專利名稱：向具有較小或無吸留氣體區(qū)域的裝置施加流體的設備和方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種向具有狹長管腔的醫(yī)療器械等物品施加諸如消毒液等流 體，更確切地說，本發(fā)明涉及在消毒期間向與消毒液隔離的接觸表面更有效地 傳送抗菌液的一種設備和方法。 背景絲化學消毒采用的消毒液有例如過氧化氫、環(huán)氧乙烷、二氧化氯、過乙酸、 或它們的組合物?？梢岳玫入x子體來增強消毒效果。雖然化學消毒通常是有 效的，但是對于清潔和消毒液來說很難彌漫到待消毒裝置的接觸區(qū)。而且消毒 》頓帶有狹長管或管腔的醫(yī)療器械也并不很有效。在對這些長管腔進行消毒時 要求消毒劑彌漫到狹長管的整個長度。對于消毒劑來說完全彌漫這些狹長管是 很困難的。為了提高消毒齊船管腔整個長度的彌漫程度，已經(jīng)開發(fā)了幾種能使 消毒劑流過管腔長度的設備，由此提高了消毒處理的有效性。例如，US專利4410492和4337223描述了一種消毒方法，其中把管腔放 在與閥和重復循環(huán)泵相連的套管中。消毒氣體從消毒腔穿過器械的管腔進行重 復循環(huán)。雖然該方法在消毒管腔時是有效的，但是在使用環(huán)氧乙烷作為消毒氣 體時對內(nèi)窺鏡的消毒需要2—3個小時。在US專利5580530中描述了一種沿狹長管鵬俞送消毒劑的方法。將管腔插Ait配器中，戶;f^is配器與稱作增壓器且含有過氧化氫的容器相連。把管腔、適配器和增壓器全部放入消毒腔中。當在消毒過程中把消毒腔抽空時，增壓器中的過氧化氫將蒸發(fā)并穿過管腔，由ll^寸管腔的內(nèi)部進行消毒。發(fā)明內(nèi)容在使用各種消毒方法的過程中，在待消毒的器械與保持^:孝虔置之間總 是存在接觸區(qū)。對于諸如清潔液或消毒劑等流體來說很難彌漫到這些接觸區(qū) 中。因此，在傳統(tǒng)的消毒過程中通常并不能有效地消毒接觸區(qū)。因此，需要一種方纟妹提高洗滌、沖洗和減消毒液進旭些接觸區(qū)的彌漫 性，或明顯減小或完全消除閉塞區(qū)以便減，任何潛在的不完全消毒的擔心。
一方面，本發(fā)明提供一種向器械施加流體的系統(tǒng)，它包括一個容器，該容 器具有將第一空間和第二空間分離開的分界面，所述分界面具有至少一個用于 容納器械的開口，其中，所述開口具有與所述器械相接觸并形成具有多個接觸 點或者接觸段的接觸區(qū)的不平的接觸表面，所述接觸點或者接觸段具有陡緣或者突點，每個戶;M陡緣或者突點適于最小程度地接觸所述表面。另一方面，本發(fā)明提供一種向器械施加流體的系統(tǒng)，它包括分離第一空 間和第二空間的分界面，戶腿分界面具有至少一個用于容納器械的開口，其中，戶;M開口具有一個接觸所述器械并構成接觸區(qū)的接觸表面；至少兩個能獨立控制的 L，這些孔沿所述開口的一部分按順序設置并且形成開口的一部分，至少 其中一個所述孔由兩個板狀件構成，在構成這個孔的板表面上設有可膨脹或可 壓縮的材料，其中，從一個垂直與戶腿板的表面的方向看，每個所述 L限定出 具有一縱軸線的細長的橫截面， 一個戶，孔的縱軸線與另一個所述孔的軸線成 一角度，戶脫的至少兩個孔相互靠近布置，以便當所述可膨脹材料膨脹時使在一個戶，孔上的所述可膨脹材料接觸到另一個戶;M孔。本發(fā)明還提供一種在容器里向器械施加流體的方法，該方法包括以下步驟a) 設置一個不平的表面，該表面具有一個接觸區(qū)，所述接觸區(qū)具有許多 接觸點或者接觸段，所述接觸點或者接觸段具有陡緣或者突點，其中，在器械被安放在戶脫容器內(nèi)以后，每個戶腿P緣或者突點以最小禾號接觸戶欣表面；b) 以下述方式把所述器械放到所述表面內(nèi)或所述表面上，即,萬述器械與 戶，表面在戶;M接觸區(qū)內(nèi)接觸；c) 向所述器械施加流體，從而使所述流體透過所述接觸區(qū)并與所述器械接觸。本發(fā)明又提供一種在容器內(nèi)向器械施加流體的方法，該方法包括以下步驟a) 設置帶有一個開口的分界面；b) 把器械放到所述開口中，使所述器械在所述分界面上的接觸區(qū)處與所 述分界面相接觸；c) 把流體施加到戶;M器械上；d) 改變所述器械相對所述開口的相對位置，但不使所述器械與所述接觸 區(qū)相，蟲；e)在步驟d)之后重復步驟c)。本發(fā)明再提供一種在容器內(nèi)給器械施加流體的方法，該方法包括以下步驟a) 提供具有一個開口的分界面；b) 以下述方式將戶，器械安放在所述開口內(nèi)，即所述器械在所述分界面的接觸區(qū)上接觸戶，分界面；C)給臓器械施加流體；d)以下述方式改^5，器械的相對所述開口的相對位置，即調(diào)整兩個可單 獨控制的孔，戶脫兩個孔沿戶脫開口的通道樹頃序布置，因此，所述器械不連 續(xù)接觸臓妾觸區(qū)。此外，本發(fā)明提供一種在容器內(nèi)給器械施加流體的方法，該方 ^&括以下步驟a) 提供具有一個開口的分界面，所述分界面包括至少一個板；b) 以下述方式將戶腿器械安放在戶脫開口內(nèi)，即戶腿器械在戶腿分界面的 接觸區(qū)上接觸戶，分界面；C)給臓器械施加流體；d)以下述方式改^m^器械的相對戶;m開口的相對位置，即移動至少其中 一個板，從而戶，器械不連續(xù)接角妙;m接觸區(qū)。本發(fā)明還提供一種給器械施加流體的系統(tǒng)，它包括:分離第一空間和第二空間的分界面，戶，分界面具有至少一個用于容納所述器械的開口，所述開口具有不平的接觸表面，所述接觸表面接觸戸;m器械并 構成具有許多接觸點或者接觸段的接觸區(qū)，所述接觸點或者接觸段由無孔材料構成。本發(fā)明提供一種在容器內(nèi)給器,加流體的方法，該方^^括以下步驟 提供具有一個開口的分界面；以下述方式將器械安放在戶，開口中，即戶，器械在戶腿分界面的接觸區(qū) 上接觸戶誠分界面；給臓器械施加流體；
臓器械不連續(xù)接觸戶鵬妾觸區(qū)。
本發(fā)明Jlf共一種給具有管腔的器械施加流體的設備，包括容器，它具有至少一個把戶，容器分成兩個或者更多個腔室的分界面；
在戶，分界面里的至少一個開口 ；
可密封地與所述開口連結的保持機構，在戶皿容器被關閉時，BW保持機 構能啟閉。
圖la是在本發(fā)明的清潔/消毒過程中使用的容器的示意圖。
圖lb是在圖1的容器中使用的帶有流體入口的攪拌器的示意圖。
圖lc是安裝在圖1所示容器真空口內(nèi)的可透氣但不f,微生物的隔板 的示意圖。
圖ld是方j(A在本發(fā)明所述清潔/消毒過程中使用的真空腔內(nèi)的容器的示意圖。
圖le是帶有流體噴管的容器的示意圖。
圖2是容器的示意圖，0M容器帶有在本發(fā)明所述清潔/消毒過程中使用的適配器。
圖3a是容器的示意圖，戶誠容器帶有在本發(fā)明戶誠清潔/消毒過程中4頓 的分界面。
圖3b是在圖3a的容器分界面中使用的快門的示意圖。
圖3c是在圖3a的容器分界面中使用的隔離閥的示意圖。
圖3d、 3e、和3f是在圖3a的容器分界面中形成開口的兩個板狀件的示意圖。
圖3g是圖3a的容器分界面的示意圖。
圖4是在本發(fā)明所述方法中使用的置于真空腔中的容器示意圖。
圖5a是容器的示意圖，所述容器具有兩個處于分界面中的保持件。
圖5b和5c是圖5a中所示用于保持管腔型器械的容器中兩個保持件的示意圖。
圖5d是具有多個開口的容器之分界面的示意圖。
圖6是按照本發(fā)明所述容器的示意圖，戶皿容器由兩個分界面分成三^N寸 閉空間。
圖7a是按照本發(fā)明戶腿容器的示意圖，戶脫容器具有一個分界面和一個 穿過分界面的托盤。圖7b和7c是圖7a的容器在分界面位置處的截面圖。 圖8a是圖7a所示容器的頂視圖。 圖8b是圖7a的分界面部分的頂視圖。 圖8c是圖7a的托盤的頂視圖。圖8d是圖7a的容器在沒有托盤和分界面的情況下之頂視圖。圖9是表示用于處理流體的重復循環(huán)系統(tǒng)的示意圖。圖10是將增壓器和適配器組裝在一起并在適配器的開口中插入管件的透視圖。圖ll是增壓器、適配器和管件的分解透視圖。圖12A是表示如何把管件裝配到適配器開口中的適配器和管件的剖面圖。圖12B是把管4糊到適配器開口的情況下適配器和管件的咅幅圖。圖13是表示圖12B所示適配器和管件之間接觸區(qū)之咅靦的放大圖，其中用箭頭表示流33M配器結構區(qū)和流aig配器本體的消毒劑蒸氣。具體實駄式可以用本發(fā)明的方法和設備來消除無法暴露于消毒流體中的待清洗、清潔和/或消毒/殺菌的器械:^寸閉區(qū)，或減小器械和用于保持該器械的機構之間的接 觸面積。正如本領域的普通技術人員所認識的那樣，這種流體可以是包括等離 子體的蒸氣或氣體，以及液體。器械可以是一個帶管腔的器械，包括具有多個 管腔的器械，或不帶管腔的器械。然而，本發(fā)明的方法更多地用于帶管腔的器 械，特別是具有長狹管腔的器械。正如在下文中將更詳細描述的那樣，在對帶管腔器MiS行清潔/消毒時，優(yōu) 選的方法是使消毒劑流過管腔。帶管腔器械的兩個開口端通常位于兩個分隔室 中或由分界面分開的空間中。使帶管腔器械穿過分界面上的開口。在不帶管腔 器械的情況下，通常把待清潔或待消毒的器槭改到柵架或托盤上。托盤、柵架 或任何其它用于支承器械的裝置也稱作分界面。因此，在整個說明書中使用的 術語"開口"和"分界面"有更廣的釋義。例如，分界面可以是一個或多個不 同形狀的板、適配器、連接器、托盤、柵架、網(wǎng)板、或任何其它合適的形式。
在下文中將更詳細地討論本發(fā)明中使用的各種分界面。作為一個實例，在本發(fā) 明中使用了一種網(wǎng)板作為分界面，這種網(wǎng)板具有從其表面伸出的細長凸起。把 待清潔或待消毒的器 ^文在網(wǎng)板的表面上并通過凸起來支7承器械從而減小了器 械和網(wǎng)板之間的接觸面積。在凸起之間形成開口。這種網(wǎng)板可以從市場上的新型消毒產(chǎn)品(配件號為99201—992U)中買到。凸起的表面可以具有進一步減 小接觸面積和提高流體向器械表面彌漫的結構。分隔室或間隔可以是容器、封 閉腔、腔室、流^M或真空源。由分界面隔開的兩個空間可以是彼此隔離的或 密封的，也可以是彼此流體連通的。由于對帶管腔器械而言在兩個分隔室之間 通常存在強湍流和壓力差，所以需要通過開口或耦聯(lián)到開口上的保，##保持以 便在消毒過程或其它相關過程例如清潔和清洗中將帶管腔器械保持定位和保持 壓力差。由于兩個表面緊密接觸，所以液體或蒸氣纟艮難到達器械的接觸表面和分界 面或開口或保掛牛的接觸表面之間的接觸區(qū)。因此，這種封閉狀態(tài)給接觸區(qū)的 清潔和消毒帶來了不利影響。當在這種情況下使用時，如果待消毒的器械接觸 區(qū)與貫穿整個消毒過程的消毒齊湘隔離，貝鵬該區(qū)域稱為封閉區(qū)。在本發(fā)明中 采用了幾種方^^處理這種封閉問題。一種方法是通過在分界面開口的接觸面上或在適配器或連接器或保持件 的接觸面上采用織物，陡峭凸起或陡緣來減小接觸區(qū)。用這種方式，可以使清 潔和消毒流體流到或彌散到由保持機構保持的器械的大部分接觸面上，同時， 開口和器械表面之間的接觸區(qū)將向流體流施加足夠大的阻力，該阻力足以在由 分界面分離的兩個空間或分隔室之間形成壓力差。因此，如果需要的話可以形 成穿過器械管腔的液流并使其保持在管腔中。這種方法的另一個優(yōu)點是可以控 制上述裝置形成的接觸區(qū)以便在接觸區(qū)內(nèi)形成彌散受P艮環(huán)境，這將增加消毒過 程的有效性，這種方法將在下文中進纟亍詳細描述。另一種方法是在分界面的一個開口中4OT多個保持件。例如，可以把兩個 孔闌或兩個保持件固定到形成開口一部分的一個開口上。 的是，每個保持 件是可以單獨控制和密封的。在清潔或消毒過程中，兩個保持件交替打開和關 閉，艮p，當一個保持件打開時另一個則關閉。用這種方式，可以在分界面兩側 的兩個分隔室之間保持很好的密封而且在消毒過程中牢固地保持住器械。同 時，把由兩個保持件形成的器械表面上的接觸區(qū)交替地暴露于清潔或消毒流體 中。再一種方法是，^h述兩種方法相結合。在該方法中，分界面或分界面開口的接觸表面具有多個接觸點或接觸段。接觸點可以是凸起、齒狀物、刀形件、 賠彖、或任何其它合適的形式和形狀?？梢苑謩e移動和控制這些接觸點使一部 分接觸點與待消毒器械相接觸而其它接觸點則不與器 觸。通過交替改變接 觸點的位置，或改變器械器械相對于接觸點的位置，便可以使所有封閉區(qū)暴露 于消毒流體中。這種多接觸點結構的一個實例是帶有多個葉片的快門?？梢苑?別控制這些葉片的打開和關閉。此外，由保持機構弓胞的封閉區(qū)還出現(xiàn)在器械與清潔或消毒設皿觸的地 方，例如容器的底表面、托盤、或柵架上。為了消除這種封閉，可以在設備中 放置器械的位置上設置可移動的支承塊。這些支承塊最好是可分別控制的從而 使它們能交替地移向器械或離開器械。消除或減小封閉區(qū)意在改善對封閉的器械外部區(qū)域的消毒。顯然，需要一 個好的消毒過禾辣達到有效消毒。本發(fā)明還提供了對具有或沒有管腔的醫(yī)療器 械進行清潔/消毒的多種設備和方法。用各種設備和與各種消毒方法相結合可以進行本發(fā)明的無封閉區(qū)或有較 小封閉區(qū)的消毒過程，所述設備和方法將在下文中描述。輸送預定量液體消毒劑的方法該方法可以與本發(fā)明的清潔/消毒或清潔/殺菌過程相結合。為了最大程度 地提高蒸發(fā)消毒過程的效率，重要和希望的是在用消毒液處理待消毒的器械后 排出多余的消毒液和僅保留蒸發(fā)所需的消毒液量。按照本發(fā)明，消毒容器或封閉空間可以具有帶凹坑的表面，所述凹坑的體 積是已知的。凹坑的位置是確定的，從而當將液體消毒齊U引到表面上時，已知 體積的液體消毒劑填入坑中，和當從表面上排放液體消毒劑時，已知體積的液 體消毒齊l」保持在凹坑中，從而可以在器械上完成后序的蒸發(fā)消毒劑的過程，所 述器械上帶有定位于表面上的已知體積的液體消毒劑。表面上最好具有至少一 個用于從表面上排放液體消毒齊啲通孔。形itt表面上的凹坑可以是彎曲的、 扁平的或有角度的。因此凹坑還可以是向內(nèi)伸展的半球形凸起。凹坑還可以在 表面上形成向內(nèi)伸展的矩形凸，所述凸起具有圓滑的邊緣。表面上形成的凹坑 還可以是具有側壁的方盒形，所述側壁確定了一個開口。通孔的位置可以設在 靠近凹坑處，而且其，可以約呈半球形。向上伸出的凸起上可以有一個通孔, 通孔可以在凸起的頂部或在凸起的側面上。所述表面可以是斜形表面、凸形或 凹形表面或是V形表面。該表面可以用各種材料制作，這些材料包括不f辯岡、 鋁、鋁合金、液晶聚合物、聚酯、聚烯烴聚合物或氟化聚烯烴。如果該表面由 復合材料構成，則復合材料可以包括高導熱性的填充物。例如復合材料包括填 有金屬的聚合物、填有陶瓷的聚合物和填有玻璃的聚合物。這些材料也適用于 側壁和消毒容器的門。可以把結構與上述相同且?guī)в邪伎拥耐斜P裝到容器或封閉空間內(nèi)。可以把 托盤固定到容器上或可拆卸地放置在容器中。建立在彌散受限環(huán)境基礎上的方法還可以把彌散受限環(huán)境下的蒸發(fā)消毒或殺菌方法與本發(fā)明的清潔/消毒或 清潔/殺菌過程結合使用。在該方法中，用消毒艦待消毒的器械(管腔或非管 腔)進4ff頁處理，然后將其暴露在小于消毒蒸氣壓力的壓力下。通過利用管腔 內(nèi)或容器或封閉空間內(nèi)的彌散受限環(huán)境可以對管腔或非管腔器械的內(nèi)表面和外 表面區(qū)進行有效消毒。在本文中使用時，"彌散受限"區(qū)與下列一個或多^f寺性有關(l)把物品放在本發(fā)明的消毒系統(tǒng)中在4(TC和10torr條件下一小時后區(qū)域內(nèi)保持 0.17mg/L或更多過氧化氫的能力，(2)與內(nèi)徑為9mm或更小而長度為lcm或 更大的單個A/出口所能提供的彌散受限區(qū)相比具有相同的或更多的彌散受限 區(qū)；G)與由長度為27cm和內(nèi)徑為3mm的管腔所能提供的彌散受限區(qū)相比 具有相同或更多的彌散受限區(qū)；(4)與長度內(nèi)^^L比大于50的管腔所能提供 的彌散受限區(qū)相比具有相同或更多彌散受限區(qū)；(5)把物品放在本發(fā)明的消毒 系統(tǒng)中在4(TC和10torr條件下一個小時后保持過氧化氫溶液的量為最初把物品 放入系統(tǒng)中時lmg/L的17%或更多的能力；或(6)按照本發(fā)明形)^:夠的彌 散受限環(huán)境，以在lOtoir的真空和4(TC的^f牛下對處于2.2cmX60cm玻璃管 內(nèi)的不辦R刀片進行一小時完全消毒，所述玻璃管上具有橡膠塞，橡膠塞上插 有l(wèi)mmX50cm的不l辯躬l出管。眾所周知，特征(1)和(5)將隨放久物品 中的過氧化氫的初始濃度而變化；然而，這可以被本領域的普通技術人員M、、該方纟跑括的步驟有，用消毒液接觸器械的外部和內(nèi)部，把器械暴露于負
壓或真空下，暴露時間應足以實現(xiàn)完全消毒。例如，當用lmg/L過氧化氫作為 消毒劑時，如果在4(TC和10toir下進行一小時暴露步驟，那么在暴露步驟之后 彌散受限區(qū)內(nèi)最別呆持0.17mg/L或更多過氧化氫，或保持17%或更多過氧化 氫。在特定的 實施例中，彌散受限區(qū)與長度為27cm，內(nèi)徑為3mm的管腔 件相比有相同或更多的彌散限制，或是與長度內(nèi)徑之比大于50的管腔件相比有 相同或更多的彌散限制。通過直接或間接的接觸過程可以完成接觸步驟。直接 接觸包括例如注入、靜態(tài)浸泡、流通、蒸汽冷凝、或氣懸體噴射、或噴霧等方 法。包括用消毒劑實際接觸待消毒器械的任何其它方法都可以認為是直接接 觸。間驗觸包括那些把消毒劑弓(入空腔或容器中，但不是直接施于待消毒器 械上的方法。完成暴露步驟的優(yōu)選時間為60 ^H中或更少，而且 在小于消毒 劑蒸汽壓力的壓力下完成暴露步驟。因此，在本發(fā)明的條件下優(yōu)選的壓力范圍 是0—100torr。暴露步驟可以包括加熱器械，例如對實施暴露步驟的容器進行加 熱的步驟?？梢园讶萜骷訜岬郊s4(TC一約55r。此外，還可以對消毒液進行加 熱，使之M達到約4(TC—約55。C。在把器械暴露于負壓或真空下的步驟中可 以選擇性:tfea行把器械暴露于等離子體下的步驟。在一個采用暴露于等離子體 下的實施例中，所述方法在第一腔室內(nèi)進行而等離子體形成于第二分離腔室 中。這個實施例進一步包括使等離子體流入第一腔室的步驟。有益的是，重復 進行一次或多7妙，方法中的接觸和/暴露步驟。 以控制抽氣率為基礎的方法可以在不依賴、彌散受限環(huán)境的情況下結合控制抽氣率來完成本發(fā)明的清 潔/消毒過程。通過控制用于放置待消毒器械的空腔或容器的抽真空率可以得到類似于 在彌散受限環(huán)境下獲得的有效消毒效果。因此，在本發(fā)明的一個實施例中，該 控制抽氣率方纟跑括的步驟有，在第一壓力下用液態(tài)消毒劑接觸器械；排出多 余的液態(tài)消毒齊似保，舒頁定量的消毒劑，和把空腔中的壓力減小到低于液態(tài)消 毒劑蒸氣壓力的第二壓力，其中在每秒小于0.8升的抽氣率下把壓力降到約低 于液態(tài)消毒劑蒸氣壓力的至少一部分，這些參數(shù)是在空腔內(nèi)騰空和千燥時，即 當空腔中既沒有待消毒的器械又沒有可見量的液體在其中時，根據(jù)把空腔從大 氣壓抽到壓力為20torr時所需的時間謝亍計算獲得的。根據(jù)該4皿實施例的一 個方面，在抽氣率小于每秒0.8升的條件下至少把壓力減小到約低于液態(tài)消毒
劑蒸氣壓力的兩倍。根據(jù)另一個實施例，在抽氣率小于每秒0.8升的條件下至 少把壓力減小至喲低于液態(tài)消毒劑蒸氣壓力的四倍。 的是，抽氣率為每秒 鐘0.6升或更小；更im的是每秒鐘0.4升或更小；最 的是，每秒鐘0,2升 或更小。第一壓力最好是大氣壓力。液態(tài)消毒優(yōu)選為過氧化氫。如已有技術中4頓的那樣，過氧化氫通常是溶液，雌為3—60%的溶液。器械可以是管腔或非管腔式醫(yī)療器械。
本發(fā)明還包含一種消毒器械的方法，其包括的步驟有，(a)在第一壓力 下用液體消毒齊贖觸器械；(b)在容器中保持預定量的液體消毒劑；(c)對 容器或空腔進行抽氣使之達到第二壓力，該第二壓力低于第一抽氣率下的第一壓力；和(d)對容器或空腔進行抽氣使戰(zhàn)到低于第二壓力的第三壓力，其中達到第三壓力的至少一部分抽氣率是比第一抽氣率優(yōu)的第二抽氣率。高于和/或 低于第二壓力的抽氣率可以是不變的或可變的。在一1^寺定的實施例中，高于 禾口/或低于第二壓力的抽氣率呈逐漸減小的趨勢。第二壓力te大于或約等于液體消毒劑的蒸氣壓力；更優(yōu)選的是，第二壓力大于或約等于液體消毒劑蒸氣壓 力的兩倍；進一步優(yōu)選的是，第二壓力大于或約等于液體消毒劑蒸氣壓力的四 倍。較有利的是，在步驟(d)中抽氣率為0.8升/秒或更小；更有利的是0.6 升/秒或更??；，一步有利的是0.4升/秒或更小；最有利的是0.2升/秒或 更小，這些參數(shù)是在騰空和干燥的條件下根據(jù)把空腔從大氣壓力抽到壓力為 20torr所需的時間算出的。液體消毒齊1」"選為過氧化氫。在另一個實施例中，器 械是具有管腔的醫(yī)療器械。優(yōu)選的是，通過步驟(c)的抽氣把壓力減小到約小 于液體消毒劑蒸氣壓力的三倍，更 的是小于約兩倍。
另一種，的方 ^&括用液體消毒齊贖觸器械，在容器中保銜頁定量的液 體消毒劑，減小空腔的壓力同時調(diào)節(jié)抽氣率以便控制消毒齊l旌所說空腔中的蒸 發(fā)率。在上述招可方法中，接觸步驟可以包括施加液體或冷凝蒸氣。上述這些 方法可以附加地包括其它將空腔抽真空以除去多余消毒齊啲步驟。此外，上述 這些方法可以附加地包括把器械暴露于等離子體中以除去多余消毒劑或提高消 毒效果的步驟。這些方法中的接觸步驟既可以是直接接觸也可以是間接接觸。 如本文所述，間 封妾觸包括把消毒劑弓l入空腔中而不是使其直接與待消毒器械 相接觸。兩步抽氣法兩步抽氣消毒方法也可以與本發(fā)明的清潔/消毒過程結合使用。該方法包括 的步驟有用液體消毒劑接觸裝置；排出多余的液體消毒劑以傲舒頁定量的液體消毒劑；使空腔的壓力達到第一壓力范圍，在該壓力范圍內(nèi)液體消毒劑從器械 的非彌散受限區(qū)蒸發(fā)從而對非彌散受限區(qū)進行消毒；使空腔壓力達到第二壓力 范圍，在該壓力范圍內(nèi)液體消毒劑從器械的彌散受限區(qū)蒸發(fā)，從而對彌散受限 區(qū)進行消毒，其中第二壓力范圍內(nèi)的最小壓力低于第一壓力范圍內(nèi)的最大壓 力。優(yōu)選的是，第一壓力范圍為20—760tom較優(yōu)選的是，第一壓力范圍為 20-80torr;更,的是，第一壓力范圍為40—50torr。有利的是，第二壓力范圍 為l一30torr;更有利的是，第二壓力范圍為5 — 10torr。在一個優(yōu)選實施例中， 戶腿器械包括彌散受限環(huán)境。 的是，器械是具有管腔的醫(yī)療器械。有利的 是，消毒劑是過氧化氫。根據(jù)該 實施例的另一個方面，空腔處于設定^^ 下而且其中第一壓力iM為低于消毒齊贓設定溫度下的蒸發(fā)壓力。優(yōu)選的是， 在第一壓力下空腔壓力保持不變的時間應足以對非彌散受限區(qū)進行消毒。有益 的是，在第二壓力下空腔壓力保持不變的時間應足以對彌散受限區(qū)進行消毒。 由于消毒劑在所說空腔中蒸發(fā)的結果，在達到第一或第二壓力范圍后可以允許 空腔的壓力增大。有益的是，在達到第一或第二壓力之后，通過比用于降低所 說第一和第二壓力范圍之間的壓力更慢的抽氣率使空腔的壓力下降。優(yōu)選的 是，接觸步驟采用液體、冷凝蒸氣或氣霧。該方法還可以包括使壓力達到低于 第二壓力的第三壓力以除去多余消毒劑和/把器械暴露于等離子體下以除去多 余消毒劑或提高消毒效果的步驟。與直接流過待消毒器械管腔有關的方法可以把使流體直接流過待處理醫(yī)療器械的管腔之方法與本發(fā)明的清潔/消 毒或清潔/殺菌過程相結合。^頓一種設刷吏液相或蒸氣相的清潔液或消毒劑等 流體直接流過待消毒管腔器械的管腔從而對帶有狹長管腔的器械迸行有效清潔 和消毒。借助于管腔兩開口端之間的壓力降來驅(qū)動流過醫(yī)療器械管腔的殺菌劑(溶 液或蒸氣)或任何清潔溶液。通過在一端形皿空或高壓可以產(chǎn)生壓力降。借 助于通過壓力差而不是依賴于彌散產(chǎn)生的強制流，明顯提高了消毒率而且減少 了消毒循環(huán)所需的時間。
顯然，需要使管腔的兩端暴露于壓力差下。在本發(fā)明中這是通過在兩個空 腔、兩個封閉空間、或容器和封閉空間之間設置可密封的分界面將它們彼此隔 離實現(xiàn)的。優(yōu)選的是，將一個開口設在分界面上而且將待消毒管腔器械穿過開 口放置使管S統(tǒng)兩個空S空之間或在容器和封閉空間之間起^5各作用。開口可以用幾種方式構成。形成開口的一種方式M用相機決門法，這種方法應用了例如從Edmund Scientific得到的可變光闌?？梢杂眠x定的彈簧來保 證快門的閉合。還有一種能在市場上買到的是由FMC公司生產(chǎn)的Syntron隔離 式流量控制閥。這種隔離閥具有一個用特氟隆或其它合成材料制成的套筒，套 筒可以確定孔的大小。通過使套筒的兩端彼此相對轉(zhuǎn)動，可以使孔減小或增大。 還可以從市場上買到由Kemutec公司生產(chǎn)的能自動控制的可變光闌式閥。另一 個實例是由Firesone工業(yè)制造公司生產(chǎn)的AiiGripper和AirPicker。構成可打開 和可關閉開口的另一種方式是使用兩個板。兩個板的兩個邊緣形成一個間隙， 通過使兩個板彼此相對移動可以調(diào)節(jié)該間隙?？梢源┻^兩板之間形成間隙放置 一個或多個徵空件并使兩個板同時移動以在帶管腔的器械周圍形成密封?？梢?在形成間隙的兩板邊緣設置可壓縮材料或可膨脹材料。當使用可膨脹材料時， 可以使用流4牟源使可膨脹材料膨脹?？稍谶吘壣线x擇性地采用海綿等多孔材料 或透氣材料。在這種情況下， 一些消毒齊阿以通過多孑L材料彌散到f鵬閉的開 口封住的帶管腔的器械的外表面。然而，大多數(shù)消毒齊'」流過帶管腔的器械。另 一種可使用的分界面是孔或縫，孔或縫中設置在氣體或液體作用下可發(fā)脹的材 料，從而通過使孔或縫上的可發(fā)脹材料發(fā)脹便可減小開口和保持并密封帶管腔 的器械。再一種選擇是把可壓縮材料放到可膨脹或可劍長材料的頂部，這有利 于對帶管腔的器械進行密封。可以用任何傳統(tǒng)的機構對開口的開閉運動進行機械或電控制。開口打開的 禾，是可調(diào)的。因此，根據(jù)不同的需要可以把開口和帶管腔的器械之間密封到 不同程度。例如，開口可以在帶管腔的器械周圍形成氣密密封、緊配合密封、 或松配合密封。在此使用時，氣密密封是指實際上ffiih液體或氣體涼過開口的 帶有管腔的器械表面之間接觸區(qū)的密封。當采用氣密密封時， ^1寺消毒器 械首選進行預清潔，以便在形成氣密密封之前對因密封而封閉的區(qū)域進行清 潔。松配合密封允許液體和氣術荒過開口和帶管腔的器械表面之間的間隙，而 且同時獸,保持穿過分界面的壓力降足以形成流過管腔的流體流。緊配合密封 允許氣體和液體通過彌散透過開口和帶管腔器械表面之間的接觸區(qū)。例如，緊 配合密封可以用設在幵口接觸面上的多孑L材料或織物形成。因此，就氣密密封而言，ilil閉合的開口可以緊緊地保持住器械。在緊配合密封中，閉合的開口也把器械保持定位。在松配合密封的情況下，所述器械能夠相對于開口運動， 但不會移出開口?？梢园逊纸缑孀龀煽纱蜷_、可關閉和可運動的，也可以做成多于一個開 口。為了提高消毒效率，可以在本發(fā)明的所有消毒設備上進一步設置一個加熱 器和/或等離子區(qū)。下面將參照附圖更詳細地描述本發(fā)明的設備和方法。在下列附圖中用相同 的標號表示文中的相同部件。在此使用的術語"容器"和"封閉空間"是可互 換的。圖la表示在本發(fā)明的清潔/消毒過程中4頓的容器2。容器2具有一個通 向流鵬7的傾斜底壁4。在傾斜底壁4的最低點上設有流體口6。顯然，傾斜 底壁4可以有不同的結構形式而且劇氐點也可以處于傾斜底壁4內(nèi)的任何位置 上。例如，代替圖la中所示的位置，最低點，即流體口6可以處于傾斜底壁4 的一端或一角上。在流體口 6上設有閥8用以控制流術荒入和流出容器2。在 傾斜底壁4的下方是平坦的下底部14。傾斜底壁4的下表面上設有一些用于進 行超聲清潔的振子16。在位于傾斜底壁4的上表面上方和旋轉(zhuǎn)臂22下方的板 17上設有多個凹坑18。板17可以是ft^可合適的形狀而且是可轉(zhuǎn)動的，所以通 過板17的轉(zhuǎn)動可以除去留在凹坑18中且不希望保留的液體。凹坑18可以具有 不同的形狀而且能夠如上所述保留預定量的消毒劑?？梢杂每刹鹦兜姆绞桨寻?17放在傾斜底壁4的上表面上或沿水平方向固定到上表面上。把一個或多個攪 拌器20裝到傾斜底壁4或上壁24上或同時裝到兩者上?？梢园褦嚢杵?0的轉(zhuǎn) 動臂22帝喊中空的或在轉(zhuǎn)動臂中設置通過攪拌器20的主體與夕卜部流j頓魏 的通道。如圖lb所示，攪拌器20可以與7jC源21a、空氣源21b、排泄管21c相 連，它們中的每一個都由閥控制。在旋轉(zhuǎn)臂22的通恥設有水噴嘴或空氣噴嘴 26。容器2還可以由其上帶有孔的套層壁構成，從而可以fflil這些開口把水或 空氣送到套層壁上。容器2還可以具有下柵板28a和上柵板28b。柵板28a和 28b優(yōu)選為扁平糊犬而且分別放在容器2內(nèi)部的上、下位置上。由下柵板28a、 上柵板28b和容器2的側壁確定的空間用于放置待處理的器械。在空間內(nèi)設置 一個托盤30并且把器卞戯夂在托盤中以便進行清潔和消毒。把攪拌器20設在由 上壁24、上柵板28b和容器2之側壁限定的空間內(nèi)或是設在由傾斜的底壁4、 下柵板28a和容器2之側壁限定的空間內(nèi)，或同時設在兩者中。容器2進一步 包括位于容器2上部的真空口 32。雌把真空口 32設在容器2的上壁24上以 避免容器2中的液體進入真空口 32。 ^t氣但微生物不育,的隔板34固定 到真空口 32上?？梢杂萌魏蝹鹘y(tǒng)的方齒列如如圖lc所示的方法對真空口 32中 的隔板34進行密封。在圖lc所示的連接中，把隔板34放在隔板保持器34a中。 隔板保持器34a放在形成于兩個管子兩端之間的座34b中。在保持器34a的周 圍設有0型密封圈34c。因此，通過將兩個管子的兩端彼此相X寸地夾緊便可以 把隔離板34固定和密封。在真空口 32內(nèi)設有閥36。真空泵38通過閥36與真 空口 32連通。在閥36和真空泵38之間可以設置一個可拆卸的連接器。通過稍作改動便可以把圖la的容器2放入真空腔中。如圖ld所示，除了 設在上壁24上的隔板34不與設在真空腔66之壁上的真空口 32直接相3fe外， 使用的容器2與前述相同。圖le表示在容器2中形成流體噴射的另一種方式。代替攪拌器的是，在 容器2中豎直固定有幾個管子22a，管子22a上帶有小孔以便形成諸如水噴射或 空氣噴射等流體噴射。將管22a定位以便衝共均勻噴射，管22a的定向和開娥 可以按照具體要求來確定。其余部分可以與圖la中的容器相同。當在本發(fā)明的清潔/消毒過程中4頓戰(zhàn)容器時，首先把器f戯文到容器中。 可以把器械放到下柵板28a上^^文到托盤30內(nèi)。兩個柵板28a和28b設定了器 械在容器內(nèi)的邊界面，而且由此可使器械免受攪拌器20的損壞。上柵板28是 流體加注線，由此可確保所有器械都浸在流體中。通常，首先利用水噴射對容 器2內(nèi)的的器tt^Tf頁清潔以除去大部分污物、，粒和其它污染物。在預清 潔期間，通常把排泄管打開以除去包含這些顆?；蛭畚锏奈鬯Ｈ缓髮ζ餍颠M 行清潔。在這一步驟中，通過液體泵把清潔液注入容器2中。清潔液可以是任 何傳統(tǒng)的，但j纖為含有,職滌齊啲清潔液。在清潔步驟中，可以用攪拌器、 水噴射、超聲波或其它合適的機構來i^清潔過程。完成清潔后，M流體口 6 把清潔液排出。然后通過流體口6把漂洗液引入容器2中。漂洗液可以是水、 醇或其它漂洗液。利用攪拌器、水噴射、氣懸體或其它合適的機構可促進漂洗。 如果需要的話，這些步驟可重復進行。漂洗步驟之后，通過攪拌器弓l入空氣以 便把水吹離器械。隨后從同一個流體口把液體消毒劑引入容器2，并用液體消 毒劑對器械進行所需時間的處理。優(yōu)選的液體消毒劑是過氧化氫溶液或過乙酸 溶液。這個步驟的主要目的是用液體消毒齊l」處理器械和提供正確量的液體消毒 劑。達到消毒的目的主要在以下步驟中。如果需要的話，可以從容器2中排出 過量的液體消毒劑，并通過凹坑18保持預定量的液體消毒劑。該預定量的液體 消毒劑是根據(jù)載荷、容器和真空腔的尺寸確定的。在這一點位上，打開真空泵38并通過真空口 32使容器2變?yōu)檎婵?。在該步驟中，可以采用上面討i侖過的 彌散受限環(huán)境法、控制抽氣率法、兩步抽氣法來達到良好的消毒效果。完成消 毒后，從真空系統(tǒng)上拆下容器2，將器械保留在容器2中并存放好供將來j頓。 由于除了透氣但微生物不肯隨過的隔f砂卜容器2是密封的，所以消毒的器械在 容器2中保持無菌。在一個實施例中，當容器2中的壓力低于大氣壓時閥36被 關閉而且把含有消毒器械的容器2儲方j(^來以備使用。如果把無菌器械很好地 保存在容器中，貝l條方法將提供另一種檢查手段。如果在下一次使用器械之前 容器2仍然處于低于大氣壓的壓力下，貝噫口賴沒有空氣泄漏進容器2中，這 樣，在存儲期間就沒有微生物能m容器2。如果需要的話可以重復上述任一 步驟。通過使用^"適的殺菌劑可以用殺菌步驟代替消毒步驟。圖2表示具有適配器的容器，所^配器用于連接帶管腔的器械。與圖la 的容器相似，圖2所示的容器具有傾斜的底壁4，在傾斜底壁4的最低點上設 有第一流體口 6。將幾個攪拌器安裝劍頃斜底壁4上。在容器2的下部水平設 有平板M屬柵板28a。柵板28a、傾斜底壁4、和容器2的側壁確定了容納攪 拌器20和板17上的凹坑18的空間。適配器40的一端與第二流體口 42相連而 另一端用于安裝帶管腔的器械46。適配器40和帶管腔的器械46之間可以形成 氣密密封、緊配合、或松配合。適配器40可以是已有技術中使用的任何合適的 傳統(tǒng)適配器。第二流體口42優(yōu)選位于柵板28a上方。第二流體口42還與在帶 管腔器械46兩端之間產(chǎn)生壓力差的源44相連，所述帶管腔的器械46通皿配 器40與第二流體口42連通。源44可以是用于產(chǎn)生負壓或正壓的液體泵。把帶 管腔的器械46放在柵板28a的頂部。與圖la中所示的容器相同，圖2中的容 器2還具有一個真空口 32，真空口中設有可透氣但微生物不育,的隔板34 和閥36。隔板蓋住真空口 32并阻塞了微生物的通道，閥36控制真空口 32的 打開和關閉。如圖中所示，流體口6和攪拌器20還與用于從容器2中排放流體
或向攪拌器20施加流體噴射的管9相連。管9的一端弓I向廢流收集器，另一端 與泵44相連。雌的是，象圖10—13中所示的適配器那樣，適配器40包括柱形管狀主 體，平切的錐形頭部、開口和處于平切錐形頭部外表面上且圍繞開口的織物。圖3a表示一個被分界面52分皿一封閉空間50a和第二封閉空間50b的 容器2。如圖中所示，封閉空間50a和50b具有傾斜底壁4，底壁4上分別固定 著攪拌器20、水平設在封閉空間50a和50b下部的平片式柵板28a、和流體口 6。 在兩個流體口 6之間設有泵54。在封閉空間50a和50b的上部設有抽真空孔32。 在真空口 32上連接著可itn但微生物不會,的隔板34以卩M:微生物通過真 空口 32進入封閉空間50a和50b。真空口 32還設有閥36和用于產(chǎn)生壓力差和 形成真空的源44。優(yōu)選的源44是可產(chǎn)生負壓的真空泵OT于產(chǎn)生正壓的壓縮 空氣。分界面52具有可控制的開口56 (也稱作保持器)。穿過開口56放置帶 管腔的器械46使之一部分處于封閉空間50a中，另一部分處于封閉空間50b中。 開口56可以有不同的結構形式。例如，開口56可以由象圖3b中所示的可變光 闌形式的快門58構成，可以通過手動或自動控制開口 56的開閉。在一個實施 例中，可以把決門58的葉片(圖3b中示出了8個葉片)分成兩組。例如，每 一組包括四個彼此不相鄰的葉片。通過控制器分別控制這兩組葉片，這樣當一 組處于保持待消毒器械的閉合位置時，另一組處于打開的位置，這時允許消毒 齊贓葉片處于關閉位置時對由葉片封閉的區(qū)域進行消毒。快門58的另一個實例 是如圖3c中所示的Syntron隔離式流量控制閥(FMC公司制造)或可變光闌式 閥(Kemutec公司制造)。簡言之，隔離閥58a具有一個柱形套筒90，柱形套 筒90的兩端設有兩個保持圈92。套筒90由特氟隆或其它合適的塑料，膠材 料制成。當4頓時，把帶管腔的器術垂過柱形套筒90的開孔94。把第一保持 圈92固定和密封到開口 56上，第二保持圈92可自由轉(zhuǎn)動并且通過傳統(tǒng)的機械 機構(未示出)聯(lián)接到分界面52上，從而可以從容器2的外側機械地或電性地 控制第二保持圈的轉(zhuǎn)動。通過使保持圈92彼此相對轉(zhuǎn)動，可以增大或減小柱形 套筒90上 L94的直徑，或?qū)⑵渫耆P閉。如果需要的話，可以在分界面52上 設置多于一個快門。開口 56還可以是由如圖3d和3e所示的兩個板59確定的狹縫或間隙。形 ^!夾縫和保持帶管腔器械46的板59的接觸邊緣或表面上設有一層可膨脹材
料，例如硅，或一層可壓縮材料62。通過移動板59或使可膨l長材料60膨脹可 以使狹縫閉合從而在帶管腔的器械周圍形成密封。借:助于雙板開口 56，可以穿 過開口 56放置多于一個帶管腔器械。當在板59上使用可膨脹或可劃長材料時， 可以在板59上施加膨脹流，以使可膨脹材料60膨脹。如圖3f所示，在一個 實施例中把一層可壓縮材料62設在一層可膨脹材料60的頂部。如圖3g所示， 在另一個實施例中通過上板59a和下板59b形成開口56。下板59b為矩形，其 底邊緣和兩個側邊緣分別固定和密封到容器2的底壁上。上板59a也為矩形， 而且其上部可運動地插在外殼53a中。外殼53a形成分界面52的上部。外殼53a 的一部分沿容器2的兩個側壁延伸到下板59b的上邊緣(或接觸表面)，形成 安^i:板59a的兩個側ii^彖和引導上板59a運動的兩個導軌53b。在上板59a 和外殼53a以及導軌53b之間形成密封。例如，可以在外殼53a和導軌53b中 使用0型密封圈以對上板59a形成密封。在下板59b的上邊緣和上板59a的下 邊緣上設置一層可壓縮或可膨脹材料。通過任何合適的傳統(tǒng)方法可以從容器2 的外部機械地或電性地控制上板59a的運動。開口 56可以采用不同的形狀和結 構。例如，開口 56的接觸表面可以是粗糙表面，這樣當帶管腔器械外周的開口 56關閉時，粗糙表面將提供一個使液體和氣體能夠通過的通道，同時還能保持 帶管腔的器械。因此，能夠明顯減小帶管腔器械表面上的封閉區(qū)域。粗糙表面 可以是織物、凸起、陡峭邊緣或表面上的突點。在另一個實施例中，開口 56是設有一層多孑L材料或一層可膨脹材料以及 一層處于可膨脹材料上的多孔材料的一個孔。開口 56還可以由^S照犬的孔構 成，所述合適形狀可以是例如襯有多 L材料或織物的圓柱形或錐形。可以把快 門固定至好Lh以便用最小的接觸面積或封閉面積穩(wěn)定保持帶管腔器械。圖4示出了由分界面52隔開的封閉空間50。在該實施例中，把帶有封閉 空間50的容器2放在真空腔66的內(nèi)部并將其與真空腔66相聯(lián)。真空腔66具 有第一真空口 68，該真空口通過安裝在容器2的上壁上和透氣但微生物無法通 過的隔膜34與容器2氣體連通，而且 把真空口設在真空腔66側壁的上部。 把閥35設在隔膜34上方以便通過隔膜開通和關斷容器2與外部的氣體連接。 真空腔66還具有第二真空口 70，第二真空口 70通過閥36與封閉空間50的真 空口 32相連。雌把第二真空口 70設在真空腔偵蝰的上部和第一真空口 68附 近。ite把閥36設在封閉空間50的外部和真空腔66的內(nèi)部。tte在閥36和
第二真空口 70之間設置可拆卸連接器(未示出)以便把閥36安裝到第二真空口 70上和從第二真空口 70上拆下該閥36。在真空腔66的外部把第一和第二 真空口 68及70彼ltk^接。在第一真空口 68上設有閥72以便iM第一真空口 68控制流量。在第一和第二真空口 68和70的共同入口中設置閥74。在第一和 第二真空口 68和70的共同入口中設置在帶管腔器械46兩端之間產(chǎn)生壓力差的 源44。
的源44是用于產(chǎn)生負壓的真空泵或用于產(chǎn)生正壓的壓縮空氣。真 空腔66還可以具有通過閥8a與容器2之流體口 6a相連的第一流體口 76，和通 過閥8b與封閉空間50之流體口 6b相連的第二流體口 78。把第一和第二流體 口 76和78設在真空腔66的側壁下部并使其彼此關閉。把流體口 6a設在容器2 中傾斜底壁4a的最低點。在這個實施例中，把流體口 6a設在容器2的一個下 角處。把液體口 6b設在封閉空間50中傾斜底壁4b的最低點。在這個實施例中 把流體口 6b設在封密空間50的一個下角處?？梢栽O置一個可拆卸連接器以便 分別把閥8a和8b連接到第一和第二流體口 76和78上。在真空腔66的外部將 第一和第二流體口 76、 78彼it瞎在一起使之形成共同的流體入口，在入口處設 有閥80。在第一和第二流體口 76和78之間還設有液體泵54，其可以使流tt 容器2和封閉空間50之間循環(huán)。容器2具有下柵28a和上柵板28b。"逾的下 柵板28a和上柵板28b是扁平的金屬片而且把它們分別7K平定位在容器2的下 部和上部。攪拌器20設在下柵板28a的下方。分界面52上具有用于保持帶管 腔器械46的開口 (或保持器)56。開口 56可以具有如上述圖3b-3f所示的多種 不同形式的結構。在真空腔66的底壁上，設有多個用于產(chǎn)生超聲波的振子16。 而且，在容器2的底部外表面和真空腔66的底壁內(nèi)表面之間注有水或其它能作 為超聲波介質(zhì)的M液體。在本發(fā)明的清潔/消毒或清潔/殺菌過程中，當使用具有由分界面隔開的容 器和封閉空間的設備時，把帶管腔器械穿過分界面52放在容器2和封閉空間50 中。然后，如果使用的是可開閉的開口56分界面52的開口56，則需手動或自 動地把分界面52的開口 56關閉。由此，使開口 56在帶管腔器械的周圍形成密 封。根據(jù)不同的目的，通過開口56在帶管腔器械周圍緊密禾號的不同可控制密 封的程度。如前面所定義的那樣，在開口56和帶管腔器械46之間可以采用三 種密封形式，艮P，氣密密封、松配合密封和緊配合密封。如果要達到最大壓力， 則應該4OT氣密密封，在這種情況下，容器2實際上與封閉空間50完全隔離，
這時不管是氣體還是液體都不能流過開口 56和帶管腔器械46之間的間隙。在 很多情況下并不需要這種氣密密封。這時，可以使用緊配合密封以便使系統(tǒng)中的一部分流體流過或彌散通過幵口 56和帶管腔器械46之間的間隙，而使大部 分流體流過帶管腔器械46的管腔，并且在攪動期間仍然能通過開口 56把帶管 腔器械46保持定位。松配^t合于對帶管腔器械46的外表面區(qū)域進行清潔/消 毒，這時開口56對帶管腔器,^7承作用。然后，分別通過流體口6a和6b把清潔液引入容器2和封閉空間50。容器 2和封閉空間50中的液面最好不要高于真空口 32的位置?？梢允褂脭嚢杵?、 水噴嘴或空氣噴嘴來促進帶管S空器械46外表面的清潔。使清潔液ilil帶管腔器 械46的管B^容器2和封閉空間50之間循環(huán)。至少有兩種循環(huán)方式。 一種方 法是在保持真空腔66和容器2處于大氣壓或任何高于封閉空間50的壓力下的 同時，通過真空腔66的第二真空口 70和封閉空間50的真空口 32向封閉空間 50施加真空。當不使用真空腔66時也可以這樣做。然后，清潔流體通過帶管 腔器械46從容器2流到封閉空間50。液體泵54使清潔流體流回到容器2。借 助來自系統(tǒng)的電信號可以控制開口 56和攪拌器20。在這一階段可以引入從氣 泵產(chǎn)生的氣流以提高清潔期間的洗滌作用。因此，可以同時凊潔帶管腔器械46 的外表面和內(nèi)表面。可以向容器2施加真空以在容器2中產(chǎn)生比封閉空間50低 的壓力。還可以利用施壓空氣來推動液體通過管腔。如果需要的話，可以分別 清潔帶管腔器械的內(nèi)部和外部。通過傾斜底壁4a和4b上的流體口 6a和6b可 以從容器2和封閉空間50中除去清潔流體。借助于真空，壓空氣可以除去帶 管腔器46的清潔流體?？梢詫Π嘁灿?爐行沖洗禾口用液體消毒液進行處理。當用液體消毒齊腿行 處理時，需排放液體消毒劑并在凹坑中保持預定量的液體消毒劑。然后通過真 空口 68或70或是用與上述相同的方式將真空施加到空腔66和容器2中。至少 在某一階段，應使真空度高到足以(或以壓力低到足以)蒸發(fā)保持在容器2中 且用于消毒的消毒齊,同時使器械千燥?？梢赃x擇性地采用等離子體以提高效 率和/除去剩余消毒劑。完成消毒之后，將空腔排空和迅速從空腔中取出容器。 如果需要的話，可以在低于大氣壓的^f可壓力下關閉閥35，并在次大氣壓力下 把消毒器械保持在容器2中。這可以作為能很好地保J撫菌的標志，艮P，在保 存一段時間之后當打開容器時，如果仍然保持真空，則意味著很好地保持了消毒器械的無菌性。通過真空腔66和容器2中的壓力傳自可以監(jiān)視和控制壓 力。圖5a表示一個與圖3a中所示容器極為相似的容器，不同的只是在分界面 52的開口56中使用了兩個保持器IOO。如圖5a和5b所示，沿著帶管腔器械46 或開口 56的通道把兩個保持器100固定到開口 56上。可以用招可魏的傳統(tǒng) 方法把每個保持器100密封到開口 56上，而且每個保持器100 ^N^te控制。 保持器100可以是如圖3b和3c戶做快門相同的快門，或是如圖3d—3g戶腿用 兩個板件構成。圖5b表示用于保持帶管腔器械46的兩個快門型保持器100。 在清潔或消毒操作期間，首先關閉第一保持器100而打開第二保持器100，然 后打開第一保持器并關閉第二保持器100。因此，通過一個保持器100與器械 46的接合可以使封閉空間50a和50b總是彼此分離或彼此隔開，同時可以交替 暴露由兩個保持器100封閉的器械46的兩個接觸表面區(qū)。圖5c表示用于保持帶管腔器械46的兩個平板型保持器100。每個保持器 100可以用前述圖3d-3g戶腿方式構成。tt^的是，使在一個保持器100的兩個 板之間形成的間隙(供帶管腔器械穿過的開口)與兩個保持器結構中另一個保 持器100形成一定角度。如圖5c所示，優(yōu)選的角度為90度。兩個保持器最好 固定在足夠,的位置上，以便當襯在間隙(開口)中的可膨脹材料60膨脹時， 可膨脹材料60將離開兩板向外膨脹并與另一個保持器100接觸，這樣有助于密 封另一個保持器100的間隙。這種結構提供了一個優(yōu)點，艮P，在不需要完全密 封某一個保持器的情況下，便可以在將這樣兩個保持器結合時獲得象氣密密封 這樣的良好密封。申請人己經(jīng)注意到，當穿過間隙把柱形帶管腔器M^文在保持 器100的兩個板之間時，帶管腔器械外表面上的區(qū)i^t密封，這是由于可膨 脹材料60膨脹的距離過大以致于蓋住了這些區(qū)域，戶，區(qū)域處在柱形帶管腔器 械的直徑與間隙平行的位置上。通過設置兩個位置極,且其兩個間隙形成一 定角度的保持器100，兩個保持器中每一個保持器的上述區(qū)域便可以通過另一 個保持器密封。因此，在不損失密封特性的情況下可降低對膨脹材料的要求。圖5d表示本發(fā)明分界面的另一個實施例。在這個實施例中，分界面52含 有多個開口56c。這個分界面52可以具有三部分。第一板59c上具有多個開口 56c。從垂直于板59c表面的方向看到的開口56c的截面為細長形，其縱軸實際 上沿垂直方向延伸。也可以采用其它取向。開口56c雌為矩開灘面。開口56c
的上頂何以帝喊敞開狀以便于使帶管腔器械穿過。開口 56c的接觸表面上設有一層膨脹材料60。第二板59d平行地位于第一板59c的旁邊。可以把板59d固 定和密封到容器2的底壁和側壁上，且在其上邊緣或上表面設一層膨脹材料 60。第三板59e位于上方并與第二板59d對準。第三板可以制成容器2蓋的一 部分。板59e的下邊緣和板59d的上邊緣形成帶管腔器械可以通過的間隙。第 三板的i^彖上也設有一層膨脹或其它密封材料60。
的是，第二板59d和第 三板59e處在一個垂直平面內(nèi)，而第一板59c處于另一個與包含第二板59d和 第三板59e的平面平行的垂直平面內(nèi)。憂選的是，板59d和59e之間形成的間 隙與開口56c構成一定角度，更優(yōu)選的是該角度為直角。在一個^i^實施例中， 第二板59d和第三板59e之間的間隙為水平取向，而開口56為垂直取向?？梢?根據(jù)不同的目的調(diào)節(jié)第一板59c和第二及第三59d和59e之間的距離。優(yōu)選的 是使它們處于彼此^ifi的位置上以便當一個板上的膨脹材料60膨脹時，使其與 另一個板相接觸從而更有利于帶管腔器械四周的密封，所述帶管腔器械穿過板 59d和59e之間的間隙和板59c的開口56c。 {^的是，應確定當膨脹材料膨脹 時既使在開口中沒有放置帶管腔器械的情況下也能使開口 56c關閉和密封的開 口 56c的尺寸和膨脹材料層。圖6表示具有三^^寸閉空間50a、 50b、禾口50c的容器2，三1^寸閉空間分 別由兩個分界面52a和52b分隔。封閉空間50b位于中間，而分界面52a和52b 分隔出封閉空間50a和50c。圖6中容器2的另一部分與圖3a中所示的容器部 分相同，而且用相同標號表示這些部分。兩個開口56a和56b分別位于分界面 52a和52b上。開口 56a和56b可以是上面討論的任何形式。在本發(fā)明的實際過 程中，把帶管腔器械46穿過開口56a和開口56b放置，使之一端處于封閉空間 50a，而另一端處于封閉空間50c中。這種結構的優(yōu)點是有助于在器械46的兩 端得至嗾大的壓力降。在特定的情況下，開口和帶管腔器械之間的密封可能不 是氣密密封，而這種密封很難在分界面的兩側保持大壓力降。通過增加一個中 間封閉空間50b，可以把穿過每個分界面52a和52b的壓力降保持在相對低的水 平，而使器械46兩端之間的總壓力，或換句話說，封閉空間50a和封閉空間50c 之間的總壓力仍能大到足以產(chǎn)生通過帶管腔器械46的管腔所需的流率。如果需 要的話，可以移去或打開一個分界面52a或52b，而且在這些瞎況下，可以使容 器2僅象圖3a所示那樣運行。 圖7a表示除了穿過分界面52放置托盤110和將其設在封閉空間50a和封 閉空間50b之外其它均與圖3a所示容器相同的被分界面52分成封閉空間50a 和封閉空間50b的容器2。圖7a中所示的托盤110為矩形，其具有四個垂直于 底壁的側壁，從而確定了用于容納帶管腔器械46的空間。側壁和底壁上具有開 口式孔。如圖7b所示,分界面52可以為兩部分結構。第一部分形成沿容器2的 內(nèi)周邊延伸的托盤座112。托盤座112具有固定和密封到容器2內(nèi)周上的第一 邊緣和成形后可容納托盤110的第二邊緣114。邊緣114具有構成開口式矩形 截面的底部和兩"tf靦部分。邊緣U4的頂部是用可膨脹、可壓縮或其它統(tǒng) 材料制成的密封層116。當把托盤110方j(A容器2中時，托盤110的外潮每座 !^邊緣114和層116上。分界面52的第二部分可以是具有邊緣120的可運動 板118，邊緣120加工成能與托盤110的內(nèi)周形狀相配合的形狀。在邊緣120 的頂部是用可膨脹、可壓縮或其它^i材料制成的密封層122。沿著托盤110 的內(nèi)周把板118插入托盤110?？梢栽谕斜P110上設置導軌以便為板118沿預 定內(nèi)周的運動導向。托盤座112的邊緣114和板118的邊緣120可以使用不同 的形狀，只要該形狀與托盤110的外部和內(nèi)部相匹配即可。例如，在一個實施 例中，通過使開口式矩形的上邊緣長于底邊緣便可改變由圖7b中所^ii緣114 和邊緣120形成的開口式矩形而托盤110應具有相應的形狀。這種結構易于將 板118向下放入托盤110中和對其進行密封。此外，板118可以具有上述圖3b-3g 戶，的任何一種開口 56。開口 56可以設在用于放置帶管腔器械的板118中或 面對托盤110底部的邊緣120上。在一個實施例中，沿著插入118的內(nèi)周還設 有膨脹材料、可壓縮材料或其它^3g的密封材料層。圖7c表示另一個實施例， 其中托盤110上具有隔板111?？梢园迅舭?11做成托盤110的一部分。隔板 111的上邊緣llla上帶有可膨脹、可壓縮或其它，密封材料層。把隔板lll 與板118對齊以便當把板118插入托盤110中時可以在隔板111的上邊緣11 la 和板118的下ii^fe間實現(xiàn)密封，而且放置帶管腔器械時可以使其穿過在隔板 111的上邊緣llla和板118的下邊^(qū)t間形成的間隙或開口 56。在一個實施例 中，在托盤110和分界面52 (或板112和118)之間的接觸區(qū)內(nèi)，去掉了托盤 110的一部》M則壁和底壁，從而在這些部分中使托盤座112的密封層116和分 界面52之板118的密封層122直^t觸。如圖7c所示，可以把板118固定到 容器2的罩或蓋119上和在蓋119的一部分下表面上設置一層可膨脹、可壓縮
或其它^g的密封材料以便密封托盤110和容器2的上邊緣。當暴,封閉空間50a和50b之間的壓力差下時，可能會迫使托盤從高壓 側移向低壓側。為了防止出現(xiàn)這種mm而設置了止動機構。在圖8a-8d所示的 作為容器2和托盤110之頂視圖的一個實施例中，托盤110為矩形底壁130， 底壁130上帶有沿底壁130的兩1H^ii設置的兩個側壁132和沿底壁130的兩 個短邊設置的兩個側壁134。在每^j則壁132上具有沿側壁132的全高延伸且 與底壁130相垂直的凹槽。容器2還具有矩形底壁140，其上帶有沿底壁140 的兩個長邊設置的兩個側壁142和沿底壁140的兩個短邊設置的兩個側壁141。 在每個側壁142上帶有沿側壁142的全高延伸且垂直于底壁140的凸起部分 144。凸起部分144的表面上蓋有一層可膨脹、可壓縮或其它合適的密封材料 146。凸起144的形狀與凹槽136的形狀匹配。當把托盤110放到容器2中時， 凹槽136將與凸起146相配合從而使托盤保持定位。在沿兩個凸起146之間延 伸的容器2之底壁140上設有上表面帶有一層密圭材才料的托盤座112。托盤110 的每一側壁132上還設有從凹槽136向內(nèi)延伸的兩個邊緣137。通過由擠壓成 形的邊緣137確定的軌道把接觸iil彖上帶有一層密封材料的可移動板118插到 托盤110中。在另一個實施例中，每一個側壁141上都設置一個例如擠壓成形 的止動器以便限制托盤110沿垂直于分界面52的方向運動。圖9表示可以與本發(fā)明中使用的任何一種容器系統(tǒng)相結合的循環(huán)系統(tǒng)。在 這個系統(tǒng)中，把在清潔/消毒過程中4頓的液體通過過濾器152排到廳到蓄積 器150?？梢园驯?54設在蓄積器150和流體口 6之間以利于把使用的液體排 到蓄積器150中。然后使蓄積器150的過濾液體通過流體口 6a循環(huán)回到容器2。 如果需要的話，可以借助回閃來清潔過濾器152。蓄積器150還設有幾個分別 對應于水、清潔化學劑、和消毒劑的入口 156和排放口 158。圖10表示一個由適配器和增壓器組成的適配器組件。圖11是表示設備各 部件的分解圖。把增壓器220安裝到適配器230上。把管腔件250插到適配器 230的開口 232中。開口 232的直纟 常稍小于管腔件250的外徑，以便在開 口 232的內(nèi)側和管腔件250的夕卜惻之間形成緊密酉己合。在以弓閱方式結合在本申請中的US專利5580530中詳細描述了兩種增壓 器220。簡言之，增壓器220包括含有過氧化氫的容器，覆蓋包含過氧化氫之 容器的薄膜壁，帶有中空尖端用于剌破薄膜壁以便啟動增壓器使過氧化氫能從
容器中逸出的開啟器。在本文的圖12A中更詳細地示出了適配器230。適配器230包括柱形管狀 體234，和牢固地把柱形管狀體234安裝到增壓器220上的內(nèi)突環(huán)形突緣236， 截頭錐體238，開口 232，在截頭錐體238的外表面上且圍繞開口 232的結構。 適配器具有下歹孵性中的一M寺性或組舒寺性。首先，在接觸表面上添加某種結構。這種結構可以采用各種形式，例如隆 起、同心環(huán)、不平的表面、等高凸起、不等高凸起等。不管采用什么樣的結構 形式，者卩可以在其上設置多個隆起、環(huán)、等高或不等高凸起。結構的高度是變 化的而且與滅菌流體的粘度有關。結構高度的變化范圍為0.01mm-50mm。在氣 體滅菌流體下的結構高度通常小于液體滅菌流體下的結構高度，這是因為氣體 的粘性比液體低。雖然熟悉本領域的技術人員能夠測定結構的高度，但是對于 氣體滅菌劑來說優(yōu)選的高度為O.lmm。對液體來說，根據(jù)液體的粘度，通常優(yōu) 選的結構高度范圍是l一5mm。還tt^^^M結構延伸到開口 232的內(nèi)側，從 而構成直接面對管腔250且圍繞開口 232截頭錐體238夕卜表面的區(qū)域。所構成 的截頭錐體238部分從開口 232的i^彖徑向延伸的范圍是0.01-50醒。當, 酉己器30裝到增壓器上時，向內(nèi)延伸的環(huán)狀凸緣236與增壓器220上的環(huán)淺槽配 合，由此ffiit配器230牢固地固定在增壓器上。對于熟悉本領域的技術人員來 說很顯然，可以改變截頭錐體238和開口 232的尺寸以便容納各種待消毒的器 械。其次，至少接觸區(qū)中的材料應與消毒物質(zhì)或消毒劑具有最小的化學或物理 的相互作用?；瘜W的相互作用包括化學反應或消毒劑的催化分解。物理的相互 作用包括吸收或材料對消毒齊啲吸附。第三，消毒齊脂^夠透過至少接觸區(qū)內(nèi)的 材料從而使滅菌流體肖,材料。制作適配器的飾材料至少在接觸區(qū)內(nèi)可包括，但并不限于聚烯烴(包含 熱塑高彈體)、氟化和/或氯化聚烯烴(包含熱塑高彈體)、氟乙烯、氯乙烯、 液晶聚合物例如，全芳族聚酯或聚醐安酯、硅橡膠、或氟化硅橡膠?？梢园堰@ 些材料與一種或多種填充物混合，所述填充物與化學消毒劑之間具有最小的化 學/物理的相互作用。通常添力瞎充物是為了提高機械、電或熱機械特性。這些 材料,合作為上述分界面和保持器之開口的接觸表面。當對帶有增壓器220和適配器230的設備進行消毒時可以采用下列過程。
為特定管腔件250或其它待消毒設備選,當尺寸的適配器230。 jEiS配器230 固定到增壓器220上，把管腔件250或其它待消毒器術錢折口 232中。啟動 增壓器，使過氧化氫或其它消毒劑自由;lAiS配器230和管腔件250或器械的 內(nèi)部。在一般情況下，把啟動的增壓器220、適配器230、和管腔件250放到消 毒腔中，將消毒腔密封，并對消毒腔抽真空使:t^好達到lOtorr或更小。然后 向空腔中注入滅菌流體，滅菌流體在空腔中蒸發(fā)并與器械的暴露表面相接觸。 可以禾,各種本領i或普通技術人員熟知的措施來提高消毒效果，這些措施包括 例如加熱、等離子體、或高頻輻射等。當將空腔抽空時增壓器220中的過氧化氫或其它滅菌流體揮發(fā)并進入適配 器和管腔件250，由ji:樹管腔件的內(nèi)部進行消毒。通過注入到空腔中的滅菌劑 對管腔件的外部進行消毒。圖12A和12B表示所用的帶有管腔件250的適配器 230。對于熟悉本領域的技術人員來說很顯然，可以根據(jù)與適配器230相連的管 腔件或其它器械的尺寸來改變適配器上開口 232的尺寸。根據(jù)增壓器的形狀， 適配器主體的形狀可以不是柱形。例如如果增壓器是矩形的話，可以使用矩形 適配器。對熟悉本領域的技術人員來說，顯而易見可以進行類似的改動。適配器可以具有幾種能使對管腔件的消毒比以前的器械更有效的特征。這 ^jt征中的一^f寺征如圖13所示，該圖是圖12B的放大圖，其表示管腔件250 和適配器230之間的接觸區(qū)。首先，通過使用適配器230上的結構表面可以減 小適配器230和管腔件250或其它醫(yī)療器械之間的接觸區(qū)。由此，可以構筑出 開口 232和與管腔件250接觸的一部分截頭錐體。這Ht征示于圖13中。僅在 構成的裝置頂部保留了適配器230和管腔件250之間的接觸區(qū)。該接觸區(qū)遠小 于不設置特定結構時的接觸區(qū)。此外，在隆起或"凸緣"之間具有小的間隙， 這些間隙形成了不平的表面。滅菌劑可以進入這些間隙并達到用其它方法不能 達到的區(qū)域。最后，如果用于構成適配器230的材料對通常用的過氧化氫、過乙酸或二 氧化氯等滅菌劑來說是可透過的，那么將能進一步提高消毒效果。因此滅菌劑 可以穿艦配器230到腿配器230和管腔件250或其它器械之間的任何接觸 區(qū)，戶腿其它器械在接觸區(qū)變?yōu)樽钚『笕员３钟胸炌ǖ谋砻娼Y構。圖13中用箭 頭表示消毒齊瞎發(fā)后通過不平的結構表面之間的間隙和通過制成適配器230的 可滲透材料滲到接觸表面的情況。
通過使適配器在接觸區(qū)內(nèi)的部分比適配器的其它部分更細，會,進一步提 高滅菌劑通31iS配器向接觸區(qū)的有效滲透。例如，在圖12A和13中，適配器 230上截頭錐體238的壁厚從外端242向開口 232逐漸減小。與管腔件250接 觸的截頭錐體238部分是微錐體上最細的部分，與適配器在該區(qū)域上壁厚更 厚的情況相比，滅菌劑能夠更有效ilMliS配器和管腔之間的接觸區(qū)。使適配器在接觸區(qū)比在其它部位的壁厚更薄皿一步提高滅菌劑通ilii配器的材料進 入接觸區(qū)的M:率的一種方式。雖然這是一個優(yōu)選實施例，但其并不是必要特 征。通過利用適配器230中的一W寺征劍每這^f寺征相結合，能使滅菌劑比已 有設計更有效iMlig配器230和管腔件250之間的接觸區(qū)。這些特征包括.-在接觸區(qū)上設置特定結構或不平的表面以減少表面接觸和提高消毒齊啲雙向彌 散；使用與消毒劑之間具有最小化學和物理相互作用的材料；和用f隨過消毒 劑的材料制作適配器以使消毒劑肖隨過材料。無論什么時候，只要在將要用消毒劑進行消毒的物品和物品的連接裝置之 間存在接觸區(qū)，就可以使用本發(fā)明的方法。通常，連接裝置上帶有一個可將物 品插入的 L。在連接裝置和待消毒物品之間存在接觸區(qū)。待消毒物品可以包括 帶管腔器械、棒狀器械或其它器械。本發(fā)明的方法可用 和/或待消毒 物品。這些方法包括在與待消毒器械相接觸的連接裝置的區(qū)域上采用特定結構 以便減小物品和連接裝置之間的接觸區(qū)。其次，可以用能使滅菌劑透過的材料 來制造連接裝置以便通過滅菌齊樹適配器材料的滲3SX寸所保留的所有接觸表面 進行消毒。第三，選定的材料可以是與滅菌齊懼有最小物理和化學相互作用的 材料。對本領域的普通技術人員來說存在多種對這些設計上的變化進行優(yōu)化的 方式。還可以用這些方法提高滅菌齊響醫(yī)療器械內(nèi)接觸區(qū)的滲透率。通常，醫(yī)療 器械由兩個或多個部件構成。在構成醫(yī)療器械的部件之間同樣存在接觸區(qū)。一 個由兩個或多個部件構成且具有接觸區(qū)的醫(yī)療器械的實例是鑷子。本發(fā)明的方 法可以用來提高滅菌齊樹這些接觸區(qū)的滲透?？梢园褬嫵舍t(yī)療器械的一個或多個部件與本發(fā)明的特征相結合來提高滅 菌齊響接觸區(qū)的滲透。這 征包括在構成醫(yī)療器械的一個或多個部件上且在 兩個或多個部件之間的接觸區(qū)內(nèi)采用特定結構或不平的表面。特定結構有助于 減小接觸面積。其次，構成醫(yī)療器械的一個或多個部件至少在接觸區(qū)內(nèi)由能使 滅菌劑通過的材料制成。第三，所選定的能構成組成醫(yī)療器械上一個或多個部 件的材料至少在接觸區(qū)內(nèi)可以是與滅菌齊陏最小物理和化學相互作用的材料。 可以禾l」用這些特征中任何一個或多個組^f寺征來提高滅菌劑向構成醫(yī)療器械的 兩個或多個部件之間的接觸區(qū)滲透的效率。本發(fā)明各實施例的方法和裝置中4頓的滅菌齊抱括戊二醛、過氧化氫、二 氧化氯、過乙酸、或其它在惰性介質(zhì)中的滅菌溶液。雖然高濃度的滅菌齊哽有 效，但是在高濃度下可能會出現(xiàn)材料混溶性和處理困難等問題。以上已經(jīng)描述了本發(fā)明。在不脫離本發(fā)明構思和范圍的情況下可以對上述 清潔/消毒或清潔灰菌過程以及該過程中4頓的設備進行改進和改變。因此，很 顯然，在本文中描述和解釋過的發(fā)明形式僅僅是示例性的，其并不育樹發(fā)明范 圍起限制作用。
權利要求
1. 向器械施加流體的系統(tǒng)，它包括分離第一空間和第二空間的分界面，所述分界面具有至少一個用于容納器 械的開口，其中，戶腿開口具有一個接觸戶/M器械并構成接觸區(qū)的接觸表面；至少兩個能3te控制的 L這些 L沿戶腿開口的一部分按J',設置并且形 成開口的一部分，至少其中一個所述孔由兩個板狀件構成，在構成這個孔的板 表面上設有可膨脹或可壓縮的材料，其中，從一個垂直與所述板的表面的方向 看，每個所述孔限定出具有一縱軸線的細長的橫截面， 一個戶皿孔的縱軸線與另一個0M L的軸線成一角度，所述的至少兩個 L相互靠近布置，以便當戶誠可膨脹材料膨脹時使在一個戶，孔上的戶;f^可膨脹材MS觸到另一個戶;M孔。
2. 在容器內(nèi)向器械施加流體的方法，該方法包括以下步驟a) 設置帶有一個開口的分界面；b) 把器械放到所述開口中，使戶腿器械在所述分界面上的接觸區(qū)處與所 述分界面相接觸；c) 把流體施加到所述器械上；d) 改變所述器械相對所述開口的相對位置，但不使所述器械與所述接觸 區(qū)相 妾觸；e) 在步驟d)之后重復步驟c)。
3. 根據(jù)權禾腰求2戶腿的方法，其中，步驟b)包括壓縮可壓縮材料。
4. 根據(jù)權利要求2戶誠的方法，其中，在步驟e)中，通過交替地移動 戶/M開口的接觸區(qū)的不同部分以使之與所述器械相接觸并隨后脫離接觸來改變 臓目對位置。
5. 根據(jù)權禾腰求2戶腿的方法，其中，戶做接觸區(qū)在戶腿開口和戶脫器 械之間形成密封，所述密封選自由氣密密封、緊配合密封或松配合密封構成的 一組密封方式。
6. 根據(jù)權利要求2戶腿的方法，其中，戶腿分界面選自由托盤、容器、 空腔、柵網(wǎng)、保持器、適配器、連接器、隔板構成的一組部件。
7. 根據(jù)權利要求2戶腿的方法，其中，戶腿流體包括化學殺菌劑、洗滌 流體或沖洗流體。
8. 根據(jù)權利要求2所述的方法，其中，所述步驟b)包括打開或者關閉快門。
9. 根據(jù)權利要求2戶腿的方法，其中，戶艦開口包括與戶腿器械接觸的 多個接觸點或接觸段，戶腿步驟e)包括分別移動和控制至少一個戶誠接觸點或 接觸段。
10. 根據(jù)權利要求2所述的方法，其中，所述步驟e)使設置在所述開口 上的一層可膨脹材料膨脹或者收縮。
11. 在容器內(nèi)給器械施加流體的方法，該方法包括以下步驟a) 提供具有一個開口的分界面；b) 以下述方式將戶;M器械安放在戶;M開口內(nèi)，即戶;M器械在戶皿分界面的 接觸區(qū)上接觸戶;M分界面；c) 給臓器械施加流體；②以下述方式改^;;M器械的相對戶;M開口的相對位置，即調(diào)整兩個可單 獨控制的孔，戶腿兩個孔沿所述開口的通道按順序布置，因此，所述器械不連 續(xù)接觸所述接觸區(qū)。
12. 在容器內(nèi)給器械施加流體的方法，該方^^括以下步驟a) 提供具有一個開口的分界面，所述分界面包括至少一個板；b) 以下述方式將f^器械安放在所述開口內(nèi)，即所述器械在所述分界面的接觸區(qū)上接觸BW分界面；c) 給艦器械施加流體；d) 以下述方式改^^M器械的相對戶，開口的相對位置，即移動至少其中一個板，從而戶;M器械不逢續(xù)接觸0M接觸區(qū)。
13. 給器械施加流體的系統(tǒng)，它包括分離第一空間和第二空間的分界面，所述分界面具有至少一個用于容納所 述器械的開口，所述開口具有不平的接觸表面，所述接觸表面接觸BW器械并構成具有許多接觸點或者接觸段的接觸區(qū)，戶誠接觸點或者接觸段由無 L材料構成。
14. 在容器內(nèi)給器械施加流體的方法，該方f跑括以下步驟 提供具有一個開口的分界面；以下述方式將器械安放在戶;M開口中，即所述器械在所述分界面的接觸區(qū) 上接觸臓分界面；給臓器鵬加流體；在不打開戶，容器的情況下改^0M器械的相對所述開口的相X寸泣置，使 臓器械不連續(xù)接觸臓接觸區(qū)。
15. 給具有管腔的器械施加流體的設備，包括容器，它具有至少一個把戶，容器分成兩個或者更多個腔室的分界面；在戶;M分界面里的至少一個開口 ；可密封地與戶脫開口連結的保持機構，在戶脫容^l皮關閉時，戶脫保持機 構能啟閉。
16. 根據(jù)權利要求15所述的設備，其中，所述容器包括至少兩個帶有開 口的分界面，每個戶脫開口包括一個可控制的孔。
17. 根據(jù)權利要求16戶腿的設備，其中，至少其中一個戶脫孔包括快門。
18. 根據(jù)權利要求16戶脫的設備，其中，至少其中一個戶腿孔包括兩個板，這兩個板的表面接近所述開口，所述表ra己備有可膨脹的或者可壓縮的材
全文摘要
一種用于向器械施加流體的系統(tǒng)，包括將第一空間和第二空間分離的分界面。分界面具有至少一個用于容納器械的開口。開口上具有與器械相接觸從而形成接觸區(qū)域的接觸表面。連接到開口上以便提高所說流體向接觸區(qū)滲透率的裝置。該系統(tǒng)明顯減小或完全消除了器械表面上的封閉區(qū)。
文檔編號A61L2/26GK101121025SQ20071013868
公開日2008年2月13日 申請日期1998年12月17日 優(yōu)先權日1997年12月17日
發(fā)明者N·S·楚, P·T·雅各布斯, S·-S·S·吳, S-M·林 申請人:伊西康公司