專利名稱：治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥制劑，是一種治療習(xí)慣性流產(chǎn)以中 草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
流產(chǎn)是指在妊娠28周以前、胎兒體重不足1000g而終止者，流產(chǎn)的臨床
表現(xiàn)為停經(jīng)后陰道出血及程度不同的腹痛。流產(chǎn)是人類生殖的自然淘汰，約 占受精卵的75%，其中僅15%左右因有流產(chǎn)癥狀而被臨床認(rèn)識，其余的則往往
表現(xiàn)為功能失調(diào)性子宮出血、月經(jīng)延期等，在受精卵的早期即被自然淘汰而 不為人所知，這是一種繁衍后代的自然篩選現(xiàn)象，流產(chǎn)對物種選擇確實起了 一定的作用。根據(jù)流產(chǎn)的過程中所表現(xiàn)的主要癥狀及其所處的不同階段，分 為先兆性流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)、難免流產(chǎn)、不全流產(chǎn)、完全流產(chǎn)及稽留流產(chǎn)。 分別屬于中醫(yī)學(xué)的"胎漏"、"胎動不安"、"妊娠腹痛"、"滑胎"、"墮 胎"、"小產(chǎn)"、"暗產(chǎn)"、"胎墮難留"、"胎死不下"等范疇。習(xí)慣性 流產(chǎn)是指自然流產(chǎn)連續(xù)發(fā)生3次或3次以上者。屢孕屢墮必傷沖任，故虛證 多見。"虛則補(bǔ)之"是習(xí)慣性流產(chǎn)病證的主要施治原則。并應(yīng)掌握"預(yù)防為 主，防治結(jié)合"的措施。在未孕前應(yīng)補(bǔ)腎健脾，益氣養(yǎng)血，調(diào)固沖任主。 妊娠之后即應(yīng)保胎治療。中醫(yī)在臨床上分腎氣不足、氣血虛弱、陰虛血熱、 瘀血內(nèi)阻等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制 劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 當(dāng)歸1.5 6份 鹿角霜1.5 6份 生黃芪1.5-杜仲 1.0 4份 菟絲子 1.0 4份 覆盆子 1.0-黨參1.0 4份 熟地黃1.0 4份 炒白術(shù)1.0-續(xù)斷0.1 2份 苧麻根0.1 2份 桑螵蛸0.1-本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 當(dāng)歸2.5 3.5份 鹿角霜2.5 3.5份 生黃芪2.5-杜仲 1.5 2.5份 菟絲子1.5 2.5份 覆盆子1.5-1.5 2.5份 熟地黃1.5 2.5份 炒白術(shù)1.5-
錯 '4份 '4份 '2份。
《5份 么5份 '2. 5份
續(xù)斷0.5 1.5份 苧麻根0.5 1.5份 桑螵蛸0.5 1.5份。 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。
鹿角霜藥性咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功 效?？芍委熌I虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)， 遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3118頁)。
生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄灣，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大 辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁)。
杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的 功效?？芍委熝ニ嵬?，陽痿，尿頻，小便余瀝，風(fēng)濕痹痛，胎動不安，習(xí)慣 性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第1514頁)。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目， 固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁， 遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁)。
覆盆子藥性甘、酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝益腎，固精縮尿， 明目的功效?？芍委熽栶粼缧?，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺， 目視昏暗，須發(fā)早白等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技 術(shù)出版社第二版第3813頁)。
黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津的功效。可 治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中
份份份份
3 2 2 1
芪子術(shù)蛸
黃盆白螵
生覆炒桑
份份
3 2
霜子
角絲
鹿菟
份份
2
黃根
地麻
熟苧
份份
CO 2
份份
2 1
歸仲
S杜
黨續(xù)
藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2579 頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ?軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
炒白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安 胎的功效?？芍委熎馓撊踔αΓ成俑姑?，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便 不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁)。
續(xù)斷藥性苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈， 止崩漏的功效。可治療腰背酸痛，肢節(jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動漏紅， 血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3172頁)。
苧麻根藥性甘，寒。歸肝、心、膀胱經(jīng)。具有涼血止血，清熱安胎， 利尿，解毒的功效?？芍委熝獰嵬兴碌目┭⑼卵?、衄血、血淋、便血、 崩漏、紫癜，胎動不安，胎漏下血，小便淋瀝，癰瘡腫毒，蟲蛇咬傷等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1495頁)。
桑螵蛸藥性甘、咸，平。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。具有固精縮尿，補(bǔ)腎助陽 的功效。可治療遺精，早泄，陽痿，遺尿，尿頻，小便失禁，白濁，帶下等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第 2792頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用鹿角霜、當(dāng)歸和生黃芪為君 藥；用杜仲、熟地黃、菟絲子、覆盆子、黨參和炒白術(shù)為臣藥；用續(xù)斷、苧麻 根和桑螵蛸為佐使藥。諸藥相合，共具補(bǔ)氣養(yǎng)血，益腎安胎的功效。治療習(xí)慣 性流產(chǎn)具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。 本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療習(xí)慣性流產(chǎn)，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒 性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸: 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療習(xí)慣性流產(chǎn)，對習(xí)慣性流產(chǎn)的預(yù)防也有很好的 作用，治療習(xí)慣性流產(chǎn)具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療習(xí)慣性流產(chǎn)的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下； 治療習(xí)慣性流產(chǎn)患者26例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半 小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈12例占46.15 %，好轉(zhuǎn)12例占46. 15%，無效2例占7.69%，總有效率達(dá)92. 3%。經(jīng)三個療程治 療后，病人無任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥-
歸3份 鹿角霜3份 生黃芪3份 仲2份 菟絲子2份 覆盆子2份 參2份 熟地黃2份 炒白術(shù)2份 斷l(xiāng)份 苧麻根l份 桑螵蛸l份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療習(xí)慣性 流產(chǎn)的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩個 月為一個療程。
當(dāng)杜黨續(xù)
權(quán)利要求
1、治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的當(dāng)歸1.5～6份鹿角霜1.5～6份生黃芪1.5～6份杜仲1.0～4份菟絲子1.0～4份覆盆子1.0～4份黨參1.0～4份熟地黃1.0～4份炒白術(shù)1.0～4份續(xù)斷0.1～2份苧麻根0.1～2份桑螵蛸0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥制劑，其中各原料藥的重 量配比是鹿角霜2.5 3.5份 菟絲子1.5 2.5份 熟地黃 1. 5 2. 5份 苧麻根0.5 1.5份當(dāng)歸 2.5 3.5份杜仲 1. 5 2. 5份黨參 1. 5 2. 5份 續(xù)斷0.5 1.5份生黃芪1.5 6份覆盆子 1.0 4份炒白術(shù) 1,0 4份 桑螵蛸0. 1 2份(生黃芪2.5 3.5份 覆盆子1.5 2.5份炒白術(shù) 1.5 2.5份 桑螵蛸0.5 1.5份(
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥制劑，其中各原料藥的重量配比是當(dāng)歸3份鹿角霜3份生黃芪3份杜仲2份菟絲子2份覆盆子2份黨參2份熟地黃2份炒白術(shù)2份續(xù)斷l(xiāng)份苧麻根l份桑螵蛸l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥制劑，它是以覆盆子、苧麻根、桑螵蛸和當(dāng)歸等10多味中草藥為原料。具有補(bǔ)氣養(yǎng)血，益腎安胎的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療習(xí)慣性流產(chǎn)的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/00GK101112450SQ20071012090
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所