專利名稱：以流體粘固劑填充骨空洞特別是髖臼空洞的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于以流體粘固劑填充骨空洞特別是髖臼空洞的裝置。
背景技術(shù)：
作為一種常識(shí)，需向人體的骨或關(guān)節(jié)內(nèi)^假體裝置的關(guān)節(jié)成形術(shù)通 常需要一定量的粘固劑(丙烯酸樹脂或類似物)，以便使假體永久就位。
在許多不同種類的^操作中，骨粘固劑通過注射器注射，這種注射 器可安裝在容納流體粘固劑的給料槍上，并具有針頭、剛性插管或類似物，
以^H吏用。
在將插管的自由端插入需要填充的空洞內(nèi)之后，流體粘固劑通過注射 器直接注射到位。
盡管這是一種特別實(shí)用和有效用的填充股骨、肱骨和推骨的空洞等的 方式，然而人們發(fā)現(xiàn)如果骨粘固劑需要注射1髖臼空洞內(nèi)以便隨后應(yīng)用 髖假體，這種設(shè)備并不有效。
對(duì)于這種手術(shù)，髖假體的球形頭必須安裝在病人的髖臼空洞內(nèi)，并置 入一層流體粘固劑，該粘固劑一:^化就成為假體關(guān)節(jié)的床。
通常，這種^操作需要手術(shù)醫(yī)師手工成形呈面團(tuán)狀態(tài)的粘固劑團(tuán)， 并將其導(dǎo)入髖臼空洞內(nèi)。
然后將該粘固劑團(tuán)在空洞內(nèi)由專用捶擊設(shè)備壓實(shí)，該專用錘擊設(shè)備具 有成形為圓頂狀的捶擊側(cè)部。
得益于捶擊設(shè)備的特殊形狀，將該粘固劑團(tuán)模制成在其上形成大體為 球面形的凹部。
然而，這種公知的^操作的確有一些缺點(diǎn)。
例如，手工操作粘固劑團(tuán)的事實(shí)使得手術(shù)醫(yī)師與潛在的有毒及活性物 質(zhì)直接接觸。而且，使粘固劑暴露在外部環(huán)境容易危及其無菌性，致使其成為感染 接受手術(shù)的病人的危險(xiǎn)栽體。
還有必要強(qiáng)調(diào)這樣的事實(shí)這種手術(shù)對(duì)于手術(shù)醫(yī)師和病人來iX^目當(dāng)不 方4更和易佳人疲勞。
為了防止這種缺陷，公知的是采用一種專用裝置，它包括一種注射器， 該注射器的給料端擴(kuò)大，并可i殳置成與髖臼空洞的邊^(qū)t接觸，以防止粘固 劑從空洞泄漏出去。
這種裝置^iH^于GB 2 104 3卯，WO 01/10356， EP 0 650 707， WO 02/30339和US 5 741 265中。
然而，即使這些裝置依然有一些缺點(diǎn)，其中一種缺點(diǎn)是在使用公知的 流體粘固劑時(shí)，它們不方便和不實(shí)用。
在這方面，要強(qiáng)調(diào)的是，為了使流體粘固劑離開注射器，并同時(shí)牢固 注入髖臼空洞內(nèi)，它必須具有預(yù)定的粘度。
考慮到傳統(tǒng)的流體粘固劑的粘度隨著時(shí)間流逝迅速增加，使用注射器 的手術(shù)醫(yī)師有必要能夠有效地、容易地和足夠精確地估計(jì)流體粘固劑的粘 度狀態(tài)，然而利用公知的裝置不可能做到這一點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的是提供一種用于以流體粘固劑填充骨空洞特別是髖 臼空洞的裝置，其使得能夠在對(duì)于做手術(shù)的手術(shù)醫(yī)師和接受手術(shù)的病人來 說的最佳無菌和安全條件下導(dǎo)入骨粘固劑。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是使得能夠以一種快速、實(shí)用、方便和有效的方 式以流體粘固劑填充骨空洞，而對(duì)于手術(shù)醫(yī)師不會(huì)^T任何顯著的困難，且 對(duì)于病人不會(huì)有太大的不適。
本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供這樣一種裝置，這種裝置利用筒單、合理 和經(jīng)濟(jì)合算的方案克服了上述公知技術(shù)存在的缺陷。
上迷目的通過這樣一種以流體粘固劑填充骨空洞特別是髖臼空洞的裝 置得以實(shí)現(xiàn)，該裝置包括至少一個(gè)用于傳送流體粘固劑的傳送通道，該傳 送通道具有至少一個(gè)第 一開口和一個(gè)第二開口 ，該第 一開口能夠與用于分
配所述流體粘固劑的給^H殳4^聯(lián)接，所述流體粘固劑經(jīng)由所述第二開口流出，該裝置還包括向骨空洞加注所述流體粘固劑的至少一個(gè)加注元件，該 加注元件通過所述第二開口與所述傳送通道聯(lián)接，并具有比所述傳送通道 大的有用的給料表面，該裝置的特征在于，所述加注元件包括大體呈板狀 的本體，該本體主要的相^4面限定出與所述傳送通道連接的第一連接側(cè) 和加注所述流體粘固劑的第二加注側(cè)，所述第二側(cè)包括容納所述流體粘固 劑的容納邊緣，該容納邊緣定位成與所述骨空洞的邊緣板靠接觸，并包括
以大體交叉的方式從所述本體本身延伸的所i^il狀本體的周邊折邊。


根據(jù)對(duì)于在附圖中以非限制性示例所圖示的、優(yōu)選的但并非限定的以 流體粘固劑填充骨空洞特別是髖臼空洞的裝置的實(shí)施例的詳細(xì)描述，本發(fā) 明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將更加明顯，在附圖中
圖l是由根據(jù)本發(fā)明的裝置所提供的傳送通道和加注元件的立體圖2是由根據(jù)本發(fā)明的裝置所提供的推進(jìn)活塞的立體圖3是用于流體粘固劑給料槍的、由根據(jù)本發(fā)明的裝置所提供的傳送 通道和加注元件的側(cè)視圖4和圖5通過一系列截面圖示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置的第一使用模
式；
圖6至圖9通過一系列示意性iL^部側(cè)視圖示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置 的第二使用模式。
具體實(shí)施例方式
具體參考這些附圖，用于以流體粘固劑填充骨空洞特別是髖臼空洞的 裝置整體用參考數(shù)字l表示。
裝置1包括用于流體粘固劑F的傳送通道2，該流體粘固劑例如是丙 烯酸樹脂型骨粘固劑，并可以是不透射線的物質(zhì)或其它類似物質(zhì)。
傳送通道2的形狀為大體是直線管形，并具有在通道一端形成的第一 開口 3，和在相反端形成的第二開口 4。
第一開口 3能夠與用于分配流體粘固劑F的給^H殳備聯(lián)接，該給^H殳 備例如是最終裝在已知類型的槍P上的注射器S。詳細(xì)地說，在形成有第一開口 3的傳送通道2的一端設(shè)置有用于與注 射器S連接的連接裝置5。
該連接裝置由柱狀配件組成，該柱狀配件與傳送通道同軸，并能夠通 過例如是螺紋式、互鎖式或類似的可拆除聯(lián)接件與注射器聯(lián)接。
實(shí)際上， 一旦柱狀配件5附接至注射器S的本體，流體粘固劑F通過 槍P的操作沿傳送通道2被推進(jìn)，并從第二開口 4流出。
有用地，加注元件6由第二開口 4^i接，用于將流體粘固劑F注入骨 空洞C內(nèi)，例如其中裝有髖假體或類似物的髖臼床式骨空洞。
詳細(xì)地說，加注元件6具有比傳送通道2大的有用的分配表面。有用 的表面是指流體粘固劑F流經(jīng)通道和加注元件的面積。
加注元件6包括用于與傳送通道2連接的第一連接側(cè)7和用于加注流 體粘固劑F的第二加注側(cè)8。
第二側(cè)8具有用于流體粘固劑F的周邊容納邊緣9，該容納邊緣9可 設(shè)置成與骨空洞C的邊緣M接觸，即抵靠空洞的外邊緣。
在本發(fā)明的具體實(shí)施方式
中，加注元件6由圓盤形板狀本體制成，該 圓盤形板狀本體大體相對(duì)于傳送通道2成直角延伸。
板狀本體6的主要的相>^面限定出第一側(cè)和第二側(cè)7和8。
板狀本體6具有通孔10，流體粘固劑F流經(jīng)該通孔，該板狀本體可與 傳送通道2的止于第二開口 4的一端聯(lián)接。
詳細(xì)地說，通孔10形成于板狀本體6的大體中心位置，且傳送通道2 和加注元件6同軸地^i接在一起。
在使用時(shí)，加注元件6的容納邊緣9設(shè)置成抵靠骨空洞C的邊緣M， 以4更將骨空洞C的內(nèi)側(cè)與外側(cè)分離，這樣就可以在沒有任何泄露的情況下 以流體粘固劑F填充骨空洞C。
詳細(xì)地說，容納邊緣9由板狀本體6的周邊折邊組成，該周邊折邊以 大體交叉的方式從本體本身的第二側(cè)8延伸。
并未排除這樣的可替代實(shí)施方式其中，加注元件6完全是平的，且 容納邊緣9由板狀本體6的輪廓組成。
有用地，裝置1具有推進(jìn)裝置11，該推進(jìn)裝置11使得能夠沿傳送通道2推壓流體粘固劑F，以確保傳送通道2在^^作結(jié)束時(shí)被清空。這種推進(jìn)裝置由縱向活塞組成，該縱向活塞具有大體裝配成在傳送通 道2內(nèi)測量的端頭lla，和設(shè)置成與端頭lla相反的抓握手柄llb。在已經(jīng)將一定量的流體粘固劑F注入骨空洞C內(nèi)之后，注射器S必須 從裝置1和插入傳送通道2內(nèi)的活塞11處移走，以便完成填充空洞?；钊?1至少與傳送通道2—樣長；以這種方式， 一旦活塞ll經(jīng)過第 一開口 3插入通道2，當(dāng)抓握手柄lib抵靠柱狀配件5時(shí)，端頭lla到達(dá) 第二開口 4。有利地，加注元件6由撓性材料制成，而傳送通道2由大體剛性的材 料制成；以這種方式，在流體粘固劑F已經(jīng)被分配后，裝置l可用于對(duì)流 體施壓，4吏其粘附在骨空洞C的內(nèi)壁。實(shí)際上，通過在傳送通道2及其中的活塞11上施加一定的壓力，板狀 本體6壓靠流體粘固劑F，使其彈性變形，并使流體粘固劑F形成適合于 容納例如像髖假體的髖臼的半球形假體的中空構(gòu)造。還應(yīng)指出，同樣當(dāng)手術(shù)醫(yī)師筒單地在槍P上手動(dòng)縱向向通道本身施壓 以便通過注射器S分配流體粘固劑F時(shí)，傳送通道2的剛性4吏得流體粘固 劑F能夠被推壓。然而，不能排除的是，傳送通道2能夠可替代地由撓性管組成，當(dāng)使 用注射器分配流體粘固劑F時(shí)，該撓性管通過骨空洞被手動(dòng)保持就位，并 且當(dāng)在空洞內(nèi)壓實(shí)流體粘固劑F時(shí)，當(dāng)撓性管中設(shè)置有活塞11時(shí)，其變 得具有剛性。根據(jù)本發(fā)明的裝置1能夠具有不同的使用模式。在圖4和圖5中示出了第一使用模式，且可見，僅在加注元件6已經(jīng) 定位成使容納邊緣9抵靠骨空洞C的邊緣M之后，才通過傳送通道2分 配流體粘固劑F。在這種使用模式中，由容納邊緣9和骨空洞C限定出的空間起初是 空的，然后通過槍P的操作被推擠穿過傳送通道2的流通粘固劑F流進(jìn)其 中(圖4)。一旦骨空洞C被充滿，注射器S可與傳送通道2分離，且活塞ll可 插入傳送通道2內(nèi)，從而將裝置1推壓向骨空洞C.在骨空洞C內(nèi)的板狀本體6的彎曲使得能夠推壓流體粘固劑，并使其 在骨組織內(nèi);jpv滲透(圖5 )。在裝置l的笫二使用模式中，如圖6至圖9所示，用于以流體粘固劑 填充骨空洞特別是髖臼空洞的方法包括如下階段-提供相互分離的裝置1和給^H更備S，并將裝置1安裝在該給^H殳 備S上；-豎直定位承載給^H殳備S的槍P，以便將加注元件1設(shè)置成第二側(cè)8 面向上方；-經(jīng)由傳送通道2分配流體粘固劑F，直到流體粘固劑F到達(dá)加注元 件6的表面上，并至少局部填充由容納邊緣9包圍的容積。優(yōu)選地，該階 段由手術(shù)醫(yī)師O使用槍P實(shí)施，并且當(dāng)流體粘固劑F從容納邊緣9 e^徵突 出時(shí)結(jié)束；-將流體粘固劑F保留在加注元件6上硬化，直到流體達(dá)到預(yù)定粘度 為止。該階段需要手術(shù)醫(yī)師O定期測量流體粘固劑F的粘度，例如用他的 手指感覺到i^注元件6表面上的流體粘固劑F (圖6)。這需要戴上消毒 手套，以保護(hù)手術(shù)醫(yī)師O的手，并防止任何對(duì)流體粘固劑F的污染；-將容納邊緣9置于骨空洞C的邊緣M上(圖7);-將流體粘固劑F推入到骨空洞C內(nèi)。首先，該階段包括通過槍P操 作給^H更備S，直到可以在在加注元件6的邊緣上看到流體粘固劑F。隨 后，該階段包括將給^H殳備S與傳送通道2分離，保持裝置l就位，并將 活塞11插入傳iHit道2內(nèi)，以便將流體粘固劑F壓入骨空洞C內(nèi)(圖8 )。 最后，該階段包括反復(fù)向著骨空洞l推壓裝置l，以便使骨空洞C內(nèi)的板 狀本體6彎曲，^H吏流體粘固劑F在骨組織內(nèi)深入滲透(圖9)。實(shí)際上已經(jīng)發(fā)現(xiàn)所述發(fā)明實(shí)現(xiàn)了預(yù)期目的。應(yīng)注意，本發(fā)明所提供的具體類型的加注元件使得流體粘固劑能夠通 過注射器直接被導(dǎo)入骨空洞內(nèi)，而沒有不希望的或突然的流體泄漏的風(fēng)險(xiǎn) 或者危險(xiǎn)的污染的風(fēng)險(xiǎn)。還要注意，通過本發(fā)明不僅有可能容易和實(shí)用地應(yīng)用流體粘固劑，而 且還能在注射期間或給料結(jié)束時(shí)快速地壓實(shí)流體粘固劑。最后，我們想指出，通過如本發(fā)明所圖示的容納邊緣，手術(shù)醫(yī)師能夠保持少量的流體粘固劑，以控制其粘度，并在正確時(shí)機(jī)用其填充骨空洞?？梢詫?duì)如此構(gòu)思的本發(fā)明進(jìn)行大量修改和變化，而所有這些修改和變 化都屬于本發(fā)明的范圍內(nèi)。而且，所有細(xì)節(jié)都可由技術(shù)等同的其它細(xì)節(jié)代替。實(shí)際上，所采用的材料，以及形狀和尺寸可根據(jù)要求任意設(shè)定，而不 會(huì)因此脫離本發(fā)明的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于以流體粘固劑填充骨空洞特別是髖臼空洞的裝置，包括至少一個(gè)用于傳送流體粘固劑的傳送通道，所述傳送通道具有至少一個(gè)第一開口和一個(gè)第二開口，所述第一開口與用于分配所述流體粘固劑的給料設(shè)備聯(lián)接，所述流體粘固劑經(jīng)由所述第二開口流出；以及至少一個(gè)向骨空洞加注所述流體粘固劑的加注元件，所述加注元件能夠通過所述第二開口與所述傳送通道聯(lián)接，并具有比所述傳送通道大的有用的給料表面，所述裝置的其特征在于，所述加注元件包括大體板狀的本體，所述板狀本體的主要的相反表面限定出與所述傳送通道連接的第一連接側(cè)和加注所述流體粘固劑的第二加注側(cè)，所述第二側(cè)包括用于容納所述流體粘固劑的容納邊緣，所述容納邊緣能夠定位成與所述骨空洞的邊緣抵靠接觸，并包括以大體交叉的方式從所述本體本身延伸的所述板狀本體的周邊折邊。
2. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所i^L狀本體具有能夠與 所述第二開口聯(lián)接的通孔，所述流體粘固劑在所述通孔中流動(dòng)。
3. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述孔形成于所iiil狀本 體的大體中心位置。
4. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所i^il狀本體大體為圓形。
5. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述傳送通道和所i^L狀 本體大體呈直角聯(lián)接。
6.如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述傳送通道和所述加注 元件大體同軸地聯(lián)接在一起。
7. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述加注元件由大體為撓 性的材料制成。
8. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述傳送通道由大體為剛 性的材料制成。
9. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述傳送通道包括通過所 述第 一開口與所述給^H殳備連接的連接裝置。
10. 如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述連接裝置包括大體 與所述傳送通道同軸的至少一個(gè)配件。
11. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，其包括在所述傳送通道 內(nèi)推進(jìn)流體粘固劑的推進(jìn)裝置。
12. 如權(quán)利要求ll所述的裝置，其特征在于，所述推進(jìn)裝置包括至少 一個(gè)活塞，所述活塞能夠被安裝成在所述傳送通道內(nèi)進(jìn)行測量。
13. 如權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，所述活塞至少與所述傳 送通道一樣長。
14. 一種通過如前述權(quán)利要求中的一個(gè)或更多所述的裝置以流體粘固 劑填充骨空洞特別是髖臼空洞的方法，包括如下階段-提供安裝在所述給^K更備上的所述裝置；-將所述加注元件定位成所述第二側(cè)面向上方；-經(jīng)由所述傳送通道分配所述流體粘固劑，直到至少局部填充由所述 容納邊緣包圍的容積；-將所述流體粘固劑保留在所述加注元件上硬化，直到所述流體達(dá)到預(yù)定的粘度為止；-使所述容納邊緣置于所述骨空洞的邊緣上； -將所述流體粘固劑推入所述骨空洞內(nèi)。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述提供階段包括提供 相互分離的所述裝置和所述^^K臾備，以及將所述裝置安裝在所述^^H史 備上。
16.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，當(dāng)所述流體粘固劑從所 述容納邊緣局部突出時(shí)，所述給料階段結(jié)束。
17.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述保留流體粘固劑以 便硬化的階段包括測量所述流體粘固劑的粘度。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，所述測量階段包括感覺 到達(dá)所述加注元件的表面上的所述流體粘固劑。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述感覺由手指實(shí)現(xiàn)。
20.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述推入階段包括操作 所粉鞭備。
21.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述推入階段包括將所 述推進(jìn)裝置插入所述傳送通道。
22.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述推入階段包括將所 述裝置向所述骨空洞推壓，以便使所述加注元件在骨空洞內(nèi)彎曲。
全文摘要
一種以流體粘固劑填充骨空洞特別是髖臼空洞的裝置(1)，包括用于傳送流體粘固劑(F)的傳送通道(2)，該傳送通道(2)具有第一開口(3)和第二開口(4)，第一開口與用于分配流體粘固劑的給料設(shè)備聯(lián)接，所述流體粘固劑經(jīng)由第二開口流出，該傳送通道與向骨空洞加注所述流體的加注元件(6)聯(lián)接。所述加注元件具有比傳送通道大的有用的給料表面，并包括大體板狀的本體，所述本體的主要的相反表面限定出與傳送通道連接的第一側(cè)(7)和用于加注流體粘固劑的第二側(cè)(8)。另外，第二側(cè)具有容納流體粘固劑的容納邊緣，該容納邊緣能夠定位成與骨空洞的邊緣抵靠接觸，并包括以大體交叉的方式從所述本體本身延伸的板狀本體的周邊折邊。
文檔編號(hào)A61F2/46GK101516295SQ200780034468
公開日2009年8月26日 申請(qǐng)日期2007年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月18日
發(fā)明者喬瓦尼·法喬利 申請(qǐng)人:泰克里斯公司