專利名稱：一種治療帶狀皰疹的凝膠劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療一種治療帶狀皰疹的凝膠劑及其制備方法的凝膠劑，本發(fā)明還涉及 該凝膠劑的制備方法。
背景技術：
帶狀皰疹是春季最易流行的一種病毒感染性皮膚病，由水痘一帶狀皰疹病毒感染后，潛 伏在體內(nèi)再發(fā)，造成沿神經(jīng)支配的皮膚區(qū)出現(xiàn)帶狀排列的成簇皰疹，伴隨神經(jīng)痛。老年人和 患有慢性消耗性疾病的人容易感染帶狀皰疹，而且一旦染上病情更為嚴重。民間把這種病稱 作"串腰龍"，文獻上叫"纏腰火丹"，這是因為侵犯胸腰部位
的帶狀皰疹占本病發(fā)病率的60%以上。實際上，這種病還可侵犯頭、面、耳及上下肢等部位。 由于這種病毒有親神經(jīng)的特點，發(fā)病總是沿神經(jīng)走向，呈條帶狀，故稱"帶狀皰疹"。 中醫(yī)認為帶狀皰疹是因為肝膽火盛及脾濕郁久，外感毒邪而發(fā)?，F(xiàn)代醫(yī)學已經(jīng)知道這種病毒 是由呼吸道感染侵入體內(nèi)，潛伏到脊神經(jīng)后根神經(jīng)節(jié)或其它發(fā)病部位的神經(jīng)細胞中。這種病 毒平時可以不發(fā)病，但由于老年人及久病體虛的人，全身抵抗力下降，再遇到身體勞累、感
冒等誘因，則易發(fā)此病。發(fā)病機制病毒感染后無免疫力或低免疫力的人群(多數(shù)是兒童) 可發(fā)生原發(fā)感染，即發(fā)生水痘。或病毒隱性感染，經(jīng)血行傳播到皮膚感覺神經(jīng)末梢，經(jīng)神經(jīng) 通路到脊髓神經(jīng)后根或三叉神經(jīng)，然后傳播到顱神經(jīng)感覺神經(jīng)節(jié)的神經(jīng)元，當機體免疫力下 降時(例如創(chuàng)傷、感冒、癌癥、免疫系統(tǒng)疾病等等)，潛伏的病毒就會大量繁殖，使神經(jīng)節(jié) 發(fā)炎、壞死，引起病人疼痛，同時病毒沿神經(jīng)通路下傳，到該神經(jīng)支配的區(qū)域引起節(jié)段性皰 疹。病毒也會感染運動神經(jīng)元，引起病人肌無力和運動麻痹，但很少見。發(fā)病之初，主要表 現(xiàn)為全身疲倦無力，食欲不振，輕度發(fā)燒，很快發(fā)病部位感覺灼熱，跳著疼痛。如果發(fā)生在 胸部或腰部，常誤診為心臟病或急腹癥等。
苦參皰疹酊含苦參、牡丹皮、蜂膠、燈盞細辛等，清熱解毒，涼血止痛，用于肝經(jīng)濕熱 所致的帶狀皰疹。現(xiàn)代研究表明，本藥具有抗菌、抗水痘一帶狀皰疹病毒、提供肌體免疫力、 鎮(zhèn)痛止癢、抗炎抗過敏、擴張血管、改善微循環(huán)的作用。
該藥經(jīng)多年臨床驗證，療效確切，無明顯毒副作用。但該藥為液體制劑，在用藥部位容 易流失，局部滯留時間短，影響藥物療效的正常發(fā)揮，而且使用、貯藏、運輸也不方便。而 我們將其研發(fā)為苦參皰疹凝膠劑型，苦參皰疹凝膠采用親水性凝膠基質(zhì)制成，外形美觀；在 病變處附著性強，能克服酊劑在用藥部位易揮發(fā)流失的不足，作用時間延長；易于涂布使用， 涂抹后無異物感；與皮膚耦合良好，對皮膚粘膜無刺激；無油膩感，不污染衣物，用藥后易 清洗；制備工藝簡單；穩(wěn)定性良好；攜帶、貯存、運輸?shù)容^方便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種治療帶狀皰疹的凝膠劑。 本發(fā)明的另外一個目的是提供該凝膠劑的制備方法。
本發(fā)明所述的凝膠劑，由藥效成分和適宜制成凝膠的基質(zhì)、保濕劑、防腐劑組成，所述 藥效成分由下列重量配比的組分組成苦參80-160、牡丹皮80-160、蜂膠50—100、燈盞細 辛50—100;
所述的適宜制成凝膠的基質(zhì)選自卡波姆、殼聚糖、聚乙烯醇、瓜耳豆膠、阿拉伯膠、羥
丙甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等中的一種或多種；
所述的保濕劑選自甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙三醇等中的一種或多種； 所述的防腐劑選自羥苯乙酯、苯甲酸、山梨醇、山梨醇鉀等中的一種或多種。 本發(fā)明所述的凝膠劑，優(yōu)選的重量配比為苦參IOO、牡丹皮IOO、蜂膠60、燈盞細辛
60、卡波姆10-40、甘油10-40、羥苯乙酯1-4。
本發(fā)明的凝膠劑的制備方法為稱取紫苦參、牡丹皮、蜂膠、燈盞細辛，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I 0)，用稀乙醇作溶劑，浸漬96小 時后，在18 25。C以每分鐘1 3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，靜置24小時，濾過，取 卡波姆適量，加入藥液中，攪拌使溶解，再加入甘油、羥苯乙酯，用稀乙醇補至全量，攪勻， 即得。
具體實施方式
實施例1
稱取苦參100、牡丹皮100、蜂膠60、燈盞細辛60，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉 法(《中國藥典》2005年版一部附錄I 0)，用稀乙醇作溶劑，浸漬96小時后，在18 25。C 以每分鐘1 3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液約1000ml，靜置24小時，濾過，卡波姆取20g， 加入藥液中，攪拌使溶解，再加入甘油20g、羥苯乙酯2g，用稀乙醇補至1000g，攪勻，即 得。
臨床試驗例
試驗例1本發(fā)明藥物對帶狀皰疹的治療作用
具體臨床試驗方案為
臨床資料
本組共50例，其中男性32例，女性18例；年齡20-30歲12例，31-40歲21例，41_60 歲23例，61歲以上者4例。臨床癥狀胸背部22例，腰骶小腹部13例，上臂部8例，頭 額部7例。
治療方法
外用，根據(jù)帶狀皰疹皮損的面積大小、皮損部位，剪裁適當大小的粘膠棉墊，苦參皰疹 凝膠均勻涂抹在棉墊上敷于患處，每日一次。7天為一療程。 療效判斷標準
治愈治療后皮損消退或全部結痂，疼痛消失為治愈；
顯效皮損大部分消退或結痂，疼痛減輕；
有效皮損部分消退或結痂仍有新發(fā)，疼痛仍存為有效；
無效皮損無變化，疼痛不減為無效。
治療結果
痊愈者38例；
顯效者10例；
有效者2例；
總有效率為100%，所有病例在治療過程中均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用。
權利要求
1. 一種治療帶狀皰疹的凝膠劑及其制備方法其特征在于所述藥效成分及凝膠基質(zhì)、保濕劑、防腐劑的優(yōu)選重量配比為苦參100、牡丹皮100、蜂膠60、燈盞細辛60、卡波姆10-40、甘油10-40、羥苯乙酯1-4。
2. 權利要求1所述的凝膠的制備方法，其特征在于稱苦參、牡丹皮、蜂膠、燈盞細辛， 用稀乙醇作溶劑，浸漬96小時后，在18 25t:以每分鐘l 3aa的速度緩緩滲漉，收集滲漉 液，靜置24小時，濾過，取卡波姆適量，加入藥液中，攪拌使溶解，加入甘油、羥苯乙酯， 用稀乙醇補至全量，攪勻，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療帶狀皰疹的凝膠劑及其制備方法，該凝膠劑由藥效成分以及適宜的凝膠基質(zhì)、保濕劑、防腐劑組成，所述藥效成分為苦參、牡丹皮、蜂膠、燈盞細辛；凝膠基質(zhì)、保濕劑、防腐劑優(yōu)選為卡波姆、甘油、羥苯乙酯。它用于治療帶狀皰疹。本發(fā)明還公開了該藥物的制備方法。該藥物外形美觀；在病變處附著性強，作用時間長，對皮膚粘膜無刺激，無異物感、無油膩感，不污染衣物；制備工藝簡單；穩(wěn)定性好；貯存、攜帶、運輸?shù)容^方便。
文檔編號A61K36/185GK101461846SQ200710179939
公開日2009年6月24日 申請日期2007年12月20日 優(yōu)先權日2007年12月20日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(北京)有限責任公司