專(zhuān)利名稱(chēng)：多層球囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種血管內(nèi)成形術(shù)工具，具體地說(shuō)是一種多層球嚢 導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
球嚢導(dǎo)管是一種血管內(nèi)成形術(shù)工具，它是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下， 用經(jīng)皮穿刺技術(shù)將球嚢導(dǎo)管插入血管的狹窄部位，并在嚴(yán)格監(jiān)護(hù)下進(jìn)行 球嚢擴(kuò)張膨脹，使血管的狹窄部位得到擴(kuò)張，從而恢復(fù)血管管腔直徑， 提高血流量。
隨著各種支架的相繼問(wèn)世，球嚢導(dǎo)管進(jìn)而又擔(dān)負(fù)起支架輸送系統(tǒng)的 功能。支架在進(jìn)入患者體內(nèi)前被預(yù)先壓握在球嚢上，球嚢帶著支架到達(dá) 狹窄病變處，球嚢擴(kuò)張膨脹的同時(shí)支架被撐開(kāi)，球嚢被放壓回縮后支架 將長(zhǎng)期留在患者體內(nèi)，支撐血管管腔以防再狹窄。
現(xiàn)有的球嚢導(dǎo)管或支架輸送系統(tǒng)均為單層球嚢設(shè)計(jì)，其缺點(diǎn)是球嚢 在擴(kuò)張支架時(shí)難以做到軸向均一，尤其是長(zhǎng)支架和大直徑的支架，往往 是一定壓力下支架的兩端已被擴(kuò)張，而中部還擴(kuò)張不全，呈啞鈴狀，造 成支架軸向擴(kuò)張不均，更嚴(yán)重的會(huì)阻礙球嚢的回撤，引起支架移位，甚 至損傷血管內(nèi)壁。
實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種多層球嚢導(dǎo)管，它能軸 向均一地?cái)U(kuò)張支架，使支架緊貼在血管內(nèi)壁上，不易被球嚢拖動(dòng)。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下一種多層球嚢導(dǎo)管，包括導(dǎo)絲管、導(dǎo)管體和連接在導(dǎo)管體遠(yuǎn)端體部 的球嚢，所述球嚢包括至少兩層，所述導(dǎo)管體包含至少兩層導(dǎo)管，各層 球嚢的近端分別與相應(yīng)各層導(dǎo)管的管壁相連接，各層球嚢的遠(yuǎn)端與導(dǎo)絲 管密封連接。
優(yōu)選的，所述球嚢的各層長(zhǎng)度由內(nèi)向外依次加大，球嚢的各層直徑 由內(nèi)向外依次加大或相等；進(jìn)一步優(yōu)選的，所述球嚢各層由內(nèi)向外依次 居中設(shè)置。
所述球嚢為醫(yī)用高分子材料制成的不可滲透式密封球嚢，所用醫(yī)用
高分子材料，可選自聚醚和聚酰胺的嵌段共聚物PEBAX、聚乙烯或聚酰胺。 上述的導(dǎo)絲管上嵌設(shè)至少一個(gè)顯影點(diǎn)，位于球嚢部位的導(dǎo)絲管的管 壁上，顯影點(diǎn)用于手術(shù)過(guò)程中導(dǎo)管的準(zhǔn)確定位。顯影點(diǎn)可以有一個(gè)，嵌 設(shè)在球嚢內(nèi)導(dǎo)絲管的中間；顯影點(diǎn)也可以有兩個(gè)，分別嵌設(shè)在球嚢內(nèi)導(dǎo) 絲管的遠(yuǎn)端和近端。
本實(shí)用新型的多層球嚢導(dǎo)管可以是快速交換式，也可以是同軸式。 所述快速交換式多層球嚢導(dǎo)管，其導(dǎo)絲管的近端從導(dǎo)管體遠(yuǎn)端體部 近端處的管壁伸出，導(dǎo)絲出口設(shè)置在外管管壁上。
所述快速同軸式多層球嚢導(dǎo)管，其導(dǎo)絲管的近端處于導(dǎo)管體近端體 部的近端，導(dǎo)絲出口與一個(gè)接口相通。
使用時(shí)通過(guò)導(dǎo)引導(dǎo)管及導(dǎo)絲，將預(yù)先壓握了支架的多層球嚢導(dǎo)管送 入病變部位，向內(nèi)層通液腔內(nèi)注入造影液，充盈最內(nèi)層^^嚢以擴(kuò)張支架 的中部。然后回抽造影液，轉(zhuǎn)向外層通液腔內(nèi)注入造影液，充盈外層球 嚢以擴(kuò)張支架的兩端和中部，使支架軸向均一擴(kuò)張，并與血管內(nèi)壁緊貼。 最后回抽外層通液腔的造影液，將多層球嚢導(dǎo)管撤出體外，支架長(zhǎng)期留 在患者體內(nèi)。本實(shí)用新型通過(guò)在普通的球嚢導(dǎo)管(包括一層球嚢、 一個(gè)導(dǎo)絲腔、 一個(gè)通液腔)外覆蓋至少一層球嚢，該球嚢連接其單獨(dú)的腔體，形成至 少含有兩層球嚢、三個(gè)腔體的多層球嚢導(dǎo)管。以?xún)蓪?、三腔球嚢為例?三個(gè)腔體分別為引導(dǎo)導(dǎo)絲穿過(guò)的導(dǎo)絲腔、擴(kuò)張內(nèi)層球嚢的內(nèi)層通液腔及 擴(kuò)張外層球嚢的外層通液腔，其中內(nèi)層球嚢起預(yù)先擴(kuò)張支架中部的作用， 外層球嚢得以軸向均一地?cái)U(kuò)張支架的兩端和中部。本實(shí)用新型的多層球 嚢能軸向均一地?cái)U(kuò)張支架，使支架緊貼在血管內(nèi)壁上，不易被球嚢拖動(dòng)。
本實(shí)用新型的多層球嚢導(dǎo)管作為支架的輸送系統(tǒng)可用于治療血管內(nèi) 狹窄或動(dòng)脈瘤。治療血管內(nèi)狹窄時(shí)球嚢上壓握支架，支架可以是包括含 有各種涂層的藥物支架；治療動(dòng)脈瘤時(shí)球嚢上壓握覆膜支架。以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。


圖1為本實(shí)用新型的快速交換式多層球嚢導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為本實(shí)用新型的快速交換式多層球嚢導(dǎo)管縱向的截面圖。 圖3為圖2中的A-A截面圖，顯示了多層球嚢與三個(gè)腔體的相對(duì)位 置關(guān)系。
圖4為內(nèi)層球嚢與外層球嚢的相對(duì)位置圖。 圖5為本實(shí)用新型的同軸式多層球嚢導(dǎo)管縱向的部分截面圖。
具體實(shí)施方式
以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但并不因此將本發(fā)明限制在所 述實(shí)施例范圍內(nèi)。
本實(shí)用新型多層球嚢導(dǎo)管，包括導(dǎo)管體和遠(yuǎn)端連接在導(dǎo)管體遠(yuǎn)端體 部的球嚢，所述球嚢包括至少兩層球嚢，所述導(dǎo)管體包含至少兩層導(dǎo)管， 各層球嚢的近端由內(nèi)而外分別與各層導(dǎo)管的管壁相連接。所述^t嚢為不可滲透式密封球嚢。
下面以雙層球嚢導(dǎo)管為例，進(jìn)一步說(shuō)明本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)。如
圖1、
圖2和圖5所示，本實(shí)用新型導(dǎo)管體包括一個(gè)遠(yuǎn)端體部21和一個(gè)近端體 部22,所述近端體部22的近端設(shè)有連接裝置6，所述遠(yuǎn)端體部21的遠(yuǎn) 端設(shè)有兩層球嚢一一 內(nèi)層球嚢1和外層球嚢2;內(nèi)層球嚢1的近端與內(nèi)管 IO的遠(yuǎn)端相連，外層球嚢2的近端與外管9的遠(yuǎn)端相連，內(nèi)層球嚢l(fā)的 內(nèi)部插有導(dǎo)絲管11,內(nèi)層球嚢1和外層球嚢2的遠(yuǎn)端部與導(dǎo)絲管11在遠(yuǎn) 端體部21的遠(yuǎn)端密封連接；導(dǎo)絲管11的內(nèi)腔為導(dǎo)絲腔3,其遠(yuǎn)端為導(dǎo)絲 的進(jìn)入口 7,近端為導(dǎo)絲的出口12;內(nèi)層球嚢l(fā)與導(dǎo)絲管ll之間、內(nèi)管 10的內(nèi)壁與導(dǎo)絲管11的外壁之間為內(nèi)層通液腔4;內(nèi)層球嚢1與外層5求 嚢2之間、外管9的內(nèi)壁與內(nèi)管10的外壁之間為外層通液腔5，位于球 嚢部位的導(dǎo)絲管11的管壁上嵌設(shè)有顯影點(diǎn)8。顯影點(diǎn)8用于手術(shù)過(guò)程中 導(dǎo)管的準(zhǔn)確定位。顯影點(diǎn)8可以有一個(gè)，嵌設(shè)在球嚢內(nèi)導(dǎo)絲管11的中間； 顯影點(diǎn)8也可以有兩個(gè)，分別嵌設(shè)在^i嚢內(nèi)導(dǎo)絲管11的遠(yuǎn)端和近端。
如
圖1和圖2所示，所述雙層^i嚢導(dǎo)管是快速交換式。所述導(dǎo)絲管 11的近端從導(dǎo)管體遠(yuǎn)端體部近端處的外管9和內(nèi)管10管壁伸出，導(dǎo)絲出 口 12設(shè)置在外管9管壁上，導(dǎo)絲管11的長(zhǎng)度與遠(yuǎn)端體部21的長(zhǎng)度相適 應(yīng)，內(nèi)層通液腔4自?xún)?nèi)層球嚢1的內(nèi)部一直延伸到近端體部22近端，與 連接裝置6的一個(gè)接口 14相通；外層通液腔5由遠(yuǎn)端體部21延伸到近 端體部22的任何管腔相通的位置。為方便操作，本實(shí)施例優(yōu)選為外層通 液腔5由遠(yuǎn)端體部21延伸到近端體部22的近端，與連接裝置6的另一 個(gè)接口 15相通；所述的顯影點(diǎn)8有兩個(gè)，分別嵌設(shè)在球嚢內(nèi)導(dǎo)絲管11 的遠(yuǎn)端和近端。
由圖2所示，內(nèi)管10包括遠(yuǎn)內(nèi)管17和近內(nèi)管13,遠(yuǎn)內(nèi)管17和近內(nèi)管13相通且在與導(dǎo)絲管11相交處密封連接，以保證內(nèi)層通液腔4的連 續(xù)性。在近端體部22處，內(nèi)層通液腔4由近內(nèi)管13的內(nèi)腔構(gòu)成。
由圖3可見(jiàn)外層球嚢2、內(nèi)層球嚢1和導(dǎo)絲管11的相對(duì)位置，以及 它們之間形成的內(nèi)層通液腔4和外層通液腔5，導(dǎo)絲管11的內(nèi)腔為導(dǎo)絲腔3。
由圖4可見(jiàn)，內(nèi)層球嚢1的長(zhǎng)度小于外層球嚢2,內(nèi)層球嚢1的直徑 不大于外層球嚢2，內(nèi)層球嚢1相對(duì)于外層球嚢2居中安裝。
內(nèi)層球嚢l(fā)、外層球嚢2的材質(zhì)為醫(yī)用高分子材料，如聚醚和聚酰胺 的嵌段共聚物PEBAX、聚乙烯或聚酰胺等。
實(shí)際使用時(shí)，將支架預(yù)先壓握在外層球嚢2上，導(dǎo)絲從雙層球嚢導(dǎo) 管20的遠(yuǎn)端導(dǎo)絲進(jìn)口 7穿入導(dǎo)絲腔3,并從導(dǎo)絲出口 12穿出。雙層球嚢 導(dǎo)管20沿著該導(dǎo)絲到達(dá)血管的病變部位。造影液由連接裝置6的接口 14 注入內(nèi)層通液腔4，從而擴(kuò)張內(nèi)層球嚢l(fā)使支架的中部得以預(yù)擴(kuò)張?；爻?內(nèi)層通液腔4中的造影液，轉(zhuǎn)由連接裝置6的接口 15注入外層通液腔5， 到達(dá)外層^^嚢2內(nèi)，擴(kuò)張的外層i^嚢2沿軸向均一地?cái)U(kuò)張支架， -使其緊 貼于血管內(nèi)壁。支架擴(kuò)張完畢后，回抽外層通液腔5中的造影液，將雙 層球嚢導(dǎo)管20撤出體外。
如圖5所示，所述雙層球嚢導(dǎo)管是同軸式。所述導(dǎo)絲管11的近端 處于導(dǎo)管體近端體部22的近端，與連接裝置6'的一個(gè)接口 18相通；內(nèi) 層通液腔4自?xún)?nèi)層球嚢1的內(nèi)部一直延伸到近端體部22近端，與連接裝 置6，的一個(gè)接口 14相通；外層通液腔5由遠(yuǎn)端體部21延伸到近端體部 22的近端，與連接裝置6'的另一個(gè)接口15相通。
實(shí)際使用時(shí)，將支架預(yù)先壓握在外層球嚢2上，導(dǎo)絲從雙層球嚢導(dǎo) 管20的遠(yuǎn)端導(dǎo)絲進(jìn)口 .7穿入導(dǎo)絲腔3,并從連接裝置6，的一個(gè)接口 18穿出。雙層球嚢導(dǎo)管20沿著該導(dǎo)絲到達(dá)血管的病變部位。造影液由連接
裝置6，的接口 14注入內(nèi)層通液腔4，從而擴(kuò)張內(nèi)層球嚢1使支架的中 部得以預(yù)擴(kuò)張?；爻閮?nèi)層通液腔4中的造影液，轉(zhuǎn)由連接裝置6，的接口 15注入外層通液腔5，到達(dá)外層球嚢2內(nèi)，擴(kuò)張的外層球嚢2沿軸向均 一地?cái)U(kuò)張支架，使其緊貼于血管內(nèi)壁。支架擴(kuò)張完畢后，回抽外層通液 腔5中的造影液，將雙層球嚢導(dǎo)管20撤出體外。
權(quán)利要求1.一種多層球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)絲管、導(dǎo)管體和連接在導(dǎo)管體遠(yuǎn)端體部的球囊，其特征在于，所述球囊包括至少兩層，所述導(dǎo)管體包含至少兩層導(dǎo)管，各層球囊的近端分別與相應(yīng)各層導(dǎo)管的管壁相連接，各層球囊的遠(yuǎn)端與導(dǎo)絲管密封連接。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的多層球嚢導(dǎo)管，其特征在于，所述球嚢的 各層長(zhǎng)度由內(nèi)向外依次加大，所述球嚢的直徑由內(nèi)向外依次加大或相等。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的多層球嚢導(dǎo)管，其特征在于，所述球嚢各 層由內(nèi)向外依次居中設(shè)置。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的多層球嚢導(dǎo)管，其特征在于，所述球嚢為 醫(yī)用高分子材料制成的不可滲透式密封球嚢。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的多層球嚢導(dǎo)管，其特征在于， 所述導(dǎo)絲管上嵌設(shè)至少一個(gè)顯影點(diǎn)，位于球嚢部位的導(dǎo)絲管的管壁上。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的多層球嚢導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)絲管 的近端從導(dǎo)管體遠(yuǎn)端體部近端處的管壁伸出，導(dǎo)絲出口設(shè)置在外管管壁 上。
7、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的多層球嚢導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)絲管 的近端處于導(dǎo)管體近端體部的近端，導(dǎo)絲出口與一個(gè)接口相通。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種多層球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)絲管、導(dǎo)管體和連接在導(dǎo)管體遠(yuǎn)端體部的球囊，其中球囊包括至少兩層，所述導(dǎo)管體包含至少兩層導(dǎo)管，各層球囊的近端分別與相應(yīng)各層導(dǎo)管的管壁相連接，各層球囊的遠(yuǎn)端與導(dǎo)絲管密封連接。本實(shí)用新型中的多層球囊能軸向均一地?cái)U(kuò)張支架，使支架緊貼在血管內(nèi)壁上，不易被球囊拖動(dòng)。本實(shí)用新型作為支架的輸送系統(tǒng)可用于治療血管內(nèi)狹窄或動(dòng)脈瘤。
文檔編號(hào)A61F2/958GK201132006SQ200720075628
公開(kāi)日2008年10月15日 申請(qǐng)日期2007年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月17日
發(fā)明者張琳琳, 海 楊, 石秀鳳, 羅七一, 葛泉波 申請(qǐng)人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司