專利名稱：治療跌打損傷的外用制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療跌打損傷的外用制劑，具體的說是以中草藥為原料制備而 成的供外用的中藥制劑。
背景技術(shù)：
在體育運(yùn)動(dòng)、交通事故和日常生活中，磕磕碰碰難免， 一旦發(fā)生事故，就 離不開跌打損傷藥物，跌打損傷是臨床的常見病多發(fā)病，治療不當(dāng)會(huì)給病人留 下終生痛苦。影響勞動(dòng)能力和生活質(zhì)量，治療跌打損傷的藥物不少，但各有特 點(diǎn)。為開發(fā)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥，用民間秘方制備確有療效的藥物還是很有必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果好，起效快，使患者早日康復(fù)的治療 跌打損傷的外用制劑。
本發(fā)明為解決以上技術(shù)問題所提供的技術(shù)方案是由下列重量份的中藥
材提取的活性部位和薄荷腦90 110份、樟腦45 55份以及藥學(xué)上允許的輔 料混合制成治療跌打損傷的外用制劑，
當(dāng)歸尾90 110份羌活90 110份威靈仙90 110份
續(xù)斷90 110份澤蘭90 iio份木瓜*90 '110份
豨薟草90 110份山銀花90 110份黃柏90 '110份
伸筋草90 110份海桐皮90 110份桃仁90 '110份
透骨草90 110份五加皮90 110份防風(fēng)90 '110份
獨(dú)活90 110份甘草90 110份七45 '55份
骨碎補(bǔ)180 220份白芷180、-220份
所述的活性部位由下述方法提取
一、 三七、羌活、白芷、防風(fēng)、獨(dú)活用60% 95%乙醇提取得到醇提取 液和藥渣l，醇提取液濃縮得浸膏l(xiāng);
二、 藥渣l和當(dāng)歸尾、威靈仙、續(xù)斷、澤蘭、豨薟草、山銀花、黃柏、 伸筋草、海桐皮、桃仁、透骨草、五加皮、甘草、木瓜、骨碎補(bǔ)等15味藥 用水提取2 3次，水提取液濃縮得浸膏2;
三、 合并浸膏l(xiāng)、浸膏2為活性部位。
祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人體之氣血功能外可充養(yǎng)皮肉筋骨，內(nèi)可灌溉五臟六腑，
溫煦肢體，濡養(yǎng)全身。當(dāng)人體受到損傷時(shí)，則氣血運(yùn)行正常，而致氣滯血瘀， 經(jīng)絡(luò)受阻，肢體失運(yùn)。《素問.陰陽應(yīng)象大論》"氣傷痛、形傷腫"，氣血兩傷則 腫痛并見，治療大法為活血化瘀，舒筋通絡(luò)。若損傷日久未治或因于體虛， 風(fēng)寒濕邪得以乘虛侵襲，邪氣壅阻于經(jīng)絡(luò)之間，絡(luò)道不通，氣血運(yùn)行不暢，因 而產(chǎn)生風(fēng)濕痹痛?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》指出"結(jié)者散之"、"滯者導(dǎo)之"，清代陳士鐸指 出"血不活則瘀比能去，瘀不去則骨比能接。"祖國(guó)醫(yī)學(xué)還認(rèn)為"治風(fēng)先治血， 血行風(fēng)自滅"。治療大法活血化瘀，舒筋通絡(luò)之中，配以祛濕除痹痛之藥。故 本方多選用祛風(fēng)通絡(luò)和營(yíng)通脈的中草藥。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥效實(shí)驗(yàn)證明，方中三七、當(dāng)歸、桃仁、黃柏、澤蘭等藥具有抑 制局部無菌性炎癥反應(yīng)，改善局部血液循環(huán)、缺氧和代謝狀態(tài)，減少組織細(xì)胞 變性壞死作用，有利于組織細(xì)胞的再生與修復(fù)，促進(jìn)創(chuàng)傷愈合。同時(shí)該藥方中 的豨薟草、海桐皮、香加皮、威靈仙、羌活等藥具有明顯抗炎，鎮(zhèn)痛，調(diào)節(jié) 免疫作用。
當(dāng)歸有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便的作用。用于血虛萎黃，眩暈心 悸，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
羌活有散寒，祛風(fēng)，除濕，止痛作用，用于風(fēng)濕痹痛，肩背酸痛。 威靈仙有祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛作用，用于風(fēng)濕痹痛、肢體麻木、筋脈拘 攣、屈伸不利、骨哽咽喉。
續(xù)斷有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漉作用，用于腰膝酸軟，風(fēng)濕痹 痛，跌撲損傷。
澤蘭有活血化瘀，行水消腫作用。
豨薟草有祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，解毒作用，用于風(fēng)濕痹痛，筋骨無力，腰膝 酸軟，四肢麻痹，半身不遂。
山銀花有清熱解毒，涼散風(fēng)熱作用用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血 痢，風(fēng)熱感冒，濕熱發(fā)病。
黃柏有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡作用，用于濕熱瀉痢，黃疸，帶 下，熱淋，腳氣，痿{辟},骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。
伸筋草有祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)作用，用于關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利。
海桐有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)作用，用于風(fēng)濕痹痛、四肢拘攣、腰膝疼痛。 桃仁有活血祛瘀，潤(rùn)腸通便作用，用于跌打損傷、瘀阻疼痛，肺癰及腸癰。
透骨草有活血通絡(luò)，祛風(fēng)消腫作用。用于跌打扭傷，骨折r風(fēng)濕骨痛。
五加皮有祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，利水。用于風(fēng)濕痹痛、四肢拘攣，肝腎不 足所致腰膝軟弱，水腫。
防風(fēng)有祛風(fēng)解表，勝濕，止痛，解痙作用，用于外感風(fēng)寒所致的頭痛、
身痛、惡寒；風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛、四肢攣急。
獨(dú)活有祛風(fēng)濕，止痛，解表作用，用于風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒表證兼有濕邪 者；少陰頭痛、皮膚濕癢。
甘草有補(bǔ)脾益氣，潤(rùn)肺止咳，解毒，緩急止痛作用，用于脾胃虛弱， 中氣不足，氣短乏力；緩和藥性。
木瓜有舒筋活絡(luò)，化濕和胃作用，用于風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，腳氣腫痛。
骨碎補(bǔ)用于腎虛腰痛，跌撲閃挫，損傷筋骨。 白芷有祛風(fēng)燥濕，消腫排膿，止痛作用。
三七有化瘀止血，活血定痛作用，用于體內(nèi)外各腫出血病證；跌打損 傷，瘀滯腫痛；
本方為筋骨受傷，風(fēng)濕痹痛而設(shè)，人體受到損傷時(shí)，氣血運(yùn)行失常而致氣 滯血瘀，經(jīng)絡(luò)受阻，局部為腫為痛，肢體失運(yùn)，若損傷日久，或因體虛，外邪 侵襲，邪氣壅阻血脈之間，絡(luò)道不通而產(chǎn)生風(fēng)濕痹痛。治療大法以活血祛瘀、 消腫止痛為主，輔以祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)，本方的組成就是以此為據(jù)。
本方以活血祛瘀之三七、歸尾、桃仁、澤蘭、大黃(酒制)為君藥，其中 三七功能止血散瘀，為傷科諸癥之要藥，歸尾、桃仁、澤蘭、大黃均為活血逐 瘀之妙品；輔以祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)之威靈仙、羌活、獨(dú)活、白芷、防風(fēng)、稀薟草、 香加皮、海桐皮、伸筋草、續(xù)斷、木瓜、骨碎補(bǔ)為臣藥，其中羌活、獨(dú)活、白 芷、防風(fēng)祛風(fēng)力強(qiáng)，續(xù)斷、木瓜、骨碎補(bǔ)舒筋通絡(luò)、稀薟草、五加皮、海桐皮、 伸筋草祛風(fēng)濕，使新舊痹痛能消；黃柏、梔子、銀花、性寒，清熱以除瘀熱， 且可制辛溫通經(jīng)藥物之燥，合為佐藥；透骨草、威靈仙開經(jīng)絡(luò)、透肌骨，甘草 調(diào)和諸藥，治病之藥入病所為使藥，各藥配伍，使血活、瘀祛、絡(luò)通，腫消， 新舊筋骨痹痛得解，諸癥自愈。
本外用制劑優(yōu)選是以下列重量份的中藥材提取的活性部位和薄荷腦ioo 份、樟腦50份以及藥學(xué)上允許的輔料混合制成，
當(dāng)歸尾100份 羌活100份 威靈仙100份
續(xù)斷100份 澤蘭100份 木瓜100份
豨薟草100份山銀花100份 黃柏100份
伸筋草100份海桐皮100份桃仁100份
透骨草100份五加皮100份防風(fēng)100份
獨(dú)活100份甘草100份七5 0份
骨碎補(bǔ)200份白芷200份 。
本外用制劑中所述的活性部位提取方法，
一、 三七、羌活、白芷、防風(fēng)、獨(dú)活用60% 95%乙醇溶液提取的方 法，可以采用制藥工藝中常規(guī)的提取方法，如回流提取法取上述三七、羌 活、白芷、防風(fēng)、獨(dú)活，粉碎成粗粒后加入到提取罐中，加入乙醇溶液，回 流提取，醇提取液回收乙醇后濃縮至相對(duì)密度1. 20 1. 35的浸膏1。
本發(fā)明優(yōu)選采用滲漉法提取，即取三七、羌活、白芷、防風(fēng)、獨(dú)活粉碎成 粗粒，置滲漉桶中，加8 12倍藥材量95%乙醇，浸泡12小時(shí)，以3ml/min 流速滲漉，滲漉后的藥渣l備用，收集滲漉液，減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密 度為1.20 1.35的浸膏1。
二、 藥渣1和威靈仙等十味藥選用水提取方法，本發(fā)明優(yōu)選采用煎煮法。 藥渣1和當(dāng)歸尾、威靈仙、續(xù)斷、澤蘭、豨薟草、山銀花、黃柏、伸筋草、海 桐皮、桃仁、透骨草、五加皮、甘草、木瓜、骨碎補(bǔ)十五味藥材加水煎煮l 3次，每次0.5 2小時(shí)，加水量為藥材量5 12倍，過濾，合并濾液，濾過， 濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20 1.35的浸膏(2)。為了保證提取效率，在首次 煎煮前可以先浸泡半小時(shí)。
本發(fā)明的外用制劑，可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備適合臨床需要的外 用劑，如將藥物的活性部位與薄荷腦和樟腦混勻后與橡膠基質(zhì)混勻，涂布于背 襯材料上制成貼膏劑，與親水性基質(zhì)混勻后涂布于背襯材料上制成巴布劑。與 適宜的高分子材料混勻制成薄片狀為貼膏劑，與食用油與紅丹或官料煉制成膏 料，攤涂于背襯材料制成膏藥，與油脂性或水溶性或乳劑基質(zhì)混勻制成軟膏劑 等，本發(fā)明優(yōu)選制成帖膏劑或凝膠劑或軟膏劑或酒劑或酊劑或搽劑或洗劑或涂 膜劑。
本發(fā)明的有益效果-
本發(fā)明所提供的產(chǎn)品能夠活血去瘀，舒筋通絡(luò)，消腫止痛，祛風(fēng)除濕。對(duì) 于軟組織挫傷，風(fēng)濕腰痛，肌腱勞損，以及骨折、脫位引起的軟組織損傷療效 好，起效迅速。
以下將通過藥效作用和臨床試驗(yàn)證明本發(fā)明的有益效果
藥效學(xué)試驗(yàn)-
1、對(duì)熱板法致痛小鼠的鎮(zhèn)痛作用
試驗(yàn)樣品取實(shí)施例1的混合物20g、 0.1g羧甲基纖維素鈉和10ml 水?dāng)嚢杈鶆驗(yàn)楸驹囼?yàn)的樣品。
方法選取健康昆明種小鼠40只，隨機(jī)分組，空白組和試驗(yàn)組分別20只， 試驗(yàn)組每只小鼠涂抹約樣品0.5g，給藥后0.5h，于給藥0.5h， lh， 1.5h將小鼠 放入55士0.5。C熱板水浴中.分別測(cè)定痛閾值。樣品組與空白基質(zhì)組比較，進(jìn)行 單因素方差分析。結(jié)果見表。
對(duì)熱刺激致小鼠疼痛實(shí)驗(yàn)的影響±s， n=20)
組別痛閾值(s)給藥后不同時(shí)間小鼠痛閾值(s)
空白組 樣品組22.6±4.7 22.8±4. 80.5hlh 1.5h 23.6±6. 120.7±5.9 19.8±7.2 27. 6±11.2 37. 5±7. 2* 42.6±8. 5**
注與空白基質(zhì)組比較，*尸<0.05，**尸<0.01。 結(jié)果表明:本品能顯著提高小鼠痛閾值，具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。 2、對(duì)小鼠耳腫脹的抑制作用
試驗(yàn)樣品取實(shí)施例1的混合物20g、 0. lg羧甲基纖維素鈉和10ml水?dāng)?拌均勻?yàn)楸驹囼?yàn)的樣品。
選取健康昆明種小鼠40只，隨機(jī)分組，空白組和試驗(yàn)組分別20只，試驗(yàn)組 每只小鼠涂抹約樣品0.5g，給藥后0.5h，用二甲苯0.03ml均勻涂于每只小鼠右 耳廓前后兩面致炎，左耳涂等量生理鹽水作為對(duì)照。致炎后2 h,，脫頸處死， 用直徑8mm的打孔器將左右耳廓的同一部位等面積切下,分別精確稱重，兩耳片 重量之差作為腫脹度。結(jié)果見表
對(duì)二.甲苯致小鼠耳腫脹的抗炎作用(F士s， n=20)
組別耳腫脹(mg)抑制率(％)
空白組14. 6±4.1
樣品組10. 6 ±2. 9**27.4
注與空白組比較**尸<0.05
結(jié)果表明，本品能明顯抑制由二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹。
藥效學(xué)試驗(yàn)證明本品能對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹有明顯的抑制作用，提 示跌對(duì)急性炎癥有明顯的抑制作用。
以下通過臨床驗(yàn)證本品的用途
試驗(yàn)樣品取實(shí)施例4的軟膏劑為臨床用藥
1、 一般資料
本組465例中，男213例，女252例；1 10歲16例，11 17歲28例， 18 50歲304例，60歲以上66例；年齡最小1歲，最大95歲。
2、 病例選擇
(1) 、骨折脫位整復(fù)治初期局部腫脹、瘀斑、疼痛、功能障礙者。
(2) 、軟組織急性扭挫傷，局部腫脹、瘀斑、疼痛、功能障礙者。
(3) 、肌腱勞損、肩周炎、網(wǎng)球肘、狹窄性腱鞘炎，局部通；功能受限者
(4) 、慢性腰腿疼痛者
(5) 、風(fēng)濕痹痛者
本組病例中骨折脫位76例，軟組織急性扭傷268例，風(fēng)濕痹痛87例，肌 腱勞損、肩周炎、網(wǎng)球肘等共24例，慢性腰腿痛10例。
3、 治療方法
(1) 、外涂法按受傷面積大小用20g 40g軟膏外涂患部， 一日2 3次；
(2) 、外涂加按摩法將20g 40g軟膏涂于患部，再用手法按摩。
(3) 、外敷法將軟膏涂布于紗布上，厚約0.2 0.3cm，大小約超出瘀腫 范圍0.5 lcm，外敷患部后，用膠布粘固或紗布包扎，骨折者再夾板固定。
4、 療效觀察
(1) 、療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效用藥后3 5天內(nèi)，瘀斑、腫脹、疼痛、功能障礙等主要癥狀明顯
減輕或消失。
有效用藥6 10天，主要癥狀減輕或者消失。 無效用藥ll天以上，主要癥狀無明顯改善者。
(2) 、療效分析
本組全部病例均采用軟膏劑為主治療，不論門診或者病房均無使用其他外 用藥。
465例中，四肢骨折、脫位共76例，均在手法整復(fù)后，即外敷軟膏，然 后再用夾板外固定。顯效66例，占86.64%;有效9例，占11.84%;總有效率 為98.68%。無效1例，占1.32%。
465例軟組織急性扭挫傷共268例，部分病例外涂軟膏后局部進(jìn)行揉按， 其中顯效225例，占83.95%;有效40例，占14. 03%,總有效率為98. 88%; 無效3例，占l. 12%
465例中肌腱勞損、腱鞘炎、肩周炎、網(wǎng)球肘等24例，大部分病例外涂 軟膏后局部進(jìn)行按揉，其中顯效21例，占87.5%;有效3例，占12.5%。
465例中風(fēng)濕痹痛共87例，部分病例配合局部進(jìn)行揉按，其中顯效79例， 占90.80%;有效6例，占6.90%;無效2例，占2.30%。
465例中慢性腰腿痛10例，均為顯效。
5、典型病例
病例一
秦某女性，30歲，東莞縣石龍鎮(zhèn)人。住院號(hào)29044。 X線片號(hào)74158。 患者于1993年6月25日不慎摔倒，傷后即見右膝腫脹、疼痛、不能伸屈，曾 在當(dāng)?shù)卣掌瑱z査臏骨下1/3處骨折，輕度分離，于第二天轉(zhuǎn)來我院住院治療。 入院時(shí)檢查右膝關(guān)節(jié)明顯腫脹，右膝周徑為42cm，左膝為38cm，右膝關(guān)節(jié) 周圍可見數(shù)片紫黑色瘀斑、面積約20X10cm2，臏骨周圍壓痛明顯，膝關(guān)節(jié)屈 伸障礙。入院后即用25g軟膏外敷右膝部，外加橡皮抱膝圈及長(zhǎng)腿夾板固定于 伸膝位，每天換藥一次，于第四天檢査右膝周圍瘀斑明顯減退，疼痛基本消失， 腫脹明顯消退。右膝周徑減至39cm,經(jīng)繼續(xù)用藥及固定5周而痊愈。
病例二
邱某某男性31歲。于1993年6月2日前來門診和資料。病例號(hào)41246。 主訴1天前不慎扭傷左足，腫痛且不能行走。就診前未接受任何治療。檢査 左下肢鼓行，。左足背外側(cè)有1瘀斑，腫脹區(qū)面積為10X5. 5cm2，傷足足圍27cm， 軟腱側(cè)寬3cm，局部壓痛+++，無骨折，踝關(guān)節(jié)活動(dòng)正常。診斷左足跖跗關(guān)節(jié) 扭傷。即采用20g軟膏外敷。至第二天復(fù)診時(shí)，患者靜止時(shí)己，痛，瘀斑開 始消退；至第六天，疼痛、腫脹、瘀斑基本消失，活動(dòng)功能恢復(fù)正常。
具體實(shí)施方式
以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明的技術(shù)方案 實(shí)施例1、制備制劑前的所用的藥物混合物
稱取薄荷腦lKg、樟腦0.5Kg、當(dāng)歸尾lKg、羌活lKg、威靈仙lKg、 續(xù)斷l(xiāng)Kg、澤蘭lKg、木瓜lKg、稀薟草lKg、山銀花lKg、黃柏lKg、伸 筋草lKg、海桐皮lKg、桃仁lKg、透骨草lKg、五加皮lKg、防風(fēng)lKg、獨(dú) 活lKg、甘草lKg、三七0.5Kg、骨碎補(bǔ)2Kg、白芷2Kg。取羌活、防風(fēng)、獨(dú)活、
三七、白芷粉碎成粗粒，置滲漉桶中，加9596乙醇55Kg滲漉，收集滲漉液和 藥渣l,減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.25(25'C)浸膏1，制成2.3Kg。 取藥渣l和當(dāng)歸尾、威靈仙、續(xù)斷、澤蘭、木瓜、稀薟草、山銀花、黃柏、伸 筋草、海桐皮、桃仁、透骨草、五加皮、甘草、骨碎補(bǔ)等十五味中藥加210L 水浸泡半小時(shí)，煎煮2小時(shí)，過濾，再加水170L水，煎煮1小時(shí)，過濾，再 加水IIOL水煎煮0.5小時(shí)合并三次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1.25(25'C)浸膏2，得7.2Kg，合并上述兩次浸膏1和浸膏2及薄荷腦、樟腦 1.5Kg,攪拌使分散均勻，制成混合物llKg。 實(shí)施例2、制備制劑前的所用的藥物混合物
稱取薄荷腦90g、樟腦45g、當(dāng)歸尾90g、羌活90g、威靈仙90g、續(xù)斷90g、 澤蘭90g、木瓜100g、稀薟草110g、山銀花110g、黃柏110g、伸筋草110g、 海桐皮90g、桃仁90g、透骨草90g、五加皮110g、防風(fēng)110g、獨(dú)活90g、甘 草100g、三七45g、骨碎補(bǔ)220g、白芷220g。取羌活、防風(fēng)、fe活、三七、 白芷粉碎成粗粒，用60%乙醇6.6K g加熱回流提取，收集提取液和藥渣1， 減壓回收乙醇，提取液濃縮至相對(duì)密度為1.35(2(TC)浸膏1,制成220g。取 藥渣1和當(dāng)歸尾、威靈仙、續(xù)斷、澤蘭、木瓜、稀薟草、山銀花、黃柏、伸筋 草、海桐皮、桃仁、透骨草、五加皮、甘草、骨碎補(bǔ)十五味中藥加水20 L浸 泡半小時(shí)，煎煮1小時(shí)，過濾，再加水18L水，煎煮1小時(shí)，過濾，合并煎 液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.35(20'C)浸膏2,制成745g，合并上述 兩次浸膏1和浸膏2及薄荷腦、樟腦135g，攪拌使分散均勻，制成混合物1. 1 Kg。
實(shí)施例3、制備制劑前的所用的藥物混合物
稱取薄荷腦110g、樟腦55g、當(dāng)歸尾110g、羌活110g、威靈仙110g、續(xù) 斷110g、澤蘭110g、木瓜100g、稀薟草90g、山銀花90g、黃柏90g、伸筋草 90g、海桐皮110g、桃仁110g、透骨草110g、五加皮90g、防風(fēng)90'g、獨(dú)活110g、 甘草100g、三七55g、骨碎補(bǔ)180g、白芷180g。取羌活、防風(fēng)、獨(dú)活、三七、 白芷粉碎成粗粒，用959&乙醇4.5Kg加熱回流提取提取，收集提取液和藥渣 1，減壓回收乙醇，提取液濃縮至相對(duì)密度為1.20(60'C)浸膏1，制成240g。 取藥渣l和當(dāng)歸尾、威靈仙、續(xù)斷、澤蘭、木瓜、稀薟草、山銀花、黃柏、伸 筋草、海桐皮、桃仁、透骨草、五加皮、甘草、骨碎補(bǔ)等十五味中藥加水20 L浸泡半小時(shí)，煎煮2小時(shí)，過濾，再加水15L水，煎煮1小時(shí)，過濾，合 并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.35(2(TC)浸膏2，，制成725g，合并 上述兩次浸膏1和浸膏2及薄荷腦、樟腦165g,攪拌使分散均,勻，制成混合 物l.lKg。
實(shí)施例4、治療跌打損傷的帖膏劑
取實(shí)施例1的混合物1. lKg，加入由海藻酸鈉2Kg，聚乙烯醇10Kg、甘 油10Kg,硅藻土 50 g , 2000ml水制成的基質(zhì)中，攪勻，涂布，干燥，切成1000 小塊，即得。每貼10cmX15cm/25g 。 實(shí)施例5、治療跌打損傷的軟膏劑
1、稱取實(shí)施例1的混合物1.1Kg;2、取白蠟2. 2Kg、單硬脂酸甘油酯1. 5Kg、 硬脂酸2.2Kg、白凡士林2.5Kg合計(jì)8.4Kg，加熱攪拌混勻?yàn)橛拖啵?、另取三 乙醇胺100g、苯甲酸鈉10g、吐溫-80 2.5Kg、甘油8Kg、氫氧化鉀100g、羥 苯乙酯50g，加入稱取的混合物中，加熱混勻制成水相；4、將油相加入水相， 混勻，凝固，共計(jì)20Kg，分裝即得。
實(shí)施例6、治療跌打損傷的凝膠劑 s
取交聯(lián)型聚丙烯酸鈉40g，甘油400g,加400ml水，置容器'中微熱至完全 溶解，制成基質(zhì)；另取實(shí)施例二混合物1100 g，加水200ml攪拌混勻，加入 基質(zhì)中，邊加邊攪拌即得。共計(jì)2300g，分裝即得。 實(shí)施例7、治療跌打損傷的搽劑-
稱取實(shí)施例2的混合物1100g，加入70X乙醇至6000ml，混勻，密封， 靜置，濾過，共計(jì)5000g，分裝即得。 實(shí)施例8、治療跌打損傷的酊劑
取實(shí)施例一的混合物1100g，攪拌使分散均勻；加50%乙醇至6000ml，攪勻， 靜置，濾過，共計(jì)5000g，分裝即得。 實(shí)施例9、治療跌打損傷的酒劑
取實(shí)施例3的混合物1100g，干燥，加入40'C米酒20kg，浸泡30天，去 渣，過濾，共計(jì)10000g，分裝即得。
實(shí)施例9、治療跌打損傷的涂膜劑 '
取實(shí)施例一的混合物1100g,加入5000ml95X乙醇，攪拌，混勻，再加入 聚乙烯醇124 100g，甘油250g，加75X乙醇1000ml，共計(jì)6000g，分裝即得。
權(quán)利要求
1、一種治療跌打損傷的外用制劑，其特征在于由下列重量份的中藥材提取的活性部位和薄荷腦90～110份、樟腦45～55份以及藥學(xué)上允許的輔料制成，當(dāng)歸尾90～110份羌活90～110份威靈仙90～110份續(xù)斷 90～110份澤蘭90～110份木瓜 90～110份豨薟草90～110份 山銀花90～110份黃柏 90～110份伸筋草90～110份 海桐皮90～110份桃仁 90～110份透骨草90～110份 五加皮90～110份防風(fēng) 90～110份獨(dú)活 90～110份 甘草 90～110份三七 45～55份骨碎補(bǔ)180～220份 白芷 180～220份所述的活性部位由下述方法制備一、三七、羌活、白芷、防風(fēng)、獨(dú)活用60％～95％乙醇溶液提取得到醇提取液和藥渣(1)，醇提取液濃縮得浸膏(1)；二、藥渣(1)和當(dāng)歸尾、威靈仙、續(xù)斷、澤蘭、豨薟草、山銀花、黃柏、伸筋草、海桐皮、桃仁、透骨草、五加皮、甘草、木瓜、骨碎補(bǔ)15味藥材用水提取，水提取液濃縮得浸膏(2)；三、合并浸膏(1)和浸膏(2)為活性部位。
2、按照權(quán)利要求1所述的外用制劑，其特征在于由下列重量份的中藥材 提取的活性部位和薄荷腦100份、樟腦50份以及藥學(xué)上允許的輔料混合制成，當(dāng)歸尾100份羌活100份威靈仙100,份續(xù)斷100份澤蘭100份木瓜100份豨薟草100份山銀花100份黃柏100份伸筋草100份海桐皮100份桃仁100份透骨草100份五加皮100份防風(fēng)100份獨(dú)活100份甘草100份七5 0份骨碎補(bǔ)200份白芷200份 。
3、 按照權(quán)利要求1所述的外用制劑，其特性在于所述的外用制劑為貼 膏劑、軟膏劑、凝膠劑、搽劑、酒劑、酊劑、涂膜劑中的任意一種。
4、 按照權(quán)利要求1所述的外用制劑，其特征在于制備活性部位的方法取三七、羌活、白芷、防風(fēng)、獨(dú)活粉碎成粗粒，置滲漉桶中，用8 12倍藥材 量的95%乙醇滲漉，收集滲漉液和藥渣(1),乙醇滲漉液減壓回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度1.20 1.35的浸膏(1);藥渣(1)和當(dāng)歸尾、威靈仙、續(xù)斷、澤蘭、豨薟草、山銀花、黃柏、伸筋草、海桐皮、桃仁、透骨草、五加皮、甘草、 木瓜、骨碎補(bǔ)十五味藥材加水煎煮1 3次，每次0.5 2小時(shí)，加水量為藥材 量5 12倍，過濾，合并濾液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20 1.35的浸膏(2)。
全文摘要
本發(fā)明涉及了一種治療跌打損傷的外用制劑，涉及以中草藥為原料制備而成的供外用的中藥制劑。它是由當(dāng)歸尾、羌活、威靈仙、續(xù)斷、澤蘭、木瓜、豨薟草、山銀花、黃柏、伸筋草、海桐皮、桃仁、透骨草、五加皮、防風(fēng)、獨(dú)活、甘草、三七、骨碎補(bǔ)、白芷按照一定的比例提取的活性部位和一定比例的薄荷腦、樟腦、以及藥學(xué)上允許的輔料制成。本品能夠活血去瘀，舒筋通絡(luò)，消腫止痛，祛風(fēng)除濕，對(duì)于軟組織挫傷，風(fēng)濕腰痛，肌腱勞損，以及骨折、脫位引起的軟組織損傷起效迅速、療效滿意。
文檔編號(hào)A61K9/70GK101347536SQ200810198370
公開日2009年1月21日 申請(qǐng)日期2008年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月8日
發(fā)明者張宜新, 李國(guó)準(zhǔn), 李永江, 袁廣德, 顏惠芳 申請(qǐng)人:廣州市荔灣區(qū)骨傷科醫(yī)院