專利名稱：一種治療慢性結(jié)腸炎、直腸炎的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療慢性結(jié)腸炎、直腸炎的中藥組合物。
背景技術(shù)：
結(jié)腸炎屬中醫(yī)"泄瀉"、"腹瀉"，是臨床多發(fā)病、常見病。引起腹瀉的原因很多，主要 是脾胃虛弱，濕熱積滯腸中，氣血因傳導(dǎo)阻滯失能，濕熱之毒熏灼而傷害氣血所致，出現(xiàn)腹 疼，里急后重或溏水樣便，亦可出現(xiàn)膿血便，排便次數(shù)明顯增多，重者泄瀉以數(shù)次至十?dāng)?shù)次 不等，成為頑固性腹瀉，長(zhǎng)期不愈。 治療腹瀉的西藥往往具有治標(biāo)不治本的缺陷。因西藥大多是化學(xué)合成藥物，服藥 后既消滅了有害菌，也殺害了腸道有益菌群，還容易出現(xiàn)抗藥性。所以在原來用藥的基礎(chǔ)上 起不到消炎止疼的作用，故而耽誤病情，使之久治不愈。 CN1785420A公開了一種由黨參、山藥、甘草、黃連、木香、干姜、附子、肉豆蔻等中藥 組成的治療慢性腸炎的外用藥；CN1919330A公開了一種由黨參、制附片、甘草、黃連、木香、 炮姜、肉豆蔻、仙鶴草、山藥、訶子等中藥組成的治療慢性結(jié)腸炎的中藥及其制法，其需要煎 煮，制備方法繁瑣；此外，非專利文獻(xiàn)方面已有人提供了濕熱蘊(yùn)結(jié)型、脾胃虛弱型、肝脾不調(diào) 型、脾腎陽虛型和氣滯血瘀型結(jié)腸炎的治療方法(淺議慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎證治， 黑龍江中醫(yī)藥，2003年第2期，第3-4頁)；還有人公開了一種由黨參、黃連、木香、肉豆蔻、 赤石脂、訶子、甘草等中藥組成的治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥(結(jié)腸寧散治療潰瘍性結(jié)腸炎 90例，新疆中醫(yī)藥，第21巻第2期，第20頁)。但傳統(tǒng)的中藥或中成藥治療結(jié)腸炎的方法， 往往可以減輕癥狀，而不能解除根本，有的只對(duì)一種或兩種外邪引起的結(jié)腸炎有效，且制作 工藝較為繁瑣，成本較高，患者服用或使用較為不便。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物，不僅成本低 廉，制作工藝簡(jiǎn)單，服用方便，而且還打破了傳統(tǒng)治療方法的束縛，以通泄共補(bǔ)之法，建除根 固本之功，形式獨(dú)樹一幟，藥物配伍君臣分明，精干合理，適用于各種外邪引起的結(jié)腸炎，易 于推廣，造福于民。 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種治療慢性結(jié)腸炎、直腸炎的中藥組合物，包 括以下重量份的原料干姜6-40份，龍骨6-30份，豬苓10-40份，訶子10-40份，肉豆蔻 8-42份，炙甘草6-30份，赤石脂10-48份，山茱萸6-40份，川楝子6-38份，澤瀉6-45份，附 子3-15份，山藥10-40份，木香6-40份，黃連3-15份，黨參8_25份，仙鶴草3_30份，桑螵 蛸3-30份，枯礬3-30份。 所述中藥組合物優(yōu)選包括以下重量份的原料干姜30份，龍骨10份，豬苓15份， 訶子30份，肉豆蔻15份，炙甘草20份，赤石脂20份，山茱萸20份，川楝子20份，澤瀉15 份，附子10份，山藥20份，木香20份，黃連10份，黨參20份，仙鶴草15份，桑螵蛸15份，
3枯砜15份。 本發(fā)明人學(xué)習(xí)祖先幾代醫(yī)學(xué)之精華，對(duì)于一些慢性病，在幾代人長(zhǎng)期的治療實(shí)踐 中，經(jīng)多年篩選，反復(fù)驗(yàn)證，積累了一定經(jīng)驗(yàn)。特別是對(duì)慢性腹瀉(結(jié)腸炎，直腸炎)，總結(jié)出 其主要的病理特點(diǎn)，在此基礎(chǔ)上，以健脾補(bǔ)腎、溫中散寒、固陽通脈、收澀斂脫，導(dǎo)濕熱下走 滲道而利小便為主要治則的本發(fā)明中藥組合物，于臨床實(shí)用上取得了較為滿意和可靠的效 果。 本發(fā)明以通利小便、收斂固澀、固本益腸，補(bǔ)脾為主。采用豬苓、川楝子及澤瀉利小 便、通大腸，能導(dǎo)濕熱下走滲道；干姜、附子溫中散寒、固陽通脈；龍骨歸大腸、鎮(zhèn)心安神、平 肝潛陽；赤石脂澀腸固脫、收澀斂瘡，治久瀉久痢、便血；訶子、山藥補(bǔ)脾，治虛瀉入大腸；炙 甘草補(bǔ)中益氣、緩中止痛、歸脾胃經(jīng)；肉豆蔻入心脾大腸經(jīng)、溫中澀腸，行氣消食，治虛瀉冷 痢、脘腹疼痛；山茱萸補(bǔ)腎益肝，收斂固脫；木香行氣止痛，調(diào)中導(dǎo)滯；黃連清熱瀉火，燥濕 解毒；黨參健脾補(bǔ)肺；仙鶴草止斂止血，消積止??；桑螵蛸固精縮尿，補(bǔ)腎助陽；枯礬燥濕， 止瀉止血。 本發(fā)明中藥組合物方解以豬苓、澤瀉、川楝子、山藥、肉豆蔻為君，在利小便通大 腸、導(dǎo)濕熱下走滲道之同時(shí)溫中補(bǔ)脾，澀腸固脫，其中，以豬苓、澤瀉、川楝子合藥之力，驅(qū)除 外邪，通暢腸道，以山藥、肉豆蔻相輔之功培本固原，溫補(bǔ)中氣，寓通于補(bǔ)，寄補(bǔ)于通，二者相 輔相成，共建良基；以赤石脂、枯礬、桑螵蛸、訶子、龍骨為臣，澀腸止瀉，直達(dá)病所，以專攻之 能，續(xù)后供之力。 本發(fā)明所用到的原料藥均可從普通醫(yī)藥商店購(gòu)買得到，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo) 準(zhǔn)。 該藥物組合物可以常規(guī)的藥物制劑方法制備成任何常見的口服劑型，例如片劑、 膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、混懸劑或口服液等，優(yōu)選膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑或丸劑，更 優(yōu)選膠囊劑。 本發(fā)明的中藥組合物的制備方法為將以上各成分按照上面限定的重量比例分別 稱取，然后充分混合，以粉碎機(jī)粉碎后過篩，共研成120目細(xì)面，經(jīng)制劑成型工藝制成成品。 例如可以將細(xì)面通過常規(guī)工藝制成散劑或裝入膠囊，或向細(xì)面中加入常規(guī)溶劑(如蒸餾 水)進(jìn)行常規(guī)的煎煮提取，將提取液濃縮成流浸膏，再與藥物學(xué)常用的輔料或賦型劑(例如 e-環(huán)糊精等)混合，可進(jìn)一步采用常規(guī)工藝加工成顆粒劑、片劑、丸劑等。本發(fā)明較佳實(shí)施 例中，采用人工或機(jī)械裝入膠囊，每粒膠囊含藥量0. 7克。工藝簡(jiǎn)單，制造成本低廉。
服用方法臨床應(yīng)用時(shí)，根據(jù)病癥輕重，年齡大小，或體質(zhì)差異，酌情加減。作為指 導(dǎo)膠囊劑，成人每次口服3. 5-4. 9克，日3次，飯前半小時(shí)或一小時(shí)內(nèi)服均可。
經(jīng)多年臨床實(shí)用，使用本藥既補(bǔ)脾又補(bǔ)腎，又有調(diào)整腸胃的作用，達(dá)到標(biāo)本兼治， 一般3-5天見效，服用一個(gè)月左右痊愈。在服用當(dāng)中不產(chǎn)生任何毒副作用，彌補(bǔ)了諸多治療 慢性結(jié)腸炎直腸炎藥物的不足，還克服了以往西藥治標(biāo)不治本的缺陷，真正成為治療慢性 結(jié)腸炎和直腸炎的特效藥方。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證 的目的，決不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
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[實(shí)施例l] 按下述重量稱取各原料干姜30克，龍骨10克，豬苓15克，訶子30克，肉豆蔻15
克，炙甘草20克，赤石脂20克，山茱萸20克，川楝子20克，澤瀉15克，附子10克，山藥20
克，木香20克，黃連10克，黨參20克，仙鶴草15克，桑螵蛸15克，枯砜15克； 將以上各成分充分混合，以粉碎機(jī)粉碎后過篩，共研成120目細(xì)面，人工或機(jī)械裝
入膠囊。[實(shí)施例2] 按下述重量稱取各原料干姜6克，龍骨6克，豬苓10克，訶子10克，肉豆蔻8克， 炙甘草6克，赤石脂10克，山茱萸6克，川楝子6克，澤瀉6克，附子3克，山藥10克，木香 6克，黃連3克，黨參8克，仙鶴草3克，桑螵蛸3克，枯礬3克； 將以上各成分充分混合，以粉碎機(jī)粉碎后過篩，共研成120目細(xì)面放置于提取罐 內(nèi)，加入蒸餾水(加水量為藥材重量的2-3倍)充分浸泡藥材約0.5小時(shí)，再補(bǔ)加蒸餾水 (使兩次加水的總量為藥材重量的4-5倍)進(jìn)行煎煮，時(shí)間約為1小時(shí)；煎煮后趁熱過濾，濾 液備用，藥渣加入蒸餾水再煎煮兩次，每次加水量約為藥材重量的2倍，時(shí)間約為0. 5小時(shí)；
合并3次濾液，濃縮成流浸膏，藥渣棄去；取流浸膏按(i : i)濃度與輔料(例如e-環(huán)糊
精等常用輔料)混合制成軟材后，上顆粒機(jī)制粒，顆粒經(jīng)流通蒸汽或沸騰干燥制成半成品 顆粒，經(jīng)整粒機(jī)制成均勻顆粒劑。
[實(shí)施例3] 按下述重量稱取各原料干姜40克，龍骨30克，豬苓40克，訶子40克，肉豆蔻42
克，炙甘草30克，赤石脂48克，山茱萸40克，川楝子38克，澤瀉45克，附子15克，山藥40
克，木香40克，黃連15克，黨參25克，仙鶴草30克，桑螵蛸30克，枯礬30克； 將以上各成分充分混合，粉碎機(jī)粉碎后過篩，共研120目細(xì)面，如實(shí)施例2所述制
成顆粒后，干燥、壓制成片即成片劑。[試驗(yàn)例1] —、病例資料 特舉幾例病人如下 1.高鳳枝，女，45歲，保定市許莊村人。主訴，從1996年一次偶然受涼，產(chǎn)生腹瀉 嘔吐，稀水樣便癥狀，經(jīng)當(dāng)?shù)刂委熀蟀Y狀好轉(zhuǎn)，停止嘔吐，但大便次數(shù)仍然在5-7次以上，且 多伴有腹脹、噯氣癥狀。經(jīng)保定市河北大學(xué)附屬醫(yī)院確診為慢性結(jié)腸炎，經(jīng)年治療，至今未 愈。遂給于本組合物治療，每次5粒，每日3次，飯前服。服用5天后，大便減少到每日3-4 次，腹脹癥狀明顯減輕，經(jīng)治35天后癥狀痊愈。 2.黃彩生，男，48歲，保定市許莊村人。2006年3月15日來我所就診，主訴癥狀 長(zhǎng)期腹瀉、胃脹氣、便前腹疼。經(jīng)多家醫(yī)院診治，確診為慢性結(jié)腸炎。經(jīng)診，腹部無壓疼、脈 弦、舌苔淡白。經(jīng)用上述組合藥物，月余而愈。 3.張寶琴，女，52歲，望都縣楊家村人。長(zhǎng)期腹瀉，每日4-5次，遇冷遇風(fēng)，癥狀加 重。于2006年8月2日來我所就診，服藥10天癥狀消除后，未遵醫(yī)囑，停止服藥。2006年 底癥狀復(fù)發(fā)，遂于2007年2月14日前來我所復(fù)診，經(jīng)醫(yī)囑，癥狀好轉(zhuǎn)后，繼續(xù)用藥至痊愈， 再服用一段時(shí)間以鞏固療效，共服用40天本組合物后至今未曾復(fù)發(fā)。 4.陳明鐵，男，45歲，望都縣中華街童車大世界門市部?；颊咦允觯瑥?004年開
5始， 一直腹疼腹瀉、便前腹痛，排便后疼痛減輕，經(jīng)唐縣中醫(yī)院，望都縣醫(yī)院治療2個(gè)月未見 好轉(zhuǎn)。于2004年10月16日來我所診治。癥狀舌苔黃膩，脈滑數(shù)，腹部壓痛，每天便4-6 次，呈里急后重感，遂確診為慢性結(jié)腸炎，后經(jīng)服用本組合藥物35天而愈，至今未復(fù)發(fā)。
5.楊秀山，男，60歲，望都縣醫(yī)院放射科醫(yī)生?；冀Y(jié)腸炎8年，于2005年4月23 日來我所診治，癥狀為腹瀉腹脹，煩熱口渴，大便黃褐色，小便黃，舌苔白膩。服用本組合物 一月而愈。 6.高平，女，50歲，順平縣蘇頭村人，于2007年6月15日來我所就診。本人自訴， 患腹瀉7年之久，便稀、不能成形，伴有里急后重感，不能久坐，久坐則肛門剌癢。經(jīng)查，舌苔 黃膩，脈濡數(shù)，根據(jù)以上病癥，此癥屬于濕熱之邪侵及腸胃，傳化失常，濕熱下注，故肛門灼 熱，遂確診為慢性直腸炎，后服用本組合物， 一月而愈。 7.楊勝利，男，46歲，保定市江城人，患結(jié)腸炎十余年，經(jīng)診為飲食不節(jié)，脾胃功能 受損所致。服用本組合物20天后痊愈。 8.田力增，男，42歲，望都縣田莊村人，患結(jié)腸炎，服用氟派酸和柳氮黃吡啶片后 癥狀好轉(zhuǎn)，停藥后復(fù)發(fā)。2008年3月22日來我所診治。癥見，舌苔黃膩，脈細(xì)弱。服用本組 合物25天痊愈，至今未復(fù)發(fā)。
二、治療方法 服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的膠囊，每次服3. 5-4. 9克，日3次，飯前半小時(shí)或一小
時(shí)內(nèi)服均可。 四、治療結(jié)果 1.療效標(biāo)準(zhǔn)服用該中藥組合物后，病情減輕或癥狀消除即為見效；服用該中藥 組合物后，癥狀完全消除，患者恢復(fù)到正常狀態(tài)，即為痊愈。 2.結(jié)果在40多年的臨床實(shí)踐中，經(jīng)用本發(fā)明治療病人不下數(shù)千例，因未遵醫(yī)囑， 或其他原因未能按時(shí)服藥導(dǎo)致效果不明顯或無效的約占3%，其余全部治愈，總有效率達(dá) 95%，治愈率在90%以上。真正成為治療慢性結(jié)腸炎和直腸炎的特效藥方。
權(quán)利要求
一種治療慢性結(jié)腸炎、直腸炎的中藥組合物，包括以下重量配比的原料干姜6-40份，龍骨6-30份，豬苓10-40份，訶子10-40份，肉豆蔻8-42份，炙甘草6-30份，赤石脂10-48份，山茱萸6-40份，川楝子6-38份，澤瀉6-45份，附子3-15份，山藥10-40份，木香6-40份，黃連3-15份，黨參8-25份，仙鶴草3-30份，桑螵蛸3-30份，枯礬3-30份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，包括以下重量配比的原料干姜30份，龍骨10 份，豬苓15份，訶子30份，肉豆蔻15份，炙甘草20份，赤石脂20份，山茱萸20份，川楝子 20份，澤瀉15份，附子10份，山藥20份，木香20份，黃連10份，黨參20份，仙鶴草15份， 桑螵蛸15份，枯磯15份。
3. 制備權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的方法，其特征在于將所述各原料按所述重 量比例分別稱取，再共研成120目細(xì)面，按照藥物制劑常規(guī)方法制備成任何口服制劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于所述口服制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散 劑或丸劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于所述口服制劑為膠囊劑。
6. 權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療慢性結(jié)腸炎藥物中的應(yīng)用。
7. 權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療直腸炎藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性結(jié)腸炎、直腸炎的中藥組合物，包括以下重量配比的組分干姜6-40份，龍骨6-30份，豬苓10-40份，訶子10-40份，肉豆蔻8-42份，炙甘草6-30份，赤石脂10-48份，山茱萸6-40份，川楝子6-38份，澤瀉6-45份，附子3-15份，山藥10-40份，木香6-40份，黃連3-15份，黨參8-25份，仙鶴草3-30份，桑螵蛸3-30份，枯礬3-30份。經(jīng)多年臨床實(shí)用，使用本藥既補(bǔ)脾又補(bǔ)腎，又有調(diào)整腸胃的作用，達(dá)到標(biāo)本兼治，而在服用當(dāng)中不產(chǎn)生任何毒副作用，彌補(bǔ)了諸多治療慢性結(jié)腸炎、直腸炎藥物的不足，克服了以往西藥治標(biāo)不治本的缺陷。
文檔編號(hào)A61P1/00GK101757591SQ20081018920
公開日2010年6月30日 申請(qǐng)日期2008年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月26日
發(fā)明者徐仁輝 申請(qǐng)人:徐仁輝