專利名稱：用于預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健品技術領域。尤其是用于預防出生缺陷并 能改善記憶的藥物組合物。
背景技術：
出生缺陷是指胎兒在母體內(nèi)及出生后器官形成過程中，由各種 因素作用所致的胚胎及幼體發(fā)育紊亂，包括形態(tài)結(jié)構(gòu)異常、生理代謝功能障礙、 先天智力低下和宮內(nèi)發(fā)育遲緩等4種類型。各國出生缺陷發(fā)生率高達出生總數(shù) 的5%左右，對人口素質(zhì)影響重大，給家庭、社會造成沉重的負擔，已經(jīng)成為目 前全世界共同關注的一個重大公共衛(wèi)生問題。
出生缺陷的發(fā)病因素很復雜，有遺傳因素，環(huán)境因素，還有其它多種不確 定因素。環(huán)境因素包括生物因素，物理因素，化學因素；胚胎受到環(huán)境有害因 素和其它多種不確定因素的傷害，使出生缺陷發(fā)病率增高，而消除這些有害因 素，就會使出生缺陷發(fā)病率減低。
本發(fā)明的藥物組合物是遵循優(yōu)生優(yōu)育的方針，通過消除對胚胎的致出生缺 陷因素，預防出生缺陷的發(fā)生，達到減低出生缺陷發(fā)病率的目的，同時對施用 者有改善記憶的作用，有利母子兩代人的健康；該組合物包括白術、麥冬、維 生素A、 P-胡蘿卜素、復合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E和常量 元素鈣、鎂。
白術是一種補氣類天然中藥材，有健脾益氣，燥濕利水，止汗固表，和中 安胎之功效；古代中醫(yī)將白術列為中藥之上品，安胎之君藥，養(yǎng)胎之圣藥；現(xiàn) 代臨床多用于肝硬化腹水，腹瀉，默尼埃綜合癥，水腫自汗，胎動不安等；現(xiàn) 代藥理研究證實1、白術有抗氧化作用，能減輕脂質(zhì)過氧化反應，降低過氧化
物的含量，避免有害物質(zhì)對細胞結(jié)構(gòu)和功能的破壞；并有提高SOD活性趨勢， 增強機體對自由基清除的能力，從而減少自由基對機體的損傷。2、白術有延緩
衰老作用，白術煎劑能提高老齡小鼠紅細胞的超氧化物歧化酶(SOD)活性，
同時抑制腦單胺氧化酶活性，還能抑制紅細胞的自氧化溶血，直接清除自由基,
顯示抗衰老作用。3、白術有增強免疫作用，白術煎劑口服可使淋巴細胞轉(zhuǎn)化率 及血清IgG含量顯著上升，顯示白術具有免疫刺激作用，并能增強巨噬細胞的 活力，增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能。4、抗癌瘤作用，白術揮發(fā)油對小鼠肉瘤 S180有抑制作用，體外對艾氏腹水瘤細胞有直接殺滅作用，且在體外對Eca109 食管癌細胞呈現(xiàn)抑制，可使細胞脫落，核固縮，染色質(zhì)濃縮，細胞不分裂或極 少分裂。5、白術還有降脂降糖作用，抗菌作用，抗凝血作用，促進幼小動物體 重增加，體力增強作用，對由化學療法或放射治療腫瘤后引起的白細胞減少癥 可使白細胞數(shù)升高。中醫(yī)習慣在組方內(nèi)配伍白術以促進藥物有效成份的吸收， 特別是配伍金、石類藥物以促進礦物質(zhì)的吸收和利用。白術是可用于保健食品 的物品。
麥冬是一種可做為保健食品的補陰類天然中藥材，有潤肺養(yǎng)陰，益胃生津， 清心除煩，潤腸通便之功效；主治陰虛勞嗽，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘 等癥；現(xiàn)代藥理研究證實麥冬具有1、改善心肌收縮力和心臟泵功能；2、保 護心肌的作用；3、抗休克作用；4、抗缺氧作用；5、清除自由基作用；6、抗 衰老作用；7、增強免疫作用；8、降血糖作用；9、加快腸道推進作用；10、抗 菌作用等。
維生素A也稱視黃醇，有提高視力、防止夜盲的作用，有增強孕婦機體抵
抗力功能，能促進粘多糖合成，影響骨組織的更新、發(fā)育，使長骨向雙端生長; 若維生素A缺乏易出現(xiàn)早產(chǎn)或胎兒先天性畸形。P-胡蘿卜素在體內(nèi)酶的作用下
可轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素A，發(fā)揮維生素A的作用。
B族維生素參與機體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪和糖代謝，使腦細胞的興奮和抑制處于 平衡狀態(tài)，它包括維生素Bi、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、
維生素B^、葉酸等，在體內(nèi)協(xié)同發(fā)揮生理作用。維生素Bi具有維持神經(jīng)系統(tǒng)
正常功能的作用，缺乏時出現(xiàn)糖代謝不完全，熱能供應不足等現(xiàn)象，從而導致
記憶力下降，影響腦的正常功能，如果維生素Bi充足，即能有效形成腦細胞活
動必要的能源，可提高記憶力，集中力及學習能力，此外維生素B!還有抑制膽
堿脂酶，改善膽堿能神經(jīng)的功能；維生素B2又名核黃素，是機體中許多重要輔 酶的組成部分，其參與體內(nèi)的物質(zhì)代謝，對維持生命活動促進胎兒和嬰兒的生
長發(fā)育有重要作用，維生素B2是維持皮膚和眼睛健康所必不可少的維生素，孕 婦維生素B2缺乏或不足可引起或促發(fā)孕早期妊娠嘔吐，孕中期口角炎、舌炎、
唇炎及早產(chǎn)兒發(fā)生率增加；煙酰胺又稱尼克酰胺或維生素PP，其生理功能是參 與體內(nèi)新陳代謝，維持正常神經(jīng)系統(tǒng)功能，保證性激素等的合成，缺乏時可發(fā) 生癩皮病，主要表現(xiàn)為皮炎、腹瀉、癡呆三大癥狀；泛酸在每一生物體內(nèi)廣泛 存在，參與廣泛的代謝活動，已知有70多種酶在催化機體各類生物化學反應中 都需要泛酸參與，否則便會代謝失調(diào)；生物素也是一種B族維生素，與其它B 族維生素協(xié)調(diào)參與人體物質(zhì)和能量代謝，它與核酸的合成，性激素的合成關系 密切，它還具有防治白發(fā)、禿頭的功效；維生素B6對中樞神經(jīng)發(fā)育至關重要， 如果缺乏會使中樞神經(jīng)發(fā)育遲緩，智力下降，它有協(xié)助維生素Bi的作用，是可 以提高集中力及刺激學習欲望的維生素；維生素Bu參與體內(nèi)核酸，膽堿，氨基 酸的合成及脂肪與糖的代謝，對骨髓造血功能，消化道上皮細胞功能，肝臟功 能和神經(jīng)系統(tǒng)髓鞘功能的完整有一定作用，它是發(fā)揮正常智力所必須的維生素， 如果缺乏不僅造成智力障礙，還會出現(xiàn)營養(yǎng)性貧血，影響對腦中血液供給；葉 酸參與氨基酸和核酸的合成，并與維生素B^共同促進細胞的生成與成熟，缺乏
時正常細胞不能進行有絲分裂，會出現(xiàn)神經(jīng)病學的癥狀，如記憶喪失，抑郁 癥及癡呆癥等；另外人體可在維生素Bu和葉酸做為輔酶因子的作用下，由攝入 的絲氨酸和蛋氨酸合成膽堿，膽堿是乙酰膽堿的主要組成部分，乙酰膽堿是人 體內(nèi)重要的神經(jīng)遞質(zhì)；再有，葉酸、維生素B6和維生素Bu可協(xié)同清除人體內(nèi) 的同型半光氨酸，同型半光氨酸是一種神經(jīng)毒素，可以引起腦的自我毀滅；有 研究表明，同型半胱氨酸是一種獨立的發(fā)育潛在致畸因子，與先天性心臟病和 神經(jīng)管畸形發(fā)生關系密切；此外同型半胱氨酸還可引起流產(chǎn)、早產(chǎn)，先兆子癇 等臨床惡果。
維生素C又稱抗壞血酸。維生素C與膠原的關系密切，不僅有軟化血管作 用，還有凈化血液的作用，防止動脈硬化，還能促進人體對食物中鐵的吸收， 為血細胞生成提供必需的原料，同時，維生素C在恢復體力、消除疲勞、緩解 緊張情緒等方面作用明顯；妊娠期間，孕婦維生素C缺乏或不足會出現(xiàn)皮下出 血，牙齦腫脹、流血、潰爛等癥狀，長期缺乏維生素C易患病毒性感冒，增加 胎兒致畸的危險性，嚴重缺乏會導致流產(chǎn)。
維生素D是甾醇類衍生物，人體皮下脫氫膽固醇經(jīng)紫外線照射產(chǎn)生維生素 D3，麥角固醇經(jīng)紫外線照射后產(chǎn)生維生素D2， 二者來源不同，功能一致，在人 類營養(yǎng)中維生素D的重要性在于調(diào)節(jié)鈣和磷的代謝作用；維生素D促進鈣在小 腸吸收，缺乏維生素D則大量鈣由糞便排出，從而引起人體缺鈣，兒童會發(fā)生 佝僂病，成人體內(nèi)貯存的鈣磷耗盡會引起軟骨病，最常見的軟骨病人群是孕婦、 乳母和老年人。
維生素E是所有具有a -生育酚生物活性的色酮衍生物的統(tǒng)稱，其中a -生育 酚的活性最高。具有消除自由基、延緩衰老、預防大細胞性溶血性貧血的作用， 在醫(yī)學上常采用維生素E治療男女不孕癥及先兆性流產(chǎn)；維生素E缺乏或不足
可使孕婦生殖系統(tǒng)受到損害，生殖上皮發(fā)生不可逆的變化，另外，還可發(fā)生大 細胞性溶血性貧血和紅細胞壽命縮短等現(xiàn)象。
鈣是人體重要的常量元素，主耍起兩方面的作用， 一是構(gòu)成骨齒等硬組織；
二是與蛋白質(zhì)結(jié)合或以鈣離子的形式構(gòu)成有特定功能的物質(zhì)，形成所謂混溶鈣
池與骨齒中鈣維持動態(tài)平衡，休內(nèi)所有的細胞均需要鈣才能發(fā)揮其正常功能； 孕婦和乳母缺鈣會影響其體質(zhì)和胎兒或嬰幼兒的發(fā)育，缺鈣還會引起內(nèi)分泌功 能紊亂及細胞生長調(diào)節(jié)失靈，而孕婦和乳母由于生理上的特點，普遍存在鈣的 攝入不足。
鎂在人體內(nèi)最主要的功能是遏制自由基的產(chǎn)生，自由基是促衰老的因素， 也是主要致出生缺陷的因素；鎂的另一項功能是與鈣和維生素D —起發(fā)揮保護 骨骼的作用，缺鎂容易發(fā)生骨質(zhì)疏松癥，容易發(fā)生骨折；此外鎂還有保護心臟 和防治糖尿病的功能等。
應用含有白術、麥冬、維生素A、 P-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、維 生素B6、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維 生素E和常量元素鈣、鎂作為有效組分的組合物已為人所知，但將白術、麥冬、 維生素A、 0-胡蘿卜素、維生素B^維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生 素Be、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂配 伍用于優(yōu)生優(yōu)育預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物尚未報道。
當前用于改善記憶的藥品或保健食品種類有多種，但專為孕前婦女、孕婦、
乳母研制的用于改善記憶的藥品或保健食品尚未見到；尚未見到用于預防出生
缺陷的藥品標簽，僅見有葉酸預防神經(jīng)管畸形的報導；但其靶點少，環(huán)節(jié)欠缺，
需要完善。而將預防出生缺陷并能改善記憶的功效并用于同一藥物者尚未見到。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有預防出牛缺陷和/或改善記憶藥物的缺點和不足，
本發(fā)明的目的是提供一種組合物，該組合物通過白術促進維生素、礦物質(zhì)的吸 收與利用，并與麥冬協(xié)同增加維生素A、 e-胡蘿卜素、維生素B"維生素B2、 維生素B6、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、 維生素E和常量元素鈣、鎂改善記憶和預防出生缺陷之功效，同時通過常量元 素鈣、鎂和維生素A、 e-胡蘿卜素、維生素B^維生素B2、煙酰胺、泛酸、生 物素、維生素Be、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E，補充和 增強白術養(yǎng)胎安胎及白術與麥冬抗衰老、抗缺氧、清除自由基、增強免疫等效 果；即使長期施用也沒有任何副作用。由于廣泛研究的結(jié)果，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了 白術和麥冬、維生素A、 e-胡蘿卜素、維生素Bi、維生素B2、煙酰胺、泛酸、 生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E與常量 元素鈣、鎂的新型組合，這一新型組合對于預防出生缺陷并能改善記憶有協(xié)同 效果；而單用白術和麥冬、維生素A、戸-胡蘿卜素、復合維生素B、維生素C、 維生素D、維生素E與常量元素鈣、鎂，其效果均不及本組合物；并且各組分 的有效成分對人體的保健補益具有相加互補作用，如本組合物所用劑量的白術 有養(yǎng)胎安胎、抗衰老、增強免疫、增強體力的作用；麥冬有潤肺養(yǎng)陰、益胃生 津、清心除燥、潤腸通便的作用；維生素A有提高視力，防止夜盲的作用；維 生素B〗bJ防治腳氣病，維持神經(jīng)、消化、肌肉、循環(huán)系統(tǒng)的正?；顒?；維生素 B2是維持皮膚和眼睛健康必不可少的維生素；煙酰胺缺乏可發(fā)生癩皮病；泛酸 缺乏會引起代謝失調(diào)；生物素可防治白發(fā)、禿發(fā)；維生素B6可消滅癌前病變細 胞、增強免疫功能，保護血管；維生素Bu用于各種巨幼紅細胞性貧血，和神經(jīng) 系統(tǒng)的疾?。蝗~酸還有保護心臟和抗癌作用；維生素C有軟化血管、凈化血液、 防止動脈硬化的作用；維生素E具有清除自由基、延緩衰老的作用；常量元素鈣、鎂和維生素D共同發(fā)揮保護骨骼的作用。本組合物不存在配伍禁忌，無毒 副作用，并且成本低，從而構(gòu)成本發(fā)明。
本發(fā)明提供了用于預防出生缺陷并能改善記憶的組合物，它包括作為有效
組分的白術和麥冬、維生素A、 e-胡蘿卜素、維生素B,、維生素B2、煙酰胺、 泛酸、生物素、維生素B6、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E 與常量元素鈣、鎂。
白術為菊科多年生草本植物白術(Atractylodes macrocephala koidz)的根莖。 主產(chǎn)于浙江、湖北、湖南等地。冬季采收，烘干或曬干，生用或土炒、麩炒用。 本發(fā)明所用的白術可用其提取物做為原料。
麥冬為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus(L.f.)Ker-Gawl.的塊根。主產(chǎn)于 浙江、四川等地。夏季采挖。本品氣微香，味微甘澀，嚼之有粘性；以表面淡 黃色、肥大、質(zhì)柔者為佳。生用。本發(fā)明所用的麥冬可用其提取物做為原料。 用于本發(fā)明的維生素Bi (VitaminB!)、維生素B2 (VitaminB2)、煙酰胺 (Nicotinamide)、泛酸(Pantothenic Acid)、生物素(Vitamin H)、維生素B6 (VitaminB6)、維生素B12 (VitaminB12)、葉酸(FolicAcid)，維生素C (Vitamin C)、均是水溶性維生素，在體內(nèi)沒有蓄積；維生素A (Vitamin A)、維生素 D(VitaminD)、維生素E(Vitamin E)是脂溶性維生素，P-胡蘿卜素(Beta Carotene) 是維生素A的前體物質(zhì)，按本發(fā)明所用劑量有益無害；鈣(Ca)、鎂(Mg)是人體 必需的常量元素；本發(fā)明中的常量元素鈣可選用葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、碳酸鈣 等，常量元素鎂可選用氯化鎂、葡萄糖酸鎂、乳酸鎂、碳酸鎂等，均有專業(yè)生 產(chǎn)廠及供貨商。
本發(fā)明的組合物主要適用于孕前期婦女，孕婦及乳母；受地質(zhì)、食物鏈、 飲食生活習慣等因素的影響，受用人群對本組合物各組份受用的有效用量會有一定差別；按本發(fā)明，白術提取物的有效用量以整休天然藥材計為500—
15000mg/天，麥冬提取物的有效用量以整體天然藥材計為300—12000mg/天，維 生素B2的有效用量為0.5—20mg/天，維生素B2的有效用量為0.5—20mg/天，煙 酰胺的有效用量為5—50mg/天，泛酸的有效用量為2—20mg/天，生物素的有效 用量為0.01"0.1mg/天，維生素Be的有效用量為0.5—10mg/天，維生素B^的 有效用量為0.001L025mg/天，葉酸的有效用量為0.1—lmg/天，維生素C的 有效用量為30"500mg/天，維生素A和/或P-胡蘿卜素的有效用量(以視黃醇當 量計)為250"800lxgRE/天；維生素D的有效用量為0.0015L01mg/天，維生 素E的有效用量(以a -生育酚當量計)為5—150mg a -TE/天，常量元素鈣的有效 用量為250"1000mg/天，鎂的有效用量為100"300mg/天。
本發(fā)明的組合物可按下列藥物制劑形式施藥或直接服用，例如，口服制劑 (如顆粒、粉末、膠囊、丸、片、干糖漿、液態(tài)制劑)，或食物如固體食物(如 餅干)，是與其它已知的添加劑混合而制備的，這類添加劑例如載體、崩解劑、
緩釋劑、賦形劑、填充劑、包覆劑、粘結(jié)劑、潤滑劑、抗氧劑、涂覆劑、著色 劑、矯味劑、甜味劑、蔗糖替代品、營養(yǎng)強化劑、香味劑、表面活性劑、增塑 劑、PH調(diào)節(jié)劑、清新劑、懸浮劑、消泡劑、防腐劑、增稠劑、增溶助劑等，按 通常的方法進行制備或者將它們作為功能性組分或添加劑加入食物。
按本發(fā)明，白術、麥冬、維生素A、 P-胡蘿卜素、維生素Bi、維生素B2、 煙酰胺、泛酸、生物素、維生素Be、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、 維生素E和常量元素鈣、鎂各組份可分別制劑，施用時可將各組份的制劑混合 后使用或不同時混合而使用。
本發(fā)明的優(yōu)點是本組合物從多環(huán)節(jié)、多系統(tǒng)、多靶點消除致出生缺陷和致 記憶力下降的多種因素，各組份之間有協(xié)同發(fā)揮功效的作用，對預防出生缺陷并能改善記憶有顯著的效果，原料來源充足，成本低，組合物中各組分無毒副 作用，無配伍禁忌，除預防出生缺陷并能改善記憶外，對人體尚有保健補益作 用。
附表1為本組合物與白術及麥冬組份和維生素加元素組份青年小鼠迷宮試 驗效果比較。
附表2為本組合物與白術及麥冬組份和維生素加元素組份老年小鼠迷宮試 驗效果比較。
下面將參考實施例及測試實施例效果比較列表來詳細敘述本發(fā)明。 實施例l:
白術 2000mg,
麥冬 500mg，
葉酸 0.3mg，
維生素B6 2mg，
維生素B12 0.003mg，
乳酸鈣(以元素鈣計) 600mg，
乳酸鎂(以元素鎂計) 200mg。 將上述組分進一步與適當量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇 均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3 顆膠囊。
實施例2:
白術 2000mg，
麥冬 500mg，
葉酸 0.3mg，
維生素B6 2mg，
維牛素B12 0.003mg，維生素Bi
維生素B2
煙酰胺
乳酸鈣(以元素鈣計) 乳酸鎂(以元素鎂計)
3mg，
3mg，
10mg，
600mg，
200mg。
將上述組分進一步與適當量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇 均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3 顆膠囊。
實施例3:
白術
葉酸
維生素B6 維生素B12 維生素Bi 維生素B2 煙酰胺 維生素C
乳酸鈣(以元素鈣計) 乳酸鎂(以元素鎂計) 維生素E (以a -生育酚當量計)
2000mg，
500mg，
0.3mg，
2mg，
O扁mg，
3mg，
3mg，
10mg，
30mg，
600mg，
200mg，
10mga -TEc
將上述組分進一步與適當量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇 均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3 顆膠囊
實施例4:
白術 2000mg， 麥冬 500mg，
葉酸 0.3mg，
維生素B6 2mg，
維生素B12 0.003mg,
維生素Bi 3mg，
維生素B2 3mg，
煙酰胺 10mg，
維生素C 30mg，
乳酸鈣(以元素鈣計) 600mg，
乳酸鎂(以元素鎂計) 200mg， 視黃醇當量(維生素A和/或P-胡蘿卜素)300ugRE，
維生素D 0.002mg，
維生素E (以a -生育酚當量計) 10mg a - TE。
將上述組份進一步與適當量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸 鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物。每日服3次，每次 服一包。
實施例5:
白術2000mg，
麥冬500mg，
葉酸0.3mg，
維生素B62mg，
維生素B120扁mg，
維生素3mg，
維生素B23mg，
煙酰胺10mg，
泛酸10mg，
生物素0.05 mg，
維生素C 30mg，
乳酸鈣(以元素鈣計) 600mg，
乳酸鎂(以元素鎂計) 200mg， 視黃醇當量(維生素A和/或e-胡蘿卜素)300ugRE，
維生素D 0.002mg，
維生素E (以a-生育酚當量計) 10mgci-TE。
將上述組份進一步與適當量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸 鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物。每日服3次，每次 服一包。
經(jīng)動物試驗證實本組合物屬無毒級；人群服用也未見毒副反應。
附表1:本組合物及白術與麥冬組份和維生素加元素組份青年小鼠迷宮試驗
效果比較:
組別藥物用量1,、/ i 、w f 樣本數(shù)錯誤百分率
A組對照組01221.6%
B組白術及麥冬組白術100mg+麥冬50mg/天1218.9%
C組維生素+元素組鈣10mg+鎂5mg+VB60.08mg +￥8120.000111^+葉酸0.008mg /天1216.1%
D組白術及麥冬+維生 素+元素組白術100mg+麥冬50mg+鈣10mg+鎂 5mg+ VB60.08mg +￥8120.000111^+葉酸Q.008mg /天1215.6%
附表2:本組合物與白術及麥冬組份和維生素加元素組份老年小鼠迷宮試驗 效果比較
組別藥物用量樣本數(shù)錯誤tf分率
A組對照組01253.3%
B組白術及麥冬組白術100mg+麥冬50mg/天1235%
C組維生素+元素組鈣10mg+鎂5mg+VB60.08mg +￥8120.00011^+葉酸0.008mg /天1232.3%
D組n術及麥冬+維生 素+元素組白術100mg+麥冬50mg+鈣10mg+鎂 5mg+ VB60.08mg +￥8120.000111^+葉酸Q.008mg /大1230.3%注附表l、附表2屮各組分別按表屮劑量喂飼60天進行測試；表中用量 按每公斤體重換算；鈣、鎂以元素計。
選新婚健康婦女50名，平均年齡25歲，從孕前3個月開始連續(xù)服用本組 合物，至嬰兒出生后6個月隨訪，無一例出生缺陷。與相關材料統(tǒng)計數(shù)字對照， 出生缺陷兒約占出生人口總數(shù)的4一6%有顯著差異。
從表l、表2可明顯看出，本組合物通過小鼠迷宮試驗與組合物中的白術組 份與維生素加元素組份對照，錯誤百分率統(tǒng)計結(jié)果，本組合物改善記憶的功能 優(yōu)于白術組份或維生素加元素組份；與空白對照組比較有顯著的差異。
權利要求
1、一種用于預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術500—15000mg，麥冬300—12000mg，葉酸0.1—1mg，維生素B60.5—10mg，維生素B12 0.001—0.025mg，維生素B10—20mg，維生素B20—20mg，煙酰胺 0—50mg，泛酸0—20mg，生物素 0—0.1mg，維生素C 0—500mg，鈣 250—1000mg，鎂 100—300mg，視黃醇當量[維生素A和/或β-胡蘿卜素] 0—800μgRE，維生素D 0—0.01mg，維生素E 0—150mg a-TE。
2、根據(jù)權利要求1所述的用于預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術500—15000mg，麥冬300~12000mg，葉酸0.1—lmg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg，維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg， 生物素維生素c鈣0—20mg， 0—O.lmg， 0—500mg， 250—1000mg， 腦一300mg， 0—800 ugRE, 0~0.01mg， 0~150mg a-TEc視黃醇當量[維生素A和/或P-胡蘿卜素] 維生素D 維生素E
3、根據(jù)權利要求1所述的用于預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術 500—15000mg，300—12000mg， 0.1—lmg， 0.5—10mg， 0.001—0.025mg， 0.5—20mg， 0.5—20mg， 5—50mg， 0—20mg， 0—O.lmg， 30~500mg， 250—1000mg， 100—300mg， 0—800ti gRE， 0—O.Olmg， 5—150mg a-TE。葉酸維生素B6 維生素B12 維生素Bi 維生素B2泛酸 生物素 維生素C 鈣鎂視黃醇當量[維生素A和/或P-胡蘿卜素]維生素D維生素E
4、根據(jù)權利要求1所述的用于預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物， 其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術500—15000mg，麥冬300~12000mg，葉酸0.1—lmg，維生素B60,5—10mg，維生素B120.001—0.025mg,維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸0—20mg，生物素0~0.1mg，維生素C30~500mg，鈣25O~1000mg，鎂100—300mg，視黃醇當量[維生素A和/或P -胡蘿卜素]250~800 P gRE，維生素D0.0015—O.Olmg，維生素E 5—150mg a-TE。
5、根據(jù)權利要求1所述的用于預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術 500—15000mg，麥冬 300—12000mg，葉酸 O.l—lmg，維生素B6 0.5—10mg，維生素B12 0.001—0.025mg， 維生素0.5—20mg， 維生素B2 0.5—20mg，煙酰胺 5—50mg，泛酸 2—20mg，生物素 0.01—0.1mg，維生素C 30~500mg，轉(zhuǎn) 250—1000mg，鎂 100~300mg， 視黃醇當量[維生素A和/或beta-胡蘿卜素]250~800ugRE，維生素D 0.0015—0.01mg，維生素E 5—150mg a-TE。
全文摘要
一種用于預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物，該組合物包括白術、麥冬、維生素A、β-胡蘿卜素、復合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂，主要適用于孕前婦女、孕婦、乳母，在預防出生缺陷并能改善記憶方面很有效，并且同時具有保健補益的功效，甚至長期施用也不會產(chǎn)生任何副作用。
文檔編號A61K31/355GK101391023SQ20081011501
公開日2009年3月25日 申請日期2008年6月13日 優(yōu)先權日2008年6月13日
發(fā)明者煒 朱 申請人:北京冠五洲生物科學研究院