專利名稱：一種治療卵巢囊腫性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療卵巢囊腫性不孕癥的中藥制劑，是一種治療卵巢囊腫性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
卵巢囊腫是女性生殖器官的一種常見的良性腫瘤，中醫(yī)稱“石瘕”、“腸覃”。分粘液性囊腺瘤、漿液性囊腺瘤，良性畸胎瘤、纖維瘤、含睪丸母細(xì)胞瘤等類型，多有惡變的可能，常見于20-50歲婦女。由于囊腫的發(fā)生影響卵巢的正常生理功能，使卵子產(chǎn)生障礙，由此引起的不孕稱卵巢囊腫性不孕。卵巢囊腫在臨床上分(1)氣滯血瘀型表現(xiàn)為少腹一側(cè)或雙側(cè)有腫塊，腫塊小者多無明顯癥狀，大者心悸氣喘，腰酸，小腹下，大便不暢，尿頻尿急，舌有瘀點(diǎn)。(2)寒濕淤滯型腹部有腫塊。下肢浮腫，腹胸積水，食少化滯。(3)氣瘀化熱型腹內(nèi)竄痛劇烈，腹脹泛惡，發(fā)熱惡寒，精神郁悶，無力倦怠，帶下增多，質(zhì)稠腥穢。各型有共有特征是卵巢囊腫多發(fā)于單側(cè)，包膜完整，活動(dòng)，表面光滑，無腹水，呈囊性，囊壁光滑，形態(tài)一至，進(jìn)展緩慢，病程較多。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治以溫中散寒，理氣化水，益氣養(yǎng)血，軟堅(jiān)化瘀，多有良效。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，引起卵巢囊腫主要有以下諸因素。有下墜感等現(xiàn)象。近年來化療對(duì)提高卵巢惡性囊腫的治療起到一定的作用，但目前仍處于輔助治療的階段，往往須要較長(zhǎng)時(shí)期的間斷用藥，且對(duì)人體的毒性反應(yīng)較大，一般不得已而為之。中醫(yī)在臨床上分為氣滯血瘀型，寒濕淤滯型，氣瘀化熱型等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療卵巢囊腫性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的三棱 1.5～6份昆布1.0～4份夏枯草 1.0～4份莪術(shù) 1.5～6份橘核1.0～4份炙黃芪 1.0～4份牡蠣 1.0～4份皂角刺 0.1～2份益母草 1.0～4份海藻 1.0～4份荔枝核 0.1～2份小茴香 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是三棱 2.5～3.5份昆布 1.5～2.5份夏枯草 1.5～2.5份莪術(shù) 2.5～3.5份橘核1.5～2.5份炙黃芪 1.5～2.5份牡蠣 1.5～2.5份皂角刺 0.5～1.5份益母草 1.5～2.5份海藻 1.5～2.5份荔枝核 0.5～1.5份小茴香 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是三棱 3份昆布2份夏枯草 2份莪術(shù) 3份橘核2份炙黃芪 2份牡蠣 2份皂角刺 1份益母草 2份海藻 2份荔枝核 1份小茴香 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁(yè))。
莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲础Y瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁(yè))。
牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁(yè))。
海藻藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有消痰軟堅(jiān)，利水退腫的功效?？芍委煱`瘤，瘰疬，腳氣浮胂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2737頁(yè))。
昆布藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有軟堅(jiān)化痰，利水消腫的功效?？芍委煱`瘤、瘰癘，噎膈，腳氣水腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1887頁(yè))。
橘核藥性苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有理氣，散結(jié)，止痛的功效。可治療疝氣，睪丸腫痛，乳癰，腰痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3745頁(yè))夏枯草藥性苦、辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝明目，散結(jié)解毒的功效?？芍委熌砍嘈呙?，目珠疼痛，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2562頁(yè))。
炙黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁(yè))。
益母草藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒的功效。可治療月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2697頁(yè))。
小茴香藥性辛，溫。歸肝、腎、膀胱、胃經(jīng)。具有溫腎暖肝，行氣止痛，和胃的功效?？芍委熀薷雇?，睪丸偏墜，脘腹冷痛，食少吐瀉，脅痛，腎虛腰痛，痛經(jīng)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第348頁(yè))。
皂角刺藥性辛，溫。歸肝、肺、胃經(jīng)。具有消腫透膿，搜風(fēng)，殺蟲的功效?？芍委煱b疽腫毒，瘰疬，癘風(fēng)，瘡疹頑癬，產(chǎn)后缺乳，胎衣不下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1595頁(yè))。
荔枝核藥性甘、微苦，溫。歸肝、腎、胃經(jīng)。具有理氣止痛，祛寒散滯的功效?？芍委燄逇馔?，睪丸腫痛，胃脘痛，痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2196頁(yè))本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用三棱和莪術(shù)為君藥，用牡蠣、海藻、昆布、橘核、夏枯草、制黃芪和益母草為臣藥；用小茴香、皂角刺和荔枝核為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，理氣散結(jié)的功效。治療卵巢囊腫性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療卵巢囊腫性不孕癥，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療卵巢囊腫性不孕癥，對(duì)卵巢囊腫性不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療卵巢囊腫性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療卵巢囊腫性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療卵巢囊腫性不孕癥患者23例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈10例占43.48％，好轉(zhuǎn)9例占39.13％，未愈4例占17.39％，總有效率達(dá)83.61％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱取原料三棱 3份昆布2份夏枯草 2份莪術(shù) 3份橘核2份炙黃芪 2份牡蠣 2份皂角刺 1份益母草 2份海藻 2份荔枝核 1份小茴香 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療卵巢囊腫性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療卵巢囊腫性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的三棱 1.5～6份昆 布 1.0～4份夏枯草 1.0～4份莪術(shù) 1.5～6份橘 核 1.0～4份炙黃芪 1.0～4份牡蠣 1.0～4份皂角刺 0.1～2份益母草 1.0～4份海藻 1.0～4份荔枝核 0.1～2份小茴香 0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療卵巢囊腫性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是三棱 2.5～3.5份昆 布 1.5～2.5份夏枯草 1.5～2.5份莪術(shù) 2.5～3.5份橘 核 1.5～2.5份炙黃芪 1.5～2.5份牡蠣 1.5～2.5份皂角刺 0.5～1.5份益母草 1.5～2.5份海藻 1.5～2.5份荔枝核 0.5～1.5份小茴香 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療卵巢囊腫性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是三棱 3份 昆 布 2份 夏枯草 2份莪術(shù) 3份 橘 核 2份 炙黃芪 2份牡蠣 2份 皂角刺 1份 益母草 2份海藻 2份 荔枝核 1份 小茴香 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療卵巢囊腫性不孕癥的中藥制劑，它是以三棱、莪術(shù)、夏枯草和海藻等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，理氣散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療卵巢囊腫性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/56GK101049482SQ20071009927
公開日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所