專利名稱：一種疏肝解郁、健脾益氣的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種疏肝解郁、健脾益氣的藥物組合及其制備方法。技術(shù)背景亞健康即指非病非健康狀態(tài)，這是一類次等健康狀態(tài)(亞即次等之意)，是界乎健康與疾 病之間的狀態(tài)，故又有"次健康"、"第三狀態(tài)"、"中間狀態(tài)"、"游離(移)狀態(tài)"、"灰 色狀態(tài)"等的稱謂。是處于疾病與健康之間的一種生理機能低下的狀態(tài)，亞健康狀態(tài)也是很 多疾病的前期癥兆，如肝炎、心腦血管疾病、代謝性疾病等等。亞健康人群普遍存在六高一 低，即高負荷(心理和體力)、高血壓、高血脂、高血糖、高體重、免疫功能低。細究之，亞健康是個大概念，包含著前后銜接的幾個階段其中，與健康緊緊相鄰的可 稱作"輕度心身失調(diào)"，它常以疲勞、失眠、胃口差、情緒不穩(wěn)定等為主癥，但是這些失調(diào) 容易恢復(fù)，恢復(fù)了則與健康人并無不同。它約占人群的25% 28%。這種失調(diào)若持續(xù)發(fā)展，可進入"潛臨床"狀態(tài)，此時，已呈現(xiàn)出發(fā)展成某些疾病的高危 傾向，潛伏著向某病發(fā)展的高度可能。在人群中，處于這類狀態(tài)的超過1/3，且在40歲以 上的人群中比例陡增。他們的表現(xiàn)比較錯綜，可為慢性疲勞或持續(xù)的心身失調(diào)，包括前述的 各種癥狀持續(xù)2個月以上，且常伴有慢性咽痛、反復(fù)感冒、精力不支等。也有專家將其錯綜 的表現(xiàn)歸納為3種減退活力減退、反應(yīng)能力減退和適應(yīng)能力減退。從臨床檢測來看，城市里 的這類群體比較集中地表現(xiàn)為三高一低傾向，即存在著接近臨界水平的高血脂、高血糖、高 血粘度和免疫功能偏低。另有至少超過10%的人介于潛臨床和疾病之間的，可稱作"前臨床"狀態(tài)，指已經(jīng)有了 病變，但癥狀還不明顯或還沒引起足夠重視，或未求診斷，或即便醫(yī)生作了檢查， 一時尚未 査出。嚴格地說，最后一類已不屬于亞健康，而是有病的不健康狀態(tài)，只是有待于明確診斷 而已。因此，扣除這部分人群，也有不少研究者認為亞健康者約占人口的60%。國內(nèi)外的研究表明，現(xiàn)代社會符合健康標準者也不過占人群總數(shù)的15%左右。有趣的是， 人群中己被確診為患病，屬于不健康狀態(tài)的也占15%左右。如果把健康和疾病看作是生命過 程的兩端的話，那么它就像一個兩頭尖的橄欖，中間凸出的一大塊，正是處于健康與有病兩 者之間的過渡狀態(tài)一-亞健康。我們通常說患了疾病，但在古代"疾"與"病"含義不同。"疾"是指不易覺察的小病 (疾)，如果不采取有效的措施，就會發(fā)展到可見的程度，便稱為"病"。這種患疾的狀態(tài)，現(xiàn)代科學(xué)叫"亞健康"或"第三狀態(tài)"，在中醫(yī)學(xué)中稱"未病"。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種疏肝解郁、健脾益氣的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位)l.處方桃仁80 — 240份當歸100—300份 茯苓80—240份 黃柏80 — 240份 枳殼80—240份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:紅花80—240份 赤芍100—300份 丹參100—300份 葛根80—240份川芎100 — 300份 桂枝80—240份 山梔仁80—240份 絲瓜絡(luò)80—240份紅花160份 赤芍200份 丹參200份 葛根160份川芎200份 桂枝160份 山梔仁160份 絲瓜絡(luò)160份桃仁160份 當歸200份 茯零160份 黃柏160份 枳殼160份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。優(yōu)選采用下列制備方法制備2.制備工藝(1) 川芎、當歸加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余桃仁、紅花、赤芍、桂枝、茯苓、丹參、山梔仁、黃柏、葛根、絲瓜絡(luò)、枳 殼等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有疏肝解郁、健脾益氣的功效。適用 于情緒低落、胸悶心悸、失眠健忘、疲倦乏力等等癥。以下通過實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步說明。 實施例l:顆粒劑的制備方法1. 處方桃仁160份 紅花160份 川芎200份當歸200份 赤芍200份 桂枝160份茯苳160份 丹參200份山梔仁160份黃柏160份 葛根160份 絲瓜絡(luò)160份枳殼160份2. 制備工藝(1) 川芎、當歸加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余桃仁、紅花、赤芍、桂枝、茯苓、丹參、山梔仁、黃柏、葛根、絲瓜絡(luò)、枳 殼等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇， 攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒， 干燥，即得。實施例2:片劑的制備方法1. 處方桃仁160份 紅花160份 川芎200份 當歸200份 赤芍200份 桂枝160份 茯苳160份 丹參200份 山梔仁160份 黃柏160份 葛根160份 絲瓜絡(luò)160份 枳殼160份2. 制備工藝(1)川芎、當歸加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余桃仁、紅花、赤芍、桂枝、茯苓、丹參、山梔仁、黃柏、葛根、絲瓜絡(luò)、枳 殼等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇， 攪勻，加熱至60。C,靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂 酸鎂，壓片，即得。實施例3:膠囊劑的制備方法1. 處方桃仁160份 當歸200份 茯苳160份 黃柏160份 枳殼160份2. 制備工藝(1) 川芎、當歸加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余桃仁、紅花、赤芍、桂枝、茯苓、丹參、山梔仁、黃柏、葛根、絲瓜絡(luò)、枳 殼等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 攪勻，加熱至60°C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。紅花160份 赤芍200份 丹參200份 葛根160份川芎200份 桂枝160份 山梔仁160份 絲瓜絡(luò)160份
權(quán)利要求
1. 一種疏肝解郁、健脾益氣的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的桃仁80-240份紅花80-240份川芎100-300份當歸100-300份 赤芍100-300份 桂枝80-240份茯苓80-240份丹參100-300份 山梔仁80-240份黃柏80-240份葛根80-240份絲瓜絡(luò)80-240份枳殼80-240份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種疏肝解郁、健脾益氣的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥紅花80 — 240份 赤芍100—300份 丹參100—300份 葛根80—240份川芎100—300份 桂枝80—240份 山梔仁80—240份 絲瓜絡(luò)80 — 240份紅花160份 赤芍200份 丹參200份 葛根160份川芎200份 桂枝160份 山梔仁160份 絲瓜絡(luò)160份效成分的優(yōu)選下列原料 桃仁160份 當歸200份 茯茶160份 黃柏160份 枳殼160份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種疏肝解郁、健脾益氣的藥物組合，其特征是采用下列方法制 得(1) 川芎、當歸加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余桃仁、紅花、赤芍、桂枝、茯苓、丹參、山梔仁、黃柏、葛根、絲瓜絡(luò)、枳 殼等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述一種疏肝解郁、健脾益氣的藥物組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種疏肝解郁、健脾益氣的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種疏肝解郁、健脾益氣的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由桃仁、紅花、川芎、當歸、赤芍、桂枝、茯苓、丹參、山梔仁、黃柏、葛根、絲瓜絡(luò)、枳殼等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有疏肝解郁、健脾益氣的功效。適用于情緒低落、胸悶心悸、失眠健忘、疲倦乏力等等癥。
文檔編號A61K36/185GK101264149SQ20081010611
公開日2008年9月17日 申請日期2008年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月8日
發(fā)明者伍榮林 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司