專利名稱：一種用于保肝護(hù)肝復(fù)合配方及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于保肝護(hù)肝的復(fù)合配方，屬于功能保健食品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
脂肪肝是指由于各種原因引起的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積過多的病變。由于各種 原因使肝臟脂肪代謝功能發(fā)生障礙，導(dǎo)致脂類物質(zhì)的動(dòng)態(tài)失衡，過量的脂肪在
肝細(xì)胞內(nèi)蓄積，若蓄積的脂肪(主要是甘油三酯)含量超過肝濕重的5%，或在 組織學(xué)上有50%以上肝細(xì)胞脂肪化，即稱為脂肪肝。是一種預(yù)后較好的疾病， 但長期脂肪肝(尤其是酒精性脂肪肝)會(huì)并發(fā)肝纖維化，甚至發(fā)展成肝硬化， 因此消除脂肪肝是可以延長形成肝硬化的時(shí)間，從而避免發(fā)生肝功能衰竭而危 及生命。
隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，國民生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)的調(diào)整，脂肪 肝發(fā)病呈現(xiàn)越來越多的跡象，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。我國脂肪 肝的發(fā)病率為10%左右，在某些職業(yè)人群(出租車司機(jī)、公司白領(lǐng)、政府官員、 個(gè)體業(yè)主、高級知識(shí)分子等)中，脂肪肝發(fā)病率可高達(dá)25%。
目前也有一些保肝護(hù)肝、治療肝炎的藥物，但是這些藥物存在著許多不足， 不適用于非肝炎患者長期服用，難以滿足人民群眾身體健康的保健需要。近年 來， 一些人配制保健食品來保肝護(hù)肝，如CN1460435專利申請?zhí)岢龅?用女貞 子和蠶蛹制成的護(hù)肝功能食品及其制備方法"，它是由女貞子提取的齊墩果酸 和蠶蛹制得的酶解干粉等配制的功能食品。CN1466990專利申請?zhí)岢龅?一種 保肝護(hù)肝及調(diào)節(jié)血脂的保健食品及其制備方法"，是由丹參、桃仁、絞股藍(lán)， 發(fā)酵蟲草菌粉，殼聚糖等原料配制的制劑。不同的配方，制得的制劑效果也不 一樣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于保肝護(hù)肝的復(fù)合配方。 本發(fā)明還提供了該復(fù)方配方的制備工藝。
本發(fā)明的復(fù)方主要作用有保護(hù)肝臟，預(yù)防脂肪肝；對化學(xué)性肝損傷(包 括中毒、飲酒過量等)有治療保健作用；有輔助治療病毒性肝炎作用；減緩慢 性肝炎、肝硬化的惡化。
本發(fā)明復(fù)合配方是由下述重量份配比的原料制備而成的
南五味子600 1600份 白芍200 600份 水飛薊250 750份 輔料8 25份
本發(fā)明復(fù)合配方是由下述優(yōu)選重量份配比的原料制備而成的
南五味子800 1300份 白芍300 500份 水飛薊400 600份
輔料10 20份
本發(fā)明復(fù)合配方是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的
南五味子1050份 白芍400份 水飛薊500份 輔料15份 本發(fā)明復(fù)合配方可按下列工藝制備而成
1、 南五味子粉碎成粗末，用6倍量60 80%的乙醇加熱回流提取3次，每 次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30 1.35浸膏
(50 6(TC熱測)，真空干燥，粉碎過80目篩。備用。
2、 水飛薊、白芍用8 10倍量水煎煮三次，依次為2小時(shí)，1.5小時(shí)，l小 時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對密度為L15 1.20浸膏(50 60。C熱測)，噴霧干燥。
3、 以上兩種藥粉按配方比例加入輔料，混合均勻。
4、 取少量裝膠囊，測崩解時(shí)限，應(yīng)在20分鐘以內(nèi)。
5、 檢驗(yàn)衛(wèi)生學(xué)，測水分。合格后分裝。
配方中五味子具有全面的保護(hù)肝臟的作用，其有效成分主要為五味子總素， 五味子醇甲、醇乙、酯甲、酯乙等成分。五味子對肝損傷的保護(hù)作用，不僅表 現(xiàn)在降低血清GPT，還能促進(jìn)肝糖原和蛋白質(zhì)合成，對肝細(xì)胞形態(tài)給予充分的保 護(hù)，同時(shí)它還具有抗氧化作用，能提高肝微粒體細(xì)胞色素P-450含量，從而增 強(qiáng)肝臟對毒物和化學(xué)致癌物的解毒功能。
中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，白芍為酸甘斂陰，柔肝止痛之品，在數(shù)千年的臨床應(yīng) 用中，經(jīng)常用于肝病的治療和防護(hù)?，F(xiàn)代科學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，白芍總苷可明顯使血 漿或血清SGPT和血漿LDH降低，對肝病理組織的改變亦有一定保護(hù)作用。
水飛薊是一種在歐美廣泛應(yīng)用的植物藥，具有保肝利膽功能。主治急、慢 性肝炎，肝硬變，脂肪肝，中毒性肝損傷等。實(shí)驗(yàn)證明，水飛薊種子提取物的 主要成分水飛薊賓，對多種肝臟毒物所導(dǎo)致的肝損害具有明顯的保護(hù)作用，而 且對肝臟再生能力有促進(jìn)作用，并對肝臟藥物代謝酶活性有保護(hù)作用。
本發(fā)明經(jīng)人群試用，對138例脂肪肝患者連續(xù)2個(gè)月的服用跟蹤觀察，結(jié) 果表明有效率為90.58%。使用過程中未見過敏和其他不良反應(yīng)。表明該發(fā)明物 保肝護(hù)肝效果顯著，無毒副作用。
具體實(shí)施例方式
南五味子800kg白芍300kg 水飛薊400kg 玉米淀粉10kg
南五味子粉碎成粗末，用6倍量80%的乙醇加熱回流提取3次，每次1.5 小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為L30 1.35浸膏(50 60'C熱測)，真空干燥，粉碎過80目篩。備用。水飛薊、白芍用8 10倍量水 煎煮三次，依次為2小時(shí)，1.5小時(shí)，1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 L20浸膏(50 6(TC熱測)，噴霧干燥。以上兩種藥粉按配方比例加入玉米淀粉， 混合均勻。取少量裝膠囊，測崩解時(shí)限，應(yīng)在20分鐘以內(nèi)。檢驗(yàn)衛(wèi)生學(xué)，測水 分。合格后分裝。 實(shí)施例2
南五味子1300kg 白芍500份 水飛薊600kg 玉米淀粉20kg 南五味子粉碎成粗末，用6倍量80%的乙醇加熱回流提取3次，每次1.5 小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30 1.35浸膏(50 6(TC熱測)，真空干燥，粉碎過80目篩。備用。水飛薊、白芍用8 10倍量水 煎煮三次，依次為2小時(shí)，1.5小時(shí)，1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20浸膏(50 60'C熱測)，噴霧干燥。以上兩種藥粉按配方比例加入玉米淀粉， 混合均勻。取少量裝膠囊，測崩解時(shí)限，應(yīng)在20分鐘以內(nèi)。檢驗(yàn)衛(wèi)生學(xué)，測水 分。合格后分裝。 實(shí)施例3
南五味子1050kg 白芍400kg 水飛薊500kg 玉米淀粉15kg 南五味子粉碎成粗末，用6倍量80%的乙醇加熱回流提取3次，每次1.5 小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為L30 1.35浸膏(50 6(TC熱測)，真空干燥，粉碎過80目篩。備用。水飛薊、白芍用8 10倍量水 煎煮三次，依次為2小時(shí)，1.5小時(shí)，1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20浸膏(50 6(TC熱測)，噴霧干燥。以上兩種藥粉按配方比例加入玉米淀粉， 混合均勻。取少量裝膠囊，測崩解時(shí)限，應(yīng)在20分鐘以內(nèi)。檢驗(yàn)衛(wèi)生學(xué)，測水 分。合格后分裝。
權(quán)利要求
1、一種用于保肝護(hù)肝復(fù)合配方，其特征在于含有下列重量份的原料南五味子600～1600份、白芍200～600份、水飛薊250～750份、輔料8～25份。
2、 根據(jù)權(quán)利1要求所述的一種用于保肝護(hù)肝復(fù)合配方，其特征在于含有下 列重量份的原料南五味子800 130份、白芍300 500份、水飛薊400 600 份、輔料10 20份。
3、 根據(jù)權(quán)利1、 2要求所述一種用于保肝護(hù)肝復(fù)合配方，其特征在于各原 料的最佳量為南五味子1050份、白芍400份、水飛薊500份、輔料15份。
4、 根據(jù)權(quán)利3要求所述的原料，其制作工藝為(1) 南五味子粉碎成粗末，用6倍量60 80%的乙醇加熱回流提取3次， 每次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30 1.35浸膏(50 6(TC熱測)，真空干燥，粉碎過80目篩。備用。(2) 水飛薊、白芍用8 10倍量水煎煮三次，依次為2小時(shí)，1.5小時(shí)，1 小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20浸膏(50 6(TC熱測)， 噴霧干燥。(3) 以上兩種藥粉按配方比例加入輔料，混合均勻。(4) 取少量裝膠囊，測崩解時(shí)限，應(yīng)在20分鐘以內(nèi)。(5) 檢驗(yàn)衛(wèi)生學(xué)，測水分。合格后分裝。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于保肝護(hù)肝復(fù)合配方，它主要由南五味子提取物、白芍提取物、水飛薊提取物加一定的輔料制成。其中的中藥提取物制備工藝為南五味子粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加熱回流提取3次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30～1.35浸膏(50～60℃熱測)，真空干燥，粉碎過80目篩。水飛薊、白芍用8～10倍量水煎煮三次，依次為2小時(shí)，1.5小時(shí)，1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15～1.20浸膏(50～60℃熱測)，噴霧干燥。這種配方主要作用有保護(hù)肝臟，預(yù)防脂肪肝；對化學(xué)性肝損傷(包括中毒、飲酒過量等)有治療保健作用；有輔助治療病毒性肝炎作用；減緩慢性肝炎、肝硬化的惡化。
文檔編號A61K36/71GK101181368SQ20071017776
公開日2008年5月21日 申請日期2007年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月21日
發(fā)明者韜 張, 華 程, 良 鄢 申請人:北京中科雍和醫(yī)藥技術(shù)有限公司