專利名稱::一種中藥炮制用的去油制霜設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本實(shí)用新型涉及制藥設(shè)備,特別是一種中藥炮制用的去油制霜設(shè)備。二
背景技術(shù):
:藥物經(jīng)過(guò)適當(dāng)加熱去油制成松散粉末的方法稱去油制霜法。制霜是我國(guó)的一項(xiàng)傳統(tǒng)炮制技術(shù),去油制霜的目的之一是降低毒性,緩和藥性,如巴豆,有大毒,瀉下作用猛烈,去油制霜后可降低毒性,緩和渴下作用,保證臨床用藥安全有效;之二是降低副作用,如柏子仁,其內(nèi)含柏子仁油,具有滑腸通便之功,這對(duì)體虛便溏患者不宜用,制成霜后,除去了大部分油分,可降低滑腸的副作用。因此中藥中的巴豆、木鱉子、千金子、柏子仁、瓜簍仁、大風(fēng)子、杏仁、蘇子等藥物均用去油制霜炮制,臨床也多以其制霜品入藥。去油制霜在我國(guó)古代;f艮早就有記載,如巴豆制霜方法始栽于漢《華氏中藏經(jīng)》"經(jīng)去皮,研細(xì)取霜"。此后還有霜的方法,如宋《太平圣惠方》曰"...去皮心,研,紙裹壓去油"等。再比如木鳘子在宋代《類編朱氏集驗(yàn)方》中記載"木鱉子去殼油。去殼紙槌出油,,即是現(xiàn)代制霜的方法。千金子多以去油制霜炮制,宋'《重修政和經(jīng)史證類備用木草》中的"斗門方"要求"去殼研以紙裹,用物壓出油,重研末",這是千金子最早的制霜方法。目前,巴豆、木鱉子、千金子、柏子仁、瓜簍仁、大風(fēng)子、杏仁這類藥材,在國(guó)家藥典和《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》上收載有制霜炮制規(guī)格,在臨床上多以制霜品入藥。中國(guó)藥典制霜(去油制霜)方法"除另有規(guī)定外,取凈藥材碾碎如泥,經(jīng)微熱,壓榨除去大部分油脂后,取殘?jiān)兄瞥煞弦?guī)定要求的松散粉末"。2005版藥典上收栽的中成藥中涉及到去油制霜的產(chǎn)品有近十種之多,如七珍丸中的巴豆霜、小金丸中的木鱉子霜、清氣化痰丸中的瓜簍仁霜、紫金錠中的千金子霜等均為去油制霜法的炮制品。中國(guó)藥典還規(guī)定巴豆霜和千金子霜脂肪油含量應(yīng)為18°/~20%。但是由于多種原因,作為中國(guó)傳統(tǒng)炮制方法歷史上多為手工操作,以致目前炮制過(guò)程中尚沒(méi)有真正的自動(dòng)化中藥炮制去油制霜設(shè)備生產(chǎn)藥霜,國(guó)內(nèi)外制藥設(shè)備廠家也還沒(méi)有生產(chǎn)中藥炮制去油制霜設(shè)備。在實(shí)際生產(chǎn)中,中藥制霜有兩種情況一種是傳統(tǒng)4吏用手工壓榨的方法,即取原藥材,除去外殼取^仁,碾成細(xì)末或搗爛如泥,用多屋吸油紙包裹,蒸熱,或置爐邊或烈日曝曬后,壓榨,如此反復(fù)換紙吸去油,至松散成粉,不再粘結(jié)為度。另一種是大生產(chǎn)使用榨油機(jī)進(jìn)行壓榨。這兩種情況均存在缺點(diǎn)前一種一次生產(chǎn)幾十克多者幾千克,不能滿足制劑大生產(chǎn)的需要,一些使用巴豆霜、木鱉子霜、千金子霜、瓜簍仁霜等入藥的制藥企業(yè)和有制霜工藝的飲片加工企業(yè),只好在去油制霜的操作中使用食用油的榨油機(jī),但由于榨油機(jī)的生產(chǎn)目的是要求把油壓榨完全,生產(chǎn)的成品是油而不是藥霜,油渣中殘留脂肪油的含量不能自動(dòng)控制,使其含量在18%~20%之間。在制霜過(guò)程中檢查是否達(dá)到炮制標(biāo)準(zhǔn),全憑操作人員的經(jīng)驗(yàn)把握,每次炮制均有一定的差異,在技術(shù)控制指標(biāo)上沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)在炮制過(guò)程中一些毒性成分對(duì)操作人員的身體損害很大,如用榨油機(jī)制巴豆霜,一般采用用布包起來(lái)后在蒸鍋中蒸法加熱,產(chǎn)生的毒性巴豆油蒸氣以及長(zhǎng)期直接接觸會(huì)使操作人員中毒,造成皮炎、皮膚癌等。目前臨床上對(duì)中藥飲片中制霜產(chǎn)品的需求量較大,僅依靠榨油機(jī)和手工操作進(jìn)行中藥去油制霜的炮制顯然不能滿足需要。尤其國(guó)家加入WT0以后,中藥飲片炮制生產(chǎn)技術(shù)的規(guī)范化研究,受到高度重視。亟需要進(jìn)行規(guī)范化研究,并對(duì)傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)進(jìn)行挖掘和保護(hù)。因此,規(guī)范中藥去油制霜工藝,統(tǒng)一考察指標(biāo),控制藥霜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),研制中藥炮制用去油制霜設(shè)備,非常必要。三
實(shí)用新型內(nèi)容針對(duì)上述情況和去油制霜的實(shí)際需要,本實(shí)用新型的目的是提供一種中藥炮制用的去油制霜設(shè)備,可有效的解決將含脂肪油的種子類中藥制備成"藥霜"炮制品,并保證生產(chǎn)出脂肪油含量合格的均一炮制品的問(wèn)題,其解決的技術(shù)方案是,包括有機(jī)架、動(dòng)力輪、傳動(dòng)輪及進(jìn)料口,動(dòng)力輪經(jīng)主傳動(dòng)軸裝在機(jī)架上,主傳動(dòng)軸上在機(jī)架內(nèi)面裝有主傳動(dòng)輪,機(jī)架上部有加熱層構(gòu)成的加熱儲(chǔ)料室,穿過(guò)加熱儲(chǔ)料室橫向裝有螺旋壓榨推進(jìn)器,螺旋壓榨推進(jìn)器轉(zhuǎn)動(dòng)軸一端上裝有與主傳動(dòng)輪相嚙合的副傳動(dòng)輪,另一端上裝有螺旋調(diào)節(jié)器,加熱儲(chǔ)料室上部裝有進(jìn)料口(斗),下側(cè)面有出油口,加熟儲(chǔ)料室出料端有出料口,出油口下面有接油盤,接油盤置于天平上,出料口下部在機(jī)架上裝有粉碎混合器,本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,使用方便,可有效用于中藥去油制霜,特別是巴豆、木鱉子、千金子等炮制制霜,其推廣應(yīng)用必為藥業(yè)生產(chǎn)作出創(chuàng)造性貢獻(xiàn)。四、附困說(shuō)明附圖為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)主視圖(局部剖開(kāi))。五具體實(shí)施方式以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式作詳細(xì)說(shuō)明。由附圖給出,本實(shí)用新型包括有機(jī)架、動(dòng)力輪、傳動(dòng)輪及進(jìn)料口,動(dòng)力輪l5經(jīng)主傳動(dòng)軸l4裝在機(jī)架上,主傳動(dòng)軸14上在機(jī)架1內(nèi)面裝有主傳動(dòng)輪l2,機(jī)架1上部有加熱層構(gòu)成的加熱儲(chǔ)料室7,穿過(guò)加熱儲(chǔ)料室7橫向裝有螺旋壓榨推進(jìn)器2,螺旋壓榨推進(jìn)器2轉(zhuǎn)動(dòng)軸一端上裝有與主傳動(dòng)輪12相嚙合的副傳動(dòng)輪13,另一端上裝有螺旋調(diào)節(jié)器8,加熱儲(chǔ)料室上部裝有進(jìn)料口(斗)5,下側(cè)面有出油口9,加熱儲(chǔ)料室7出料端有出料口6,出油口9下面有接油盤10,接油盤10置于天平11上,出料口6下部在才幾架1上裝有粉碎混合器4。為了保證使用方便和安全,所說(shuō)的出油口9、接油盤IO和天平11置于機(jī)架1上的箱體16內(nèi),箱體16上裝有自動(dòng)控制器3,自動(dòng)控制器可采用市售80C51單片機(jī),也可自行設(shè)計(jì)均可。加熱儲(chǔ)料室7采用由周邊加熱層內(nèi)裝電熱絲或遠(yuǎn)紅外發(fā)熱管構(gòu)成,并同自動(dòng)控制器3相連,實(shí)現(xiàn)對(duì)溫度的控制。本實(shí)用新型的工作情況是,動(dòng)力輪15經(jīng)傳輸帶同電動(dòng)初^目連(圖中未畫出,可以自配電機(jī),也可由其他動(dòng)力裝置帶動(dòng)),動(dòng)力輪15傳動(dòng)帶動(dòng)主傳動(dòng)軸14及其上的主傳動(dòng)輪12傳動(dòng),經(jīng)與其相嚙合的副傳動(dòng)輪13帶動(dòng)螺旋壓榨推進(jìn)器2轉(zhuǎn)動(dòng),當(dāng)中藥原料從進(jìn)料口5進(jìn)入加熱儲(chǔ)料室7內(nèi)被加熱,并經(jīng)螺旋壓榨推進(jìn)器2壓榨推進(jìn),壓榨出的油經(jīng)出油口9流入接油盤10并被測(cè)重,并由自動(dòng)控制器3實(shí)現(xiàn)控制,去油用于制霜的藥料(藥渣)被推進(jìn)器推至出料口6,落入下部的粉碎混和器4內(nèi)被粉碎混合均勻即可。本設(shè)備易于操作,制霜過(guò)程中各項(xiàng)指標(biāo)可控性強(qiáng),所得炮制品質(zhì)量均一,外觀均勻,色澤一致,脂肪油含量均在藥典規(guī)定的范閨之內(nèi)。與傳統(tǒng)的手工壓榨法生產(chǎn)的制霜品相比,其脂肪油的含量較手工壓榨法穩(wěn)定,制霜品較為均勻,生產(chǎn)量較大。與用榨油機(jī)所得的制霜品相比,最大程度的減少了人為因素的干擾,使制霜過(guò)程成為一個(gè)完整的生產(chǎn)線,有效成分臘肪油的含量控制在可控范圍內(nèi),保證了藥效,降低了毒性及副作用,能有效滿足臨床對(duì)制霜飲片的需要,提高臨床療效,保證用藥安全。同時(shí)為這類去油制霜中藥的炮制提供了具體的工藝技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量可控操作,并為中藥飲片實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)制度提供依據(jù)。例1.制巴豆霜取巴豆仁10.Okg,藥典法測(cè)定巴豆仁中脂肪油舍量為56.30%,按巴豆霜中脂肪油含量19.0%計(jì)算(已知藥典規(guī)定巴豆霜中脂肪油含量為18.0%~20.0%),用中藥制霜設(shè)備炮制加工,控制加熱溫度為IO(TC,待出油量重量達(dá)到要求時(shí),控制器自動(dòng)控制停止壓榨,將藥渣推入并分碎混合器粉碎混合均勻,得到巴豆霜6.05kg,檢查脂肪油含量平均值為19.49%,符合藥典要求。例2.制千金子霜天平秤量計(jì)算公式是Y=Ax(Xl-X2)(l-x2),其中Y為出油重量,A為原物料重,如巴豆仁重量,x!為原物料中脂肪油含量,X2為藥典規(guī)定的脂肪油含量標(biāo)準(zhǔn)(以下同)。取千金子仁8kg,藥典法測(cè)定千金子仁中脂肪油含量為62.50%,按千金子霜中脂肪油含量19.0%計(jì)算(已知藥典規(guī)定千金子霜中脂肪油含量為18.0%~20.0%),用中藥制霜設(shè)備炮制加工,控制加熱溫度為80X:,待出油量重量達(dá)到要求時(shí),控制器自動(dòng)控制停止壓榨,將藥渣粉碎混合均勻,得到千金子霜4.26kg,檢查脂肪油含量平均值為19.24%,符合藥典要求。例3.制木鳘子霜取木蹩子仁5kg,藥典法測(cè)定木鱉子仁中脂肪油含量為47.38%,按木鱉子仁霜中脂肪油含量17.0%計(jì)算(根據(jù)實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果木鱉子霜中脂肪油含量為17.0%),用中藥制霜設(shè)備炮制加工,控制加熱溫度為100°C,待出油量重量達(dá)到要求時(shí),自動(dòng)控制停止壓榨,將藥渣粉碎混合均勻,得到木鱉子霜3.40kg,檢查脂肪油含量平均值為17.59%,符合藥典要求。下邊是用藥典法測(cè)量本實(shí)用新型制品藥霜含量的情況。樣品含量測(cè)定取藥霜樣品約5g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醚100ml,回流提取(6~8小時(shí))至脂肪油提盡,收集提取液,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上低溫蒸千,在10(TC干燥1小時(shí),放冷,精密稱定,即得。藥霜含量測(cè)定結(jié)果見(jiàn)下表不同藥霜中脂肪油的含量<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注脂肪油含量均是以干燥品計(jì),且每個(gè)藥霜取三份樣品平行測(cè)定。從上表可知,經(jīng)過(guò)制霜機(jī)生產(chǎn)的藥霜,脂肪油含量均在藥典規(guī)定的范圍內(nèi)含量在18%~20%之間,說(shuō)明本機(jī)器以控制去油量為指標(biāo),可以使藥霜中含油量得到有效的控制,生產(chǎn)出含油量均一的產(chǎn)品。本設(shè)備不受氣候條件的限制,也不受地域制約,任何時(shí)間,任何地方都可以進(jìn)行制霜的生產(chǎn),本設(shè)備的研制改變了我國(guó)傳統(tǒng)制霜炮制工藝落后、沒(méi)有專用炮制設(shè)備的情況,并且改善了藥霜飲片質(zhì)量無(wú)保證,進(jìn)而保證藥霜飲片有效使用,保證了中醫(yī)臨床湯劑和制劑療效,解決了中藥傳統(tǒng)制霜工藝中有效成分損失,加工不易控制的技術(shù)難題,規(guī)范了的炮制工藝,更加科學(xué)化,方便生產(chǎn),便于控制飲片質(zhì)量。其推廣應(yīng)用將為我國(guó)藥業(yè)生產(chǎn)做出創(chuàng)造性的貢獻(xiàn)。權(quán)利要求1、一種中藥炮制用的去油制霜設(shè)備,包括有機(jī)架、動(dòng)力輪、傳動(dòng)輪及進(jìn)料口,其特征在于,動(dòng)力輪(15)經(jīng)主傳動(dòng)軸(14)裝在機(jī)架上,主傳動(dòng)軸(14)上在機(jī)架(1)內(nèi)面裝有主傳動(dòng)輪(12),機(jī)架(1)上部有加熱層構(gòu)成的加熱儲(chǔ)料室(7),穿過(guò)加熱儲(chǔ)料室(7)橫向裝有螺旋壓榨推進(jìn)器(2),螺旋壓榨推進(jìn)器(2)轉(zhuǎn)動(dòng)軸一端上裝有與主傳動(dòng)輪(12)相嚙合的副傳動(dòng)輪(13),另一端上裝有螺旋調(diào)節(jié)器(8),加熱儲(chǔ)料室上部裝有進(jìn)料口(5),下側(cè)面有出油口(9),加熱儲(chǔ)料室(7)出料端有出料口(6),出油口(9)下面有接油盤(10),接油盤(10)置于天平(11)上,出料口(6)下部在機(jī)架(1)上裝有粉碎混合器(4)。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥炮制用的去油制霜設(shè)備,其特征在于,所說(shuō)的出油口(9)、接油盤(10)和天平(11)置于機(jī)架U)上的箱體(16)內(nèi),箱體(16)上裝有自動(dòng)控制器(3)。3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種中藥炮制用的去油制霜設(shè)備,其特征在于,所說(shuō)的加熱儲(chǔ)料室(7)由周邊加熱層內(nèi)裝電熱絲或遠(yuǎn)紅外發(fā)熱管構(gòu)成,并同自動(dòng)控制器(3)相連。專利摘要本實(shí)用新型涉及一種中藥炮制用的去油制霜設(shè)備,可有效的解決將含脂肪油的種子類中藥制備成“藥霜”炮制品的問(wèn)題,其結(jié)構(gòu)是,動(dòng)力輪經(jīng)主傳動(dòng)軸裝在機(jī)架上,主傳動(dòng)軸上在機(jī)架內(nèi)面裝有主傳動(dòng)輪,機(jī)架上部有加熱層構(gòu)成的加熱儲(chǔ)料室,穿過(guò)加熱儲(chǔ)料室橫向裝有螺旋壓榨推進(jìn)器,螺旋壓榨推進(jìn)器轉(zhuǎn)動(dòng)軸一端上裝有與主傳動(dòng)輪相嚙合的副傳動(dòng)輪,另一端上裝有螺旋調(diào)節(jié)器,加熱儲(chǔ)料室上部裝有進(jìn)料口,下側(cè)面有出油口,加熱儲(chǔ)料室出料端有出料口,出油口下面有接油盤,接油盤置于天平上,出料口下部在機(jī)架上裝有粉碎混合器,本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,使用方便,可有效用于中藥去油制霜,其推廣應(yīng)用必為藥業(yè)生產(chǎn)作出創(chuàng)造性貢獻(xiàn)。文檔編號(hào)A61J3/00GK201006007SQ20072008982公開(kāi)日2008年1月16日申請(qǐng)日期2007年3月28日優(yōu)先權(quán)日2007年3月28日發(fā)明者劉鳴昊,宰焱冰,張振凌,王一碩申請(qǐng)人:河南中醫(yī)學(xué)院