專利名稱：：一種藿香正氣軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體地說，本發(fā)明涉及藿香正氣軟膠囊的制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：藿香正氣處方出自《太平惠民和劑局方.巻二》所載藿香正氣散，主要藥物組成有藿香、蒼術(shù)、半夏、厚樸、大腹殼、白芷、紫蘇、茯苓、陳殼、桔梗、甘草。具有解表和中，芳香化濁的功效，主要用于外感風(fēng)寒，內(nèi)有濕滯或感受暑濕，外見寒熱頭痛等表證，內(nèi)有胸腹?jié)M悶、腹痛泄瀉，口淡苔膩，脈濡緩等濕阻之證。本方常用于胃腸型感冒、急性胃腸炎或消化不良等具有上述證候者。由于藿香正氣在治療上的優(yōu)勢(shì)，應(yīng)用非常廣泛。方中多味中藥含有揮發(fā)性成分且在方中發(fā)揮主要作用，含醇水劑(藿香正氣水)可以用乙醇將揮發(fā)性成分完全溶解，療效較好，但是口感差，酒精含量高刺激腸胃，不容易被接受。軟膠囊劑型可以將揮發(fā)性油溶性成分包裹在囊殼中，與其他劑型相比，軟膠囊劑具有生物利用度高、密封性好、含量準(zhǔn)確、外形美觀等特點(diǎn)。但是軟膠囊的崩解時(shí)間隨著貯存時(shí)間延長而延長的問題，影響了藥效的發(fā)揮。雖然對(duì)影響軟膠囊崩解的因素多有研究報(bào)道，但是中藥軟膠囊由于藥味的復(fù)雜和多種影響因素相互作用，崩解時(shí)限問題始終沒有得到有效的解決。絕大多數(shù)中藥軟膠囊的內(nèi)容物中均含有中藥浸膏和/或中藥干粉，不能完全溶解在軟膠囊內(nèi)容物的基質(zhì)中。在軟膠囊的整個(gè)儲(chǔ)存和使用的過程當(dāng)中，內(nèi)容物中的中藥浸膏和/或中藥干粉容易和基質(zhì)發(fā)生相分離?，F(xiàn)有的研究表明，相分離發(fā)生后，中藥浸膏和/或中藥干粉的分散度變差，將直接影響到其進(jìn)入人體后的吸收利用程度，更為重要的是，相分離后的中藥浸膏和/或中藥干粉會(huì)貼附在軟膠囊的囊殼的內(nèi)壁，導(dǎo)致中藥浸膏和/或中藥干粉和囊殼之間的物質(zhì)遷移。一是水分的遷移。一方面，囊殼會(huì)吸收浸膏中的水分而導(dǎo)致軟化，使得軟膠囊出現(xiàn)滲漏甚至破裂，另一方面，干粉會(huì)吸收囊殼中的水分，使囊殼干燥變硬，最終導(dǎo)致囊殼崩解時(shí)間大大延長。二是其他物質(zhì)的遷移。中藥成份復(fù)雜，中藥浸膏和/或中藥干粉中往往含有醛、酮類成分，這些物質(zhì)遷移進(jìn)入囊殼后，會(huì)使囊殼中的明膠發(fā)生交聯(lián)老化，囊殼變性，最終導(dǎo)致囊殼崩解時(shí)間大大延長。藿香正氣軟膠囊的內(nèi)容物中含有大量的藥液和揮發(fā)油，成份非常復(fù)雜，容易在存儲(chǔ)和使用的過程中發(fā)生上述問題。藿香正氣軟膠囊由于存在崩解時(shí)間隨著貯存時(shí)間延長而延長的問題，影響了藥效的發(fā)揮。本發(fā)明通過選擇適當(dāng)?shù)幕|(zhì)、乳化劑和穩(wěn)定劑，將藿香正氣軟膠囊的藥液和揮發(fā)油均勻分散在基質(zhì)中，形成乳劑形式的內(nèi)容物。分散的粒徑越小，粒徑之間大小的差異越小、越均勻，則乳劑越穩(wěn)定，并且其穩(wěn)定性可以通過離心實(shí)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。本發(fā)明通過輔料和工藝手段，制備得到了性質(zhì)穩(wěn)定的藿香正氣軟膠囊內(nèi)容物，解決了這一困擾多年的技術(shù)問題。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種解決上述問題的藿香正氣軟膠囊的制備方法。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供以上述方法得到的藿香正氣軟膠囊。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案-A、按照藥典規(guī)定的藿香正氣軟膠囊的處方、工藝制備藥材浸膏；B、將基質(zhì)與表面活性劑、穩(wěn)定劑與藥材浸膏混合；C、將所得混合液攪拌，膠體磨研磨，即得藥液；D、將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，即得。所述基質(zhì)選自大豆油、玉米油、花生油、葵花籽油、紅花籽油、橄欖油、菜籽油、棕櫚油、胡麻油、亞麻油、山茶油、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇800中的一種或幾種；優(yōu)選大豆油。所述表面活性劑選自吐溫80、吐溫60、吐溫40、司盤80、司盤60、司盤40、大豆磷脂中的一種或幾種。優(yōu)選為吐溫80、司盤60、大豆磷脂中的一種或幾種。最優(yōu)選為大豆磷脂。表面活性劑的使用量為處方比例的0.5-5%(重量比)，優(yōu)選為1-3%，最優(yōu)選為2%。穩(wěn)定劑選自蜂蠟、石蠟、硬脂酸鎂、硬脂酸鋁、乙基纖維素、羥丙甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、西黃耆膠、黃原膠、槐豆膠、卡波姆934、卡波姆940、阿拉伯膠、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000種的一種或幾種；優(yōu)選蜂蠟。穩(wěn)定劑的使用量為處方比例的2-12%(重量比)；優(yōu)選為6-8%;最優(yōu)選為7%。一種藿香正氣軟膠囊，采用上述任何一項(xiàng)所述的方法制備得到。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是該方法簡(jiǎn)便、環(huán)保、工藝過程簡(jiǎn)單，不需特殊設(shè)備，安全，易于操作和進(jìn)行質(zhì)量控制，成本低廉，所得藿香正氣軟膠囊性能穩(wěn)定，藿香正氣穩(wěn)定性好，較好的解決了藿香正氣軟膠囊崩解時(shí)間隨著貯存時(shí)間延長而延長的問題，適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，并非對(duì)本發(fā)明的限制。具體實(shí)施方式實(shí)施例1處方蒼術(shù)9756g，陳皮9756g，厚樸(姜制)9756g，白芷14634g，茯苓14634g，大腹皮14634g,生半夏9756g，甘草浸膏122g，廣藿香油160ml，紫蘇葉油80ml按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液15750ml。將大豆色拉油6750ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及450g吐溫80，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5萬粒。實(shí)施例2處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g,生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及吐溫6045g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例3處方蒼術(shù)1950g，陳皮1950g,厚樸(姜制)1950g,白芷2930g，茯苓2930g，大腹皮2930g，生半夏1950g，甘草浸膏244g，廣藿香油19.5ml，紫蘇葉油9.8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液3600ml。將蓖麻油900ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及吐溫4090g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊1萬粒。實(shí)施例4處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及司盤8045g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例5處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g,生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及司盤6045g,用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例6處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及吐溫4045g,用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例7處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g,用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例8處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g,厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂11.25g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例9處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂22.5g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例10處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g,茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂67.5g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例11處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g,甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂90g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例12處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g,甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂112.5g,用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例13處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將45g蜂蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例14處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g,白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g,甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將67.5g蜂蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例15處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將90g蜂蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例16處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將112.5g蜂蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例17處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g,茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將135g蜂蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例18處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g,廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將157.5g蜂蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例19處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g,茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g,生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將180g蜂蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g,用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例20處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g,白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將202.5g蜂蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例21處方蒼術(shù)975,6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8m，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將202.5g蜂蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例22處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g,茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g蜂蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸.制得藿香TF氣軟膠囊5000粒實(shí)施例22處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g,大腹皮1463.4g,生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將247.5g蜂蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例23處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將270g蜂蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例249200710060525.4處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975,6g，甘草浸膏12.2g,廣藿香油16ml,紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g石蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例25處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芏1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g,廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g硬脂酸鎂、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例25處方蒼術(shù)975.6g,陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g,大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g硬脂酸鋁、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例26處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g,大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g乙基纖維素、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例27處方蒼術(shù)975.6g,陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g,大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g羥丙甲基纖維素、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。10將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例28處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g羧甲基纖維素鈉、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例29處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g黃原膠加熱溶脹、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例30處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g西黃耆膠加熱溶脹、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例31處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g槐豆膠加熱溶脹、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例32處方蒼術(shù)975.6g,陳皮975.6g'厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g阿拉伯膠加熱溶脹、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例33處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白正1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g卡波姆940加熱溶脹、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例34處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g卡波姆934加熱溶脹、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例35處方蒼術(shù)975.6g,陳皮975.6g,厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g,生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將225g卡波姆934加熱溶脹、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例36取實(shí)施例1-12，涂于載玻片上，蓋上蓋玻片，輕輕加壓，使其在載玻片和蓋玻片間分布均勻，置于測(cè)量顯微鏡下放大IOO倍觀察，任選三個(gè)視野，測(cè)量視野下分散相中最大的顆粒的定向徑是否超過5微米。三個(gè)視野中均沒有定向徑大于5微米的顆粒時(shí)，任選一個(gè)視野，將視野分劃為10份，每個(gè)視野目測(cè)選取最大的和最小的顆粒各一個(gè)，測(cè)量其定向徑。計(jì)算IO個(gè)最大的顆粒的定向徑的平均值和IO個(gè)最小的顆粒的定向徑的平均值之差。結(jié)果如下表1實(shí)施例是否超過5微米定向徑的平均值之差1否2.12是3是4是5否1.96是7否1.28是9否1.810否1.311否1,212否1.4結(jié)果表明，實(shí)施例2、3、4、6、8所得到的內(nèi)容物乳化情況較差，乳化后顆粒較大，實(shí)施例l、5、9所得到內(nèi)容物顆粒較小，但是顆粒之間均勻度較差，實(shí)施例7、10、11、12乳化情況良好。實(shí)施例37取實(shí)施例13-35，置于離心管中，4000/r離心15min，觀察相分離情況，結(jié)果如下表2實(shí)施例相分離情況備注13+無明顯分離現(xiàn)象-可見輕微沉降，無明顯分層+沉降和分層明顯++14+15+16+17+18-<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>結(jié)果表明，實(shí)施例27-35在離心后沉降和分層明顯，穩(wěn)定性差；實(shí)施例13-17以及24-26在離心后可見輕微沉降，穩(wěn)定性較好；實(shí)施例18-23在離心后無沉降和分層現(xiàn)象，穩(wěn)定性最好。實(shí)施例38處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g,厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將157.5g蜂蠟、花生油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例39處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將157.5g蜂蠟、葵花籽油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例40處方蒼術(shù)975.6g,陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苳1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將157.5g蜂蠟、玉米油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例41處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯零1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將157.5g蜂蠟、紅花籽油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例42處方蒼術(shù)975.6g,陳皮975,6g，厚樸(姜制)975,6g，白芷1463,4g，茯茶1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將157.5g蜂蠟、橄欖油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例43處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苳1463,4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將157.5g蜂蠟、菜籽油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例44處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975,6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苳1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將157.5g蜂蠟、棕櫚油563ml15加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例45處方蒼術(shù)975.6g,陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苳1463.4g,大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將157.5g蜂蠟、胡麻油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例46處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將157.5g蜂蠟、亞麻油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例47處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯零1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將157.5g蜂蠟、山茶油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例48處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g,白芷1463.4g,茯苳1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml,紫蘇葉油8ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將157.5g蜂蠟、椰子油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例49處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苳1463.4g,大腹皮1463.4g,生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16ml，紫蘇葉油8m，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1687ml。將157.5g蜂蠟、大豆油563ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例50處方蒼術(shù)9756g，陳皮9756g，厚樸(姜制)9756g，白芷14634g，茯苓14634g，大腹皮14634g，生半夏9756g，甘草浸膏122g，廣藿香油160ml，紫蘇葉油80ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液15750ml。將1575g蜂蠟、大豆油6750ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂450g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊50000粒實(shí)施例51處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g,生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16.0ml，紫蘇葉油8.0ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1575ml。將157.5g蜂蠟、花生油675ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂22.5g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例52處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g,甘草浸膏12.2g，廣藿香油16.0ml，紫蘇葉油8.0ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1575ml。將157.5g蜂蠟、花生油675ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂67.5g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例53處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓M(jìn)63.4g,大腹皮1463.4g,生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16.0ml，紫蘇葉油8.0ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1575ml。將112.5g蜂蠟、花生油675ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例54處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16.0ml，紫蘇葉油8.0ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1575ml。將135g蜂蠟、花生油675ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂22.5g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例55處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g'厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16.0ml，紫蘇葉油8.0ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1575ml。將180g蜂蠟、花生油675ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂22.5g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例56處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16.0ml,紫蘇葉油8.0ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1575ml。將45g聚乙二醇6000、聚乙二醇400675ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒。實(shí)施例57處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16.0ml,紫蘇葉油8.0ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1575ml。將67.5g聚乙二醇6000、聚乙二醇200675ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例58處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16.0ml，紫蘇葉油8.0ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1575ml。將67.5g聚乙二醇6000、聚乙二醇400675ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例59處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g,甘草浸膏12.2g，廣藿香油16.0ml，紫蘇葉油8.0ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1575ml。將67.5g聚乙二醇6000、聚乙二醇600675ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例60處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16.0ml，紫蘇葉油8.0ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1575ml。將67.5g聚乙二醇6000、聚乙二醇800675ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例61處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g,大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16.0ml，紫蘇葉油8.0ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1575ml。將112.5g聚乙二醇4000、聚乙二醇400675ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例62處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16.0ml,紫蘇葉油8.0ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1575ml。將67.5g聚乙二醇6000、聚乙二醇400675ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例63處方蒼術(shù)975.6g，陳皮975.6g，厚樸(姜制)975.6g，白芷1463.4g，茯苓1463.4g，大腹皮1463.4g，生半夏975.6g，甘草浸膏12.2g，廣藿香油16.0ml，紫蘇葉油8.0ml，按照2005版中國藥典所述工藝提取，制得藥液1575ml。將67.5g聚乙二醇4000、聚乙二醇400675ml加熱熔化，混勻，降至室溫。加入藥液及大豆磷脂45g，用膠體磨研磨，即得制軟膠囊藥液。將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，制得藿香正氣軟膠囊5000粒實(shí)施例64取實(shí)施例50-55、62、63,及市售藿香正氣軟膠囊(天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠，E618084)按照中國藥典2005版附錄進(jìn)行加速6個(gè)月和常溫24個(gè)月實(shí)驗(yàn)，然后取樣進(jìn)行崩解時(shí)間測(cè)定，結(jié)果如下表<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>結(jié)果表明，實(shí)施例50-63制得的藿香正氣軟膠囊在加速實(shí)驗(yàn)后崩解良好，且均明顯好于市售品。權(quán)利要求1.一種藿香正氣軟膠囊的制備方法，其特征在于該方法包括下列步驟A、按照藥典規(guī)定的藿香正氣軟膠囊的處方、工藝制備藥材浸膏；B、將基質(zhì)與表面活性劑、穩(wěn)定劑與藥材浸膏混合；C、將所得混合液攪拌，膠體磨研磨，即得藥液；D、將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，即得。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述藿香正氣軟膠囊制備方法，其特征在于所述基質(zhì)選自大豆油、玉米油、花生油、蓖麻油、葵花籽油、紅花籽油、橄欖油、菜籽油、棕櫚油中的一種或幾種。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述藿香正氣軟膠囊制備方法，其特征在于所述基質(zhì)為大豆油。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述藿香正氣軟膠囊制備方法，其特征在于所述表面活性劑選自吐溫80、吐溫60、吐溫40、司盤80、司盤60、司盤40、大豆磷脂中的一種或幾種。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述藿香正氣軟膠囊制備方法，其特征在于所述表面活性劑優(yōu)選為吐溫80、司盤60、大豆磷脂中的一種或幾種。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述藿香正氣軟膠囊制備方法，其特征在于所述表面活性劑優(yōu)選為大豆磷脂。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述藿香正氣軟膠囊制備方法，其特征在于所述穩(wěn)定劑為蜂蠟、石蠟。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述藿香正氣軟膠囊制備方法，其特征在于所述表面活性劑的加入量為內(nèi)容物總量的0.5%-5%，優(yōu)選為1%-3%，最優(yōu)選為2%。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述藿香正氣軟膠囊制備方法，其特征在于所述蜂蠟用量為內(nèi)容物總量的2%-12%,優(yōu)選5%-8%，最優(yōu)選為7%。10.—種藿香正氣軟膠囊，其特征在于采用權(quán)利要求1至9中任何一項(xiàng)所述的方法制備得到。全文摘要本發(fā)明涉及一種藿香正氣軟膠囊的制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。該方法包括下列步驟A.按照藥典規(guī)定的藿香正氣軟膠囊的處方、工藝制備藥材浸膏；B.將基質(zhì)與表面活性劑、穩(wěn)定劑與藥材浸膏混合；C.將所得混合液攪拌，膠體磨研磨，即得藥液；D.將藥液與膠皮送入制丸機(jī)制丸，即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是該方法簡(jiǎn)便、環(huán)保、工藝過程簡(jiǎn)單，不需特殊設(shè)備，安全，易于操作和進(jìn)行質(zhì)量控制，成本低廉，所得藿香正氣軟膠囊性能穩(wěn)定，藿香正氣穩(wěn)定性好，較好的解決了藿香正氣軟膠囊崩解時(shí)間隨著貯存時(shí)間延長而延長的問題，適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。文檔編號(hào)A61K36/889GK101474324SQ20071006052公開日2009年7月8日申請(qǐng)日期2007年12月31日優(yōu)先權(quán)日2007年12月31日發(fā)明者彤劉,劉志青,琳孫,孫寶珍,江永萍,勤潘,石世學(xué),輝羅,金兆祥申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠