專利名稱：治療狼瘡性腎炎的一種中藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及治療狼瘡性腎炎的一種中藥，是一種治療狼瘡性腎炎以中草藥為原料的中藥。屬于中藥領域。
背景技術：
系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種常見的結締組織疾病。臨床上以發(fā)熱、關節(jié)炎、皮疹及腎臟損害癥狀為主要表現(xiàn)。1904年Osler及1935年Baehr指出紅斑狼瘡患者有一系列內(nèi)臟器官受累現(xiàn)象，其中包括腎炎，又稱狼瘡腎炎。目前公認本病是機體對內(nèi)源性(自身)抗原所發(fā)生的免疫復合物性疾病，并伴有T細胞功能紊亂。不僅是以皮膚盤狀紅斑為表現(xiàn)的皮膚損害，更是一種累及多系統(tǒng)、多器官的具有多種自身抗體的自身免疫性疾病。狼瘡性腎炎(LN)是繼發(fā)性腎臟疾病中最主要的疾病。系統(tǒng)性紅斑狼瘡的發(fā)病人數(shù)約占50例/10萬人口，我國SLE的發(fā)病率約為70/10萬人，根據(jù)上海3萬紡織女工的初步調(diào)查，患病率接近70.14/10萬人，女性患病率為113.33/10萬人。SLE腎臟受累率很高，若根據(jù)臨床表現(xiàn)，腎臟受累在SLE中約占1/4～2/3。腎臟受累表現(xiàn)與腎外器官受累可不平行，有些病人腎外表現(xiàn)明顯而腎臟受累輕；有些病人有明顯的腎病綜合征或腎功能損害卻無明顯的多系統(tǒng)受累。根據(jù)一般病理檢查，腎臟受累者約占90％，加上電子顯微鏡及免疫營光檢查，則幾乎所有系統(tǒng)性紅斑狼瘡均有程度不等的腎臟病變。SLE多發(fā)于青中年女性，女∶男發(fā)病率之比為9∶1。腎臟病變程度，直接影響系統(tǒng)性紅斑狼瘡的預后。隨著糖皮質(zhì)激素及細胞毒藥物的應用，本病的預后已有很大改觀。盡管如此，腎臟受累及進行性腎功能損害仍是本病主要死亡原因之一。狼瘡性腎炎多屬中醫(yī)的“陰陽毒”、“溫毒發(fā)斑”、“水腫”、“腰痛”范疇。
中醫(yī)學認為本病的形成，內(nèi)因多屬稟賦不足，素體虛弱，肝腎虧損，氣陰兩虛，絡脈瘀阻。外因多與感受邪毒有關，還可能與過度勞累、七情內(nèi)傷、房室不節(jié)等因素有關。本病的臨床表現(xiàn)為輕型、腎病綜合征型、腎炎綜合征型、急性腎功能衰竭型、腎小管損害型、抗磷脂體型、臨床“寂靜”型。中醫(yī)在臨床上分熱毒熾盛、肝腎陰虛、脾腎氣(陽)虛、氣陰兩虛等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療狼瘡性腎炎的一種中藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的土茯苓 1.5～6份金銀花 1.5～6份連翹 1.50～6.0份白鮮皮 1.0～4份女貞子 1.0～4份丹參 1.00～4.0份生薏苡仁1.0～4份玉 竹 1.0～4份黃連 0.10～2.0份烏梢蛇 0.1～2份制大黃 0.1～2份蜈蚣 0.05～0.4份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是土茯苓 2.5～3.5份 金銀花 2.5～3.5份連翹 2.5～3.5份白鮮皮 1.5～2.5份 女貞子 1.5～2.5份丹參 1.5～2.5份生薏苡仁1.5～2.5份 玉 竹 1.5～2.5份黃連 0.5～1.5份烏梢蛇 0.5～1.5份 制大黃 0.5～1.5份蜈蚣 0.1～0.3份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是土茯苓3份 金銀花3份連翹3份白鮮皮2份 女貞子2份丹參2份生薏苡仁2份玉竹2份 黃連1份烏梢蛇1份 制大黃1份蜈蚣0.2份。
本發(fā)明中的藥物機理如下土茯苓 藥性甘、淡，平。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。具有清熱除濕，泄?jié)峤舛?，通利關節(jié)的功效?？芍委熋范荆軡?，泄瀉，筋骨攣痛，腳氣，癰腫，瘡癬，瘰疬，癭瘤及汞中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第124頁)。
金銀花藥性甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒的功效?？芍委熗飧酗L熱或溫病發(fā)熱，中暑，熱毒血痢，癰腫疔瘡，喉痹，多種感染性疾病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第1972頁)。
連翹藥性苦，微寒。歸肺、心、膽經(jīng)。具有清熱解毒，消腫散結的功效?？芍委燂L熱感冒，溫病，熱淋尿閉，癰疽，腫毒，瘰疬，癭瘤，喉痹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第1554頁)。
白鮮皮 藥性苦、咸，寒。歸脾、胃經(jīng)。具有清熱燥濕，祛風止癢，解毒的功效?？芍委燂L熱濕毒所致的風疹濕疹，疥癬，黃疸，風濕熱痹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第1019頁)。
女貞子 藥性甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，清虛熱，明目的功效。可治療頭昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第324頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第647頁)。
生薏苡仁 藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利濕健脾，舒筋除痹，清熱排膿的功效?？芍委熕[，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下，風濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第3725頁)。
玉竹藥性甘，平。歸肺、胃經(jīng)。具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津的功效?？芍委熢锟龋瑒谒?，熱病陰傷，咽干口渴，消渴，陰虛外感，頭昏眩暈，筋脈攣痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版第773頁)。
黃連性味苦，寒。歸心、肝、胃、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕，解毒的功效。主治熱病邪入心經(jīng)之高熱，煩躁，譫妄或熱盛迫血妄行之吐衄，濕熱胸痞，泄瀉，痢疾，心火亢盛之心煩失眠，胃熱嘔吐，消谷善饑，肝火目赤腫痛，以及熱毒瘡瘍，疔毒走黃，牙齦腫痛，口舌生瘡，痔血，濕疹，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2818頁)。
烏梢蛇 藥性甘，平。歸肺、脾、肝經(jīng)。具有祛風濕，通經(jīng)絡，止痙的功效?？芍委燂L濕頑痹，肌膚麻木，筋脈拘攣，肢體癱瘓，破傷風，麻風，風疹疥癬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第667頁)。
制大黃 藥性苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經(jīng)。具有攻積滯，清濕熱，瀉火，涼血，祛瘀，解毒的功效?？芍委熓撤e便秘，熱結胸痞；濕熱瀉痢，黃疸，淋病，水腫腹?jié)M，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐；吐血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第141頁)。
蜈蚣藥性辛，溫，有毒。歸肝經(jīng)。具有祛風，定驚，攻毒，散結的功效?？芍委熤酗L，驚癇，破傷風，風濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第3472頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用土茯苓、金銀花和連翹為君藥；用白鮮皮、女貞子、丹參、生薏苡仁、玉竹和烏梢蛇為臣藥；用蜈蚣、黃連和制大黃為佐使藥。諸藥相合，共具清熱解毒，養(yǎng)陰活血的功效。治療狼瘡性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療狼瘡性腎炎，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療狼瘡性腎炎，對狼瘡性腎炎的預防也有很好的作用，治療狼瘡性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療狼瘡性腎炎的治療效果，經(jīng)臨床試驗結果如下；治療狼瘡性腎炎患者16例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈7例占43.75％，好轉(zhuǎn)7例占43.75％，未愈2例占12.5％，總有效率達87.5％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料土茯苓 3份金銀花 3份連翹 3份白鮮皮 2份女貞子 2份丹參 2份生薏苡仁2份玉 竹 2份黃連 1份烏梢蛇 1份制大黃 1份蜈蚣 0.2份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療狼瘡性腎炎的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.治療狼瘡性腎炎的一種中藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的土茯苓1.5～6份 金銀花1.5～6份連翹1.50～6.0份白鮮皮1.0～4份 女貞子1.0～4份丹參1.00～4.0份生薏苡仁1.0～4份玉 竹1.0～4份黃連0.10～2.0份烏梢蛇0.1～2份 制大黃0.1～2份蜈蚣0.05～0.4份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療狼瘡性腎炎的一種中藥，其中各原料的重量配比是土茯苓2.5～3.5份 金銀花2.5～3.5份連翹2.5～3.5份白鮮皮1.5～2.5份 女貞子1.5～2.5份丹參1.5～2.5份生薏苡仁1.5～2.5份玉 竹1.5～2.5份黃連0.5～1.5份烏梢蛇0.5～1.5份 制大黃0.5～1.5份蜈蚣0.1～0.3份。
3.根據(jù)權利要求1所述的治療狼瘡性腎炎的一種中藥，其中各原料的重量配比是土茯苓3份金銀花3份連翹3份白鮮皮2份女貞子2份丹參2份生薏苡仁2份 玉 竹2份黃連1份烏梢蛇1份制大黃1份蜈蚣0.2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療狼瘡性腎炎的一種中藥，它是以金銀花、連翹、白鮮皮和土茯苓等10多味中草藥為原料。具有清熱解毒，養(yǎng)陰活血的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療狼瘡性腎炎的一種中藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P13/00GK101085276SQ200710117900
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月26日 優(yōu)先權日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所