專利名稱：一種可調(diào)式雙分支人造主動(dòng)脈弓移植物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)人造血管移植物領(lǐng)域，尤其是一種可調(diào)式雙分支人造主動(dòng)脈弓移植物。
背景技術(shù)：
隨著我國(guó)老齡化社會(huì)的到來(lái)，高血壓、動(dòng)脈粥樣硬化等慢性疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)明顯的 增加趨勢(shì)。這些疾病的遠(yuǎn)期后果之一就是造成繼發(fā)性主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓部病變。據(jù)統(tǒng)計(jì)， 75%的主動(dòng)脈夾層患者患有高血壓，而60%的主動(dòng)脈夾層屬于Stanford A型夾層(累及主 動(dòng)脈弓部)；動(dòng)脈粥樣硬化是主動(dòng)脈弓部真性動(dòng)脈瘤最常見的病因。我國(guó)主動(dòng)脈夾層的發(fā) 病率在0.5-2.95/10萬(wàn)，年，依此計(jì)算，我國(guó)每年大約有20000主動(dòng)脈夾層患者，其中累及主 動(dòng)脈弓部者達(dá)12000人。而尸檢發(fā)現(xiàn)，僅有15%的主動(dòng)脈夾層患者生前得到確診，而多達(dá) 85%的患者未能被準(zhǔn)確診斷，因此，主動(dòng)脈夾層的實(shí)際發(fā)病率可能要高得多。目前，尚沒 有主動(dòng)脈弓真性動(dòng)脈瘤的發(fā)病率統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，但該病多發(fā)于60歲以上的老年人和有相同遺 傳背景的家族成員。此外，隨著我國(guó)工業(yè)化進(jìn)程的發(fā)展，胸部鈍性創(chuàng)傷越來(lái)越多見，由于 主動(dòng)脈僅在主動(dòng)脈瓣、動(dòng)脈韌帶及隔肌動(dòng)脈裂孔等三個(gè)部位相對(duì)比較固定，而其他部位則 有一定的活動(dòng)度，當(dāng)胸部受到鈍性撞擊時(shí)，容易在以上三個(gè)部位產(chǎn)生內(nèi)膜撕裂，形成夾層。 主動(dòng)脈夾層發(fā)病急速，來(lái)勢(shì)兇險(xiǎn)，死亡率高，未經(jīng)處理的Stanford A型主動(dòng)脈夾層，50% 在發(fā)病后48小時(shí)死亡。因此是心臟血管外科領(lǐng)域的難點(diǎn)。
當(dāng)前，主動(dòng)脈弓部疾病外科治療的標(biāo)準(zhǔn)方法是手術(shù)置換主動(dòng)脈弓+弓上血管分別或"島 狀"移植。采用的外科技術(shù)仍然是1912年諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主Alexis Carrel于1902 年創(chuàng)立的血管吻合技術(shù)。該種方法手術(shù)難度大，技術(shù)要求高，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，腦缺血時(shí)間長(zhǎng)， 手術(shù)死亡率和并發(fā)癥(尤其是腦部并發(fā)癥)發(fā)生率一直高居不下。
鑒于此，從上個(gè)世紀(jì)70年代開始，國(guó)外部分學(xué)者曾經(jīng)進(jìn)行免縫合人造血管的研究。 但都由于所研究的移植物有其自身難以克服的缺點(diǎn)和缺陷，沒有進(jìn)入臨床應(yīng)用或進(jìn)入臨床 一段時(shí)間后被相繼棄用。而且這些研究都局限于降主動(dòng)脈，沒有進(jìn)行主動(dòng)脈弓移植物的研 究。近年來(lái)微創(chuàng)技術(shù)和腔內(nèi)血管治療技術(shù)的發(fā)展迅速，很大一部分血管疾病能夠通過腔內(nèi) 技術(shù)而得到治療。如降主動(dòng)脈、腹主動(dòng)脈、髂血管等處的疾病一般可通過腔內(nèi)隔絕術(shù)得到 治療。但由于主動(dòng)脈弓在解剖學(xué)、生物力學(xué)、血流動(dòng)力學(xué)等方面的獨(dú)特性，使得其自身的 疾病，當(dāng)下還無(wú)法通過腔內(nèi)技術(shù)治療。國(guó)家專利局申請(qǐng)?zhí)枮?00710037870.6的發(fā)明專利公 開了一種可調(diào)式人造主動(dòng)脈弓移植物，但3根主動(dòng)脈弓上分支血管支架使得該發(fā)明結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且在操作時(shí)和人體結(jié)合難度大，縫合困難。本發(fā)明擬設(shè)計(jì)一種新型可調(diào)式免縫合的人
造主動(dòng)脈弓移植物，以期解決當(dāng)前主動(dòng)脈弓手術(shù)存在的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是要提供一種可調(diào)式雙分支人造主動(dòng)脈弓移植物，該移植物既能實(shí)現(xiàn)利用形態(tài) 記憶合金的特性在低溫下任意擠壓變形，任意調(diào)節(jié)口徑大小而易于術(shù)中植入宿主血管的目 的，且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是 一種可調(diào)式雙分支人造主動(dòng)脈弓移植物， 包括由鎳鈦合金絲材以Z形波紋形狀串聯(lián)構(gòu)成主動(dòng)脈弓主體支架，主動(dòng)脈弓上分支血管支 架以及包覆在支架內(nèi)外的覆膜層，其特點(diǎn)是主動(dòng)脈弓上分支血管支架為雙根。
本發(fā)明口徑大小可調(diào)節(jié)，易于術(shù)中植入宿主血管；且遠(yuǎn)端不縫合。
本發(fā)明的主體支架遠(yuǎn)端波紋密度增加，用于增強(qiáng)支架的徑向支撐力；主體支架近端的 Z形波紋銜接傳統(tǒng)滌綸人造血管；主動(dòng)脈弓上分支血管支架采由鎳鈦合金管材鏤空支架構(gòu) 成，用于增強(qiáng)貼壁性；覆膜層的材料為聚四氟乙烯ePTFE或聚酯或其衍生物的一種。
本發(fā)明不僅能夠在低溫下任意擠壓變形，任意調(diào)節(jié)口徑大小而易于術(shù)中植入宿主血 管。臨床使用能夠簡(jiǎn)化主動(dòng)脈弓部外科手術(shù)，減少手術(shù)時(shí)間，降低手術(shù)并發(fā)癥(尤其是腦 部并發(fā)癥)，從而更加有效的減輕主動(dòng)脈弓部病變患者的痛苦，而且較前發(fā)明減少了主動(dòng) 脈弓上分支血管支架的個(gè)數(shù)，所以結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便。


圖l是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖2是本發(fā)明置入主動(dòng)脈弓處的示意圖。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖與實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明 而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù) 人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書所限
定的范圍。
如圖1， 2所示， 一種可調(diào)式免縫合雙分支人造主動(dòng)脈弓移植物，包括由鎳鈦合金絲 材以Z形波紋形狀串聯(lián)構(gòu)成主動(dòng)脈弓主體支架3，鎳鈦合金管材鏤空支架構(gòu)成主動(dòng)脈弓上 分支血管支架4及包覆在血管支架上的覆膜層5。其中，主體支架3遠(yuǎn)端2的Z形波紋密 度逐漸增加，以增強(qiáng)支架3的徑向支撐力；主體支架3近端1的Z形波紋數(shù)量較少，以便 于銜接傳統(tǒng)滌綸人造血管6。本發(fā)明能夠在低溫下任意擠壓變形，任意調(diào)節(jié)口徑大小而易于術(shù)中植入宿主血管。臨 床使用能夠簡(jiǎn)化主動(dòng)脈弓部外科手術(shù)，減少手術(shù)時(shí)間，降低手術(shù)并發(fā)癥(尤其是腦部并發(fā) 癥)，從而更加有效的減輕主動(dòng)脈弓部病變患者的痛苦，而且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便。
權(quán)利要求
1. 一種可調(diào)式雙分支人造主動(dòng)脈弓移植物，包括由鎳鈦合金絲材以Z形波紋形狀串聯(lián)構(gòu)成主動(dòng)脈弓主體支架(3)、主動(dòng)脈弓上分支血管支架(4)以及包覆在支架內(nèi)外的覆膜層(5)，其特征在于所述主動(dòng)脈弓上分支血管支架(4)為雙根。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可調(diào)式雙分支人造主動(dòng)脈弓移植物，其特征在于該移植物口徑大小可調(diào)節(jié)，易于術(shù)中植入宿主血管，且遠(yuǎn)端不縫合。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可調(diào)式雙分支人造主動(dòng)脈弓移植物，其特征在于所述主體支架(3)遠(yuǎn)端(2)波紋密度增加，用于增強(qiáng)支架的徑向支撐力；所述主體支架(3)近端 (1)的z形波紋銜接傳統(tǒng)滌綸人造血管。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可調(diào)式雙分支人造主動(dòng)脈弓移植物，其特征在于所述主動(dòng)脈 弓上分支血管支架(4)由鎳鈦合金管鏤空支架構(gòu)成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可調(diào)式雙分支人造主動(dòng)脈弓移植物，其特征在于所述的覆膜層 (5)的材料為ePTFE或聚酯或其衍生物的一種。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可調(diào)式雙分支人造主動(dòng)脈弓移植物，其特征在于可以任意調(diào)節(jié)口徑大小而易于術(shù)中植入宿主血管；遠(yuǎn)端不需縫合。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可調(diào)式雙分支人造主動(dòng)脈弓移植物，包括由鎳鈦合金絲材以Z形波紋形狀串聯(lián)構(gòu)成主動(dòng)脈弓主體支架，鎳鈦合金管材鏤空支架構(gòu)成主動(dòng)脈弓上分支血管支架，用醫(yī)用覆膜材料包覆支架；主體支架遠(yuǎn)端波紋密度增加，用于增強(qiáng)支架的徑向支撐力，主體支架近端的Z形波紋銜接傳統(tǒng)滌綸人造血管。本發(fā)明能夠在低溫下任意擠壓變形，任意調(diào)節(jié)口徑大小而易于術(shù)中植入宿主血管。本發(fā)明臨床使用不僅能夠簡(jiǎn)化主動(dòng)脈弓部外科手術(shù)，減少手術(shù)時(shí)間，降低手術(shù)并發(fā)癥，從而更加有效的減輕主動(dòng)脈弓部病變患者的痛苦，而且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便。
文檔編號(hào)A61F2/06GK101444440SQ20081020458
公開日2009年6月3日 申請(qǐng)日期2008年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月15日
發(fā)明者徐志云 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)