專利名稱：：一種用于治療功血的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療功血的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的治療功血的藥物。本發(fā)明藥物特別對(duì)于由于月經(jīng)失調(diào)、上環(huán)等引起的子宮出血有效。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：功能性子宮出血簡(jiǎn)稱功血，多發(fā)于青春期及更年期婦女，是一種常見(jiàn)的婦科疾病。功血主要是由于神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)功能失調(diào)所致。臨床表現(xiàn)為月經(jīng)周期不規(guī)律、經(jīng)量過(guò)多、經(jīng)期延長(zhǎng)或不規(guī)則出血。通常根據(jù)排卵與否，將功血分為無(wú)排卵型及排卵型兩大類。前者最為多見(jiàn)，約占80~90%,后者多見(jiàn)于生育期婦女。無(wú)排卵型功血相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)上的"崩漏"，在不同年齡具有不同的病因病機(jī)。有排卵型功血相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)上的"月經(jīng)先期"、"月經(jīng)過(guò)多"、"經(jīng)間期出血"等疾病。無(wú)論是無(wú)排卵功血還是有排卵功血，其主要病機(jī)為臟腑、氣血功能失調(diào)，沖任失固，不能制約經(jīng)血，而致經(jīng)血非時(shí)委行?，F(xiàn)在又因?yàn)閶D女上環(huán)、人工流產(chǎn)等原因，干擾了子宮腔的正常血液流通，使氣血不能正常運(yùn)行，氣滯血瘀，久瘀化熱，熱甚則血熱妄行，引起出血過(guò)多而導(dǎo)致功血。目前國(guó)內(nèi)外治療功血的方法較多，但西醫(yī)治療此癥主要是釆用器械刮宮法或使用性激素、止血?jiǎng)┑人幬锕螌m，這些方法雖然能夠快速止血，但治標(biāo)不治本，療效難以鞏固，不能從根本上治愈疾病。對(duì)更年期婦女施行子宮切除術(shù)不僅不易被接受，還可能會(huì)產(chǎn)生一些其他并發(fā)癥。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種用于治療功血的藥物，該藥物清熱活血、化瘀止血，標(biāo)本兼治，藥效迅速，治療效果佳。提供一種上述藥物的制備方法，是本發(fā)明的另一發(fā)明目的。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的當(dāng)歸8~12黃萃8~12茜草8~12五靈脂5~10血竭2~5蒲黃5~10血余炭5~10菟絲子5~10劉寄奴5~10益母草8~12。上述各組份的藥物可以制成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。'將上述藥物制成本發(fā)明膠囊劑的具體制備方法是按照上述重量份數(shù)，取茜草、血竭、血余炭混合均.勻后，粉碎成80-100目的細(xì)粉；其余藥物加水煎煮3次，每次1~1.5小時(shí)，合并3次煎液，濃縮成相對(duì)密度1.1-1.3(80°C)的稠膏；將上述藥物細(xì)粉加入稠膏中混合均勻，于50-6(TC干燥后，粉碎成100-120目的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。中醫(yī)認(rèn)為氣血失調(diào)是功血的常見(jiàn)發(fā)病機(jī)制。婦女以血為本，月經(jīng)以血為月，氣血不和，百病乃生。若氣虛不能攝血，則沖任不固，可致月經(jīng)先期，月經(jīng)過(guò)多等癥；上環(huán)后瘀血內(nèi)阻，經(jīng)脈惡血不去，新血不能歸經(jīng)，以至沖任受損，久瘀化熱，熱傷沖任，迫血妄行，致經(jīng)量增多。治療應(yīng)以補(bǔ)血、涼血、活血、祛瘀、止血為主。本發(fā)明組方中，當(dāng)歸甘、辛、溫，補(bǔ)血活血，止痛，為婦科調(diào)經(jīng)要藥；黃萃苦、寒，清熱燥濕，瀉火解毒，止血；茜草苦、寒，涼血止血，活血袪瘀；五靈脂苦、甘、濕，活血止痛，化瘀止血；血竭甘、咸、平，祛瘀定痛，止血生??；蒲黃甘、平，收澀止血，行血祛瘀，止血而不留瘀；血余炭苦、平，止血散瘀，補(bǔ)陰利尿；菟絲子辛、甘、平，補(bǔ)陽(yáng)益陰，補(bǔ)脾；劉寄奴苦、濕，通經(jīng)，散瘀，醒脾；益母草辛、苦、微寒，活血祛瘀，利尿消腫，活血祛瘀，為婦科經(jīng)產(chǎn)要藥。全方合用，共奏補(bǔ)血、涼血、活血、祛瘀、止血之功，特別適用于治療婦女月經(jīng)先期、量多、崩漏或上環(huán)和藥流引起的經(jīng)血量多等癥。為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院選擇100例功血患者對(duì)本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行了臨床觀察。IOO例病例均為醫(yī)院門診患者，隨機(jī)分為兩組，每組50例。其中對(duì)照組年齡在25歲-49歲；病程最短0.4年，最長(zhǎng)4年。治療組年齡24歲~50歲；病程最短0.3年，最長(zhǎng)3年。兩組患者在年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療月經(jīng)不調(diào)的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)為血瘀證，血熱證。癥見(jiàn)經(jīng)行先期，經(jīng)量過(guò)多，色紫紅，或有血塊。治療方法對(duì)照組口服由云南白藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的宮血寧膠囊，一日3次，每次2粒。治療組口服本發(fā)明藥物，一曰3次，每次4粒。l周為l個(gè)療程，2個(gè)療程后觀察兩組患者中醫(yī)癥候改善情況，采用癥狀與體征積分法綜合評(píng)價(jià)療效。療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈:控制出血后，連續(xù)3個(gè)月經(jīng)周期，經(jīng)期、血量均正常，血紅蛋白在100g/L以上，或圍絕經(jīng)期婦女血止后絕經(jīng)者。顯效控制出血后，月經(jīng)周期、經(jīng)期、血量基本正常，但經(jīng)期仍較長(zhǎng)(7天以下)，自覺(jué)癥狀基本消失，血紅蛋白在100g/L以上。有效月經(jīng)周期、經(jīng)期、部分癥狀得到明顯改善,血量減少，血紅蛋白在90g/L以上。無(wú)效:以上各項(xiàng)均無(wú)改善。療效觀察兩組患者治療后實(shí)測(cè)療效比較結(jié)果見(jiàn)表1。<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>臨床試驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明藥物能明顯改善婦女由血瘀血熱引起的出血癥狀與體征，有顯著止血作用，其作用明顯優(yōu)于對(duì)照組。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1取茜草400g,血竭150g，血余炭300g,揀盡雜質(zhì)、篩選洗凈晾干后，混合粉碎成80目細(xì)粉備用。將當(dāng)歸350g,黃芩400g,五靈脂300g,蒲黃300g，菟絲子300g,劉寄奴300g,益母草400g加入到5L水中煎煮，藥渣再加同樣量水煎煮2次，每次煎煮1小時(shí)，合并3次煎液，過(guò)濾，濃縮成相對(duì)密度1.11.3(80°C)的稠膏。稠膏中加入上述藥物細(xì)粉，混合均勻，于6(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。實(shí)施例2取茜草300g，血竭100g,血余炭300g,揀盡雜質(zhì)、篩選洗凈晾干后，混合粉碎成80目細(xì)粉備用。將當(dāng)歸500g，黃薈350g，五靈脂200g，蒲黃200g，菟絲子200g,劉寄奴300g,益母草350g加入到4L水中煎煮，藥渣再加同樣量水煎煮2次，每次煎煮1.5小時(shí)，合并3次煎液，過(guò)濾，濃縮成相對(duì)密度l.3(8(TC)的稠膏。稠膏中加入上述藥物細(xì)粉，混合均勻，于6(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。實(shí)施例3取茜草500g，血竭150g，血余炭200g，揀盡雜質(zhì)、篩選洗凈晾干后，混合粉碎成100目細(xì)粉備用。將當(dāng)歸400g,黃芩500g,五靈脂250g,蒲黃250g,菟絲子250g,劉寄奴200g,益母草500g加入到5L水中煎煮，藥渣再加同樣量水煎煮2次，每次煎煮1.5小時(shí)，合并3次煎液，過(guò)濾，濃縮成相對(duì)密度l.1~1.3(80'C)的稠膏。取上述藥物細(xì)粉加入到稠膏中，混合均勻，于5(TC干燥后，粉碎成100目的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。實(shí)施例4取茜草400g,血竭180g,血余炭300g揀盡雜質(zhì)、篩選洗凈晾干后，混合粉碎成100目細(xì)粉備用。將當(dāng)歸400g，黃芩400g，五靈脂400g,蒲黃400g，菟絲子400g,劉寄奴400g，益母草500g加入到6L水中煎煮，藥渣再加同樣量水煎煮2次，每次煎煮1小時(shí)，合并3次煎液，過(guò)濾，濃縮成相對(duì)密度1.1-L3(8(TC)的稠膏。取上述藥物細(xì)粉加入到稠膏中，混合均勻，于5(TC干燥后，粉碎成100目的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。權(quán)利要求1、一種用于治療功血的藥物，是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得當(dāng)歸8～12黃芩8～12茜草8～12五靈脂5～10血竭2～5蒲黃5～10血余炭5～10菟絲子5～10劉寄奴5～10益母草8～12。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于治療功血的藥物，其特征是將所述藥物制成膠囊劑。3、權(quán)利要求2所述用于治療功血藥物的制備方法，其特征是是按照上述重量份數(shù)，取茜草、血竭、血余炭混合均勾后，粉碎成80~100目的細(xì)粉；其余藥物加水煎煮3次，每次11.5小時(shí)，合并3次煎液，濃縮成8(TC下相對(duì)密度1.1~1.3的稠膏；將上述藥物細(xì)粉加入稠膏中混合均勻，于506(TC干燥后，粉碎成100-120目的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。全文摘要一種用于治療功血的藥物，是將茜草、血竭、血余炭混合粉碎成細(xì)粉，將當(dāng)歸、黃芩、五靈脂、蒲黃、菟絲子等等藥物加水煎煮，過(guò)濾濃縮成稠膏，加入藥物細(xì)粉混合均勻，粉碎裝膠囊制得產(chǎn)品。本發(fā)明藥物具有補(bǔ)血、涼血、活血、祛瘀、止血之功效，適用于治療婦女月經(jīng)先期、量多或上環(huán)后和藥流引起的經(jīng)血量多等疾病，具有服用方便，療效確切，無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。經(jīng)100例功血患者臨床療效觀察，總有效率達(dá)到96.0％。文檔編號(hào)A61K35/36GK101112481SQ20071013925公開(kāi)日2008年1月30日申請(qǐng)日期2007年8月20日優(yōu)先權(quán)日2007年8月20日發(fā)明者冰于,任景芳,劉宗梅,屈秦紅,張京平,李育民,樊水琴,謝桂鳳,賴煒玲,趙生芳,敏郝申請(qǐng)人:山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院