專利名稱：：用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健品
技術(shù)領(lǐng)域：
；尤其是用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：出生缺陷是指胎兒在母體內(nèi)及出生后器官形成過程中，由各種因素作用所致的胚胎及幼體發(fā)育紊亂，包括形態(tài)結(jié)構(gòu)異常、生理代謝功能障礙、先天智力低下和宮內(nèi)發(fā)育遲緩等4種類型；我國出生缺陷發(fā)生率高達(dá)出生總數(shù)的5%左右，每年先天畸形兒與串生數(shù)月后才顯現(xiàn)出來的缺陷嬰幼兒，先天殘疾兒童高達(dá)100萬人左右，對人口素質(zhì)影響重大，給家庭、社會造成沉重的負(fù)擔(dān)，已經(jīng)成為目前全世界共同關(guān)注的一個重大公共衛(wèi)生問題。出生缺陷的發(fā)病因素很復(fù)雜，有遺傳因素，環(huán)境因素，還有其它多種不確定因素；環(huán)境因素包括生物因素，物理因素，化學(xué)因素；胚胎受到環(huán)境有害因素和其它多種不確定因素的傷害，使出生缺陷發(fā)病率增高，而消除這些有害因素，就會使出生缺陷發(fā)病率減低。本發(fā)明的藥物組合物是遵循優(yōu)生優(yōu)育的方針，通過消除對胚胎的有害因素，預(yù)防出生缺陷的發(fā)生，達(dá)到減低出生缺陷發(fā)病率的目的，同時對施用者有改善記憶和智力及安胎養(yǎng)胎的作用，有利母子兩代人的健康；該組合物包括白術(shù)、靈芝、復(fù)合維生素B及微量元素鋅和硒，其中復(fù)合維生素B包括維生素B6、B^和葉酸。白術(shù)是一種可做為保健食品的補(bǔ)氣類天然中藥材，有健脾益氣，燥濕利水，止汗同表，和中安胎之功效；古代中醫(yī)將白術(shù)列為中藥之上品，安胎之君藥，養(yǎng)胎之圣藥；現(xiàn)代臨床多用于肝硬化腹水，腹瀉，默尼埃綜合癥，水腫自汗，胎動不安等；現(xiàn)代藥理研究證實(shí)1、白術(shù)有抗氧化作用，能減輕脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，降低過氧化物的含量，避免有害物質(zhì)對細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能的破壞；并有提高SOD活性趨勢，增強(qiáng)機(jī)體對自由基清除的能力，從而減少自由基對機(jī)體的損傷；2、白術(shù)有延緩衰老作用，白術(shù)煎劑能提高老齡小鼠紅細(xì)胞的超氧化物歧化酶(SOD)活性，同時抑制腦單胺氧化酶活性，(單胺氧化酶是腦的衰老物質(zhì))，還能抑制紅細(xì)胞的自氧化溶血，直接清除自由基，顯示抗衰老作用；3、白術(shù)有增強(qiáng)免疫作用，白術(shù)煎劑口服可使淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率及血清IgG含量顯著上升，顯示白術(shù)具有免疫刺激作用，并能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的活力，增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能；4、抗癌瘤作用，白術(shù)揮發(fā)油對小鼠肉瘤S180有抑制作用，體外對艾氏腹水瘤細(xì)胞有直接殺滅作用，且在體外對Ecal09食管癌細(xì)胞呈現(xiàn)抑制，可使細(xì)胞脫落，核固縮，染色質(zhì)濃縮，細(xì)胞不分裂或極少分裂；5、白術(shù)還有降脂降糖作用，抗菌作用，抗凝血作用，促進(jìn)幼小動物體重增加，體力增強(qiáng)作用，對由化學(xué)療法或放射治療腫瘤后引起的白細(xì)胞減少癥可使白細(xì)胞數(shù)升高；中醫(yī)習(xí)慣在組方內(nèi)配伍白術(shù)以促進(jìn)藥物有效成份的吸收，特別是配伍金、石類藥物以促進(jìn)礦物質(zhì)的吸收和利用。靈芝是一種養(yǎng)心安神類天然中藥材，有養(yǎng)心安神、止咳平喘，補(bǔ)氣養(yǎng)血之功效；古代中醫(yī)將靈芝列為中藥之上品，并有"久食輕身不老，延年神仙"之說；臨床用于治療心神不安，咳嗽哮喘，氣血不足，脾胃虛弱等癥；現(xiàn)代藥理研究證實(shí)靈芝具有1、提高免疫調(diào)節(jié)能力，靈芝具有增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫的功能，促進(jìn)淋巴細(xì)胞因子，激活NK細(xì)胞活性的作用，增強(qiáng)小鼠脾淋巴DNA合成和DNA多聚酶的活力；2、抑制氧自山基的作HJ，提卨常Jk耐缺氧能力，鎮(zhèn)靜和強(qiáng)心作用；3、降血糖作用；4、抗突變作用，靈芝水提取液對環(huán)磷酰胺誘導(dǎo)的小鼠骨細(xì)胞微核發(fā)生率有明顯的抑制作用，對絲裂霉素誘導(dǎo)的中國倉鼠V79細(xì)胞的基因突變有顯著的抑制作用；5、抑制腫瘤作用；6、促進(jìn)體內(nèi)核酸和蛋白質(zhì)的'代謝，增加血清蛋白質(zhì)的更新率，增強(qiáng)肝臟合成蛋白質(zhì)的能力；7、抗衰老作用；8、抗輻射作用，抗過敏作用，抗疲勞作用，保肝解毒作用等；在大量的毒性試驗(yàn)中，分別對大鼠、家兔、狗等灌服靈芝制劑均未見毒性反應(yīng)。B族維生素參與機(jī)體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪和糖代謝，使腦細(xì)胞的興奮和抑制處于平衡狀態(tài)，它包括很多種維生素，其中涉及預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的維生素主要有維生素B^B6、812和葉酸；維生素Bi具有維持神經(jīng)系統(tǒng)正常功能的作用，缺乏時出現(xiàn)糖代謝不完全，熱能供應(yīng)不足等現(xiàn)象，從而導(dǎo)致記憶力下降，影響腦的正常功能，如果維生素Bi充足，即能有效形成腦細(xì)胞活動必要的能源，可提高記憶力，集中力及學(xué)習(xí)能力，此外維生素Bi還有抑制膽堿脂酶，改善膽堿能神經(jīng)的功能；維生素B6對中樞神經(jīng)發(fā)育至關(guān)重要，如果缺乏會使中樞神經(jīng)發(fā)育遲緩，智力下降，它有協(xié)助維生素Bi的作用，是可以提高集中力及刺激學(xué)習(xí)欲望的維生素；維生素B^參與體內(nèi)核酸，膽堿，氨基酸的合成及脂肪與糖的代謝，對骨髓造血功能，消化道上皮細(xì)胞功能，肝臟功能和神經(jīng)系統(tǒng)髓鞘功能的完整有一定作用，它是發(fā)揮正常智力所必須的維生素，如果缺乏不僅造成智力障礙，還會出現(xiàn)營養(yǎng)性貧血，影響對腦中血液供給；葉酸參與氨基酸和核酸的合成，并與維生素B^共同促進(jìn)細(xì)胞的生成與成熟，缺乏時正常細(xì)胞不能進(jìn)行有絲分裂，會出現(xiàn)神經(jīng)病學(xué)的癥狀，如記憶喪失，抑郁癥及癡呆癥等；另外人體可在維生素Bu和葉酸做為輔酶因子的作用下，由攝入的絲氨酸和蛋氨酸合成膽堿，膽堿是乙酰膽堿的主要組成部分，乙酰膽堿是人體內(nèi)重要的神經(jīng)遞質(zhì)；再有，葉酸、維生素B6和維生素Bu可協(xié)同清除人體內(nèi)的同型半光氨酸，同型半光氨酸是一種神經(jīng)毒素，可以引起腦的自我毀滅；有研究表明，同型半胱氨酸是一種獨(dú)立的發(fā)育潛在致畸因子，與先天性心臟病和神經(jīng)管畸形發(fā)生關(guān)系密切；同型半胱氨酸能誘導(dǎo)胚胎基因差異表達(dá)，因此它也是各種類型出生缺陷的致病因子；此外同型半胱氨酸還可引起流產(chǎn)、早產(chǎn)，先兆子癇等臨床惡果。微量元素鋅被融合在生物大分子配位體——蛋白質(zhì)、核酸、膜(主要為膜蛋白)中，生成穩(wěn)定的含金屬的生物大分子絡(luò)合物——金屬蛋白、金屬核酸絡(luò)合物等，目前，已知這些物質(zhì)參與碳水化合物、脂類、蛋白質(zhì)及核酸的合成和降解過程；它是人體中200多種鋅依賴酶的必要物質(zhì)，在六大類酶中都有含鋅酶的存在；鋅也是增強(qiáng)免疫活力的主要元素；鋅能通過激活羧肽酶B促進(jìn)胰島素原轉(zhuǎn)化為胰島素，缺鋅使胰島素在外周組織的活性受阻，致糖耐量曲線異常;孕婦缺鋅，會不同程度地影響胎兒的生長發(fā)育，以致引起胎兒的種種畸形；缺鋅可導(dǎo)致大腦發(fā)育不良，智力發(fā)育不健全。微量元素硒有明顯降低血清總膽固醇、甘油三酯和脂質(zhì)過氧化物，提高高密度脂蛋白，加速體內(nèi)多余脂肪代謝的作用；硒還具有強(qiáng)抗氧化功能，保護(hù)胚胎不受超氧化物的傷害，預(yù)防心臟病，通過增強(qiáng)免疫識別系統(tǒng)清除癌細(xì)胞而抗癌，解除和排泄重金屬離子，對汞、甲基汞、鎘、鉛等有解毒作用，而重金屬污染是主要致出生缺陷因素；缺硒可使人體胰島素分泌減少，糖耐量減低，抗氧化能力下降而加速人體衰老和智力下降。應(yīng)用含有維生素BpB6、B12、葉酸和白術(shù)、靈芝及微量元素鋅、硒作為有效組分的組合物己為人所知，但將維生素Bj、B6、B12、葉酸和白術(shù)、靈芝及微量元素鋅、硒配伍作為預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的藥物組合物尚未報道。當(dāng)前用于改善記憶的藥品或保健食品種類有多種，而專為孕前婦女、孕婦、乳母研制的用于改善記憶和智力的藥品或保健食品尚未見到；尚未見到用于預(yù)防出生缺陷的藥品標(biāo)簽，僅見有關(guān)葉酸用于預(yù)防神經(jīng)管畸形的報導(dǎo)；其耙點(diǎn)少，環(huán)節(jié)欠缺，需要完善；而將預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的功效并用于同一藥物者尚未見到。
發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有預(yù)防出生缺陷和/或改善記憶和智力藥物的缺點(diǎn)和不足，本發(fā)明的目的是提供一種組合物，該組合物通過維生素Bi、B6、B12、葉酸及微量元素鋅、硒增加白術(shù)養(yǎng)胎安胎及白術(shù)與靈芝抗氧化、抗衰老、增強(qiáng)免疫、抗腫瘤、降脂降糖、抗突變、的效果；同時通過白術(shù)促進(jìn)維生素、礦物質(zhì)的吸收與利用，并與靈芝協(xié)同補(bǔ)充和增強(qiáng)復(fù)合維生素B及微量元素鋅、硒，預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的效果；即使長期施用也沒有任何副作用；由于廣泛研究的結(jié)果，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了維生素BpB6、B12、葉酸、鋅、硒和白術(shù)、靈芝的新型組合，這一新型組合對于預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力有協(xié)同效果。而單用復(fù)合維生素B和微量元素鋅、硒及中藥白術(shù)、靈芝，其效果均不及本組合物，并且各組分的有效成分對人體的保健補(bǔ)益具有相加互補(bǔ)作用，如本組合物所用劑量的白術(shù)有健脾益氣，燥濕利水，止汗固表，和中安胎之功效；靈芝具有養(yǎng)心安神，止咳平喘、補(bǔ)氣養(yǎng)血之功效；微量元素鋅是人體內(nèi)六大類200多種酶的必要物質(zhì)，也是增強(qiáng)免疫活力的主要元素；微量元素硒可加速體內(nèi)多余脂肪的代謝，具有強(qiáng)抗氧化功能，預(yù)防心臟病功能、抗癌功能等；又如維生素Bi可防治腳氣病，維持神經(jīng)、消化、肌肉、循環(huán)系統(tǒng)的正常活動；維生素B6可消滅癌前病變細(xì)胞、增強(qiáng)免疫功能，保護(hù)血管；維生素Bu用于各種巨幼紅細(xì)胞性貧血，和神經(jīng)系統(tǒng)的疾病葉酸還有保護(hù)心臟和抗癌作用；本組合物不存在配伍禁忌，無毒副作用，并且成本低，從而構(gòu)成本發(fā)明。本發(fā)明提供了用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的組合物，它包括作為有效組分的白術(shù)、靈芝和維生素BpB6、B12、葉酸及微量元素鋅、硒。白術(shù)為菊科多年生草本植物白術(shù)Atractylodesmacrocephaiakoidz的根莖。主產(chǎn)于浙江、湖北、湖南等地。冬季采收，烘干或曬干，生用或土炒、麩炒用。本發(fā)明所用白術(shù)可用其提取物做為原料。靈芝為多孔菌科真菌赤芝GanoderaiaLucidum(Leyss.exFr.)Karst.和紫芝Ganodermasinensezhao,Xuetzhang的干燥子實(shí)體；同屬種已知有120種，中國約60種，目前我國應(yīng)用最廣的"靈芝"即上述兩種，中國藥典(2005年版)亦僅收載此兩種；有野生品與栽培品之分，本發(fā)明所用靈芝可用其提取物做為原料。用于本發(fā)明的復(fù)合維生素B包括有維生素Bi(VitaminB。、維生素B6(VitaminB6)、維生素B12(VitaminB12)、葉酸(FolicAcid)，均是水溶性維生素，在體內(nèi)沒有蓄積；鋅和硒均為人體必需微量元素，其中，微量元素鋅可選用醋酸鋅、碳酸鋅、氧化鋅、氯化鋅、乳酸鋅、硫酸鋅、檸檬酸鋅，葡萄糖酸鋅等，微量元素硒可選用硒蛋氨酸、硒化卡拉膠、半胱氨酸硒、硒化甲硫氨酸、硒酵母、亞硒酸鈉等；均有專業(yè)生產(chǎn)廠及供貨商。本發(fā)明的組合物主要適用于孕前期婦女，孕婦及乳母；受地質(zhì)、食物鏈、飲食生活習(xí)慣以及服用時間長短等因素的影響，受用人群對本組合物各組份受用的有效用量會有一定差別；按本發(fā)明，白術(shù)提取物的有效用量以整體天然藥材計為300—15000mg/天，靈芝提取物的有效用量以整體天然藥材計為300—10000mg/天，而維生素的有效用量為0.5--2()mg/天，維生素B6的有效用量為0.5—10mg/天，維生素Bi2的有效用量為0.001"0.025mg/天，葉酸的有效用量為0.1—lmg/天，微量元素鋅的有效用量以元素鋅計為5—20mg/天，硒的有效用量以元素硒計為0.015—0.1mg/天。本發(fā)明的組合物可按下列藥物制劑形式施藥或直接服用，例如，口服制劑(如顆粒、粉末、膠囊、丸、片、干糖漿、液態(tài)制劑)，或食物如固體食物(如餅干)，是與其它己知的添加劑混合而制備的，這類添加劑例如載體、崩解劑、緩釋劑、賦形劑、填充劑、包覆劑、粘結(jié)劑、潤滑劑、抗氧劑、涂覆劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、蔗糖替代品、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、香味劑、表面活性劑、增塑劑、PH調(diào)節(jié)劑、清新劑、懸浮劑、消泡劑、防腐劑、增稠劑、增溶助劑等，按通常的方法進(jìn)行制備或者將它們作為功能性組分或添加劑加入食物。按本發(fā)明，白術(shù)、靈芝、維生素BpB6、B12、葉酸及微量元素鋅、硒各組份可分別制劑，施用時可將各組份的制劑混合后使用或不同時混合而使用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本組合物從多系統(tǒng)、多靶點(diǎn)消除致出生缺陷和致記憶力下降的多種因素，各組份之間有協(xié)同發(fā)揮功效的作用，對預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力有顯著的效果，原料來源充足，成本低，組合物中各組分無毒副作用，無配伍禁忌，除預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力外，對人體尚有保健補(bǔ)益作用。附表1為本組合物與白術(shù)及靈芝組和復(fù)合維生素B及微量元素鋅、硒組青年小鼠迷宮試驗(yàn)效果比較。附表2為本組合物與白術(shù)及靈芝組和復(fù)合維生素B及微量元素鋅、硒組老年小鼠迷宮試驗(yàn)效果比較。下面將參考實(shí)施例及測試實(shí)施例效果比較列表來詳細(xì)敘述本發(fā)明。實(shí)施例1:配方:白術(shù)靈芝5000mg(按整體天然藥材計)，500mg(按整體天然藥材計)，維生素B:維生素B,維生素B葉酸2mg，1,5mg，0.003mg，0.6mg。將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，其中葉酸先用微囊包覆，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實(shí)施例2:配方白術(shù)600mg(按整體天然藥材計)，靈芝500mg(按整體天然藥材計)，維生素B62mg，維生素B120.008mg,葉酸0.8mg。將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合，其中葉酸先用微囊包覆，再制成3包粒狀物。每日服3次，每次服一包。實(shí)施例3:配方白術(shù)300mg(按整體天然藥材計)，靈芝300mg(按整體天然藥材計)，維生素Bi0.5mg，維生素B60.5mg，維生素B12O.OOlmg,葉酸O.lmg，檸檬酸鋅5mg(以元素鋅計)，硒蛋氨酸0.015mg(以元素硒計)。將白術(shù)、靈芝與適當(dāng)量的添加劑如擰檬酸鈉、蘋果酸、蔗糖、苯甲酸和調(diào)味劑、均勻地混合再制成3包沖劑；先將葉酸用微囊包覆，再和維生素B^B6、B12、鋅、硒與適當(dāng)量的淀粉、聚乙烯基吡咯烷酮，輕質(zhì)無水硅酸、聚乙二醇和調(diào)味劑均勻混合制成單獨(dú)9片；每日服3次，每次沖劑1包，片劑3片。實(shí)施例4:配方-白術(shù)15000mg(按整體天然藥材計)，靈芝10000mg(按整體天然藥材計)維生素Bi20mg，維生素B610mg，維生素B120.025mg，葉酸lmg，'檸檬酸鋅20mg(以元素鋅計)，硒蛋氨酸O.lmg(以元素硒計)。將白術(shù)、靈芝與適當(dāng)量的添加劑如檸檬酸鈉、蘋果酸、蔗糖、苯甲酸和調(diào)味劑、均勻地混合再制成3包沖劑；先將葉酸用微囊包覆，再和維生素B^B6、B12、鋅、硒與適當(dāng)量的淀粉、聚乙烯基吡咯烷酮，輕質(zhì)無水硅酸、聚乙二醇和調(diào)味劑均勻混合制成單獨(dú)9片；每閂服3次，每次沖劑1包，片劑3片、服用l日，停服2日后再服1日。實(shí)施例5配方.白術(shù)5000mg(按整體天然藥材計)，靈芝500mg(按整體天然藥材計)，維生素Bi1.8mg，維生素B60.8mg，維生素B12O.Olmg，葉酸0.9mg，檸檬酸鋅20mg(以元素鋅計)。將白術(shù)、靈芝與適當(dāng)量的添加劑如檸檬酸鈉、蘋果酸、蔗糖、苯甲酸和調(diào)味劑、均勻地混合再制成3包沖劑；先將葉酸用微囊包覆，再和維生素B^B6、B12、鋅、硒與適當(dāng)量的淀粉、聚乙烯基吡咯烷酮，輕質(zhì)無水硅酸、聚乙二醇和調(diào)味劑均勻混合制成單獨(dú)9片；每日服3次，每次沖劑1包，片劑3片。實(shí)施例6配方白術(shù)1000mg(按整體天然藥材計)，靈芝400mg(按整體天然藥材計)，維生素Bi1.8mg，維生素B60.8mg，維生素B12O.Olmg,葉酸0.2mg，硒蛋氨酸0.05mg(以元素硒計)。將白術(shù)、靈芝與適當(dāng)量的添加劑如檸檬酸鈉、蘋果酸、蔗糖、苯甲酸和調(diào)味劑、均勻地混合再制成3包沖劑；先將葉酸用微囊包覆，再和維生素B。B6、B12、鋅、硒與適當(dāng)量的淀粉、聚乙烯基吡咯烷酮，輕質(zhì)無水硅酸、聚乙二醇和調(diào)味劑均勻混合制成單獨(dú)9片；每日服3次，每次沖劑1包，片劑3片。實(shí)施例7配方白術(shù)2000mg(按整體天然藥材計)，靈芝500mg(按整體天然藥材計)，維生素B60.8mg，維生素B12O.Olmg，葉酸0.3mg，檸檬酸鋅10mg(以元素鋅計)，硒蛋氨酸0.05mg(以元素硒計)。將白術(shù)、靈芝與適當(dāng)量的添加劑如檸檬酸鈉、蘋果酸、蔗糖、苯甲酸和調(diào)味劑、均勻地混合再制成3包沖劑；先將葉酸用微囊包覆，再和維生素BpB6、B12、鋅、曬與適當(dāng)量的淀粉、聚乙烯基吡咯垸酮，輕質(zhì)無水硅酸、聚乙二醇和調(diào)味劑均勻混合制成單獨(dú)9片；每日服3次，每次沖劑1包，片劑3片。實(shí)施例8:配方白術(shù)2000mg(按整體天然藥材計)，靈芝600mg(按整體天然藥材計)，維生素B60.8mg，維生素B12O.Olmg，葉酸0.4mg，擰檬酸鋅6mg(以元素鋅計)。將白術(shù)、靈芝與適當(dāng)量的添加劑如擰檬酸鈉、蘋果酸、蔗糖、苯甲酸和調(diào)味劑、均勻地混合再制成3包沖劑；先將葉酸用微囊包覆，再和維生素Bi、B6、B12、鋅、硒與適當(dāng)量的淀粉、聚乙烯基吡咯烷酮，輕質(zhì)無水硅酸、聚乙二醇和調(diào)味劑均勻混合制成單獨(dú)9片；每日服3次，每次沖劑1包，片劑3片。實(shí)施例9:配方白術(shù)8000mg(按整體天然藥材計)，靈芝8000mg(按整體天然藥材計)，維生素B60.8mg，維生素B12O.Olmg，葉酸03mg，硒蛋氨酸0.05mg(以元素硒計)。將白術(shù)、靈芝與適當(dāng)量的添加劑如檸檬酸鈉、蘋果酸、蔗糖、苯甲酸和調(diào)味劑、均勻地混合再制成3包沖劑；先將葉酸用微囊包覆，再和維生素BpB6、B12、鋅、硒與適當(dāng)量的淀粉、聚乙烯基吡咯垸酮，輕質(zhì)無水硅酸、聚乙二醇和調(diào)味劑均勻混合制成單獨(dú)9片；每日服3次，每次沖劑1包，片劑3片。經(jīng)動物試驗(yàn)證實(shí)本組合物屬無毒級；人群服用也未見毒副反應(yīng)。附表1:本組合物與白術(shù)及靈芝和復(fù)合維生素B及微量元素鋅、硒各組青年小鼠迷宮試驗(yàn)效果比較<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>附表2:本組合物與白術(shù)及靈芝和復(fù)合維生素B及微量元素鋅、硒各組老年小鼠迷宮試驗(yàn)效果比較:<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>注附表l、附表2中各組分別按表中劑量喂飼60天進(jìn)行測試；表中用量按每公斤體重?fù)Q算；鋅、硒以微量元素計。選新婚健康婦女50名，平均年齡25歲，從孕前3個月開始連續(xù)服用本組合物，至嬰兒出生后6個月隨訪，無一例出生缺陷。與相關(guān)材料統(tǒng)計數(shù)字對照，我國每年出生缺陷兒約占出生人口總數(shù)的4_6%有顯著差異。從表l、表2可明顯看出，本組合物通過小鼠迷宮試驗(yàn)與組合物中的中藥組份及復(fù)合維生素B與微量元素組份對照，錯誤百分率統(tǒng)計結(jié)果，本組合物改善記憶和智力的功能上優(yōu)于單純中藥組份或復(fù)合維生素B與微量元素組份；與空白對照組比較有顯著的差異。權(quán)利要求1.一種用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術(shù)300—15000mg，靈芝300—10000mg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg，葉酸0.1—1mg，維生素B10—20mg，鋅0—20mg，硒0—0.1mg。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術(shù)300~15000mg,靈芝300~10000mg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg，葉酸O.l—lmg，維生素Bi0—20mg，鋅5—20mg，硒0.015—O.lmg。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術(shù)30H5000mg，靈芝300"~10000mg，維生素B60.5—10mg，維生素B120細(xì)"0.025mg，葉酸0.1—lmg，維生素Bi0"20mg，鋅5—20mg，硒0~0.lmg。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術(shù)300~15000mg，靈芝300~10000mg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001~0.025mg，葉酸O.l—lmg，維生素Bi0~20mg，鋅0~20mg，硒0.015—0.1mg。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術(shù)300~15000mg,靈芝300~10000mg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg,葉酸0.1—lmg，維生素Bi0.5—20mg，鋅0~20mg，硒0~0.1mg。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術(shù)300~15000mg，靈芝300—10000mg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg，葉酸O.l—lmg，維生素Bi0.5—20mg，鋅5—20mg，硒0.015—0.1mg。7、根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術(shù)300~15000mg,靈芝300~10000mg，維生素B6'0.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg,葉酸0.1—lmg，維生素0.5—20mg，鋅5—20mg，硒0~0.1mg。8、根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術(shù)300~15000mg，靈芝300~10000mg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg，葉酸0.1—lmg，維生素Bi0.5—20mg，鋅0^20mg，硒0.015—0.1mg。全文摘要一種用于預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力的藥物組合物，該組合物包括白術(shù)、靈芝、復(fù)合維生素B及微量元素鋅、硒，主要適用于孕前婦女、孕婦、乳母，在預(yù)防出生缺陷和改善記憶與智力方面很有效，并且同時具有保健補(bǔ)益的功效，甚至長期施用也不會產(chǎn)生任何副作用。文檔編號A61K31/194GK101366752SQ20081022292公開日2009年2月18日申請日期2008年9月22日優(yōu)先權(quán)日2008年9月22日發(fā)明者煒朱申請人:北京冠五洲生物科學(xué)研究院