專利名稱：一種治療宮頸炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地說，涉及一種用于治療宮頸炎的 中藥制劑。
技術(shù)背景宮頸炎是一種多發(fā)的婦科病， 一般治療采用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，利用 一些中草藥配方，配合內(nèi)服外敷，但是治療效果不是很理想?，F(xiàn)有抗宮頸炎的藥物主要成分是廣東紫珠干浸膏、益母草干浸膏 和烏藥干浸膏。千浸膏的制備方法比較簡單，不能充分發(fā)掘藥物的活 性成分，限制了藥物的充分應(yīng)用。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，提供一種成本低、效 果好的抗宮頸炎的中藥制劑。一種治療宮頸炎的中藥制劑，由下列組分和重量分?jǐn)?shù)組成廣東紫珠 5 6 益母草 1 2制備方法包括如下步驟(1) 將廣東紫珠和益母草在40 6(TC下烘干；(2) 將烘干后粉碎；(3) 將粉碎后的廣東紫珠和益母草采用超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取親脂性有效活性物質(zhì)，得到超臨界提取物；一種外用治療三期內(nèi)痔核肛門外嵌頓復(fù)位的薰洗坐浴制劑 技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明屬于一種外用治療三期內(nèi)痔核肛門外嵌頓復(fù)位的薰洗坐 浴制劑，尤其是外用預(yù)防與治療內(nèi)痔、外痔、內(nèi)外混合痔，因內(nèi)外混 合痔發(fā)炎、靜脈栓塞所致的疼痛、嵌頓、水腫、充血腫脹、痱爛或滲 血、大便秘結(jié)等疾病的中草藥外用薰洗坐浴制劑。
技術(shù)背景內(nèi)痔、外痔、內(nèi)外混合痔，因內(nèi)外混合痔發(fā)炎、靜脈栓塞所致的 疼痛、嵌頓、水腫、充血腫脹、痱爛或滲血、大便秘結(jié)等疾病屬醫(yī)學(xué) 界的多發(fā)常見病癥之列。目前，此種疾病的預(yù)防和治療所用?？茖２?藥物類制劑還很少見。特別是中草藥外用薰洗坐浴制劑還末見現(xiàn)，還 是一個(gè)市場空白、。為了實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織提出的二十一世紀(jì)"人人享 有健康保障"的目標(biāo)，特別是肛腸疾病方面的預(yù)防和保健。因此，尋 求研制預(yù)防和治療內(nèi)痔、外痔、內(nèi)外混合痔，因內(nèi)外混合痔發(fā)炎、靜 脈栓塞所致的疼痛、嵌頓、水腫、充血腫脹、痱爛或滲血、大便秘結(jié) 等疾病的中草藥外用薰洗坐浴制劑防治藥物，以外用薰洗坐浴的方 式，進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)藥市場，是傳承民族醫(yī)藥，順應(yīng)引領(lǐng)創(chuàng)新民族外用醫(yī) 療醫(yī)藥文化科研課題的當(dāng)務(wù)之急。本發(fā)明根據(jù)歷代肛腸科醫(yī)藥保健民間外用醫(yī)療的配方精華，經(jīng)反 復(fù)探討、臨床研究，采用中草藥配制加工而成的外用薰洗坐浴制劑還 是首創(chuàng)。 發(fā)明內(nèi).容本發(fā)明的目的是提供一種外用薰洗坐浴預(yù)防與治療內(nèi)痔、外痔、 內(nèi)外混合痔，因內(nèi)外混合痔發(fā)炎、靜脈栓塞所致的疼痛、嵌頓、水腫充血腫脹、痱爛或滲血、大便秘結(jié)等疾病的中草藥功能為開肺下氣， 活血行瘀，止血消腫，暢通血脈，利水祛炎，軟化糟粕，消栓止痛；效成分提取完全。3、本發(fā)明的提取方法能夠充分發(fā)掘原料藥的活性成分，所得到的活性成分與現(xiàn)有技術(shù)所用的浸膏具有很大的不同，抗宮頸炎效果大大提高。4、本發(fā)明無需加入烏藥就能夠起到很好的抗 宮頸炎效果，降低了成本。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例l用清水分別將廣東紫珠5kg、益母草2kg清洗干凈，然后在5(TC 下烘干，將烘干后的廣東紫珠、益母草粉碎至20目細(xì)粉，將粉碎后 的廣東紫珠、益母草合并采用漢維(HANDWAY)公司制造的型號為 100ml—SPE的超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取親脂性有效活性物 質(zhì)，萃取溫度為45'C，萃取壓力30mPa，萃取時(shí)間為2小時(shí)；超臨 界萃取后的藥渣采用醇提水沉法提取親水性有效活性物質(zhì)，乙醇體積 濃度為75%，醇提溫度為80。C。醇提液濃縮至相對密度1.2(在80°C 條件下)，加5.5倍量的水充分?jǐn)嚢杈鶆?，靜置5小時(shí)，濾過，取沉淀 8(TC真空干燥得干燥提取物。取干燥提取物與350gPEG4co微熱攪拌 溶解后，加入超臨界提取物，甘油50g，尼泊金乙酯0.18g，充分?jǐn)?拌均勻后用旋轉(zhuǎn)式扎囊機(jī)壓制成軟膠囊。張女士，小腹痛、腰痛、白帶交替8年，痛經(jīng)且月經(jīng)紊亂。口 服本發(fā)明藥物一個(gè)月后，到醫(yī)院復(fù)査，體內(nèi)囊腫消除，宮頸糜爛痊愈。實(shí)施例2用清水分別將廣東紫珠6kg、益母草lkg清洗干凈，然后在50°C 下烘干，將烘干后的廣東紫珠、益母草粉碎至20目細(xì)粉，將粉碎后的廣東紫珠、益母草合并采用漢維(HANDWAY)公司制造的型號為 100ml—SPE的超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取親脂性有效活性物 質(zhì)，萃取溫度為5(TC，萃取壓力25mPa，萃取時(shí)間為1.5小時(shí)；超臨 界萃取后的藥渣采用醇提水沉法提取親水性有效活性物質(zhì)，乙醇體積 濃度為90%，醇提溫度為7(TC。醇提液濃縮至相對密度l.O(在80°C 條件下)，加7倍量的水充分?jǐn)嚢杈鶆?，靜置5小時(shí)，濾過，取沉淀 8(TC真空干燥得干燥提取物。取干燥提取物與360g PEG4oo微熱攪拌 溶解后，加入超臨界提取物，甘油55g，尼泊金乙酯0.2g，充分?jǐn)嚢?均勻后用旋轉(zhuǎn)式扎囊機(jī)壓制成軟膠囊。劉女士，白帶異常，痛經(jīng)且月經(jīng)紊亂，子宮內(nèi)膜炎。口服本發(fā) 明藥物半個(gè)月后，到醫(yī)院復(fù)査，白帶正常無異味，月經(jīng)正常，炎癥消 除。實(shí)施例3用清水分別將廣東紫珠5kg、益母草lkg清洗干凈，然后在50°C 下烘干，將烘干后的廣東紫珠、益母草粉碎至20目細(xì)粉，將粉碎后 的廣東紫珠、益母草合并采用漢維(HANDWAY)公司制造的型號為 100ml—SPE的超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取親脂性有效活性物 質(zhì)，萃取溫度為6(TC，萃取壓力28mPa，萃取時(shí)間為1.5小時(shí)；超臨 界萃取后的藥渣采用醇提水沉法提取親水性有效活性物質(zhì)，乙醇體積 濃度為90%，醇提溫度為7(TC。醇提液濃縮至相對密度l.O(在80°C 條件下)，加5倍量的水充分?jǐn)嚢杈鶆?，靜置5小時(shí)，濾過，取沉淀 8(TC真空干燥得干燥提取物。取干燥提取物與380g PEO^微熱攪拌糊精 5g 水 適量制法按實(shí)施例二中的方法制備柴黃連阿膠湯提取物，加入處方量輔料按常 規(guī)方法制成顆粒劑，低溫干燥，壓丸即得。(三) 制備黃連阿膠湯軟膠囊 內(nèi)容物處方黃連阿膠湯提取物2 30.2g植物油 30g對羥基苯甲酸乙酯 0.02g蜂蠟 5g制法按實(shí)施例二中的方法制備黃連阿膠湯提取物，加入優(yōu)選處方百分量的植物油、 蜂蠟，對羥基苯甲酸乙酯按常規(guī)工藝制備而成。(四) 制備黃連阿膠湯膠囊劑 處方-.黃連阿膠湯提取物2 10-95%淀粉 5-55%硬酯酸鎂 0.1-5% 優(yōu)選處方黃連阿膠湯提取物2 30.2g淀粉 15g硬酯酸鎂 0.5g制法按實(shí)施例二中的方法制備柴黃連阿膠湯提取物，加入處方量輔料按常 規(guī)方法制成顆粒劑，低溫干燥，灌裝即得。實(shí)施例四黃連阿膠湯口服液體制劑制備方法 處方黃連阿膠湯提取物l 5-80%蔗糖 5.0-50%環(huán)己基氨基磺酸鈉 5.0-40%山梨酸甲酯 0.001-2%蒸餾水 10-卯％.優(yōu)選處方黃連阿膠湯提取物1 25.1g 蔗糖 3.0g 環(huán)己基氨基磺酸鈉 0.5g8
權(quán)利要求
1、一種治療宮頸炎的中藥制劑，其特征是由下列組分和重量分?jǐn)?shù)組成廣東紫珠5～6益母草 1～2制備方法包括如下步驟(1)將廣東紫珠和益母草在40～60℃下烘干；(2)將烘干后粉碎；(3)將粉碎后的廣東紫珠和益母草采用超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取親脂性有效活性物質(zhì)，得到超臨界提取物；(4)超臨界萃取后的藥渣采用醇提水沉法提取親水性有效活性物質(zhì)，加水?dāng)嚢杈鶆颍o置，濾過，取沉淀真空干燥得干燥提取物；(5)合并干燥物提取物和超臨界提取物即得。
2、如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于步驟(3)為 將粉碎后的干姜粉采用超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取親脂性有 效活性物質(zhì)，萃取溫度為40 50°C，萃取壓力25 30mPa，萃取時(shí) 間為1.5 2.5小時(shí)，得到超臨界提取物。
3、如權(quán)利要求l所述的中藥制劑，其特征在于步驟(4)為超 臨界萃取后的藥渣采用醇提水沉法提取親水性有效活性物質(zhì)，乙醇體 積濃度為60 90%，醇提溫度為60 8CTC，醇提液濃縮至相對密度 1.0 1.2，加5 7倍量的水充分?jǐn)嚢杈鶆?，靜置，濾過，取沉淀真空千燥 得干燥提取物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療宮頸炎的中藥制劑，由下列組分和重量分?jǐn)?shù)組成廣東紫珠5～6，益母草1～2。本發(fā)明采用二氧化碳超臨界流體萃取裝置提取廣東紫珠和益母草的親脂性有效活性成分，提取效率高，無需分別制作浸膏，無溶劑殘留毒性，天然活性成分熱敏成分不易分解破壞，能最大限度的保持提取物天然特征；超臨界提取后的藥渣進(jìn)一步采用醇提水沉法提取親水性活性成分，各種性質(zhì)的有效成分提取完全；本發(fā)明的提取方法能夠充分發(fā)掘原料藥的活性成分，所得到的活性成分與現(xiàn)有技術(shù)所用的浸膏具有很大的不同，抗宮頸炎效果大大提高；本發(fā)明無需加入烏藥就能夠起到很好的抗宮頸炎效果，降低了成本。
文檔編號A61K36/185GK101229284SQ20081002605
公開日2008年7月30日 申請日期2008年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月25日
發(fā)明者勇 王 申請人:廣東一品紅藥業(yè)有限公司