專利名稱：：治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種以中草藥制成的以外貼敷肚臍治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼及其制備方法。
背景技術(shù)：
：據(jù)有關(guān)的研究顯示，肝硬化病患者中，有79%92%的患者同時(shí)兼有腸源性內(nèi)毒素血癥(即IETM)，而IETM對肝硬化的預(yù)后有較大的影響，例如并發(fā)重型肝炎、肝性腦病、肝腎綜合癥、全身炎癥反應(yīng)綜合征(SIRS)、多器官功能不全綜合征(MODS)，甚至多臟器功能衰竭(M0F)等。并且還隨肝硬化肝實(shí)質(zhì)細(xì)胞數(shù)目的減少、庫普弗細(xì)胞清除能力下降，隨內(nèi)毒素進(jìn)入血循環(huán)而直接或間接地產(chǎn)生肝細(xì)胞毒性作用，進(jìn)而加重肝臟的損傷、抑制肝細(xì)胞的再生；除此之外，腸黏膜通透性增加，還使內(nèi)毒素等大分子通過腸壁進(jìn)入血循環(huán)、內(nèi)毒素的吸收增加，而內(nèi)毒素具有很強(qiáng)的收縮血管的作用，它可引起腎內(nèi)小動(dòng)脈痙攣收縮、腎小球?yàn)V過率減少、致水鈉潴留，導(dǎo)致門脈壓力進(jìn)一步增高,進(jìn)一步加重腹水的形成；與此同時(shí)，由于鳥氨酸循環(huán)發(fā)生障礙，氨的清除減少以及肝臟的解毒功能降低，患者極易形成內(nèi)毒素血癥和高血氨血癥，引起肝性腦病等嚴(yán)重的并發(fā)癥；并且當(dāng)肝實(shí)質(zhì)損傷嚴(yán)重時(shí)，血中存在的循環(huán)免疫復(fù)合物被消耗、存于正常人血清中的一組球蛋白補(bǔ)體C3下降，而補(bǔ)體C3含量的下降又會(huì)降低機(jī)體防御病毒感染的能力；因此，病毒長期存在、肝組織長期受到免疫損傷，且不斷惡性循環(huán)。我國中醫(yī)學(xué)中雖無內(nèi)毒素血癥之稱，但歷代醫(yī)籍中"鼓脹"、"黃疸"、"溫病"等癥狀的描述卻與內(nèi)毒素血癥有關(guān)，例如把該病歸結(jié)為"氣滯血瘀，久而化熱"，或"熱毒相交、傷及臟腑"，并可表現(xiàn)在衛(wèi)氣營血的各階段；鼓脹、黃疸等慢性肝病，是由肝氣不舒，條達(dá)失司，導(dǎo)致氣滯血瘀、郁久化熱、傷津耗氣，因而出現(xiàn)氣陰兩虛過程并不少見；肝病亦可日久傷脾、脾胃運(yùn)化功能減弱、腸道毒物排出不暢，且積久化熱，終致熱毒再傷肝脾，類似于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的"第二次打擊"理論學(xué)說。因此，醫(yī)家們認(rèn)為中醫(yī)"熱毒"與西醫(yī)"內(nèi)毒素"之間存在著密切關(guān)系。此外，中醫(yī)學(xué)無補(bǔ)體之說，但它的正氣學(xué)說及體質(zhì)學(xué)說卻與西醫(yī)學(xué)的免疫功能密切相關(guān)，中醫(yī)認(rèn)為正氣的盛衰強(qiáng)弱是決定人體健康與否的重要因素，而近代醫(yī)學(xué)研究也認(rèn)為，中醫(yī)的"正邪相爭"的發(fā)病學(xué)說與現(xiàn)代免疫學(xué)"機(jī)體免疫應(yīng)答機(jī)制"相類似。目前治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的方法有以下的三種一、選擇性腸道去污染；即以口服腸道不吸收的抗菌素、選擇性地抑制和殺滅腸道的致病菌，而不影響固有菌群的治療方法；所應(yīng)用的抗菌素有新霉素、多粘菌素、妥布霉素、二性霉素B、慶大霉素、諾氟沙星等；二、補(bǔ)充腸道正常菌群；因腸道正常菌群對革蘭氏陰性致病菌有抑制作用，腸桿菌科細(xì)菌數(shù)明顯減少，能防止細(xì)菌移位；三、以抗內(nèi)毒素血清中和內(nèi)毒素。治療方式包括靜脈點(diǎn)滴給藥和口服西藥或中藥。現(xiàn)有的對肝硬化內(nèi)毒素血癥的治療方法有以下的不足1)西醫(yī)所用的藥以抗菌素為主，它或多或少會(huì)給患者帶來副作用，而且無論是口服進(jìn)藥還是靜脈點(diǎn)滴給藥，均為定時(shí)間隙進(jìn)藥；也就是說，藥對人體的治療作用不能持續(xù)、均衡，故治療效果還不夠理想；另外，靜脈點(diǎn)滴給藥還需病人住院，它不僅增加病人的治病費(fèi)用，而且每次給藥都會(huì)因扎針而給病人帶來傷害；2)現(xiàn)有的治療肝硬化的口服藥，在通過消化道時(shí)因受到其內(nèi)的酸堿度及內(nèi)容物的影響而在胃腸內(nèi)降解，藥力的發(fā)揮也受到腸道蠕動(dòng)的影響，且還不可避免肝首過效應(yīng)；3)不論是口服藥還是靜脈點(diǎn)滴給藥，因給藥過程必須伴有水，故尤其不適宜用于肝腹水的患者?？傊?，肝硬化患者期望市場出現(xiàn)一種能持續(xù)地對人體進(jìn)行治療，且療效好、使用方便、給藥過程對人體無傷害、治療費(fèi)用低的治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的藥。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是要克服上述現(xiàn)有技術(shù)中所存在的不足，提供一種能持續(xù)發(fā)揮其藥力對人體進(jìn)行治療，且療效好、使用方便、給藥過程對人體無傷害、治療費(fèi)用較低的治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼及其制備方法。本發(fā)明治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼，它包含一個(gè)以濾袋裝的能以貼敷肚臍治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中草藥的貼劑和用于濕潤該貼劑以增強(qiáng)透臍治療效果的透皮促進(jìn)劑；其中以重量份表示含量的貼劑組分是萊菔子0.5L2、漢防己0.51.2、地龍0.20.8、砂仁0.20.8;透皮促進(jìn)劑是0.5%月桂氮卓酮和3%冰片的75%乙醇溶液。上述的治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼的制備方法，它包括制備一個(gè)用濾袋裝的能以貼敷肚臍治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中草藥的貼劑和用于濕潤該貼劑以增強(qiáng)透臍治療效果的透皮促進(jìn)劑兩部份；其中貼劑的制備1)先按以下的重量份取用它所含的組分，即萊菔子0.51.2、漢防己0.51.2、地龍0.20.8、砂仁0.20.8;2)對所取的組分進(jìn)行前處理將藥材凈選，并將漢防己切片；3)提取濃縮將萊菔子、漢防己、砂仁加水煎煮兩次并合并后再濃縮成浸膏；4)干燥粉碎將浸膏通過噴霧干燥法干燥，又將地龍?jiān)?85-ll(TC的超低溫冷凍，并粉碎成能過80100目篩網(wǎng)孔的粉末；5)將上述的浸膏粉末與地龍粉末混合成均勻的混合粉；6)取用面積為6cmX6cm、厚度為0.3cm的濾紙袋、在每個(gè)袋內(nèi)裝入上述的混合粉36克，并經(jīng)常規(guī)消毒后用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝成成品；用于濕潤貼劑的透皮促進(jìn)劑則包括以重量份表示的0.5%的月桂氮卓酮溶液和3%重量份的冰片的75%乙醇溶液。本發(fā)明的有益效果1)本發(fā)明治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼可通過貼敷從吸收效果最佳的肚臍進(jìn)入患者體內(nèi)，此后則能以恒定的速度在較長的時(shí)間(一般是三天換一個(gè)貼劑)內(nèi)持續(xù)釋藥治療，且藥物通過臍部的局部放大作用而改善腸道循環(huán)、增加腸蠕動(dòng)、促進(jìn)毒素排出，從而防治內(nèi)毒素移位、減少內(nèi)毒素對腸粘膜上皮細(xì)胞的損傷、降低患者總膽紅素含量；該療效也可從臨床得到驗(yàn)證，它減輕了患者的腹脹、腹痛，并患者的食欲、大便等得到改善；2)臍部貼敷劑的安全性高，療效確切，也無須打針和掛藥點(diǎn)滴及過多地進(jìn)水，故對病人無傷害，還可避免用口服藥帶來的肝首過效應(yīng)及在胃腸降解，能有效避免口服治療中可能出現(xiàn)的副作用；3)治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼由常用的中草藥制成，且制備過程所用的設(shè)備均為現(xiàn)有普通的醫(yī)用化工設(shè)備，故其生產(chǎn)成本較低、有望成為一種價(jià)格低廉的外敷貼劑，從而減輕患者治病的經(jīng)濟(jì)壓力；4)本發(fā)明選用的透皮促進(jìn)劑能通過對貼劑的浸潤而大大提高貼劑的透皮治療效果，從而可降低貼劑組分的用量、減少貼劑可能出現(xiàn)的毒副作用。具體實(shí)施例方式本實(shí)施例的中藥臍貼是根據(jù)中醫(yī)理論的外治法并結(jié)合現(xiàn)代透皮技術(shù)，通過臍部貼敷來治療肝硬化毒素血癥。已有兩千多年歷史的"臍部貼敷"是我國中醫(yī)外治療法之一，肚臍的穴名神闕，即神氣升降出入、變化消長的地方，屬奇經(jīng)八脈中任脈的一個(gè)重要穴位，它和諸經(jīng)百脈相通，是陰陽相濟(jì)、調(diào)節(jié)各臟腑生理活動(dòng)的重要場所；臍為經(jīng)絡(luò)之總樞、經(jīng)氣之總匯，通過奇經(jīng)八脈而統(tǒng)領(lǐng)全身經(jīng)脈、聯(lián)系五臟六腑?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究還發(fā)現(xiàn)臍在胚胎發(fā)育的過程中腹壁最后閉合處，其表皮角質(zhì)層最薄、屏障功能差、滲透性強(qiáng)，臍中含有大量腹壁動(dòng)靜脈分支、臍下腹膜還有豐富的靜脈網(wǎng)，藥物分子較易通過臍部皮膚的角質(zhì)層迅速彌散入血而通達(dá)全身；因此臍部比其它透皮給藥的部位更易于藥物吸收、可做為透皮給藥以及緩釋長效的理想給藥部位。因而本實(shí)施例采用透氣性能好、有益于藥性和藥力滲出的濾紙為材料，加工成類袋泡劑的中藥貼劑作為臍貼。從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論看，臍部給藥有利于歸經(jīng)、藥物得以循經(jīng)直達(dá)病所，達(dá)到驅(qū)除病邪、扶助正氣、康復(fù)機(jī)體的目的；該理論也從現(xiàn)代的藥代動(dòng)力學(xué)得到證明臍部比其他透皮給藥的部位更易于藥物吸收、生物利用度高，能作為透皮給藥以及緩釋長效的理想給藥部位。美國Y.W.chien的研究表明，藥物經(jīng)臍部給藥的生物利用度是前臂給藥的1-6倍，而且臍部與腸道及肝臟在解剖部位上密切關(guān)聯(lián)，局部給藥吸收后發(fā)揮療效將更快、更有效。本實(shí)施例治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼，它包含一個(gè)以濾袋裝的能以貼敷肚臍治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中草藥的貼劑和用于濕潤該貼劑以增強(qiáng)透臍治療效果的透皮促進(jìn)劑；其中以重量份表示含量的貼劑組分為萊菔子0.51.2、漢防己0.51.2、地龍0.20.8、砂仁0.20.8;透皮促進(jìn)劑是以重量份表示的0.5%的月桂氮卓酮溶液和以重量份表示的3%的冰片的75%乙醇溶液。上述治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼，是以中醫(yī)的理氣活血化瘀、清熱解毒、滋陰益氣的治則選用萊菔子、砂仁、地龍、漢防己等四味中藥；其中；1)萊菔子(拉丁名為Raphanussativus)性平，無大熱偏性之弊，功能消食除脹，降氣化痰，現(xiàn)代藥理研究表明它對改善腸脹氣，促進(jìn)腸蠕動(dòng)有較好療效，故能增強(qiáng)消化道運(yùn)動(dòng)的作用，能減少炎癥介質(zhì)的釋放，其有效成分為萊菔子素，在用于體外時(shí)有強(qiáng)烈抗菌活性；2)砂仁是姜科植物陽春砂AmomumvillosumLour及海南砂或綠殼砂的干燥成熟的果實(shí)，其性性溫，有行氣調(diào)中、化濕理氣的功效，研究中發(fā)現(xiàn)砂仁有促進(jìn)胃腸肽的釋放，增加胃腸道興奮性的作用，促進(jìn)胃排空及腸道傳輸?shù)男Ч浅ｏ@著，并且砂仁揮發(fā)油中的主要成分——乙酸龍腦酯則有較顯著的抗炎鎮(zhèn)痛作用；3)地龍(拉丁文是Pheretimaaspergillum)，其性寒，功效通絡(luò)、利尿、平喘，藥理學(xué)研究還顯示出它能使肝纖維化動(dòng)物血清I型前膠原及血清III型前膠原含量減少，可加速肝纖維化的逆轉(zhuǎn)和再吸收，從而達(dá)到逆轉(zhuǎn)肝纖維化的目的；4)漢防己(拉丁名為St印haniatetrandra)味苦、性微寒，其功能為清熱燥濕、利水退腫、消炎鎮(zhèn)痛，它的主要成分為漢防己甲素(Tet)，對血清m型前膠原與透明質(zhì)酸、肝內(nèi)炎癥、肝膠原沉積、儲(chǔ)脂細(xì)胞等均有明顯抑制作用，同時(shí)它已為實(shí)驗(yàn)及臨床研究證實(shí)——有良好的抗肝纖維化作用。上述的四種中草藥合為一體后，即具有理氣消脹，化瘀清熱之功效'能增強(qiáng)消化道運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)腸蠕動(dòng)，加速內(nèi)毒素的排除'達(dá)到抗菌鎮(zhèn)痛，減輕毒素血癥'緩解臨床癥狀的目的。上述的用于濕潤該貼劑以增強(qiáng)透臍治療效果的透皮促進(jìn)劑是0.5%月桂氮卓酮，以及3%冰片的75%乙醇溶液，其中的月桂氮卓酮是透皮促進(jìn)劑的典型代表，它是從系列-烴基氮雜卓酮中開發(fā)出來的新型、高效透皮吸收促進(jìn)劑，它促進(jìn)滲透的作用強(qiáng)，有效濃度低，性質(zhì)穩(wěn)定，毒性低，無副作用，可廣泛用于透皮給藥系統(tǒng)，并且月桂氮卓酮亦有對多種微生物有較強(qiáng)的抑制作用，目前的外用藥物(如貼劑、軟膏劑、乳膏劑等)也經(jīng)常用月桂氮卓酮作為透皮促進(jìn)劑。冰片為龍腦、異龍腦混合消旋體，幾乎不溶于水但易溶于乙醇；它具有芳香開竅、止痛消炎的功效，能引藥由肌表直達(dá)湊理，具有良好的透皮促進(jìn)作用。現(xiàn)代研究表明3%的冰片對樣品溶液的促滲效果最好，并且月桂氮卓酮與冰片兩者合用能產(chǎn)生藥物的協(xié)同作用，促透效果最佳。本實(shí)施例治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼的制備方法包括制備一個(gè)用濾袋裝的能以貼敷肚臍治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中草藥的貼劑和用于濕潤該貼劑以增強(qiáng)透臍治療效果的透皮促進(jìn)劑兩部份；其中貼劑的制備1)先按以下的重量份取用它所含的組分，即萊菔子0.51.2、漢防己0.51.2、地龍0.20.8、砂仁0.20.8;2)對所取的組分進(jìn)行前處理將藥材凈選，并將漢防己切片；3)提取濃縮將萊菔子、漢防己、砂仁加水煎煮兩次并合并后再濃縮成浸膏；4)干燥粉碎將浸膏以噴霧干燥法千燥，又將地龍?jiān)?85-110'C的超低溫冷凍，并粉碎成能通過80120目篩網(wǎng)孔的粉末；5)將上述的浸膏粉末與地龍粉末混合成均勻的混合粉；6)取用面積為6cmX6cm、厚度為0.3cm的濾紙袋、在每個(gè)袋內(nèi)裝入上述的混合粉36克，并經(jīng)常規(guī)消毒后用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝成成品；用于濕潤貼劑的透皮促進(jìn)劑包括以重量份表示的0.5%的月桂氮卓酮溶液和3%的冰片的75%乙醇溶液。上述的提取濃縮過程中，煎煮所需的水量約為萊菔子、漢防己、砂仁的總重量份之和的三倍。上述的80120目篩網(wǎng)孔的篩子可直接從國內(nèi)市場上購得，其1目約為0.15mra。上述用于裝混合粉的濾紙袋是醫(yī)用濾紙袋，其藥滲透的效果好、柔軟且價(jià)格低廉。上述的常規(guī)消毒，是以GMP的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，在10萬節(jié)潔凈區(qū)域完成。使用本實(shí)施例治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼吋，先對臍部進(jìn)行常規(guī)的酒精消毒，接著用0.5免月桂氮卓酮溶液均勻涂搽于臍部的四周(6cn^6cm)，再將本實(shí)施例貼劑貼敷在臍部，然后用1.5ml的3%冰片的75%乙醇溶液濕潤貼劑后，并以帶孔的醫(yī)用敷貼固定。每日上午、下午各一次用3%的冰片的75%乙醇溶液對所敷的貼劑濕潤，每三天更換一次貼劑，并連貼三天需停貼一天后再貼；一個(gè)月為一個(gè)療程。治療前及每療程后分別觀察以下指標(biāo)臨床癥狀即腹脹、腹痛、食欲、大便等，并檢測內(nèi)毒素、血氨、補(bǔ)體C3、肝功能、血常規(guī)、凝血功能等指標(biāo)。本實(shí)施例還按2004年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)會(huì)議制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)挑選出療效試驗(yàn)的人選，通過臨床癥狀、實(shí)驗(yàn)室、超聲、食道鋇餐及內(nèi)鏡檢查確診為肝硬化，并根據(jù)鱟血細(xì)胞基質(zhì)顯色試驗(yàn)確定是內(nèi)毒素血癥陽性的患者共80例男性56例，女性24例，年齡在33-74歲之間，平均53.55士11.21歲，其中乙肝肝硬化68例，乙肝肝硬化合并酒精性肝硬化8例，丙肝肝硬化合并酒精性肝硬化2例，血吸蟲性肝硬化2例；所有病人按Child-Pugh分級(jí)，分為ChildA、B、C三級(jí)；又根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表，按l:l的比例隨機(jī)分為治療組和對照組，該兩組均進(jìn)行常規(guī)治療，即護(hù)肝、對癥、支持、調(diào)節(jié)腸道菌群等治療，但是治療組還在該常規(guī)治療的基礎(chǔ)上再加用本實(shí)施例中藥臍貼，而對照組則不用本實(shí)施例的中藥臍貼。療程結(jié)束后對患者的臨床癥狀、血漿內(nèi)毒素、血漿氨、血清補(bǔ)體C3測定，肝功能、凝血功能及血常規(guī)等指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和療效比照。其結(jié)果如下1)治療組較對照組更加明顯地降低血漿內(nèi)毒素的含量，患者腹脹、腹痛、食欲、大便的情況均有明顯改善，癥狀積分下降程度治療組優(yōu)于對照組，也就是說，治療組較對照組有更加顯著的療效；例如治療組較對照組患者更加顯著地降低患者總膽紅素含量，這可能與藥物通過臍部的局部及放大作用有關(guān)，它改善腸道循環(huán)、增加腸蠕動(dòng)、促進(jìn)毒素排出，有效防治內(nèi)毒素移位、減少內(nèi)毒素對腸粘膜上皮細(xì)胞的損傷，從而減輕內(nèi)毒素血癥；2)在肝功能、血常規(guī)、凝血功能方面觀察顯示，治療后與對照組之間的差異不大，這可能與肝臟自身合成功能未有良好恢復(fù)、脾功能亢進(jìn)未得到有效控制有關(guān)；3)兩組間的血清補(bǔ)體C3含量無顯著差異，表明在改善免疫功能、增加補(bǔ)體C,3含量方面未有顯示療效；這可能與中藥的配伍成分和用藥的療程較短有關(guān)；4)在臨床研究過程中，有三例患者出現(xiàn)對醫(yī)用敷貼有臍部局部瘙癢、一例出現(xiàn)皮疹，后將醫(yī)用敷貼固定的方式改用紗布固定而消除，并未中途退出治療組。綜上所述，本實(shí)施例中藥臍貼的安全性高，有顯著的療效，且對肝硬化患者無明顯禁忌癥。因此可得出以下的結(jié)論第一、本實(shí)施例臍貼聯(lián)合透皮促進(jìn)劑可降低血漿內(nèi)毒素的含量，尤其是治療組較對照組能更加顯著地降低患者總膽紅素含量；第二、本實(shí)施例臍貼通過貼敷療法可以減輕患者的臨床癥狀，較對照組療效更加顯著。第三、本實(shí)施例臍貼的貼敷療法適用范圍廣、使用方便、價(jià)格低廉、療效顯著，且無毒副作用，故有利于臨床推廣應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)。本實(shí)施例還通過以下的表1所列的《癥狀積分表》對患者常見的四種癥狀設(shè)定"分"，以四種癥狀的總"分"之和顯示其效果；其中對癥狀的輕、中、重的程度分別記以l分，2分和3分，無癥狀或癥狀己消失則為O分。表l癥狀設(shè)定分表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>通過對80患者隨機(jī)分為治療組和對照組，該兩組均進(jìn)行常規(guī)治療，即護(hù)肝、對癥、支持、調(diào)節(jié)腸道菌群等治療，但是治療組還在該常規(guī)治療的基礎(chǔ)上再加用本實(shí)施例中藥臍貼，而對照組則不用本實(shí)施例的中藥臍貼。經(jīng)一段時(shí)間的治療后，以表l的《癥狀設(shè)定分表》進(jìn)行計(jì)分，再將癥狀設(shè)定分的總和列于以下的表2。表2各項(xiàng)癥狀的設(shè)定總分表<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>通過對表2中治療組與對照組的各項(xiàng)癥狀的設(shè)定總分進(jìn)行比較，治療組由治療前的5.90±2.99減至治療后的2.35±1.48，其差值為3.65土1.79;而對照組的差值僅為1.75±1.46，亦即治療組的癥狀積分下降程度明顯優(yōu)于對照組。因此，可以證實(shí)本實(shí)施例治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼的療效較為顯著。綜上所述，通過前述的實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目對患者的臨床癥狀、血漿內(nèi)毒素、血漿氨、血清補(bǔ)體C3測定，肝功能、凝血功能及血常規(guī)等指標(biāo)進(jìn)行檢測比較，及以上對各癥狀設(shè)定總分的比較，可以證實(shí)本實(shí)施例治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼對患者的貼敷治療能取得較好的治療效果。權(quán)利要求1、一種治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼，其特征是它包含一個(gè)以濾袋裝的能以貼敷肚臍治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中草藥的貼劑和用于濕潤該貼劑以增強(qiáng)透臍治療效果的透皮促進(jìn)劑；其中以重量份表示含量的貼劑組分是萊菔子0.5～1.2、漢防己0.5～1.2、地龍0.2～0.8、砂仁0.2～0.8；透皮促進(jìn)劑是0.5％月桂氮卓酮和3％冰片的75％乙醇溶液。2、一種用于制得權(quán)利要求1的治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼的制備方法，其特征是它包括制備一個(gè)用濾袋裝的能以貼敷肚臍治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中草藥的貼劑和用于濕潤該貼劑以增強(qiáng)透臍治療效果的透皮促進(jìn)劑兩部份；其中貼劑的制備1)先按以下的重量份取用它所含的組分，即萊菔子0.51.2、漢防己0.51.2、地龍0.20.8、砂仁0.20.8;2)對所取的組分進(jìn)行前處理將藥材凈選，并將漢防己切片；3)提取濃縮將萊菔子、漢防己、砂仁加水煎煮兩次并合并后再濃縮成浸膏；4)干燥粉碎將浸膏通過噴霧干燥法干燥，又將地龍?jiān)?85-ll(TC的超低溫冷凍，并粉碎成能過80100目篩網(wǎng)孔的粉末；5)將上述的浸膏粉末與地龍粉末混合成均勻的混合粉；6)取用面積為6cmX6cm、厚度為0.3cm的濾紙袋、在每個(gè)袋內(nèi)裝入上述的混合粉36克，并經(jīng)常規(guī)消毒后用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝成成品；用于濕潤貼劑的透皮促進(jìn)劑包括以重量份表示的0.5°/。的月桂氮卓酮溶液和3%重量份的冰片的75%乙醇溶液。全文摘要一種外貼肚臍的治療肝硬化內(nèi)毒素血癥的中藥臍貼及其制備方法。它包含中草藥貼劑和用于濕潤該貼劑的透皮促進(jìn)劑；其中以重量份含量的貼劑組分是萊菔子0.5～1.2、漢防己0.5～1.2、地龍0.2～0.8、砂仁0.2～0.8；透皮促進(jìn)劑是0.5％月桂氮卓酮和3％冰片的75％乙醇溶液。其制法是取上述組分含量將萊菔子、漢防己、砂仁加水煎煮并濃縮成浸膏、干燥粉碎，將地龍?jiān)?85～-110℃下冷凍并粉碎；將兩粉末混合并分裝濾紙袋、并常規(guī)消毒密封包裝。使用時(shí)配以透皮促進(jìn)劑。本發(fā)明臍貼通過貼敷肚臍進(jìn)入人體、以恒定的速度在較長時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋藥，所取得的療效已在臨床得到驗(yàn)證，且其低成本還可成為一種價(jià)格低廉的中草藥產(chǎn)品。文檔編號(hào)A61P7/00GK101357211SQ20081012071公開日2009年2月4日申請日期2008年9月1日優(yōu)先權(quán)日2008年9月1日發(fā)明者偉倪,施維群申請人:施維群