。
采用本實(shí)用新型中的工作套管和植入推桿完成植入操作的過程中，我們優(yōu)選的與它們配合的椎體矯形復(fù)位器是由記憶合金制作的椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架，這種椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架已有申請人先前提交專利申請，它采用鎳鈦溫度記憶合金板材一體化制成，由頭、主體和尾構(gòu)成，其中主體是由若干弧形支撐瓣圍成的中空籠狀體，相鄰的兩個(gè)支撐瓣間有間隙；頭和尾均為各支撐瓣的匯聚部，其中頭部設(shè)有前孔，尾部設(shè)有后孔，前孔和后孔相對，且均與主體內(nèi)的空腔連通。并且所述頭是截面為“O”形的短管，前孔是截面為“O”形的閉合孔；尾是截面為“C”形的短管，后孔是截面為“C”形的非閉合孔。
這種椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架在未植入椎體之前，需要預(yù)先在冰水下塑形為管狀，而“C”形截面短管在此狀態(tài)下可塑形為閉合狀態(tài)以便進(jìn)入工作套管。在工作套管內(nèi)“C”形截面短管的兩條非接觸邊的末端，也即“C”形截面非閉合孔的斷開處可擴(kuò)張形成一小的缺口，缺口是預(yù)先特制的，這一缺口的作用如下 本實(shí)用新型中，植入推桿的自由端的頂部進(jìn)一步特設(shè)一前凸標(biāo)記，而植入推桿的推柄上設(shè)有與前凸相對應(yīng)的標(biāo)記，所述推柄的標(biāo)記與前凸標(biāo)記之間的角度和方向位置關(guān)系確定，優(yōu)選為互相平行或垂直。當(dāng)椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架的尾端固定在植入推桿的自由端上后，所述前凸標(biāo)記可與“C”形截面非閉合孔上的缺口匹配，同時(shí)通過推柄上的標(biāo)記辨認(rèn)椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架植入椎體內(nèi)時(shí)各支撐瓣相對椎體終板的方向。
植入操作結(jié)束后，可以進(jìn)行后續(xù)的填充材料的灌注操作，灌注材料的具體類型根據(jù)患者年齡、病變性質(zhì)進(jìn)行選擇或者也可以不灌注(例如針對青壯年壓縮骨折)。
因此本實(shí)用新型經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置進(jìn)一步包括有灌注管和灌注推桿，灌注管是中空的管體，可插入前述工作套管內(nèi)，而灌注推桿位于灌注管內(nèi)，并與灌注管的內(nèi)徑匹配。灌注推桿的末端連接有推注手柄，且灌注推桿的桿身上標(biāo)有刻度。灌注推桿上的刻度用于確定灌注推桿相對灌注管移動(dòng)的距離，進(jìn)而確定灌入填充材料的體積。
灌注管與灌注推桿可對植入椎體內(nèi)的椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架產(chǎn)生的空腔進(jìn)行體積定量的材料灌注。在具體設(shè)計(jì)時(shí)，灌注管的體積與椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架的體積相當(dāng)，更方便臨床操作，尤其是在灌注骨水泥時(shí)，不必分次灌裝骨水泥和分次灌注，減少了因?yàn)楣嘌b骨水泥和推注的時(shí)間差，減少了這一時(shí)間骨水泥可能硬化帶來的操作失誤。當(dāng)然若過程中未植入椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架，則灌注的填充材料劑量可通過灌注管的及灌注推桿間的刻度進(jìn)行控制，進(jìn)行臨床椎體成形術(shù)的操作。
采用本實(shí)用新型進(jìn)行椎體成形手術(shù)，操作過程相對簡單。經(jīng)過前述的穿刺、植入步驟在患椎與背部體表間建立一條“進(jìn)與出”的輸送通道，通道建立后，可對患椎進(jìn)行病理檢查，也可直接用灌注器注入骨水泥等填充材料，達(dá)到對患椎的灌注治療、填充或膠固的目的。
植入操作結(jié)束后，針對需引流的脊柱病變患椎，根據(jù)炎癥膿腫的引流治療原則，還可置入帶有篩孔的皮下引流導(dǎo)管，對椎體膿腫進(jìn)行沖洗、引流與藥物灌注治療。針對需腫瘤化療的脊柱病變椎體，則可以接入雙極電熱治療管，進(jìn)行腫瘤的局部化療或熱療，達(dá)到經(jīng)皮微創(chuàng)治療的目的。
本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)是 1.本實(shí)用新型病變椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置，其自身帶有可精確定位的刻度，且各部件之間精確匹配，因此采用它進(jìn)行椎體成形或后凸成形手術(shù)時(shí)較現(xiàn)有的裝置能更大程度減少臨床X射線透照次數(shù)，縮短手術(shù)時(shí)間，克服目前椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù)及類似經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)X射線透照次數(shù)多，患者與操作者X射線暴露損害大的缺陷；使經(jīng)皮椎弓根或椎弓根旁穿刺操作標(biāo)準(zhǔn)化，程序更簡潔，減小手術(shù)中X射線對術(shù)者與患者的損害。
2.本實(shí)用新型尤其適用于由記憶合金制作的椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架的輔助輸送，并且與記憶合金椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架的結(jié)合應(yīng)用，為脊柱椎體病變的微創(chuàng)治療提供了一條完整、簡潔、安全、實(shí)用的操作手段。
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述


圖1為本實(shí)用新型的主要部件結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為本實(shí)用新型進(jìn)一步包含部件結(jié)構(gòu)示意圖； 圖3為
圖1中植入推桿自由端上的前凸標(biāo)記結(jié)構(gòu)放大示意圖(包括立體和軸向兩種視圖) 圖4為植入推桿自由端上的前凸標(biāo)記另一種結(jié)構(gòu)放大示意圖； 圖5為與本實(shí)用新型配合使用的椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架結(jié)構(gòu)示意圖； 圖6為采用本實(shí)用新型進(jìn)行微創(chuàng)介入手術(shù)的穿刺步驟示意圖； 圖7為記憶合金椎體矯形復(fù)位器植入椎體的植入步驟示意圖。
其中1、中空螺紋鉆；2、穿刺導(dǎo)針；3、定位標(biāo)卡外套筒；4、工作套管；40、自由端；41、刻度；410、“0”刻度位；5、植入推桿；50、自由端；500、前凸標(biāo)記；51、中心孔道；52、定深刻度；6、鉆身；60、刻度；600、“0”刻度位；7、手柄；8、中心孔道；9、套管手柄；10、推柄；100、標(biāo)記；11、弧形托柄；110、卡槽；12、卡位螺桿；13、頭；14、主體；15、尾；16、支撐瓣；17、前孔；18、后孔；19、缺口；20、椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架；21、灌注管；22、灌注推桿；220、刻度；23、推注手柄；24、皮膚。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例結(jié)合
圖1、圖2所示為本實(shí)用新型經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置的一種具體實(shí)施方式
，其完整的部件由中空螺紋鉆1、穿刺導(dǎo)針2、定位標(biāo)卡外套筒3、工作套管4、植入推桿5、灌注管21和灌注推桿22所構(gòu)成。
所述中空螺紋鉆1的鉆頭具有螺旋狀凸紋，鉆身6上標(biāo)有刻度60，鉆尾連接有手柄7，中空螺紋鉆1整體具有軸向的中心孔道8；穿刺導(dǎo)針2與中心孔道8匹配；本實(shí)施例中的手柄7上還連接有一可拆卸式的弧形托柄11，弧形托柄11內(nèi)設(shè)有可供穿刺導(dǎo)針2嵌入并固定的卡槽110。弧形托柄11的作用是增加穿刺過程時(shí)人手的舒適感和穿刺的力矩，方便經(jīng)皮穿刺操作。
所述定位標(biāo)卡外套筒3套設(shè)在中空螺紋鉆1上，其一端與鉆頭頂端齊平，另一端與鉆身6刻度60上的“0”刻度位600齊平；本實(shí)施例中的定位標(biāo)卡外套筒3上設(shè)有卡位螺桿12?？ㄎ宦輻U12可擰入定位標(biāo)卡外套筒3內(nèi)并頂在中空螺紋鉆1的鉆身6上，壓緊中空螺紋鉆1的鉆身6?？ㄎ宦輻U12使得定位標(biāo)卡外套筒3能夠與中空螺紋鉆1復(fù)合一體，方便在穿刺過程的初期對皮膚與肌肉層的穿刺，與中空螺紋鉆1一同穿過皮膚切口，進(jìn)入椎骨后方。
所述工作套管4為中空的管體，可置入定位標(biāo)卡套筒3內(nèi)，管體一端連接有套管手柄9，另一端為自由端40，管體外壁上標(biāo)有刻度41，且“0”刻度位410到管體自由端40間的距離與前述定位標(biāo)卡外套筒3的長度相同； 所述植入推桿5位于工作套管4內(nèi)，并可軸向和周向活動(dòng)，其一端連接有推柄10，另一端為自由端50；該植入推桿5內(nèi)也具有與前述穿刺導(dǎo)針2相匹配的軸向中心孔道51，而其外壁上標(biāo)有定深刻度52。
灌注管21是中空的管體，可插入前述工作套管4內(nèi)，而灌注推桿22位于灌注管21內(nèi)，并與灌注管21的內(nèi)徑匹配；灌注推桿22的末端連接有推注手柄23，且灌注推桿22的桿身上標(biāo)有刻度220。
結(jié)合圖3所示，本實(shí)施例中的所述植入推桿5的自由端50的頂部設(shè)有一前凸標(biāo)記500，而推柄10上設(shè)有標(biāo)記100，所述標(biāo)記100與前凸標(biāo)記500方向確定，常設(shè)定為平行或垂直，前凸標(biāo)記500的形狀如圖3所示為三角體，也可以如圖4所示的方形體。
本實(shí)施例中的穿刺導(dǎo)針2以臨床常用的長度為235mm、直徑為2.0mm的克氏針作為設(shè)計(jì)基準(zhǔn)，目的是更便于臨床操作，結(jié)合脊柱胸腰段結(jié)構(gòu)幾何參數(shù)(臨床常見脊柱骨折病變部位與椎弓根螺釘應(yīng)用參數(shù))作為設(shè)計(jì)主體相應(yīng)的其他部件的設(shè)計(jì)參數(shù)為 中空螺紋鉆1外徑為5.0mm～5.5mm，軸向的中心孔道8內(nèi)徑2.0mm，整體長度為205mm。其中手柄7直徑10mm；解剖上，椎弓根至椎體后方椎板的骨性長度為25mm～30mm和椎體徑路長度各約為30mm～35mm。
定位標(biāo)卡外套筒3長度規(guī)格為80mm(體型瘦者、胸椎)/90mm(體型胖者、下腰椎)，內(nèi)徑為5.6mm。鉆身6上的刻度60起始“0”刻度位600位于距鉆頭80mm處。
工作套管4總長165mm；外徑5.0mm，內(nèi)徑4.6mm；“0”刻度位410距自由端80mm。
植入推桿5凈長(包括自由端50的前凸標(biāo)記長約1mm左右)165mm，距尾端30mm處標(biāo)定深刻度52，該定深刻度52中也具有“0”刻度位，該“0”刻度位距植入推桿5的工作尾端25mm，并有-5mm～+5mm毫米級刻度作為“0”刻度位兩側(cè)的誤差空間；植入推桿5連推柄10的總長205mm；植入推桿5外徑4.5mm，內(nèi)徑2.0mm。
如圖5所示，為本實(shí)施例中選擇的植入椎體的椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架，它采用鎳鈦溫度記憶合金板材一體化制成，由頭13、主體14和尾15構(gòu)成，其中主體14是由若干弧形支撐瓣16圍成的橢球體，相鄰的兩個(gè)支撐瓣16間有間隙；頭13和尾15均為各支撐瓣16的匯聚部，其中頭13上設(shè)有前孔17，尾15上設(shè)有后孔18，前孔17和后孔18相對，且均與主體14內(nèi)的空腔連通。所述頭是截面為“O”形的短管，前孔17是截面為“O”形的閉合孔；尾是截面為“C”形的短管，后孔18是截面為“C”形的非閉合孔。椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架為橢球體，高為11mm～18mm，常用的胸腰段復(fù)位器長約為20mm，高為14mm，橢球體的體積V＝4/3×πab2，即V＝4/3×π×10×72＝2.0(cm3)，因此椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架整體體積約為2.0毫升，相應(yīng)的本實(shí)施例中灌注管21的體積V＝πr2L＝π×22×185＝2.3(cm3)，使得灌注管21的灌注體積與椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架的體積相當(dāng)，極大的方便了對椎體的材料填充灌注，尤其是骨水泥團(tuán)狀期至硬化期這個(gè)很短的時(shí)間內(nèi)不需要換管操作。
椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架在未植入椎體之前，需要預(yù)先在冰水下塑形為管狀，并置入工作套管內(nèi)，“C”形尾端截面的非閉合孔斷開處的缺口19與植入推桿5自由端50的頂部設(shè)有的前凸標(biāo)記500形狀卡配，由于植入推桿尾端標(biāo)記100與前凸標(biāo)記500的位置關(guān)系固定。由此，可在體表外通過植入推桿5推柄10上的標(biāo)記100來識(shí)別進(jìn)入椎體內(nèi)的椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架各支撐瓣16與椎體終板的方向關(guān)系。
結(jié)合圖6，7所示為采用本實(shí)用新型進(jìn)行經(jīng)皮椎體(胸腰段)微創(chuàng)手術(shù)的過程示意圖，包含穿刺與植入兩個(gè)步驟 第一是穿刺步驟，如圖6所示依照a、b、c、d的順序進(jìn)行 主要以穿刺導(dǎo)針2與中空螺紋鉆1的長度差進(jìn)行穿刺定位，定位標(biāo)卡外套筒3與中空螺紋鉆1間的刻度標(biāo)記作為穿刺操作參照，通過椎弓根部位是本微創(chuàng)穿刺操作的關(guān)鍵步驟。
C形臂X射線等現(xiàn)有監(jiān)視設(shè)備定位并確定經(jīng)椎弓根內(nèi)穿刺軌道或椎弓根外穿刺軌道后，首先是經(jīng)皮穿刺操作，在患者皮膚24上切開小口，然后將尾端固定在弧形托柄11卡槽110內(nèi)穿刺導(dǎo)針2經(jīng)椎弓根或椎弓根旁路刺入；本實(shí)施例中，所述定位標(biāo)卡外套筒3預(yù)先套在中空螺紋鉆1上，卡位螺桿12頂入定位標(biāo)卡外套筒3壓緊中空螺紋鉆1鉆身6，由此在經(jīng)皮穿刺操作過程中，也即在椎骨外時(shí)，中空螺紋鉆1和定位標(biāo)卡外套筒3作為一個(gè)整體穿過皮膚24肌肉層，便于進(jìn)入目標(biāo)椎體椎板后方。
當(dāng)中空螺紋鉆1和穿刺導(dǎo)針2進(jìn)入椎骨后方之后，便可將弧形托柄11和卡為螺桿12拆卸和松弛，以便于后續(xù)的穿刺導(dǎo)針2的進(jìn)針，及中空螺紋鉆1沿穿刺導(dǎo)針2的鉆入操作。
在椎骨外時(shí)，穿刺導(dǎo)針2尾端長于中空螺紋鉆1，長出的距離預(yù)設(shè)為30mm；在影像監(jiān)視下，穿刺導(dǎo)針2繼續(xù)進(jìn)針，直到尾端與中空螺紋鉆1尾端平齊時(shí)，穿刺導(dǎo)針2抵達(dá)椎體后壁，然后沿穿刺導(dǎo)針2鉆入中空螺紋鉆1，由于這一操作過程中，定位標(biāo)卡外套筒3自身固定在皮膚與肌肉層內(nèi)，患椎椎骨外，故中空螺紋鉆1是相對定位標(biāo)卡外套筒2前進(jìn)的，其前進(jìn)距離可由中空螺紋鉆1鉆身6上的刻度60相對定位標(biāo)卡外套筒3一端的位移量讀出；穿刺導(dǎo)針2尾端長度差回到30mm左右時(shí)，中空螺紋鉆1鉆入椎體后緣。
再次將穿刺導(dǎo)針2進(jìn)針，釘入椎體并且尾端與中空螺紋鉆1尾端大致平齊，此時(shí)穿刺導(dǎo)針2大致抵達(dá)椎體前緣。X線檢測穿刺導(dǎo)針2與椎體位置關(guān)系，繼續(xù)沿穿刺導(dǎo)針2鉆入中空螺紋鉆1，同樣使得穿刺導(dǎo)針2尾端長度差回到30mm左右時(shí)，中空螺紋鉆1進(jìn)入椎體前緣后壁。此過程穿刺導(dǎo)針2相對中空螺紋鉆1發(fā)生了兩次長度等量變換，最終進(jìn)入病變椎體松質(zhì)骨區(qū)，同時(shí)完成了對椎體的穿刺與通道構(gòu)建的操作。這一過程比現(xiàn)有的手術(shù)更便捷、簡單、安全、實(shí)用，且大大減少了X線的透照次數(shù)。
上述過程中，當(dāng)穿刺導(dǎo)針2穿過椎弓根位置抵達(dá)椎體后緣時(shí)，可將穿刺導(dǎo)針2抽出，將鈍頭的尾端置入，完成對椎體松質(zhì)骨的穿刺，防止穿刺過程中因穿刺導(dǎo)針2與中空螺紋鉆1的固定而導(dǎo)致穿刺導(dǎo)針2鉆入本已骨折破壞的椎體前緣，損傷椎體前緣的大動(dòng)脈血管，保證穿刺安全。這一過程中，X射線監(jiān)視器檢測穿刺導(dǎo)針2與椎弓根腰部中心點(diǎn)的位置關(guān)系。
通過穿刺導(dǎo)針2與中空螺紋鉆1的長度關(guān)系與刻度定位，穿刺過程參照鉆身6刻度60和X射線透視，作為穿刺到位的定位標(biāo)記，大大減少了穿刺時(shí)射X射線透照次數(shù)。
穿刺步驟完成后，第二就是植入與治療步驟，結(jié)合圖7所示并依照e、f、g、h、i、j的順序進(jìn)行取出中空螺紋鉆1，將工作套管4置入椎弓根內(nèi)部，也即在先前的穿刺操作步驟中建立的通道內(nèi)，然后將椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架20塑形后置入工作套管4，工作套管4抵入椎體后緣，用植入推桿5直接將椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架20沿著工作套管4植入椎體松質(zhì)骨內(nèi)。在推入時(shí)，根據(jù)植入推桿5上的定深刻度52與工作套管4上的“0”刻度位410之間的相對劃移量，并同時(shí)考慮固定在皮膚肌肉內(nèi)的定位標(biāo)卡外套筒3與工作套管4間的刻度偏移量來判定植入推桿5進(jìn)入體內(nèi)的深度，抵達(dá)椎體后緣時(shí)，可直接將工作套管4內(nèi)的椎體錐體可擴(kuò)張復(fù)位支架20推入椎體內(nèi)。
由于椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架20末端的“C”形截面非閉合孔上的缺口19可與植入推桿5自由端50上的前凸標(biāo)記500匹配，因此可以通過植入推桿5推柄10上的標(biāo)記100與前凸標(biāo)記500間預(yù)定的位置關(guān)系來辨認(rèn)椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架20植入椎體內(nèi)后各支撐瓣16與椎體終板的方向。
最后椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架20留在椎體內(nèi)，取出植入推桿5和位于肌肉層內(nèi)的定位標(biāo)卡外套筒3，操作結(jié)束。植入操作結(jié)束后，可對患椎進(jìn)行進(jìn)一步治療，如材料灌注灌注管21與灌注推桿22可對植入椎體內(nèi)的椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架20產(chǎn)生的空腔進(jìn)行定體積的材料灌注。在具體設(shè)計(jì)時(shí)，灌注管21的體積與椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架20的體積相當(dāng)，更方便臨床操作，尤其是在灌注骨水泥時(shí)，不必分次灌裝骨水泥和分次灌注，減少了因?yàn)楣嘌b骨水泥和推注的時(shí)間差，減少了這一時(shí)間骨水泥可能硬化帶來的操作失誤。當(dāng)然若過程中未植入椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架20，則灌注的填充材料劑量可通過灌注管21的及灌注推桿22間的刻度進(jìn)行控制。
采用本實(shí)施例進(jìn)行椎體成形手術(shù)，操作過程相對簡單、便捷；減少了臨床X射線透照次數(shù)和X射線對術(shù)者與患者的損害。經(jīng)過前述的穿刺、植入步驟在患椎與背部體表間建立一條“進(jìn)與出”的輸送通道，可直接用灌注器注入骨水泥等填充材料，達(dá)到對患椎的灌注、填充或膠固的治療目的。對于需引流的脊柱病變患椎，根據(jù)炎癥膿腫的引流治療原則，可置入帶有篩孔的皮下引流導(dǎo)管，對椎體膿腫進(jìn)行引流與藥物灌注治療；腫瘤的脊柱病變椎體，可用射頻電熱治療管或利用有篩孔的管道進(jìn)行腫瘤的局部熱療或化療，達(dá)到經(jīng)皮微創(chuàng)治療的目的。
值得一提的是根據(jù)不同人種、體形的人體椎體，尤其對于體格高大的人體，本實(shí)用新型經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置中，各部件的管徑可相應(yīng)擴(kuò)大0.5mm；管徑的擴(kuò)大更便于操作，尤其是對椎體可擴(kuò)張復(fù)位支架的植入輸送。
權(quán)利要求1.一種經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置，包括中空螺紋鉆(1)、穿刺導(dǎo)針(2)、定位標(biāo)卡外套筒(3)、工作套管(4)和植入推桿(5)；其特征在于
所述中空螺紋鉆(1)的鉆頭具有螺旋狀凸紋，鉆身(6)上標(biāo)有刻度(60)，鉆尾連接有手柄(7)，中空螺紋鉆(1)整體具有軸向的中心孔道(8)；穿刺導(dǎo)針(2)與中心孔道(8)匹配；
所述定位標(biāo)卡外套筒(3)套在中空螺紋鉆(1)外；其一端與鉆頭頂端齊平，另一端與鉆身(6)刻度(60)上的“0”刻度位(600)齊平；
所述工作套管(4)為中空的管體，可置入定位標(biāo)卡外套筒(3)內(nèi)，管體一端連接有套管手柄(9)；另一端為自由端(40)，管體外壁上標(biāo)有刻度(41)，且“0”刻度位(410)到管體自由端(40)間的距離與前述定位標(biāo)卡外套筒(3)的長度相同；
所述植入推桿(5)可置于工作套管(4)內(nèi)，并可軸向和周向活動(dòng)，其一端連接有推柄(10)，另一端為自由端(50)；該植入推桿(5)內(nèi)也具有與前述穿刺導(dǎo)針(2)相匹配的軸向中心孔道(51)，而其外壁上標(biāo)有定深刻度(52)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置，其特征在于所述手柄(7)上還連接有一可拆卸式的弧形托柄(11)，弧形托柄(11)內(nèi)設(shè)有可供穿刺導(dǎo)針(2)尾端嵌入并固定的卡槽(110)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置，其特征在于所述定位標(biāo)卡外套筒(3)上設(shè)有徑向的卡位螺桿(12)，
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置，其特征在于所述卡位螺桿(12)固定在定位標(biāo)卡外套筒(3)內(nèi)并可卡在中空螺紋鉆(1)的鉆身(6)上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置，其特征在于所述植入推桿(5)自由端(50)的頂部設(shè)有一前凸標(biāo)記(500)，而推柄(10)上設(shè)有標(biāo)記(100)，所述標(biāo)記(100)與前凸標(biāo)記(500)之間的角度與方向位置關(guān)系確定。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置，其特征在于所述標(biāo)記(100)與前凸標(biāo)記(500)之間互相平行或者互相垂直。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置，其特征在于該經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置還包括灌注管(21)和灌注推桿(22)；灌注管(21)是中空的管體，可插入前述工作套管(4)內(nèi)，而灌注推桿(22)可置入灌注管(21)內(nèi)，并與灌注管(21)的內(nèi)徑匹配；灌注推桿(22)的末端連接有推注手柄(23)，且灌注推桿(22)桿身上標(biāo)有刻度(220)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種經(jīng)皮椎體微創(chuàng)手術(shù)的輔助裝置，包括中空螺紋鉆、穿刺導(dǎo)針、定位標(biāo)卡外套筒、工作套管和植入推桿；中空螺紋鉆的鉆身標(biāo)有刻度，并有軸向的中心孔道與穿刺導(dǎo)針匹配；定位標(biāo)卡外套筒套在中空螺紋鉆上，并確定鉆身的“0”刻度位；有手柄的工作套管為中空管體，管體外壁標(biāo)有刻度，且“0”刻度位到管體自由端的距離與定位標(biāo)卡外套筒的長度相同；中空的植入推桿管體與穿刺導(dǎo)針匹配，其自由端有前凸標(biāo)記，推柄處有與前凸標(biāo)記定位的標(biāo)記，管壁標(biāo)有定位刻度。通過各部件之間刻度與合適管徑的精確匹配，完成經(jīng)皮微創(chuàng)椎體手術(shù)的精確定位和便捷操作，減少X線透照。
文檔編號(hào)A61B17/34GK201147351SQ20082000652
公開日2008年11月12日 申請日期2008年2月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月6日
發(fā)明者劉小勇 申請人:劉小勇