專利名稱：一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑，是一種治療習慣性流產(chǎn)以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
習慣性流產(chǎn)是指自然流產(chǎn)連續(xù)發(fā)生的在3次或3次以上者，每次發(fā)生流產(chǎn)的時間在或不在同一妊娠月份。經(jīng)常的流產(chǎn)給患者的精神和身體帶來很大的創(chuàng)傷，流產(chǎn)后引起的生殖器官炎癥又會導(dǎo)致繼發(fā)性不孕。導(dǎo)致流產(chǎn)的原因是多方面的，常見者如母體內(nèi)分泌失調(diào)，黃體功能不足，妊娠期患者急慢性疾病，孕期病毒(風疹，皰疹，巨細胞病毒等)感染，弓形蟲感染，父母雙方染色體異常，母體生殖器異常，如子宮內(nèi)膜炎，子宮畸形，子宮肌瘤，宮頸內(nèi)口松弛等。引外母體接觸某些有害理化因素。如酒精，汞，苯，農(nóng)藥毒物，發(fā)射線，高磁場等均可導(dǎo)致流產(chǎn)，因而，避免接觸有害理化因素，早期少到公共場所，避免病毒及細菌感染，少接觸貓狗動物，有急慢性疾病及時治療，平時注意孕期衛(wèi)生，增加營養(yǎng)，適當休息，避免劇烈運動和重體勞動，平時保持情緒穩(wěn)定，避免過分緊張等，均有利于防止流產(chǎn)的發(fā)生。
中醫(yī)稱習慣性流產(chǎn)為滑胎，其主要病變在腎與沖任。致病原因有先天稟賦不足，房勞過度以及素體脾虛氣弱，或勞倦憂思，飲食不節(jié)等。主要病理機制在于腎虛，沖任不固。本病以虛癥為多見，重在未孕之前調(diào)治，針對不同情況分別予以補腎、健脾、養(yǎng)血、固沖調(diào)治。在臨床上分為脾腎兩虛型、氣血虧虛型、陰虛內(nèi)熱型辨證治療取得較好的治療效果。
目前西醫(yī)多只能針對病因治療，孕早期常只能給予黃體酮，維生素E等藥物安胎，但往往收效甚微，且常常要求患者絕對臥床休息，住院保胎，長期的住院臥床，給患者經(jīng)濟、生活帶來困難與不便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的鹿角霜1.5～6份酒菟絲子1.5～6份制巴戟天1～4份生杜仲1～4份 枸杞子0.1～2份 黨 參0.1～2份炒白術(shù)1～4份 桑寄生0.1～2份 太子參0.1～2份阿膠珠0.1～2份酒續(xù)斷0.1～2份 醋鱉甲1～4份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是鹿角霜2.5～3.5份 酒菟絲子2.5～3.5份 制巴戟天1.5～2.5份生杜仲1.5～2.5份 枸杞子0.5～1.5份黨 參0.5～1.5份炒白術(shù)1.5～2.5份 桑寄生0.5～1.5份太子參0.5～1.5份阿膠珠0.5～1.5份 酒續(xù)斷0.5～1.5份醋鱉甲1.5～2.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是鹿角霜3份 酒菟絲子3份 制巴戟天2份生杜仲2份 枸杞子1份 黨 參1份炒白術(shù)2份 桑寄生1份 太子參1份阿膠珠1份 酒續(xù)斷1份 醋鱉甲2份本發(fā)明中的藥物機理如下鹿角霜 性味咸，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補虛，助陽的功效。可治療腎陽不足，腰脊酸痛，脾胃虛寒，嘔吐，食少便溏，子宮虛冷，崩漏帶下等。(《中藥大辭典》第2241頁)。
酒菟絲子 性味辛、甘、溫、平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補肝腎、益精髓、明目益精的功效?？芍委熝ニ嵬?、陽痿遺精、消渴、尿有余瀝、目暗、頭暈?zāi)垦！⒁暳p退、胎動不安、尿頻等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第956頁)。
制巴戟天 性味辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補腎陽、壯筋骨、祛風濕的功效?？芍委熽栶暨z精，宮冷不孕，月經(jīng)不調(diào)，小腹冷痛，風濕痹痛，筋骨痿軟等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第350頁)。
生杜仲 性味甘、濕。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效?？芍委煾哐獕憾婺I虛、腰背酸疼、足膝痿弱、小便余瀝、陰下濕癢、胎漏欲墮、頭暈?zāi)垦?、胎動不安等?季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第623頁)。
枸杞子 性味甘、平。歸肝、腎經(jīng)。具有滋補肝腎，益精明目的功效?？芍委煾文I陰虧、腰膝酸軟、頭暈、目眩、目昏多淚、虛勞咳嗽、消渴、遺精、血虛萎黃、神經(jīng)衰弱、肝炎、癤腫、凍瘡、燙傷、褥瘡、慢性萎縮性胃炎、胃及十二指腸球部潰瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第869頁)。
黨參 性味甘、平。歸脾、肺經(jīng)。具有補中益氣，健脾益肺的功效?？芍委熎⒎翁撊?、氣短心悸、食少便溏、虛喘咳嗽、內(nèi)熱消渴等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第1031頁)。
炒白術(shù) 性味苦、甘、溫。歸脾、胃經(jīng)。具有補脾益氣、燥濕利尿、和中安胎、固表止汗，抗癌的功效?？芍委熎⑻撌成?、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安、哮喘、痰嗽、白帶、白濁、遺精、淋病、小便頻數(shù)等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第447頁)。
桑寄生 性味苦、甘、平。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨、除風濕、通經(jīng)絡(luò)、益血、安胎的功效。可治療腰膝酸痛、筋骨痿弱、偏枯、腳氣、風寒濕痹、胎漏血崩、產(chǎn)后乳汁不下、冠心病、高血壓等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第1060頁)。
太子參 性味甘、微苦、平。歸心、脾、肺三經(jīng)。具有益氣健脾、生津潤肺的功效。可治療肺虛咳嗽、脾虛食少、心悸自汗、氣陰不足、精神疲乏等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第287頁)。
阿膠珠 性味甘、平。歸肺、肝、腎經(jīng)。具有補血止血、滋陰潤燥、潤肺、安胎的功效?？芍委熝撐S、眩暈心悸、肌痿無力、心煩不眠、虛勞咳嗽、吐血、衄血、便血、婦女月經(jīng)不調(diào)、崩漏、胎動不安、熱邪傷陰等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第725頁)。
酒續(xù)斷 性味苦、辛、微溫。歸肝、腎二經(jīng)。具有補肝腎、強筋骨、續(xù)折傷、止崩漏、調(diào)血脈、去諸溫毒的功效?？芍委熝ニ嵬?、風濕骨痛、骨折、跌打損傷、先兆流產(chǎn)、功能性子宮出血、白帶、遺精、尿頻、足膝無力、胎漏、崩漏、帶下金瘡、痔漏、癰疽瘡腫等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第115頁)。
醋鱉甲 性味咸、平。歸肝、脾、腎經(jīng)。具有滋陰潛陽、平肝熄風、軟堅散結(jié)、退熱除蒸的功效?？芍委煱A熱骨蒸盜汗、精神疲乏、陰虛風動、久瘧瘧母、癥瘕癖塊、肝脾腫大、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)漏、小兒驚癇、齲齒痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第1319頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用鹿角霜、酒菟絲子、制巴戟天、生杜仲和枸杞子為君；黨參、炒白術(shù)、桑寄生和太子參為臣；阿膠珠、酒續(xù)斷和醋鱉甲為佐使。諸藥相合，共具溫補肝腎、益氣健脾、養(yǎng)血安胎的功效。治療習慣性流產(chǎn)具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是；淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療習慣性流產(chǎn)，對人體無毒無害。經(jīng)動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明治療習慣性流產(chǎn)具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
下面通過臨床應(yīng)用例進一步說明本發(fā)明藥物對治療習慣性流產(chǎn)的治療效果。
習慣性流產(chǎn)療效評定標準1、治愈正常分娩。2、未愈仍墮胎小產(chǎn)。(戴慎等主編《中醫(yī)病證診療標準與方劑選用》人民衛(wèi)生出版社2001年版第414頁)為表明本發(fā)明藥物對治療習慣性流產(chǎn)的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療習慣性流產(chǎn)患者67例。服用實施例3顆粒劑，每次1～3袋，一日三至四次，開水沖服，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。治愈61例占91％，未愈6例占9％，總有效率達90％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料鹿角霜3份酒菟絲子3份制巴戟天2份生杜仲2份枸杞子1份 黨 參1份炒白術(shù)2份桑寄生1份 太子參1份阿膠珠1份酒續(xù)斷1份 醋鱉甲2份制備方法是先取鹿角霜、阿膠珠和醋鱉甲干燥粉碎至120～200目細粉，再取酒菟絲子、制巴戟天、生杜仲、枸杞子、黨參、炒白術(shù)、桑寄生、太子參和酒續(xù)斷加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與鹿角霜、阿膠珠和醋鱉甲細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例2 片劑 按下述重量稱取原料鹿角霜3份酒菟絲子3份制巴戟天2份生杜仲2份枸杞子1份 黨 參1份炒白術(shù)2份桑寄生1份 太子參1份阿膠珠1份酒續(xù)斷1份 醋鱉甲2份制備方法是先取鹿角霜、阿膠珠和醋鱉甲干燥粉碎至120～200目細粉，再取酒菟絲子、制巴戟天、生杜仲、枸杞子、黨參、炒白術(shù)、桑寄生、太子參和酒續(xù)斷加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與鹿角霜、阿膠珠和醋鱉甲細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料鹿角霜3份酒菟絲子3份制巴戟天2份生杜仲2份枸杞子1份 黨 參1份炒白術(shù)2份桑寄生1份 太子參1份阿膠珠1份酒續(xù)斷1份 醋鱉甲2份制備方法是先取鹿角霜、阿膠珠和醋鱉甲干燥粉碎至120～200目細粉，再取酒菟絲子、制巴戟天、生杜仲、枸杞子、黨參、炒白術(shù)、桑寄生、太子參和酒續(xù)斷加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與鹿角霜、阿膠珠和醋鱉甲細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的鹿角霜1.5～6份 酒菟絲子1.5～6份 制巴戟天1～4份生杜仲1～4份枸杞子0.1～2份黨參0.1～2份炒白術(shù)1～4份桑寄生0.1～2份太子參0.1～2份阿膠珠0.1～2份 酒續(xù)斷0.1～2份醋鱉甲1～4份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑，其中各原料的重量配比是鹿角霜2.5～3.5份酒菟絲子2.5～3.5份制巴戟天1.5～2.5份生杜仲1.5～2.5份枸杞子0.5～1.5份 黨參0.5～1.5份炒白術(shù)1.5～2.5份桑寄生0.5～1.5份 太子參0.5～1.5份阿膠珠0.5～1.5份酒續(xù)斷0.5～1.5份 醋鱉甲1.5～2.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑，其中各原料的重量配比是鹿角霜3份 酒菟絲子3份 制巴戟天2份生杜仲2份 枸杞子1份 黨參1份炒白術(shù)2份 桑寄生1份 太子參1份阿膠珠1份 酒續(xù)斷1份 醋鱉甲2份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑，它是以制巴戟天、生杜仲、黨參、炒白術(shù)、桑寄生、太子參、阿膠珠、酒續(xù)斷和醋鱉甲等10余種中草藥為原料。具有溫補肝腎、益氣健脾、養(yǎng)血安胎的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療習慣性流產(chǎn)的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K9/48GK101028376SQ200710065489
公開日2007年9月5日 申請日期2007年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所