專利名稱：一種治療小兒口腔潰瘍的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療小兒口腔潰瘍的藥物及其制備方法，屬于中藥 領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
小兒口腔潰瘍?yōu)槌Ｒ娍谇患膊≈唬R床為口腔點膜或唇、舌系帶 舌尖、口角出現(xiàn)弧立的圓形或橢圓形淺層小潰瘍?yōu)樘卣?，發(fā)作時常因劇 烈的自發(fā)疼痛流延而哭鬧影響進食與睡眠。西醫(yī)治療多以局部用藥對口 腔潰瘍進行緩解或治療，無法及時解決口腔潰瘍的痊愈與復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
因此人們對療效更好的治療小兒口腔潰瘍的中藥制劑存在極大的需 求。至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)治療小兒口腔潰瘍的中藥藥物的有關(guān)報 道。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過動物和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于 研究出了有更好治療小兒口腔潰瘍的中藥內(nèi)服藥物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種更為有效治療小兒口腔潰瘍的一種中藥 組合物。本發(fā)明的另 一個目的是提供了該中藥組合物的制備方法。 本發(fā)明藥物選擇黃柏、生地、元參、二花、連翹、木通、梔子、豆 根、黃連、黃芩、丹皮、石膏、甘草和板籃根進行組合的，將這些藥物 組合使得各種藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療小兒口腔潰瘍 的復(fù)發(fā)。其中選用黃柏是因為黃柏，性味苦，寒，入腎、膀胱經(jīng)。清熱， 燥濕，瀉火，解毒。治熱痢，泄瀉，消渴，黃疽，夢遺，淋濁，痔瘡， 便血，赤白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。選用生 地是因為生地又名生地黃、干地黃，性味甘、苦、寒，入心、肝、腎。 滋陰養(yǎng)血，補虛損，溫中下氣。主治陰虛發(fā)熱，糖尿病，吐血，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，胎動不安，燥熱便秘，風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，濕疹，傳染性肝炎， 蕁麻疹，神經(jīng)性皮炎。元參又名玄參、烏元參、黑參，性味甘、苦、 咸，微寒。入肺、胃、腎經(jīng)。涼血滋陰，瀉火解毒。用于熱病傷陰， 舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰癘，白 喉，癰腫瘡毒。二花又名金銀花，性味甘，寒，入肺、胃經(jīng)。清熱， 解毒。治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用連翹 是因為其性味苦，涼，入心、肝、膽經(jīng)。清熱，解毒，散結(jié)，消腫。 治溫?zé)幔ざ?，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。選用木通是因為 其性味苦，涼，入心、小腸、膀胱經(jīng)。瀉火行水，通利血脈。治小便 赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹咽痛，遍身拘痛，婦女經(jīng)閉，乳 汁不通。梔子又名黃梔子、山枝子、大紅梔，性味苦，寒，入心、肺、 三焦經(jīng)。果實瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃 疽尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。 根瀉火解毒，清熱利濕，涼血散瘀。用于傳染性肝炎，跌打損傷， 風(fēng)火牙痛。選用豆根是因為其性味苦，寒，歸肺、胃經(jīng)。清熱解毒， 利煙消腫。選用黃連是因為其性味苦，寒，入心、肝、胃、大腸經(jīng)。 瀉火，燥濕，解毒，殺蟲。治時行熱毒，傷寒，熱盛心煩，痞滿哎逆， 菌痢，熱瀉腹痛，肺結(jié)核，吐、衄、下備，消渴，疳積，蛔蟲病，百 日咳，咽咳腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，濕疹，湯火燙傷。選用黃 芩是因為其性味苦，寒，入心、肺、膽、大腸經(jīng)。瀉實火，除濕熱， 止血。安胎。治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、 崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡。丹皮別名粉丹皮、木芍藥、 洛陽花，性味性寒，味苦、辛。清熱涼血，活血行瘀。用于溫毒發(fā)斑、 吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。選用石膏 是因為其性味辛苦，寒，入肺、胃經(jīng)。生用解肌消熱，除煩止渴。治熱 病壯熱不退，心煩神昏，譫語發(fā)狂，口渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗， 胃火頭痛,牙痛,熱毒壅盛，發(fā)斑發(fā)疹，口舌生瘡。煅敷生肌斂瘡。外治癰疽瘡瘍，潰不收口，湯火燙傷。選用甘草是因為其性味甘，平，入脾、 胃、肺經(jīng)。和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥。炙用，治脾胃虛弱，食 少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺瘺咳嗽，心悸，驚癇；生用，治咽喉腫痛， 消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。為了達到更好的療效，本 發(fā)明藥物還與板藍根進行組合。這是因為板藍根性味苦，寒，歸心、胃 經(jīng)，清熱解毒，涼血利咽。用于熱毒壅盛所致之發(fā)熱、頭病，咽喉腫瘤， 痛腫瘡毒。為了獲得最佳療效，本發(fā)明藥物在上述藥物的基礎(chǔ)上還可以配用外 用藥物冰石散，這是因為冰石散具有精熱散毒，涼血斂瘡的功能，它既 可通竅、清熱、瀉火，又可引藥，透達孔竅肌膚。將冰石散配合治療小 兒口腔潰瘍功效更強，療效最佳，冰石散是選用冰片、月石、青黛、雄 黃進行配制的，其中選用冰片是因為性味辛苦，涼，入心、肺經(jīng)。通諸 竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷， 氣聞耳襲，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目赤翳膜，蟯蟲病。選 用月石又名硼砂、蓬沙，性味甘、咸，涼。清熱，消痰，解毒，防腐。 用于急性扁桃體炎，咽喉炎，口腔炎，齒齦炎，中耳炎，目赤腫痛，汗 斑。選用青黛是因為其性味咸，寒，入肺、肺、胃經(jīng)。清熱，涼血，解 毒。治溫病熱盛，斑疹，吐血、咯血，小兒驚癇，瘡腫，丹毒，蛇蟲咬 傷。選用雄黃是因為其性味辛苦，溫，有毒，入心、肝、胃經(jīng)。燥濕， 祛風(fēng)，殺蟲，解毒。治疥癬，禿瘡，癰疽，走馬牙疳，纏腰蛇丹，破傷 風(fēng)，蛇蟲螫傷，腑臭，臁瘡，哮喘，喉痹，驚癇，痔瘺。本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的， 各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效黃柏7—14g生地7—14g元參7—14g花7—14g連翹8—15g木通3—8g梔子10~16g豆根7—14g黃連 3-—8g黃苳7—14g丹皮 7--14g石膏5—10g甘草 3-—8g板籃根10~16g;外用藥冰石散，用i1為冰片 25-—35g月石100~~150g青黛 7--14g雄黃5—10g。優(yōu)選為黃柏10g，生地10g，元參10g，二花10g，連翹12g通5g，梔子13g,豆根10g，黃連5g,黃芩10g，丹皮10g，石膏8g， 甘草5g,板藍板13g。外用藥冰石散冰片30g，月石120g，青黛10g，雄黃8g。本發(fā)明藥物的制備方法如下一、 細菌性口腔潰瘍藥物的制備1、 將所述重量配比為黃柏、生地、元參、二花、連翹、木通、梔子、豆根、黃連、黃芩、丹皮、石膏、甘草放入砂鍋內(nèi)加水700ml;2、 將砂鍋置于爐灶上先用大火煮沸，再用小火煎煮15—20分鐘即 可服用。二、 病毒性口腔潰瘍藥物的制備1、 將所述重量配比的黃柏、生地、元參、二花、連翹、木通、梔子、 豆根、黃連、黃苳、丹皮、石膏、甘草、板藍根放入砂鍋內(nèi)加水700ml;2、 將砂鍋置于爐灶上先用大火煮沸，再用小火煎煮15—20分鐘即 可服用。三、 外用藥冰石散的制備1、 將所述重量配比的月石、雄黃分別用藥碾子反復(fù)碾碎，過200目篩；2、 將所述重量配比的冰片、青黛用雷碗碾磨至細粉；3、 將碾磨后的月石、雄黃、冰片和青黛混合調(diào)勻。 本發(fā)明藥物具有清熱瀉火、消炎、殺菌、涼血斂瘡的功能，用于治療小兒口腔潰瘍、咽喉腫痛。
具體實施例方式以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試 驗包括本發(fā)明藥物的動物試驗和臨床療效觀察試驗。試驗例1本發(fā)明藥物的動物試驗取新西蘭家兔20只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，用浸泡在醋酸中 的棉簽壓在家兔的舌中間15秒造模，使黏膜潰瘍直徑5mm，造膜后將 家兔分成2組，每組10只，其中1組為使用本發(fā)明藥物的治療組，l組 為使用西瓜霜潤喉片的治療比較組。將西瓜霜潤喉片研細，用蒸餾水配成157g/100ml供家兔治療比較組 用。給藥劑量為本發(fā)明藥物10g/kg，西瓜霜潤喉片15g/kg。按上述劑量對治療組和治療比較組給藥，給藥方式為灌胃給藥，每 天二次，連續(xù)7天，每天觀察局部紅腫癥狀、滲出物、潰瘍愈合時間。結(jié)果表明家兔造模后形成白色潰瘍，每二天出現(xiàn)白色分泌物，觀 察期間，治療比較組白色分泌物明顯多余治療組。治療組分泌物第三天 開始明顯減少，潰瘍面積明顯縮小，8天后全部痊愈，恢復(fù)正常。治療 比較組死亡l只，治愈7只，潰瘍病變2只。試驗例2本發(fā)明藥物治療小兒口腔潰瘍的臨床觀察資料1、 一般資料收治門診患者共30例，其中男19例，女11例，年齡l--6歲18例， 7—14歲12例。2、 診斷標準輕型細菌性口瘡直徑約2—3mm，數(shù)目較少，愈合不留癍痕。 口炎型病毒性口瘡潰瘍可達十幾或數(shù)十個，可伴有發(fā)熱等全身癥狀。3、 治療方法輕型細菌性口瘡，口服細菌性口腔潰瘍藥物；口炎型病毒性口瘡，口服病毒性口腔潰瘍藥物。1~6歲，每日4次，每次2—15ml，連用3—7天。 7—14歲，每日4次，每次20~50ml，連用3—7天。服藥時按上述重量從砂鍋內(nèi)提取藥液服用，再次服藥時，將砂鍋內(nèi) 的藥液煮沸即可服用，水少時續(xù)水。輕微病人一付即愈，重癥患者二付 痊愈。每次服藥后，再取冰石散0.1—0.2g撒于潰瘍面上含化。4、 治療評定標準顯效各型口瘡經(jīng)治療后，潰瘍面愈合，恢復(fù)正常，觀察3個月無復(fù)發(fā)者。好轉(zhuǎn)愈合時間加快，疼痛程度減輕，潰瘍數(shù)目減少和直徑變小。 無效達不到好轉(zhuǎn)標準者。5、 治療結(jié)果見下表口瘡 類型病例 總數(shù)顯效好轉(zhuǎn)無效有效率 %例數(shù)顯效 率％例數(shù)好轉(zhuǎn) 率％例數(shù)無效 率％輕型細菌 性口瘡1010100100口炎型病 毒性口瘡2016803151595在7天的服藥治療中，輕型細菌性口瘡10例，結(jié)果顯效10例，顯 效率為100%; 口炎型病毒性口瘡20例，結(jié)果顯效16例，好轉(zhuǎn)3例，無 效1例，顯效率為80%，好轉(zhuǎn)率15%，總有效率為95%。
權(quán)利要求
1、一種治療小兒口腔潰瘍的藥物，其特征在于它主要是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成黃柏7-14g生地7-14g元參7-14g花7-14g連翹8-15g木通3-8g梔子1016g豆根7-14g黃連3-8g 黃芩7-14g丹皮7-14g石膏5-10g甘草3-8g 板籃根1016g。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1的藥物，其中各原料藥的用量為黃柏10g，生 地10g，元參10g， 二花10g，連翹12g，木通5g，梔子13g，豆根10g， 黃連5g,黃芩10g，丹皮10g，石膏8g，甘草5g，板藍板13g。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，其特征在于它包括 下列步驟(1 )細菌性口腔潰瘍藥物的制備① 將所述重量配比為黃柏、生地、元參、二花、連翹、木通、梔子、豆根、黃連、黃芩、丹皮、石膏、甘草放入砂鍋內(nèi)加水700ml;② 將砂鍋置于爐灶上先用大火煮沸，再用小火煎煮15—20分鐘即可 服用；(2)病毒性口腔潰瘍藥物的制備① 將所述重量配比的黃柏、生地、元參、二花、連翹、木通、梔子、 豆根、黃連、黃芩、丹皮、石膏、甘草、板藍根放入砂鍋內(nèi)加水700ml;② 將砂鍋置于爐灶上先用大火煮沸，再用小火煎煮15—20分鐘即可 服用。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中原料藥還有外用藥冰石散，用冰片 25—35g 月石 100—150g青黛 7—14g 雄黃 5—10g。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物，其中各組分的用量為冰片30g， 月石120g，青黛10g，雄黃8g。
6、 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述藥物的制備方法，它包括下列步驟-① 將所述重量配比的月石、雄黃分別用藥碾子反復(fù)碾碎，過200目篩；② 將所述重量配比的冰片、青黛用雷碗碾磨至細粉；③ 將碾磨后的月石、雄黃、冰片和青黛混合調(diào)勻。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒口腔潰瘍的藥物及其制備方法，其主要是由黃柏、生地、元參、二花、木通、黃連和丹皮按一定重量配比制備而成。本發(fā)明藥物具有清熱、解毒、消炎、殺菌、涼血斂瘡的功能，用于治療小兒口腔潰瘍見效快，治愈率高。
文檔編號A61K36/804GK101301396SQ20081012797
公開日2008年11月12日 申請日期2008年7月1日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月1日
發(fā)明者蘭明亮 申請人:蘭明亮