專利名稱：一種治療風(fēng)濕痹痛的中藥膠囊劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療風(fēng)濕痹痛的中藥膠囊劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕病是一種臨床常見病、多發(fā)病，祖國傳統(tǒng)中醫(yī)稱之為"痹癥"，是由于風(fēng)、寒、濕、 熱等外邪侵襲人體閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢所致。以筋骨、肌肉、關(guān)節(jié)發(fā)生酸痛、麻木、屈 伸不利或關(guān)節(jié)腫大等主要表現(xiàn)的病癥。《素問痹論》指出"其風(fēng)氣勝者為行痹、寒氣勝者 為痛痹、濕氣勝者為痹也。"《醫(yī)宗必讀，痹》對痹證治療做了很好的概括，提出了采用袪 風(fēng)、除濕、散寒、補(bǔ)氣、補(bǔ)血及"治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅"的治療方法。據(jù)國家衛(wèi)生部調(diào) 查統(tǒng)計，每年因風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨病，直接或間接死亡人數(shù)約達(dá)150萬人。因此，治療風(fēng)濕、 類風(fēng)濕、骨病刻不容緩。
西醫(yī)對于本病的治療，目前仍以抗炎、免疫、止痛治療為主，通常使用的是水揚(yáng)酸制劑、 消炎痛、滅酸類藥物和腎上腺皮質(zhì)素、免疫抑制藥。雖早期具有較好的消炎、鎮(zhèn)痛作用，但 不能清除抗原一抗體復(fù)合體和改善體質(zhì)，因此，停藥后復(fù)發(fā)率相當(dāng)高。而且，抗炎止痛類藥 對胃腸道刺激大，影響食欲，對營養(yǎng)攝取十分不利；激素類藥物還可導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，因而也 不宜長期使用。
近年來，國際抗風(fēng)濕聯(lián)盟對RA的治療區(qū)分為改善癥狀的抗風(fēng)濕藥(NSAIDS即非甾體抗 炎藥)及控制疾病的抗風(fēng)濕治療(DCART)兩大類，DCART是指某治療方法能有效作用于關(guān)節(jié) 滑膜，阻止骨質(zhì)侵蝕、改善關(guān)節(jié)功能，但至今，尚未發(fā)現(xiàn)這樣的藥物，目前所有的西藥最終 都未能有效阻骨質(zhì)侵蝕。為此，西醫(yī)強(qiáng)調(diào)早期應(yīng)用緩解病情藥來盡可能地阻止骨質(zhì)侵襲，改 善關(guān)節(jié)功能，然而，據(jù)臨床觀察報道，效果仍不理想。中藥能擔(dān)負(fù)起DCART的重任，我們認(rèn) 為是有可能的，現(xiàn)代研究表明許多活血化瘀藥能抑血管內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞的生長，從而 抑制血管增生和新生血管形成，進(jìn)而可抑制滑膜增生和血翳形成，從而阻止RA滑膜炎癥的進(jìn) 展，補(bǔ)肝腎、壯筋骨、益氣血之藥能改善骨代謝，促進(jìn)成骨細(xì)胞成熟、軟骨細(xì)胞及骨質(zhì)生長， 軟骨破壞的修復(fù)，增加骨密度。 發(fā)明內(nèi)容-
本發(fā)明的目的在于提供制備一種治療風(fēng)濕痹痛的中藥膠囊劑及其制備的方法，以克服現(xiàn) 有藥物的不足。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的
1. 處方(以重量份計)
穿山龍80-480份 川芎80-480份 制草烏80-480份
牛膝50-300份 沒藥50-300份 雞血藤80-480份
寄生50-300份 當(dāng)歸50-300份 干姜50-300份
2. 制備工藝
(1) 干姜及當(dāng)歸粉碎成細(xì)粉，備用。
(2) 將雞血藤、穿山龍、川芎、制草烏、牛膝、沒藥、寄生、加水煎煮2—3次，每次2— 3小時，分次濾過，合并濾液。濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30的清膏。
(3) 清膏與干姜、當(dāng)歸細(xì)粉混合后干燥。干膏粉碎成細(xì)粉，加適量淀粉，混勻，制粒，干燥，裝入空膠囊內(nèi)即得。采用上述藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的藥物的優(yōu)點(diǎn)是療 效確切，副作用小。
實驗例l:對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的影響
大白鼠，$， 180g 220g， 40只，隨機(jī)分為4組(l)對照組(蒸餾水)，(2)低劑量組 (0.2g/kg)， (3)中劑量組(0.4g/kg)， (4)高劑量組(0.8g/kg)。按上述劑量，每天igl次， ig體積為lOmL / kg，連續(xù)給藥24天，第1次給藥lh后將大鼠在乙醚淺麻醉下，于右后足跖 皮內(nèi)注射費(fèi)氏完全佐劑0. lmL致炎。致炎后第3天，測右后足體積，以后再于致炎后12天、 24天測定左右后足體積，以致炎前后差值為腫脹度，結(jié)果表明，對照組右后足于致炎后次日 即出現(xiàn)足趾腫脹，約第3天腫脹達(dá)高峰，然后逐漸減輕，第12天再度腫脹，并因遲發(fā)性超敏 反應(yīng)而出現(xiàn)對側(cè)左后足明顯腫脹，24天后逐漸好轉(zhuǎn)。給藥組能抑制局部早期炎癥反應(yīng)和12 天后的再腫脹，能抑制對側(cè)左后足腫脹，并且隨藥物劑量增加，其作用增強(qiáng)，故本發(fā)明中藥 膠囊對佐劑性關(guān)節(jié)炎有明顯的預(yù)防和治療作用。
實驗例2對甲醛致大鼠足腫脹的影響，
大白鼠，悉，180g 220g， 40只，隨機(jī)分為4組(l)對照組(蒸餾水)，(2)低劑量組 (0.2g/kg), (3)中劑量組(0.4g/kg), (4)高劑量組(0.8g/kg)。 ig給藥，連續(xù)7d，每天1 次，ig體積為lOmL / kg，末次給藥后30min，于大鼠右后足趾腱膜下注入2. 5%甲醛0. lmL， 然后測定致炎后不同時間足腫脹的程度。結(jié)果表明，本發(fā)明中藥膠囊能抑制大鼠甲醛性足腫 脹，其中劑量為0.4g/kg、 0.8g/kg在lh 24h及劑量為0.2g/kg在lh,差異具有顯著性。
實驗例3對醋酸誘發(fā)小鼠扭體反應(yīng)的影響
大白鼠，4， 180g 220g， 40只，隨機(jī)分為4組(l)對照組(蒸餾水)，(2)低劑量組(0.2g / kg), (3)中劑量組(O. 4g / kg), (4)高劑量組(O. 8g / kg) 。 ig給藥，連續(xù)7d，每天1次， ig體積為20mL / kg，末次給藥后30min，小鼠ip0. 6%醋酸0. 2mL，記錄小鼠20min內(nèi)扭體 反應(yīng)的次數(shù)，并計算扭體反應(yīng)抑制率。結(jié)果表明本發(fā)明中藥膠囊能抑制小鼠扭體反應(yīng)的發(fā) 生，抑制率依次為16.8%、 30.7%、 40.9%。其中劑量為0.8g / kg、 1.6g/kg時，差異具 有顯胃性意義。
以下^過實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。
實施例
穿山龍480份川穹480份 制草烏480份
牛膝50份 沒藥100份 雞血藤480份
寄生100份 當(dāng)歸50份 干姜100份
(1) 干姜及當(dāng)歸粉碎成細(xì)粉，備用。
(2) 將雞血藤、穿山龍、川芎、制草烏、牛膝、沒藥、寄生、加水煎煮二次，第一次 3小時，第二次2小時，分次濾過，合并濾液。濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30
的清膏
(3) 清膏與干姜、當(dāng)歸細(xì)粉混合后干燥。干膏粉碎成細(xì)粉，加適量淀粉，混勻，制粒， 干燥，裝入空膠囊內(nèi)即得。
權(quán)利要求
1、一種治療風(fēng)濕痹痛的中藥膠囊劑，其特征在于該藥物組合物是由如下重量的原料制成的穿山龍80-480份 川芎80-480份 制草烏80-480份牛膝50-300份 沒藥50-300份 雞血藤80-480份寄生50-300份 當(dāng)歸50-300份 干姜50-300份
2、 如權(quán)利要求l所述的一種治療風(fēng)濕痹痛的中藥膠囊劑，其特征在于該藥物組合物是由 如下重量的原料制成的穿山龍480份 川芎480份 制草烏480份牛膝50份 沒藥100份 雞血藤480份寄生100份 當(dāng)歸50份 干姜100份
3、 如權(quán)利要求1所述的一種治療風(fēng)濕痹痛的中藥膠囊劑，其特征在于該膠囊制備工藝為(1) 將干姜及當(dāng)歸粉碎成細(xì)粉，備用；(2) 將雞血藤、穿山龍、川芎、制草烏、牛膝、沒藥、寄生、加水煎煮2 — 3次，每次2 — 3小時，分次濾過，合并濾液。濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30的清膏；(3) 清膏與干姜、當(dāng)歸細(xì)粉混合后干燥。干膏粉碎成細(xì)粉，加適量淀粉，混勻，制粒，干 燥，裝入空膠囊內(nèi)即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕痹痛的中藥膠囊劑。該中藥膠囊由雞血藤、穿山龍、川芎、制草烏、牛膝、沒藥、寄生、當(dāng)歸、干姜/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥膠囊的制備方法。本發(fā)明中藥膠囊具有祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，散寒止痛等功效，用于風(fēng)濕痹痛。
文檔編號A61K36/9068GK101455824SQ200710179519
公開日2009年6月17日 申請日期2007年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月14日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司