專利名稱：：防治冠心病心絞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中藥劑的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及以中藥材為主要原料的藥物組合物，具體是防治冠心病心絞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中藥制劑。
背景技術：
：中醫(yī)藥對冠心病心絞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的治療，具有獨特的優(yōu)勢和療效。祖國醫(yī)學認為，冠心病主要是由于氣滯血瘀所引起，因此冠心病主要采用活血化瘀、芳香理氣止痛之法。所謂"寒則凝，溫則行"和"通則不痛，不通則痛"的治療原則，因而采用具有芳香溫通開竅的藥方，從而達到行氣活血，止痛的目的?，F(xiàn)代醫(yī)學認為冠心病心絞痛是在冠狀動脈狹窄的基礎上，由于心肌負荷的增加引起心肌急劇的、暫時的缺血與缺氧的臨床綜合征，也可能是心肌細胞對氧的利用或氧自血紅蛋白的釋放等方面的缺陷所改，是常見的心血管疾病之一，發(fā)病率和死亡率都有所增高。目前抗心絞痛藥物，其作用途徑大多數(shù)都是通過減輕心臟的工作量，以降低心肌的氧耗量，或者是擴張冠狀動脈促進側枝循環(huán)的形成，以增加心肌的供氧量，從而緩解心絞痛。通窮救心油收載于《中華人員共和國衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第二十冊》(中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會，一九九八年)，有芳香開竅，理氣止痛的功效，用于胸痹心痛，痰厥昏迷，脘腹猝痛，時氣瘴癘，產(chǎn)品深受患者歡迎喜愛。通竅救心油，雖然公開了所用的處方各藥名稱，但未公開處方的劑量，仍為無法知曉的產(chǎn)品，工藝不固定，質量無法控制，不能生產(chǎn)成品滿足廣大冠心病心絞痛患者的迫切需要。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供防治冠心病心絞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中藥制劑。本發(fā)明的目的技術方案是這樣實現(xiàn)的，參考《中華人員共和國衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第二十冊》通竅救心油的方劑組成檀香，木香，沉香，麝香，乳香，蘇合香，冰片，薄荷腦，樟腦。沉香味辛苦，性溫，以其體重而沉，味苦能降，既可降逆氣，又可納腎氣，沉香和檀香有行氣止痛，散寒化濁功效；木香有理氣解郁，調氣止痛功效；蘇合香味甘、辛、性溫，入心脾經(jīng)，有宣竅辟穢之功，常用于驚癇、痰壅等突然昏倒之危急閉癥，配以植香，可治氣喘實癥，性溫，又可治寒性虛癥；乳香味苦，辛溫，入心脾經(jīng)，辛散溫行，故能活血行氣，散瘀定痛；麝香、冰片辛烈香竄、芳香宣竅，善能辛散走竄、宣竅醒腦。能活血祛瘀，增強止痛作用；樟腦微苦，配合諸香，通關開竅，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有直接興奮作用，由于強烈的香氣，可增加反射興奮性，并有增強心臟功能，增加呼吸量，有助于昏迷病人的蘇醒，達到除心痛、驚癇、鎮(zhèn)心安神之功效。麝香、蘇合香、樟腦、冰片辛溫芳香走竄，通竅醒腦，辟穢止痛，共為君藥。檀香、木香、沉香、乳香共為臣藥。薄荷腦疏散風熱，清利頭目，為佐藥。全方配伍，共奏芳香開竅，活血理氣止痛之效。根據(jù)對配方中藥君臣佐使配伍關系的分析、中醫(yī)臨床用藥經(jīng)驗及歷版《中國藥典》的上述中藥的用藥劑量，本發(fā)明所提供的主治心絞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中藥制劑，是由下述重量份的原料制成藥物的活性成分，添加藥學上允許的輔料制成的搽劑或滴丸或軟膠囊或氣霧劑或噴霧劑或滴鼻劑，檀香50-150份木香50-150份沉香30-140份麝香0.3-1.5份乳香20-100份蘇合香油30-90份冰片150-300份薄荷腦50-150份樟腦3-9份。由藥效試驗篩選本發(fā)提供述的中藥組合物，由下述重量份的原料制成藥物的活性成分為佳檀香90-120份木香90-115份沉香60-85份麝香0.4-0.7份乳香30-45份蘇合香油50-65份冰片170-210份薄荷腦50-60份樟腦3-8份。本品有芳香開竅，理氣止痛；活血化瘀，醒腦提神的作用，可用作為治療藥，也可作預防用藥。由藥效試驗篩選本發(fā)提供述的中藥組合物，由下述重量份的原料制成藥物的活性成分為最佳檀香98份木香102份麝香0.6份乳香40份冰片188份薄荷腦55份本發(fā)明的所提供的主治心絞痛、中暑肚痛下重量份的原料稱量檀香90-120份木香90-115份沉香60-85份麝香0.4-0.7份乳香30-45份蘇合香油50-65份冰片170-210份薄荷腦50-60份樟腦3-8份將沉香、檀香、木香、乳香、麝香采用體積濃度為60-95%的乙醇提沉香68份蘇合香油62份樟腦5份。L、腹疼痛的中藥制劑，按如取物一、沉香、檀香、木香，用體積濃度為60-95%乙醇溶液提取得到醇提取液，醇提取液濃縮得浸膏I;二、乳香，用體積濃度為60-95%乙醇提取得到醇提取液，醇提取液濃縮得浸膏II;三、麝香用體積濃度為60-95Q/^乙醇提取得到醇提取液，提取液濾過得到麝香提取液；四、取浸膏I、浸膏II、麝香提取液、冰片、蘇合香(油)、薄荷腦、樟腦混勻，添加藥學上允許的輔料制按常規(guī)的中藥制劑方法制成搽劑或滴丸或軟膠囊或氣霧劑或噴霧劑或滴鼻劑。在實際生產(chǎn)中，如制備搽劑或滴鼻劑可添加液體石蠟和植物油等輔料；制備滴丸劑可添加聚乙二醇40006000作輔料；制備軟膠囊劑可添加液體石蠟、植物油、明膠、甘油、羥苯乙酯、莧菜紅等作輔料；制備氣霧劑可添加液體石蠟、植物油、二氯二氟甲垸等作輔料；制備噴霧劑可添加液體石蠟、植物油等充氮氣制成。本發(fā)明搽劑的用法及用量外用，涂搽鼻前區(qū)人中穴位，并深呼吸。必要時也可以口服，每次35滴，用溫開水送服用。本發(fā)明滴丸的用法及用量口服，每次510丸，用溫開水送服用。本發(fā)明軟膠囊的用法及用量口服，每次24丸，用溫開水送服用。本發(fā)明氣霧劑的用法及用量氣霧吸入，每次0.2g0.5g。本發(fā)明噴霧劑的用法及用量心絞痛發(fā)作時0.2g0.5g(相當于噴35次)，中暑肚痛、心腹疼痛，對疼痛部位噴霧后涂搽。本發(fā)明滴鼻劑的用法及用量疼痛發(fā)作時滴入鼻孔噴35滴。本發(fā)明的有益效果在于克服現(xiàn)有技術的不足，確定各藥味的劑量范圍，優(yōu)選出較佳的劑量，可工業(yè)化生產(chǎn)出安全、有效的治療冠心病心絞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中成藥，滿足廣大冠心病心絞痛患者的迫切需要。本發(fā)明所提供的成品有起效快、使用簡便、療效確切，副作用少，服用劑量小，劑型多樣，使用方便等優(yōu)點。下面通過試驗例證明本發(fā)明的有益效果試驗例1、藥效試驗篩選配方劑量范圍或最優(yōu)劑量1.1材料、試藥與儀器檀香、木香、沉香、人工麝香、乳香，蘇合香，冰片，薄荷腦，樟腦，分別購于廣州市中藥材公司。雜種犬72只，體重(12.98士1.97)kg，雌雄各半，自由飲食，實驗室溫度控制在2025-C，通風良好，濕度55%60%，正常飼養(yǎng)3d后供實驗用。NIH雌鼠，購自中山大學實驗動物中心。復方丹參滴丸(每丸27mg),天津天士力制藥股份有限公司出品，產(chǎn)品批號20071104;戊巴比妥納，上海國藥集團化學試劑有限公司出品，批號F20080424?？煽厝斯ず粑鼨C；MP15G數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),，美國BI0PAC公司出品；美國康仁860型血氣、電解質分析儀器，美國Bayer公司出品。1.2配方的藥材組合及樣品的制備將處方中的檀香、木香、沉香、人工麝香、乳香，蘇合香，冰片，薄荷腦，樟腦等9味中藥，每味藥材在確定的劑量范圍內(nèi)設定高、中、低劑量進行組合優(yōu)選，將按照前述提取得到的浸膏I、II，人工麝香提取物及冰片、薄荷腦和樟腦與適量的植物油溶解混合均勻制備成400g供試驗用樣品(中藥組合物19，對應每克樣品含生藥量1.09g、1.24g、1.48g、1.2。g、1.16g、1.33g、L25g、1.23g、1.45g)。具體見表l。表l.通竅救心中藥組合物樣品及對應的配方單位g<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2、方法與結果2.1對犬心肌耗氧量的影響將72只犬隨機分成12組假結扎組、模型對照組、陽性藥物對照組、組合物l、2、3、4、5、6、7、8、9組，除假手術組和模型對照組只喂食、水觀察外，組合物各組給藥劑量按生藥量計算(分別給予169.3、247.4、375.4、228.2、208.5、264.24、267.7、249.7、351.4mg*kg—0，復方丹參滴丸按所標示藥量計算(40.5mg*kg—"，每日分2次喂藥5d。給藥的各組犬靜脈注射戊巴比妥鈉(30mg*kg—1)麻醉固定，檢測肢體II導聯(lián)心電圖；建立股靜脈通道，0.5%肝素鈉體內(nèi)抗凝；分離股動脈，肝素化后股動脈插管連續(xù)檢測BP;分離氣管插管，進行人工呼吸機正壓呼吸(頻率1618次/min，吸氣呼氣比l:1.5，潮氣量350550mg);開胸暴露心臟，分離左冠狀動脈左降支，連接血流量計，測定冠狀動脈血流量；分離左冠脈前升降支，第一分支下方2mm，除假結扎組只穿線不結扎外，其余各組均穿入兩條1號絲線，第一條絲線結扎時將一根處理過直徑為lmm的9號針頭置于結扎線和血管之間，結扎后將針頭抽出，進行血管狹窄的一期結扎，20min后，再將第二條絲線結扎，進行血流阻斷的二期結扎，完成心肌缺血模型的制備。結扎前、一期結扎10mm、二期結扎即刻、15min、30min、60min、120min測定并記錄冠狀血流量，并于結扎前和二期結扎120min時分別于冠狀竇(靜脈血)、頸動脈各取血lml，測定血氧飽和度，按公式心肌耗氧量=冠狀動脈血流量X動脈血氧飽和度-靜脈血氧飽和度計算各組心肌耗氧量。采用SPSS10.0統(tǒng)計軟件包進行分析，結果見表2.表2.各組合物對犬缺血心肌耗氧量的影響(n=6，jc±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注與模型組比較*P>0.05，**P〈0.05，***P〈0.01結果表明通竅救心各組合物組與模型組比較有顯著或非常顯著差異(P〈0.05或P〈O.OD，表明各組合物能明顯明顯降低心肌耗氧量，組合物2組較其他各組合物的能更好降低心肌耗氧量。2.2鎮(zhèn)痛試驗2.2.1對小鼠熱致痛的影響(熱板法)將恒溫水浴箱加熱到(55±0.5)°C，燒杯的底部接觸水面，加熱后作為熱刺激，用秒表計錄小鼠自投入熱板至出現(xiàn)舔后足的時間(S)作為該鼠的痛閾值。將上述動物在給藥前先測定每只小鼠的痛閾值，共測2次，取其平均值作為基礎痛閾，剔除喜跳躍者，以K)30S的小鼠為合格。如痛閾值超過60S，即停止測試而按60S計算，以免燙傷足部。將篩選合格的動物(由122只1822g的NIH雌鼠中篩選出110只)按痛閾隨機分成11組，每組10只，給藥按0.2ml/10g體重分別ig各組合物((劑量為8.5、12.4、18.8、11,4、10.4、13.2、13.4、12.5、17.6g.kg—"及延胡索乙素(劑量0.96g.kg—、相當于臨床等效劑量2倍)，空白對照組ig等容量的蒸餾水，分別測定一次給藥后30、60、90、120min的痛閾值；試驗數(shù)據(jù)用成組t檢驗進行統(tǒng)計學分析，結果見表3。表3各組合對小鼠痛閾值的影響(；±s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注與空白組比較*P〉0.05，**P<0.05,***P〈0.01結果表明通竅救心各組合物各劑量組與空白組比較，與給藥前比較有顯著或非常顯著差異(P〈0.05或P〈0.01)，表明各組合物能明顯提高痛閾，對熱致痛有抑制作用，給藥后30-120min均有顯著的鎮(zhèn)痛作用，尤其以通竅救心組合物2組較其他各組合物的鎮(zhèn)痛作用為好。2.2.2對小鼠醋酸致痛的影響(扭體法)取18-22gNIH小鼠120只隨機分成11組，每組10只，給藥各組按0.2ml/10g體重分別ig各中藥組合物藥液(劑量為8.5、12.4、18.8、11.4、10.4、13.2、13.4、12.5、17.6g.kg—0及延胡索乙素(劑量為0.96g.kg—1，相當于臨床等效劑量2倍)；空白對照組ig等容量的蒸餾水。給藥30min后，每鼠腹腔注射0.6%醋酸0.1ml/10g(醋酸液臨用前配制)，記錄20min內(nèi)出現(xiàn)反應(腹部內(nèi)凹收縮、伸展后肢、臀部抬高、蠕行)的次數(shù)及首次出現(xiàn)扭體反應的時間(扭體潛伏期)，所得數(shù)據(jù)用成組t檢驗統(tǒng)計分析并計算鎮(zhèn)痛率=(空白組平均扭體次數(shù)一給藥組平均扭體次數(shù))/空白組平均扭體次數(shù)X100%，結果見表4。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注與空白組比較**P<0.05，***P〈0.01結果與空白組比較，中藥組合物各組能明顯抑制小鼠扭體次數(shù)，延長小鼠扭體潛伏期，說明中藥組合物均能抑制0.6%冰醋酸引起的疼痛，組合物2組止痛效果較其他各組為優(yōu)。3.結論通過各組合物對犬心肌耗氧量試驗及鎮(zhèn)痛試驗表明各組合物均能降低心肌的耗氧量及鎮(zhèn)痛作用，組合物2的各藥效指標較其他指標為優(yōu)。由此可以得出組合物2的配方劑量組合較優(yōu)，即檀香98份、木香102份、沉香68份，人工麝香0.6份、乳香40份、蘇合香、油;62份、冰片188份、薄荷腦55份，樟腦5份。試驗例2取上述通竅救心組合物2制備樣品進行急性毒性試驗將60只小白鼠分為六組，以本品灌胃后觀察48小時內(nèi)死亡率，依據(jù)Litchfield&Wilcoxon氏法計算，得出半數(shù)致死量LD50為0.077ml/10克體重(高低項為0.0690.086)，即7.7ml/kg體重。亞急性毒性試驗表明，本發(fā)明的藥油以0.5ml/kg劑量給藥，(相當于人用藥劑量的100倍)，對照組給同等劑量的蒸餾水，連續(xù)服藥7天，小白鼠的一般健康狀況良好，毛色光滑，食欲正常，大便無異常。整個給藥期間未出現(xiàn)動物死亡，對兩組動物作系統(tǒng)尸解，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎等臟器未見異常。試驗例3取上述通竅救心組合物2制備樣品進行初步的臨床試驗1.病例選擇冠心病心絞痛診斷標準參照WH0制定的《缺血性心臟病的命名及診斷標準》，胸痹心痛標準參照1993年衛(wèi)生部制訂的《中藥新藥治療胸痹的臨床指導原則》。排除對象有急性心肌梗死、急性心功能不全、嚴重心律失常、心肝腎功能不全者、精祌病患者、妊娠期和哺乳期婦女。2.—般資料405例門診及住院患者隨機分為治療組205例和對照組200例，治療組男性115例，女性76例，年齡5565歲，男女比例為43:22，病程2周25年；對照組男性105例，女性95例，年齡5664歲，男女比例40:21，病程13天23.5年。兩組患者在年齡、性別、病程方面差異均無統(tǒng)計學意義，具有可比性(P〉0.05)。3.治療方法治療組組合物2制備的藥油，療程為12周，治療心絞痛或心翳和心痛發(fā)作時，口服通竅救心油35滴或搽于鼻前區(qū)人中穴位，深呼吸。對照組心絞痛發(fā)作時舌下含服用硝酸甘油。4.觀察指標每周定期觀察并記錄患者的病情變化、治療前后患者心絞痛發(fā)作情況、臨床癥狀(胸悶、氣短、心悸、乏力、自汗)。5.療效評定項目主要評定項目心絞痛和臨床癥狀。6.療效結果治療組通過內(nèi)服或外搽給藥法，多數(shù)患者能奏效，心絞病在13分鐘內(nèi)緩解至消失。顯效率為42%，改善為49.2%，對心絞痛總有效率為91.2%，在臨床應用過程中取得較滿意的療效，并未有明顯的副作用。對照組通過外搽給藥，治療組臨床療效。(見下表)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>以下通過實施例來進一步闡述本發(fā)明的技術方案具體實施例方式實施例l通竅救心搽劑取檀香90g、木香90g、沉香60g、人工麝香0.6g、乳香30g、蘇合香.油.50g、冰片170g、薄荷腦50g、樟腦5g。將沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加熱回流提取提取4次，加醇量依次約6、4、4、4倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至約處方中藥材量的1/2為浸膏I備用；乳香粉破碎，用95%乙醇熱回流提取四次，加醇量依次約為2、1、1、1倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇，提取液濃縮至處方乳香量的一半為浸膏II備用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小時，提取液濾過，合并，在1(TC以下冷藏24小時以上后，再次濾過，得麝香提取液1.5g，備用。將液狀石蠟132g和植物油300g混合，加入浸膏I、II，攪拌，冷藏24小時，傾出上清液，壓濾，余下油液用6.7g無水硫酸鈉脫水，壓濾，合并壓濾液；另將冰片、樟腦、薄荷腦、蘇合油分別緩緩加入上述油液中，攪拌使之溶解，再加入麝香提取液，混勻，加入植物油80g，壓濾，制成搽劑1000g，分裝，即得。實施例2通竅救心搽劑取檀香98g、木香102g、沉香68g、人工麝香0.6g、乳香40g、蘇合香油62g、冰片188g、薄荷腦55g、樟腦5g。將沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加熱回流提取提取4次，加醇量依次約6、4、4、4倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至約處方中藥材量的1/2為浸膏I備用；乳香粉破碎，用95%乙醇熱回流提取四次，加醇量依次約為2、1、1、1倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇，提取液濃縮至乳香量的一半為浸膏II備用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小時，提取液濾過，合并，在l(TC以下冷藏24小時以上后，再次濾過，得將液狀石蠟132g和植物油300g混合，加入浸膏I、II，攪拌，冷藏24小時，傾出上清液，壓濾，余下油液用6.7g無水硫酸鈉脫水，壓濾，合并壓濾液；另將冰片、樟腦、薄荷腦、蘇合油分別緩緩加入上述油液中，攪拌使之溶解，再加入麝香提取液，混勻，加入植物油80g，壓濾，制成搽劑1000g，分裝，即得。實施例3通竅救心搽劑取檀香120g、木香115g、沉香85g、人工麝香0.7g、乳香45g、蘇合香'、油,'65g、冰片210g、薄荷腦60g、樟腦8g。將沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加熱回流提取提取4次，加醇量依次約6、4、4、4倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至約處方中藥材量的1/2為浸膏I備用；乳香粉破碎，用95%乙醇熱回流提取四次，加醇量依次約為2、1、1、l倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇，提取液濃縮至乳香量的一半，為浸膏II備用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小時，提取液濾過，合并，在KTC以下冷藏24小時以上后，再次濾過，得麝香提取液1.4g，備用。將液狀石蠟132g和植物油300g混合，加入浸膏I、II,攪拌，冷藏24小時，傾出上清液，壓濾，余下油液用6.7g無水硫酸鈉脫水，壓濾，合并壓濾液；另將冰片、樟腦、薄荷腦、蘇合油分別緩緩加入上述油液中，攪拌使之溶解，再加入麝香提取液，混勻，加入植物油80g，壓濾，制成搽劑1000g，分裝，即得。實施例4通竅救心滴丸取檀香90g、木香90g、沉香60g、人工麝香0.6g、乳香30g、蘇合香(油)50g、冰片170g、薄荷腦50g、樟腦5g。將沉香、檀香和木香破碎，用60%乙醇加熱回流提取提取4次，加醇量依次約6、4、4、4倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至約處方中藥材量的1/2為浸膏I備用；乳香粉破碎，用75%乙醇熱回流提取四次，加醇量依次約為2、1、1、l倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇，提取液濃縮至乳香量的一半，為浸膏II備用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小時，提取液濾過，合并，在1(TC以下冷藏24小時以上后，再次濾過，得麝香提取液1.5g，備用。將浸膏I、浸膏II、冰片、樟腦、薄荷腦、蘇合油，攪拌混勻，再加入麝香提取液，混勻，加入已經(jīng)熔化好的PEG6000600g用液狀石蠟作為冷卻液，滴制成規(guī)格為80mg/丸的滴丸，干燥、分裝，即得。實施例5通竅救心滴丸取檀香120g、木香115g、沉香85g、人工麝香O.7g、乳香45g、蘇合香(油)65g、冰片210g、薄荷腦60g、樟腦8g。將沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加熱回流提取提取4次，加醇量依次約6、4、4、4倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至約處方中藥材量的1/2，為浸膏I備用；乳香粉破碎，用95%乙醇熱回流提取四次，加醇量依次約為2、1、1、1倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇，提取液濃縮至乳香量的一半，為浸膏II備用；人工麝香用75%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小時，提取液濾過，合并，在1CTC以下冷藏24小時以上后，再次濾過，得麝香提取液1.5g，備用。將浸膏I、浸膏II、冰片、樟腦、薄荷腦、蘇合油，攪拌混勻，再加入麝香提取液，混勻，加入已經(jīng)熔化好的PEG6000600g用液狀石蠟作為冷卻液，滴制成規(guī)格為80mg/丸的滴丸，干燥、分裝，即得。實施例6通竅救心軟膠囊取檀香90g、木香90g、沉香60g、人工麝香0.6g、乳香30g、蘇合香(油)50g、冰片170g、薄荷腦50g、樟腦5g。將沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加熱回流提取提取4次，加醇量依次約6、4、4、4倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至約處方中藥材量的1/2為浸膏I備用；乳香粉破碎，用95%乙醇熱回流提取四次，加醇量依次約為2、1、1、1倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇，提取液濃縮至處方中乳香量的一半，為浸膏II備用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小時，提取液濾過，合并，在10。C以下冷藏24小時以上后，再次濾過，得麝香提取液1.5g，備用。將液狀石蠟130g和植物油300g混合，加入浸膏I、II，攪拌，冷藏24小時，傾出上清液，壓濾，余下油液用6.7g無水硫酸鈉脫水，壓濾，合并壓濾液；另將冰片、樟腦、薄荷腦、蘇合油分別緩緩加入上述油液中，攪拌使之溶解，再加入麝香提取液，加入植物油80g，混勻做內(nèi)容物備用。用明膠30kg、甘油10kg、羥苯乙酯400g莧菜紅20g等制成膠皮，用膠皮包裹內(nèi)容物壓制成規(guī)格為(400mg/丸)軟膠囊1000丸，即得。實施例7通窮救心氣霧劑取檀香90g、木香90g、沉香60g、人工麝香0.6g、乳香30g、蘇合香(油)50g、冰片170g、薄荷腦50g、樟腦5g。將沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加熱回流提取提取4次，加醇量依次約6、4、4、4倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至約處方中藥材量的1/2，浸膏I備用；乳香粉破碎，用95%乙醇熱回流提取四次，加醇量依次約為2、1、1、1倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇，提取液濃縮至乳香量的一半左右，浸膏II備用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小時，提取液濾過，合并，在1(TC以下冷藏24小時以上后，再次濾過，得麝香提取液備用。將液狀石蠟100g和植物油200g混合，加入浸膏I、II，攪拌，冷藏24小時，傾出上清液，壓濾，余下油液用6.7g無水硫酸鈉脫水，壓濾，合并壓濾液；另將冰片、樟腦、薄荷腦、蘇合油分別緩緩加入上述油液中，攪拌使之溶解，再加入麝香提取液，加入植物油40g,混勻，用干燥濾紙壓濾(不用濾材)，得澄清藥液體，將此藥液在無菌室內(nèi)定量分裝于氣霧劑容器中，將閥件固定于容器上，然后在784.6kPa壓力下，向瓶內(nèi)壓入經(jīng)微孔濾膜濾過的加入二氯二氟甲垸(拋射劑F^)7.0g，共制成1000瓶。實施例8通竅救心噴霧劑取檀香120g、木香115g、沉香85g、人工麝香0.7g、乳香45g、蘇合香(油)65g、冰片210g、薄荷腦60g、樟腦8g。將沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加熱回流提取提取4次，加醇量依次約6、4、4、4倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至處方中藥材量的1/2，為浸膏I備用；乳香粉破碎，用95%乙醇熱回流提取四次，加醇量依次約為2、1、1、1倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇，提取液濃縮至處方中乳香量的一半，浸膏II備用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小時，提取液濾過，合并，在KTC以下冷藏24小時以上后，再次濾過，得麝香提取液1.5g，備用。將液狀石蠟100g和植物油250g混合，加入浸膏I、II，攪拌，冷藏24小時，傾出上清液，壓濾，余下油液用6.7g無水硫酸鈉脫水，壓濾，合并壓濾液；另將冰片、樟腦、薄荷腦、蘇合油分別緩緩加入上述油液中，攪拌使之溶解，再加入麝香提取液，混勻，加入植物油50g，壓濾，制得澄清藥液體，將此藥液定量(4g)分裝于霧化器中，每容器沖入壓縮N22g，即得。實施例9通竅救心滴鼻劑取檀香120g、木香115g、沉香85g、人工麝香0.7g、乳香45g、蘇合香(油)65g、冰片210g、薄荷腦60g、樟腦8g。將沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加熱回流提取提取4次，加醇量依次約6、4、4、4倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至約處方中藥材量的1/2，浸膏I備用；乳香粉破碎，用95%乙醇熱回流提取四次，加醇量依次約為2、1、1、l倍量，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇，提取液濃縮至處方中乳香量的一半，浸膏II備用；人工麝香用950/6乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小時，提取液濾過，合并，在10。C以下冷藏24小時以上后，再次濾過，得麝香提取液1.5g，備用。將液狀石蠟130g和植物油300g混合，加入浸膏I、II,攪拌，冷藏24小時，傾出上清液，壓濾，余下油液用6.7g無水硫酸鈉脫水，壓濾，合并壓濾液；另將冰片、樟腦、薄荷腦、蘇合油分別緩緩加入上述油液中，攪拌使之溶解，再加入麝香提取液，混勻，加入植物油80g，壓濾，得的澄清液體，分裝制成3g/瓶的滴鼻劑，即得。權利要求1.防治冠心病心絞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中藥制劑，其特征在于由下述重量份的原料和藥學上允許的輔料制成檀香90-120份木香90-115份沉香60-85份麝香0.4-0.7份乳香30-45份蘇合香油50-65份冰片170-210份薄荷腦50-60份樟腦3-8份其中沉香、檀香、木香、乳香、麝香采用60-95％的乙醇提取物。2.根據(jù)權利要求1所說的防治冠心病心絞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中藥制劑，其特征在于由下述重量份的原料和藥學上允許的輔料制成檀香98份木香102份沉香68份麝香0.6份乳香40份蘇合香油62份冰片188份薄荷腦55份樟腦5份。3.根據(jù)權利要求1所述的防治冠心病心絞痛、中暑肚痛、心腹疼痛中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑為搽劑或滴丸劑或軟膠囊劑或氣霧劑或噴霧劑或滴鼻劑。4.根據(jù)權利要求1所述的防治冠心病心絞痛、中暑肚痛、心腹疼痛中藥制劑，其特征在于所述的沉香、檀香、木香、乳香、麝香采用體積濃度為60-95%的乙醇提取物，是采用如下方法得到一、沉香、檀香、木香，用體積濃度為60-95%乙醇溶液提取得到醇提取液，醇提取液濃縮得浸膏I，浸膏I的重量為沉香、檀香、木香總重量的0.450.55倍；二、乳香，用體積濃度為60-95%乙醇提取得到醇提取液，醇提取液濃縮得浸膏II，浸膏II的重量為乳香重量的0.450.55倍；三、麝香用體積濃度為60-95%乙醇提取得到醇提取液，提取液濾過得到得麝香提取液，提取液的重量為重量的23倍。全文摘要防治冠心病心絞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中藥制劑，涉及以中藥材為主要原料的藥物組合物。該中藥制劑是由檀香90-120、木香90-115份、沉香60-85份、麝香0.4-0.7份、乳香30-45份、蘇合香油50-65份、冰片170-210份、薄荷腦50-60份、樟腦3-8份的原料和藥學上允許的輔料制成，其中沉香、檀香、木香、乳香、麝香采用60-95％的乙醇提取。該中藥制劑可制備成搽劑或滴丸劑或軟膠囊劑或氣霧劑或噴霧劑或滴鼻劑。本發(fā)明可工業(yè)化生產(chǎn)出安全、有效的治療冠心病心絞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中成藥，滿足廣大冠心病心絞痛患者的迫切需要。產(chǎn)品有起效快、使用簡便、療效確切，副作用少，服用劑量小，劑型多樣，使用方便等優(yōu)點。文檔編號A61K35/55GK101417041SQ20081019879公開日2009年4月29日申請日期2008年9月26日優(yōu)先權日2008年9月26日發(fā)明者姚江雄,孫維廣,方鐵錚,蘇廣豐,許招懂,譚銀合申請人:廣州星群(藥業(yè))股份有限公司