專利名稱：預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種在外科手術中對人的脊柱椎板缺損區(qū)起預防術后硬膜外瘢 痕作用的器械，尤其涉及一種預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊。
背景技術：
1934年Mixter和Barr首先介紹了早期的椎板切除術治療外傷源性和退變 源性椎間盤突出。其后該術式被廣泛應用于椎管狹窄、椎間盤突出癥、椎管腫瘤 以及脊柱創(chuàng)傷的治療中，成為脊柱外科中最常用的手術入路之一，用以獲得徹底 的減壓及良好的術野顯露。但術后部分患者經(jīng)常發(fā)生持續(xù)、反復的腰腿痛或其他 不適癥狀，臨床上稱之為腰椎術后失敗綜合征(Failedback surgery syndrome,簡 稱FBSS)，發(fā)生率達10% 15%。原因很多，但主要原因在于硬膜外的瘢痕粘 連。椎板缺損區(qū)形成大量纖維疤痕組織，與硬膜及神經(jīng)根粘連、牽扯、壓迫、卡 壓神經(jīng)而引起嚴重的疼痛，癥狀復發(fā)，嚴重影響脊柱手術的遠期效果。Fritsch 統(tǒng)計FBSS患者中約有60%為硬脊膜瘢痕組織粘連所致。所以預防硬膜外瘢痕組 織成為減少FBSS的重要措施。1974年，LaRocea和Macnab通過動物實驗，認 為硬膜外瘢痕來源于椎管后方受損傷的骶棘肌創(chuàng)面，并提出"椎板切除膜" (Laminectomy Membrane)這一概念。硬膜外瘢痕形成歷經(jīng)3個階段第l階段為局部炎癥反應階段，主要包括出血的停止、血塊的凝固和各種趨化因子的釋放。第2階段為肉芽組織產(chǎn)生階段，主要為成纖維細胞、巨噬細胞和內(nèi)皮細胞大量增殖、膠原在細胞間質(zhì)大量沉積，加之新生毛細血管網(wǎng)形成，血腫代之以大量的肉芽組織。第3階段為瘢痕形成及組 織重建，作為主要的組織修復細胞成纖維細胞增殖，產(chǎn)生膠原纖維；隨著膠原纖 維的增多及成熟成纖維細胞轉(zhuǎn)化為靜止的纖維細胞，肉芽組織就逐漸轉(zhuǎn)化為瘢痕 組織。1990年，Songer通過的動物實驗，認為硬膜外瘢痕不僅來自于骶棘肌的創(chuàng) 面，同時也來源于血腫，而且血腫在硬膜外瘢痕組織的形成過程中起著重要的作 用。血腫的存在是瘢痕形成的先決條件。椎板減壓后形成的骨創(chuàng)面及周圍軟組織 創(chuàng)面的滲血聚集于椎板缺損區(qū)。只有當血腫充滿椎板缺損區(qū)，其壓力與創(chuàng)腔的壓 力平衡時，血腫才停止增大。血腫是成纖維細胞增殖與活性增強及其調(diào)控因子聚 集的中介場所，血腫的存在與瘢痕組織及致密程度直接相關。在防止椎板切除術 硬脊膜瘢痕組織粘連方面，脊柱外科及神經(jīng)外科醫(yī)生做了大量的研究與嘗試，防粘連材料層出不窮，但都不能有效地防止血腫的形成和疤痕增生。發(fā)明內(nèi)容1. 技術問題針對現(xiàn)有技術中椎板切除術后會出現(xiàn)硬膜外瘢痕、腰椎術后失敗綜合征的不 足，本發(fā)明的目的是提供一種能防止血腫形成、預防硬膜外瘢痕、進一步避免腰 椎術后失敗綜合征的預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊。2. 技術方案本發(fā)明所述的一種預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊，包括隔囊體，在隔囊體內(nèi) 設有囊腔，在囊腔內(nèi)填充液態(tài)人體可吸收材料，所述的隔囊體為可生物降解的隔 囊體，在隔囊體上設有固定耳。3. 有益效果本發(fā)明并非為單純的膜狀結(jié)構，而是采用隔囊構造。椎板減壓后，在椎板缺 損區(qū)內(nèi)形成空隙，術后將在該處形成血腫。而在缺損區(qū)植入本設計的隔囊后，它 的空間效應及其在創(chuàng)腔內(nèi)形成的壓力有利于減少血腫、阻止椎管后方由受損傷的 骶棘肌創(chuàng)面等所引起的瘢痕增生，從而達到在椎板缺損區(qū)形成預防硬膜外瘢痕組 織增生的三維屏障。在本發(fā)明的隔囊體囊壁逐漸降解碎裂的過程中，囊內(nèi)溢出的 液態(tài)人體可吸收材料(玻璃酸鈉)仍可在一段時間繼續(xù)維持預防和減少硬膜外瘢 痕的作用。最終，隔囊的所有成分均降解為水和二氧化碳。它們被吸收后，椎板 缺損區(qū)為疏松組織替代，從而避免硬膜囊與骶棘肌間的緊密粘連，也防止大量增 生的瘢痕組織壓迫硬膜囊引起癥狀復發(fā)。行椎板減壓術后，椎板大部及棘突被切除，硬膜囊與骶棘肌間形成潛在性腔隙，其中部的前后徑較大，而周圍較小。因此隔囊體設計為碟形囊狀構造，中央?yún)^(qū)厚，向周圍稍變薄，加之隔囊又一定的可塑性，所以可以更好地貼合硬膜囊與骶棘肌間形成潛在性腔隙，有良好的抗壓性，可更好地防止血腫形成。


圖l是本發(fā)明的整體的結(jié)構示意圖。其中有隔囊體、固定耳及固定孔。圖2是本發(fā)明的I-I剖視圖。圖3是本發(fā)明的I1-II剖視圖。圖4是椎板減壓后植入本發(fā)明的示意圖，防止血腫聚集，將粗糙的骶棘肌與硬膜囊隔開。
具體實施方式
一種預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊，包括隔囊體l，在隔囊體l內(nèi)設有囊腔 2，在囊腔2內(nèi)填充液態(tài)人體可吸收材料3，所述的隔囊體1為可生物降解的隔囊體，在隔囊體1上設有固定耳4。在本實施例中，填充有液態(tài)人體可吸收材料 3的隔囊體1形狀自中部向邊緣稍變??；填充有液態(tài)人體可吸收材料3的隔囊體 l呈蝶形。所述的液態(tài)人體可吸收材料3可選擇玻璃酸鈉，所述的可生物降解的 隔囊體為聚己內(nèi)酯/聚乳酸隔囊體。進一步說，本發(fā)明的預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊為碟形囊狀構造，如附圖 1~3。隔囊中央?yún)^(qū)厚，向周圍稍變薄。周圍邊緣區(qū)有可供固定用的固定耳4及固 定孔5，頭、尾側(cè)各有一對，兩側(cè)各有一只。隔囊由高分子聚合物包裹液態(tài)可吸 收材料構成。使用聚己內(nèi)酯和聚乳酸按預定要求合成出高分子聚合物，制成可吸 收隔囊，其內(nèi)預充大分子玻璃酸鈉。手術中完成脊柱后路椎板減壓等操作后，修平椎板缺損區(qū)邊緣，充分止血， 沖洗創(chuàng)腔。根據(jù)椎板缺損的大小，選擇合適尺寸的隔囊，使隔囊邊緣超出缺損邊 緣lcm左右。將其置于椎板缺損區(qū)背面，利用固定耳4上的固定孔5縫合固定 于周圍肌肉、韌帶上。復位骶棘肌覆蓋隔囊表面，根據(jù)情況可放置引流。
權利要求
1.一種預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊，其特征在于包括隔囊體(1)，在隔囊體(1)內(nèi)設有囊腔(2)，在囊腔(2)內(nèi)填充液態(tài)人體可吸收材料(3)，所述的隔囊體(1)為可生物降解的隔囊體，在隔囊體(1)上設有固定耳(4)。
2. 根據(jù)權利要求1所述的預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊，其特征在于填充有 液態(tài)人體可吸收材料(3)的隔囊體(1)形狀自中部向邊緣稍變薄。
3. 根據(jù)權利要求1所述的預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊，其特征在于填充有 液態(tài)人體可吸收材料(3)的隔囊體(1)呈蝶形。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊，包括隔囊體，在隔囊體內(nèi)設有囊腔，在囊腔內(nèi)填充液態(tài)人體可吸收材料，所述的隔囊體為可生物降解的隔囊體，在隔囊體上設有固定耳。填充有液態(tài)人體可吸收材料的隔囊體形狀自中部向邊緣稍變薄。在本發(fā)明的隔囊體囊壁逐漸降解碎裂的過程中，囊內(nèi)溢出的液態(tài)人體可吸收材料(玻璃酸鈉)仍可在一段時間繼續(xù)維持預防和減少硬膜外瘢痕的作用。最終，隔囊的所有成分均降解為水和二氧化碳。它們被吸收后，椎板缺損區(qū)為疏松組織替代，從而避免硬膜囊與骶棘肌間的緊密粘連，也防止大量增生的瘢痕組織壓迫硬膜囊引起癥狀復發(fā)。
文檔編號A61B17/56GK101249013SQ20081002007
公開日2008年8月27日 申請日期2008年3月28日 優(yōu)先權日2008年3月28日
發(fā)明者莊蘇陽 申請人:東南大學