專利名稱：：藥物牙膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及口腔清潔護(hù)理用品
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其是一種內(nèi)含輔助藥物的牙膏。技術(shù)背景牙膏是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢扇鄙俚目谇磺鍧嵭l(wèi)生用品，其基本功能在于清潔牙齒，清新口氣，達(dá)到保持口腔清潔的目的。近年來，由于消費(fèi)者保健意識(shí)不斷增強(qiáng)，對(duì)牙膏提出了更多的要求，除了潔齒還增加了一些輔助預(yù)防口腔疾病，對(duì)口腔有護(hù)理保健作用的功能，因此，國(guó)內(nèi)外牙膏中具有各種功能型的產(chǎn)品成為市場(chǎng)主流，又由于中藥植物活性成分具有天然、安全等西藥無法比擬的優(yōu)點(diǎn)，故市場(chǎng)上以中藥活性成分的功能型牙膏成為當(dāng)今發(fā)展的重點(diǎn)。近年來，隨著中藥現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展，對(duì)中藥活性成分研究利用的方法也得到了很好發(fā)展，這為牙膏利用中藥活性成分來輔助預(yù)防口腔疾病提供了很好的技術(shù)支持。近年來，現(xiàn)有技術(shù)中也有采用各種中藥活性成分作為牙膏輔助藥物的，這些藥物牙膏中，有些牙膏具有多種中藥成分，加工生產(chǎn)工藝復(fù)雜；有些牙膏加工生產(chǎn)工藝雖然簡(jiǎn)單，但功效各有不同的。至今尚未有關(guān)于利用中藥大薊作為牙膏中輔助中藥成分的研究或應(yīng)用的報(bào)道。申請(qǐng)人對(duì)此進(jìn)行了長(zhǎng)期大量的研究和應(yīng)用試驗(yàn)，使大薊提取物作為牙膏原料的安全性、治療有效性和確切性得到了確認(rèn)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的問題是提供一種具有明顯消炎、止血作用的藥物牙膏。為解決上述的問題，本發(fā)明的牙膏中加入有以大薊的中藥提取物作為起輔助治療作用的有效成分，使牙膏具有明顯消炎、止血作用，這種藥物牙膏，每ioo重量份的本牙膏的膏體中包含有從O.1重量份10重量份大薊原藥中提取的大薊提取物；上述膏體中除所述大薊提取物外，一般還包含有現(xiàn)有技術(shù)中的發(fā)泡劑，磨擦劑，保濕劑，增稠劑和調(diào)味劑等制成牙膏的基本原料和余量的水。所述發(fā)泡劑為十二烷基硫酸鈉；所述磨擦劑為方解石粉、二氧化硅、磷酸氫鈣當(dāng)中的任一種，或者是由二氧化硅與磷酸氫鈣組合構(gòu)成；所述保濕劑為山梨醇、丙二醇、甘油、木糖醇當(dāng)中的任一種或者是它們的任意組合構(gòu)成；所述增稠劑為羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素鈉、瓜爾膠當(dāng)中的任一種或者是它們中的任意組合構(gòu)成；所述調(diào)味劑一般由各種甜味劑和香料構(gòu)成。此外，膏體內(nèi)還可以添加如苯甲酸鈉的防腐劑和其它現(xiàn)有牙膏中通常采用的助劑。上述發(fā)泡劑，磨擦劑，保濕劑，增稠劑、調(diào)味劑和防腐劑等的使用量按現(xiàn)有技術(shù)中的使用量即可。中藥大薊為菊科植物大薊CirsiumjaponicumDC.的干燥地上部分或根，我國(guó)各地均產(chǎn)。其中的大薊提取物可以采用現(xiàn)有工藝方法制備，也可以采用市場(chǎng)供應(yīng)的大薊提取制成品，如大薊提取液、大薊浸膏、大薊提取粉等。當(dāng)采用采用市場(chǎng)供應(yīng)的大薊提取制成品時(shí)，根據(jù)大薊提取制成品相當(dāng)于原藥量按照上述牙膏產(chǎn)成品中所需的大薊原藥量折算出大薊提取制成品的添加量即可。本發(fā)明經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，上述含有大薊提取物的牙膏具有顯著的止血、消炎效果，可用于制備口腔組合物。采用兔肝臟局部創(chuàng)面損傷出血的止血作用實(shí)驗(yàn)方法。取白色家兔20只，體重2.02.5kg，雌雄兼用。空白對(duì)照組采用淀粉組，牙膏空白基質(zhì)組(不含大薊提取物，其它按實(shí)施例l配制)，陽性對(duì)照組采用云南白藥，牙膏樣品組(按實(shí)施例l配制)。用3%戊巴比妥鈉30mg/kg耳緣靜脈緩慢注入，家兔麻醉后，仰臥固定于手術(shù)臺(tái)上，腹部正中切口長(zhǎng)約68cm，暴露并固定肝臟，用手術(shù)剪在肝左葉切去肝臟組織長(zhǎng)約lcm，寬約lcm，高約lcm，創(chuàng)面呈噴射樣出血。擦去噴出的血后，立即在創(chuàng)面局部敷涂待試物樣品lg，紗布覆蓋，以200g砝碼壓迫lmin，lmin后移去砝碼，觀察止血效果，以不出血為止血，如仍出血，則加敷涂待試物樣品后繼續(xù)加壓，每隔30s觀察一次，記錄止血時(shí)間，如超過3min仍然出血，則記為未能止血，止血時(shí)間記為〉3min。每次樣品測(cè)試后，用37r生理鹽水洗去殘留受試物，使創(chuàng)面重新出血，再測(cè)試下一受試物樣品。每只兔子進(jìn)行四次肝臟局部創(chuàng)面損傷止血測(cè)試實(shí)驗(yàn)，各受試物樣品按拉丁方程序敷藥，以減少肝臟局部創(chuàng)面損傷切口差異和用藥順序的影響。每個(gè)受試物樣品總計(jì)進(jìn)行20次兔肝臟局部創(chuàng)面損傷出血的止血實(shí)驗(yàn)。止血效果按倒數(shù)計(jì)分法(10/T)記為分值F，3min以上未能止血，F(xiàn)無分值記為O。記錄并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)t檢驗(yàn)，結(jié)果見表l。表l牙膏樣品對(duì)兔肝臟局部創(chuàng)面損傷出血的止血效果(平均值X士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>與淀粉組比較***P〈0.001。與牙膏空白基質(zhì)組比較AAAP〈0.001。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，牙膏樣品組和云南白藥組均對(duì)兔肝臟局部創(chuàng)面損傷出血有明顯的止血作用。大薊提取物牙膏的抗炎藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)采用對(duì)二甲苯致小鼠耳廓急性炎癥腫脹的抗炎作用實(shí)驗(yàn)方法。取健康雄性昆明種小白鼠40只，體重1822g，隨機(jī)均分4組，每組10只?？瞻讓?duì)照組(生理鹽水O.lml/只)，牙膏空白基質(zhì)組(不含大薊提取物，其它按實(shí)施例l配制，0.lg/只)，醋酸氟輕松乳膏組(醋酸氟輕松乳膏O.lg/只)，牙膏樣品組(按實(shí)施例l配制，0.lg/只)。實(shí)驗(yàn)時(shí)各組每只動(dòng)物右耳廓內(nèi)外兩面均勻涂抹二甲苯O.lml/只，致炎，左耳不加處理作自身空白對(duì)照。涂抹二甲苯30min后，各組每只動(dòng)物右耳廓內(nèi)外兩面分別均勻涂抹各組受試物樣品O.lg/只。給藥lh后，小鼠頸椎脫臼處死，剪下兩耳廓，用生理鹽水洗去右耳廓受試物樣品，干棉球擦凈，重疊兩耳廓，用內(nèi)徑8mm的打孔器在同一部位鑿取兩圓耳片，分別在FA1004型電子分析天平上稱重，右耳片重量減去左耳片重量為腫脹值，數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)t檢驗(yàn)。結(jié)果見表2。表2牙膏樣品對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓急性炎癥腫脹的影響(平均值X士SD，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與空白對(duì)照組比較*P〈0.05，**P〈0.01，***P〈0.001，ttP>0.05。與牙膏空白基質(zhì)組比較AP〈0.05，AAP〈0.01，AAAP〈0.001。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，牙膏樣品和醋酸氟輕松乳膏組均能使小鼠急性炎癥腫脹耳廓重量顯著減輕，明顯抑制二甲苯所致小鼠耳廓急性炎癥腫脹，表明對(duì)急性炎癥具有明顯的抗炎作用。本發(fā)明同時(shí)對(duì)含大薊提取物的牙膏進(jìn)行二甲苯致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小白鼠耳廓急性炎癥腫脹的抗炎作用實(shí)驗(yàn)，同時(shí)作陽性對(duì)照與空白對(duì)照觀察。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本大薊提取物牙膏以及陽性對(duì)照藥物醋酸氟輕松乳膏，與空白對(duì)照組比較，均能明顯抑制二甲苯所致小鼠耳廓急性炎癥腫脹，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著差異，表明本大薊提取物牙膏具有顯著的抗炎作用。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。8例藥物牙膏的制作一、實(shí)施例18中，每制成100千克牙膏膏體所用原料如下表。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>二、制備方法1、大薊提取物的制備以下所述的各實(shí)施例中，所述的大薊提取物是將菊科植物大薊的全草破碎10目一30目粗粉，用10倍量的乙醇加熱回流提取3小時(shí)，提取3次，然后將提取液合并，減壓濃縮干燥成粉2、藥物牙膏膏體的制備本采用現(xiàn)有常規(guī)生產(chǎn)牙膏膏體的工藝制備即可，其中的大薊提取粉隨同原料中的粉料加入，具體方法如下實(shí)施例l、8的制備方法在暫存缸中投入計(jì)量好的純凈水、山梨醇、木糖醇等液料；在預(yù)分散釜中投入計(jì)量好的方解石粉、糖精鈉、羧基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、大薊提取物、苯甲酸鈉等粉料，進(jìn)行預(yù)分散、混合；開制膏釜真空泵吸入上述液料；然后開刮刀，進(jìn)上述粉料，開攪拌器和膠體磨，50分鐘后投入香精，IO分鐘后依次關(guān)閉膠體磨、攪拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取樣檢測(cè)合格后制成。實(shí)施例2、4、7的制備方法在暫存缸中投入計(jì)量好的純凈水、山梨醇等液料；在預(yù)分散釜中投入計(jì)量好的磷酸氫鈣、二氧化硅、糖精鈉、羧基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、大薊提取物、苯甲酸鈉等粉料，進(jìn)行預(yù)分散、混合；開制膏釜真空泵吸入上述液料；然后開刮刀，進(jìn)上述粉料，開攪拌器和膠體磨，50分鐘后投入香精，IO分鐘后依次關(guān)閉膠體磨、攪拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取樣檢測(cè)合格后制成。實(shí)施例3、5、6的制備方法在暫存缸中投入計(jì)量好的純凈水、山梨醇等液料；在預(yù)分散釜中投入計(jì)量好的二氧化硅、糖精鈉、羧基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、大薊提取物、苯甲酸鈉等粉料，進(jìn)行預(yù)分散、混合；開制膏釜真空泵吸入上述液料；然后開刮刀，進(jìn)上述粉料，開攪拌器和膠體磨，50分鐘后投入香精，IO分鐘后依次關(guān)閉膠體磨、攪拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取樣檢測(cè)合格后制成。權(quán)利要求1.一種藥物牙膏，其特征在于每100重量份的本牙膏的膏體中包含有發(fā)泡劑，磨擦劑，保濕劑，增稠劑、調(diào)味劑和從0.1重量份～10重量份大薊原藥中提取的大薊提取物。全文摘要本發(fā)明公開了一種藥物牙膏，它每100重量份的成品膏體中包含有從0.1重量份～10重量份大薊原藥中提取的大薊提取物。本發(fā)明的藥物牙膏不僅對(duì)人體口腔具有明顯消炎、止血作用，而且具有制備容易，成本低和安全可靠的優(yōu)點(diǎn)。文檔編號(hào)A61K8/97GK101273960SQ200810301530公開日2008年10月1日申請(qǐng)日期2008年5月9日優(yōu)先權(quán)日2008年5月9日發(fā)明者盧凱玲,覃青云,靜許,韋寶韓,黃曉燕申請(qǐng)人:柳州兩面針股份有限公司