專利名稱：：在口腔粘膜或皮膚上用作敷料的糊劑的制作方法在口腔粘膜或皮膚上用作敷料的糊劑本發(fā)明涉及生物相容的含有含水賦形劑的糊劑，其能夠在口腔粘膜或皮膚上用作敷料、特別是用作止血敷料。已知由紗布和橡皮膏組成的用于阻止傷口流血的自粘敷料。也已知應(yīng)用到傷口并迅速凝固、干燥形成保護(hù)膜的液體敷料。旨在將這些裝置固定住直至傷口痊愈，之后必須除去，這能夠引起感覺上的問題；或者通過分開粘性部分，或者通過擦掉凝固的敷料來(lái)除去它們，這會(huì)很疼。此外，這些止血裝置不適合于牙科，因?yàn)樗鼈冊(cè)诳诘某睗癍h(huán)境中不粘附或不凝固粘性敷料的都合劑不粘附到粘膜上，而且液體凝膠在口的這種潮濕環(huán)境中不凝固。這樣，在給予牙科保健時(shí)，特別是在能夠引起會(huì)妨礙醫(yī)師看見治療部位的出血的除垢、治療齲齒和獲取印模時(shí)，不僅必須除去血液，而且必須阻止其流動(dòng)以使治療能夠繼續(xù)并能夠使患者離開時(shí)不出血。在這種部門中，迄今為止已將通常為親水棉的吸水材料組成的襯墊用于吸收血液。必須將這種類型的吸收襯墊壓到傷口上以Y更通過壓緊阻止出血并使其固定就位，這會(huì)使患者疼痛。也已知糊劑形式的材料，該材料旨在用作用于在牙齒處理期間加寬齦溝、同時(shí)避免出血的嵌入材料。專利EP0477244更具體地描述了這樣的材料，其描述了能夠用于加寬齦溝而基本上不出血或不滲出液體，尤其是在獲取用于牙齒修復(fù)的印模時(shí)使用的嵌入材料。人們?cè)趯で筮@樣的具有明確的塑性粘度和明確的屈服點(diǎn)的材料時(shí)，能夠特別地選擇高嶺土作為這些材料的組分之一，其以65%重量比-70%重量比的比例存在于所述材料中。然而，沒有人嘗試將這種類型的材料用作敷料，這明顯需要非常特別的粘附性能。國(guó)際專利申請(qǐng)WO2005/007095還描述了同樣旨在用于實(shí)現(xiàn)排齦的其它材料，其還描述了用于避免排齦的材料，并提出了含有用于這種目的的諸如高嶺土的粘土以及止血作用或凝血作用為眾所周知的另外的組分的材料。然而，再次如前面的文件所述，沒有人嘗試在齒齦上實(shí)現(xiàn)粘附效果并形成真正的保護(hù)性敷料。此外，國(guó)際專利申請(qǐng)WO96/25915描述了用于在牙科介入期間控制齒齦出血的粘性溶液。存在于這樣的組合物中的基本組分是止血?jiǎng)┖陀糜跍p小止血?jiǎng)┑乃嵝缘脑噭?，所述止血?jiǎng)┠軌蚴菬o(wú)機(jī)填料或高分子多元醇。美國(guó)專利US6652840B1描述了用于控制齒法艮出血和促進(jìn)齒法艮愈合的組合物。這些組合物優(yōu)選包含氯化鋁、硫酸鐵、氧化的再生纖維素、石危酸鋁銨、明膠和溶劑。然而，再一次，即使其由于其組分而具有止血和愈合性質(zhì)，但是這種組合物不允許在齒齦上形成保護(hù)性敷料。本發(fā)明的發(fā)明人現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)現(xiàn)新的糊狀組合物，其中高嶺土與多種其它明確的物質(zhì)結(jié)合，以及所述組合物在牙科介入期間-波應(yīng)用到口腔粘膜之后，可以獲得真正的用于止血的敷料。他們還已經(jīng)發(fā)現(xiàn)能夠?qū)⑦@些相同的組合物應(yīng)用于皮膚，從而能夠由糊劑形成真正的敷料。因此，本發(fā)明旨在克服現(xiàn)有技術(shù)中的裝置的缺點(diǎn)，并且能夠通過提供糊劑阻止流血，所述糊劑被應(yīng)用到傷口時(shí)，通過簡(jiǎn)單的阻隔效應(yīng)(effectbarr化re)阻止流血，保持其位置而無(wú)需向傷口施加壓力或粘合劑，甚至在潮濕環(huán)境中或非水平的壁上，并在除去時(shí)不引起患者疼痛。更準(zhǔn)確地說，根據(jù)第一特征，本發(fā)明涉及生物相容的糊劑，其含有能夠通過將所述糊劑應(yīng)用到口腔粘膜或皮膚形成敷料的含水賦形劑，所述糊劑的基本組分如下-天然高呤土，其含有至少80%重量比，優(yōu)選至少95%重量比的高嶺石；-濕潤(rùn)劑，其選自丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物；以及-與存在于所述賦形劑中的部分水形成水凝膠的水膠凝劑，其選自無(wú)水硅膠、纖維素、羧甲基纖維素、瓜耳膠、黃原膠及其混合物。根據(jù)第二特征，本發(fā)明涉及上述糊劑作為敷料或用于制備敷料的用途，所述敷料旨在應(yīng)用于口腔粘膜或皮膚。根據(jù)第三特征，本發(fā)明涉及用于阻止口腔粘膜或皮膚出血的治療方法，所述方法在于將構(gòu)成本發(fā)明第一特征的主題的糊劑應(yīng)用于身體的適當(dāng)部位。參考附圖，從如下的解釋性描述中，將會(huì)更好地理解本發(fā)明，且本發(fā)明的其它特征和優(yōu)勢(shì)將會(huì)變得更加明顯，在所述附圖中-圖1顯示實(shí)施例1中根據(jù)本發(fā)明獲得的糊劑的流變流體化(rh6ofluidifiant)行為,-圖2顯示離心處理后，實(shí)施例1中根據(jù)本發(fā)明獲得的糊劑的流變流體化行為，-圖3顯示在5s"的應(yīng)力下，作為時(shí)間的函數(shù)的、實(shí)施例1中根據(jù)本發(fā)明獲得的糊劑的粘度變化，-圖4顯示實(shí)施例1中根據(jù)本發(fā)明獲得的糊劑的觸變行為，以及-圖5是顯示實(shí)施例1中根據(jù)本發(fā)明獲得的糊劑的粘合強(qiáng)度(也稱粘著強(qiáng)度)的測(cè)量的曲線。在本發(fā)明的不同特征中，本發(fā)明的糊劑是生物相容的糊劑，用于其制備的水有利地是常規(guī)用在將與傷口接觸的產(chǎn)品中的預(yù)純化的水。作為基本組分，這種糊劑含有天然高嶺土，選自丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物的濕潤(rùn)劑和選自無(wú)水硅膠、纖維素、羧甲基纖維素、瓜耳膠、黃原膠及其混合物的水膠凝劑。在以足夠量被引入的基本上飽和高嶺土并由于水膠凝劑的存在而形成水凝膠的水的存在下，這三種基本組分使得能夠獲得糊劑形式的組合物，在應(yīng)用這種糊劑時(shí)，其流變性質(zhì)和粘合(粘著)性適合在口腔粘膜或皮膚上實(shí)現(xiàn)敷料的效果。本領(lǐng)域技術(shù)人員當(dāng)然應(yīng)當(dāng)理解，存在于所述組合物中的基本組分的比例和水的比例能夠根據(jù)以水膠凝劑和保濕劑為代表的兩種組分的性質(zhì)而變化。高嶺土含有至少80%重量比且有利地至少95%的高嶺石，并用作本發(fā)明的糊劑中的流體吸收劑。它具有在醫(yī)藥和化妝品中已知的粘土的一般性質(zhì)，但是，特別地，與水膠凝劑和濕潤(rùn)劑相結(jié)合時(shí)，它賦予了本發(fā)明的糊劑所期望的質(zhì)地和流變學(xué)行為。以足以賦予糊劑所期望的粘度、質(zhì)地和外觀的量引入(優(yōu)選凈化的)水。濕潤(rùn)劑在一方面使得能夠獲得產(chǎn)品的外觀并防止糊劑在儲(chǔ)存期間變干。特別地，在與以水膠凝劑和高嶺土為代表的本發(fā)明的其它兩種基本組分的協(xié)作下，濕潤(rùn)劑使得能夠獲得糊劑的所期望的質(zhì)地和流變學(xué)行為。水膠凝劑另外為糊劑提供對(duì)皮膚或口腔粘膜的粘附性。水膠凝劑優(yōu)選為無(wú)水硅膠并特別優(yōu)選具有在200m"g級(jí)別的比表面積的無(wú)水硅膠。這樣的無(wú)水硅膠的實(shí)例是Degussa的以商標(biāo)A6rosil銷售的產(chǎn)品。在一特別有利的變體中，濕潤(rùn)劑是丙二醇。如以上所解釋的，基本組分的比例根據(jù)其性質(zhì)而變化。然而，在本發(fā)明的一特別有利的變體中，在水膠凝劑是無(wú)水硅膠的情況下，糊劑包含如下重量比的基本組分和水-高嶺土35%至55%,-丙二醇2%至4%，-無(wú)水硅膠3%至7%，-水35%至46%。由于高嶺土的存在，如上定義的本發(fā)明的糊劑已經(jīng)具備有價(jià)值的止血性能。然而，經(jīng)常會(huì)有利地向這種糊劑中加入收斂劑，其通過其組織收縮作用有助于更快地止血，和/或血管收縮劑，其通過其對(duì)血管的收縮作用也有助于更快地止血。這種收斂劑有利地選自鐵或鋁的氯化物和硫酸鹽、硫酸鋁鉀及其混合物。優(yōu)選地，所述收斂劑是氯化鋁，并且其在組合物中的濃度有利地為基于糊劑的總重量的5%至25%重量比，優(yōu)選約15%重量比。最后，還可以將諸如腎上腺素的血管收縮劑加入本發(fā)明的糊劑中。如以上所解釋的，本發(fā)明的組合物的價(jià)值在于當(dāng)將它們應(yīng)用于皮膚或口腔粘膜時(shí)其形成敷料的能力。這賦予了糊劑如下有利的非常特殊的流變學(xué)性質(zhì)和粘合性-糊劑在23。C具有流變流體化行為，畫其在23。C下測(cè)量的靜止時(shí)的粘度為3000Pa.s至4500Pa.s，優(yōu)選3500Pa.s至4000Pa.s，-其具有觸變行為，以及-其在23。C和環(huán)境濕度下測(cè)量的粘合強(qiáng)度為0.3N至0.7N,優(yōu)選0.5N至0.6N。這種流變流體化行為通過在23。C下測(cè)定的屈服應(yīng)力為110Pa至140Pa，在5s"的剪切速率和23。C的溫度下測(cè)定的粘度為60Pa.s至卯Pa.s來(lái)表征。因此，本發(fā)明的糊劑優(yōu)選在23°C具有流變流體化行為。這意味著本發(fā)明的糊劑的粘度在施加應(yīng)力時(shí)下降。因此，靜止時(shí)，在23°C下測(cè)定的本發(fā)明的糊劑的粘度為3000至4500Pa.s。這種粘度使其能夠固定住，而不流動(dòng)，甚至是在非水平的基質(zhì)上也如此。然而，在施加j氐應(yīng)力時(shí)，如與纟末刀的混合作用相對(duì)應(yīng)的應(yīng)力時(shí)，糊劑的粘度下降，使得不費(fèi)任何力就能夠?qū)⑵鋺?yīng)用于皮膚或口腔粘膜上并變平滑。這種行為還使得通過簡(jiǎn)單地使用人力而不施加額外壓力就能夠用注射器將其應(yīng)用到應(yīng)用部位。這構(gòu)成了本發(fā)明的組合物的優(yōu)勢(shì)，所述組合物會(huì)有利地被包裝在注射器中，特別是帶有一次性吸頭的注射器，尤其是供牙科醫(yī)生使用的注射器。本發(fā)明的糊劑具有觸變行為，換句話說，甚至在手工攪動(dòng)或施加壓力使之從注射器噴出后，一旦停止攪動(dòng)或停止施壓，它就恢復(fù)其初始粘度。此外，本發(fā)明的糊劑粘附到皮膚上，也粘附到在37。C為潮濕環(huán)境的口腔粘膜上，而不施加壓力使其固定就位。這種粘合性對(duì)應(yīng)于在23。C和環(huán)境濕度下測(cè)定的為0.3N至0.7N的粘合(粘著)強(qiáng)度。當(dāng)在37。C和90%相對(duì)濕度下測(cè)定以便模擬口的濕度和溫度條件時(shí)，本發(fā)明的糊劑粘合性仍然優(yōu)良。優(yōu)選地，本發(fā)明的糊劑的粘合(粘著)強(qiáng)度為0.5N至0.6N。關(guān)于所述糊劑的流變流體化行為，這通過在23°C下測(cè)定的屈服應(yīng)力為110Pa至140Pa、在5s"的剪切速率和23°C的溫度下測(cè)定的粘度為60Pa.s至卯Pa.s來(lái)表征。因此，由于其流變學(xué)行為，有利地使其能夠容易在低應(yīng)力下流動(dòng)，能夠?qū)⒈景l(fā)明的糊劑包裝在注射器中，這允許以精確和局部化的方式應(yīng)用產(chǎn)品并保持其無(wú)菌。當(dāng)然，本發(fā)明的糊劑是生物相容的。本發(fā)明的糊劑能夠用于阻止皮膚出血，也能夠用于阻止口腔粘膜出血，因此它特別適合于牙科醫(yī)生在進(jìn)行操作時(shí)使用。事實(shí)上，發(fā)明的糊劑可以用注射器或抹刀施用，不用施加壓力。一旦處于適當(dāng)?shù)奈恢?，其粘合性使其粘附到口腔粘膜并阻止出血而不必通過施加壓力來(lái)保持。最后，本發(fā)明的糊劑有利地含有著色劑。著色劑的存在在牙科應(yīng)用中特別有價(jià)值，因?yàn)樗沟醚揽漆t(yī)生在介入期間能夠更容易定位傷D。正是由于這種原因，在牙科應(yīng)用中優(yōu)選選擇藍(lán)色著色劑。本發(fā)明的糊劑還有利地包含調(diào)味劑。著色劑和調(diào)味劑均有利地選自食品級(jí)產(chǎn)品。當(dāng)然，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)容易理解，將必須確定所述著色劑和/或調(diào)味劑以及一般情況下在本發(fā)明的糊劑中所使用的產(chǎn)品的量和濃度以便不改變所述組合物的流變學(xué)和粘合性。本發(fā)明的一種特別優(yōu)選的糊劑包含0.03%至0.1%的食品級(jí)藍(lán)色著色劑和/或0.5%至2%的食品級(jí)調(diào)味劑，以基于糊劑總重的重量百分比計(jì)。優(yōu)選地，如果存在的話，著色劑必須為食品級(jí)并且以基于糊劑總重的0.05%重量百分比存在于本發(fā)明的糊劑中。藍(lán)色著色劑的使用是特別有利的，尤其是在粘膜上。如果存在于本發(fā)明的糊劑中，食品級(jí)的調(diào)味劑優(yōu)選以基于糊劑總重的1%重量比的濃度存在。如以上所解釋，本發(fā)明的糊劑優(yōu)選含有藍(lán)色著色劑以使牙科醫(yī)生能夠精確定位所述糊劑的應(yīng)用部位。一旦出血停止，本發(fā)明的糊劑簡(jiǎn)單地通過用水沖洗去除，不需要擦掉。另外，藍(lán)色著色使牙科醫(yī)生能夠在視覺上估計(jì)已經(jīng)除去全部糊劑。然后，他會(huì)能夠根據(jù)需要繼續(xù)治療。如上所述，由于其組成以及其粘附到皮膚或口腔黏膜的能力，本發(fā)明的糊劑能夠有利地用作敷料并非常特別地用作止血敷料。為了更好地理解本發(fā)明，現(xiàn)在將通過純示例性性而非限制性的實(shí)施例來(lái)描述本發(fā)明的若干實(shí)施方案。實(shí)施例1通過如下方法獲得本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案的糊劑。這種方法在室溫下進(jìn)行。稱量38g水。取10g這種水并將0.05g食品級(jí)藍(lán)色著色劑溶解于其中以得到第一溶液。然后將15g氯化鋁溶解在該水的剩余部分中。當(dāng)氯化鋁已完全溶解時(shí)，加入3g丙二醇和1g食品級(jí)草莓調(diào)，味劑。將這種溶液均勻化以得到第二溶液。然后將含有食品級(jí)藍(lán)色著色劑的第一溶液加入第二溶液中，并使整體均勻化。所得溶液的pH為2。將4.05gA6rosil200加入到這種溶液中并將產(chǎn)物混合以得到凝膠。將含有至少95%重量比高嶺石的38.9g商業(yè)高嶺土逐漸加至這種凝膠中。當(dāng)已加入全部的高嶺土?xí)r，繼續(xù)混合以便將產(chǎn)物均勻化。在這種實(shí)施例中，所述實(shí)施例是本發(fā)明特別優(yōu)選的實(shí)施方案，將氯化鋁用作收斂劑。流變學(xué)行為使用流動(dòng)試驗(yàn)測(cè)量在此實(shí)施例中獲得的糊劑的流變學(xué)行為，在所述流動(dòng)試驗(yàn)中，以給定的應(yīng)變速率(剪切速率)對(duì)所述糊劑的樣品施加應(yīng)力，并對(duì)于應(yīng)變值的漸增速率，測(cè)量相應(yīng)的應(yīng)力。使用如下步驟.4義器AR1000流變儀，來(lái)自TAInstruments.數(shù)據(jù)處理軟件流變學(xué)有利數(shù)據(jù)分析(RheologyAdvantageDataAnalysis)V5.1.42.試驗(yàn)類型在平衡態(tài)下測(cè)量流動(dòng)，下列參數(shù)應(yīng)用于每一點(diǎn)畫通過三次一致的取樣確認(rèn)(公差5%)-取樣周期10s-每一點(diǎn)的最大測(cè)量時(shí)間l分鐘.點(diǎn)數(shù)50,線性分布.剪切速率的范圍0.05s"至5s".溫度23。C，通過Pelletier板(PelletierPlate)控制(精度0.1。C).測(cè)量幾何學(xué)25mm陽(yáng)極氧化鋁板.氣隙1200/mi-用勺放置的產(chǎn)品-手動(dòng)下降至1500gin-自動(dòng)下降至1250-剩余樣品的清洗_自動(dòng)下降至1200/xm所得結(jié)果如表l所示，其顯示作為剪切應(yīng)力的函數(shù)，所述糊劑的粘度的變化。該曲線清楚地表明產(chǎn)品的流變流體化行為，即，其粘度隨剪切速率的增加而減小。粘度的這種下降在直至2s"前非常顯著，此后觀察到了平臺(tái)期，粘度以非常緩慢的速率下降。該圖還表明剪切速率接近零時(shí)存在垂直漸近線。這意味著零剪切速率下粘度無(wú)限大。換句話說，靜止時(shí)，糊劑具有非常高的流阻。這種性質(zhì)使得糊劑在受到低于被稱為屈服應(yīng)力的值的剪切應(yīng)力時(shí)能夠"坐著"而不流動(dòng)。該產(chǎn)品的行為能夠通過Hershel-Bulkley方程來(lái)表示其中cjs(屈服應(yīng)力)、iS和n是常數(shù)。通過進(jìn)行更集中于低剪切速率的外推計(jì)算，獲得5次試驗(yàn)的屈服應(yīng)力。至于在5s"時(shí)的粘度，用處理軟件進(jìn)行測(cè)量。在5s—1時(shí)測(cè)量的、所獲得的屈服應(yīng)力值和粘度值的比較見如下表I所示表I<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>為了證實(shí)這種流變學(xué)行為的穩(wěn)定性并評(píng)價(jià)糊劑的沉降作用，將一些在實(shí)施例1中獲得的糊劑離心并收集離心樣品的底部的部分。對(duì)該底部的部分進(jìn)行與上述相同的流動(dòng)試驗(yàn)。獲得兩項(xiàng)試驗(yàn)的如圖2所示的曲線。圖2表明離心之后本發(fā)明的糊劑的行為也是流變流體化行為。如果將圖1和圖2中獲得的曲線進(jìn)行比較，可以看出離心后，糊劑似乎直至4s"以前略微較稠。在超過該應(yīng)力值時(shí)，所測(cè)得的粘度值相等，且差異不再顯著。如下的表II比較了離心后本發(fā)明的糊劑中獲得的屈服應(yīng)力值和相應(yīng)的粘度。<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>可以看出沉降對(duì)糊劑稍有影響，所述影響被發(fā)現(xiàn)是稍微增稠。這導(dǎo)致屈服應(yīng)力略微較高，在160Pa的量級(jí)而不是120Pa,但是平臺(tái)粘度沒有顯著變化，所述平臺(tái)粘度保持在相同的數(shù)量級(jí)。觸變4亍為還證實(shí)了在該實(shí)施例中獲得的糊劑的觸變行為。這種觸變行為是用實(shí)施例1中獲得的未離心樣品來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)的。本發(fā)明的糊劑的觸變特性，即，其在受應(yīng)力后恢復(fù)其初始粘度(靜止時(shí)的粘度)的能力，用在23。C下進(jìn)行的如下試驗(yàn)證實(shí)-每10秒取樣后以非常低的剪切速率(0.05s")剪切5分鐘-每2秒取樣后以5s"剪切30秒-重復(fù)步驟1-測(cè)量幾何學(xué)25mm鋁板-氣隙1200/rni這種測(cè)試使得能夠通過將第一步驟期間平衡態(tài)下獲得的粘度與第所得結(jié)果如圖3和圖4所示，其顯示施加應(yīng)力前后粘度隨時(shí)間的變化。圖3顯示在該試驗(yàn)的第二步驟期間，即在5s"的"高"剪切下粘度的變化。從表3看出，龜裂非常明顯而且迅速達(dá)到平臺(tái)粘度。圖4顯示在步驟1和步驟3期間，在模擬靜止的"低"剪切下進(jìn)行的測(cè)量。第一步驟使得能夠評(píng)價(jià)靜止時(shí)的粘度，其為3500Pa.s至4000Pa.s。在第三步驟中看到，流體在施加應(yīng)力后傾向于恢復(fù)其初始粘度，這種可逆性為觸變性所特有。進(jìn)行了兩種類型的試驗(yàn)以證實(shí)本發(fā)明的實(shí)施例中獲得的糊劑的粘合性。首先，試驗(yàn)在23。C和環(huán)境濕度下進(jìn)行。除了如下例外，這些試驗(yàn)是基于FINAT標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)第9號(hào)方法-環(huán)境濕度-涂敷在固定基質(zhì)(鋁板)上的樣品粘合劑-接觸面積25mmx25mm隱傳感器5N+0.025N-所使用的紙具有為80g/n^的紙張定量。這些試驗(yàn)對(duì)應(yīng)于環(huán)粘著試驗(yàn)(looptacktest)。環(huán)粘著試驗(yàn)在于使紙帶與樣品接觸并測(cè)量分離紙所需的力，即粘著強(qiáng)度。接觸面積為625mm2(即25mmx25mm)。該試驗(yàn)不包括按壓接觸；換句話說，環(huán)被簡(jiǎn)單地放置在待研究的表面上，與在接觸期間持續(xù)施壓的針粘著試驗(yàn)(needletacktest)試驗(yàn)形成對(duì)照。盡管該試驗(yàn)的名稱涉及粘著的概念，但它實(shí)際上測(cè)量粘性，該術(shù)語(yǔ)是用來(lái)例如描述果醬或軟巧克力。測(cè)得的粘合(粘著)強(qiáng)度(單位N)在如下的表III中比較表III<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>代表實(shí)施例1中獲得的糊劑的行為的曲線如圖5所示。在本發(fā)明的糊劑的情形中，"環(huán)粘著"試驗(yàn)使得粘合強(qiáng)度不能被測(cè)量，因?yàn)樗鶞y(cè)得的值與測(cè)量噪音為相同的量級(jí)。因此，能夠這樣說，在簡(jiǎn)單接觸、沒有壓力的情況下，本發(fā)明的糊劑表現(xiàn)出粘合性。用本發(fā)明的糊劑觀察到的破裂模式證實(shí)了該結(jié)論。事實(shí)上，本發(fā)明的糊劑的沉淀物在分離后仍保留在環(huán)上。應(yīng)當(dāng)注意，不能將所測(cè)得的粘著強(qiáng)度值與不可避免的環(huán)的額外重量聯(lián)系起來(lái)，因?yàn)榍€回到了零(分離峰后的測(cè)量噪音)。此外，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，在本發(fā)明的糊劑的內(nèi)聚力與其對(duì)表面的粘附力之間有相關(guān)性。粘著強(qiáng)度被定義為將具有瞬間粘附、即接觸粘附的材料與待與所述材料粘附的表面分開時(shí)所需的力?，F(xiàn)在，破裂是內(nèi)聚性的，意味著本發(fā)明的糊劑的粘附力大于內(nèi)聚力。在這種情況下，使用術(shù)語(yǔ)粘性。然而，這種低內(nèi)聚力決不會(huì)有損期望的應(yīng)用，因?yàn)楸景l(fā)明的糊劑在皮膚或齒齦上以薄層使用。然后，屈服應(yīng)力足夠大，以至于阻止產(chǎn)品主體在重力或流動(dòng)的血液的作用下流動(dòng)。還在模擬口內(nèi)條件的受控制的氣氛中進(jìn)行了"環(huán)粘著"試驗(yàn)。這些試驗(yàn)也基于FINAT標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)第9號(hào)方法，具有如下值-溫度37°C-濕度90%-涂敷在該系統(tǒng)的硼硅酸鹽玻璃樣品架上的粘合劑(樣品)。匿才妻觸面積、25mmx40mm-傳感器5N士0.025N所使用的紙具有為80g/ri^的紙張定量。在樣品糊劑上所測(cè)得的粘著強(qiáng)度在如下的表IV中比較表IV試驗(yàn)1試驗(yàn)2試驗(yàn)3試驗(yàn)4試驗(yàn)5平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差實(shí)施例1的糊劑0.30.10.10.10.20.20.1在這些條件下測(cè)得的值與在23。C和環(huán)境濕度下獲得的值不同。事實(shí)上，環(huán)境的高濕度導(dǎo)致本發(fā)明的糊劑吸收水并變得被水充滿。然而,仍然觀察到同類型的破裂，表明在這些條件下，本發(fā)明的糊劑仍然能夠無(wú)需施壓就可在齒齦上獲得粘附。此外，如果考慮到在傷口上施用的瞬間，那么口的環(huán)境濕度最終對(duì)糊劑的行為僅有小的影響，因?yàn)樵谶@種短時(shí)期內(nèi)它沒有時(shí)間適應(yīng)口的濕度條件。接觸角的測(cè)量還通過接觸角測(cè)量證實(shí)了本發(fā)明的糊劑的粘合性。這些測(cè)量的目的是測(cè)量由放置在給定基質(zhì)(在這種情況下是實(shí)施例1的糊劑)表面上的、控制體積(在這種情況下為兩微升)的參比液的液滴形成的接觸角。為了較好的精度，將液滴放置兩秒后，在液滴的右側(cè)和左側(cè)測(cè)量角度。所使用的參比液是水和等滲溶液，所述溶液給出的結(jié)果與在浸泡齒齦的唾液和血液的情況下獲得的結(jié)果類似。將實(shí)施例1的糊劑涂敷在顯微鏡載玻片上，直到獲得滿意的表面均勻度。使用約1g的這種糊劑以得到厚度約1mm、表面積約10cm2的膜，這與每1112載物片約1Kg的定量相對(duì)應(yīng)。用實(shí)施例1的糊劑、在至少54分參比液樣品上測(cè)量4^觸角。接觸角的測(cè)量能夠使參比液在實(shí)施例1中獲得的糊劑上的鋪展、即這些液體對(duì)實(shí)施例1的糊劑的親和力形象化。這些測(cè)量使人明白實(shí)施例1的糊劑對(duì)與齒齦接觸的液體、如唾液和血液的親和力。在樣品與基質(zhì)(實(shí)施例1的糊劑)之間的相互作用很弱的情況下，所測(cè)量的接觸角會(huì)很高，因?yàn)闃悠吩噲D使其與基質(zhì)(實(shí)施例1的糊劑)的接觸面積最小化。在相反情況下，樣品在基質(zhì)(實(shí)施例1的糊劑)上很好地鋪展，接觸角會(huì)很小。使用實(shí)施例1中獲得的本發(fā)明的糊劑作為基質(zhì)以及水滴和/或鹽溶液液滴所測(cè)得的角度值在以下的表V中顯示。表V<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>因此看出，液滴的接觸角非常小，表明實(shí)施例1中獲得的糊劑在與齒齦表面接觸時(shí)會(huì)確實(shí)會(huì)將齒齦表面潤(rùn)濕。耐受性和抗出血功效的試驗(yàn)?zāi)褪苄院蜕锵嗳菪栽囼?yàn)通過將實(shí)施例1中獲得的本發(fā)明的糊劑應(yīng)用于受傷的倉(cāng)鼠的頰來(lái)進(jìn)行。這些試驗(yàn)顯示了本發(fā)明的糊劑完美的耐受性和生物相容性。它們還顯示了實(shí)施例1中獲得的本發(fā)明的糊劑能夠通過應(yīng)用約2分鐘而止血。由于本發(fā)明的糊劑不變干，甚至在應(yīng)用后數(shù)小時(shí)亦然，在這2分鐘之后通過簡(jiǎn)單地用水沖洗而不需要擦掉就能夠除去。實(shí)施例2以下給出不含氯化鋁的本發(fā)明的糊劑的生產(chǎn)方法。這種方法在室溫下進(jìn)行。稱量45.55g水。取10g這種水并將0.05g食品級(jí)藍(lán)色著色劑溶解于其中以得到第一溶液。將3g丙二醇和1g食品級(jí)草莓調(diào)味劑溶解在該水的剩余部分中并將該溶液均勻化。然后將含有著色劑的第一溶液加入該溶液中并使整體均勻化。這種酸的添加使得pH與實(shí)施例1的組合物的pH相當(dāng)。加入0.4g酒石酸晶體，將整體混合并均勻化所得溶液的pH為2。然后加入4.05gA6rosil200并使整體混合以得到凝膠。將46g高嶺土逐漸加入這種凝月交中。當(dāng)已加入全部高呤土?xí)r，繼續(xù)混合以便將產(chǎn)品均勻化。流變學(xué)行為、粘度、觸變性、接觸角和耐受性方面的結(jié)果與用實(shí)施例1的糊劑所獲得的結(jié)果相似。因此看出，當(dāng)被用作在皮膚或齒齦傷口上的機(jī)械輔料時(shí)，本發(fā)明的糊劑表現(xiàn)出能夠無(wú)需壓力就粘附的粘性；由于不會(huì)在傷口上施加可感知的壓力，這極有利地保證了操作的無(wú)痛性和處理后傷口的清潔。此外，本發(fā)明的糊劑非常容易去除而且去除時(shí)無(wú)痛。當(dāng)然，本發(fā)明決不限于優(yōu)選的實(shí)施方案，所述優(yōu)選的實(shí)施方案僅以解釋的方式給出，而不意味著限制。權(quán)利要求1.生物相容的含有含水賦形劑的糊劑，其能夠通過將所述糊劑應(yīng)用于口腔粘膜或皮膚以用于形成敷料，其特征在于，所述糊劑含有如下基本組分-天然高嶺土，所述天然高嶺土含有至少80％重量比，優(yōu)選至少95％重量比的高嶺石；-濕潤(rùn)劑，所述濕潤(rùn)劑選自丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物，以及-水膠凝劑，所述水膠凝劑與存在于所述賦形劑中的部分水形成水凝膠，所述水膠凝劑選自無(wú)水硅膠、纖維素、羧甲基纖維素、瓜耳膠、黃原膠及其混合物。2.如權(quán)利要求1所述的糊劑，其特征在于所述水膠凝劑是無(wú)水硅膠。3.如權(quán)利要求2所述的糊劑，其特征在于所述無(wú)水硅膠的比表面積為200m2/g的量級(jí)。4.如權(quán)利要求1至3中任一權(quán)利要求所述的糊劑，其特征在于所述濕潤(rùn)劑是丙二醇。5.如權(quán)利要求1至4中任一權(quán)利要求所述的糊劑，其特征在于基于所述糊劑的總重量，所述糊劑包含為如下重量百分比的如下組分-高呤土35%至55%,-丙二醇2%至4%,-無(wú)水硅膠3%至7%,-水35%至46%。6.如權(quán)利要求1至5中任一權(quán)利要求所述的糊劑，其特征在于所述糊劑還含有選自鐵或鋁的氯化物和硫酸鹽、硫酸鋁鉀及其混合物的收斂劑。7.如權(quán)利要求6所述的糊劑，其特征在于所述收斂劑是氯化鋁，并且基于所述糊劑的總重量，所述收斂劑為5%至25%重量比，優(yōu)選約15%重量比。8.如權(quán)利要求1至7中任一權(quán)利要求所述的糊劑，其特征在于所述糊劑還含有血管收縮劑，例如腎上腺素。9.如權(quán)利要求1至8中任一權(quán)利要求所述的糊劑，其特征在于所述糊劑還含有著色劑，優(yōu)選用于口腔粘膜的藍(lán)色著色劑。10.如權(quán)利要求1至9中任一權(quán)利要求所述的糊劑，其特征在于所述糊劑還含有調(diào)味劑，優(yōu)選食品級(jí)調(diào)味劑。11.如權(quán)利要求1至10中任一權(quán)利要求所述的糊劑，其特征在于-其在23。C下具有流變流體化行為，-其在23°C下測(cè)量的靜止時(shí)的粘度為3000Pa.s至4500Pa.s，優(yōu)選3500Pa.s至4000Pa.s，_其具有觸變行為，以及-其在23。C和環(huán)境濕度下測(cè)量的粘合強(qiáng)度為0.3N至0.7N，優(yōu)選0.5N至0.6N。12.如權(quán)利要求1至11中任一權(quán)利要求所述的糊劑，其特征在于所述糊劑的流變流體化行為是通過在23°C下測(cè)量的屈服應(yīng)力為110Pa至140Pa，在5s"的剪切速率和23。C的溫度下測(cè)量的粘度為60Pa.s至90Pa.s來(lái)表征。13.權(quán)利要求1至12中任一權(quán)利要求所定義的糊劑作為輔料或用于制備輔料的用途，所述敷料旨在應(yīng)用于所述口腔粘膜或所述皮膚上。14.如權(quán)利要求13所述的用途，其特征在于所述敷料是止血敷料。全文摘要本發(fā)明涉及生物相容的含有含水賦形劑的糊劑，其能夠通過將所述糊劑應(yīng)用于口腔粘膜或皮膚上用于形成敷料，其特征在于，所述糊劑含有如下基本組分天然高嶺土，其含有至少80％重量比，優(yōu)選至少95％重量比的高嶺石；濕潤(rùn)劑，其選自丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物；以及水凝膠形成劑，其與所述賦形劑中含有的部分水形成水凝膠，其選自無(wú)水硅膠、纖維素、羧甲基纖維素、瓜耳膠、黃原膠及其混合物。本發(fā)明還涉及這種糊劑作為敷料尤其是止血敷料的用途，特別是用作阻止口腔粘膜出血的敷料的用途。文檔編號(hào)A61P7/04GK101442974SQ200780016948公開日2009年5月27日申請(qǐng)日期2007年3月16日優(yōu)先權(quán)日2006年5月10日發(fā)明者帕特里克·勒賽格,瑪格麗特·富爾尼申請(qǐng)人:皮埃爾·羅蘭多牙科用品有限公司