專利名稱：治療慢性腎衰的中藥組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療慢性腎衰的中藥組合，是一種治療慢性腎衰以中草藥為原料的中藥組合。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性腎功能衰竭(慢性腎衰)是由于各種原因引起的腎臟損害和進(jìn)行性惡化的結(jié)果，機(jī)體在排泄代謝產(chǎn)物，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)、酸堿平衡，以及某些內(nèi)分泌活性物質(zhì)的生成和滅活等方面出現(xiàn)紊亂的臨床綜合征。慢性腎衰在中醫(yī)屬于“癃閉”、“關(guān)格”、“水腫”、“虛勞”等范疇。慢性腎衰可由水腫、淋證、尿血等多種腎臟疾病發(fā)展而來。中醫(yī)認(rèn)為各種腎病日久，損及各臟腑功能，并以脾腎虛損為主，病情逐步發(fā)展而使病情加重，最后導(dǎo)致正氣虛衰，濁邪、瘀血壅滯腎絡(luò)，導(dǎo)致腎臟失去開闔的功能，濕濁尿毒潴留于體內(nèi)，而引發(fā)本病。中醫(yī)在臨床上分脾腎氣虛、脾腎陽虛、肝腎陰虛、陰陽兩虛等癥型辨證治療，取得很好效果。中醫(yī)藥治療慢性腎衰的研究有了較大進(jìn)展。理論方面，正虛邪實，貫穿始終的病機(jī)特點已得共識。中醫(yī)辯證論治中藥湯劑在延緩慢性腎衰進(jìn)展、改善臨床癥狀以及配合血液透析，減少透析并發(fā)癥、提高透析患者生存質(zhì)量方面均取得了一定的效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療慢性腎衰的中藥組合。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的生地黃 1.5～6份墨旱蓮 1.0～4份枸杞子 1.0～4份生龍骨 1.5～6份澤 瀉 1.0～4份山茱萸 0.1～2份生牡蠣 1.5～6份茯 苓 1.0～4份牡丹皮 0.1～2份女貞子 1.0～4份川牛膝 1.0～4份菊 花 0.1～2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是生地黃 2.5～3.5份 墨旱蓮 1.5～2.5份 枸杞子 1.5～2.5份生龍骨 2.5～3.5份 澤 瀉 1.5～2.5份 山茱萸0.5～1.5份生牡蠣 2.5～3.5份 茯 苓 1.5～2.5份 牡丹皮0.5～1.5份女貞子 1.5～2.5份 川牛膝 1.5～2.5份 菊 花0.5～1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是生地黃3份墨旱蓮2份枸杞子2份生龍骨3份澤 瀉2份山茱萸1份生牡蠣3份茯 苓2份牡丹皮1份女貞子2份川牛膝2份菊 花1份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社 1999年版 第514頁)。
生龍骨 藥性澀、甘，平。歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。具有鎮(zhèn)心安神，平肝潛陽，收斂固澀的功效?？芍委熜募拢?，失眠，健忘，驚癇，癲狂，眩暈，自汗盜汗，遺精遺尿，崩漏帶下，久瀉久痢，潰瘍久不收口及濕瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第868頁)。
生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅散結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1574頁)。
女貞子 藥性甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，清虛熱，明目的功效?？芍委燁^昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第324頁)。
墨旱蓮 藥性甘、酸，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，涼血止血?？芍委煾文I不足，頭暈?zāi)垦?，須發(fā)早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3690頁)。
澤瀉 藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效?？芍委熜”悴焕瑹崃軡?，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2067頁)。
茯苓 藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2154頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第301頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2248頁)。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效?？芍委燁^暈?zāi)垦?，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第248頁)。
牡丹皮 藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散瘀的功效?？芍委煖?zé)岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1578頁)。菊花 藥性甘、苦，微寒。歸肺、肝經(jīng)。具有疏風(fēng)清熱，平肝明目，解毒消腫的功效。可治療外感風(fēng)熱或風(fēng)溫初起，發(fā)熱頭痛，眩暈，目赤腫痛，疔瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2900頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用生地黃、生龍骨和生牡蠣為君藥；用山茱萸、女貞子、墨旱蓮、澤瀉、茯苓和枸杞子為臣藥；用牡丹皮、川牛膝和菊花為佐使藥。諸藥相合，共具滋補(bǔ)腎陰，利水滲濕的功效。治療慢性腎衰具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療慢性腎衰，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療慢性腎衰，對慢性腎衰的預(yù)防也有很好的作用，治療慢性腎衰具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療慢性腎衰的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療慢性腎衰患者20例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。顯效7例占35％，有效9例占45％，無效4例占20％，總有效率達(dá)80％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料生地黃3份墨旱蓮2份枸杞子2份生龍骨3份澤 瀉2份山茱萸1份生牡蠣3份茯 苓2份牡丹皮1份女貞子2份川牛膝2份菊 花1份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療慢性腎衰的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.治療慢性腎衰的中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黃1.5～6份墨旱蓮1.0～4份枸杞子1.0～4份生龍骨1.5～6份澤 瀉1.0～4份山茱萸0.1～2份生牡蠣1.5～6份茯 苓1.0～4份牡丹皮0.1～2份女貞子1.0～4份川牛膝1.0～4份菊 花0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性腎衰的中藥組合，其中各原料的重量配比是生地黃2.5～3.5份 墨旱蓮1.5～2.5份 枸杞子1.5～2.5份生龍骨2.5～3.5份 澤 瀉1.5～2.5份 山茱萸0.5～1.5份生牡蠣2.5～3.5份 茯 苓1.5～2.5份 牡丹皮0.5～1.5份女貞子1.5～2.5份 川牛膝1.5～2.5份 菊 花0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性腎衰的中藥組合，其中各原料的重量配比是生地黃3份墨旱蓮2份枸杞子2份生龍骨3份澤 瀉2份山茱萸1份生牡蠣3份茯 苓2份牡丹皮1份女貞子2份川牛膝2份菊 花1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療慢性腎衰的中藥組合，它是以生牡蠣、生龍骨、枸杞子和生地黃等10多味中草藥為原料。具有滋補(bǔ)腎陰，利水滲濕的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性腎衰的中藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/02GK101085127SQ20071011792
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所