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一種預(yù)防禽流感的中藥提取物及制備方法

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專(zhuān)利名稱(chēng)::一種預(yù)防禽流感的中藥提取物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法,特別涉及一種預(yù)防禽流感的中藥提取物及制備方法。
背景技術(shù)
:禽流感是A型禽流感病毒所引起的禽類(lèi)的一種急性高度致死性傳染病。雞、火雞、鴨和鵪鶴等家禽及野鳥(niǎo)、水禽、海鳥(niǎo)等均可感染,但以雞和火雞為主。豬、貓、猴等多種動(dòng)物和人類(lèi)也可感染。禽流感最早于1878年發(fā)生在意大利,歷史上曾被稱(chēng)為雞瘟或真性雞瘟。一百多年來(lái),禽流感不斷地侵襲著整個(gè)世界的養(yǎng)禽業(yè),并直接威脅人類(lèi)的健康和生命。1997年,香港爆發(fā)的禽流感導(dǎo)致家禽大規(guī)模死亡,并先后有18人感染禽流感病毒,其中6人死亡;2003年12月至2004年3月在東南亞爆發(fā)的H5N1型禽流感波及幾乎所有的東南亞國(guó)家和地區(qū),造成數(shù)千萬(wàn)只家禽染病死亡,及20余人感染禽流感病毒而死亡。雖然禽流感被發(fā)現(xiàn)已有100多年的歷史,但至今人類(lèi)尚未掌握完全有效的預(yù)防、治療和控制技術(shù)。禽流感疫苗是預(yù)防禽流感爆發(fā)的主要手段。如果使用的疫苗與侵襲的病毒的亞型一致,則疫苗對(duì)家禽的保護(hù)率可達(dá)到90%以上。但目前已分離出的禽流感病毒具有15種H抗原和9種N抗原,兩種抗原的不同組合可以形成上百個(gè)血清亞型,而且流行的病毒亞型不穩(wěn)定,產(chǎn)生"漂移",這給疫苗的研制及禽流感的診斷和防治帶來(lái)很大困難。
發(fā)明內(nèi)容有鑒于此,本發(fā)明的主要目的在于提供預(yù)防禽流感的中藥提取物及制備方法,對(duì)于防治禽流感具有藥效顯著和使用安全方便的特點(diǎn),用本發(fā)明的制備方法實(shí)現(xiàn)的制劑療效確切,質(zhì)量可靠。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成及配比如下(按重量份)金銀花10-100重量份連翹10-100重量份黃吝10-100重量份板蘭根10-100重量份綿馬貫眾10-100重量份魚(yú)腥草10-100重量份黃芪10-100重量份柴胡10-100重量份優(yōu)選方金銀花25重量份板蘭根25重量份黃疾75重量份更優(yōu)選方金銀花50重量份板蘭根50重量份黃芪75重量份連翹25重量份綿馬貫眾50重量份柴胡30重量份黃萃50重量份魚(yú)腥草30重量份黃萃50重量份魚(yú)腥草30重量份連翹100重量份綿馬貫眾50重量份柴胡50重量份本中藥組合物的制備方法a、以上八味,將金銀花、連翹、黃萃、板蘭根、綿馬貫眾、魚(yú)腥草、黃貧、柴胡分別粉碎成粗粉備用;b、將粗粉放入多功能提取罐中,加入飲用水進(jìn)行加熱動(dòng)態(tài)回流提取、減壓低溫濃縮;c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮,相對(duì)密度不低于1.05;d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑,澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑,并可以混合使用,添加比例為0.01%-5%,加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置;e、將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,直接打入十萬(wàn)級(jí)區(qū),加入回收的揮發(fā)油及0.1%吐溫-80,力口0.1%的苯甲酸鈉和0.05%尼泊金為防腐劑直接分裝即得合劑。在上述中藥組合物的制備方法中b方法為將所述的粗粉放入超聲逆流提取罐中用乙醇水混合液作溶劑進(jìn)行提取,收集提取液;e方法為將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,直接打入十萬(wàn)級(jí)區(qū),加入0.1%苯甲酸鈉和0.05%尼泊金為防腐劑直接分裝即得合劑。在上述中藥組合物的制備方法中e方法為將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,打入霧化干燥車(chē)間,過(guò)霧化干燥設(shè)備得到干燥粉,再按藥粉7份、白碳黑或加益粉3份混合,總混時(shí)噴入揮發(fā)油,然后直接分裝即得可溶性粉。在上述中藥組合物的制備方法中e方法為將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,打入霧化干燥車(chē)間,過(guò)霧化干燥設(shè)備得到干燥粉,混合時(shí)噴入揮發(fā)油,然后直接分裝即得濃縮浸膏粉。在上述中藥組合物的制備方法中e方法為將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,打入霧化千燥車(chē)間,過(guò)霧化干燥設(shè)備得到干燥粉,然后按藥物干粉7份、蔗糖2份、淀粉l份用一部制粒法制粒,然后干燥整粒,總混合時(shí)噴入揮發(fā)油,然后直接分裝即得顆粒劑。所述的中藥提取物在制備預(yù)防禽流感的藥物中的應(yīng)用。目前中國(guó)在2005年已經(jīng)全面禁止金剛烷胺、利巴韋林等抗病毒藥物在畜牧養(yǎng)殖業(yè)中使用,這就給中藥帶來(lái)了新的良好的發(fā)展契機(jī)。中醫(yī)藥治療瘟疫病,包括病毒感染性疾病已經(jīng)有二千多年的歷史,積累了豐富的治療經(jīng)驗(yàn),總結(jié)出了許多行之有效的方藥,如銀翹散、桑菊飲等。大量的臨床實(shí)踐和實(shí)驗(yàn)研究表明,抗病毒方藥對(duì)病毒感染性疾病的治療應(yīng)用,不但收到了良好的臨床效果,也向人們展示了中醫(yī)治療瘟疫病的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵。據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)資料報(bào)道,抗病毒中藥在臨床中的應(yīng)用,幾乎已經(jīng)遍及國(guó)內(nèi)目前常見(jiàn)的病毒感染性疾病,如流行性感冒、傳染性肝炎、流行性乙型腦炎、流行性出血熱、病毒性心肌炎、病毒性腸炎、流行性腮腺炎等。1998年冬末春初,北方地區(qū)流行性感冒流行,有關(guān)中醫(yī)醫(yī)療單位根據(jù)中醫(yī)理論辨證為表寒里熱,即所謂的"寒包火",并以此擬定了具有一定抗流感病毒作用的中藥制劑"感冒合劑",用于防治北京及周邊地區(qū)患者17萬(wàn)人,取得了良好效果。中藥抗病毒的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)在于中藥治療病毒感染性疾病不但療效顯著,而且由于其自身的藥物特性,必然表現(xiàn)出在治療病毒感染性疾病方面不同于西藥的一些特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),主要表現(xiàn)為一是在抗病毒同時(shí),許多藥物兼有解熱、抗炎等作用,對(duì)病毒引起的感染具有多重作用,如縮短發(fā)熱的時(shí)間,控制炎癥的擴(kuò)散,促進(jìn)炎癥的吸收等,即對(duì)病毒以及病毒引起的病理反應(yīng)能多途徑、多方位起作用,如金銀花、連翹、魚(yú)腥草等;二是在抗病毒同時(shí),部分藥物兼有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,能阻止病毒進(jìn)入細(xì)胞組織,如黃芪、靈芝、西洋參等;三是在抗病毒同時(shí),一般很少傷害正常組織細(xì)胞,毒副作用較小,如菊花、當(dāng)歸、何首烏等;四是由于中藥釆取的是個(gè)體化的治療,對(duì)病情更具有針對(duì)性,更能做到有的放矢。另外,也應(yīng)當(dāng)看到,由于中藥有效成分的多元化,病毒對(duì)其也很少產(chǎn)生抗藥性。顯然,中藥在治療病毒感染性疾病方面具有明顯的優(yōu)勢(shì),并具有廣闊的應(yīng)用前景。中藥對(duì)病毒感染性疾病的良好療效,已是不容爭(zhēng)辯的事實(shí),其抗病毒的優(yōu)勢(shì)也是有目共睹。隨著我國(guó)畜禽養(yǎng)殖業(yè)的迅速發(fā)展和獸醫(yī)藥研究的不斷深入,中藥在畜禽疾病防治上的應(yīng)用也越來(lái)越普遍,對(duì)提高畜禽的成活率和健康水平起到了積極作用。但總的來(lái)看,目前我國(guó)的中獸藥還處于藥物配伍缺少系統(tǒng)研究、產(chǎn)品劑型粗糙、有效成分不確切、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的低技術(shù)水平。應(yīng)用中藥方劑防治家禽禽流感的研究報(bào)道很少,未見(jiàn)有系統(tǒng)深入的研究報(bào)道,獸藥市場(chǎng)也未見(jiàn)對(duì)禽流感有很好防治效果的中獸藥產(chǎn)品。本發(fā)明首先利用中醫(yī)辨證與辨病相結(jié)合辨證論治特點(diǎn),也是中醫(yī)治病的精髓,它貫穿于中醫(yī)治病的全過(guò)程以及各個(gè)方面,臨床使用抗病毒中藥也必須辨證,也要辨病,明確是屬于何種病毒性疾病,即隨證選藥,隨病用藥,將辨證與辨病用藥有機(jī)的結(jié)合起來(lái)。應(yīng)用抗病毒與整體調(diào)節(jié)相結(jié)合的整體觀念,具體做法是,把抗病毒和整體調(diào)節(jié)有機(jī)結(jié)合起來(lái),把使用抗病毒藥物和使用其他相關(guān)藥物結(jié)合起來(lái)。這種著眼于整體觀念的治療方法,既有利于控制病情,也有利于對(duì)病毒性疾病的根治,既有利于抗病毒療效的發(fā)揮,也有利于調(diào)動(dòng)機(jī)體內(nèi)在的各種積極因素,從而顯著提高療效??共《局兴幍淖饔脵C(jī)理主要有以下幾個(gè)方面一是直接抑制殺滅病毒;二是抑制病毒的復(fù)制,阻遏病毒增殖;三是延緩病毒所引起的細(xì)胞病變;四是提高宿主機(jī)體免疫功能,增強(qiáng)抵抗病毒能力。五是誘生干擾素和加強(qiáng)干擾素誘導(dǎo)作用。由于中藥化學(xué)成分的多元化,其抗病毒機(jī)理可能是綜合作用的結(jié)果。本發(fā)明利用上述的中醫(yī)辯證理論進(jìn)行組方,抗病毒主要以清熱解毒為主,方中前5味藥金銀花、連翹、黃薈、板蘭根、綿馬貫眾為清熱解毒之要藥,文獻(xiàn)資料證明對(duì)禽流感病毒都有較強(qiáng)抑制作用;各味藥協(xié)同作用,不僅加強(qiáng)了對(duì)病毒、細(xì)菌的抑制作用,而且減少了單味藥的毒性及病毒耐藥性的產(chǎn)生,另外根據(jù)流感發(fā)病的特點(diǎn)進(jìn)行對(duì)癥給藥,如緩解呼吸道癥狀、高熱癥狀、提高機(jī)體免疫力等加入魚(yú)腥草、黃芪、柴胡。其中,金銀花主含綠原酸;連翹主含連翹甙類(lèi)化合物;黃芩主含黃芩甙、漢黃芩素;板藍(lán)根主含靛藍(lán)、靛玉紅;綿馬貫眾主含綿馬素、三叉厥酚;這些成分對(duì)細(xì)菌及病毒均有不同程度的抑制活性。魚(yú)腥草含魚(yú)腥草素(揮發(fā)性成分),能調(diào)解機(jī)體非特異性免疫,能明顯增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能;黃芪含黃芪多糖,黃貧多糖對(duì)人和動(dòng)物的免疫活性有顯著的促進(jìn)作用,能明顯增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,增加TNF分泌,促進(jìn)病毒抗體的生成;柴胡,含有柴胡甙、蕓香甙、皂甙原,具有合陽(yáng)解熱之功效。具體實(shí)施例實(shí)施例l本發(fā)明的中藥提取物是由下述原料藥制成的金銀花25g連翹25g黃茶50g板蘭根25g綿馬貫眾50g魚(yú)腥草30g黃芪75g柴胡30g以上八味粉碎成粗粉混合均勻。實(shí)施例2本發(fā)明的藥物組合物是由下述原料藥制成的:金銀花50g連翹100g板蘭根50g綿馬貫眾50g黃芪75g柴胡50g黃芩50g魚(yú)腥草30g以上八味粉碎成粗粉混合均勻。實(shí)施例3a、稱(chēng)取金銀花25g、連翹25g、黃芩50g、板蘭根25g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡30g粉碎成粗粉;b、粗粉放入多功能提取罐中,加入飲用水進(jìn)行加熱動(dòng)態(tài)回流提取、減壓低溫濃縮,收集提取液及揮發(fā)油;c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮,相對(duì)密度不低于1.05d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑,澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑,并可以混合使用,添加比例為0.01%-5%,加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置;e、將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,直接打入十萬(wàn)級(jí)區(qū),加入回收的揮發(fā)油及0.1%吐溫-80,力口0.1%的苯甲酸鈉和0.05%尼泊金為防腐劑直接分裝即得。實(shí)施例4本發(fā)明合劑的另一種制備方法,包括如下步驟a、稱(chēng)取金銀花25g、連翹25g、黃芩50g、板蘭根25g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡30g粉碎成粗粉;b、粗粉放入超聲逆流提取罐中用乙醇水混合液作溶劑進(jìn)行提取,收集提取液;c、將得到的提取溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮,相對(duì)密度不低于1.05;d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑,澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑,并可以混合使用,添加比例為0.01%-5%,加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置;e、將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,直接打入十萬(wàn)級(jí)區(qū),加0.1%的苯甲酸鈉和0.05%尼泊金為防腐劑直接分裝即得。實(shí)施例5按照實(shí)施例3所述的方法,不同之處是選用下列重量的原料金銀花50g、連翹100g、黃芩50g、板蘭根50g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡50g。實(shí)施例6按照實(shí)施例4所述的方法,不同之處是選用下列重量的原料金銀花50g、連翹100g、黃芩50g、板蘭根50g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡50g。實(shí)施例7本發(fā)明可溶性粉的制備方法,包括如下步驟a、稱(chēng)取金銀花25g、連翹25g、黃芩50g、板蘭根25g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡30g粉碎成粗粉;b、粗粉放入多功能提取罐中,加入飲用水進(jìn)行加熱動(dòng)態(tài)回流提取、減壓低溫濃縮,收集提取液及揮發(fā)油;c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮,相對(duì)密度不低于1.05;d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑,澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑,并可以混合使用,添加比例為0.01%-5%,加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置;e、將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,打入霧化干燥車(chē)間,過(guò)霧化干燥設(shè)備得到干燥粉,再按藥粉7份、白碳黑或加益粉3份混合,總混時(shí)噴入揮發(fā)油,然后直接分裝即得。實(shí)施例8本發(fā)明可溶性粉的另一種制備方法,包括如下步驟a、稱(chēng)取金銀花25g、連翹25g、黃芩50g、板蘭根25g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡30g粉碎成粗粉;b、粗粉放入超聲逆流提取罐中用乙醇水混合液作溶劑進(jìn)行提取,收集提取.液;c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮,相對(duì)密度不低于1.05;d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑,澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑,并可以混合使用,添加比例為0.01%-5%,加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置;e、將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,打入霧化干燥車(chē)間,過(guò)霧化干燥設(shè)備得到干燥粉,再按藥粉7份、白碳黑或加益粉3份混合,然后直接分裝即得。實(shí)施例9按照實(shí)施例7所述的方法,不同之處是選用下列重量的原料金銀花50g、連翹100g、黃芩50g、板蘭根50g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡50g。實(shí)施例IO按照實(shí)施例8所述的方法,不同之處是選用下列重量的原料金銀花50g、連翹100g、黃芩50g、板蘭根50g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡50g。實(shí)施例ll本發(fā)明濃縮浸膏粉的制備方法,包括如下步驟a、稱(chēng)取金銀花25g、連翹25g、黃芩50g、板蘭根25g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡30g粉碎成粗粉;b、粗粉放入多功能提取罐中,加入飲用水進(jìn)行加熱動(dòng)態(tài)回流提取、減壓低溫濃縮,收集提取液及揮發(fā)油;c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮,相對(duì)密度不低于1.05;d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑,澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑,并可以混合使用,添加比例為0.01%-5%,加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置;e、將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,打入霧化干燥車(chē)間,過(guò)霧化干燥設(shè)備得到干燥粉,混合時(shí)噴入揮發(fā)油,然后直接分裝即得。實(shí)施例12本發(fā)明濃縮浸膏粉的另一種制備方法,包括如下步驟a、稱(chēng)取金銀花25g、連翹25g、黃芩50g、板蘭根25g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡30g粉碎成粗粉;b、粗粉放入超聲逆流提取罐中用乙醇水混合液作溶劑進(jìn)行提取,收集提取液;c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮,相對(duì)密度不低于1.05;d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑,澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑,并可以混合使用,添加比例為0.01%-5%,加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置;e、將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,打入霧化干燥車(chē)間,過(guò)霧化干燥設(shè)備得到干燥粉,然后直接分裝即得。實(shí)施例13按照實(shí)施例ll所述的方法,不同之處是選用下列重量的原料金銀花50g、連翹100g、黃芩50g、板蘭根50g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡50g。實(shí)施例14按照實(shí)施例12所述的方法,不同之處是選用下列重量的原料金銀花50g、連翹100g、黃芩50g、板蘭根50g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡50g。實(shí)施例15本發(fā)明顆粒劑的制備方法,包括如下步驟a、稱(chēng)取金銀花25g、連翹25g、黃芩50g、板蘭根25g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡30g粉碎成粗粉;b、粗粉放入多功能提取罐中,加入飲用水進(jìn)行加熱動(dòng)態(tài)回流提取、減壓低溫濃縮,收集提取液及揮發(fā)油;c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮,相對(duì)密度不低于1.05;d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑,澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑,并可以混合使用,添加比例為0.01%-5%,加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置;e、將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,打入霧化干燥車(chē)間,過(guò)霧化干燥設(shè)備得到干燥粉,然后按藥物干粉7份、蔗糖2份、淀粉l份用一部制粒法制粒,然后干燥整粒,總混合時(shí)噴入揮發(fā)油,然后直接分裝即得。實(shí)施例16本發(fā)明顆粒劑的另一種制備方法,包括如下步驟a、稱(chēng)取金銀花25g、連翹25g、黃芩50g、板蘭根25g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡30g粉碎成粗粉;b、粗粉放入超聲逆流提取罐中用乙醇水混合液作溶劑進(jìn)行提取,收集提取液;c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮,相對(duì)密度不低于1.05;d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑,澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑,并可以混合使用,添加比例為0.01%-5%,加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置;e、將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,打入霧化干燥車(chē)間,過(guò)霧化干燥設(shè)備得到干燥粉,然后按藥物干粉7份、蔗糖2份、淀粉l份用一部制粒法制粒,干燥、整粒,總混油,然后直接分裝即得。實(shí)施例17按照實(shí)施例15所述的方法,不同之處是選用下列重量的原料金銀花50g、連翹100g、黃芩50g、板蘭根50g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡50g。實(shí)施例18按照實(shí)施例16所述的方法,不同之處是選用下列重量的原料金銀花50g、連翹100g、黃芩50g、板蘭根50g、綿馬貫眾50g、魚(yú)腥草30g、黃芪75g、柴胡50g。本發(fā)明的中藥提取物預(yù)防禽流感的用量分別是(1)合劑用于預(yù)防雞、鴨禽流感,混飲(以家禽24小時(shí)飲水量計(jì)算),每1L水添加4-6ml;用于治療雞、鴨禽流感,混飲每1L水添加6-12ml,連用3-5日,也可將全天量藥物分早晚兩次喂服。.(2)可溶性粉用于預(yù)防雞、鴨禽流感,混飲(以家禽24小時(shí)飲水量計(jì)算),每lL水添加4-6g;用于治療雞、鴨禽流感,混飲每1L水添加6-12g,連用3-5日,也可將全天量藥物分早晚兩次喂服。(3)濃縮浸膏粉用于預(yù)防雞、鴨禽流感,混飲(以家禽24小時(shí)飲水量計(jì)算),每lL水添加2-3g;用于治療雞、鴨禽流感,混飲每1L水添加3-6g,連用3-5日,也可將全天量藥物分早晚兩次喂服U)顆粒沖劑用于雞、鴨禽流感,混飲(以家禽24小時(shí)飲水量計(jì)算),每1L水添加4-6g;用于治療雞、鴨禽流感,混飲每1L水添加6-12g,連用3-5日,也可將全天量藥物分早晚兩次喂服以下通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)實(shí)例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明所述預(yù)防禽流感的中藥提取物在臨床對(duì)禽流感雞的防治效果。試驗(yàn)中藥提取組合物防、治禽流感試驗(yàn)1.1、材料與方法l.l試驗(yàn)動(dòng)物及分組l丄l試驗(yàn)材料SPF雞SPF雞胚分別購(gòu)自北京試驗(yàn)動(dòng)物研究中心和中國(guó)獸藥監(jiān)察所;所用中藥材原料從藥材公司購(gòu)進(jìn);保定冀中藥業(yè)有限公司提取并配制中藥組合物飲水劑(口服液)。1亳升口服液相當(dāng)于lg生藥;攻毒毒株H9血清亞型禽流感病毒(半數(shù)感染濃度1.0*10-6),河北農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院禽病研究室保存。l丄2分組預(yù)防l組預(yù)防2組治療l組治療2組對(duì)照組1.2實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與方法l丄l實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選擇與環(huán)境控制選用49日齡健康的SPF雞,對(duì)雞群觀察48h,雞群精神狀態(tài)、糞便、釆食量和飲水均正常時(shí)開(kāi)始試驗(yàn)。提前對(duì)試驗(yàn)用房間、孵化箱、籠具等進(jìn)行熏蒸消毒,室內(nèi)控制在20。C左右,保持良好的通風(fēng),釆用紅細(xì)胞凝集抑制試驗(yàn)(H)測(cè)定禽流感(AIV)為陰性。l丄2實(shí)驗(yàn)方法取8日齡SPF雞胚20枚漂蛋運(yùn)輸,9曰齡接種禽流感H9(血清亞型)病毒,收獲第48h~96h尿囊液-2(TC保存?zhèn)溆?。將含禽流感病毒的雞胚尿囊液稀液為0.5*10_5濃度,每只雞腹部肌肉注射0.2ml接種。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)分為5個(gè)組(見(jiàn)表1):預(yù)防1組為小劑量預(yù)防,按0.5ml/kg體重進(jìn)行口服投藥;預(yù)防2組為要求劑量,按1.0ml/kg體重進(jìn)行口服投藥;兩預(yù)防組均連續(xù)投藥3天。間隔48小時(shí)后對(duì)四組雞同時(shí)接種每只雞腹部肌肉注射0.2ml接種,根據(jù)發(fā)病情況統(tǒng)計(jì)兩個(gè)預(yù)防組的保護(hù)率;治療組發(fā)病后開(kāi)始對(duì)治療組經(jīng)口服投藥,治療1組按體重lml/kg進(jìn)行,治療2組lml/kg按進(jìn)行。治療時(shí)間為5天。l丄3試驗(yàn)記錄與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表l試驗(yàn)分組數(shù)量(只)1515101010試驗(yàn)步驟預(yù)防1組預(yù)防2組治療1組治療2組對(duì)照組1適應(yīng)40hVVVVV2預(yù)防3天0.5ml/kg1.0ml/kg觀察48hVVVVV4攻毒▲▲▲▲▲5數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)1保護(hù)率1保護(hù)率2發(fā)病率<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>注V表示執(zhí)行該項(xiàng)操作,A表示攻毒藥效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)每天觀察雞的死亡情況和臨床表現(xiàn),病死雞進(jìn)行尸體剖檢,試驗(yàn)前后每只雞進(jìn)行稱(chēng)重。按下列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥效進(jìn)評(píng)價(jià)(l)死亡凡在試驗(yàn)期間,出現(xiàn)禽流感典型癥狀并死亡,尸體剖檢有典型病變特征的即判定為感染死亡。(2)有效試驗(yàn)結(jié)東后,所有經(jīng)給藥后仍存活的雞均判定為有效,試驗(yàn)結(jié)束時(shí)每組存活的雞數(shù)占試驗(yàn)雞數(shù)的百分率為有效率。(3)增重根據(jù)試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)和試驗(yàn)結(jié)東時(shí)每只雞的體重,計(jì)算每只雞的增重、每組試驗(yàn)雞的平均體重和標(biāo)準(zhǔn)差。相對(duì)增重率是按各用藥治療組與健康對(duì)照組的平均增重之比計(jì)算,其中健康對(duì)照組設(shè)為100%.2.結(jié)果與分析2.1預(yù)防組預(yù)防性投藥1組和2組從投藥次日起可見(jiàn)精神稍顯亢奮,其它未見(jiàn)異常。攻毒以后第24h觀察無(wú)新變化;具體結(jié)果見(jiàn)下表2。2.2治療攻毒以后第24h觀察無(wú)新變化;第48小時(shí)對(duì)照組死亡1只,其它多數(shù)表現(xiàn)精神委頓,有綠色稀便,于是立即投藥治療,具體結(jié)果件下表2。表2存活數(shù)記錄<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>綜合以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果,本發(fā)明的中藥提取物對(duì)人工感染禽流感病毒的雞具有很好的保護(hù)效果,感染雞只的存活率達(dá)95%,非高致病性禽流感有很好的預(yù)防作用;對(duì)于已經(jīng)發(fā)病的雞群加大使用劑量,仍有良好的治療效果。以上所述,僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已,并非用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。權(quán)利要求1、一種預(yù)防禽流感的中藥提取物,其特征在于該中藥提取物是由下述原料藥制成的金銀花10-100重量份連翹10-100重量份黃芩10-100重量份板蘭根10-100重量份綿馬貫眾10-100重量份魚(yú)腥草10-100重量份黃芪10-100重量份柴胡10-100重量份。2、如權(quán)利要求1所述的中藥提取物,其特征在于該中藥提取物是由下述原料制成的金銀花25重量份連翹25重量份黃荅50重量份板蘭根25重量份綿馬貫眾50重量份魚(yú)腥草30重量份黃芪75重量份柴胡30重量份。3、如權(quán)利要求1所述的中藥提取物,其特征在于該中藥提取物是由下述原料制成的金銀花50重量份連翹100重量份黃萃50重量份板蘭根50重量份綿馬貫眾50重量份魚(yú)腥草30重量份黃芪75重量份柴胡50重量份。4、一種用于預(yù)防禽流感的中藥提取物的制備方法,其特征在于該方法為金銀花10-100重量份連翹10-100重量份黃萃10-100重量份板蘭根10-100重量份綿馬貫眾10-100重量份魚(yú)腥草10-100重量份黃芪10-100重量份柴胡10-100重量份a、以上八味,將金銀花、連翹、黃薈、板蘭根、綿馬貫眾、魚(yú)腥草、黃芪、柴胡分別粉碎成粗粉備用或混勻后直接分裝;b、取所述的粗粉放入多功能提取罐中,加入飲用水進(jìn)行加熱動(dòng)態(tài)回流提取,減壓低溫濃縮,收集提取液及揮發(fā)油;c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮,相對(duì)密度不低于1.05;d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑,澄清劑為殼聚糖、IOI果汁澄清劑或AB澄清劑,并可以混合使用,添加比例為0.01%-5%,加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置;e、將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,直接打入十萬(wàn)級(jí)區(qū),加入回收的揮發(fā)油及0.1%吐溫-80,力口0.1%的苯甲酸鈉和0.05%尼泊金為防腐劑直接分裝即得合劑。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于該方法中的b方法為將所述的粗粉放入超聲逆流提取罐中用乙醇水混合液作溶劑進(jìn)行提取,收集提取液;e方法為將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液。直接打入十萬(wàn)級(jí)區(qū),加入0.1%苯甲酸鈉和0.05%尼泊金為防腐劑直接分裝即得合劑。6、根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的制備方法,其特征在于該方法中的e方法為將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,打入霧化干燥車(chē)間,過(guò)霧化干燥設(shè)備得到干燥粉,再按藥粉7份、白碳黑或加益粉3份混合,總混時(shí)噴入揮發(fā)油,然后直接分裝即得可溶性粉。7、根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的制備方法,其特征在于該方法中的e方法為將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,打入霧化干燥車(chē)間,過(guò)霧化干燥設(shè)備得到干燥粉,混合時(shí)噴入揮發(fā)油,然后直接分裝即得濃縮浸膏粉。8、根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的制備方法,其特征在于該方法中的e方法為將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液,打入霧化干燥車(chē)間,過(guò)霧化干燥設(shè)備得到干燥粉,然后按藥物干粉7份、蔗糖2份、淀粉l份用一部制粒法制粒,然后干燥整粒,總混合時(shí)噴入揮發(fā)油,然后直接分裝即得顆粒劑。9、如權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述的中藥提取物在制備預(yù)防禽流感的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種用于預(yù)防禽流感的中藥提取物及其制備方法。該中藥提取物含有金銀花、連翹、黃芩、板藍(lán)根、綿馬貫眾、魚(yú)腥草、黃芪、柴胡,對(duì)于防治禽流感具有藥效顯著和使用安全方便的特點(diǎn)。本發(fā)明的制備方法為a.將組分分別粉碎成粗粉;b.取粗粉加入溶劑收集提取液;c.將得到的溶液進(jìn)行濃縮;d.加入澄清劑充分?jǐn)嚢璨㈧o置;e.將澄清后的藥液通過(guò)工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液。用本發(fā)明的制備方法實(shí)現(xiàn)的制劑療效確切,質(zhì)量可靠。文檔編號(hào)A61K36/185GK101332255SQ200710123069公開(kāi)日2008年12月31日申請(qǐng)日期2007年6月28日優(yōu)先權(quán)日2007年6月28日發(fā)明者吳里明,李印君,李建強(qiáng),牛嬋娟,王宏偉,陳陽(yáng)清申請(qǐng)人:保定冀中藥業(yè)有限公司
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