專利名稱：可吸收的胃間隔裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于例如在胃間隔手術(shù)中連接組織的外科裝置和方法。
背景技術(shù)：
病理性肥胖是一種嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)病癥，病理性肥胖在美國以及其他國家已經(jīng)變得非常普遍，其趨勢正向消極的方向發(fā)展。與病理性肥胖相關(guān)的并發(fā)癥包括顯著降低期望壽命的高血壓、糖尿病、冠狀動脈疾病、中風(fēng)、充血性心力衰竭、多種整形外科問題以及肺動脈瓣閉鎖不全。與病理性肥胖有關(guān)的資金和物質(zhì)花費(fèi)是巨大的。實(shí)際上，據(jù)估計(jì)，僅僅在美國一個國家，涉及肥胖的花費(fèi)超過1000億美元。
已經(jīng)開發(fā)了多種外科手術(shù)來治療肥胖。目前最常進(jìn)行的手術(shù)是魯氏Y形(Roux-en-Y)胃旁路術(shù)(RYGB)。這種手術(shù)高度復(fù)雜，通常用于治療呈現(xiàn)病理性肥胖的患者。其它形式的肥胖治療手術(shù)包括Fobi袋(Fobi pouch)、膽-胰轉(zhuǎn)流術(shù)以及胃成形術(shù)或者“胃間隔手術(shù)”。此外，限制食物經(jīng)過胃的通道并影響飽脹感的可植入裝置也是已知的。
RYGB包括使用魯氏Y形環(huán)使空腸運(yùn)動到較高的位置。使用自動縫合裝置將胃完全分為兩個不相等的部分(較小的上部和較大的下部胃囊)。上部囊通常小于大約1盎司(或20cc)，而較大的下部囊則通常保持完整并繼續(xù)隱藏流過腸道的胃液。然后，從下腹引出一段小腸并與上部囊相連以形成通過半英寸的開口產(chǎn)生的出口，也稱作人造口。該段小腸稱作“魯氏環(huán)”，并將來自上部囊的食物輸送到腸的其他部分，食物在此處被消化。然后，通常使用縫合設(shè)備將剩余的下部囊和十二指腸的附著段重新連接以在距離人造口大約50到150cm的位置處形成與魯氏環(huán)相連的另一個吻合連接。在該連接位置處，來自胃旁路、胰腺和肝的胃液進(jìn)入空腸和回腸以輔助食物的消化。由于上部囊的尺寸小，所以迫使患者以較慢的速度進(jìn)食但是更快地吃飽。這導(dǎo)致熱量攝取的減少。
傳統(tǒng)的RYGB手術(shù)需要大量的手術(shù)時間。由于創(chuàng)傷程度，手術(shù)后的恢復(fù)時間可能非常長并且很痛苦。考慮到與目前RYGB手術(shù)相關(guān)的高創(chuàng)傷性，已經(jīng)開發(fā)了其他的較小創(chuàng)傷性的手術(shù)。一種手術(shù)是胃間隔術(shù)，其需要沿著胃施加豎直的縫釘來產(chǎn)生合適的囊。該手術(shù)通常是在腹腔鏡下進(jìn)行的，并由此需要許多手術(shù)前、手術(shù)中、手術(shù)后的資源。
鑒于上述內(nèi)容，需要允許以高效并且對患者友好的方式來進(jìn)行胃減容外科手術(shù)的方法。因此，本發(fā)明提供用于進(jìn)行胃間隔術(shù)的方法和裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供用于在外科手術(shù)例如胃間隔術(shù)期間將相對的組織表面相互連接的各種裝置和方法。在一種實(shí)施方式中，提供一種胃間隔裝置，包括軸，其具有可動地連接到其遠(yuǎn)端上的端部執(zhí)行器。所述端部執(zhí)行器包括彼此可動地連接的多個節(jié)段，所述多個節(jié)段包括前部槽和后部槽，所述前部槽和后部槽穿過所述節(jié)段延伸并能夠?qū)⒔M織收納于其中。在使用中，該端部執(zhí)行器適于將多個緊固件收納在其中，并施放緊固件，以接合每個槽中的組織，從而將前部槽中的組織配合到后部槽中的組織上。
該裝置可包括各種用于擊發(fā)一個或多個緊固件的特征，但在一種示例性實(shí)施方式中，該裝置包括延伸穿過所述端部執(zhí)行器的至少一個擊發(fā)桿，用于釋放布置在端部執(zhí)行器中的多個緊固件，以允許所述緊固件穿透并接合布置在所述槽中的組織。例如，每個緊固件包括前部，其適于接合布置在所述前部槽中的組織；以及后部，其適于接合布置在所述后部槽中的組織，所述端部執(zhí)行器可包括第一擊發(fā)桿，其適于釋放所述緊固件的前部；以及第二擊發(fā)桿，其適于釋放所述緊固件的后部。在使用中，至少一個擊發(fā)桿適于從所述多個節(jié)段可滑動地移除，以將所述多個節(jié)段從所述端部執(zhí)行器釋放，并且所述至少一個擊發(fā)桿釋放布置在所述端部執(zhí)行器中的所述多個緊固件，以允許所述緊固件接合布置在所述前部槽和后部槽中的組織。
在另一種實(shí)施方式中，該裝置可包括形成在每個槽中的多個抽吸端口，用于將組織抽吸在其中。例如，多個抽吸端口可形成在前部槽中，以將前部組織表面抽吸到前部槽中，多個抽吸端口可形成在后部槽中，以將后部組織表面抽吸到后部槽中。端部執(zhí)行器可包括第一抽吸管，其被構(gòu)造成通過形成于前部槽中的多個抽吸端口來進(jìn)行抽吸；和第二抽吸管，其被構(gòu)造成通過形成于后部槽中的多個抽吸端口來進(jìn)行抽吸。
與端部執(zhí)行器一起使用的緊固件可具有各種結(jié)構(gòu)，但在一種示例性實(shí)施方式中，每個緊固件可包括前部，其被定位成接合布置在所述前部槽中的組織；以及后部，其被定位成接合布置在所述后部槽中的組織。每個緊固件的所述前部和后部例如基本上為C形，且具有適于穿透并接合組織的相對的腿部，所述前部和后部相互配合。
該裝置還可具有各種其他部件，例如關(guān)節(jié)運(yùn)動機(jī)構(gòu)，其將所述端部執(zhí)行器可動地連接到所述軸上，以使所述端部執(zhí)行器從第一插入位置移動到第二致動位置，在所述第一插入位置，所述端部執(zhí)行器與所述軸基本上對齊，在所述第二致動位置，所述端部執(zhí)行器相對于所述軸的縱向軸線成角度地定位。所述端部執(zhí)行器還可包括逐漸變細(xì)的遠(yuǎn)側(cè)尖端，以便于插入內(nèi)腔中。在一種示例性實(shí)施方式中，所述遠(yuǎn)側(cè)尖端可釋放并由可吸收的材料形成。
這里還公開了用于緊固組織的方法。在一個方面，用于緊固組織的方法可包括將端部執(zhí)行器定位在前部組織和后部組織之間；以及輸送布置在所述端部執(zhí)行器中的多個緊固件，以使每個緊固件結(jié)合所述前部和后部組織。該方法還可包括釋放包含所述緊固件的所述端部執(zhí)行器的至少一部分。在一種實(shí)施方式中，端部執(zhí)行器可包括多個節(jié)段，每個節(jié)段其中可具有緊固件。該裝置還可包括穿過端部執(zhí)行器延伸的至少一個擊發(fā)桿，所述至少一個擊發(fā)桿可從所述端部執(zhí)行器可滑動地移除，以從所述端部執(zhí)行器釋放所述節(jié)段。在一種示例性實(shí)施方式中，該裝置包括第一和第二擊發(fā)桿，通過從所述端部執(zhí)行器可滑動地移除第一擊發(fā)桿以釋放每個緊固件的前部，并且同時或順序地從所述端部執(zhí)行器可滑動地移除第二擊發(fā)桿以釋放每個緊固件的后部，從而將緊固件輸送到組織。因此，每個緊固件的前部可接合前部組織，每個緊固件的后部可接合后部組織。
本發(fā)明具體涉及(1)一種內(nèi)窺鏡胃間隔裝置，包括軸，其具有可動地連接到其遠(yuǎn)端上的端部執(zhí)行器，所述端部執(zhí)行器包括彼此可動地連接的多個節(jié)段，所述多個節(jié)段包括前部槽和后部槽，所述前部槽和后部槽穿過所述節(jié)段延伸并能夠?qū)⒔M織收納于其中；以及多個緊固件，所述多個緊固件布置在所述端部執(zhí)行器內(nèi)并適于接合布置在所述前部槽和后部槽中的組織。
(2)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，每個緊固件包括前部，其被定位成接合布置在所述前部槽中的組織；以及后部，其被定位成接合布置在所述后部槽中的組織。
(3)根據(jù)第(2)項(xiàng)所述的裝置，其中，每個緊固件的所述前部基本上為C形，且具有適于穿透并接合組織的相對的腿部，每個緊固件的所述后部基本上為C形，且具有適于穿透并接合組織的相對的腿部，所述前部和后部相互配合。
(4)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的裝置，還包括延伸穿過所述端部執(zhí)行器的至少一個擊發(fā)桿，用于可釋放地配合所述多個節(jié)段。
(5)根據(jù)第(4)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述至少一個擊發(fā)桿適于釋放布置在端部執(zhí)行器中的多個緊固件，以允許所述緊固件穿透并接合布置在所述槽中的組織。
(6)根據(jù)第(4)項(xiàng)所述的裝置，其中，每個緊固件包括前部，其適于接合前部槽中的組織；以及后部，其適于接合后部槽中的組織，所述端部執(zhí)行器包括第一擊發(fā)桿，其適于釋放所述緊固件的前部；以及第二擊發(fā)桿，其適于釋放所述緊固件的后部。
(7)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的裝置，還包括關(guān)節(jié)運(yùn)動機(jī)構(gòu)，其將所述端部執(zhí)行器可動地連接到所述軸上，所述關(guān)節(jié)運(yùn)動機(jī)構(gòu)適于使所述端部執(zhí)行器從第一插入位置移動到第二致動位置，在所述第一插入位置，所述端部執(zhí)行器與所述軸基本上對齊，在所述第二致動位置，所述端部執(zhí)行器相對于所述軸的縱向軸線成角度地定位。
(8)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述多個節(jié)段由可吸收的材料形成。
(9)根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，每個槽形成有多個抽吸端口，用于將組織抽吸到所述槽中。
(10)一種用于處理第(1)項(xiàng)所述的裝置用以進(jìn)行外科手術(shù)的方法，包括a)獲得第(1)項(xiàng)所述的裝置；b)對所述裝置進(jìn)行消毒；以及c)將所述裝置儲存在無菌容器中。
(11)一種內(nèi)窺鏡胃間隔裝置，包括端部執(zhí)行器，其具有細(xì)長結(jié)構(gòu)，相對的前部槽和后部槽形成在其中，用于收納組織；以及布置在所述端部執(zhí)行器中的多個緊固件，每個緊固件包括前部和后部，所述前部能夠接合布置在所述前部槽中的組織，所述后部能夠接合布置在所述后部槽中的組織，由此配合組織。
(12)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述端部執(zhí)行器包括多個可釋放地配合的節(jié)段。
(13)根據(jù)第(12)項(xiàng)所述的裝置，其中，每個節(jié)段中布置有所述多個緊固件中的一個。
(14)根據(jù)第(12)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述多個節(jié)段通過穿過其延伸的至少一個擊發(fā)桿可釋放地配合。
(15)根據(jù)第(14)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述至少一個擊發(fā)桿適于從所述多個節(jié)段可滑動地移除，以由此將所述多個節(jié)段從所述端部執(zhí)行器釋放和分離。
(16)根據(jù)第(14)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述至少一個擊發(fā)桿適于釋放布置在所述端部執(zhí)行器中的所述多個緊固件，以允許所述緊固件接合布置在所述前部槽和后部槽中的組織。
(17)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的裝置，還包括第一擊發(fā)桿，其穿過所述端部執(zhí)行器可移除地布置，并適于釋放所述多個緊固件的第一部分；以及第二擊發(fā)桿，其穿過所述端部執(zhí)行器可移除地布置，并適于釋放所述多個緊固件的第二部分。
(18)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的裝置，其中，每個緊固件包括前部夾子和與前部夾子配合的后部夾子。
(19)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述端部執(zhí)行器可動地連接到細(xì)長插入軸的遠(yuǎn)端上，所述細(xì)長插入軸能夠經(jīng)腔導(dǎo)入。
(20)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的裝置，還包括形成在每個槽中的多個抽吸端口，用于將組織抽吸在其中。
(21)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述端部執(zhí)行器包括第一抽吸管，其被構(gòu)造成通過形成于所述槽的第一側(cè)壁中的多個抽吸端口來進(jìn)行抽吸；和第二抽吸管，其被構(gòu)造成通過形成于所述槽的相對的第二側(cè)壁中的多個抽吸端口來進(jìn)行抽吸。
(22)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述多個節(jié)段由可吸收的材料形成。
(23)根據(jù)第(11)項(xiàng)所述的裝置，其中所述端部執(zhí)行器包括逐漸變細(xì)的遠(yuǎn)側(cè)尖端，以便于插入內(nèi)腔中，所述遠(yuǎn)側(cè)尖端由可吸收的材料形成。
(24)一種用于修復(fù)第(11)項(xiàng)所述的裝置的方法，包括移除并替換所述裝置的至少一部分，以使所述裝置準(zhǔn)備用于再次使用。
(25)一種用于緊固組織的方法，包括將端部執(zhí)行器定位在待緊固的前部組織和后部組織之間；以及輸送布置在所述端部執(zhí)行器中的多個緊固件，以使每個緊固件接合所述前部和后部組織。
(26)根據(jù)第(25)項(xiàng)所述的方法，還包括從與所述端部執(zhí)行器連接的細(xì)長軸釋放包含所述緊固件的所述端部執(zhí)行器的至少一部分。
(27)根據(jù)第(26)項(xiàng)所述的方法，其中，所述端部執(zhí)行器包括多個節(jié)段，所述多個節(jié)段由穿過其延伸的至少一個擊發(fā)桿配合，所述至少一個擊發(fā)桿可從所述端部執(zhí)行器可滑動地移除，以從所述端部執(zhí)行器釋放所述節(jié)段。
(28)根據(jù)第(25)項(xiàng)所述的方法，其中，通過移除穿過所述端部執(zhí)行器延伸的至少一個擊發(fā)桿來輸送所述多個緊固件。
(29)根據(jù)第(28)項(xiàng)所述的方法，其中，移除所述至少一個擊發(fā)桿能夠?qū)⑺龆瞬繄?zhí)行器從與其連接的細(xì)長插入軸釋放。
(30)根據(jù)第(25)項(xiàng)所述的方法，其中，通過從所述端部執(zhí)行器可滑動地移除第一擊發(fā)桿以釋放每個緊固件的前部，并且從所述端部執(zhí)行器可滑動地移除第二擊發(fā)桿以釋放每個緊固件的后部，從而輸送所述多個緊固件，每個緊固件的前部接合所述前部組織，每個緊固件的后部接合所述后部組織。
(31)根據(jù)第(25)項(xiàng)所述的方法，其中，所述定位端部執(zhí)行器的步驟還包括將所述前部組織抽吸到形成在所述端部執(zhí)行器中的前部槽中，并且將所述后部組織抽吸到形成在所述端部執(zhí)行器中的后部槽中。
(32)根據(jù)第(25)項(xiàng)所述的方法，還包括在至少使用一次之后對所述裝置進(jìn)行消毒的步驟。


結(jié)合附圖，通過下面詳細(xì)的描述將更全面理解本發(fā)明，其中圖1A是處于關(guān)節(jié)運(yùn)動位置的胃間隔裝置的一種實(shí)施方式的透視圖；圖1B是處于關(guān)節(jié)運(yùn)動位置的圖1A的裝置的遠(yuǎn)端的透視圖；圖1C是出于插入位置的圖1A的裝置的遠(yuǎn)端的透視圖；圖2是圖1A-1C的裝置的一部分的透視圖；圖3A是用于與圖1A-1C的裝置一起使用的處于打開位置的緊固件的一種實(shí)施方式的透視圖；圖3B是處于閉合位置的圖3A的緊固件的透視圖；圖4A是圖2的部分的透視圖，其中緊固件布置在該部分內(nèi)；圖4B是圖4A的部分的橫截面圖；圖5是圖1A-1C的裝置的遠(yuǎn)端的橫截面圖；圖6A是圖1A-1C的裝置在插入胃中時的局部切開的透視圖；圖6B是在端部執(zhí)行器作關(guān)節(jié)運(yùn)動以將端部執(zhí)行器定位在待緊固的組織附近之后圖6A的裝置和胃的局部切開的透視圖；以及圖6C是在移除裝置之后的圖6B的胃的透視圖，其顯示出了施放到胃以減小胃的尺寸的緊固件。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在將描述一些示例性的實(shí)施方式，以提供對這里公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和用途等原理的整體理解。這些實(shí)施方式的一個或者多個實(shí)施例顯示于附圖中。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，這里具體描述的以及在附圖中顯示的裝置和方法是非限制性的示例性實(shí)施方式，本發(fā)明的范圍僅僅通過權(quán)利要求來限定。針對一種示例性實(shí)施方式所示或所述的特征可以與其它實(shí)施方式的特征結(jié)合。這種修改和改變將包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
本發(fā)明整體上提供用于將相對的組織表面連接在一起的裝置和方法。在一種實(shí)施方式中，提供一種胃間隔裝置，其能夠經(jīng)腔插入胃中，以允許相對的胃壁被拉在一起，由此在胃中形成小的袋，其減小了胃排空率。該裝置包括端部執(zhí)行器，該端部執(zhí)行器能夠?qū)ο鄬Φ奈副谑┘右粋€或多個緊固件，由此將相對壁相互連接。具體而言，每個緊固件能夠接合胃的前組織壁和后組織壁。一旦組織被連接，其中帶有緊固件的一部分端部執(zhí)行器可以從裝置上釋放，并且可保留在胃中。最后，端部執(zhí)行器和/或緊固件可以溶解或作為食物吸收。這是特別有利的，因?yàn)槠湎藶榱藢⑾鄬Φ慕M織表面相互連接而縫合緊固件的需要。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，這里公開的裝置和方法不限于在胃間隔術(shù)中使用，它們可以應(yīng)用于將組織永久或暫時拉在一起的各種軟組織并置手術(shù)中。本領(lǐng)域技術(shù)人員還應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明適用于傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡和開放手術(shù)器械，也適用于機(jī)器人輔助外科手術(shù)。
圖1A顯示出了胃間隔裝置10的一種實(shí)施方式。如圖所示，裝置10通常包括軸12，軸12具有近端12a，手柄14連接到近端12a并且形成在其上；以及遠(yuǎn)端12b，其連接到端部執(zhí)行器16上。端部執(zhí)行器16包括節(jié)段22a-22f，這些節(jié)段相互可移除地連接；以及相對的前部槽24和后部槽25，這兩個槽沿著一段端部執(zhí)行器16延伸穿過每個節(jié)段22a-22f。每個槽24、25能夠在其中收納組織。節(jié)段22a-22f還適于保持緊固件，這些緊固件能夠接合放置在前部槽24和后部槽25中的組織。在使用中，當(dāng)緊固件送入組織中時，節(jié)段22a-22f可以從端部執(zhí)行器16上拆卸，使得它們可以保持在組織中。隨著時間推移，節(jié)段22a-22f可以被吸收和/或溶解，僅留下緊固件。
裝置10的軸12可具有各種結(jié)構(gòu)，但其優(yōu)選適于在腹腔鏡下或內(nèi)窺鏡下插入手術(shù)部位。例如，軸12可以具有基本上圓柱形的細(xì)長結(jié)構(gòu)，并且它可以基本上是柔性的，以允許其經(jīng)腔例如通過食道導(dǎo)入。如上所述，軸12的遠(yuǎn)端12b連接到端部執(zhí)行器16上。盡管可以使用各種配合技術(shù)，當(dāng)在一種實(shí)施方式中，軸12和端部執(zhí)行器16能夠相互作關(guān)節(jié)運(yùn)動。圖1C示例性示出了處于插入位置的裝置10，其中軸12和端部執(zhí)行器16基本上直線對齊。在將裝置10放入組織中之后，端部執(zhí)行器16可以從插入位置關(guān)節(jié)運(yùn)動到致動位置，如圖1B所示，其中端部執(zhí)行器16相對于軸12成角度定位。
盡管可以使用各種技術(shù)使端部執(zhí)行器16相對于軸12作關(guān)節(jié)運(yùn)動，但在一種實(shí)施方式中，端部執(zhí)行器16可以通過樞軸部分20連接到軸12的遠(yuǎn)端12b上，如圖1B和1C所示。樞軸部分20可包括連桿23，連桿23包括第一端部23a，其可樞轉(zhuǎn)地連接到形成于軸12的遠(yuǎn)端12b上的相對臂21a、21b上；以及第二端部23b，其可樞轉(zhuǎn)地連接到形成于端部執(zhí)行器16的連接器59上的相對臂19a、19b上，下面會進(jìn)行描述。連桿23的第二端部23b還可包括可轉(zhuǎn)動地設(shè)置在其中的輥93，該輥93適于輔助裝置10的致動，下面會進(jìn)行描述。裝置10還可包括一根或多根纜線，用于使端部執(zhí)行器16作關(guān)節(jié)運(yùn)動。圖5示出了單根纜線68，其從軸12的近端12a沿著連桿23的一側(cè)延伸經(jīng)過軸12，并且連接到端部執(zhí)行器16上的連接器59上。在使用中，張力可以施加到纜線68上，以朝著軸12的遠(yuǎn)端12b拉動連接器59，使端部執(zhí)行器16相對于軸12成角度定位。在其他實(shí)施方式中，裝置可以包括兩根或更多纜線，以允許端部執(zhí)行器多方向運(yùn)動。盡管示例性實(shí)施方式示出了樞軸部分20，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以使用各種技術(shù)使裝置從插入位置運(yùn)動到致動位置。例如，端部執(zhí)行器16本身可以沿著其縱向彎曲。作為替代，端部執(zhí)行器16可以固定地連接到軸12的遠(yuǎn)端12b上或者與之形成一體。
軸12還可包括位于其近端12a上的手柄14，以便于操縱和處理裝置10。盡管手柄14具有允許用于方便地保持和操作裝置10的任何構(gòu)造，如圖1A所示，手柄14具有基本上細(xì)長的形狀。手柄14可包括便于使裝置10作關(guān)節(jié)運(yùn)動和/或致動裝置10的特征。例如，圖1A示例性示出了滑動致動器桿18，其連接到纜線68上，并允許張力選擇地施加到其上。在替代實(shí)施方式中，可轉(zhuǎn)動的旋鈕或者轉(zhuǎn)盤可以用來對纜線選擇地施加張力。鎖定機(jī)構(gòu)(未示出)可以與滑動致動器桿相連，以一旦施加張力，就將纜線保持在適當(dāng)位置。盡管未示出，手柄14還可包括開口，第一和第二擊發(fā)桿29、31可從這些開口伸出。在使用中，擊發(fā)桿29、31可以被朝近側(cè)方向手動地拉動，以從端部執(zhí)行器移除擊發(fā)桿29、31，由此將緊固件60送入組織，并從端部執(zhí)行器16釋放節(jié)段22a-22f，下面將更詳細(xì)描述。在其他實(shí)施方式中，手柄可包括可滑動的桿或者卡轉(zhuǎn)動的轉(zhuǎn)盤或者旋鈕，以實(shí)現(xiàn)擊發(fā)桿的致動。手柄14還可包括其他特征，例如用于對端部執(zhí)行器16傳送吸力的部分，下面將更詳細(xì)描述。
圖1B-1C更詳細(xì)地示出了端部執(zhí)行器16。盡管端部執(zhí)行器16的結(jié)構(gòu)可以變化，其優(yōu)選適于被經(jīng)腔導(dǎo)入，例如通過如食道的自然開口導(dǎo)入。在該示例性實(shí)施方式中，端部執(zhí)行器16基本上為細(xì)長的圓柱形并包括近端16a，其可具有形成在其上的連接器59，用于連接到軸12上；和遠(yuǎn)端16b，其可具有鈍的、尖的和/或逐漸變細(xì)的遠(yuǎn)側(cè)尖端100，該遠(yuǎn)側(cè)尖端100被構(gòu)造成便于裝置10插入組織中。端部執(zhí)行器16還可包括相互連接的多個節(jié)段22a-22f。如圖1B和1C所示，節(jié)段22a-22f設(shè)置在端部執(zhí)行器16的連接器59和遠(yuǎn)側(cè)尖端100之間。在使用中，節(jié)段22a-22f和遠(yuǎn)側(cè)尖端100能夠從端部執(zhí)行器16釋放，更具體而言可以從連接器59釋放，下面將更詳細(xì)地描述。
盡管每個節(jié)段22a-22f的結(jié)構(gòu)可以根據(jù)所使用的緊固件的類型變化，如2示出了一種示例性的節(jié)段22a，如圖所示，節(jié)段22a基本上為H形，具有前部A和后部P，其上分別形成有相對的前部槽24a和后部槽25a。前部槽24a和后部槽25a可具有任何形狀，但是它們優(yōu)選適于收納足量的組織，以使得組織可以被緊固件接合，下面將更詳細(xì)地描述。如圖2所示，前部槽24a和后部槽25a均為基本上方形或矩形，并具有相對的側(cè)壁82、84、92、94和在側(cè)壁82、84、92、94之間延伸的底壁80、90。相對的側(cè)壁82、84、92、94還可具有通孔52、53、54、55，用于收納將緊固件保持在槽中并且將節(jié)段22a-22f配合成端部執(zhí)行器16的一個或多個緊固件保持構(gòu)件或者擊發(fā)桿，下面將進(jìn)行描述。在使用中，當(dāng)節(jié)段22a-22f被裝配以形成端部執(zhí)行器16時，每個節(jié)段22a-22f中的槽24a-24f、25a-25f對齊，以形成沿著一段端部執(zhí)行器16在近端16a和遠(yuǎn)端16b之間延伸的相對的前部槽24和后部槽25。
如上所述，每個槽24a和槽25a能夠在其中收納組織。盡管可使用各種技術(shù)將組織定位在槽24a和槽25a中，但在一種實(shí)施方式中，每個槽24a和槽25a中可包括多個抽吸端口34，用于將組織吸入槽24a和槽25a中。抽吸端口34的數(shù)量可以變化，每個抽吸端口34可以具有任何形狀和尺寸，例如圓形或細(xì)長的狹槽。抽吸端口34可形成在槽24a和槽25a中的各個位置處，但如圖2所示，每個槽24a和槽25a包括多個形成在其底壁80、90和其相對的側(cè)壁82、84、92、94中的抽吸端口34。抽吸端口34可以以能夠接合組織的任何方式定位，例如被布置成槽24a和槽25a中的多個等距離間隔的排。在使用中，一個或多個抽吸管(如圖1B所示的管30)可延伸穿過每個節(jié)段22a-22f，并可被用來對節(jié)段22a-22f的內(nèi)部進(jìn)行抽吸，由此在槽24a和槽25a內(nèi)產(chǎn)生吸力，用于抽吸組織。例如，圖2示出了具有基本上中空結(jié)構(gòu)的節(jié)段22a。第一和第二抽吸管(未顯示出)可延伸穿過細(xì)長軸12并穿過節(jié)段22a的中空內(nèi)部。節(jié)段22a的中空內(nèi)部可任選地被分成多個區(qū)域，以允許選擇地對槽24a和/或槽25a的一部分施加吸力。例如，節(jié)段22a的前部A可具有第一內(nèi)腔，抽吸管穿過第一內(nèi)腔延伸，節(jié)段22a的后部P可具有第二內(nèi)腔，抽吸管穿過第二內(nèi)腔延伸。在使用中，可對第一內(nèi)腔施加吸力，以將組織吸入前部槽24a中，隨后可對第二內(nèi)腔施加吸力，以將組織吸入后部槽25a中。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可形成多個抽吸區(qū)域，以允許不同的抽吸?？梢酝ㄟ^使用在裝置10的手柄14或者軸12的近端12a處連接到每個抽吸管的近端上的泵或者其他元件產(chǎn)生抽吸力，以將空氣吸入端口中，并將組織吸入其中。一旦組織被抽吸或者以其他方式定位在每個槽24a-24f、25a-25f中，端部執(zhí)行器16適于將一個或多個緊固件輸送到布置在槽24a-24f、25a-25f中的組織。盡管可使用各種技術(shù)將緊固件保持在端部執(zhí)行器16中，但在一種實(shí)施方式中，每個節(jié)段22a-22f可包括一個或多個通道，以安放緊固件。通道的數(shù)量和位置可以根據(jù)所需捕獲的組織的量變化，但是在該示例性實(shí)施方式中，每個節(jié)段22a-22f能夠保持單個緊固件。因此，參照圖2，節(jié)段22a可包括第一通道40，其形成在前部槽24a中并通過底壁80和相對的側(cè)壁82、84延伸；以及第二通道41，其形成在后部槽25a中，并通過底壁90和相對的側(cè)壁92、94延伸。通道40、41可橫過端部執(zhí)行器16的縱向軸線延伸，允許緊固件跨過槽24a和槽25a延伸，并由此接合其中的組織，下面將更詳細(xì)地描述。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，通道40、41的形狀和尺寸可以根據(jù)所使用的緊固件的類型變化，本領(lǐng)域已知的各種緊固件可以使用。在一種示例性實(shí)施方式中，如圖3A和3B所示，緊固件60可具有前部62和后部64，它們配合在一起。前部62和后部64每個可以是夾子，其具有相對的第一腿部和第二腿部62d1、62d2、64d1、64d2，這些腿部適于穿透組織。盡管相對的腿部62d1、62d2、64d1、64d2可具有相同的形狀和尺寸，但在一種示例性實(shí)施方式中，如圖所示，在每個部分62、64上的其中一個腿部例如腿部62d2、64d2比每個部分62、64上的其他腿部例如腿部62d1、64d1更長。這允許更長的腿部62d2、64d2被釋放，朝著更短的腿部62d1、64d1延伸，由此閉合緊固件，而無須釋放更短的腿部62d1、64d1，下面將更詳細(xì)地描述。圖3A示出了處于打開位置的緊固件60，其中腿部62d1、62d2、64d1、64d2基本上為C型，圖3B示出了處于閉合位置的緊固件60，其中腿部62d1、62d2、64d1、64d2聚在一起形成環(huán)形構(gòu)件。在一種示例性實(shí)施方式中，緊固件60被偏壓到圖3B所示的閉合位置，以允許緊固件在腿部62d1、62d2、64d1、64d2被釋放時自展開。緊固件60還可包括便于穿透組織的特征，例如尖的腿和/或潤滑油。圖3A-3B示出了具有尖的腿部62d1、62d2、64d1、64d2的緊固件60。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，緊固件60可以由各種生物相容性和超彈性材料形成，包括但不限于形狀記憶金屬，例如鎳鈦諾。可以使用各種技術(shù)來制造緊固件。例如，可以通過在鎳鈦諾板上進(jìn)行金屬線切割或沖壓工藝制造圖3A和3B所示的緊固件60。
圖4A-4B示出了設(shè)置在節(jié)段(例如節(jié)段22a)中的緊固件60。如圖所示，緊固件60的前部和后部62、64設(shè)置在通道40、41內(nèi)，使得緊固件60的前部和后部62、64的腿部62d1、62d2、64d1、64d2定位在槽24a、25a的相對側(cè)上，但是緊固件60的中間部分保持在節(jié)段22a的底壁80、90之間?？梢杂靡粋€或多個緊固件保持構(gòu)件或擊發(fā)桿將緊固件60的相對的腿部62d1、62d2、64d1、64d2在打開構(gòu)型下保持在通道40、41中，下面將進(jìn)行描述。在從通道40、41釋放時，緊固件60可以閉合以形成環(huán)形或者基本上橢圓形構(gòu)件，該構(gòu)件接合槽24a、25a中的組織。
如上所述，可以使用各種技術(shù)將緊固件60的腿部62d1、62d2、64d1、64d2可釋放地保持在通道40、41中，但在一種示例性實(shí)施方式中，用可延伸穿過節(jié)段22a-22f的一個或多個緊固件保持構(gòu)件或擊發(fā)桿將它們保持在通道40、41中。緊固件保持構(gòu)件或擊發(fā)桿的數(shù)量可以根據(jù)緊固件的結(jié)構(gòu)變化，但是在一種示例性實(shí)施方式中，裝置10包括前部和后部擊發(fā)桿29、31，它們延伸穿過節(jié)段22a-22f的前部和后部區(qū)域A、P的第一側(cè)上的通孔53、54；以及前部和后部緊固件保持構(gòu)件(未示出)，其延伸穿過節(jié)段22a-22f的前部和后部區(qū)域A、P的相對側(cè)上的通孔52、55。緊固件保持構(gòu)件將緊固件60的第一腿部保持在節(jié)段的一側(cè)中，擊發(fā)桿將相對的腿部保持在節(jié)段的相對的側(cè)中，由此將緊固件60保持在打開位置。在使用中，緊固件保持構(gòu)件可以保留在節(jié)段22a-22f中，以配合節(jié)段22a-22f，而擊發(fā)桿29、31被可滑動地移除，以從端部執(zhí)行器16釋放緊固件60、節(jié)段22a-22f和遠(yuǎn)側(cè)尖端100。因此，緊固件保持構(gòu)件可沿著節(jié)段22a-22f的長度在最近側(cè)節(jié)段22a和最遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段22f或遠(yuǎn)側(cè)尖端100之間延伸，前部和后部擊發(fā)桿29、31可圍繞輥93和連桿23穿過整個端部執(zhí)行器16，并穿過軸12?？衫缋媚Σ僚浜蠈舭l(fā)桿29、31可釋放地保持在最后的段22f或者遠(yuǎn)側(cè)尖端100中。在使用中，輥93允許當(dāng)裝置10作關(guān)節(jié)運(yùn)動時擊發(fā)桿29、31繞其延伸，由此便于從裝置10移除擊發(fā)桿29、31。當(dāng)擊發(fā)桿29、31被可滑動地移除時，緊固件60的前部或后部的每個上的一個腿部釋放到組織中。腿部由此跨過槽和布置在槽中的組織延伸，并運(yùn)動到閉合構(gòu)型，其中腿部的終端與相對的腿部靠近或者相接觸。當(dāng)擊發(fā)桿被移除時，節(jié)段22a-22f也從端部執(zhí)行器16釋放，從而他們留在由緊固件60接合的組織中。組織保持構(gòu)件保留在節(jié)段中，以將節(jié)段保持在一起。盡管示例性實(shí)施方式示出了使用兩個擊發(fā)桿和兩個組織保持構(gòu)件，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，該裝置可包括任何數(shù)量的擊發(fā)桿和/或緊固件保持構(gòu)件。例如，該裝置可包括四個擊發(fā)桿，所有擊發(fā)桿可被移除，以釋放每個緊固件的所有四個腿部。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，擊發(fā)桿和纜線可以由各種材料形成，但在一種示例性實(shí)施方式中，擊發(fā)桿由柔性比形成纜線的材料大的材料制成，以便防止在移除擊發(fā)桿期間擊發(fā)桿與纜線的關(guān)節(jié)運(yùn)動力干擾。用于擊發(fā)桿的示例性材料可包括但不限于形狀記憶材料，例如使用液態(tài)二氧化碳冷凍以保持其形狀鎳鈦諾、鈦、不銹鋼。用于纜線的示例性材料可包括但不限于鈦或不銹鋼。
本發(fā)明還提供用于連接相對的組織表面的方法，以例如進(jìn)行胃間隔。盡管相對于裝置10描述該方法，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以使用各種其它裝置。在患者如本領(lǐng)域公知地準(zhǔn)備好后，可將裝置10插入自然開口或制造的開口，以將裝置10定位在目標(biāo)部位。如圖6A所示，裝置10經(jīng)腔通過食道導(dǎo)入，以將端部執(zhí)行器16定位在胃70中。裝置10優(yōu)選被插入軸12和端部執(zhí)行器16縱向?qū)R的插入位置。圍繞裝置10布置或者直接安裝在裝置10上的內(nèi)窺鏡可任選地用來輔助定位端部執(zhí)行器16。一旦裝置10定位目標(biāo)部位，手柄14上的桿18可被移動，以對關(guān)節(jié)運(yùn)動纜線68施加張力。這使得端部執(zhí)行器16圍繞樞軸部分20相對于軸12樞轉(zhuǎn)，從而起相對于軸12成角度定位，如圖6B所示。可使用鎖定機(jī)構(gòu)將纜線68任選地鎖定就位，以保持端部執(zhí)行器16相對于軸12的位置。
一旦端部執(zhí)行器16定位在目標(biāo)部位，可以通過抽吸端口對端部執(zhí)行器16進(jìn)行抽吸，以使組織70被抽吸到槽24、25中。如圖所示，胃70的將被相互連接形成胃間隔的相對的壁被抽吸到槽24、25中。在一種實(shí)施方式中，待抽吸的組織相互間隔一定距離，可以對其中一個槽例如前部槽施加抽吸，以使定位在裝置的前側(cè)上的組織收納在該槽中。該裝置然后朝著第二組織移動，可對第二槽例如后部槽施加抽吸，以使后部組織被收納在第二槽中。
在組織被收納在槽24、25中之后，緊固件60可以被施放到組織上。在一種示例性實(shí)施方式中，可以通過向近側(cè)拉動位于端部執(zhí)行器16一側(cè)例如前側(cè)上的擊發(fā)桿29來致動該擊發(fā)桿，以使其從端部執(zhí)行器16移除。因此，從最遠(yuǎn)側(cè)緊固件的腿部開始，每個緊固件60的前部的第一腿部被順序地釋放。腿部移動到閉合位置，延伸穿過保持在前部槽24中的組織。同時或者隨后，可以通過向近側(cè)拉動位于端部執(zhí)行器16后側(cè)上的擊發(fā)桿31來致動該擊發(fā)桿，以使其從端部執(zhí)行器16移除。擊發(fā)桿31的移除使得每個緊固件60的后部的腿部被順序地釋放，允許腿部移動到閉合位置，由此穿透布置在后部槽25中的組織。當(dāng)擊發(fā)桿29、31從端部執(zhí)行器16移除時，節(jié)段22a-22f從端部執(zhí)行器16釋放并且被布置在由緊固件60接合的組織內(nèi)。如果尖端100沒有連接到節(jié)段22a-22f上，擊發(fā)桿29、31的移除也會釋放尖端100，從而其自由地與節(jié)段22a-22f分離。在一種示例性實(shí)施方式中，端部執(zhí)行器16的遠(yuǎn)側(cè)尖端100由可溶解的材料形成，例如糖明膠，以允許尖端100溶解并通過身體排出。在替代實(shí)施方式中，當(dāng)裝置具有四個擊發(fā)桿時，這四個擊發(fā)桿可以同時或者順序地致動，以將緊固件釋放到組織中。
一旦擊發(fā)桿29、31被移除，鎖定機(jī)構(gòu)可任選地被解鎖或者通過釋放手柄上的致動器桿18而釋放線纜68上的張力。因此，當(dāng)裝置10向近側(cè)從內(nèi)腔移出時，內(nèi)腔的形狀使得裝置10變直，從而端部執(zhí)行器的近端16a回到插入位置，并且連接器59與軸12對齊。然后從身體移除軸12，將緊固件60的節(jié)段22a-22f留在組織70中。在一種示例性實(shí)施方式中，節(jié)段22a-22f可以由可生物吸收或者可溶解的材料形成，例如聚乙醇酸(PGA)或聚二惡烷酮(PDS)，以允許節(jié)段22a-22f吸收為食物，而緊固件60保留在組織中。
所形成的胃70的結(jié)構(gòu)是較小的管狀袋，如圖6C所示。該袋可以在食道72和幽門之間延伸整個長度，或者延伸其間的一部分距離。不管長度多長，留下的胃允許胃酸經(jīng)過食物流，同時小胃袋形成了限制食物經(jīng)過的小的通道。特別有利的是，它消除了用縫線連接緊固件的需要。
這里公開的各種裝置可以被設(shè)計(jì)為一次性使用，或者可以被設(shè)計(jì)為多次使用。但是，在任何情況下，在至少使用一次裝置之后可以修復(fù)該裝置。修復(fù)可以包括以下步驟的任何組合拆卸裝置；之后清潔或者替換具體的零件；并且之后重新組裝。裝置可以被拆卸，并且任意數(shù)量的具體零件(例如端部執(zhí)行器)可以以任意組合被選擇性地替換或者移除。通過具體部件的清潔和/和替換，在修復(fù)設(shè)備處或者通過緊接在外科手術(shù)之前的外科小組，裝置可以被重新組裝用于以后的使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，裝置的修復(fù)可以使用各種技術(shù)來拆卸、清潔/替換以及再組裝。這些技術(shù)的使用以及形成的修復(fù)的裝置都在本中請的范圍內(nèi)。
優(yōu)選的是，這里描述的本發(fā)明在外科手術(shù)之前被處理。首先，獲得新的或者被用過的器械并且如果需要時進(jìn)行清潔。然后消毒該器械。在一種消毒技術(shù)中，該器械放置在閉合且密封的容器中，例如塑料或者TYVEK袋中。然后該容器和器械被放置在射線場中，例如γ射線、x-射線或者高能電子。射線殺死器械和容器中的細(xì)菌。消毒的器械可以存儲在消毒的容器中。該密封的容器保持器械無菌知道其被在醫(yī)療設(shè)備上打開。
該裝置優(yōu)選被消毒?？梢酝ㄟ^任何本領(lǐng)域公知的方法消毒，包括β或γ射線、氧乙烯或者蒸汽。
本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將能夠基于上述實(shí)施例理解本發(fā)明的其它特征和優(yōu)勢。因此，本發(fā)明不受已經(jīng)特別地示出和描述的這些內(nèi)容的限制，除非是由所附的權(quán)利要求指出的內(nèi)容。在此通過引用明確地并入在此引用的公開和參考的全部內(nèi)容。
權(quán)利要求
1.一種內(nèi)窺鏡胃間隔裝置，包括軸，其具有可動地連接到其遠(yuǎn)端上的端部執(zhí)行器，所述端部執(zhí)行器包括彼此可動地連接的多個節(jié)段，所述多個節(jié)段包括前部槽和后部槽，所述前部槽和后部槽穿過所述節(jié)段延伸并能夠?qū)⒔M織收納于其中；以及多個緊固件，所述多個緊固件布置在所述端部執(zhí)行器內(nèi)并適于接合布置在所述前部槽和后部槽中的組織。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，每個緊固件包括前部，其被定位成接合布置在所述前部槽中的組織；以及后部，其被定位成接合布置在所述后部槽中的組織。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，每個緊固件的所述前部基本上為C形，且具有適于穿透并接合組織的相對的腿部，每個緊固件的所述后部基本上為C形，且具有適于穿透并接合組織的相對的腿部，所述前部和后部相互配合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括延伸穿過所述端部執(zhí)行器的至少一個擊發(fā)桿，用于可釋放地配合所述多個節(jié)段。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中，所述至少一個擊發(fā)桿適于釋放布置在端部執(zhí)行器中的多個緊固件，以允許所述緊固件穿透并接合布置在所述槽中的組織。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中，每個緊固件包括前部，其適于接合前部槽中的組織；以及后部，其適于接合后部槽中的組織，所述端部執(zhí)行器包括第一擊發(fā)桿，其適于釋放所述緊固件的前部；以及第二擊發(fā)桿，其適于釋放所述緊固件的后部。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括關(guān)節(jié)運(yùn)動機(jī)構(gòu)，其將所述端部執(zhí)行器可動地連接到所述軸上，所述關(guān)節(jié)運(yùn)動機(jī)構(gòu)適于使所述端部執(zhí)行器從第一插入位置移動到第二致動位置，在所述第一插入位置，所述端部執(zhí)行器與所述軸基本上對齊，在所述第二致動位置，所述端部執(zhí)行器相對于所述軸的縱向軸線成角度地定位。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述多個節(jié)段由可吸收的材料形成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，每個槽形成有多個抽吸端口，用于將組織抽吸到所述槽中。
10.一種用于處理權(quán)利要求1所述的裝置用以進(jìn)行外科手術(shù)的方法，包括a)獲得權(quán)利要求1所述的裝置；b)對所述裝置進(jìn)行消毒；以及c)將所述裝置儲存在無菌容器中。
全文摘要
公開了可吸收的胃間隔裝置和方法。在一種實(shí)施方式中，該裝置包括軸，其上具有端部執(zhí)行器。所述端部執(zhí)行器包括彼此可動地連接的多個節(jié)段，所述多個節(jié)段包括前部槽和后部槽。每個槽能夠?qū)⒔M織抽吸并拉入槽中，并且能保持可輸送到布置在槽中的組織的緊固件。因此，端部執(zhí)行其可將多個緊固件輸送到組織的相對壁。當(dāng)緊固件輸送到組織時，節(jié)段可以從裝置分離，從而端部執(zhí)行器保持在組織中。隨著時間流逝，端部執(zhí)行其被吸收和/或溶解，留下緊固件。
文檔編號A61B17/94GK101077311SQ20071010555
公開日2007年11月28日 申請日期2007年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月25日
發(fā)明者M·S·奧爾蒂斯 申請人:伊西康內(nèi)外科公司