專利名稱：：牙痛清火藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療牙痛及清熱去火的牙痛清火藥物，還涉及所述藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：牙痛是多種牙病和牙周病癥常見的癥狀之一。牙病發(fā)作時(shí)疼痛難耐，如果不能及時(shí)治療既影響正常的飲食又可引發(fā)口腔、食道、胃腸病等30多種疾病。中國人的牙齒健康堪稱世界難題，按人口比例計(jì)算，中國人牙病為世界第二大國。然而，市場上現(xiàn)有的用于治療牙痛藥物療效不確定、易復(fù)發(fā)，且毒副作用較大。中醫(yī)認(rèn)為齒為骨之余，為腎所主，并為足陽明胃經(jīng)所絡(luò)，故牙痛與胃、腎關(guān)系十分密切，尤其以胃火牙痛最為常。風(fēng)邪郁于陽明而化火，熱蘊(yùn)胃腑而上沖而致虛火上浮，均可導(dǎo)致牙的病變，根據(jù)"痛則不通"之原理，來自腎、胃的虛、實(shí)之火邪必然遏阻陽明經(jīng)絡(luò)之流通。因此，中醫(yī)認(rèn)為牙痛是人體實(shí)、虛火上升引起的。實(shí)火引起的，痛程短，疼痛厲害；虛火引起的，痛程長，疼痛綿綿，牙齒松動?？梢娧劳粗∫蛑饕?zé)之于風(fēng)、火、虛、瘀四端，其中瘀為后果，風(fēng)、火為原因?，F(xiàn)有技術(shù)中，西醫(yī)對牙痛的治療常使用抗生素和消炎止痛藥(廣譜抗生素和曱硝唑是常用的藥物)；疼痛者可以加用去痛片等止痛藥，疼痛劇烈者采用在病牙周圍注射局部麻醉劑，如普魯卡因等。而中醫(yī)常使用一些清熱瀉火的中成藥，如傳統(tǒng)的牛黃解毒丸、牛黃上清丸等內(nèi)服藥具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效。所有這些對牙痛的治療只能對牙痛暫時(shí)緩解，不能標(biāo)本兼治，牙痛還是會反復(fù)發(fā)作。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是根據(jù)牙痛病機(jī)特點(diǎn)，提供一種具有活血消腫，寒熱并用，表里兼顧，氣血并舉，有清熱瀉火的消腫止痛功效的中藥組合物。本發(fā)明將大黃、石膏、重樓、赤芍、梔子(炒焦)、玄參、地骨皮、白芍、烏梅、白芷和細(xì)辛進(jìn)行組合，使各藥物組分的功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效的實(shí)現(xiàn)牙痛的標(biāo)本兼治。經(jīng)過大量的摸索和總結(jié)，本發(fā)明各藥物組分用量在下述的重量份范圍大黃18~22、石膏48~52、重樓48~52、赤芍18~22、梔子(炒焦)18~22、玄參31~35、地骨皮48~52、白芍18~22、烏梅8~12、白芷18~22、細(xì)辛8~12。本發(fā)明各藥物組分優(yōu)選的重量份為大黃20、石膏50、重樓50、赤芍20、梔子(炒焦)20、玄參33、地骨皮50、白芍20、烏梅IO、白芷20、細(xì)辛IO。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何內(nèi)服制劑型例如口服液、片劑、膠嚢劑或顆粒劑型。將上述原料藥制備成口服液的方法如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-10倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至約石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細(xì)辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細(xì)辛、白芷混合重量的0.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其余八味加水煎煮三次，加水量依次為其余八味藥材總重的7-10倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮O.5-l小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與步驟2)^是取的藥液合并，濃縮至相對密度為l.10-1.25(7(TC),冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)50-75%,攪勻，靜置20-28小時(shí)后，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為l.10-1.20(7(TC),加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，按藥材總重的O.05%加入羥苯乙酯，調(diào)節(jié)pH值6—7，按藥材總重的O.05°/。加入加谷氨酸鈉，攪勻，靜置，濾過，加水至規(guī)定量，攪勻，灌封，滅菌，即得。將上述原料藥制備成膠嚢劑的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-10倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至約石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細(xì)辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細(xì)辛、白芷混合重量的0.4—0.M咅，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其余八味加水煎煮三次，加水量依次為其余八味藥材總重的7-IO倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮O.5-l小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合并，濃縮至相對密度為l.10~1.25(70°C)，冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)50-75%，攪勻，靜置20-28小時(shí)后，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為1.10-1.20(7(TC),加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，采用噴霧干燥法對得到的藥液進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，裝成膠嚢，制得膠嚢劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在75-95°C，物料溫度在70-90°C,噴霧壓力在O.1-0.3Mpa，輸液頻率在10-40r/min，所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或淀粉其中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的2.5-10%。將上述原料藥制備成顆粒劑的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-IO倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至約石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細(xì)辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細(xì)辛、白芷混合重量的0.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其余八味加水煎煮三次，加水量依次為其余八味藥材總重的7-10倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮O.5-l小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合并，濃縮至相對密度為l.10~1.25(70°C),冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)50-75%，攪勻，靜置20-28小時(shí)后，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為l.10-1.20(70°C)，加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，采用噴霧干燥法對得到的藥液進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，分裝，制得顆粒劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在75-95°C,物料溫度在70-90°C，噴霧壓力在O.1-0.3Mpa，輸液頻率在10-40r/min,所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或淀粉中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的2.5-10%。將上述原料藥制備成片劑的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-IO倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至約石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細(xì)辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細(xì)辛、白芷混合重量的0.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其余八味加水煎煮三次，加水量依次為其余八味藥材總重的7-IO倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮O.5-l小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合并，濃縮至相對密度為1.101.25(7(TC),冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)50-75%,攪勻，靜置20-28小時(shí)后，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為l.10-1.20(70°C)，加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，采用噴霧干燥法對得到的藥液進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，壓片，制得片劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在75-95°C,物料溫度在70-9(TC，噴霧壓力在O.1-0.3Mpa，輸液頻率在10-40r/min,所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉其中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的2.5-10%。上述藥物的功效為清熱瀉火，消腫止痛。適用于緩解胃火引起的牙痛，牙齦紅腫等癥。具體實(shí)施例方式以下通過試驗(yàn)例子來進(jìn)一步說明本發(fā)明所述藥物的有益效果。一、藥物功效的試驗(yàn)，1、受試藥物試-驗(yàn)藥物牙痛清火藥膏；對照藥物牛黃解毒丸。2、試—險(xiǎn)方案(1)藥效試驗(yàn)設(shè)牙痛清火藥膏高、中、低劑量組；對照藥組；空白組。(2)本研究所用實(shí)驗(yàn)方法主要根據(jù)衛(wèi)生部藥正局發(fā)布的"中藥新藥研究指南(藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué))"有關(guān)章節(jié)及相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行。一些實(shí)驗(yàn)系根據(jù)國際公認(rèn)方法或根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室情況復(fù)制并經(jīng)多種條件摸索后加以改進(jìn)的方法。本研究數(shù)據(jù)均以均值土標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示。數(shù)據(jù)用單因素方差分析，LSD法進(jìn)行組間比較。3、鎮(zhèn)痛作用1)、對小鼠醋酸扭體的影響小白鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分為空白組，對照組、牙痛清火藥膏高、中、低劑量組。分別連續(xù)灌胃給藥7天，每天l次；空白組給予等體積的0.9%生理鹽水。末次給藥30分鐘后腹腔注射0.3%醋酸溶液0.2ml/g。記錄每只白鼠注射后15分鐘內(nèi)扭體次數(shù)，計(jì)算鎮(zhèn)痛率。鎮(zhèn)痛率=(對照組扭體次數(shù)均值一用藥組扭體次數(shù)均值)/照組扭體次數(shù)均值x100%,組間t檢驗(yàn)。結(jié)果見表l。表l牙痛清火藥膏對小白鼠醋酸扭體反應(yīng)的影響—組別_給藥劑量(g生藥/kg)n_小白鼠醋酸扭體(次)空il組——1018.1±9.6對照藥組21010.2±2.4'牙痛清火藥青高劑量組20108.02±5.2"牙痛清火藥青中劑量組10109.95±6.1'牙痛清火藥膏低劑量組_^__11.8±5.8'注與空白組相比，'P<0.05,"P<0.01。結(jié)果表明，牙痛清火藥膏10g生藥/kg和20g生藥/kg劑量組對醋酸引起的小白鼠醋酸扭體反應(yīng)有明顯的抑制作用，能明顯減少醋酸刺激引起的小鼠扭體次數(shù)('P<0.05-0.01)。表明牙痛清火藥膏對化學(xué)刺激引起的外周疼痛有明顯的鎮(zhèn)前作用。2)對抗熱板刺i敫致痛作用雌性小白鼠，采用GJ-8402型熱板測痛儀,自動控溫在(55土0.5)°C,將小鼠恒溫盒內(nèi)，以小鼠舔后足的時(shí)間為痛閾值，選擇痛閾值在530秒的小鼠50只，隨機(jī)分為空白組，對照組，牙痛清火藥膏高、中、低劑量組。分別連續(xù)灌胃給藥7天，每天l次，空白組給予等體積的O.9%生理鹽水，末次給藥后O.5、1、2、3、4小時(shí)，測定小鼠痛閾值，如果60秒無反應(yīng)，其痛閾值按60秒計(jì)算，組間t檢驗(yàn)。結(jié)果見表2。表2牙痛清火藥膏對小白鼠熱板法的鎮(zhèn)痛作用(n=10)(x±s)給藥劑量(g給藥前痛給藥后不同時(shí)間痛閥值(s)一生藥/kg)閥值(s)0.5hlh2h3h4h正常組-——1020.31±18.33±18.71±17.21±17.21±18:21±3.822.733.525.626.427.52對照藥組21020.51±22.54±22.51±24.41±23.62±21.51±4.013.214.91"6.09'4.03'8.91牙痛清火藥201020.58±25.81±25.18±25.78±23.68±24.88±膏高劑量組4.704.507.10"6.10'3.50"3.51"牙痛清火藥101021.73±24.13±24.23±25.63±26.53±25.81±膏中劑量組3.915.516.32.5.91'7.35'5.26*牙痛清火藥51020.54±22.44±24.44±23.48±23.26±23.54±膏低劑量組3.796.898.726.786.636.59注與空白組相比，'P<0.05，'*P<0.01。結(jié)果表明，牙痛清火藥膏10g生藥/kg和20g生藥/kg劑量組對小白鼠熱寺反法刺激致痛的有明顯鎮(zhèn)痛作用(*P<0.05,"P<0.01)。4、抗炎作用1)、對小白鼠耳肺脹的影響雄性小白鼠50只，隨機(jī)分為空白組，對照組、牙痛清火藥膏高、中、低劑量組。連續(xù)灌胃給藥7天，每天l次；空白組給予等體積的O.9%生理鹽水。末次給藥后l小時(shí)，在每只兔右側(cè)耳廓涂抹二甲苯O.03ml,0.5小時(shí)后處死，用直徑為8mm的不銹鋼銃銃下左右耳廓，稱重，計(jì)算腫脹率(表3)。耳腫脹率(％)=(右耳重一左耳重)/左耳重x100%，組間t檢驗(yàn)。表3牙痛清火藥膏對小自鼠耳胂脹的影響(x±s)組別給藥劑量(g生藥/kg)n腫脹率(％)—正常組^711143.6±39.6對照藥組21082.l土22.4"牙痛清火藥膏高劑量組201076.2±15.8"牙痛清火藥膏中劑量組101088.5±21.4'牙痛清火藥膏低劑量組_^_^_98.8±25.1_注與空白組相比，'P<0.05,"P<0.01。結(jié)果表明，牙痛清火藥膏10g生藥/kg和20g生藥/kg劑量組對二甲苯致小白鼠耳肺脹的有明顯消腫作用，，能明顯降低耳腫脹率('P<0.Q5~0.Q1)。2)、對大鼠足跖腫脹的抑制作用大白鼠50只，隨機(jī)分為空白組，對照組、牙痛清火藥膏高、中、低劑量組。連續(xù)灌胃給藥7天，每天l次；空白組給予等體積的0.9。A生理鹽水。末次給藥l小時(shí)后，在大鼠右后跖腱膜下注射1%角叉菜膠溶液0.lml，分別于注射前及注射后l、2、3、4、5小時(shí)用毛細(xì)管放大裝置測量各鼠的足體積，計(jì)算足跖腫脹率，結(jié)果見表4。腫脹率(％)=(致炎后足體積一致炎前足體積)/致炎前足體積x100%，組間t檢驗(yàn)。表4對角叉菜膠致大鼠足腫脹的影響(n-lO)(x±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>注與空白組相比，'P<0.05,"P<0.01。結(jié)果表明，牙痛清火藥膏10g生藥/kg和20g生藥/kg劑量組對"/。角叉菜膠溶液致大鼠耳足腫脹的有明顯消腫作用，能明顯降低足跖肺脹率('P<0.05~Q.01)。5、口服液制備方法實(shí)施例大黃132g石膏330g重樓330g赤芍132g梔子(炒焦)132g玄參220g地骨皮330g白芍132g烏梅66g白芷132g細(xì)辛66g。1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的8倍、6倍、6倍，每次0.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至約120ml，備用；2)、將細(xì)辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約120ml，蒸鎦后的藥液另器收集備用；3)、將步驟2)的藥渣與其余八味加水煎煮三次，加水量依次為其余八味藥材總重的9倍、7倍、7倍，時(shí)間依次為40分鐘、30分鐘、30分鐘，合并煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合并，濃縮至相對密度為7(TC時(shí)1.20，冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪勻，靜置20-28小時(shí)后，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度為7(TC時(shí)1.20，加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，按藥材總重的O.05%加入羥苯乙酯，調(diào)節(jié)pH值6，按藥材總重的O.05°/加入加谷氨酸鈉，攪勻，靜置，濾過，加水至規(guī)定量，攪勻，灌封，滅菌，即得。6、膠囊劑的制備方法實(shí)施例，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的8倍、6倍、6倍，每次l小時(shí)，濾過，液濃縮至約石膏重量的O.5倍，備用；2)、將細(xì)辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細(xì)辛、白芷混合重量的0.5倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其余八味加水煎煮三次，加水量依次為其余八味藥材總重的8倍、7倍、7倍，每次煎煮O.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合并，濃縮至相對密度為1.20(7(TC)，冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)7W,攪勻，靜置25小時(shí)后，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為l.20(70。C)，加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，采用噴霧干燥法對得到的藥液進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，裝成膠嚢，制得膠嚢劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在8(TC,物料溫度在75。C，噴霧壓力在O.3Mpa,輸液頻率在40r/min，所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或淀粉其中的至少一種，用量為十一^^未藥材總重量的4。/。。7、顆粒劑的制備方法實(shí)施例，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的8倍、6倍、6倍，每次O.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至約石膏重量的O.5倍，備用；2)、將細(xì)辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細(xì)辛、白芷混合重量的0.5倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其余八味加水煎煮三次，加水量依次為其余八味藥材總重的8倍、7倍、7倍，每次煎煮O.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合并，濃縮至相對密度為l.25(7(TC)，冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)70°/，攪勻，靜置25時(shí)后，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為l.20(70。C),加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，采用噴霧千燥法對得到的藥液進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，分裝，制得顆粒劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在9(TC，物料溫度在80。C，噴霧壓力在O.lMpa,輸液頻率在40r/min，所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或淀粉中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的6%。8、片劑的制備方法實(shí)施例，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的8倍、6倍、6倍，每次l小時(shí)，濾過，濾液濃縮至約石膏重量的O.5倍，備用；2)、將細(xì)辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細(xì)辛、白芷混合重量的0.7倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其余八味加水煎煮三次，加水量依次為其余八味藥材總重的8倍、7倍、7倍，每次煎煮l小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合并，濃縮至相對密度為1.20(70。C),冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)60。/。，攪勻，靜置26小時(shí)后，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為l.10(70。C),加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，采用噴霧干燥法對得到的藥液進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，壓片，制得片劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在85。C，物料溫度在80。C，噴霧壓力在O.3Mpa，輸液頻率在30r/min，所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉其中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的10%。權(quán)利要求1、一種牙痛清火藥物，其特征是各藥物組分用量在下述的重量份范圍大黃15～30、石膏30～65、重樓35～70、赤芍10～35、梔子(炒焦)10～30、玄參20～45、地骨皮40～75、白芍10～35、烏梅5～20、白芷10～30、細(xì)辛5～15。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的牙痛清火藥物，其特征是各藥物組分的重量份為大黃20、石膏50、重樓50、赤芍20、梔子(炒焦)20、玄參33、地骨皮50、白芍20、烏梅IO、白芷20、細(xì)辛IO。3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的牙痛清火藥物，其特征是藥物劑型為口服液、片劑、膠嚢劑或顆粒劑型。4、一種制備權(quán)利要求l所述牙痛清火藥物口服液的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-10倍、4-7倍、4-7倍,每次O.5-1.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細(xì)辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水為細(xì)辛、白芷混合重量的O.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其余八味加水煎煮三次，加水量依次為其余八味藥材總重的7-10倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮O.5-l小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合并，濃縮至相對密度為7(TC時(shí)1.10~1.25，冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)50-75°/，攪勻，靜置20-28小時(shí)后，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度為70。C時(shí)1.10-1.20，加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，按藥材總重的O.05%加入羥苯乙酯，調(diào)節(jié)pH值6—7，按藥材總重的O.05%加入加谷氨酸鈉，攪勻，靜置，濾過，加水至規(guī)定量，攪勻，灌封，滅菌，即得。5、一種制備權(quán)利要求l所述牙痛清火藥物膠囊劑的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-10倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細(xì)辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水為細(xì)辛、白芷混合重量的O.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其余八味加水煎煮三次，加水量依次為其余八味藥材總重的7-10倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮0.5-1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合并，濃縮至相對密度為7(TC時(shí)1.101.25，冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)50-75%,攪勻，靜置20-28小時(shí)后，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度為7(TC時(shí)1.10-1.20,加入步驟1)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，采用噴霧干燥法對得到的藥液進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，裝成膠囊，制得膠囊劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在75-95°C,物料溫度在70-9(TC，噴霧壓力在0.1-0.3Mpa，輸液頻率在10-40r/min,所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或淀粉其中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的2.5-10%。6、一種制備權(quán)利要求l所述牙痛清火藥物顆粒劑的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-10倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細(xì)辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水為細(xì)辛、白芷混合重量的O.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其余八味加水煎煮三次，加水量依次為其余八味藥材總重的7-10倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮0.5-1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合并，濃縮至相對密度為7(TC時(shí)1.10~1.25，冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)50-75%,攪勻，靜置20-28小時(shí)后，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度為70。C時(shí)1.10-1.20，加入步驟1)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，采用噴霧干燥法對得到的藥液進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，分裝，制得顆粒劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在75-95。C,物料溫度在70-90。C，噴霧壓力在0.1-0.3Mpa,輸液頻率在10-40r/min，所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊香或淀粉中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的2.5-10%。7、一種制備權(quán)利要求l所述牙痛清火藥物片劑的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-IO倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細(xì)辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水為細(xì)辛、白芷混合重量的O.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其余八味加水煎煮三次，加水量依次為其余八味藥材總重的7-10倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮O.5-l小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合并，濃縮至相對密度為7(TC時(shí)1.10~1.250,冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)50-75%，攪勻，靜置20-28小時(shí)后，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度為70。C時(shí)1.10-1.20，加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，采用噴霧千燥法對得到的藥液進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，壓片，制得片劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在75-95°C，物料溫度在70-9(TC,噴霧壓力在0.1-0.3Mpa，輸液頻率在10-40r/min,所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉其中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的2.5-10%。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療牙痛及清熱去火的牙痛清火藥物，各藥物組分用量在下述的重量份范圍是大黃15～30、石膏30～65、重樓35～70、赤芍10～35、梔子(炒焦)10～30、玄參20～45、地骨皮40～75、白芍10～35、烏梅5～20、白芷10～30、細(xì)辛5～15。各藥物組分的功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效的實(shí)現(xiàn)牙痛的標(biāo)本兼治，具有清熱瀉火，消腫止痛等功效。適用于緩解胃火引起的牙痛，牙齦紅腫等癥，治愈率高，復(fù)發(fā)率小。本發(fā)明還涉及制備所述牙痛清火藥物口服液、膠囊劑、顆粒劑及片劑的方法。文檔編號A61K9/20GK101357185SQ20081007030公開日2009年2月4日申請日期2008年9月17日優(yōu)先權(quán)日2008年9月17日發(fā)明者唐德江,犁陳申請人:重慶希爾安藥業(yè)有限公司