專利名稱：體外搏動(dòng)型囊式血泵的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)，特別是涉及一種用于搶救心衰病人的能產(chǎn)生搏動(dòng) 的體外血液循環(huán)技術(shù)。
背景技術(shù)：
心室輔助裝置(VAD)用來(lái)部分或完全替代心室泵血功能，也即人造血泵。目 前臨床體外循環(huán)中通常所用血泵有搏動(dòng)式血泵和非搏動(dòng)式血泵即平流血泵。在短時(shí) 間應(yīng)用中，搏動(dòng)血流與非搏動(dòng)血流對(duì)機(jī)體灌注的影響差異并不顯著，但在長(zhǎng)時(shí)間輔 助時(shí)，搏動(dòng)血流對(duì)組織灌注效果明顯優(yōu)于非搏動(dòng)血流灌注，這是因?yàn)榍罢叻仙?灌注，更有利于組織器官功能的恢復(fù)和維持。血泵還可分為體外型和體內(nèi)植入型。 體外型心室輔助裝置安全、有效。但其最大缺點(diǎn)是病人的活動(dòng)受到限制，大多用于 心衰病人，使病人的心臟得以負(fù)擔(dān)減輕，減緩心衰惡化并使心臟逐步恢復(fù)。中國(guó)國(guó) 家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局先后公開了幾種心臟體外搏動(dòng)泵專利從不同程度上解決了血液循環(huán)、 搏動(dòng)驅(qū)動(dòng)、血液過(guò)濾和/或防止血栓等方面的問(wèn)題，但存在一些共同的缺點(diǎn)和不足。 以左心輔助血泵(公告號(hào)2178532)為例，其不足之處有
1) 不能更換，不利于防止交叉感染；
2) 薄膜式血泵受到的壓縮力不均勻； 3)更換操作復(fù)雜，使用不便。

實(shí)用新型內(nèi)容
針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種 輸血組件能方便更換，以利于防止交叉感染，而且操作簡(jiǎn)單，壓縮力均勻的體外搏
動(dòng)型囊式血泵。
本實(shí)用新型所要解決的另一技術(shù)問(wèn)題是提供一種在輸血時(shí)能防止血栓的體外搏 動(dòng)型囊式血泵。
為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型所提供的一種體外搏動(dòng)型囊式血泵，其特 征在于，由血泵體和能方便更換的輸血組件構(gòu)成，血泵體包括管形外殼、設(shè)于外殼 二端的分別設(shè)有中孔的血泵壁，其中至少一血泵壁中孔內(nèi)設(shè)有接口法蘭，外殼上設(shè) 有至少一壓力嘴，用于傳輸外部驅(qū)動(dòng)血泵的流體；輸血組件包括由(血液)輸入至 輸出依次密封連接的進(jìn)血管、軟性的血囊、出血管，進(jìn)血管設(shè)有進(jìn)血單向閥，出血 管設(shè)有出血單向閥，其中進(jìn)血管和出血管中連接血囊的一端都設(shè)有一圈凸緣，進(jìn)血 管和出血管的外側(cè)都設(shè)有螺紋，進(jìn)血管或出血管中至少有一根管道插入一血泵壁中 孔內(nèi)的接口法蘭中，用血管螺母密封固定；另一根管道插入另一血泵壁中孔內(nèi)，或 插入另一血泵壁中孔內(nèi)的接口法蘭中，用血管螺母密封固定，軟性的血囊設(shè)于外殼 的腔內(nèi)。
治療時(shí)，血泵兩端分別用導(dǎo)管插入心臟心房和動(dòng)脈血管，使血泵連在心臟和動(dòng) 脈血管之間。血泵殼體的管狀外殼通過(guò)壓力嘴和外部氣壓源或液壓源相通，血囊舒 張使心臟中的血液由心臟插管經(jīng)單向閥充入血囊，血囊收縮使血囊中的血液經(jīng)單向 閥壓出血囊進(jìn)入動(dòng)脈血管，完成一次心臟搏動(dòng)的血液循環(huán)。
進(jìn)一步的，所述血囊為中間是圓柱體而兩端口徑小于中間口徑的軟性囊
進(jìn)一步的，所述血泵體的管形外殼為圓管形外殼。
進(jìn)一步的，所述單向閥為單向蝶閥。
進(jìn)一步的，所述血囊和進(jìn)血管蝶閥，出血管蝶閥的閥瓣用聚胺脂、硅橡膠等高 分子聚合物材料制作，進(jìn)血管和出血管的內(nèi)壁涂有聚胺脂、硅橡膠或肝素；以防止 血栓。
進(jìn)一步的，所述血囊、進(jìn)血管和出血管的內(nèi)壁涂有聚胺脂、硅橡膠或肝素的復(fù)
合層，所述進(jìn)血管蝶閥、出血管蝶閥的閥瓣表面涂有聚胺脂、硅橡膠或肝素的復(fù)合 層；以防止血栓。
利用本實(shí)用新型提供的體外搏動(dòng)型囊式血泵，由于包括血囊、進(jìn)血管、出血管、 進(jìn)血管蝶閥和出血管蝶閥的輸血組件采用可以方便地更換的結(jié)構(gòu)，使輸血組件能采 用一次性的滅菌血囊和醫(yī)用心臟插管，每次治療后能全部更換，只需擰松進(jìn)血管螺 母、出血管螺母和接口法蘭可以方便地更換血囊、進(jìn)血管、出血管、進(jìn)血管蝶閥和 出血管蝶閥，保證整個(gè)血液通路無(wú)菌和不與外界和其它器件接觸，杜絕交叉感染。 另外在血泵外殼內(nèi)由于血囊四周同時(shí)舒張和壓縮，所以血囊四周受力，受壓縮力均 勻，更能模擬心臟的心理特點(diǎn)。
由于血囊和蝶閥瓣用聚胺脂、硅橡膠等高分子聚合物材料制作，進(jìn)血管和出血 管內(nèi)壁涂有聚胺脂、硅橡膠或肝素等，所以本實(shí)用新型在輸血時(shí)能防止血栓。


圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例體外搏動(dòng)型囊式血泵的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖說(shuō)明對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施例作進(jìn)一步詳細(xì)描述，但本實(shí)施例并不 用于限制本實(shí)用新型，凡是采用本實(shí)用新型的相似結(jié)構(gòu)及其相似變化，均應(yīng)列入本 實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
如圖1所示，本實(shí)用新型實(shí)施例的一種體外搏動(dòng)型囊式血泵，由血泵體和能方 便更換的輸血組件構(gòu)成，血泵體包括圓管形外殼6、設(shè)于外殼二端的分別設(shè)有中孔 的血泵左壁8和血泵右壁9，其中血泵右壁中孔內(nèi)設(shè)有接口法蘭10，外殼6上設(shè)有 壓力嘴7，用于傳輸外部驅(qū)動(dòng)血泵的流體，輸血組件包括由(血液)輸入至輸出依 次密封連接的設(shè)有進(jìn)血單向蝶閥4的進(jìn)血管2、軟性的血囊l、設(shè)有出血單向蝶閥5 的出血管3，其中進(jìn)血管2和出血管3連接血囊1的一端都設(shè)有一圈凸緣，進(jìn)血管2 和出血管3的外側(cè)都設(shè)有螺紋，進(jìn)血管2插入血泵左壁中孔內(nèi)，用進(jìn)血管螺母ll密 封固定，軟性的血囊l設(shè)于外殼的腔內(nèi)，出血管3插入血泵右壁中孔內(nèi)的接口法蘭 中，用出血管螺母12密封固定。在本實(shí)用新型實(shí)施例中，也可以將出血管插入血泵 左壁中孔內(nèi)，進(jìn)血管插入血泵右壁中孔內(nèi)的接口法蘭中，并分別用出血管螺母、進(jìn) 血管螺母密封固定。
外部流體(液體或氣體)壓進(jìn)壓出血泵殼體腔內(nèi)，使血泵殼體6中的血囊1收 縮和擴(kuò)張，使血液能抽入和壓出血囊1，兩端的單向性的進(jìn)出血管蝶閥4、 5,使得 血液?jiǎn)蜗蛄魅肓鞒鲅?，形成心臟供血功能。本實(shí)用新型具有運(yùn)行穩(wěn)定，系統(tǒng)簡(jiǎn) 潔，使用方便等優(yōu)點(diǎn)。
本實(shí)用新型實(shí)施例的工作過(guò)程(治療時(shí))如下進(jìn)血管2的輸入口通過(guò)心臟插管 連接到心臟左心室，同時(shí)出血管3的輸出口通過(guò)動(dòng)脈插管連接到動(dòng)脈血管。當(dāng)外部流 體回抽出血泵殼體內(nèi)時(shí)，在血泵殼體6內(nèi)造成負(fù)壓使血囊1舒張，因進(jìn)血管蝶閥4的單向 閥作用使得心臟中的血液經(jīng)進(jìn)血管2和進(jìn)血管蝶閥4流入血囊1中；當(dāng)外部流體壓進(jìn)入血 泵殼體6內(nèi)，就使血囊l收縮，產(chǎn)生收縮壓，由于血囊l兩端的單向蝶閥作用，使血囊l 中的血液不能經(jīng)插入心臟的管道而流回心臟，只能經(jīng)出血口蝶閥5和出血管3泵流入動(dòng) 脈血管；這樣不斷地重復(fù)運(yùn)動(dòng)，使得血囊l不停的收縮和舒張，產(chǎn)生收縮壓和舒張壓， 提供輔助的血液循環(huán)的動(dòng)力。這樣血囊周而復(fù)始地舒張和壓縮，使得血泵像心臟一樣 抽出心臟中的血液，泵入動(dòng)脈血管，輔助完成血液循環(huán)過(guò)程。停止治療時(shí)，血液就不 再受血囊的壓縮和舒張，但血液還能繼續(xù)由心臟驅(qū)動(dòng)流經(jīng)血囊l進(jìn)入動(dòng)脈血管，保持原 有的血液循環(huán)。
本實(shí)用新型實(shí)施例中的由血囊l、進(jìn)血管2，出血管3，進(jìn)血單向蝶閥4，出血 單向蝶閥5組成的輸血組件是一次性使用，治療結(jié)束后，可以擰松進(jìn)血管螺母ll， 出血管螺母12和接口法蘭10，從血泵右壁中孔內(nèi)連同接口法蘭一起方便地取出輸 血組件進(jìn)行更換。治療時(shí)血液只與輸血組件的血囊l、進(jìn)血管2，出血管3，進(jìn)血單
向蝶閥4和出與單向蝶閥5直接接觸，保證不產(chǎn)生交叉感染。在本實(shí)用新型實(shí)施例 中，也可以在血泵左右二壁中孔內(nèi)都設(shè)接口法蘭。
在本實(shí)用新型實(shí)施例中，為使外殼腔內(nèi)的血囊1受壓縮力更均勻，也可以在外 殼上設(shè)多個(gè)進(jìn)、出壓力嘴以平衡壓縮力。
在本實(shí)用新型實(shí)施例中，為使血囊壓縮和舒展更充分，把血囊設(shè)計(jì)成兩端口徑 小于中間口徑的圓柱狀。
本實(shí)用新型實(shí)施例中，血囊1和進(jìn)血管蝶閥4，出血管蝶閥5的閥瓣用聚胺脂、 硅橡膠等高分子聚合物材料制作，進(jìn)血管2和出血管3的內(nèi)壁涂有聚胺脂、硅橡膠 或肝素等，以防止血栓；也可以在所述血囊l、進(jìn)血管2和出血管3的內(nèi)壁涂有聚 胺脂、硅橡膠或肝素的復(fù)合層，所述進(jìn)血管蝶閥4、出血管蝶閥5的閥瓣表面涂有 聚胺脂、硅橡膠或肝素的復(fù)合層；以防止血栓。
權(quán)利要求1、一種體外搏動(dòng)型囊式血泵，其特征在于，由血泵體和能方便更換的輸血組件構(gòu)成，血泵體包括管形外殼、設(shè)于外殼二端的分別設(shè)有中孔的血泵壁，其中至少一血泵壁中孔內(nèi)設(shè)有接口法蘭，所述外殼上設(shè)有至少一壓力嘴，用于傳輸外部驅(qū)動(dòng)血泵的流體；所述輸血組件包括由輸入至輸出依次密封連接的進(jìn)血管、軟性的血囊、出血管，所述進(jìn)血管設(shè)有進(jìn)血單向閥，所述出血管設(shè)有出血單向閥，其中所述進(jìn)血管和出血管中連接血囊的一端都設(shè)有一圈凸緣，所述進(jìn)血管和出血管的外側(cè)都設(shè)有螺紋；所述進(jìn)血管或出血管中至少有一根管道插入一血泵壁中孔內(nèi)的接口法蘭中，用血管螺母密封固定；另一根管道插入另一血泵壁中孔內(nèi)，或插入另一血泵壁中孔內(nèi)的接口法蘭中，用血管螺母密封固定；所述血囊設(shè)于外殼的腔內(nèi)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的體外搏動(dòng)型囊式血泵，其特征是，所述血泵中的血囊 為中間是圓柱體而兩端口徑小于中間口徑的軟性囊。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的體外搏動(dòng)型囊式血泵，其特征是，所述血泵體的管形 外殼為圓管形外殼。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的體外搏動(dòng)型囊式血泵，其特征是，所述單向閥為單向 蝶閥。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1至4中任何一項(xiàng)所述的體外搏動(dòng)型囊式血泵，其特征是，所 述血囊、進(jìn)血管和出血管的內(nèi)壁涂有聚胺脂、硅橡膠或肝素的復(fù)合層，所述進(jìn)血管 蝶閥、出血管蝶閥的閥瓣表面涂有聚胺脂、硅橡膠或肝素的復(fù)合層。
專利摘要一種體外搏動(dòng)型囊式血泵，涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域；所要解決的是輸血泵防止感染的技術(shù)問(wèn)題；該血泵由血泵體和能方便更換的輸血組件構(gòu)成，血泵體包括管形外殼、設(shè)于外殼二端的分別設(shè)有中孔的血泵壁，其中一血泵壁中孔內(nèi)設(shè)有接口法蘭，外殼上設(shè)有壓力嘴；輸血組件包括由輸入至輸出依次密封連接的設(shè)有進(jìn)血單向閥的進(jìn)血管、血囊、設(shè)有出血單向閥的出血管，其中進(jìn)血管和出血管中連接血囊的一端都設(shè)有一圈凸緣，進(jìn)血管和出血管的外側(cè)都設(shè)有螺紋，進(jìn)血管或出血管中有一根管道插入一血泵壁中孔內(nèi)的接口法蘭中，另一根管道插入另一血泵壁中孔內(nèi)，分別用血管螺母密封固定。本實(shí)用新型具有輸血組件能方便更換，壓縮力均勻，能防止血栓的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61M1/10GK201055545SQ20072007251
公開日2008年5月7日 申請(qǐng)日期2007年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月17日
發(fā)明者馮明安, 鋼 潘, 勇 陶 申請(qǐng)人:上海伊碧思電子科技有限公司