專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療膀胱癌的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說(shuō)，涉及一種治療膀胱癌的藥物組合及其制備方法。
技術(shù)背景膀胱癌是指來(lái)源于膀胱壁上皮組織和間質(zhì)組織的惡性腫瘤。發(fā)病率在男性泌尿生殖系統(tǒng) 腫瘤中僅次于前列腺癌，在中國(guó)則居首位。占全身惡性腫瘤的3%，近年來(lái)有增加之勢(shì)。男 性發(fā)病率約為女性的3 4倍，且以50 60歲發(fā)病率最高。膀胱癌可分為上皮性腫瘤和非上皮性腫瘤兩大類(lèi)(一) 上皮性腫瘤又包括1. 移行細(xì)胞癌原位癌，發(fā)病率最高；乳頭狀瘤，屬良性，但惡性變機(jī)會(huì)較大；乳頭狀癌；2. 腺癌或膠樣癌多發(fā)生在膀胱三角區(qū)；3. 鱗狀細(xì)胞癌該類(lèi)癌常伴結(jié)石和炎癥，早期即可轉(zhuǎn)移，預(yù)后差。(二) 非上皮性膀胱癌惡性程度高，預(yù)后差，主要包括膀胱橫紋肌肉瘤，平滑肌肉瘤， 惡性淋巴瘤，惡性黑色素瘤；良性非上皮性膀胱瘤包括良性橫紋肌瘤，平滑肌瘤，纖維瘤， 血管瘤，畸胎瘤，嗜鉻細(xì)胞瘤等，按膀胱癌浸潤(rùn)程度及惡性化又將癌分為I 、 II、 III級(jí)，根 據(jù)分級(jí)指導(dǎo)治療和預(yù)測(cè)患者的預(yù)后。膀胱癌的癥狀主要有以下幾點(diǎn)1. 血尿血尿是膀胱癌最常見(jiàn)的癥狀。上海醫(yī)科大學(xué)統(tǒng)計(jì)資料表明，以此為主要癥狀者 占94%。血尿多為肉眼血尿，其次是鏡下血尿。可為間歇性，或全程血尿，或終末血尿。因 為血尿的多樣性而易被誤診或延誤診斷。病情發(fā)展或病變范圍較大或合并感染，可合并尿路 刺激癥狀，排出腐肉樣物質(zhì)，排出腫塊、血塊，或因腫塊阻塞尿路而出現(xiàn)排尿困難，點(diǎn)滴而 下，甚至尿潴留。2. 尿路刺激癥狀腫瘤發(fā)生在膀胱三角區(qū)或合并感染時(shí)可出現(xiàn)該癥狀，或以該癥狀為主。 據(jù)報(bào)道，膀胱刺激癥狀還揭示膀胱原位癌的可能性，故缺乏充分感染依據(jù)的膀胱刺激征患者 要盡快全面檢查以排除膀胱癌。3. 其他如果腫瘤浸潤(rùn)到輸尿管口或長(zhǎng)在輸尿管口，可引起輸尿管擴(kuò)張，進(jìn)而形成腎積 水、腎臟體積增大。膀胱癌出現(xiàn)肺、肝、骨轉(zhuǎn)移時(shí)，出現(xiàn)相應(yīng)癥狀，如咳嗽、氣促、肝功能 異常、肝區(qū)痛、某處骨痛，要進(jìn)行系統(tǒng)檢査以便及時(shí)做出診斷，及早治療。中醫(yī)認(rèn)為膀胱癌屬"尿血"、"癃閉"、"血淋"等范疇。中醫(yī)學(xué)對(duì)本病的認(rèn)識(shí)可溯到中國(guó) 2000多年前的《黃帝內(nèi)經(jīng)》，如《素問(wèn) 宣明五氣論》說(shuō)"膀胱不利為癃 "，《素問(wèn) 氣厥論》指出"胞移熱于膀胱，則癃溺血。"《四時(shí)刺逆從論》又說(shuō)"少陽(yáng)……澀則病積 溲血"等等。隋巢元方《諸病源候論》中"血淋者，是熱淋之甚者，即尿血，謂之血淋"。 朱丹溪在《丹溪心法》中指出"大抵小便出血……痛者謂之淋，不痛者謂之溺血"從而將尿 血與血淋作了進(jìn)一步的區(qū)分。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病為長(zhǎng)期受毒邪侵襲而致脾腎兩虧或身體素虛，脾腎不足。脾主運(yùn)化，腎 主氣化，運(yùn)化失司，氣化不利，則水濕內(nèi)停，濕邪內(nèi)停日久而生熱，濕熱下注于膀胱，而致 尿頻、尿急、尿痛。熱灼絡(luò)脈，迫血妄行，或氣虛攝血無(wú)力而致血離經(jīng)脈發(fā)為血淋、溺血。 瘀血不去，新血不生，瘀熱交搏，漸化為毒，毒熱交織，腐蝕肌肉，致發(fā)熱、貧血、衰竭之 征象。中醫(yī)將該病分為五種類(lèi)型1) 濕熱下注型尿頻、尿急、尿痛，以小便黃赤灼熱，口渴，心煩，腰際酸楚，下肢浮 腫，或小便淋瀝，短少，甚則不通，小腹脹滿(mǎn)，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈細(xì)數(shù)。2) 寒濕蘊(yùn)結(jié)型小便癃閉，滴瀝不盡或尿頻溲長(zhǎng)，尿色淡紅，偶挾血塊。四肢厥冷，畏 寒，小腹脹滿(mǎn)，形體虛胖，面色咣白，舌淡胖，苔白微膩，脈沉細(xì)。3) 瘀毒蘊(yùn)結(jié)型腹痛劇烈，可觸及包塊，小便不通，或尿色暗紅，挾雜血塊，舌質(zhì)紫暗， 有瘀點(diǎn)，苔黑，脈澀弦。4) 氣血兩虧型無(wú)痛性血尿，或排便無(wú)力，不暢，頭暈，面色淡白，精神不振，四肢倦 怠，納食不香，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)無(wú)力。5) 肝腎陰虛型尿血時(shí)久，小便短赤，腰膝酸軟，五心煩熱，夜有盜汗，身形消痩，舌 質(zhì)紅苔薄，脈細(xì)數(shù)。中醫(yī)采用清熱利濕、活血化瘀、散結(jié)止痛、止血通便的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療膀胱癌的藥物組合。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該藥物組合的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療膀胱癌的藥物組合，是由有效成分和/ 或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的生地黃15-20克 滑石10-20克 萵蓄5-10克 車(chē)前子10-20克 竹葉10-25克 澤瀉5-15克 桂枝10-20克山梔子10-15克甘草20-30克川芎15-25克 人參5-10克 山茱萸10-20克丹皮15-20克當(dāng)歸10-20克 白芍15-25克 茯苓10-15克有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成生地黃18克 滑石16克 篇蓄8克車(chē)前子16克 竹葉18克 澤瀉10克桂枝16克山梔子13克 甘草26克當(dāng)歸16克 川芎21克 人參8克白芍21克山茱萸16克 丹皮18克 茯苓13克本發(fā)明還提供了一種該藥物組合的制備方法，包括下述步驟(1) 滑石、甘草粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 桂枝、川芎用65%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮 成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 生地黃、篇蓄、車(chē)前子、竹葉、澤瀉、山梔子、當(dāng)歸、人參、白芍、山茱萸、丹 皮、茯苓加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。本發(fā)明的藥物組合可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過(guò)顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發(fā)明藥物組合具有清熱利濕、活血化瘀、散結(jié)止痛、止血通便等作用，用于膀胱癌引 起的血尿、尿路刺激等癥。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例1:(1) 滑石160g、甘草300g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 桂枝160g、川芎210g用65%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (6(TC)的清膏；(3) 生地黃180g、萵蓄80g、車(chē)前子160g、竹葉180g、澤瀉100g、山梔子130g、當(dāng) 歸160g、人參80g、白芍210g、山茱萸160g、丹皮180g、茯苓130g加水煎煮二 次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20(6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加乳糖300g， 糊精800g，混勻，過(guò)篩，以72%乙醇濕法制粒，干燥，裝袋即得。實(shí)施例2:(1) 滑石160g、甘草300g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 桂枝160g、川芎210g用65%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 生地黃180g、莨蓄80g、車(chē)前子160g、竹葉180g、澤瀉100g、山梔子130g、當(dāng) 歸160g、人參80g、白芍210g、山茱萸160g、丹皮180g、茯苳130g加水煎煮二 次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密 度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精 400g混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。實(shí)施例3:(1) 滑石160g、甘草300g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 桂枝160g、川芎210g用60M乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 生地黃180g、萵蓄80g、車(chē)前子160g、竹葉180g、澤瀉100g、山梔子130g、當(dāng) 歸160g、人參80g、白芍210g、山茱萸160g、丹皮180g、茯苓130g加水煎煮二 次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密 度為1.20(6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，千燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉300g, 混勻，以70%乙醇濕法制粒，外加低取代纖維素50g，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療膀胱癌的藥物組合，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的生地黃15-20克 滑石10-20克萹蓄5-10克車(chē)前子10-20克 竹葉10-25克澤瀉5-15克桂枝10-20克山梔子10-15克 甘草20-30克當(dāng)歸10-20克川芎15-25克人參5-10克白芍15-25克山茱萸10-20克 丹皮15-20克茯苓10-15克
2、如權(quán)利要求1所述的藥物組合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成 的..篇蓄8克 澤瀉10克 甘草26克 人參8克 丹皮18克滑石16克 竹葉18克 山梔子13克 川芎21克 山茱萸16克生地黃18克 車(chē)前子16克 桂枝16克 當(dāng)歸16克 白芍21克 茯零13克
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的藥物組合，其特征在于所述藥物組合可制成顆粒、膠囊及片劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 滑石、甘草粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 桂枝、川芎用65%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相 對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 生地黃、篇蓄、車(chē)前子、竹葉、澤瀉、山梔子、當(dāng)歸、人參、白芍、山茱萸、丹皮、 茯苓加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃 縮成相對(duì)密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與 藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療膀胱癌的藥物組合。該藥物組合由生地黃、滑石、萹蓄、車(chē)前子、竹葉、澤瀉、桂枝、山梔子、甘草、當(dāng)歸、川芎、人參、白芍、山茱萸、丹皮、茯苓和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該藥物組合的制備方法。本發(fā)明藥物組合具有清熱利濕、活血化瘀、散結(jié)止痛、止血通便等作用，用于膀胱癌引起的血尿、尿路刺激等癥。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101269187SQ200810106129
公開(kāi)日2008年9月24日 申請(qǐng)日期2008年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月8日
發(fā)明者伍榮林 申請(qǐng)人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司