專(zhuān)利名稱(chēng)：用于支持醫(yī)學(xué)治療決策和/或監(jiān)控患者狀態(tài)的設(shè)備的制作方法
用于支持醫(yī)學(xué)治療決策和/或監(jiān)控患者狀態(tài)的設(shè)備
本發(fā)明的領(lǐng)域涉及用于分析患者的設(shè)備以及用于施用治療劑的設(shè)備、 特別是用于癌癥治療的設(shè)備、更特別是用于乳腺癌治療的設(shè)備。
內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的概念要求在血液中內(nèi)源性化合物具有恒定性。這是生物 學(xué)中最有效的模式，并且不僅影響了醫(yī)學(xué)科學(xué)的教學(xué)和理解，也影響了臨 床醫(yī)學(xué)的實(shí)踐。根據(jù)這一概念，疾病的發(fā)生和加重的風(fēng)險(xiǎn)正如患者對(duì)診斷 試驗(yàn)和藥物治療的反應(yīng)一樣，不取決于每日的時(shí)刻、每月的日、和每年的
月。然而，大多數(shù)的生物學(xué)功能和過(guò)程根本不是恒定的；來(lái)自生物節(jié)律研 究(時(shí)間生物學(xué))領(lǐng)域的發(fā)現(xiàn)挑戰(zhàn)內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的概念以及臨床醫(yī)學(xué)的許多假 設(shè)和過(guò)程。
許多生物學(xué)功能發(fā)生周期性變化，這樣的周期以日、月或年為基礎(chǔ)進(jìn) 行重復(fù)。這樣的模式不是簡(jiǎn)單地反映生物體對(duì)環(huán)境變化(例如每日光暗循環(huán)) 的被動(dòng)響應(yīng)。相反地，它們反映了所述生物體的生物節(jié)律，即，生物體掌 握時(shí)間并由此改變功能的能力。
特別是在癌癥治療領(lǐng)域，考慮晝夜節(jié)律的波動(dòng)和/或晝夜節(jié)律的循環(huán)的 觀念在近代變得更為突出。
1992年，Hori等人(Circadian variation of tumor blood flow in rat subcutaneous tumors and its alteration by angiotensin II - induced hypertension, Cancer Research, Vol. 52, pp. 912-916 (1992))發(fā)現(xiàn)，晝夜節(jié)律的波動(dòng)存在于 大鼠腫瘤的組織血流。1995年，人們發(fā)現(xiàn)腫瘤組織血流增加的時(shí)間與腫瘤 生長(zhǎng)變得更快的時(shí)間相符。
這支持了這樣的觀點(diǎn)，即存在抗癌藥物具有最高療效的最佳時(shí)間。認(rèn) 為當(dāng)癌細(xì)胞活躍地分裂時(shí)常用抗癌藥物的效果是最高的，在本領(lǐng)域大多數(shù) 的觀念中，癌細(xì)胞活躍地分裂與最高的腫瘤血流一致。
然而，在現(xiàn)有技術(shù)中，例如在Simpson， H.W.， Sir James Young Simpson memorial lecture 1995， J R Coll Surg Edinb, Vol. 41, pp. 359-370 (1996)中，通 過(guò)在一日里恒定的時(shí)間例如晚8點(diǎn)每天測(cè)量身體參數(shù)(例如溫度)來(lái)測(cè)量節(jié) 律。這種每日一次的測(cè)量提供了腫瘤節(jié)律的快照，僅僅提供了亞日節(jié)律的
4信息，其中可能也存在超日節(jié)律。在每24小時(shí)僅進(jìn)行1次測(cè)量(或者在短時(shí)間 間隔內(nèi)進(jìn)行一系列測(cè)量)的情況下，不能夠適當(dāng)?shù)卮_定超日節(jié)律。
因此，本發(fā)明的目的是提供一種用于分析和/或給藥的設(shè)備、特別是用 于癌癥治療中分析和/或給藥的設(shè)備，這種設(shè)備適于考慮患者的節(jié)律。
這一目的是通過(guò)本發(fā)明的權(quán)利要求1的設(shè)備實(shí)現(xiàn)的。因此，提供了一 種用于支持醫(yī)學(xué)治療決策和/或監(jiān)控患者狀態(tài)的設(shè)備，所述設(shè)備包括
a) 第一測(cè)量裝置，其測(cè)量腫瘤同側(cè)的至少一種第一身體參數(shù)至少 21個(gè)測(cè)量周期，
b) 第二測(cè)量裝置，其測(cè)量腫瘤對(duì)側(cè)的至少一種第二身體參數(shù)至少 21個(gè)測(cè)量周期，
c) 比較裝置，用于比較所述第一測(cè)量裝置和第二測(cè)量裝置的數(shù)據(jù) 和/或來(lái)源于所述第一測(cè)量裝置和第二測(cè)量裝置的擬合曲線。
術(shù)語(yǔ)"同側(cè)的"和域"同側(cè)"特別表示和域包括在(身體的)同一 側(cè)上或涉 及(身體的)的同一側(cè)，即在患病組織或癌組織的附近或在患病組織或癌組織 處。
術(shù)語(yǔ)"對(duì)側(cè)的"和/或"對(duì)側(cè)"特別表示和/或包括在所述受損/患病/癌組織 的對(duì)側(cè)上或涉及所述受損/患病/癌組織的對(duì)側(cè)。
通過(guò)這樣做，對(duì)于本發(fā)明中的大多數(shù)應(yīng)用而言實(shí)現(xiàn)了至少一個(gè)以下優(yōu)
點(diǎn)
- 對(duì)于本發(fā)明中的廣泛應(yīng)用而言，在治療可以開(kāi)始之前不需要進(jìn) 行最初必須分析的較長(zhǎng)期的測(cè)量。這允許在本發(fā)明的廣泛的應(yīng)用中加速治 療的過(guò)程，提供較早的開(kāi)始，而這是在生長(zhǎng)迅速的腫瘤和晚期腫瘤中所期 望的。
- 對(duì)于本發(fā)明中的廣泛應(yīng)用而言，可以注意到副作用較少。
- 對(duì)于本發(fā)明中的廣泛應(yīng)用而言，可以增加治療劑量(例如放射、 藥物……)以提高療效。
- 對(duì)于本發(fā)明中的廣泛應(yīng)用而言，還可以達(dá)到較高的療效。
- 對(duì)于本發(fā)明中的廣泛應(yīng)用而言，在患者暫時(shí)拒絕治療的情況下 注意到較好的效果。同時(shí)，節(jié)律可以發(fā)生了變化，這在本發(fā)明的考慮之中。
- 對(duì)于本發(fā)明中的廣泛應(yīng)用而言，可以收集更多腫瘤側(cè)的實(shí)際狀 況的信息，因而收集更多腫瘤(期)的腫瘤倍增時(shí)間/生長(zhǎng)速率的信息。- 對(duì)于本發(fā)明中的廣泛應(yīng)用而言，可以獲得關(guān)于腫瘤側(cè)的治療效 果的更多信息，這可以導(dǎo)致更有效地進(jìn)行治療，這種治療引起節(jié)律的振幅
以及峰值相位(acrophase)的變化。
- 對(duì)于本發(fā)明中的廣泛應(yīng)用而言，本發(fā)明能夠觀察到去同步化。 在僅依賴(lài)于余弦法處理(cosinortreatment)的研究中將不會(huì)觀察到去同步化， 其中余弦法處理局限于被假定為等于24小時(shí)的單一周期的擬合。
- 對(duì)于本發(fā)明中的廣泛應(yīng)用而言，本發(fā)明允許更好的治療，特別 是對(duì)生長(zhǎng)迅速的腫瘤(腫瘤倍增時(shí)間短，代謝產(chǎn)熱高)的更好的治療。對(duì)于本 發(fā)明中的廣泛應(yīng)用而言，還可以達(dá)到較高的療效。
- 對(duì)于本發(fā)明中的廣泛應(yīng)用而言，本發(fā)明允許估計(jì)除了 24小時(shí)以 外的節(jié)律。
- 它可以允許甚至在醫(yī)院的通常工作時(shí)間里更好地安排治療時(shí)間。
術(shù)語(yǔ)"測(cè)量周期"特別表示和/或包括測(cè)量患者的身體參數(shù)，這種參數(shù)己 知和/或被認(rèn)為以循環(huán)和域周期性的方式表現(xiàn)，例如體溫。
根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述至少一種第一身體參數(shù)包括體溫、 核心體溫、皮膚表面溫度、活動(dòng)(身體或腦)、心率、褪黑素水平、三酰甘油 水平、皮質(zhì)醇水平、血壓、間質(zhì)流體壓力。
根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述測(cè)量周期的長(zhǎng)度為S7h至S48h。已 經(jīng)證明這在本發(fā)明中的廣泛應(yīng)用的實(shí)踐中是足夠的。根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí) 施方式，所述測(cè)量周期的長(zhǎng)度為28h至《0h。
根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述第二身體參數(shù)的數(shù)量和性質(zhì)與所述 第一身體參數(shù)相同。
根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述第二身體參數(shù)的數(shù)量和/或性質(zhì)與所 述第一身體參數(shù)的數(shù)量和/或性質(zhì)不同。
在后一種情況下，對(duì)于廣泛的應(yīng)用而言特別優(yōu)選的是使用標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù) 和/或來(lái)源于擬合曲線的數(shù)據(jù)，稍后將描述。
根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述設(shè)備包括從所述第一測(cè)量裝置的數(shù) 據(jù)產(chǎn)生至少一種第一擬合曲線以確定峰值相位、振幅、中值和/或周期的擬 合裝置；和/或從所述第二測(cè)量裝置的數(shù)據(jù)產(chǎn)生至少一種第二擬合曲線以確 定峰值相位、振幅、中值和/或周期的擬合裝置。對(duì)于本發(fā)明中的廣泛應(yīng)用而言，這樣的擬合已經(jīng)在實(shí)踐中顯示出可提 高所述第一身體參數(shù)和/或第二身體參數(shù)的行為的可預(yù)測(cè)性，這可以有助于 提高本發(fā)明的設(shè)備的性能。
根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述設(shè)備包括標(biāo)準(zhǔn)化裝置，其用于標(biāo)準(zhǔn) 化來(lái)自所述比較裝置的數(shù)據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)化所述第一身體參數(shù)和/或第二身體參 數(shù)數(shù)據(jù)和/或所述第一擬合曲線和/或數(shù)據(jù)和第二擬合曲線和/或數(shù)據(jù)的差 異。
術(shù)語(yǔ)"標(biāo)準(zhǔn)化"特別表示、包括通過(guò)以下方程由來(lái)源于晝夜節(jié)律曲線的 數(shù)據(jù)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化曲線-
Z = (X-平均值(X))/標(biāo)準(zhǔn)差* 100% 其中X(也寫(xiě)作Xt)為所述身體參數(shù)，而平均值(x)為在所定義的周期中 Xt的數(shù)學(xué)平均值。應(yīng)注意到通常x既可以是正值，也可以是負(fù)值。
從此處所用的方法獲得的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)在標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)度上以％表示；然而，
不言而喻，這僅僅是為了更好的理解，任何本領(lǐng)域技術(shù)人員可以容易地將 所述數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為本領(lǐng)域中任何已知的給定標(biāo)度。
在很多應(yīng)用中已經(jīng)表明，可以使用這樣的標(biāo)準(zhǔn)化步驟，因?yàn)橥瑐?cè)和對(duì) 側(cè)之間的差異的標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)于提供標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)的變化是有意義的，這樣的標(biāo) 準(zhǔn)化數(shù)據(jù)的變化可用于啟動(dòng)和/或終止治療——無(wú)論是藥物療法、過(guò)熱療法
(hyperthermia^或者是放射療法。
根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述比較裝置包括預(yù)測(cè)裝置，其預(yù)測(cè)所 述第一測(cè)量裝置和第二測(cè)量裝置的數(shù)據(jù)和/或來(lái)源于所述第一測(cè)量裝置和 第二測(cè)量裝置的擬合曲線的差異中的峰值，特別用于確定藥物治療和/或其 它醫(yī)學(xué)治療步驟的最佳時(shí)間和/或次最佳時(shí)間。
根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述設(shè)備包括給藥設(shè)備，其包括藥物釋 放裝置，該藥物釋放裝置基于所述比較裝置啟動(dòng)藥物釋放程序。
根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述設(shè)備包括放療設(shè)備，其基于所述比 較裝置啟動(dòng)放療程序。
根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述設(shè)備包括過(guò)熱療法設(shè)備，其基于所 述比較裝置啟動(dòng)過(guò)熱療法程序。
術(shù)語(yǔ)"基于所述比較裝置"特別表示和/或包括依據(jù)來(lái)源于所述比較裝置 的數(shù)據(jù)，發(fā)布一定的啟動(dòng)和/或終止信號(hào)，基于該信號(hào)而啟動(dòng)和/或停止藥物
7釋放和/或放療程序。
根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述藥物釋放程序包括釋放藥物之前的
20小時(shí)且S24小時(shí)的延遲。
根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述設(shè)備包括給藥設(shè)備，其選自經(jīng)皮貼 劑、Epill、植入物、微型泵、Port-a-Cath或者藥物施用和/或釋放植入物。
應(yīng)注意到，根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述測(cè)量、選擇和/或曲線生 成和/或標(biāo)準(zhǔn)化裝置包括在所述給藥和/或放療設(shè)備中，而根據(jù)本發(fā)明的另一 實(shí)施方式，它們是分開(kāi)的。在后一種情況下，根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式， 將所述數(shù)據(jù)和/或起始信號(hào)傳遞到所述給藥設(shè)備和/或放療設(shè)備，以在需要時(shí) 啟動(dòng)所述藥物釋放程序。
本發(fā)明還涉及用于藥物控釋和/或監(jiān)控患者狀況的方法，所述方法包括 步驟
a) 測(cè)量所述患者的至少一種第一身體參數(shù)至少21個(gè)測(cè)量周期，以 獲得腫瘤同側(cè)的至少一種第一身體參數(shù)，
b) 測(cè)量所述患者的至少一種第二身體參數(shù)至少21個(gè)測(cè)量周期，以 獲得腫瘤對(duì)側(cè)的至少一種第二身體參數(shù)，
c) 比較來(lái)自所述第一身體參數(shù)和第二身體參數(shù)的數(shù)據(jù)，以任選地 啟動(dòng)藥物釋放程序和/或確定藥物治療和/或其它醫(yī)學(xué)治療步驟的最佳時(shí)間
和/或次最佳時(shí)間。
本發(fā)明還涉及用于醫(yī)學(xué)治療和/或監(jiān)控患者狀態(tài)的設(shè)備在診斷和/或治 療癌癥、特別是乳腺癌中的用途。
對(duì)于廣泛的應(yīng)用，已經(jīng)表明本發(fā)明的設(shè)備因而可以更多地考慮這些節(jié) 律，并因此可以用于診斷和/或治療癌癥、特別是乳腺癌。
本發(fā)明的設(shè)備可以用于廣泛的系統(tǒng)和/或應(yīng)用，其中的一種或多種如
下
- 用于給藥、用于過(guò)熱療法和用于放療的醫(yī)學(xué)治療設(shè)備，
- 用于治療慢性病的醫(yī)學(xué)治療設(shè)備。
上述部件、以及請(qǐng)求保護(hù)的部件和根據(jù)本發(fā)明用于所描述的實(shí)施方式 的部件的尺寸、形狀、材料選擇和技術(shù)概念沒(méi)有任何特殊的例外，從而相 關(guān)領(lǐng)域中已知的選擇標(biāo)準(zhǔn)可以無(wú)限制地加以應(yīng)用。
本發(fā)明目的的另外的細(xì)節(jié)、特征、特性和優(yōu)點(diǎn)披露在從屬權(quán)利要求、
8附圖、以下各圖的說(shuō)明、表格和實(shí)施例中。


圖1顯示腫瘤同側(cè)溫度對(duì)時(shí)間的曲線圖2顯示腫瘤對(duì)側(cè)溫度對(duì)時(shí)間的曲線圖3顯示圖1和圖2的溫差的曲線圖，以及
圖4顯示圖1和圖2的標(biāo)準(zhǔn)化溫度的差異的曲線圖。
通過(guò)一些可以使用本發(fā)明的設(shè)備的應(yīng)用的實(shí)施例，將進(jìn)一步更好地理 解本發(fā)明，但是這些實(shí)施例僅理解為示例性的，而不限制本發(fā)明。
圖1和圖2表示腫瘤表面溫度(同側(cè)和對(duì)側(cè)的溫度)的測(cè)量，從而在194 小時(shí)期間以小時(shí)測(cè)量所述溫度。
準(zhǔn)確數(shù)據(jù)示于表I:
表I:
時(shí)間(小時(shí))同側(cè)溫度對(duì)側(cè)溫度差異
034.0620832.451.612078
133.9501332.139341.810791
233.8323231.卯0961.931358
33.7282931.751111.977182
433.6568731.71.956868
533.6338431.751111.882726
633.6700831.900961.769116
733.7701932.139341,63085
833.931832.451.48訓(xùn)
934.1456332.811771.333857
1034.396333.21.196299
1134.6638333.588231.075597
1234.9256133.950.975607
1335.1587334.260660.898066
1435.342334.499040.843263
1535.4596534.648890.810758
1635.534.70.8
1735.4596534.648890.810758
1835.342334.499040.843263
1935.1587334.260660.8980662034.9256133.950.975607
2134.6638333.588231.075597
2234.396333.21.196299
2334.1456332.811771.333857
2433.931832.451.481801
2533.7701932.139341.63085
2633.6700831細(xì)961.769116
2733.6338431.751111.882726
2833.6568731.71.956868
2933.7282931.751111.977182
3033.8323231.900961.931358
3133.9501332.139341.810791
3234.0620832.451.612078
3334.1499532.811771.338183
3434.1990833.20.99卯83
3534.233.588230.611771
3634.1495433.950.199536
3734.051234.26066-0.20946
3833.9147934.49卯4-0.58425
3933.7553134.64889-0.89358
4033.591334.7-U087
4133.4427234.64889-1.20616
4233.328734.49904-U7034
4333.2653134.26066-0.99535
4433.2637133.95-0.68629
4533.3287633.58823-0.25947
4633.4583233.20.258316
4733.6433332.811770.831557
4833.8686132.451.418615
4934.1143632.139341.975021
5034.3581231細(xì)962.457154
5134.5770931.751112.825974
5234.7504831.73.050485
5334.861731.751113.110584
5434.931細(xì)962.99卯38
5534.861732.139342.7223565634.7504832.452.300485
5734.5770932.811771.765314
5834.3581233.21.158116
5934.1143633.588230.526133
6033.8686133.95-0.08139
6133.6433334.26066-0.61733
6233.4583234.49卯4-1.04072
6333.3287634.64889-1.32013
6433.2637134.7-1.43629
6533.2653134.64889-1.38358
6633.328734.49904-1.17034
6733.4427234.26066-0.81794
6833.591333.95-0.3587
6933.7553133.588230.167083
7033.9147933.20.714786
7134.051232.811771.239426
7234.1495432.451.699536
7334.232.139342.06066
7434.19卯831.卯0%2.298122
7534.1499531.751112.398843
7634.0620831.72.362078
7733.9501331.751112.19902
7833.8323231.卯0961.931358
7933.7282932.139341.588953
8033.6568732.451.206868
8133.6338432.811770.822065
8233.6700833.20.470078
8333.7701933.588230.181961
8433.931833.95-0.0182
8534.1456334.26066-0.11503
8634.396334.49904-0.10274
8734.6638334.648890.014936
8834.9256134.70.225607
8935.1587334.648890.509837
卯35.342334.499040.843263
9135.4596534.260661.1989869235.533.951.55
9335.4596533.588231.871418
9435.342333.22.142301
9535.1587332.811772.346954
9634.9256132.452.475607
9734.6638332.139342.524485
9834.396331.卯0962.495337
9934.1456331.751112.394517
10033.931831.72.231801
10133.7701931.751112.01卯79
10233.6700831.卯0961.769116
10333.6338432.139341.494497
10433.6568732.451.206868
10533.7282932.811770.916521
10633.8323233.20.63232
10733.9501333.588230.361902
10834.0620833.950.112078
10934.1499534.26066-0.11071
11034.1990834.49904-0.29995
11134.234.64889-0.44889
11234.1495434.7-0.55046
11334.051234.64889-0.59769
11433.9147934.49904-0.58425
11533.7553134.26066-0.50535
11633.591333.95-0.3587
11733.4427233.58823-0.1455
11833.328733.20.128699
11933.2653132.811770.453538
12033.2637132.450.813709
12133.3287632.139341.189416
12233.4583231.卯0961.557354
12333.6433331.751111.892218
12433.8686131.72.168615
12534.1143631.751112.36325
12634.3581231.卯0962.457154
12734.5770932.139342.437746
1212834.7504832.452.300485
12934.861732.811772.049924
13034.933.21.7
13134.861733.588231.273467
13234.7504833.950.800485
13334.5770934.260660.316426
13434.3581234.49卯4-0.14092
13534.1143634.64889-0.53453
13633.8686134.7-0.83139
13733.6433334.64889-1.00556
13833.4583234.49卯4-1扁72
13933.3287634.26066-0.9319
14033.2637133.95-0.68629
14133.2653133.58823-0.32292
14233.328733.20.128699
14333.4427232.811770.630953
14433.591332.451.141303
14533.7553132.139341.615971
14633.9147931.卯0962.013824
14734.051231.751112.300086
14834.1495431.72.449536
14934.231.751112.448889
15034.1990831.900962.298122
15134.1499532.139342細(xì)614
15234.0620832.451.612078
15333.9501332.811771.138359
15433.8323233.20.63232
15533.7282933.588230.140064
15633.6568733.95-0.29313
15733.6338434.26066-0.62682
15833,6700834.49904-0.82896
15933.7701934.64889-0.8787
16033.931834.7-0.7682
16134.1456334.64889-0.50326
16234.396334.49904-0.10274
16334.6638334.260660.40316516434.9256133.950.975607
16535.1587333.588231.570497
16635.342333.22.142301
16735.4596532.811772.647875
16835.532.453.05
16935.4596532,139343.320307
17035.342331.900963.441339
17135.1587331.751113.407615
17234.9256131.73.225607
17334.6638331.751112.912714
17434.396331細(xì)962.495337
17534.1456332.139342.006289
17633,931832,451.481801
17733.7701932.811770.958419
17833.6700833.20.470078
17933.6338433.588230.045608
18033.6568733.95-0.29313
18133.7282934.26066-0.53237
18233.8323234.49卯4-0.66672
18333.9501334.64889-0.69876
18434.0620834.7-0.63792
18534.1499534.64889-0.49893
18634.1990834.49卯4-0.29995
18734.234.26066-0.06066
18834.1495433.950.簡(jiǎn)36
18934.051233.588230.462969
19033.9147933.20.714786
19133.7553132.811770.94354
19233.591332.45U41303
19333.4427232.139341.303385
19433.328731.卯0961.427737
如圖2可見(jiàn)，對(duì)側(cè)按照24小時(shí)晝夜節(jié)律周期的規(guī)律模式。 然而，來(lái)自同側(cè)的數(shù)據(jù)(圖l)更加復(fù)雜；然而，可以觀察到19小時(shí)的 超日節(jié)律。圖3顯示圖1和圖2的曲線圖的溫差的曲線圖。由該曲線圖可以清楚 地看到，在53小時(shí)和170小時(shí)存在兩個(gè)主峰，同時(shí)在3、 29、 75、 97、 126 和149小時(shí)有數(shù)個(gè)峰。
圖4顯示使用如上所述的標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程的圖1和圖2的標(biāo)準(zhǔn)化溫度的差 異之曲線圖。此處的峰當(dāng)然與圖3的峰相同。這樣的標(biāo)準(zhǔn)化曲線可以有助 于進(jìn)一步提高設(shè)備支持醫(yī)學(xué)治療決策的能力，例如由于某些藥物或治療程 序在所述曲線高于一定閾值時(shí)啟動(dòng)或者考慮所述標(biāo)準(zhǔn)化曲線的陡度而啟 動(dòng)。
可能的醫(yī)學(xué)治療最好在這些峰值時(shí)啟動(dòng)；根據(jù)所述治療(以及基于需要 應(yīng)用的藥物和/或放療劑量)，可以考慮僅使用所述主峰或者也可以在一個(gè)或 多個(gè)所述其它的峰處應(yīng)用藥物和/或放療劑量。
應(yīng)注意到圖3所指明(以及根據(jù)本發(fā)明)的最佳時(shí)間與圖1的大多數(shù)峰頗 為不同。實(shí)際上，在同側(cè)皮膚溫度的第一最大值與在對(duì)側(cè)的峰同時(shí)出現(xiàn)， 這表明兩組織確實(shí)顯示細(xì)胞分裂(癌癥和健康細(xì)胞)，這時(shí)可能必須避免高劑 量治療，以避免嚴(yán)重的副作用，即使腫瘤細(xì)胞正在分裂也是如此。通過(guò)應(yīng) 用本發(fā)明，能夠考慮這一點(diǎn)。
上述詳細(xì)實(shí)施方式中的要素和特征的具體組合僅是示例性的；也明確 考慮以在本申請(qǐng)和通過(guò)引用并入的專(zhuān)利/申請(qǐng)中的其它教導(dǎo)來(lái)與這些教導(dǎo) 互換或者替代這些教導(dǎo)。正如本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到的，在不偏離請(qǐng)求 保護(hù)的本發(fā)明的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本文中所述 的內(nèi)容進(jìn)行變化、修改和其它應(yīng)用。因此，以上說(shuō)明僅僅是以舉例的方式 給出，并不意于進(jìn)行限制。本發(fā)明的范圍定義在以下權(quán)利要求及其等價(jià)物 中。此外，說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中所用的附圖標(biāo)記不限制請(qǐng)求保護(hù)的本發(fā) 明的范圍。
權(quán)利要求
1. 一種用于支持醫(yī)學(xué)治療決策和/或監(jiān)控患者狀況的設(shè)備，所述設(shè)備包括a)第一測(cè)量裝置，其測(cè)量腫瘤同側(cè)的至少一種第一身體參數(shù)至少≥1個(gè)測(cè)量周期，b)第二測(cè)量裝置，其測(cè)量腫瘤對(duì)側(cè)的至少一種第二身體參數(shù)至少≥1個(gè)測(cè)量周期，c)比較裝置，用于比較所述第一測(cè)量裝置和第二測(cè)量裝置的數(shù)據(jù)和/或來(lái)源于所述第一測(cè)量裝置和第二測(cè)量裝置的擬合曲線。
2. 權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述至少一種第一身體參數(shù)和/或第二 身體參數(shù)包括體溫、核心體溫、皮膚表面溫度、活動(dòng)(身體或腦)、心率、褪 黑素水平、三酰甘油水平、皮質(zhì)醇水平、血壓和間質(zhì)流體壓力。
3. 權(quán)利要求1或2的設(shè)備，其中所述第二身體參數(shù)的數(shù)量和性質(zhì) 與所述第一身體參數(shù)相同。
4. 權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述測(cè)量周期的長(zhǎng)度為27h 至鄰h。
5. 權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述設(shè)備包括從所述第一 測(cè)量裝置的數(shù)據(jù)產(chǎn)生至少一種第一擬合曲線以確定峰值相位、振幅、中值 和/或周期的擬合裝置；和/或從所述第二測(cè)量裝置的數(shù)據(jù)產(chǎn)生至少一種第二 擬合曲線以確定峰值相位、振幅、中值和/或周期的擬合裝置。
6. 權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述設(shè)備包括標(biāo)準(zhǔn)化裝置， 其用于標(biāo)準(zhǔn)化來(lái)自所述比較裝置的數(shù)據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)化所述第一身體參數(shù)數(shù)據(jù) 和/或第二身體參數(shù)數(shù)據(jù)和/或所述第一擬合曲線和/或數(shù)據(jù)與第二擬合曲線 和/或數(shù)據(jù)的差異。
7. 權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述比較裝置包括預(yù)測(cè)裝 置，其預(yù)測(cè)所述第一測(cè)量裝置和第二測(cè)量裝置的數(shù)據(jù)之間和/或來(lái)源于所述 第一測(cè)量裝置和第二測(cè)量裝置的擬合曲線之間的差異中的峰值，以特別用 于確定藥物治療和/或其它醫(yī)學(xué)治療步驟的最佳時(shí)間和/或次最佳時(shí)間。
8. 權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)的設(shè)備，其中所述設(shè)備包括給藥設(shè)備， 其包括藥物釋放裝置，該藥物釋放裝置基于所述比較裝置啟動(dòng)藥物釋放程序。
9. 一種用于藥物控釋和/或監(jiān)控患者狀況的方法，所述方法包括 步驟a) 測(cè)量所述患者的至少一種第一身體參數(shù)至少^個(gè)測(cè)量周期，以獲 得腫瘤同側(cè)的至少一種第一身體參數(shù)，b) 測(cè)量所述患者的至少一種第二身體參數(shù)至少21個(gè)測(cè)量周期，以獲 得腫瘤對(duì)側(cè)的至少一種第二身體參數(shù)，c) 比較來(lái)自所述第一身體參數(shù)和第二身體參數(shù)的數(shù)據(jù)，以任選地啟 動(dòng)藥物釋放程序和/或確定藥物治療和/或其它醫(yī)學(xué)治療步驟的最佳時(shí)間和/ 或次最佳時(shí)間。
10. —種系統(tǒng)，其整合了權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)的設(shè)備或使用權(quán)利 要求9的方法，并用于一種或多種以下應(yīng)用- 用于給藥、用于過(guò)熱療法和用于放療的醫(yī)學(xué)治療設(shè)備，- 用于治療慢性病的醫(yī)學(xué)治療設(shè)備。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于支持醫(yī)學(xué)治療決策和/或監(jiān)控患者狀況的設(shè)備，所述設(shè)備包括在同側(cè)的第一測(cè)量裝置和在對(duì)側(cè)的第二測(cè)量裝置以及比較裝置，以發(fā)現(xiàn)藥物治療和/或其它醫(yī)學(xué)治療步驟的最佳和/或次最佳時(shí)間。
文檔編號(hào)A61B5/00GK101500473SQ200780028878
公開(kāi)日2009年8月5日 申請(qǐng)日期2007年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月2日
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