專利名稱：：一種治療感冒的中成藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中成藥的配方及制造方法，特別涉及一種治療感冒的中成藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
：目前，我國市場上用于治療感冒的藥品就有200多種，其中以西藥和中西合成藥居多，西藥如中美史克、新康泰克等，中成藥如柴黃片、柴黃沖劑、揚克羚羊感冒片等，大部分西藥只能暫時減輕病癥，治標(biāo)不治本，且往往只對某些病癥有效，治療后易復(fù)發(fā)，對大部分患者不能起到根本治療作用；而治療此類疾病的中成藥，存在見效慢、服用不便等缺陷。因此，提供一種見效快、服用方便、副作用小，用于治療感冒的中成藥配方及制造方法實為必要。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種見效快、服用方便、副作用小，用于治療感冒的中成藥配方及制造方法，其能起到辛涼解表、清熱解毒的功效，用于治療感冒、發(fā)熱、頭痛、咳嗽、鼻塞流涕、咽喉腫痛等病癥。本發(fā)明提供了一種治療感冒的中成藥，各原料的重量百分比為柴胡12.4—37.4%黃荅11.2—33.6%青蒿15.0^4.8%野菊花11.2—33.6%石膏0.2—0.6%。本發(fā)明還提供了感冒藥的制備方法，采用原料柴胡、黃茶、青蒿、野菊花和石膏制成，所述方法包括以下步驟(1)分別從相應(yīng)原料中提取對應(yīng)的提取物柴胡油、柴胡提取物、黃茶提取物、青蒿油、野菊花油、野菊花提取物和石膏粉；(2)稱取處方量的柴胡提取物和野菊花提取物，加入適量填充劑，加熱攪拌充分混勻后，加入柴胡油、黃芩提取物、石膏粉、青蒿油、野菊花油、乳化劑以及防腐劑，充分攪拌均勻后，壓制成軟膠嚢成品。所述填充劑為聚乙二醇400、聚乙二醇600、植物油、液體石蠟、淀粉或糊精；所述乳化劑為吐溫或司盤；所述防腐劑為尼泊金曱酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、苯曱酸鈉、山梨酸卸，其中，所述乳化劑濃度為0.05%-0.2%,所述防腐劑濃度為0.03%0.05%。其中，步驟(l)中進一步包括以下步驟(11)制取柴胡油取藥材柴胡粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器中，堆密度為0.43g/cm3,在萃取壓力2030MPa、萃取溫度30~40。C的條件下經(jīng)兩次解析，解析I壓力10~15MPa、解析I溫度45~65°C，解析II壓力5~15MPa、解析II溫度4565。C,提取3~5小時而得萃取物為柴胡油；(12)制取柴胡提取物取(11)去油后的柴胡粗粉，加IO倍重量的95%乙醇浸泡2小時后，60-70。C溫提0.5小時，過濾，藥渣再加6倍量的濃度為80%乙醇浸泡l小時后，60-7(TC溫提0.5小時，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.05~1.10(60~70°C)，加水?dāng)嚢?，靜置，分層，取上清液濃縮至相對密度為1.05~1.10(60~70°C)，加醇溶解并調(diào)整醇濃度至60%，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.15-1.18(80°C)的稠膏，即為柴胡提取物；(13)制取黃荅提取物將黃茶飲片用10倍重量80-100。C的水提取2次，每次1小時，過濾，藥液合并，適當(dāng)濃縮，加鹽酸使pH值達12,在80TM呆溫l個小時，4吏黃茶苷凝聚析出，靜置，分層，過濾，沉淀物用熱水洗至中性，干燥，得淡黃色粉末，即為黃茶提取物；(14)制取青蒿油青蒿藥材粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃:f又器中，堆密度為0.2g/cm3,在萃取壓力15~25MPa、萃取溫度30~50。C的條件下經(jīng)兩次解析解析I壓力10~15MPa、解析I溫度50~70°C、解析II壓力5~lOMpa、解析II溫度40~60°C,提取2~4小時而得萃取物為青蒿油；(15)制取野菊花油野菊花藥材粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器中，堆密度為0.26g/cm3,在萃取壓力10~25Mpa、萃取溫度35~45°C的條件下經(jīng)兩次解析解析I壓力5~lOMPa、解析I溫度40~50°C，解析II壓力5~lOMPa、解析II溫度40~60°C,提取2~5小時而得萃取物為野菊花油；(16)制取野菊花提取物取(15)去油后的野菊花粗粉，加IO倍重量的95%乙醇浸泡2小時，加熱提取0.5小時，過濾，藥渣再加6倍重量的80%乙醇浸泡1小時，加熱提取0.5半小時，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10-1.20(60~80°C)的浸膏，浸膏加6倍重量的沸水，加熱攪拌成均一混濁液，加原浸膏重量10%的鹽攪拌，靜置，分層，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，加原浸膏重量2倍的乙醇溶解，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.15-1.18(80°C)稠膏，即得野菊花提取物；(17)制取石膏粉取石膏藥材去雜后進行超微粉碎，即得石膏粉。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的配方是在"柴黃片"及"柴黃沖劑"配方的基礎(chǔ)上增加了青蒿、野菊花、石膏，調(diào)整配伍并經(jīng)臨床應(yīng)用驗證有效后而得，由柴胡、黃芩、青蒿、野菊花、石膏五味藥材組成，具有辛涼解表，清熱解毒之功效，用于感冒發(fā)熱，頭痛，咳嗽，鼻塞流涕，咽喉腫痛等癥，是治療感冒發(fā)熱的良方，對病毒性感冒、高熱者尤適用。在制造方法上，采用超臨界二氧化碳提取技術(shù)對配方中適合用超臨界方法提取的中藥柴胡、青蒿、野菊花等分別提取，并將藥渣進行水提或醇提，并對黃茶提取精制，對石膏進行超微粉碎，最終制成軟膠囊。用超臨界二氧化碳萃取的中藥提取物中，其化學(xué)成分或有效成分的含量遠遠超過用常規(guī)工藝方法的提取物。具體實施方式本發(fā)明提供了一種治療感冒的中成藥，各原料的重量百分比為柴胡12.4—37.4%黃茶11.2—33.6%青蒿15.044.8%野菊花11.2—33.6%石膏0.2—0.6%。以下筒述各組分的物化性能及藥理作用柴胡，為傘形科才直物柴胡BupleurumchinenseDC.或狹葉柴胡BupleurumscorzonerifoliumWilld.的干燥根。具有和解表里，疏肝升陽的功效，用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅S長痛，月經(jīng)不調(diào)，子宮脫垂，脫肛。黃茶，為唇形科植物黃茶ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。具有清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎的功效，用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疽，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐J組，癰腫瘡毒，胎動不安。青蒿，為菊科植物黃花蒿ArtemisiaannuaL.的千燥地上部分。具有清熱解暑，除蒸，截瘧的功效，用于暑邪發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，夜熱早涼，骨蒸勞熱，癡疾寒熱，濕熱黃疸。野菊花，為菊科植物野菊ChrysanthemumindicumL.的干燥頭狀花序。具有清熱解毒的功效，用于疔瘡癰腫，目赤腫痛，頭痛眩暈。膏，為硫酸鹽類礦物硬石膏族，主含含水硫酸4丐(CaS04.2H20)。具有清熱瀉火，除煩止渴的功效，用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱喘咳，胃火尤盛，頭痛，牙痛。本配方由柴胡、黃芩、野菊花、青蒿、石膏五味藥材組成，具有辛涼解表，清熱解毒之功效，用于感冒發(fā)熱，頭痛，咳嗽，鼻塞流、弟，咽喉腫痛等癥，對病毒性感冒、高熱者尤適用，是治療感冒發(fā)熱的良方。中醫(yī)認為肺主氣，司呼吸，外合皮毛，為機體衛(wèi)外之屏障。風(fēng)熱之邪侵襲，首先犯肺，肺衛(wèi)被遏，衛(wèi)陽不能溫煦，則惡風(fēng)，風(fēng)熱之邪與正氣交爭，則見身熱，且熱勢較甚。頭為諸陽之會，外邪束表，則見頭痛。鼻為息道，咽喉為肺之門戶，風(fēng)熱犯肺，肺氣上逆，則咳嗽，咯痰，痰粘或黃，咽燥或咽喉紅腫疼痛，鼻塞，流黃濁弟。如熱勢較甚，則可能致咽痛劇烈，甚則熱結(jié)化膿?？诳拭罪嫞噙吋饧t，舌苔薄白微黃，脈浮數(shù)均為有熱之象。故治宜疏風(fēng)解表，清熱解毒。方中柴胡味辛苦，氣微寒，芳香疏泄，能外解表邪，兼清里熱，是為君藥，黃茶苦寒，入肺經(jīng)，善清肺火及上焦之實熱，助柴胡清熱，且柴胡與黃茶相伍，又入少陽膽經(jīng)而清解少陽膽經(jīng)之熱，青蒿性輕揚，辛香透散，助柴胡疏散表邪，性味苦寒，兼能清透里熱，二者共為臣藥，野菊花苦、辛、微寒，清熱瀉火、利咽止痛之力較強，石膏辛、甘、大寒，清熱生津之力甚，助君藥清熱解毒利咽。共為佐藥。諸藥相合，共奏疏風(fēng)解表，清熱解毒之功，如此則外邪得解，里熱得清，而諸癥悉除矣。本發(fā)明還提供了該治療感冒的中成藥的制備方法，采用原料柴胡、黃茶、青蒿、野菊花和石膏制成，所述方法包括以下步驟(1)分別從相應(yīng)原料中提取對應(yīng)的提取物柴胡油、柴胡提取物、黃茶提取物、青蒿油、野菊花油、野菊花提取物和石膏粉；(2)稱取處方量的柴胡提取物和野菊花提取物，加入適量填充劑，加熱攪拌(40~60°C)充分混勻后，加入柴胡油、黃荅提取物、石膏粉、青蒿油、野菊花油、乳化劑以及防腐劑，充分攪拌均勻后，壓制成軟膠嚢成品。所述填充劑為聚乙二醇400、聚乙二醇600、植物油、液體石蠟、淀粉或糊精；所述乳化劑為吐溫或司盤；所述防腐劑為尼泊金曱酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、苯曱酸鈉、山梨酸鉀，其中，所述乳化劑濃度為0.05%-0.2%，所述防腐劑濃度為0.03%0.05%。其中，步驟(1)進一步包括以下步驟Ul)制取柴胡油取藥材柴胡粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器中，堆密度為0.43g/cm3，在壓力2030MPa、溫度30~40。C的條件下進行萃取，然后，經(jīng)兩次解析，解析I壓力10~15MPa、解析I溫度45~65°C，解析II壓力5~15MPa、解析II溫度45~65。C，提取3~5小時而得萃取物為柴胡油；(12)制取柴胡提取物取(11)去油后的柴胡粗粉，力卩IO倍重量的95%乙醇浸泡2小時后，60-70"C溫提0.5小時，過濾，藥渣再加6倍量的濃度為80%乙醇浸泡l小時后，607(TC溫提0.5小時，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.05~1.10(60~70°C)，加水?dāng)嚢?，靜置，分層，取上清液濃縮至相對密度為1.05~1.10(50~70°C)，加醇溶解并調(diào)整醇濃度至60%，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.15-1.18(80°C)的稠膏，即為柴胡提取物；(13)制取黃茶提取物將黃答飲片用10倍重量8010(TC的水提取2次，每次1小時，過濾，藥液合并，適當(dāng)濃縮，加鹽酸使pH值達12，在80。C保溫l個小時，使黃芩苷凝聚析出，靜置，分層，過濾，沉淀物用熱水洗至中性，干燥，得淡黃色粉末，即為黃芩提取物；(14)制取青蒿油青蒿藥材粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器中，堆密度為0.2g/cm3，在壓力15~25MPa、溫度30~50。C的條件下進行萃取，然后，經(jīng)兩次解析解析I壓力10~15MPa、解析I溫度50~70°C、解析II壓力5~1OMpa、解析II溫度40~60。C,提取2~4小時而得萃取物為青蒿油；(15)制取野菊花油野菊花藥材粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器中，堆密度為0.26g/cm3,在萃取壓力10-25Mpa、萃取溫度35~45。C的條件下經(jīng)兩次解析解析I壓力5~lOMPa、解析I溫度40~50°C，解析II壓力5~lOMPa、解析II溫度4060。C，提取25小時而得萃取物為野菊花油；(16)制取野菊花提取物取(15)去油后的野菊花粗粉，加IO倍重量的95%乙醇浸泡2小時，加熱提取0.5小時，過濾，藥淦再加6倍重量的80%乙醇浸泡1小時，加熱提取0.5半小時，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10~1.20(60~80°C)的浸膏，浸膏加6倍重量的沸水，加熱攪拌成均一混濁液，加原浸膏重量10%的鹽攪拌，靜置，分層，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，加原浸膏重量2倍的乙醇溶解，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.15~1.18(80°C)稠膏，即得野菊花提取物；(17)制取石膏粉取石膏藥材去雜后采用貝利微粉機BFM-6型機進行超微粉碎，即得呈超^L細粉狀的石膏粉。按上述實驗方法和以下各實施提供的配方制備本發(fā)明感冒藥:實施例1感冒藥各原料的重量百分比為24.9%22.4%29.9%22.4%0.4%。在本實施例中柴胡黃芩青野菊花石膏實施例2在本實施例中柴胡黃芩青蒿野菊花石膏實施例3在本實施例中柴胡黃芩青蒿野菊花石膏感冒藥各原料的重量百分比為37.4%33.6%16.0%12.4%0.6%。感冒藥各原料的重量百分比為12.4%11.2%42.6%33.6%0.2%。本發(fā)明的配方是在"柴黃片"及"柴黃沖劑"配方的基礎(chǔ)上增加了青蒿、野菊花、石膏，調(diào)整配伍并經(jīng)臨床應(yīng)用驗證有效后而確定的，由柴胡、黃茶、青蒿、野菊花、石膏五味藥材組成，具有辛涼解表，清熱解毒之功效，用于外感風(fēng)熱，頭痛，咳嗽，鼻塞流弟，咽喉腫痛等癥，是治療感冒發(fā)熱的良方，對病毒性感冒、高熱者尤適用。在制造方法上，采用超臨界二氧化碳提取技術(shù)對配方中適合用超臨界方法提取的中藥柴胡、青蒿、野菊花等分別提取，并將藥渣進行水提或醇提，并對黃芩提取精制，對石膏進行超微粉碎，最終制成軟膠嚢。用超臨界二氧化碳萃取的中藥提取物中，其化學(xué)成分或有效成分的含量遠遠超過用常規(guī)工藝方法的提取物。可以理解，本發(fā)明配方可制成月交嚢、顆粒劑、片劑、口服液和噴霧劑中任選一種劑型。權(quán)利要求1、一種治療感冒的中成藥，其特征在于各原料的重量百分比為柴胡12.4-37.4％黃芩11.2-33.6％青蒿15.0-44.8％野菊花11.2-33.6％石膏0.2-0.6％。2、如權(quán)利要求1所述的治療感冒的中成藥，其特征在于各原料的重量百分比為柴胡24.9%黃茶22.4%青蒿29.9%野菊花22.4%石膏0.4%。3、如權(quán)利要求l所述的治療感冒的中成藥，其特征在于各原料的重量百分比為柴胡37.4%黃茶33.6%青蒿16.0%野菊花12.4%石膏0.6%。4、如權(quán)利要求1所述的治療感冒的中成藥，其特征在于各原料的重量百分比為<table>tableseeoriginaldocumentpage3</column></row><table>5、如權(quán)利要求1所述的治療感冒的中成藥，其特征在于所述配方可制成膠嚢、顆粒劑、片劑、口服液和噴霧劑中任選一種劑型。6、一種治療感冒的中成藥的制備方法，所述感冒藥采用原料柴胡、黃茶、青蒿、野菊花和石膏制成，其特征在于所述方法包括以下步驟(1)分別從相應(yīng)原料中提取對應(yīng)的提取物柴胡油、柴胡提取物、黃茶提取物、青蒿油、野菊花油、野菊花提取物和石膏粉；(2)稱取處方量的柴胡提取物和野菊花提取物，加入適量填充劑，加熱攪拌充分混勻后，加入柴胡油、黃芩提取物、石膏粉、青蒿油、野菊花油、乳化劑以及防腐劑，充分攪拌均勻后，壓制成軟膠嚢成品。7、如權(quán)利要求6所述治療感冒的中成藥的制備方法，其特征在于所述填充劑為聚乙二醇400、聚乙二醇600、植物油、液體石蠟、淀粉或糊精；所述乳化劑為吐溫或司盤；所述防腐劑為尼泊金曱酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、苯曱酸鈉、山梨酸鉀。8、如權(quán)利要求6所述治療感冒的中成藥的制備方法，其特征在于步驟(l)進一步包括以下步驟(11)制取柴胡油取藥材柴胡粉碎成粗粉，經(jīng)超臨界二氧化碳萃取，并經(jīng)至少一次解析而得萃^4勿柴胡油；(12)制取柴胡提取物取經(jīng)步驟(11)去油后的柴胡粗粉，經(jīng)至少一次醇泡后，溫提，過濾，過濾液濃縮，加水?dāng)嚢瑁o置，取上清液濃縮，再經(jīng)醇泡，靜置，取上清液濃縮成稠膏，即得柴胡提取物；(13)制取黃茶提取物取黃茶飲片，經(jīng)水提，過濾，濃縮，加酸使黃茶普凝聚析出，再經(jīng)過濾，干燥，即得黃茶提取物；(14)制取青蒿油取青蒿藥材粉碎成粗粉，經(jīng)超臨界二氧化碳萃取，并經(jīng)至少一次解析而得萃取物青蒿油；(15)制取野菊花油取野菊花藥材粉碎成粗粉，經(jīng)超臨界二氧化碳萃取，并經(jīng)至少一次解析而得萃取物野菊花油；(16)制取野菊花提取物取經(jīng)步驟(15)去油后的野菊花粗粉，經(jīng)至少一次醇泡、溫提，過濾，過濾液濃縮，加水?dāng)嚢?，靜置，取上清液濃縮，再經(jīng)醇泡，靜置，取上清液再濃縮成稠膏，即得野菊花提取物；(17)制取石膏粉取石膏藥材去雜后進行超微粉碎，即得石膏粉。9、如權(quán)利要求8所述治療感冒的中成藥的制備方法，其特征在于步驟(1)進一步包括以下步驟(ll)制取柴胡油取藥材柴胡粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器中，堆密度為0.43g/cm3，在壓力2030MPa、溫度30-4(TC的條件下進行萃取，然后，經(jīng)兩次解析，解析I壓力10~15MPa、解析I溫度4565。C,解析II壓力5~15MPa、解析II溫度45~65°C，提取3~5小時而得萃取物為柴胡油；(12)制取柴胡提取物取(11)去油后的柴胡粗粉，加適量的95%乙醇浸泡2小時后，607(TC溫提0.5小時，過濾，藥渣再加適量的濃度為80%乙醇浸泡1小時后，6070。C溫提0.5小時，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.05-1.10(60~70°C),加水?dāng)嚢瑁o置，分層，取上清液濃縮至相對密度為1.05-1.10(60~70°C)，加醇溶解并調(diào)整醇濃度至60%,靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.15-1.18(80°C)的稠膏，即為柴胡提取物；(13)制取黃蒼提取物將黃茶飲片用適量80~100。C的7K提取2次，每次1小時，過濾，藥液合并，適當(dāng)濃縮，加鹽酸使pH值達12，在8(TC保溫1個小時，使黃茶苷凝聚析出，靜置，分層，過濾，沉淀物用熱水洗至中性，干燥，得淡黃色粉末，即為黃茶提取物；(14)制取青蒿油青蒿藥材粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器中，堆密度為0.2g/cm3,在壓力1525MPa、溫度30~50。C的條件下進行萃取，然后，經(jīng)兩次解析解析I壓力10~15MPa、解析I溫度50~70°C、解析II壓力5~10Mpa、解析II溫度40~60°C，提取2~4小時而得萃取物為青蒿油；(15)制取野菊花油野菊花藥材粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取器中，堆密度為0.26g/cm3,在萃取壓力1025Mpa、萃取溫度35~45。C的條件下經(jīng)兩次解析解析I壓力5-lOMPa、解析I溫度40~50°C,解析II壓力5~lOMPa、解析II溫度40~60。C，提取2~5小時而得萃取物為野菊花油；(16)制取野菊花提取物取(15)去油后的野菊花粗粉，加適量的95%乙醇浸泡2小時，加熱^是取0.5小時，過濾，藥渣再加適量的80%乙醇浸泡1小時，加熱提取0.5半小時，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10~1.20(60~80°C)的浸膏，浸膏加適量的沐水，加熱攪拌成均一混濁液，加原浸膏重量10%的鹽攪拌，靜置，分層，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，加適量的乙醇溶解，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.15-1.18(8(TC)稠膏，即得野菊花提取物；(17)制取石膏粉取石膏藥材去雜后進行超微粉碎，即得石膏4分。10、如權(quán)利要求6所述治療感冒的中成藥的制備方法，其特征在于所述乳化劑濃度為0.05%-0.2%,所述防腐劑濃度為0.03%~0.05%。全文摘要本發(fā)明提供一種治療感冒的中成藥，各原料的重量百分比為柴胡12.4-37.4％，黃芩11.2-33.6％，青蒿15.0-44.8％，野菊花11.2-33.6％，石膏0.2-0.6％。本配方用于治療感冒、發(fā)熱、頭痛、咳嗽、鼻塞流涕、咽喉腫痛等病癥。同時本發(fā)明還提供了該感冒藥的制備方法。文檔編號A61K9/12GK101234139SQ200810026528公開日2008年8月6日申請日期2008年2月28日優(yōu)先權(quán)日2008年2月28日發(fā)明者峰侯,芳劉,王寶東,王鴻昶,莫啟武申請人:美晨集團股份有限公司