專利名稱：一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物及 其制備方法。
技術(shù)背景子宮內(nèi)膜異位癥以瘀血郁滯胞宮、沖任而致具有生長功能的子宮內(nèi)膜組織出現(xiàn)在子宮體 以外的其他部位所引起的一種疾病。因其大多數(shù)病變出現(xiàn)在盆腔內(nèi)生殖器和鄰近器官的腹膜 面，故稱之為盆腔子宮內(nèi)膜異位癥。若子宮內(nèi)膜生長在宮肌層，而未擴散至子宮漿膜層時， 稱為子宮腺肌癥或子宮腺肌病。子宮內(nèi)膜異位癥與子宮腺肌癥均為異位子宮內(nèi)膜引起的疾病， 臨床上兩者可并存，但發(fā)病機制及組織發(fā)生學(xué)不盡相同，臨床表現(xiàn)也有差異，此病的發(fā)病率 近年明顯增高，是目前常見的婦科疾病之一，好發(fā)于30—40歲的育齡婦女。該病典型癥狀為下腹痛，痛經(jīng)、性交不適和不孕一、 下腹痛和痛經(jīng)特點是繼發(fā)性和漸進性加重。即初潮后的最初幾年內(nèi)無痛經(jīng)，數(shù)年 或10余年后才出現(xiàn)，并有逐步加劇現(xiàn)象。疼痛多位于下腹深部和腰骶部，以盆腔中部為多， 可牽涉到盆腔兩側(cè)及骨盆壁，可放射至陰道、會陰、肛門或大腿。常于月經(jīng)開始出現(xiàn)，并持 續(xù)至整個月經(jīng)期。疼痛的程度與病灶大小不成正比。約20%—35%患者可無痛經(jīng)。也有腹痛 時間與月經(jīng)不同步者，少數(shù)患者長期下腹痛，至經(jīng)期疼痛更劇烈。二、 性交疼痛異位內(nèi)膜累及子宮直腸后陷凹和子宮骶骨韌帶時，常有深部性交疼痛，經(jīng)前期尤甚。三、 月經(jīng)不調(diào)常有月經(jīng)過多、經(jīng)期延長或經(jīng)前點滴出血。四、 不孕本病患者約40%不孕，主要由于盆腔粘連、輸卵管阻塞或蠕動減弱，影響受 精卵的輸送，或并發(fā)未破裂卵泡黃素化綜合征，或卵巢黃體功能不足，或自身免疫反應(yīng)干擾 受精與著床等因素所致。五、 其他腸道病灶可致腹瀉或便秘，或有周期性排血；累及泌尿系統(tǒng)者可有經(jīng)期尿頻 尿急、排尿困難，或周期性血尿；遠道的異位內(nèi)膜病灶還可致經(jīng)期咯血、流鼻血等。除上述 癥狀外，卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫破裂時，引起突發(fā)性劇烈下腹痛，伴惡心嘔吐和肛門墜脹， 破裂時間多發(fā)生于經(jīng)期前后或經(jīng)期。子宮內(nèi)膜異位患者應(yīng)注意以下幾點一、保持心情舒暢，減少劇烈的運動，腹痛劇烈時，應(yīng)臥床休息，經(jīng)期、經(jīng)后注意腹部 保暖，尤以腰以下為甚，可用熱水袋熱敷。3二、 注意經(jīng)期衛(wèi)生，避免月經(jīng)期及月經(jīng)剛干凈時性生活。準(zhǔn)確計算經(jīng)期，避免在月經(jīng)前 后進行子宮檢査、擴宮術(shù)、子宮輸卵管造影術(shù)，避免醫(yī)源性子宮內(nèi)膜種植。三、 保持外陰清潔，經(jīng)期忌盆浴或游泳，勤換經(jīng)墊及內(nèi)褲，每日用1: 5000高錳酸鉀或 溫開水清洗外陰l-2次，以防感染。四、 保持月經(jīng)通暢，有極度子宮后前傾曲、生殖道閉鎖或?qū)m頸狹窄、粘連等引起的經(jīng)行 不暢的病人應(yīng)及早治療，以免經(jīng)血逆流。五、 注意飲食調(diào)護飲食宜以清淡富營養(yǎng)而易消化的食物為主，多食新鮮的蔬菜、水果、 忌生冷、辛辣、煎炸、肥厚刺激之品。.中醫(yī)認(rèn)為子宮內(nèi)膜異位癥屬"痛經(jīng)"及"月經(jīng)前后諸證"的范疇。內(nèi)膜脫落所出之血即 中醫(yī)所謂"離經(jīng)之血"，離經(jīng)之血積聚則成為"瘀血"。"瘀血"這個病理性產(chǎn)物形成以后， 則又反過來成為致病因素，因此"瘀"是產(chǎn)生子宮內(nèi)膜異位癥的癥狀和體征的關(guān)鍵，而活血 化瘀是治療本病的基本法則.活血化瘀藥能夠使瘀血吸收，粘連軟化，包塊縮小，病人疼痛減 輕。而本組病人在痛經(jīng)時伴有不同程度的腰酸腿軟，神疲乏力，怕冷，夜尿，耳鳴，頭昏等 腎虛癥狀，經(jīng)補腎藥物治療后精神好轉(zhuǎn)，體力增強，腎虛癥狀均有改善。由此可見腎虛是本病發(fā)病的內(nèi)在原因，是本；而出血粘連，阻滯經(jīng)脈之"瘀"則是標(biāo)，所以治療上在活血祛瘀解除病人疾病的同時，益氣補腎而治本。中醫(yī)將該病分為五種類型一、 氣滯血瘀型經(jīng)前、經(jīng)期少腹脹痛，經(jīng)行不暢，經(jīng)色黯紅，有血塊，塊下則痛減。 乳房脹痛，肛門墜脹，煩躁，舌黯或有瘀點、瘀斑，苔白，脈弦澀。二、 寒凝血瘀型經(jīng)前、經(jīng)期少腹冷痛，得溫則舒，經(jīng)行不暢，經(jīng)色黯，有血塊，塊下 則痛減。形寒肢冷，惡心嘔吐，肛門重墜，大便溏薄。面色蒼白，舌淡黯，苔白，脈沉緊或 弦緊。三、 熱郁血瘀型經(jīng)前、經(jīng)期少腹灼熱疼痛，喜冷拒按，經(jīng)期或經(jīng)前后發(fā)熱，月經(jīng)提前， 量多質(zhì)稠有塊，口苦口渴，煩躁易怒，尿黃便秘，盆腔結(jié)節(jié)包塊觸痛明顯。舌紅或黯紅，或 有瘀點、瘀斑，苔黃，脈弦數(shù)。四、 氣虛血瘀型經(jīng)期或經(jīng)后少腹隱痛，喜按喜溫，經(jīng)色淡黯，或有血塊。神疲乏力， 口淡納差，肛門重墜，大便不實。面色無華，舌淡黯，有齒印，苔白，脈細緩或細弦無力。 五、腎虛血瘀型經(jīng)期或經(jīng)后少腹隱痛，喜按喜溫，腰酸膝軟，頭暈耳鳴，月經(jīng)先后不定期， 經(jīng)色淡黯，或有血塊，或量少淋漓。神疲欲寐，性欲淡漠，艱于受孕，肛門重墜，大便溏薄。 面色晦暗，或面額黯斑，舌淡黯，或有瘀斑，苔白，脈沉細或細澀。中醫(yī)采用行氣破瘀、軟堅消癥、活血化瘀的方藥治療此病。海藻15-25份 皂角刺10-20份赤芍26份 海藻21份 皂角刺16份發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物，是由有 效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的 三棱15-20份 柴胡5-10份 血竭10-20份 赤芍20-30份莪術(shù)10-15份 黨參5-10份 當(dāng)歸10-20份蒲黃5-10份 川牛膝15-25份香附10-15份桂枝10-20份 五靈脂15-20份茯苓10-15份 有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成 三棱18份 柴胡8份 血竭16份莪術(shù)13份 黨參8份 當(dāng)歸16份 蒲黃8份 川牛膝20份香附13份桂枝16份 五靈脂18份茯苓13份 本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 當(dāng)歸粉碎成極細粉備用；(2) 柴胡、海藻、五靈脂用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液， 減壓濃縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 三棱、血竭、赤芍、莪術(shù)、黨參、蒲黃、川牛膝、香附、皂角刺、桂枝、茯苓加 水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮 成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉， 與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發(fā)明中藥組合具有行氣破瘀、軟堅消癥、活血化瘀等作用，用于子宮內(nèi)膜異位引起的 下腹痛、痛經(jīng)、性交不適和不孕等癥。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實施例h本發(fā)明中藥組合物顆粒劑(1) 當(dāng)歸160g粉碎成極細粉備用；(2) 柴胡80g、海藻210g、五靈脂180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏； (3)三棱180g、血竭160g、赤芍260g、莪術(shù)130g、黨參80g、蒲黃80g、川牛膝200g、 香附130g、皂角刺160g、桂枝160g、茯苓130g加水煎煮二次，每次2小時，濾 過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C) 的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，加糊精900g，乳糖200g，混 勻，以70%乙醇濕法制粒即得。 實施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑(1) 當(dāng)歸160g粉碎成極細粉備用；(2) 柴胡80g、海藻210g、五靈脂180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 三棱180g、血竭160g、赤芍260g、莪術(shù)130g、黨參80g、蒲黃80g、川牛膝200g、 香附130g、皂角刺160g、桂枝160g、茯苓130g加水煎煮二次，每次2小時，濾 過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C) 的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，加入糊精600g，混勻，裝入 空膠囊內(nèi)即得。實施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑(1) 當(dāng)歸160g粉碎成極細粉備用；(2) 柴胡80g、海藻210g、五靈脂180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 三棱180g、血竭160g、赤芍260g、莪術(shù)130g、黨參80g、蒲黃80g、川牛膝200g、 香附130g、皂角刺160g、桂枝160g、茯苓130g加水煎煮二次，每次2小時，濾 過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C) 的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，加淀粉300g，微晶纖維素200g， 以70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的三棱15-20份柴胡5-10份 血竭10-20份赤芍20-30份莪術(shù)10-15份黨參5-10份 當(dāng)歸10-20份海藻15-25份蒲黃5-10份 川牛膝15-25份 香附10-15份皂角刺10-20份桂枝10-20份五靈脂15-20份 茯苓10-15份。
1、 一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成， 其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的三棱15-20份 柴胡5-10份 血竭10-20份 赤芍20-30份莪術(shù)10-15份 黨參5-10份 當(dāng)歸10-20份 海藻15-25份蒲黃5-IO份 川牛膝15-25份香附10-15份 皂角刺10-20份桂枝10-20份 五靈脂15-20份茯苓10-15份。
2、 如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的血竭16份 當(dāng)歸16份 香附13份 茯苳13份。
3、 如權(quán)利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求卜3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 當(dāng)歸粉碎成極細粉備用；(2) 柴胡、海藻、五靈脂用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液， 減壓濃縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 三棱、血竭、赤芍、莪術(shù)、黨參、蒲黃、川牛膝、香附、皂角刺、桂枝、茯苓加 水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮 成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉， 與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。三棱18份 莪術(shù)13份 蒲黃8份 桂枝16份柴胡8份 黨參8份 川牛膝20份 五靈脂18份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥組合物。該中藥組合物由三棱、柴胡、血竭、赤芍、莪術(shù)、黨參、當(dāng)歸、海藻、蒲黃、川牛膝、香附、皂角刺、桂枝、五靈脂、茯苓和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有行氣破瘀、軟堅消癥、活血化瘀等作用，用于子宮內(nèi)膜異位引起的下腹痛、痛經(jīng)、性交不適和不孕等癥。
文檔編號A61K9/20GK101259241SQ20081010504
公開日2008年9月10日 申請日期2008年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月25日
發(fā)明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司