專(zhuān)利名稱(chēng)：一種增加皮膚水分的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用配置品。
技術(shù)背景無(wú)論季節(jié)、年齡、膚質(zhì)，幾乎所有的肌膚問(wèn)題都與皮膚干燥缺水、皮膚自 我保護(hù)和修護(hù)機(jī)制降低相關(guān)?？梢哉f(shuō)，增加皮膚水分是美容護(hù)膚的基礎(chǔ)和根本。皮膚失去水分后，表皮細(xì)胞會(huì)干燥、脫屑；干燥的皮膚失去保護(hù)能力，容易受 細(xì)菌及有害物質(zhì)的浸入而發(fā)生皮炎致瘙癢；失去水分的皮膚會(huì)干燥粗糙、形成 細(xì)紋、色素沉著，引發(fā)諸多肌膚問(wèn)題。現(xiàn)代人生活節(jié)奏快，壓力大，睡眠不佳，缺乏保養(yǎng)，加上長(zhǎng)期生活在空調(diào) 環(huán)境中，導(dǎo)致皮膚水分失去平衡，缺水干燥的情況非常普遍；再由于環(huán)境污染 日趨嚴(yán)重，灰塵、紫外線對(duì)皮膚的傷害更加重了皮膚的老化。目前，對(duì)于改善 皮膚干燥沒(méi)有十分有效的方法。有研究者建議每天喝8杯水來(lái)改善皮膚干燥問(wèn) 題，但臨床許多患者認(rèn)為該方法效果并不明顯，而外用保濕化妝品則治標(biāo)不治 本。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種根本上改善皮膚干燥問(wèn)題的中藥組合物。本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是一種增加皮膚水分的中藥組合物，該組合物由有效成份和醫(yī)學(xué)上可接受的輔 料組成，其中所述的有效成份以下重量份的原料藥制成天冬20 80，銀耳20 80和紅花1 40。本發(fā)明所述的組合物，其中所述有效成份的原料藥的配比優(yōu)選天冬40 50 份，銀耳40 50份和紅花10 20份，最佳為天冬40份，銀耳40份和紅花20 份。本發(fā)明所述的組合物的有效成份的制備方法是取天冬、銀耳和紅花用8 12倍生藥量的水浸泡1小時(shí)后煎煮1小時(shí)，濾 出煎液，再往濾渣中加6 8倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液并減壓濃 縮至與投藥量的比為5:1，靜置1 2小時(shí)，過(guò)濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液 中含相當(dāng)于l 2g的生藥量。本發(fā)明所述的組合物可以是常見(jiàn)的口服劑型，如口服液、顆粒劑、膠囊等。中醫(yī)認(rèn)為皮膚干燥是陰血虧虛所致?！端貑?wèn)，五臟生成》"肺之合皮也，其榮 毛也。"肺經(jīng)陰血耗傷，則皮膚粗糙，毛發(fā)干枯易落；腎主水，調(diào)節(jié)人體津液輸 布，腎陰虛則無(wú)以滋潤(rùn)皮膚，面色暗黑干枯而無(wú)光澤；故補(bǔ)陰尤當(dāng)重視滋補(bǔ)肺 腎之陰。所以，根據(jù)上述病因病機(jī)，選定補(bǔ)腎潤(rùn)肺為本發(fā)明選藥的原則滋補(bǔ) 肺腎之陰選擇天冬，作為本發(fā)明的君藥，張錫純?cè)?天冬，味甘微辛，性涼， 津液濃厚滑潤(rùn)，善生津止渴。津濃液滑之性，能通利二便，流通血脈，暢達(dá)經(jīng) 絡(luò)，雖為滋陰之品，實(shí)兼能補(bǔ)益氣分。"故天冬清潤(rùn)肺腎之陰，養(yǎng)陰生津潤(rùn)燥， 其含生生之氣，挾濃滑之津液流行于周身，潤(rùn)澤肌膚；銀耳滋補(bǔ)生津，潤(rùn)肺養(yǎng) 胃，助天冬潤(rùn)膚之力，為臣藥；佐以紅花性溫，去養(yǎng)陰藥之涼，且養(yǎng)血和血， 以助皮膚陰液潤(rùn)達(dá)周身，皮膚滋潤(rùn)且膚色紅潤(rùn)光澤。本發(fā)明組合物中二味養(yǎng)陰 藥與其他養(yǎng)陰中藥的區(qū)別是補(bǔ)而不膩，性平和而不寒涼，長(zhǎng)期服用不會(huì)抑制體內(nèi)陽(yáng)氣；且略加和血藥紅花以平衡陰陽(yáng)，促進(jìn)陰液潤(rùn)澤肌膚，眾藥配伍起養(yǎng)陰 生津、滋潤(rùn)皮膚之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證明天冬塊根含多種苗體皂甙、果糖及氨基酸，能活化皮膚細(xì)胞、保持皮膚濕潤(rùn)、光滑和彈性；銀耳含多種多糖、脂肪酸和磷脂，活化 真皮的膠原蛋白，增強(qiáng)皮膚的保水性，且有延緩衰老，促進(jìn)蛋白質(zhì)和核酸等生 物合成，促進(jìn)造血功能等作用；紅花能使血管擴(kuò)張，改善微循環(huán)，使血液中的 營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)能通過(guò)細(xì)小和狹窄的血管及時(shí)營(yíng)養(yǎng)皮膚，增強(qiáng)皮膚的耐缺氧和抗損傷 能力。本發(fā)明組合物滋補(bǔ)肺腎之陰，以?xún)?nèi)養(yǎng)外而調(diào)節(jié)皮膚水分，注重整體調(diào)節(jié)，具 有滋補(bǔ)肺腎、養(yǎng)陰和血、潤(rùn)澤肌膚的功效，可改善皮膚水分、有效緩解干性肌 膚癥狀、延緩衰老，主治干性肌膚，用于因壓力、睡眠差、飲食不節(jié)等，或長(zhǎng) 期處于空調(diào)環(huán)境中所致肺腎陰虛、皮膚缺水干燥、面色晦暗無(wú)澤等癥。且本發(fā) 明組合物藥性平和，有"藥食同源"之品，無(wú)毒副作用，適合長(zhǎng)期調(diào)理人體機(jī) 能。為了更好地理解本發(fā)明，下面將通過(guò)臨床試驗(yàn)來(lái)證明本發(fā)明具有的技術(shù)效果。1臨床資料1.1 一般資料觀察病例共50例，均為南方醫(yī)科大學(xué)(原第一軍醫(yī)大學(xué)) 附屬南方醫(yī)院中醫(yī)外科門(mén)診2007年6月 2008年5月病例。隨機(jī)分為2組，治 療組30例，其中男8例，女22例；年齡25 42歲，平均36.3歲；對(duì)照組20 例，其中男3例，女17例，年齡25 44歲，平均年齡34.9歲。2組資料經(jīng)統(tǒng) 計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)顯著性意義(p>0.05)，具有可比性。1.2納入標(biāo)準(zhǔn)選擇25歲 45歲的干性肌膚患者，性別不限，平時(shí)洗臉 后常有干澀緊繃感，在天氣干燥時(shí)皮膚常有脫屑。1.3排除標(biāo)準(zhǔn)并發(fā)皮炎、痤瘡等面部皮膚疾患；妊娠或哺乳期婦女；合 并有肝臟、心血管疾病者；惡性腫瘤患者；4周內(nèi)曾系統(tǒng)治療過(guò)；治療期間中止治療或更換藥物、方法者；無(wú)法判斷療效或資料不全影響療效判斷者。 2治療方法2.1治療組給予本發(fā)明中藥組合物，即按實(shí)施例l所述方法生產(chǎn)口服液。 每次10ml，每天3次，口服。治療4周后觀察結(jié)果。2.2對(duì)照組口服維生素E膠丸(天然型，青島雙鯨藥業(yè)有限公司)，每 次0.1g，每天2次。2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用T檢驗(yàn)。3療效分析3.1測(cè)試儀器KF-833皮膚水分油分彈力監(jiān)測(cè)儀(康富通電子有限公司) 3.2測(cè)試方法所有測(cè)試均在恒溫、恒濕的房間內(nèi)進(jìn)行，溫度(22±1) °C，濕度(50±5) %。被觀測(cè)者在治療前、治療4周后，于靜息狀態(tài)下，檢測(cè) 額部皮膚水分、油分和彈力。在服藥期間，所有觀察對(duì)象均不服用其他增加皮 膚水分的藥品或保健 品。3.3治療結(jié)果30例患者，經(jīng)4周中藥組合物治療后面部皮膚性質(zhì)變化結(jié) 果統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表1。治療組治療前皮膚水分含量平均值為24.4±4.7，對(duì)照組治療前 皮膚水分含量平均值為23.5±5.2，兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05);治療后 治療組皮膚水分含量平均值為57.5±6.8，對(duì)照組皮膚水分含量平均值為26.6± 7.3，兩者比較有顯著性差異(p<0.05);治療組治療前后配對(duì)T值為21.5，顯 示服用中藥治療組具有顯著性差異(p<0.01)。同時(shí)治療組18例患者(60%) 感覺(jué)面部油脂分泌相對(duì)減少，與對(duì)照組比較具有顯著性意義(P<0.05)，且治療 組治療前后其配對(duì)T檢驗(yàn)顯示有顯著性差異(p<0.05); —個(gè)療程后，皮膚彈性 測(cè)試與治療前比較，無(wú)顯著性差異(P〉0.05)。治療期間治療組與對(duì)照組無(wú)任何 不良反應(yīng)，均能堅(jiān)持治療。表1治療組和對(duì)照組治療前后面部皮膚性質(zhì)情況指標(biāo)例數(shù)療效T治療前治療后水分治療組3024.4±4.757.5±6.8**21,5"對(duì)照組2023.5±5.226.6±7.31.23油脂治療組3037.6±9.321.0土5.2*10.54*對(duì)照組2038.4±7.239.5±4.11.82彈力治療組3020.3 ±2.126.3 ±4.53.5對(duì)照組2024.5 ±1.223.2±3.61.2與對(duì)照組比較，**P<0.01， *P<0.054結(jié)論該中藥組合物經(jīng)臨床觀察，證明能明顯增加皮膚水分，且能適當(dāng)降低皮膚 油脂分泌，符合皮膚"水油平衡"的觀點(diǎn)。皮膚缺水后導(dǎo)致皮脂腺分泌更多的 油脂來(lái)保護(hù)皮膚，而補(bǔ)充皮膚水分后，能適當(dāng)降低皮脂腺的分泌。皮膚的彈性 在治療1個(gè)療程后無(wú)明顯變化，這可能與療程不夠相關(guān)。
具體實(shí)施方式
例h按最佳配比取天冬400g、銀耳400g、紅花200g，用8倍生藥量的水浸泡1 小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加8倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合 并2次煎液，然后減壓濃縮至5000ml，靜置1小時(shí)，過(guò)濾；取濾液濃縮至每毫 升濃縮液中含相當(dāng)于lg的生藥量。服用方法口服，每日劑量30ml，分三次服用，每次10ml。取天冬800g、銀耳800g、紅花100g，用12倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎 煮1小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加6倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎 液，然后減壓濃縮至8500ml，靜置1小時(shí)，過(guò)濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液 中含相當(dāng)于lg的生藥量。服用方法口服，每日劑量30ml，分三次服用，每次10ml。例3:取天冬200g、銀耳800g、紅花400g，用IO倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎 煮1小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加7倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎 液，然后減壓濃縮至7000ml，靜置2小時(shí)，過(guò)濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液 中含相當(dāng)于lg的生藥量。服用方法口服，每日劑量30ml，分三次服用，每次10ml。例4:取天冬800g、銀耳200g、紅花100g，用8倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎煮 l小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加8倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液， 然后減壓濃縮至5500ml，靜置2小時(shí)，過(guò)濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含 相當(dāng)于2g的生藥量。在中藥浸膏內(nèi)按浸膏賦形劑=1: 3.5 (重量比)的比例 加入賦形劑，通過(guò)常規(guī)方法制成顆粒劑。其中，所述賦形劑由可溶性淀粉、糊 精、乳糖各三分之一組成。采用鋁塑復(fù)合膜包裝，每包裝有10g內(nèi)容物。服用方法溫開(kāi)水沖服，每日劑量30g，分三次服用，每次10g。例5:取天冬500g、銀耳500g、紅花200g，用12倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎 煮1小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加6倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎 液，然后減壓濃縮至6000ml,靜置2小時(shí)，過(guò)濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液 中含相當(dāng)于2g的生藥量。在中藥浸膏內(nèi)按浸膏賦形劑=1: 3.5 (重量比)的 比例加入賦形劑，通過(guò)常規(guī)方法制成顆粒劑。其中，所述賦形劑由可溶性淀粉、 糊精、乳糖各三分之一組成。采用鋁塑復(fù)合膜包裝，每包裝有10g內(nèi)容物。服用方法溫開(kāi)水沖服，每日劑量30g，分三次服用，每次10g。例6:取天冬400g、銀耳800g、紅花200g，用8倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎煮 l小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加6倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液， 然后減壓濃縮至7000ml，靜置1小時(shí)，過(guò)濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含 相當(dāng)于2g的生藥量。在中藥浸膏內(nèi)按浸膏賦形劑=1: 3.5 (重量比)的比例 加入賦形劑，通過(guò)常規(guī)方法制成顆粒劑。其中，所述賦形劑由可溶性淀粉、糊 精、乳糖各三分之一組成。以O(shè)號(hào)空膠囊填充，每膠囊內(nèi)內(nèi)容物0.6g。服用方法口服，每日劑量10g，分三次服用，每次6粒。例7:取天冬400g、銀耳800g、紅花10g，用8倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎煮 l小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加6倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液， 然后減壓濃縮至6050ml，靜置1小時(shí)，過(guò)濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含 相當(dāng)于2g的生藥量。在中藥浸膏內(nèi)按浸膏賦形劑=1: 3.5 (重量比)的比例 加入賦形劑，通過(guò)常規(guī)方法制成顆粒劑。其中，所述賦形劑由可溶性淀粉、糊精、乳糖各三分之一組成。以0號(hào)空膠囊填充，每膠囊內(nèi)內(nèi)容物0.6g。 服用方法口服，每日劑量10g，分三次服用，每次6粒。
權(quán)利要求
1、一種增加皮膚水分的中藥組合物，該組合物由有效成份和醫(yī)學(xué)上可接受的輔料組成，其特征在于所述的有效成份由以下重量份的原料藥制成天冬20～80，銀耳20～80和紅花1～40。
2、 權(quán)利要求l所述的組合物，其特征在于所述有效成份的原料藥的配比是: 天冬40 50份，銀耳40 50份和紅花10 20份。
3、 權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述有效成份的原料藥的配比是: 天冬40份，銀耳40份和紅花20份。
4、 權(quán)利要求l、 2或3所述的組合物的有效成份的制備方法，該方法是取 天冬、銀耳和紅花用8 12倍生藥量的水浸泡1小時(shí)后煎煮1小時(shí)，濾出煎液， 再往濾渣中加6 8倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液并減壓濃縮至與投 藥量的比為5:1，靜置1 2小時(shí)，過(guò)濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含相當(dāng) 于1 2g的生藥量。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種增加皮膚水分的中藥組合物，該組合物由有效成份和醫(yī)學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的有效成份由以下重量份的原料藥制成天冬20～80，銀耳20～80和紅花1～40。本發(fā)明組合物滋補(bǔ)肺腎之陰，以?xún)?nèi)養(yǎng)外而調(diào)節(jié)皮膚水分，注重整體調(diào)節(jié)，具有滋補(bǔ)肺腎、養(yǎng)陰和血、潤(rùn)澤肌膚的功效，可改善皮膚水分、有效緩解干性肌膚癥狀、延緩衰老，主治干性肌膚，用于因壓力、睡眠差、飲食不節(jié)等，或長(zhǎng)期處于空調(diào)環(huán)境中所致肺腎陰虛、皮膚缺水干燥、面色晦暗無(wú)澤等癥。且本發(fā)明組合物藥性平和，有“藥食同源”之品，無(wú)毒副作用，適合長(zhǎng)期調(diào)理人體機(jī)能。
文檔編號(hào)A61P17/00GK101322800SQ200810029550
公開(kāi)日2008年12月17日 申請(qǐng)日期2008年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月18日
發(fā)明者燕 鄧 申請(qǐng)人:南方醫(yī)科大學(xué)