專利名稱：：治療和/或預(yù)防胃腸道感染的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及胃腸道病原體，特別是幽門螺桿菌(py/oW)感染的治療和/或預(yù)防。
背景技術(shù)：
：胃腸道感染是許多人，特別是嬰兒和免疫系統(tǒng)受損或患有胃腸道疾病的患者中的一個主要問題。產(chǎn)生的疾病可以威脅生命。大腸桿菌(co//)、沙門氏菌屬(Salmonella)、彎曲桿菌屬(Campylobacter)、梭菌屬(Clostridium)、腸桿菌屬(Enterobacter)和螺桿菌屬(Helicobacter)，例如幽門螺桿菌經(jīng)常導(dǎo)致胃腸道感染。幽門螺桿菌(i/.;^/on')是革蘭氏陰性、微需氧、有鞭毛的細(xì)菌，其一旦感染人類則寄生在人胃黏膜。幽門螺桿菌感染與嚴(yán)重的胃病，如胃炎、消化性潰瘍和胃癌相關(guān)。世界衛(wèi)生組織已經(jīng)將幽門螺桿菌分類為I類致癌原。幽門螺桿菌感染通常是慢性的并且未經(jīng)特別治療多半不會疾愈。主要在幼童時期感染幽門螺桿菌。大多數(shù)兒童在其生命的頭5年被感染[VandenplasY，CurrOpinInfectDis2001;14(3):315-321。到10歲時，在發(fā)展中國家總流行超過75%,然而，在發(fā)達(dá)國家10%被感染，但是，在來自于下層社會經(jīng)濟(jì)群體的兒童中，流行可以升高到30_40%。仍未完全了解幽門螺桿菌的傳播機(jī)制并需要進(jìn)一步的闡明。在當(dāng)前的討論中認(rèn)為其傳播是口一口、胃一口(經(jīng)由嘔吐)、糞便一口模式、飲用7JC供應(yīng)(在t艮中國家)抑或是不正確清潔的內(nèi)窺設(shè)備。根除幽門螺桿菌感染的治療需要3到4種藥物?，F(xiàn)在，加拿大和大多數(shù)歐洲的幽門螺桿菌研究小組推薦(成人中)三聯(lián)治療方案質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合兩種抗生素(例如克拉霉素和阿莫西林)，每日兩個劑量，治療1-2周。治療非常昂貴并且也存在增加細(xì)菌菌林抗生素耐藥性及不成功的治療后再次感染的風(fēng)險。兒童的治療可能是降低感染發(fā)生率和與幽門螺桿菌相關(guān)疾病有關(guān)的發(fā)病率以及死亡率的花費(fèi)最大的有效方法。截止目前還沒有針對治療兒童的需求的指導(dǎo)方針。人疫苗也還沒用。預(yù)防性和治療性疫苗接種已經(jīng)在動物模型中取得成功，但轉(zhuǎn)變?yōu)槿艘呙缫廊焕щy，部分是因?yàn)槲傅拿庖邔W(xué)仍然所知甚少。關(guān)于利用抗生素進(jìn)行治療和利用疫苗接種進(jìn)行預(yù)防的問題，應(yīng)該阻止幽門螺桿菌附著到胃黏膜上。沒有該細(xì)菌的附著，導(dǎo)致胃炎或可能的癌癥的相關(guān)炎癥的風(fēng)險就會被降低到最低。已經(jīng)證明飲食調(diào)節(jié)(益生菌劑)在體內(nèi)和體外支持幽門螺桿菌感染治療或預(yù)防中是有用的[MichettiP等人，Digestion1999;60(3):203-209和MidoloPD等人，JApplBacterid1995;79(4):475-479]。WO94/18986涉及含有至少一個末端L-巖藻糖單位的二糖糖苷或S^糖苦在制備用于治療或預(yù)防涉及人胃黏膜中幽門螺桿菌感染的人類疾病的藥物組合物中的用途。EP0713700公開了通過施用脂肪酸的C8-C16單酰甘油或月桂酸抑制螺桿菌屬的方法。通過營養(yǎng)組合物方便地施用單酰甘油和/或月桂酸。EP1178104涉及一種營養(yǎng)組合物，其包含特定精油和/或分離自該精油的特定純化合物，用于預(yù)防或治療類螺桿菌屬生物的感染。該營養(yǎng)組合物也可能含有碳水化合物源、脂肪源和/或飲食蛋白質(zhì)源，豌豆蛋白質(zhì)是它們之一。JP2005255679公開了通過用蛋白酶處理酪乳獲得的多肽，其不僅具有抑制幽門螺桿菌附著到胃黏膜的效力，也具有將幽門螺桿菌從幽門螺桿菌載體的胃黏膜分離的效力。JP2001335504公開了幽門螺桿菌繁殖抑制劑，其包含作為活性成分的大豆蛋白質(zhì)酶水解物。DE10317935公開了酪蛋白制備用于預(yù)防或治療螺桿菌屬感染和預(yù)防螺桿菌屬感染導(dǎo)致的疾病的組合物的用途。發(fā)明概述本發(fā)明涉及包含豌豆蛋白質(zhì)水解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和/或駱駝乳蛋白質(zhì)水解物的組合物在治療和/或預(yù)防哺乳動物的胃腸道病原體感染和/或與所述胃腸道病原體感染相關(guān)的疾病中的用途，特別的感染由選自下述內(nèi)容的胃腸道病原體導(dǎo)致螺桿菌屬、大腸桿菌、沙門氏菌屬、彎曲桿菌屬、梭菌屬和腸桿菌屬。本發(fā)明進(jìn)一步涉及豌豆蛋白質(zhì)水解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和/或駱駝乳蛋白質(zhì)水解物在制備用于治療和/或預(yù)防上面分別限定的感染或疾病的組合物中的用途。本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，豌豆蛋白質(zhì)7jc解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和駱駝酪蛋白水解物(在下文中統(tǒng)稱為"本發(fā)明蛋白質(zhì)組分")能抑制幽門螺桿菌附著到胃黏膜細(xì)胞上。如在本發(fā)明中所用，術(shù)語豌豆蛋白質(zhì)水解物和駱駝酪蛋白水解物(在下文中統(tǒng)稱為"本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物組分")指其肽和/或其糖綴合物(glycoconjungates)，但優(yōu)選指通過豌豆蛋白質(zhì)水解獲得的和/或通過駱駝酪蛋白水解獲得的肽。附著的抑制使這些蛋白質(zhì)組分特別適用于螺桿菌屬感染的治療和/或預(yù)防的方法。使用豌豆蛋白質(zhì)水解物已經(jīng)獲得了特別好的結(jié)果。優(yōu)選地，通過水解豌豆蛋白質(zhì)分離物獲得豌豆蛋白質(zhì)水解物。豌豆蛋白質(zhì)分離物優(yōu)選每100克豌豆蛋白質(zhì)分離物含有至少75wt。/。的豌豆蛋白質(zhì)。能將本發(fā)明蛋白質(zhì)組分以及特別的本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物組分容易地添加到嬰兒制劑，幼兒產(chǎn)品和青少年產(chǎn)品中。容易、安全地^f吏用該蛋白質(zhì)組分這一點(diǎn)使本發(fā)明具有特別的重要性，因?yàn)樗幬锿ǔＣ媾R副作用問題以及昂貴的多藥物治療被規(guī)避了。本發(fā)明蛋白質(zhì)組分也適用于成人。使用本發(fā)明蛋白質(zhì)組分，特別是本發(fā)明豌豆蛋白質(zhì)7K解物的額外優(yōu)點(diǎn)是，它優(yōu)選地且通常易溶于水，例如，使它特別適用于液體營養(yǎng)產(chǎn)品。這帶來了下述優(yōu)點(diǎn)不必將本發(fā)明抗感染蛋白質(zhì)組分單獨(dú)給予(例如給予嬰兒)，而是可以在營養(yǎng)組合物中共同給予。因?yàn)閶雰浩谠黾拥哪溉閷Ｒ晃桂B(yǎng)的持續(xù)時間具有長期的對慢性幽門螺桿菌感染以及因此的胃癌風(fēng)險的保護(hù)效力(JPediatrGastroenterolNutr,2005Nov;41(5):617-20)，也特別渴望保護(hù)那些接受嬰兒制劑的嬰兒免遭幽門螺桿菌感染。令人驚奇地發(fā)現(xiàn)本發(fā)明蛋白質(zhì)組分(特別是豌豆蛋白質(zhì)水解物)能用于降〗氐和/或阻止幽門螺桿菌感染。在進(jìn)一步的具體實(shí)施方案中，能將本發(fā)明蛋白質(zhì)組分合適地用于預(yù)防胃腸道病原體感染，以避免在抗生素治療后再次被胃腸道病原體感染，特別地用于預(yù)防幽門螺桿菌感染，以避免在抗生素治療后再次被幽門螺桿菌感染。因?yàn)橐呀?jīng)公開了幼年時期幽門螺桿菌感染增加了腸癌，特別是胃癌、胃炎和消化性潰瘍發(fā)生的風(fēng)險，本發(fā)明也提供了通過給予豌豆蛋白質(zhì)水解物和/或駱駝乳蛋白質(zhì)水解物來預(yù)防這些疾病的方法。優(yōu)選實(shí)施方案的詳述本發(fā)明提供了包含豌豆蛋白質(zhì)水解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和/或駱駝乳蛋白質(zhì)水解物的組合物在制備用于治療和/或預(yù)防哺乳動物的胃腸道病原體感染和/或與所述胃腸道病原體感染相關(guān)的疾病的組合物中的用途。本發(fā)明也提供治療和/或預(yù)防哺乳動物的胃腸道病原體感染和/或與胃腸道病原體感染相關(guān)的疾病的方法，所述方法包含將豌豆蛋白質(zhì)水解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和/或駱駝乳蛋白質(zhì)水解物施用予哺乳動物。優(yōu)選地，該哺乳動物是嬰兒或兒童，更優(yōu)選地，0-5歲的嬰幼兒和/或患有胃十二指腸疾病的患者。在進(jìn)一步的方面，本發(fā)明提供了含有提供5-50%總卡路里的脂質(zhì)組分、提供5-50%總卡路里的蛋白質(zhì)組分和提供15-90%總卡路里的碳水化合物組分的組合物。所述組合物的特征在于，蛋白質(zhì)組分包含(i)至少一種選自豌豆蛋白質(zhì)水解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和駱駝乳蛋白質(zhì)水解物的蛋白質(zhì)源；及(ii)至少一種氮源，其選自乳蛋白質(zhì)、乳蛋白質(zhì)水解物、卵蛋白質(zhì)、卵蛋白質(zhì)水解物、大豆蛋白質(zhì)、大豆蛋白質(zhì)水解物、小麥蛋白質(zhì)、小麥蛋白質(zhì)水解物、稻蛋白質(zhì)、稻蛋白質(zhì)水解物、游離氨基酸及其混合物。上面使用的術(shù)語"脂質(zhì)組分、蛋白質(zhì)組分和脂肪組分"分別指定了存在于該組合物中的所有脂質(zhì)成分、蛋白質(zhì)成分或碳水化合物成分的總和。在進(jìn)一步的方面，本發(fā)明提供了該組合物用于治療和/或預(yù)防哺乳動物的胃腸道病原體感染和/或與所述胃腸道病原體感染相關(guān)的疾病的用途。本發(fā)明進(jìn)一步的主題涉及豌豆蛋白質(zhì)水解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和/或駱駝乳蛋白質(zhì)水解物用于治療和/或預(yù)防哺乳動物的胃腸道病原體感染和/或與所述胃腸道病原體感染相關(guān)的疾病。蛋白質(zhì)本發(fā)明提供了含有豌豆蛋白質(zhì)水解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和/或駱駝乳蛋白質(zhì)水解物的組合物及這樣的組合物用于本發(fā)明治療的用途。也發(fā)現(xiàn)駱駝酪蛋白水解物特別有效。因此，在一個具體實(shí)施方案中，本發(fā)明組合物優(yōu)選含有駱駝乳蛋白質(zhì)水解物，優(yōu)選駱駝酪蛋白水解物。優(yōu)選的本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物組分是豌豆蛋白質(zhì)水解物。通過凝膠電泳(LDS-PAGE，考馬斯亮藍(lán)染色和銀染)和MALDI質(zhì)譜，本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物組分中最有效的抗螺桿菌屬附著的肽和/或糖綴合物的分子量范圍為300-12000Da，優(yōu)選2200-6000Da。因此，本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物組分優(yōu)選含有按本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物總重量計，至少1wt,。/。的分子量為300-12000Da的肽和/或糖綴合物(優(yōu)選肽)，優(yōu)選至少5wt.%，更優(yōu)選至少50wt.。/。，最優(yōu)選至少75wt.%。更優(yōu)選地，本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物組分包含按本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物總重量計，至少1wt。/。的分子量為2200-6000Da的肽和/或糖綴合物(優(yōu)選肽)，優(yōu)選至少5wt.。A，更優(yōu)選至少50wt.%，最優(yōu)選至少75wt.%。優(yōu)選地，以每天0.1-100克的量，更優(yōu)選地，以每天0.5-10克的量施用本發(fā)明蛋白質(zhì)組分，特別是本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物組分。胃腸道病原體本發(fā)明方法涉及治療和/或預(yù)防哺乳動物的胃腸道病原體感染和/或與所述胃腸道病原體感染相關(guān)的疾病，特別地，治療和/或預(yù)防哺乳動物選自下述的胃腸道病原體導(dǎo)致的感染螺桿菌屬、大腸桿菌、沙門氏菌屬、彎曲桿菌屬、梭菌屬或腸桿菌屬和/或與所述胃腸道病原體感染相關(guān)的疾病。本發(fā)明特別提供治療和/或預(yù)防哺乳動物的螺桿菌屬感染和/或與螺桿菌屬感染相關(guān)的疾病。螺桿菌屬優(yōu)選自幽門螺桿菌、/^//co^i"er6/^ozen附7、s"/o附ow/s、海爾曼螺、桿菌(/^//附flmw7)或貓胃螺桿菌()。優(yōu)選地，本發(fā)明提供了哺乳動物的幽門螺桿菌感染和/或與幽門螺桿菌感染相關(guān)的疾病的治療和/或預(yù)防。食品組合物據(jù)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明蛋白質(zhì)組分，特別是本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物組分能有利地用于食品，如嬰兒食品和臨床營養(yǎng)品，特別是嬰兒營養(yǎng)品。本發(fā)明營養(yǎng)組合物優(yōu)選包含脂質(zhì)組分、蛋白質(zhì)組分和碳7jC化合物組分。因此，本發(fā)明也涉及包含本發(fā)明蛋白質(zhì)組分，優(yōu)選本發(fā)明水解物組分的營養(yǎng)組合物以及其在本發(fā)明方法中的用途，其中脂質(zhì)組分提供了5-50%的總卡路里，蛋白質(zhì)組分提供了5-50%的總卡路里，碳水化合物組分提供了15-90%的總卡路里。本發(fā)明組合物優(yōu)選地用作嬰兒制劑，其中脂質(zhì)組分提供了35-50。/。的總卡路里，蛋白質(zhì)組分提供了7.5-12.5%的總卡路里，碳水化合物組分提供了40-55%的總卡路里。為了計算蛋白質(zhì)組分占總卡路里的百分比，需要將全部的蛋白質(zhì)、肽和氨基酸納入考慮。除了本發(fā)明豌豆蛋白質(zhì)水解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和/或駱駝酪蛋白水解物，本發(fā)明組合物優(yōu)選含有用于營養(yǎng)目的的額外氮源。額外氮源優(yōu)選選自蛋白質(zhì)、肽、氨基酸和其混合物。因此，在一個優(yōu)選的具體實(shí)施方案中，本發(fā)明組合物的蛋白質(zhì)組分包含(i)至少一種蛋白質(zhì)源，其選自豌豆蛋白質(zhì)水解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和駱駝乳蛋白質(zhì)水解物；及(ii)至少一種氮源，其選自乳蛋白質(zhì)、卵蛋白質(zhì)、大豆蛋白質(zhì)、小麥蛋白質(zhì)、稻蛋白質(zhì)、游離M酸和其混合物。優(yōu)選地，本發(fā)明組合物包含(i)豌豆蛋白質(zhì)水解物和(ii)至少一種氮源，其選自水解的牛乳清、未水解的牛乳清、水解的牛酪蛋白、未水解的牛酪蛋白和未水解的大豆蛋白質(zhì)。當(dāng)本發(fā)明蛋白質(zhì)組分，特別是本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物組分與額外的氮源聯(lián)合給予時，本發(fā)明組合物優(yōu)選包含占蛋白質(zhì)總重量1-50wt。/。的本發(fā)明蛋白質(zhì)組分，特別是本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物組分?？蓪⒖上奶妓衔镌醇尤氲綘I養(yǎng)制劑中。本發(fā)明組合物優(yōu)選含有乳糖。在優(yōu)選的具體實(shí)施方案中，本發(fā)明蛋白質(zhì)組分，特別是本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物組分，優(yōu)選豌豆蛋白質(zhì)7jC解物的抗胃腸道病原體感染的效力通過共同給予可溶的、不可消化的、可發(fā)酵的寡糖而可得以提高。給予這些*#刺激了乳酸細(xì)菌如雙歧桿菌和乳酸桿菌的生長、阻止了胃腸道病原體的寄居和感染。因此，本發(fā)明蛋白質(zhì)(水解物)組分和本發(fā)明寡糖在這個方面起協(xié)同作用。本發(fā)明寡糖優(yōu)選選自半乳寡聚糖或果糖寡聚體(如菊粉)。優(yōu)選地，至少50wt。/o的本發(fā)明，具有2-60的聚合度。在特別優(yōu)選的具體實(shí)施方案中，本發(fā)明組合物包含至少半乳寡聚糖和果糖寡聚體。半乳寡聚糖優(yōu)選包含聚合度為2-10的糖。果糖寡聚體優(yōu)選包含聚合度為2-60的糖。糞便異常(如硬糞、糞量不足、腹瀉)是許多患有幽門螺桿菌感染或處于幽門螺桿菌感染風(fēng)險中的嬰兒和病患的一個特殊問題。這些對象經(jīng)常接受流體食物。據(jù)發(fā)現(xiàn)，通過在流體食物中給予本發(fā)明蛋白質(zhì)組分可以降低糞便問題，該食物具有50-500mOsm/kg，更優(yōu)選100-400mOsm/kg的重量摩爾滲透壓濃度。當(dāng)本發(fā)明蛋白質(zhì)組分與抗生素共同使用或在用抗生素治療后使用時，糞便問題的預(yù)防具有特別的重要性?？紤]到上面的因素，流體食物不具有過度的熱量密度(caloricdensity)但仍提供充足的熱量以喂養(yǎng)所述對象也是重要的。因此，流體食物優(yōu)選具有0.1-2.5kcal/ml，更優(yōu)選具有0.5-1.5kcal/ml，最優(yōu)選具有0.6-0.8kcal/ml的熱量密度。應(yīng)用本發(fā)明提供了治療和/或預(yù)防人類對象中胃腸道病原體(特別是幽門螺桿菌)感染和/或與胃腸道病原體(特別是幽門螺桿菌)感染相關(guān)的疾病的組合物和方法，所述方法包含將本發(fā)明蛋白質(zhì)組分，特別是本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物組分施用于人類對象。與胃腸道病原體在人類中感染相關(guān)的疾病包括頑固性慢性胃炎、腹瀉、腹痛、潰瘍和/或胃癌。與幽門螺桿菌在人類中感染相關(guān)的疾病包括頑固性慢性胃炎、潰瘍和/或胃癌。本發(fā)明也提供處于這些疾病的風(fēng)險中或需要其治療的人類對象中這些疾病的治療和/或預(yù)防。本發(fā)明涉及治療和/或預(yù)防哺乳動物，優(yōu)選人類或伴侶動物，更優(yōu)選人類。將本發(fā)明組合物有利地給予a)0-5歲的嬰幼兒，優(yōu)選0-2歲的嬰兒和/或b)患有胃十二指腸疾病的患者，特別是患有消化性潰瘍的患者。本發(fā)明也特別適用于防止哺乳動物在用一種或多種抗生素治療后胃腸道病原體，特別是幽門螺桿菌的再感染。實(shí)施例實(shí)施例1:本發(fā)明蛋白質(zhì)水解物組分的抗感染效力/遞欲法7A廂務(wù)拔餘者參械綏合歉豌豆蛋白質(zhì)將豌豆蛋白質(zhì)分離物(含90%蛋白質(zhì))^ft在蒸餾水中，使?jié)舛葹?.5%(w/w)。通過以每種酶底物的重量比為1:150加入胰蛋白酶和胰凝乳蛋白S^f吏水解在50X:進(jìn)行180分鐘。在水解過程中，通過加入氫氧化鈉將pH恒定保持在pH7.80。通過加熱到85。C并在85°C-80°C間維持5分鐘將酶滅活。在冰上將懸浮液快速冷卻到室溫，其后在加'C以3800xg離心15分鐘。收集上清并凍干。駱駝酪蛋白..將駱駝酪蛋白(含85%蛋白質(zhì))溶解在蒸餾水中，使?jié)舛葹?%(w/w)。通過以酶底物的重量比為1:89加入TPCK處理的胰蛋白酶使水解在37。C進(jìn)行120分鐘。在水解過程中，通過加入氫氧化鈉使pH恒定保持在pH7.00。通過加入鹽酸使pH為4.60終止水解，通過在4°C以3100xg離心20分鐘去除不溶物。收集上清，用氯化鈉中和到pH6.90并凍干。//遞i^超濾^化農(nóng);^潛綴合^^^源于威i蛋^^為、岸^^態(tài)釣傲和潛綴合參,將豌豆蛋白質(zhì)水解物溶解在蒸餾水中，使?jié)舛葹?%w/v。使用AmiconUltra-15或CentriconPlus-20離心過濾單元(MilliporeGmbH,Schwalbach，德國)完成超濾。用來獲取抗幽門螺桿菌附著級分的設(shè)備具有10kDa的標(biāo)稱分子量截留(NMWCO)(AmiconUltra-15)或5kDaNMWCO(CentriconPlus-20)。用蒸餾水在10。C于4500rpm(4000xg)(BeckmanJ2-21離心機(jī)，轉(zhuǎn)子為JS7.5)離心5分鐘將過濾單元預(yù)清洗以去除保濕劑(甘油)。重復(fù)該步驟1次。在IO'C以4500rpm(4000xg)將樣品離心30分鐘。收集濾液，用蒸餾水將滯留物稀釋到大約它的初體積并再次離心。再進(jìn)行l(wèi)次該步驟并將滯留物再次稀釋到它的初體積。然后收集滯留物。將濾液和滯留物凍干。///.幽/7銀奸霧#位餘#^發(fā)基本按照Falk等人(Falk等人，Proc.Natl.Acad,Sci.1993;90:2035-2039)的方法進(jìn)行該原位測試。使用了I型幽門螺桿菌菌林G27菌。為了分析肽和糖綴合物的抗附著活性，將FITC標(biāo)記的幽門螺桿菌等份樣品(100-200在室溫下于黑暗環(huán)境中與肽和糖綴合物樣品(溶于封閉液中，濃度為0.01%-0.1%)預(yù)孵育2小時。FITC標(biāo)記的但未處理的，即沒有加入肽和糖綴合物的幽門螺桿菌等份樣品用作對照。用封閉液將FITC標(biāo)記的細(xì)菌懸液稀釋20倍，并分別將200)il置于帶有人胃黏膜組織切片的顯微鏡載玻片上進(jìn)行孵育。在洗滌后，利用熒光顯微鏡檢查細(xì)菌附著。當(dāng)用肽和糖綴合物預(yù)孵育人胃黏膜組織切片而不是預(yù)孵育幽門螺桿菌時，獲得了相當(dāng)?shù)慕Y(jié)果。/K潛果與對照(未處理的幽門螺桿菌)相比，人酪蛋白、駱駝酪蛋白，且特別是豌豆蛋白質(zhì)的水解物抑制了幽門螺桿菌附著到胃黏膜上。與對照相比，用人乳酪蛋白肽時，降低附著超過60。/。，用駱駝酪蛋白肽時，降低附著接近80%，用豌豆蛋白質(zhì)的肽和糖綴合物時，降低附著高達(dá)95%(參見表1)。本結(jié)果顯示了在治療和/或預(yù)防哺乳動物幽門螺桿菌感染和/或與幽門螺桿菌感染相關(guān)的疾病中使用豌豆蛋白質(zhì)水解物和/或駱駝酪蛋白水解物的優(yōu)勢。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>權(quán)利要求1、包含豌豆蛋白質(zhì)水解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和/或駱駝乳蛋白質(zhì)水解物的組合物在制備用于治療和/或預(yù)防哺乳動物的胃腸道病原體感染和/或與所述胃腸道病原體感染有關(guān)的疾病的組合物中的用途。2、根據(jù)權(quán)利要求l的用途，其中胃腸道病原體選自螺桿菌屬、大腸桿菌、沙門氏菌屬、彎曲桿菌屬、梭菌屬和腸桿菌屬。3、根據(jù)權(quán)利要求2的用途，其中病原體是螺桿菌屬的菌種。4、根據(jù)權(quán)利要求3的用途，其中螺桿菌屬的菌種是幽門螺桿菌(化。5、根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項的用途，其中與感染有關(guān)的疾病選自胃炎、消化性潰瘍和胃癌。6、根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項的用途，其中哺乳動物是(i)0-5歲的嬰幼兒或(ii)患有胃十二指腸疾病的患者。7、根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項的用途，用于預(yù)防哺乳動物用一種或多種抗生素治療后病原體的再感染。8、含有脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和碳7jc化合物組分的組合物，其中脂質(zhì)組分提供5-50%的總卡路里，蛋白質(zhì)組分提供5-50%的總卡路里，碳水化合物組分提供15-卯％的總卡路里，其特征在于蛋白質(zhì)組分包含(i)至少一種蛋白質(zhì)源，其選自豌豆蛋白質(zhì)水解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和駱駝乳蛋白質(zhì)水解物；及(ii)至少一種氮源，其選自乳蛋白質(zhì)、乳蛋白質(zhì)水解物、卵蛋白質(zhì)、卵蛋白質(zhì)水解物、大豆蛋白質(zhì)、大豆蛋白質(zhì)水解物、小麥蛋白質(zhì)、小麥蛋白質(zhì)水解物、稻蛋白質(zhì)、稻蛋白質(zhì)水解物、游離氨基酸和其混合物。9、根據(jù)權(quán)利要求8的組合物，包含作為蛋白質(zhì)源的豌豆蛋白質(zhì)水解物。10、根據(jù)權(quán)利要求8或9的組合物，包含至少一種成分，其選自水解的牛乳清、未水解的牛乳清、水解的牛酪蛋白、未水解的牛酪蛋白、水解的大豆蛋白質(zhì)和未水解的大豆蛋白質(zhì)。11、根據(jù)權(quán)利要求8到10中任一項的組合物，包含可溶的、不可消化的、可發(fā)酵的，。12、根據(jù)權(quán)利要求8到11中任一項的組合物，其具有50-500mOsm/kg的重量摩爾滲透壓濃度。13、根據(jù)權(quán)利要求8到12中任一項的組合物，其形式為營養(yǎng)組合物或藥物組合物。14、根據(jù)權(quán)利要求8到12中任一項的組合物在制備用于治療和/或預(yù)防哺乳動物的胃腸道病原體感染和/或與所述胃腸道病原體感染相關(guān)的疾病的組合物中的用途。15、豌豆蛋白質(zhì)水解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和/或駱駝乳蛋白質(zhì)水解物用于治療和/或預(yù)防哺乳動物的胃腸道病原體感染和/或與所述胃腸道病原體感染相關(guān)的疾病。全文摘要本發(fā)明涉及用于治療和/或預(yù)防哺乳動物的胃腸道病原體，尤其是幽門螺桿菌感染和/或與所述胃腸道病原體感染相關(guān)的疾病的組合物。該組合物包含豌豆蛋白質(zhì)水解物、完整豌豆蛋白質(zhì)和/或駱駝乳蛋白質(zhì)水解物。文檔編號A61K38/00GK101528246SQ200780037951公開日2009年9月9日申請日期2007年9月20日優(yōu)先權(quán)日2006年10月12日發(fā)明者G·伯姆,G·格奧爾基,J·施密特,M·尤勒申請人:努特里希亞公司