專利名稱：注射設(shè)備和方法
注射設(shè)備和方法
相關(guān)申請的交叉參考
本申請要求于2006年10月31日提交的題為"注射設(shè)備和方法" 的美國專利申請序列第11/555,207號的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引 i正結(jié)合在此。
背景技術(shù)：
多種醫(yī)療設(shè)備用于監(jiān)測健康狀況。例如，這些設(shè)備包括那些被 設(shè)計用來使用戶能夠至少部分地基于體內(nèi)分析物的水平來管理健 康狀況的設(shè)備。這種類型的設(shè)備包括分析物確定設(shè)備、藥物傳送設(shè) 備等等。
這種分析物設(shè)備在近幾年已經(jīng)廣泛應(yīng)用于糖尿病病人。糖尿病 患者通常通過刺石皮指尖或其他身體位置(即，備選地點)進行滴血、 將血涂至手持測試儀中的一次性測試條上并4吏測試4義和測試條對 血液執(zhí)行電化學4企測，以確定當前的血糖濃度，從而測得患者的血 糖水平。這種離散的或個別的體外檢測每天通常要操作多次。美國 專利第7,058,437號(于2006年7月6曰授予TheraSence公司)提 供了這種血糖監(jiān)測系統(tǒng)及其使用的詳細說明，其全部內(nèi)容通過引證 結(jié)合在此。
體內(nèi)葡萄糖監(jiān)測設(shè)備被設(shè)計用于提供連續(xù)的葡萄糖監(jiān)測。某些 這種連續(xù)系統(tǒng)4吏用4翁入皮月夫的一次'1"生經(jīng)皮傳感器(transcutaneous
5sensor )來測量間質(zhì)流體(interstitial fluid)中的血糖濃度。傳感器 的一部分乂人皮力夫突出并與耐用的控制器和發(fā)送器單元相耦合，該控 制器和發(fā)送器單元通過粘合劑與皮膚相連。無線的手持單元與安裝 在皮膚上的發(fā)送器和傳感器相結(jié)合進行使用，以周期性地(諸如一 分鐘一次)接收血糖信息。在預定的時間間隔(諸如每三天、五天 或七天)內(nèi)， 一次性傳感器被移除并替換為新傳感器，所述新傳感 器再次耦合至可重復使用的控制器和發(fā)送器單元。利用這種安排， 糖尿病患者可以使用手持單元連續(xù)地監(jiān)測他們的葡萄糖水平。體內(nèi) 系統(tǒng)中的手持單元還可以包括用于執(zhí)行如上所述的個別才全測的體 外測試條測試儀。體外測試條測試儀可以用于在每次有新的體內(nèi)傳 感器植入時校準連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)。此外，當體內(nèi)系統(tǒng)出現(xiàn)故障、新傳 感器達到平衡(equilibrate )、或者當發(fā)送器必須關(guān)閉時(諸如，在 班機起飛和降落期間)，體外測試條測試儀可以用作備份。美國專 利第6,175,752號提供了這種連續(xù)的葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)及其使用的詳 細i兌明，其全部內(nèi)容通過引i正結(jié)合在此。
藥物傳送設(shè)備是使能了對用戶的可控用藥的設(shè)備，其包括完全 可植入注射泵以及通過諸如撓性管路的經(jīng)皮放置的流道(fluid channel )注入藥物的泵。泵可以在健康監(jiān)測設(shè)備的控制或半控制下， 或者可以由用戶控制。這種實例包4舌由糖尿病患者4吏用的力夷島素 泵，從而使用胰島素來控制血糖。
體外或體內(nèi)葡萄糖監(jiān)測、以及胰島素傳送設(shè)備的目的是幫助糖 尿病患者將他們的血糖保持在預定范圍內(nèi)。如果人的血糖水平升得 太高，就會出現(xiàn)高血糖癥。高血糖癥的短期效果可以包括疲憊、認 ^口肯fe力在夾失(loss of cognitive ability )、十青纟者不禾fe定、過量氺卜尿、過 度口渴以及過度饑餓。而更為緊急的是，如果人的血糖水平降得太 低，就會出現(xiàn)低血糖癥。與高血糖癥相似，低血糖癥的癥狀也包括 疲憊和認知能力缺失。但是，如果不進行4企查，低血糖癥會很快導
6致失去知覺或昏迷。 一些糖尿病患者有4交少或者沒有〗氐血4唐的癥 狀，或者發(fā)現(xiàn)很難區(qū)分高血糖癥狀和低血糖癥狀。沒有將血糖水平 保持在適當范圍內(nèi)的長期效果包括健康并發(fā)癥，諸如心血管疾病、 慢性腎衰竭、可以導致失明的視網(wǎng)膜損傷、神經(jīng)損傷、陽痿、以及 具有截除腳處、腳、甚至腿的風險的軟組織壞死。4艮明顯，適當?shù)?葡萄糖監(jiān)測以及基于監(jiān)測的正確行為對于糖尿病患者保持其健康 而言是十分重要的。
同樣重要的是葡萄糖監(jiān)測狀態(tài)的適應(yīng)性。對于需要監(jiān)督的人 (例如，小孩子或智力損傷的人)來說適應(yīng)性尤其難。適應(yīng)性可以 包括嚴格堅持健康護理提供者和/或護理提供者的命令。如果健康護 理指令改變，用戶有必要及時獲知這些改變。同樣，當人需要^皮提 醒時指令可以輕易得到，這也是很重要的。

發(fā)明內(nèi)容
在概述本發(fā)明之前，應(yīng)理解，本發(fā)明適用于體外分析物監(jiān)測設(shè) 備、體內(nèi)分析物監(jiān)測設(shè)備、以及藥物注射設(shè)備。除非另外指出，本 文僅具體參照這種設(shè)備中的一個設(shè)備，只是為了簡潔而不是為了限
制本發(fā)明的范圍。此外，本發(fā)明主要是相對于葡萄糖監(jiān)測設(shè)備和胰 島素注射泵來進行描述的，其中，這種描述不是為了顯示本發(fā)明的 范圍。應(yīng)理解，本發(fā)明適用于任何適合的分析物監(jiān)測設(shè)備和藥物注 射設(shè)備。
根據(jù)本發(fā)明的一些實施例方面，醫(yī)療設(shè)備(體外分析物監(jiān)測設(shè) 備、體內(nèi)分析物監(jiān)測設(shè)備、藥物注射設(shè)備)配置有警報部件。這些 警報部件協(xié)助用戶保持適當?shù)姆治鑫锼健Ｑ鞘强梢允褂帽景l(fā)明 的方面來保持的4艮多分析物中的一個。對于每個用戶，可以建立理 想或目標分析物范圍。在這個理想范圍之上或之下，還可以分別建 立適度關(guān)注的較高范圍和較低范圍。在適度關(guān)注的較高范圍以上，可以建立高度關(guān)注的較高范圍。類似地，在適度關(guān)注的4交〗氐范圍以 下，還可以建立高度關(guān)注的較低范圍。通過實例，用戶可以使用(諸 如)手持測試儀和測試條進行體外血糖測量。在本發(fā)明的一些實施 例中，當測量落入適度關(guān)注的專交高范圍或舉交^f氐范圍中時，測試4義可 以向用戶發(fā)出警報。警報可以向用戶表示測量結(jié)果落入了適度關(guān)注 的較高范圍和較低范圍中的哪一個。
根據(jù)本發(fā)明的另外一些方面，醫(yī)療設(shè)備(體外分析物監(jiān)測設(shè)備、 體內(nèi)分析物監(jiān)測設(shè)備、藥物注射設(shè)備)配置有警告部件。這些警告 部件協(xié)助用戶保持適當?shù)姆治鑫?例如，血糖)水平。如上所述， 可以建立高度關(guān)注的較高血糖范圍和較低血糖范圍。在本發(fā)明的一 些實施例中，當測量落入高度關(guān)注的較高范圍或較低范圍中時，測 試儀可以提供警告，從而警告用戶。優(yōu)選地，該警告可以向用戶表 示測量結(jié)果落入了高度關(guān)注的較高范圍和較低范圍中的哪一個。此 外，優(yōu)選地，警告表示比前述警^^艮更高的緊急等級。應(yīng)注意，在用 戶進行分析物測量之前用戶的分析物等級可以從理想范圍經(jīng)過，通 過適度關(guān)注的范圍并進入高度關(guān)注的范圍。在這種情況下，用戶可 以提供有警告，而不首先接收到警報。
才艮據(jù)本發(fā)明的其他方面，分析物監(jiān)測系統(tǒng)配置有^是醒部件。該 提醒部件還協(xié)助用戶保持適當?shù)姆治鑫?例如，葡萄糖)水平。如 上所述，可以建立適度或高度關(guān)注的分析物范圍。在本發(fā)明的一些 實施例中，測試儀可以具有提醒部件，其在測試值落入適度或高度 關(guān)注的范圍內(nèi)時^皮觸發(fā)。^是醒信號可以在預定的一,爻時間之后^是示 用戶，以進行另一次分析物測量，從而確保分析物水平向理想范圍 4妄近或返回至理想范圍。這種4是醒部件會特別有用，因為它解》丈了 用戶，4吏其不再試圖記住重新才企測的時間或者(如果可以得到)設(shè) 定外部警告。對于那些需要監(jiān)管的用戶，諸如孩子，纟是醒部件通過為用戶提供重新4企測才是醒來自動地協(xié)助護理者，即4吏在護理者沒有 出現(xiàn)以才丸行提醒的任務(wù)時。
根據(jù)本發(fā)明的多個方面，上述警報、警告和提醒可以在視覺上
(諸如，利用圖l象用戶界面(GUI)或發(fā)光二極管(LED))傳達給 用戶。在本發(fā)明的一個實施例中，固定的一段液晶顯示器(LCD) ^皮用作GUI，其中當沒有處于理想范圍內(nèi)時，分析物測量的值以閃 爍數(shù)字形式出現(xiàn)。此外，或者說是在備選的實施例中，當分析物測 量結(jié)果處于適度和/或高度關(guān)注的較高或較低范圍內(nèi)時，可以用向上 和向下的箭頭圖標來顯示。例如，當水平處于適度關(guān)注的范圍內(nèi)時， 可以顯示不間斷的箭頭圖標，而當水平處于高度關(guān)注的范圍內(nèi)時， 可以顯示閃爍的箭頭。根據(jù)水平是否處于適度或高度關(guān)注的范圍 內(nèi)，可以使用不同的箭頭。例如，當分析物水平處于適度關(guān)注的范 圍內(nèi)時，可以顯示具有第一尺寸的箭頭圖標，而當水平處于高度關(guān) 注的范圍內(nèi)時，可以顯示更大的或垂直放置的箭頭圖標。備選地， 當分析物水平處于理想范圍內(nèi)時，可以顯示水平箭頭，當水平處于 適度關(guān)注的較高或較低范圍內(nèi)時，可以分別顯示向上或向下傾斜的 箭頭，而當水平處于高度關(guān)注的較高或較低范圍時，可以分別顯示 陡峭地向上或向下傾存+的箭頭。備選地，上述箭頭的相反方向可以 用來指示要采取的行動的過程，而非當前水平是高還是低。例如， 高分析物水平可以顯示向下指的箭頭，以指示用戶應(yīng)當降低他或她 的分析物水平。在其他實施例中，諸如+、-以及=的符號可以用于 分別指示較高、較低以及符合預期的讀數(shù)?？梢砸氪婀潭ㄔ?顯示器或與其相結(jié)合的點陣顯示器的使用，從而例如為用于向用戶 提供警報和/或警告和/或提醒的更大的復雜度做準備。顯示器上可 以顯示文本，具有或不具有隨附的圖標，以及具有或不具有用戶反 饋，以將關(guān)于特定警報、警告和/或提醒的信息提供給用戶。例如， 在檢測結(jié)果落入關(guān)注范圍內(nèi)之后，可以出現(xiàn)文本來解釋結(jié)果的重要 性，建議一種或多種動作過程，和/或指示用戶應(yīng)該在某萃殳時間之后重新才企測。在這革殳時間已經(jīng)過去之后，會出3見更多的文本消息，可 包括進行進一步檢測的指令?？梢韵螺d一些文本消息，或相反地， 作為規(guī)定的部分由健康護理提供者激活。
為減少測量4義的尺寸和成本， 一個或多個LED可以用于向用 戶傳達警報、警告或提醒。例如，當分析物測量結(jié)果不在理想范圍 內(nèi)時，可以點亮單個LED。當處于適度處于適度關(guān)注的范圍內(nèi)時， LED可以是不間斷地亮，而當處于高度關(guān)注的范圍內(nèi)時則閃爍。一 個或多個LED的不同的顏色可以表示不同的范圍。例如，鄉(xiāng)錄色可 以表示分析物水平處于理想范圍，黃色可以表示該等級處于適度關(guān) 注的范圍，而紅色可以表示該等級處于高度關(guān)注的范圍。兩個LED 可以用來表示該值是高還是低(或者用戶的分析物水平應(yīng)該上升還 是下降)?？梢允褂萌齻€LED,例如其中，第一LED表示低于理想 范圍的分析物水平，第二 LED表示處于理想范圍的水平，而第三 LED表示高于理想范圍的水平。四個LED可以用來分別表示分沖斤 物水平處于高度關(guān)注的較低范圍、適度關(guān)注的較低范圍、適度關(guān)注 的較高范圍以及高度關(guān)注的較高范圍。第五LED可以加入以表示 處于理想范圍的水平。
除了警報、警告和提醒的視覺指示器之外，根據(jù)本發(fā)明的多個 方面構(gòu)造的血糖測量4義可以加入聽覺或物理反々貴。由于辟唐尿病會對 人的碎見力造成不利地影響，這種形式的用戶界面就變得十分必要 了。在本發(fā)明的一個實施例中，測量儀可以發(fā)出可聽到的音調(diào)來指 示分析物讀數(shù)處于理想范圍之外。高音可以用來指示高于理想范圍 的讀數(shù)而低音可以用于指示低于理想范圍的讀數(shù)。脈沖或間歇的音 調(diào)可以用來表示讀數(shù)處于高度關(guān)注的范圍。不同數(shù)量的音調(diào)和其他 變化可以用來指示分析物讀凄t所處的范圍。類似地，諸如在手才幾中 使用的振動信號可以以不同變化的方式使用，以向用戶指示警報、 警告和提醒。根據(jù)本發(fā)明的多個方面，在制造期間上述警報、警告和提醒可
以設(shè)定為缺省的參數(shù)，和/或可以由HCP (健康護理專家，諸如醫(yī) 生或持有執(zhí)照的糖尿病教育者)設(shè)定為對應(yīng)于用戶的前述值的水 平，和/或可以由用戶配置。在本發(fā)明的一個實施例中，才是供了測量 儀，其被設(shè)置為自動提醒用戶在檢測結(jié)果落到理想分析物范圍之外 的預定的時間段之后進行重新檢測，而這是可以預先設(shè)定或配置 的。該測量4義可以用于4吏用戶或1*康護理專家能夠禁用該部件。在 備選實施例中，可以在外部配置測試儀，其中這種^是醒部件是被禁 用的，^f旦具有允許用戶或《建康護理專家4吏能該提醒部件和/或i殳定配 置參數(shù)的準備。根據(jù)基本的分析物測量是處于適度關(guān)注的范圍還是 高度關(guān)注的范圍而可以將測量儀配置為允許不同的提醒參數(shù)。在一 個實施例中，醫(yī)療設(shè)備在檢測結(jié)果落入適度關(guān)注的范圍內(nèi)之后以第 一聽覺信號提醒用戶重新檢測第一時間段(例如，約30分鐘)，并 在檢測及過落入高度關(guān)注的范圍內(nèi)之后以第二聽覺信號提醒用戶 重新才全測第二時間段(例如，約15分鐘)。在某些實施例中，第二
聽覺信號比第一聽覺信號具有更高的音量水平和/或更長的持續(xù)時 間，且第二時間^殳可以^豆于第一時間^殳。在該實施例中，第二聽覺 信號還可以伴隨有振動信號。在這個或備選的實施例中，當用戶未 確認(比如按按鈕，或者執(zhí)行實際的檢測)時，第一和/或第二信號 可以繼續(xù)或重復。提醒信號的參凄t還可以4艮據(jù)分析物讀數(shù)在理想范 圍之上或之下而不同，和/或可以基于分片斤物測量的實際4直而改變。 對于每個提醒(警報或警告)，設(shè)定可以包括但不限于分析物值、 才是醒時間、才是醒類型(例如，4見覺、聽覺、振動、或其組合)、揭: 醒的持續(xù)情況(例如， 一次、 一分4中一次重復n次、或一分4中一次 直到確認)、以及持續(xù)提醒重復的次數(shù)(n)。
根據(jù)某些實施例，醫(yī)療設(shè)備可以配置有警報、警告和提醒設(shè)定、 或其他可由授權(quán)的個人(如監(jiān)管角色中的個人，如HCP或護理者) 進行配置和鎖定的健康護理信息。該信息被鎖定，直到由諸如授權(quán)
ii的個人(例如，HCP或護理者)提供訪問碼。這種安排避免了在 HCP護理下的患者改變規(guī)定，或避免了從護理者接受指導的患者 (如，孩子)修改配置值。這避免了對配置值的有意或無意的改變。 還避免了繞過警報、警告或提醒，諸如當用戶想進行可能影響分析 物水平的行為(例如，暴食)。根據(jù)其他方面，諸如在醫(yī)療設(shè)備連 接至上載和/或下載信息的計算機時，可以通過醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)端口設(shè) 置配置設(shè)定。在某些實施例中，醫(yī)療設(shè)備可以被配置以使有限數(shù)量 的個人(例如，HCP和/或護理者)能夠通過lt據(jù)端口i殳定和鎖定 配置值。
本文描述的本發(fā)明方面的應(yīng)用不僅限于血糖監(jiān)測和/或胰島素 注射。例如，可以在諸如間質(zhì)流體的其他物質(zhì)中監(jiān)測分析物。此夕卜， 在樣品體液中，監(jiān)測的分析物除葡萄糖之外，還有諸如乳酸酯、乙 酰膽堿、淀粉酶、膽紅素、膽固醇、絨膜促性腺激素、肌酸激酶(例 如，CK-MB)、肌酸、DNA、果糖胺、葡萄糖、谷酰胺、生長激素、 血細胞比容、血紅蛋白(例如，HbAlc)、激素類、酮類、乳酸鹽、 氧、過氧化物、前列&,特異抗原、凝血酶原、RNA、促曱狀腙_激素、 和肌4丐蛋白。測試儀還可以被設(shè)置為確定藥品的濃度，所述藥品例 如是抗生素(例如，慶大霉素、萬古霉素等)、毛地黃毒苷、地高 辛、濫用的藥品(drugs of abuse )、茶堿、華法林等。這樣的分析物 可在血液、間質(zhì)流體、唾液、尿液和其〗也體液中進^f亍監(jiān)測。還應(yīng)注 意，可以使用本文中描述的較少的或附加的分析物測量范圍。這包 括完全不使用范圍，而是使用例如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員公知的絕對 值、公式、查找表或相似概念，以確定對于特定的分析物測量結(jié)果 的警報、警告、提醒或其他指示是否應(yīng)向用戶發(fā)送，以及指示的類 型。


每個附圖均圖示地示出了本發(fā)明的各個方面。其中圖1是示出了根據(jù)本發(fā)明的方面構(gòu)造的分析物監(jiān)測系統(tǒng)(諸如
血糖測試儀系統(tǒng))的示例性實施例的平面圖2是胰島素傳送設(shè)備的示例性實施例的框圖3是示出了與圖2的傳送設(shè)備相結(jié)合的胰島素治療管理系統(tǒng) 的示例性實施例的;f匡圖4是多種警報和警告顯示的詳細實例，其中一個在圖1的系 纟克中示出；
圖5是示出了用戶的葡萄糖水平會隨一天當中的一部分的過程 是怎樣變化的曲線圖6是示出了圖3中示出的葡萄糖水平的曲線圖，其中添加有 檢測點，其中的某些由于提醒(警報或警告)而發(fā)生；
圖7A和圖7B示出了含受限制的用戶控制的醫(yī)療設(shè)備的示例 'l"生實施例；
圖8示出了連接至數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的示例性實施例的圖7B的醫(yī) 療i殳備；以及
圖9示出了可以在圖8的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)上運行的應(yīng)用軟件的示 例性實施例。
根據(jù)圖示的本發(fā)明的改變是預期的。
1具體實施例方式
下面的描述集中在本發(fā)明的 一個變化上。本發(fā)明的變化凈皮4見為 沒有限制的實例。應(yīng)理解，本發(fā)明不限于本文闡述的特定變化并且 完全可以改變。在不背離本發(fā)明的精神和范圍的前提下，可以對描 述的本發(fā)明進行^奮改并可以對等效物進^f亍替換(可以是現(xiàn)在已知 的，也可以是將來開發(fā)的)。此外，可以進行修改以適應(yīng)特定環(huán)境、 材料、針對目標的事件、過程、過程動作或步驟的合成、本發(fā)明的 精神或范圍。
圖1示出了示例性的分析物醫(yī)療系統(tǒng)IO(例如，這個特定實施 例中的血糖測試儀系統(tǒng))的頂視圖。分析物醫(yī)療設(shè)備10可以是電 化學或光學系統(tǒng)。系統(tǒng)10包括手持測試儀12和一次性測試條14。 測試條14可以"t翁入或乂人測試^義12的測試條端口 16移除，乂人而與 其物理連接以及電連接。測試儀12包括用于向測試儀用戶顯示信 息的LCD顯示器18、以及用于"l妻收用戶輸入的按4丑20、 22和24。
通常，為了使用測試儀12測量血糖，用戶將新的測試條14插 入測試儀12的端口 16。在測試條插入測試器之前或之后，用戶會 刺破指尖或身體的其他部位(即，備選地點)以向皮膚表面滴一'J、 滴血26。將測試〗義和測試條》文置在那滴血26上/人而4吏耳又才羊容器的 一端28 4妻觸到那滴血26。雖然這個特定實例教導了側(cè)」真充 (side-fill )測試條的使用方法，應(yīng)理解，可以使用端填充(end-fill )、 頂填充(top fill)或其他類型的測試條。此外，分析物檢測可以完 全不需要測試條。例如，某些測試儀會利用旋轉(zhuǎn)測試輪而非單個測 試條來進行多種測量。本實例中，表面張力(毛細作用)自動地將 少量的血26吸入取樣容器，而測試儀12自動執(zhí)4于電化學測試以確 定血液26中的血糖濃度。之后，葡萄糖水平30顯示在測試儀12 上。如上所述，題述發(fā)明還適用于連續(xù)的分析物監(jiān)測系統(tǒng)和藥物注 射設(shè)備。
14本發(fā)明還可以用于為用戶注射藥劑的注射系統(tǒng)，例如，月夷島素 注射系統(tǒng)。這種注射系統(tǒng)可以是完全可才直入系統(tǒng)或外部系統(tǒng)。外部 注射設(shè)備典型地連接至包含套管的注射設(shè)備，以注射選擇的藥劑劑 量，所述套管是經(jīng)皮地穿過病人皮膚而方文置的。例如，外部力夷島素 注射設(shè)備典型地連接至包含套管的注射設(shè)備，從而基于注射設(shè)備的
編好程序的基本速率或其他任何由病人的HCP身見定的注射速率來 注射選4奪的胰島素劑量，所述套管是經(jīng)皮地穿過病人皮膚而放置 的。在配戴或才喿作注射i殳備(例如，在々反前進^f亍石灰水化合物推注 (bolus)給藥)的過程中，用戶可以控制胰島素泵設(shè)備來進行附加 劑量的胰島素的給藥。某些注射設(shè)備可以包括食物數(shù)據(jù)庫(其與碳 水化合物的量有關(guān))，從而病人可以更好的估計需要用來(例如) 計算推注的胰島素劑量的水平。
圖2是供本發(fā)明使用的胰島素傳送的示例性實施例的框圖。一 個實施例中的胰島素傳送設(shè)備620包括處理器710，耦合至存儲 器單元740、輸入單元720、顯示單元730、 l敘出單元760、以及流 體傳送單元750。在一個實施例中，處理器710包括孩i處理器，其 被配置為并能夠通過控制和/或訪問胰島素傳送設(shè)備620多個部件 中的每一個來控制胰島素傳送設(shè)備620的功能。在一個實施例中， 可以配置多個處理器作為安全措施，并在單個處理器出現(xiàn)故障時^是 供備份。此外，胰島素傳送設(shè)備620中的多個處理器單元之間可以 共享處理容量，從而執(zhí)行泵功能和/或控制就會更快更精確。
耦合至處理器710的l俞入單元720可以包括4爭點通(jog dial )、 鍵盤按鈕、觸摸屏、或其他任何適合的輸入機構(gòu)，以將輸入命令提 供至胰島素傳送設(shè)備620。更具體地，在轉(zhuǎn)點通輸入設(shè)備、或觸摸 屏的情況下，例如，力夷島素傳送i殳備620的病人或用戶可以連同作 為凄史據(jù)輸入和輸出單元工作的顯示單元730 —起才乘控相應(yīng)的轉(zhuǎn)點通 或觸4莫才反。顯示單元730可以包4舌觸每丈屏幕(touch sensitive screen )、LCD屏、
其4皮配置用來向病人顯示文字tt字凄t據(jù)以及諸如與"夷島素傳送i殳 備620的一個或多個預先定義的狀態(tài)相關(guān)的圖標的圖示信息、或者 諸如與胰島素注射速率相關(guān)的趨勢圖和圖表的數(shù)據(jù)的圖示、在一段 時間內(nèi)監(jiān)測的葡萄糖水平的趨勢數(shù)據(jù)、或者文本通知。
耦合至處理器710的輸出單元760可以包括音響警告器，其包 含一個或多個音調(diào)和/或預編程或可編程的音調(diào)或聲音素材，或者包 括振動警報部件，其具有一個或多個預編程或可編程的振動報警電 平。在一個實施例中，振動警報還可以協(xié)助灌裝注射導管，以最小 化注射導管中潛在的空氣或其他不期望的材料。還示出了流體傳送 單元750,其耦合至處理器710并用于經(jīng)注射裝置將胰島素劑或量 從胰島素傳送設(shè)備620中的胰島素容器或其他任何類型的適合傳送 胰島素的容器(未示出)中傳送給病人，所述注射裝置耦合至病人 皮膚下的經(jīng)皮方丈置的套管。
存4諸器單元740可以包括一個或多個隨才幾存耳又存4諸器(RAM )、 只讀存儲器(ROM)、或其他任何類型的凄t據(jù)存儲單元，其可以用 于存儲數(shù)據(jù)以及程序指令，所述程序指令通過處理器710進行訪問， 并執(zhí)行以控制胰島素傳送設(shè)備620和/或基于從例如分析物監(jiān)測系 統(tǒng)610、遠程端640 ( HCP或護理者)、病人630或其他任何數(shù)據(jù)輸 入源(例如，見圖3)接收的數(shù)據(jù)來執(zhí)行數(shù)據(jù)處理。
圖3是示出了包含胰島素注射設(shè)備和分析物監(jiān)測系統(tǒng)的胰島素 治療管理系統(tǒng)600的框圖。胰島素治療管理系統(tǒng)600包括耦合至胰 島素傳送設(shè)備620的分析物監(jiān)測系統(tǒng)610,其還可以耦合至遠程端 640。在一個實施例中，分析物監(jiān)測系統(tǒng)610耦合至病人630,以監(jiān) 測或測量病人的分析物水平。此外，胰島素傳送設(shè)備620使用例如 注射裝置和連4妻至套管(cannula)(未示出)的管來耦合至病人，
16乂人而將藥物(例如力夷島素)注射給病人，所述套管經(jīng)病人皮力夫經(jīng)皮 地放置。
在一個實施例中，分4斤物監(jiān)測系統(tǒng)610可以包4舌一個或多個置 于皮下的分析物傳感器，從而至少一部分分析物傳感器與病人的分 析物仍保持流體接觸。分析物傳感器可以包括但不限于短期皮下分 析物傳感器或通過皮膚的分析物傳感器，例如，其用于檢測一段預 定時間內(nèi)病人的分析物水平，而這段時間之后，更換傳感器是必要 的。
分析物監(jiān)測系統(tǒng)610的一個或多個分沖斤物傳感器耦合至相應(yīng)的 一個或多個凄t據(jù)發(fā)送器單元，其用于從對應(yīng)于4企測的病人分析物水 平的相應(yīng)分析物傳感器接收一個或多個信號，并用于將對應(yīng)于^r測 的分析物水平的信息傳送給接收器設(shè)備，和/或胰島素傳送設(shè)備620。 即，在通信鏈接上，發(fā)送器單元可以用于將與檢測的分析物水平相 關(guān)的凄t據(jù)周期性地、和/或間歇地并且重復地傳送至一個或多個其他 設(shè)備，諸如胰島素傳送設(shè)備和/或遠程端640,用于進一步的數(shù)據(jù)處 理和分析。分析物監(jiān)測系統(tǒng)610的發(fā)送器單元在一個實施例中可以 用于在從對應(yīng)的分析物傳感器中4妻收到與分析物相關(guān)的H據(jù)之后， 基本上實時地向胰島素傳送設(shè)備620和/或遠程端640發(fā)送與分析物 相關(guān)的數(shù)據(jù)，從而諸如病人630的血糖水平的分析物水平可以進行 實時監(jiān)測。
分對斤物監(jiān)測系統(tǒng)610的發(fā)送器單元可以用于直4妻與一個或多個 遠程端640或胰島素傳送i殳備620進行通信。此外，在本發(fā)明的范 圍內(nèi)，可以在胰島素治療管理系統(tǒng)600中配置用于通信的附加設(shè)備， 包括附加接收器/數(shù)據(jù)處理單元、遠程端(例如HCP端和/或醫(yī)院環(huán) 境中的床邊端(bedside terminal))。
17在一個實施例中，胰島素傳送設(shè)備620可以包括^旦不限于外部 注射設(shè)備，諸如外部胰島素注射泵、可植入泵、筆型胰島素注射器 設(shè)備、貼附式泵(patchpump )、用于鼻胰島素傳送的可吸入注射設(shè) 備、或其他任何類型的適合的傳送系統(tǒng)。
在一個實施例中，分析物監(jiān)測系統(tǒng)610包括測試條端口 ，用于 容納測試條，以進行毛細血管血糖4企測。 一方面，使用測試條測量 的葡萄糖水平可以附加地用于^是供對分析物監(jiān)測系統(tǒng)610中的分析 物傳感器的周期性校準，以確保并改進由分析物傳感器檢測的分析 物水平的精確度。
可以適用于本發(fā)明的示例性的體內(nèi)和體外分析物監(jiān)測系統(tǒng)和 藥物注射系統(tǒng)包括]旦不限于那些在美國專利第6,175,752號、第 6,329,161號、第6,284,478號、第6,916,159號、第7,041,468號、 第7,077,328號，以及美國專利申請?zhí)柕?1/383,945號、第11/365,168 號、第11/386,915號、第11/396,181號、第11/396,182號中以及在 別處描述過的內(nèi)容，其全部內(nèi)容通過引證結(jié)合在此。
才艮據(jù)本發(fā)明的方面，警報(alert)和/或警告(alarm) 32還可 以在顯示器18中示出，其指示，例如當前測量是否落入預定范圍 (諸如理想的葡萄糖范圍、適度關(guān)注的較高范圍或較低范圍或者高 度關(guān)注的較高范圍或較低范圍)。
現(xiàn)在參照圖4，示出了警報和警告顯示器32的另一實例。陡峭 ;也向下傾名+的箭頭34 (例如，乂人約-60度到約-90度)可以用來表 示高度關(guān)注的較低范圍中的葡萄糖讀數(shù)，諸如50mg/dL以下。適度 地向下傾斜的箭頭36 (例如，從約-30度到約-45度)可以用來表 示適度關(guān)注的較低范圍中的葡萄糖讀數(shù)，諸如約50mg/dL到約 75mg/dL。水平箭頭38(例如，約0度)可以用來表示理想范圍內(nèi) 的葡萄糖讀fc諸如約75mg/dL到約175mg/dL。適度地向上傾斜的箭頭40 (例如，約30度或約45度)可以用來表示適度關(guān)注的較 高范圍中的葡萄糖讀凄t，諸如約175mg/dL到約250mg/dL。最后， 陡峭地向上傾斜的箭頭42 (例如，從約60度到約90度)可以用來 表示高度關(guān)注的較高范圍中的葡萄糖讀數(shù)，諸如約250mg/dL以上。 如前所述，多種其他的可一見元件和/或可聽的或物理的指示器均可以 用于為用戶提供警報或警告。
現(xiàn)在參照圖5,示出了用戶的血糖值的實例。曲線100表示在 一天當中的一段時間里用戶的血糖是如何隨時間變化的。在這個實 例中，用戶的理想范圍是約75mg/dL到約175mg/dL,以參考標i己 110示出并由虛線112和114劃界。適度關(guān)注的范圍是約50mg/dL 到約75mg/dL (下部警報區(qū)116，由虛線112和118劃界)以及約 175mg/dL到約250mg/dL (上部警才艮區(qū)120，由虛線114和122劃 界)。高度關(guān)注的范圍在約50mg/dL以下(下部警告區(qū)124，在虛 線118之下)以及約250mg/dL以上(上部警告區(qū)126,在虛線122 之上)。
在圖5中，葡萄糖值(100)從約150mg/dL開始，上升至約 195mg/dL( 101),落至約155mg/dL( 102 )，升至約270mg/dL( 103 ), 落至約60mg/dL (104)，升至約90mg/dL (105)，落至約40mg/dL (106 )，并在約100mg/dL處結(jié)束。
圖6示出了與圖5相同的血糖值100，但增加了由用戶執(zhí)行的 斗企測，其中的一些是由于提醒(警凈艮和/或警告和/或4是醒)而發(fā)生 的。例如，在零食(小吃)之后，用戶才企測讀凄t為193mg/dL(201)， 落入上部警報區(qū)(120)。這個讀數(shù)可以使測試儀12向用戶產(chǎn)生警 報，例如，閃爍顯示、發(fā)嘟嘟聲等，該警報為他或她的葡萄糖處于 適度關(guān)注的4交高水平，如前所述。在確定讀凄t在上部警才艮區(qū)之后， 或者如上所述某些時候從那之后，測試儀可以基本上立即地向用戶 發(fā)警報。不考慮用戶是否被立即告知讀數(shù)處于警報區(qū)(或本文描述
19的其他區(qū))，測試4義還可以用來提醒用戶在緊隨讀凄t處于重要性區(qū) 域(警告區(qū)或警報區(qū))的預定時間之后執(zhí)行重復檢測。例如，在上
述的測試儀讀數(shù)處于上部警報區(qū)120中之后，測試儀提醒信號會通 知用戶在預定時間(例如，約5分4中，例如，約10分4中，例如， 約20分鐘，例如，約30分鐘等)執(zhí)行4企測，并可以周期性地提醒 用戶，直到執(zhí)行4全測，或直到用戶清除提醒信號。例如，用戶可以 響應(yīng)讀數(shù)并以適當?shù)闹委焷磉M行警報(如果警報的話)，而一段時 間之后(例如，約30分鐘)，提醒信號提示用戶進行檢測，從而導 致讀^tl60mg/dL (202)落入理想?yún)^(qū)(110)。
隨后，在正餐之后，用戶才企測出讀數(shù)為268mg/dL (203)，其 落入了上部警報區(qū)(126)。該讀數(shù)使測試儀12向用戶產(chǎn)生警告， 該警告為他或她的葡萄糖處于高度關(guān)注的較高水平。用戶以適當?shù)?治療響應(yīng)讀H，而一l殳時間之后(例如，20分鐘)，4是醒信號提示 用戶進4亍才企測，乂人而導至丈讀凄t 232mg/dL (204)落入上部警才艮區(qū)
(120)。該讀數(shù)使測試儀12向用戶產(chǎn)生警才艮，該警才艮為他或她的 葡萄糖處于適度關(guān)注的較高水平。用戶可以注意到，前面的治療是 恰當?shù)?，并且再一次?一段時間之后(例如，30分鐘)，提醒信號 才是示用戶再一次進行檢測，導致讀數(shù)156mg/dL (205)落入理想?yún)^(qū)
(110)并確定前面的治療是'除當?shù)摹?br> 再后一點，在未進食^f旦已運動之后，用戶感覺到輕孩i的癥狀并 檢測出讀數(shù)61mg/dL (206)，其落入下部警才艮區(qū)(116)。該讀數(shù)使 測試儀12向用戶產(chǎn)生警報，該警報為他或她的葡萄糖處于適度關(guān) 注的較低水平。用戶通過吃零食(小吃)來響應(yīng)，而一段時間之后
(例如，25分鐘)，提醒信號提示用戶進行沖全測，導致讀數(shù)81mg/dL
(207)落入理想?yún)^(qū)(110)。
再后一點，用戶感覺到癥狀并檢測出讀數(shù)41mg/dL (208),其 落入下部警告區(qū)(124)。該讀數(shù)使測試儀12產(chǎn)生警告，指示葡萄
20糖水平處于高度關(guān)注的較低水平。用戶通過適度進餐來響應(yīng)，而一
段時間之后(例如，15分鐘)，提醒信號提示用戶進行檢測，導致 讀數(shù)63mg/dL (209)落入下部警才艮區(qū)(116)。該讀數(shù)使測試儀12 產(chǎn)生警報，指示葡萄糖水平現(xiàn)在處于適度關(guān)注的較低水平。用戶可 以注意到，前面的治療(進餐)是恰當?shù)?，或者可以吃少量食?小 吃)，并且再一次， 一革殳時間之后(例如，25分鐘)，，提醒信號提示 用戶進4亍^r測，導致讀凄史99mg/dL (210)落入理想?yún)^(qū)(110)并確 定治療的過程是恰當?shù)摹?br> 應(yīng)注意，在本實例中，才全測201、 203、 206和208是由用戶基
于用戶所知的使血糖變化的事件或基于用戶經(jīng)歷的癥狀而發(fā)起的。 更重要地，用戶被提示來通過根據(jù)本發(fā)明 一方面構(gòu)造的測試儀執(zhí)行 才全觀'J 202、 204、 205、 207、 209和210。這些才是示或定時的提醒十辦 助用戶及時地執(zhí)行恰當?shù)臋z測。這些檢測又簡化了用戶的重要目 標，即，將他或她的血糖水平4呆持在理想?yún)^(qū)110, 乂人而4呆i正用戶的 短期和長期健康。
實施例還包括監(jiān)管人可控的、包含個人限制(例如，用戶限制) 的醫(yī)療設(shè)備。該醫(yī)療設(shè)備的配置是可由監(jiān)管人(例如，HCP、父母 或監(jiān)護人、護理者等)(例如)遠程地或通過直接動作(例如，使 用設(shè)備的用戶界面等)來進行設(shè)定和/或鎖定的。例如，醫(yī)療設(shè)備的 某些配置可以由具有第 一 訪問等級(例如，諸如完全讀/寫4又限的完 全訪問)的第一人(例如，HCP) i殳定和/或鎖定，而某些配置可以 由具有第二訪問等級(例如，有限的讀/寫權(quán)限)的第二人(例如， 護理者)設(shè)定和/或鎖定。該醫(yī)療i殳備可以由具有第三訪問等級(例 如，更為有限的，例如只讀-不包括任何修改之前輸入的數(shù)據(jù)的權(quán)利) 的第三人(例如，在第一人和第二人的監(jiān)管下的用戶)設(shè)定和/或鎖 定。任何數(shù)量的人均可以具有某些或有限的對醫(yī)療設(shè)備的訪問權(quán) 利。例如，某些實施例包4舌具有某些可由HCP i殳定和/或鎖定的配置的醫(yī)療i殳備，以及可由護理者設(shè)定和/或鎖定的某些其他部件。用
戶可以完全受限而不能修改由HCP和/或護理者設(shè)定的配置。
配置可以使用訪問碼(例如，密碼保護、語音驗證、USB令牌 (token)保護、或其他驗證用戶的方式)來控制訪問，以使特定個 體、醫(yī)療設(shè)備、計算機、或個體的組具有訪問權(quán)限。當設(shè)置權(quán)限時， 對個體、計算機、或組授予訪問的類型和等級。如上所述，例如，
讀和寫以及查看;f又限的多種等級可以」授予不同的人。
不同編碼可以提供不同的權(quán)利。例如，HCP碼可以使HCP輸 入^L定信息和/或刪除和/或》l"改存儲的失見定("Rx")信息，其中， 夫見定信息廣泛地定義了由HCP夫見定的相關(guān)信息。關(guān)見定信息可以包 括病人特定的數(shù)據(jù)并可以包括但不限于一個或多個基本速率、胰島 素理想分析物范圍、警報和警告閾值、藥物類型(例如，胰島素類 型)、包含全日劑量(例如，全日胰島素劑量)的藥物劑量、藥物 敏感度(例如，胰島素壽l感度)、何時用藥、如何用藥、何時處理 健康狀態(tài)、如何處理^:康狀態(tài)、〗可時向HCP或護理者4是升關(guān)注程 度，提醒方案(例如，設(shè)定提醒時間)等。上述并不是完整的列表， 例如，對于治療糖尿病，信息還可以包括胰島素/碳水化合物信息， 以及其他相關(guān)信息。如此，醫(yī)療設(shè)備可以由HCP定制，以包括用 戶特定的規(guī)定信息，其中的 一些可能與醫(yī)療設(shè)備中的值或設(shè)定不相 關(guān)，但僅為了參考的目的還是可以得到的(例如，諸如那些通常顯 示在PDA上的文本通知等等)。醫(yī)療i殳備可以由HCP鎖定，HCP 還可以為他人(諸如護理者和/或用戶)設(shè)置訪問等級。這樣，HCP (或者其他失見定的個體)可以用作"管理員"，其具有在點級別 (granular level)上控制訪問的能力， 一個人4妾一個人地建立訪問 等級。
除了 HCP提供的配置，護理者還可以輸入和/或鎖定醫(yī)療設(shè)備 的配置。如上所述，在很多實施例中，在護理者控制下的至少某些
22配置與為HCP控制而儲存的配置至少部分地不同，這實質(zhì)上是規(guī)
定的。護理者訪問可以^使護理者能夠iir入護理者4言息和/或刪除和/ 或修改存儲的護理者信息。護理者信息包括但不限于設(shè)定和鎖定任
意值或用戶限制(之前未被HCP設(shè)定和鎖定)的能力，諸如非規(guī)
定警報值、用戶菜單訪問、以及其他用戶特權(quán)，諸如數(shù)據(jù)傳送(例
如，上載至PC)以及存儲選擇(例如，對多種數(shù)據(jù)的只讀或讀-寫 訪問)。例如，HCP可以設(shè)定和鎖定值和允許的選擇(例如，鎖定
力，諸如為用戶4是供隨時間增多的訪問，因為用戶會開始明白和理 解各種特征的微妙與復雜(例如，設(shè)定諸如警告閾值和提醒時間值
的正確的值，或訪問示出了當理解不當時可能會迷惑的信息的菜
單)。類似地，用戶能夠訪問護理者(和HCP)允許的信息，并可 以設(shè)定未被鎖定的信息。
可以通過使用(例如)用戶界面將數(shù)據(jù)直接輸入至醫(yī)療設(shè)備來 設(shè)定和/或鎖定配置，或者可以間接完成，包括遠程地完成，例如， 經(jīng)由連接至網(wǎng)絡(luò)的計算機系統(tǒng)，其中網(wǎng)絡(luò)表示任何適于通信數(shù)據(jù)的 單向或雙向的通信鏈接，諸如廣域網(wǎng)、局域網(wǎng)、或全球計算機網(wǎng)絡(luò)， 如萬維網(wǎng)(即"網(wǎng)")。因而，實施例包括才艮據(jù)給定的個人的權(quán)限等級 使人能夠控制訪問和/或操控和/或分享信息的基于網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)管理 系統(tǒng)。每個HCP和/或護理者和/或醫(yī)療i丈備用戶可以經(jīng)網(wǎng)絡(luò)與適用 于訪問數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的計算設(shè)備進行互相作用。例如，可以使用個 人計算機、膝上型計算機、諸如手機的電話、個人數(shù)字助理(PDA) 等。為了與數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)進行通信，通信設(shè)備典型地執(zhí)行通信軟件， 尤其是網(wǎng)頁瀏覽器，諸如華盛頓雷蒙德的孩史軟的INTERNET EXPLORER等等。一旦由例如HCP、護理者或用戶設(shè)定了配置，存儲的信息就可 以在執(zhí)行健康護理管理(例如，葡萄糖監(jiān)測)過程中由醫(yī)療設(shè)備使 用。存儲的信息可以通過聽覺和/或視覺和/或觸覺的形式傳達給用 戶。例如，由HCP輸入的規(guī)定信息可以(例如)以圖標的形式(如 "Rx"圖標等，作為通知(note),這與顯示的PDF通知類似)可視 ;也顯示在醫(yī)療i殳備的顯示器上，或可以是聽覺或觸覺的形式。
圖7A示出了具有限制性控制(例如，限制性護理者和用戶控 制)的醫(yī)療設(shè)備300的實施例的分級的權(quán)限方案。最重要的設(shè)定和 用戶界面的部分(例如，i殳定值以及激活菜單項的能力)可以由 HCP設(shè)定。必須由HCP身見定的值位于由虛線310劃界的用戶界面 的HCP專用(HCP Only )部分。由HCP規(guī)定的附加值包含在由實 線330劃界的HCP i殳定區(qū)域320中。例如，HCP可以將訪問限制 在多種選擇或菜單(例如，數(shù)據(jù)傳輸和存儲參數(shù))，并可以設(shè)定和 鎖定多種值，例如，高度關(guān)注的較低閾值以及相關(guān)的警告參數(shù)。護 理者(例如，父母)可以通過由實線350劃界的護理者i殳定區(qū)域340 -i殳定附加限制。例如，護理者可以i殳定和鎖定之前未鎖定的高度關(guān) 注的較高閾值以及相關(guān)的警告參數(shù)，并設(shè)定其他閾值的優(yōu)選值和相 關(guān)警告參數(shù)，而不鎖定那些值(即，用戶可以稍后更新那些值)。 最終，醫(yī)療設(shè)備的用戶被允許訪問由實線360劃界的用戶界面的用 戶允許部分，以及包含用戶界面的用戶區(qū)域370的永遠允許的用戶 界面部分。
圖7B示出了圖7A的醫(yī)療設(shè)備300,但在本實施例中，不存在 護理者，而用戶區(qū)域370包括不受HCP設(shè)定區(qū)域320中HCP的限
制的用戶界面的所有部分。
圖8示出了經(jīng)連接410 (可以是有線或無線)連接至數(shù)據(jù)管理 系統(tǒng)(DMS ) 400的醫(yī)療設(shè)備300。 DMS 400可以連接至僅示出了 一個的多個醫(yī)療設(shè)備，而每一個均是類似或不同的類型(例如，分
24析物測試儀(諸如血糖測試儀)、連續(xù)分析物監(jiān)測器(諸如連續(xù)葡 萄糖監(jiān)測器)、藥物注射泵(諸如胰島素泵)。
圖9示出了在DMS 400上運行的應(yīng)用軟件(SW)，其中DMS 應(yīng)用SW 500經(jīng)連接410連接至醫(yī)療設(shè)備(未示出)。SW 500可以 在計算機可讀介質(zhì)上實施。DMS應(yīng)用SW 500還分別經(jīng)SW連接 540、 550和560連4妄至HCP應(yīng)用SW 510、護J里者應(yīng)用SW 520、 以及用戶應(yīng)用SW 530。 HCP、護理者和用戶應(yīng)用SW模塊的每一 個對那些在醫(yī)療設(shè)備上直接設(shè)定的信息均具有相同的受限制的用 戶控制(例如，權(quán)限和限制)，同時允許了更為完整的用戶界面， 諸如那些經(jīng)常在PC計算才幾上找到的圖形用戶界面(GUI)。通過 GUI僅在DMS 400上可用的附加軟件(例如，更先進的數(shù)據(jù)圖形 軟件)還可以經(jīng)歷相似的受限制的用戶控制，如對醫(yī)療設(shè)備的描述。
對于有關(guān)本發(fā)明的其他細節(jié)，可根據(jù)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)人員的水平 范圍來使用材料及生產(chǎn)技術(shù)。在其他普遍地或邏輯上采用的本發(fā)明 的基于方法的方面同樣適用。此外，還可考慮提出所描述的發(fā)明性 變型的任何可選特征并獨立地要求保護，或與本文所描述的特征中 的任意一個或多個相結(jié)合進行保護。同樣地，參照單個項目，包括 了存在多個相同項目的可能性。更具體地，如本文及所附權(quán)利要求 中所用的，除非上下文中有清楚的說明，單數(shù)形式的"一個"、"一 種"、"所述，，以及"該"包括了多個所指物。進一步指出所撰寫的 權(quán)利要求排除了任何可選因素。這樣，這種表述意在用作這種排他 性術(shù)語如"單獨地"、"僅僅"等的使用的先前基礎(chǔ)，或用作一種"消 才及"限制。除非本文中有其他限定，所有的才支術(shù)術(shù)語和科學術(shù)語均 具有于本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員的通常理解相同的含義。本 發(fā)明不限于說明書所述的對象，而是僅由所附權(quán)利要求所采用的通 常術(shù)"i吾所限定。
2權(quán)利要求
1. 一種用于向用戶注射藥物的醫(yī)療設(shè)備，所述設(shè)備包括注射設(shè)備，用于向病人注射藥物；以及用戶界面，用于向所述用戶傳達注射信息，其中，所述醫(yī)療設(shè)備的配置是通過監(jiān)管人可設(shè)定的，并通過使用訪問碼可鎖定的。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，包括數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述配置是遠程可設(shè) 定禾口可鎖定的。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述醫(yī)療設(shè)備可連接 至計算機網(wǎng)絡(luò)，并且所述配置是經(jīng)由所述網(wǎng)絡(luò)可設(shè)定和可鎖定的。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述醫(yī)療設(shè)備包括多 個訪問碼。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述醫(yī)療設(shè)備包括至 少兩個訪問爿瑪。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述醫(yī)療設(shè)備包括健 康護理專家訪問碼和護理者訪問碼。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述醫(yī)療設(shè)備進一步 包括用戶訪問碼。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述監(jiān)管人是健康護 理專家或護理者。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述醫(yī)療設(shè)備對用戶 進行訪問限制。
11. 才艮據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述監(jiān)管人是健康護 理專家。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述配置包括用于 提醒用戶采取行動的提醒信號。
13. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述配置包括注射4呂息。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述注射信息包括 推注信息。
15. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述配置是規(guī)定的。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述配置包括藥物 治療4言息。
17. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，在所述醫(yī)療設(shè)備上 向所述用戶傳達的通知是由所述健康護理專家遠程輸入的。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述監(jiān)管人是護理者。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，用戶對所述醫(yī)療設(shè)備 的訪問是受限制的。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述的受限制的訪 問包括不能修改監(jiān)管人設(shè)定的配置。
21. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述注射設(shè)備是胰島 素注射設(shè)備。
22. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述醫(yī)療設(shè)備連接至 分析物監(jiān)測系統(tǒng)。
23. —種醫(yī)療系鄉(xiāng)克，包4舌葡萄^唐監(jiān)測系統(tǒng)； 月夷島素泵；以及凄史據(jù)管理系統(tǒng)，可連4妄至所述葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)或所述泵， 或者同時連接至所述葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)和所述泵，所述數(shù)據(jù)管理 系統(tǒng)具有片又限分級，所述4又限分級使多個個人能夠具有不同的 權(quán)限^又利來輸入和^f奮改所述葡萄并唐監(jiān)測系統(tǒng)或所述泵或者所 述葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)和所述泵二者中的凄丈據(jù)。
24. —種限制性控制的醫(yī)療系統(tǒng)，包括注射i殳備；以及用戶界面，用于向用戶傳達注射信息，其中，所述用戶界面的多個部分^皮分配有標識符，以提 供對所述多個部分的受限制的訪問。
25. —種由用戶^f吏用的醫(yī)療系統(tǒng)，包4舌醫(yī)療設(shè)備，用于注射藥劑，并^皮配置為^f吏除所述i殳備的 用戶之外的至少 一個人能夠設(shè)定所述設(shè)備的參數(shù)，其中所述參 數(shù)不能由所述用戶進行設(shè)定或修改。
全文摘要
本發(fā)明提供了具有受限制的訪問的醫(yī)療設(shè)備及其方法。
文檔編號A61M5/145GK101534883SQ200780040713
公開日2009年9月16日 申請日期2007年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月31日
發(fā)明者克里斯托弗·V·雷賈爾多, 納穆瓦爾·基亞葉, 詹姆斯·湯姆森 申請人:雅培糖尿病護理公司