專利名稱：一種含有烏梅的治療糖尿病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，具體涉及一種治療糖尿病的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是由體內(nèi)糖、蛋白質(zhì)和脂肪代謝紊亂而造成的一種慢性進(jìn)行性終身疾病，其特征性表 現(xiàn)為高血糖和糖尿。這種病將導(dǎo)致心臟和腎臟并發(fā)癥、眼盲和截肢。近年來從臨床上觀察，糖尿 病的發(fā)病率正在呈逐年上升趨勢(shì)。目前，全世界約有l(wèi). 5億糖尿病患者，我國目前糖尿病人數(shù)已 超過4000萬。在糖尿病病例中，少數(shù)為胰島素依賴型糖尿病(I型)，大多數(shù)為非胰島素依賴型糖 尿病(II型)。大多數(shù)的糖尿病患者需要終身服藥。
目前糖尿病治療仍以化學(xué)合成藥物為主，如磺胺類、雙胍類、葡萄糖苷酶抑制劑、列奈和胰 島素增敏劑等。但這些藥物長(zhǎng)期服用副作用均比較大。
中醫(yī)藥在防治糖尿病方面有著悠久的歷史，經(jīng)過幾千年的實(shí)踐，積累了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)，形
成了獨(dú)特的學(xué)術(shù)體系。中醫(yī)藥典籍記載了很多具有降糖療效的中藥，如澤瀉、知母、西洋參、葛
根、地黃、花粉等。傳統(tǒng)的中醫(yī)治療糖尿病是根據(jù)臨床癥狀進(jìn)行三消論治。但在糖耐量減低期及
糖尿病發(fā)病的早期卻沒有很好的治療辦法。 治療以開郁清胃，滋陰降火，通腑瀉濁。
該病之位首責(zé)于肝胃，郁熱內(nèi)蘊(yùn)是消渴病的病理基礎(chǔ)，"木郁達(dá)之"、"土郁奪之"，故當(dāng)以疏 導(dǎo)為主，即"必伏其所主，而先其所因"。糖敏靈開郁清胃，滋陰降火，通腑瀉濁，標(biāo)本兼治， 郁熱既清，則氣陰自復(fù)。《證治準(zhǔn)繩*消癉》云"使道路散而不結(jié)，津液生而不枯，氣血和而不 澀，則病自已矣。"
本發(fā)明人以中醫(yī)"郁熱"學(xué)說為理論依據(jù)，研究發(fā)現(xiàn)，由天花粉、柴胡、枳實(shí)、大黃、半夏、 黃芩、黃連、白芍、烏梅等藥材組成的組合物對(duì)糖尿病具有很好的治療作用。但通過傳統(tǒng)的醇提 方法得到的提取物，損失了大量的水溶性的有效成分；提取過程中，某些藥材相互作用；不僅收 率低，而且有效成分的含量很小，所以給藥劑量很大，相應(yīng)的副作用也會(huì)增加。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療糖尿病的藥物，解決了上述問題。采用下述方法制備而成
(1) 取藥材，所述的藥材含有以下重量份的生藥材天花粉5-40份、柴胡10-30份、 枳實(shí)3-15份、大黃1-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15 份、烏梅5-20份；
(2) 黃芩加水回流提取，合并提取液，調(diào)pH值至1.5 2.0;保溫，靜置，濾過，沉 淀用水洗pH值至5 6，干燥，得黃芩提取物干粉；
(3) 黃連加乙醇回流提取，合并提取液，濾過，回收乙醇至無醇味，調(diào)pH值至1~2; 冷藏過夜，濾過，沉淀用水洗pH值至5 6，干燥，得黃連提取物干粉；
(4) 其他藥材加水回流提取，提取液合并，濃縮，放涼，加入95%乙醇，使醇濃度為 70%;靜置，濾過，回收乙醇；干燥，得提取物干粉；
(5) 取三種提取物干粉，混合均勻；加入輔料制成藥劑學(xué)上接受的劑型。
步驟(2)中，優(yōu)選回流提取兩次，每次加10倍其重量的水，每次1小時(shí)。保溫溫度優(yōu)選 為75-85。C,進(jìn)一步優(yōu)選為80。C。
步驟(3)中，優(yōu)選回流提取兩次，每次加IO倍其重量的乙醇，每次2小時(shí)。乙醇濃度優(yōu) 選為70-85%，進(jìn)一步優(yōu)選為75%。
步驟(2)和步驟(3)中，pH調(diào)節(jié)劑優(yōu)選為濃鹽酸。
步驟(4)中，優(yōu)選回流提取2次，每次加10倍其重量的水，每次1小時(shí)。優(yōu)選濃縮至相 對(duì)密度=1.03 1.07，進(jìn)一步優(yōu)選為相對(duì)密度=1.05。優(yōu)選回收乙醇至相對(duì)密度=1.25 1.35，進(jìn) 一步優(yōu)選為相對(duì)密度=1.30。
所述的藥物，各生藥材的重量比優(yōu)選為天花粉9份、柴胡12份、枳實(shí)9份、大黃3份、 半夏6份、黃芩9份、黃連6份、白芍9份、烏梅9份。
更好的，本發(fā)明在所述藥物的基礎(chǔ)上還可以加入山楂，這是因?yàn)樯介岣驶?，既可以?辛散太過傷陰，又可苦酸制甜。配伍開郁清熱具有很好的療效。各生藥材的重量份為天花粉 5-40份、柴胡10-30份、枳實(shí)3-15份、大黃l-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12 份、白芍3-15份、烏梅5-20份、山楂3-15份。
優(yōu)選為天花粉10-30份、柴胡10-30份、枳實(shí)3-15份、大黃l-6份、半夏1-12份、 黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15份、烏梅5-20份、山楂3-15份。
進(jìn)一步優(yōu)選為天花粉30份、柴胡12份、枳實(shí)9份、大黃3份、半夏6份、黃芩9份、 黃連6份、白芍9份、烏梅15份、山楂9份；
或者天花粉15份、柴胡12份、枳實(shí)9份、大黃3份、半夏6份、黃芩9份、黃連6份、 白芍9份、烏梅15份、山楂9份。
將黃苳、黃連和其他藥材分別單獨(dú)提取，并根據(jù)其自身的性質(zhì)分別水提或醇提，調(diào)節(jié)pH值， 本發(fā)明的中藥組合物中有效成分的含量明顯提高，雜質(zhì)的含量大大減少，從而減少了給藥的劑
量o
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)的制劑。例如將上述原料藥研成 散劑沖服，或制成片劑或膠囊口服，或者制成注射劑等。但是這些不能用于限制本發(fā)明的保護(hù) 范圍。
具體實(shí)施例方式
下面通過實(shí)施例和試驗(yàn)例進(jìn)一步說明本發(fā)明的藥物及其有益效果，但不作為對(duì)本發(fā)明的限制。
實(shí)施例l本發(fā)明膠囊劑的制備
天花粉750g、柴胡1500g、枳實(shí)450g、大黃150g、半夏150g、黃芩450g、黃連150g、白芍 450g、烏梅750g
黃苳加10倍其重量的水，回流提取兩次，每次l小時(shí)；合并提取液，加濃鹽酸調(diào)PH值至
1.5 2.0， 75'C保溫1小時(shí)，靜置，濾過；沉淀用水洗pH值至5 6，干燥，干膏粉碎過80目 篩，得黃芩提取物。黃連加10倍其重量的70%乙醇回流提取兩次，每次2小時(shí)；合并提取液， 濾過，回收乙醇至無醇味，加入濃鹽酸調(diào)pH值至1~2，冷藏過夜，濾過；沉淀用水洗pH值至 5 6，千燥，干膏粉碎過80目篩，得黃連提取物。其余7味藥材加10倍其重量的水回流提取 2次，每次l小時(shí)；提取液合并減壓濃縮至相對(duì)密度=1.03，放涼，加入95%乙醇，使醇濃度為 70%;靜置，濾過，回收乙醇至相對(duì)密度=1.25,干燥，干膏粉碎過80目篩。
取三種提取物干粉，混合均勻，加入乳糖制成膠囊。 實(shí)施例2本發(fā)明片劑的制備
天花粉1200g、柴胡900g、枳實(shí)450g、大黃180g、半夏360g、黃苓450g、黃連360g、白芍 450g、烏梅600g
黃芩加10倍其重量的水，回流提取兩次，每次1小時(shí)；合并提取液，加濃鹽酸調(diào)pH值至 1.5 2.0， 85。C保溫l小時(shí)，靜置，濾過；沉淀用水洗pH值至5 6，干燥，干膏粉碎過80目 篩，得黃芩提取物。黃連加10倍其重量的85%乙醇回流提取兩次，每次2小時(shí)；合并提取液， 濾過，回收乙醇至無醇味，加入濃鹽酸調(diào)pH值至1~2，冷藏過夜，濾過；沉淀用水洗pH值至 5 6，干燥，干膏粉碎過80目篩，得黃連提取物。其余7味藥材加10倍其重量的水回流提取 2次，每次l小時(shí)；提取液合并減壓濃縮至相對(duì)密度=1.07,放涼，加入95%乙醇，使醇濃度為 70%;靜置，濾過，回收乙醇至相對(duì)密度=1.35，干燥，干膏粉碎過80目篩。
取三種提取物干粉，混合均勻，加入淀粉制成膠囊。 實(shí)施例3本發(fā)明藥物濃縮丸的制備
天花粉630g 柴胡840g 枳實(shí)630g 大黃210g 半夏420g黃芩630g 黃連420g 白芍630g 烏梅630g
黃芩加10倍其重量的水，回流提取兩次，每次l小時(shí)；合并提取液，加濃鹽酸調(diào)pH值至 1.5 2.0， 8(TC保溫1小時(shí)，靜置，濾過；沉淀用水洗pH值至5 6，干燥，干膏粉碎過80目 篩，得黃芩提取物。黃連加10倍其重量的75%乙醇回流提取兩次，每次2小時(shí)；合并提取液， 濾過，回收乙醇至無醇味，加入濃鹽酸調(diào)pH值至1~2，冷藏過夜，濾過；沉淀用水洗pH值至
5 6，干燥，干膏粉碎過80目篩，得黃連提取物。其余7味藥材加10倍其重量的水回流提取 2次，每次l小時(shí)；提取液合并減壓濃縮至相對(duì)密度=1.05，放涼，加入95%乙醇，使醇濃度為 70%;靜置，濾過，回收乙醇至相對(duì)密度=1.30,干燥，干膏粉碎過80目篩。 取三種提取物干粉，混合均勻，加入微晶纖維素制成濃縮丸。
實(shí)施例4本發(fā)明膠囊劑的制備
天花粉750g、柴胡1500g、枳實(shí)450g、大黃150g、半夏150g、黃芩450g、黃連150g、白芍 450g、烏梅750g、山楂450g
黃苳加10倍其重量的水，回流提取兩次，每次l小時(shí)；合并提取液，加濃鹽酸調(diào)pH值至 1.5 2.0， 75。C保溫l小時(shí)，靜置，濾過；沉淀用水洗pH值至5 6，干燥，干膏粉碎過80目 篩，得黃芩提取物。黃連加10倍其重量的70%乙醇回流提取兩次，每次2小時(shí)；合并提取液， 濾過，回收乙醇至無醇味，加入濃鹽酸調(diào)pH值至1~2，冷藏過夜，濾過；沉淀用水洗pH值至 5 6，干燥，干膏粉碎過80目篩，得黃連提取物。其余8味藥材加10倍其重量的水回流提取 2次，每次l小時(shí)；提取液合并減壓濃縮至相對(duì)密度=1.07，放涼，加入95%乙醇，使醇濃度為 70%;靜置，濾過，回收乙醇至相對(duì)密度=1.25，干燥，干膏粉碎過80目篩。
取三種提取物干粉，混合均勻，加入乳糖制成膠囊。 實(shí)施例5本發(fā)明膠囊劑的制備
天花粉1200g、柴胡900g、枳實(shí)450g、大黃180g、半夏360g、黃芩450g、黃連360g、白芍 450g、烏梅600g、山楂450g
黃零加10倍其重量的水，回流提取兩次，每次l小時(shí)；合并提取液，加濃鹽酸調(diào)pH值至 1.5 2.0， 8(TC保溫1小時(shí)，靜置，濾過；沉淀用水洗pH值至5 6，干燥，干膏粉碎過80目 篩，得黃岑提取物。黃連加10倍其重量的70%乙醇回流提取兩次，每次2小時(shí)；合并提取液， 濾過，回收乙醇至無醇味，加入濃鹽酸調(diào)pH值至1 2，冷藏過夜，濾過；沉淀用水洗pH值至 5 6，干燥，干膏粉碎過80目篩，得黃連提取物。其余8味藥材加10倍其重量的水回流提取 2次，每次l小時(shí)；提取液合并減壓濃縮至相對(duì)密度=1.03，放涼，加入95%乙醇，使醇濃度為 70%;靜置，濾過，回收乙醇至相對(duì)密度-l. 35，干燥，干膏粉碎過80目篩。
取三種提取物干粉，混合均勻，加入乳糖制成膠囊。 實(shí)施例6本發(fā)明藥物濃縮丸的制備
天花粉833g 柴胡667g 枳實(shí)500g 大黃167g 半夏333g黃芩500g 黃連333g 白芍500g烏梅833g 山楂500g
黃芩加10倍其重量的水，回流提取兩次，每次l小時(shí)；合并提取液，加濃鹽酸調(diào)pH值至 1.5 2.0， 8(TC保溫1小時(shí)，靜置，濾過；沉淀用水洗pH值至5 6，干燥，干膏粉碎過80目 篩，得黃芩提取物。黃連加10倍其重量的75%乙醇回流提取兩次，每次2小時(shí)；合并提取液， 濾過，回收乙醇至無醇味，加入濃鹽酸調(diào)pH值至1~2，冷藏過夜，濾過；沉淀用水洗pH值至 5 6，干燥，干膏粉碎過80目篩，得黃連提取物。其余8味藥材加10倍其重量的水回流提取 2次，每次l小時(shí)；提取液合并減壓濃縮至相對(duì)密度=1.05，放涼，加入95%乙醇，使醇濃度為 70%;靜置，濾過，回收乙醇至相對(duì)密度=1.30，干燥，千膏粉碎過80目篩。
取三種提取物干粉，混合均勻，加入微晶纖維素制成濃縮丸。
實(shí)施例7本發(fā)明藥物片劑的制備
天花粉500g、柴胡750g、枳實(shí)500g、大黃250g、半夏500g份、黃苓500g、黃連500g、白 芍500g、烏梅500g、山楂500g
黃芩加10倍其重量的水，回流提取兩次，每次l小時(shí)；合并提取液，加濃鹽酸調(diào)pH值至 1.5 2.0， 85'C保溫1小時(shí)，靜置，濾過；沉淀用水洗pH值至5 6，干燥，干膏粉碎過80目 篩，得黃芩提取物。黃連加10倍其重量的85%乙醇回流提取兩次，每次2小時(shí)；合并提取液， 濾過，回收乙醇至無醇味，加入濃鹽酸調(diào)pH值至1~2，冷藏過夜，濾過；沉淀用水洗pH值至 5 6，干燥，干膏粉碎過80目篩，得黃連提取物。其余8味藥材加10倍其重量的水回流提取 2次，每次l小時(shí)；提取液合并減壓濃縮至相對(duì)密度=1.05，放涼，加入95%乙醇，使醇濃度為 70%;靜置，濾過，回收乙醇至相對(duì)密度=1.25，干燥，干膏粉碎過80目篩。
取三種提取物干粉，混合均勻，加入糊精制成片劑。
實(shí)施例8本發(fā)明藥物膠囊劑的制備
天花粉1200g、柴胡800g、枳實(shí)600g、大黃200g、半夏400g、黃芩400g、黃連200g、白芍 400g、烏梅400g、山楂400g
黃芩加10倍其重量的水，回流提取兩次，每次l小時(shí)；合并提取液，加濃鹽酸調(diào)pH值至 1.5~2.0， 75。C保溫l小時(shí)，靜置，濾過；沉淀用水洗pH值至5 6，干燥，干膏粉碎過80目 篩，得黃芩提取物。黃連加10倍其重量的75%乙醇回流提取兩次，每次2小時(shí)；合并提取液， 濾過，回收乙醇至無醇味，加入濃鹽酸調(diào)pH值至1 2，冷藏過夜，濾過；沉淀用水洗pH值至 5 6，干燥，干膏粉碎過80目篩，得黃連提取物。其余8味藥材加10倍其重量的水回流提取 2次，每次l小時(shí)；提取液合并減壓濃縮至相對(duì)密度=1.05，放涼，加入95%乙醇，使醇濃度為 70%;靜置，濾過，回收乙醇至相對(duì)密度=1.35，干燥，干膏粉碎過80目篩。
取三種提取物干粉，混合均勻，加入乳糖制成膠囊劑。
實(shí)施例9本發(fā)明藥物膠囊劑的制備
天花粉1000g、柴胡600g、枳實(shí)600g、大黃250g、半夏300g、黃芩500g、黃連300g、白芍 500g、烏梅500g、山楂300g
黃芩加10倍其重量的水，回流提取兩次，每次l小時(shí)；合并提取液，加濃鹽酸調(diào)pH值至 1.5 2.0， 8(TC保溫1小時(shí)，靜置，濾過；沉淀用水洗pH值至5 6，干燥，干膏粉碎過80目 篩，得黃芩提取物。黃連加10倍其重量的80%乙醇回流提取兩次，每次2小時(shí)；合并提取液， 濾過，回收乙醇至無醇味，加入濃鹽酸調(diào)pH值至1 2，冷藏過夜，濾過；沉淀用水洗pH值至 5 6，干燥，干膏粉碎過80目篩，得黃連提取物。其余8味藥材加IO倍其重量的水回流提取 2次，每次l小時(shí)；提取液合并減壓濃縮至相對(duì)密度=1.05，放涼，加入95%乙醇，使醇濃度為 70%;靜置，濾過，回收乙醇至相對(duì)密度=1. 30，干燥，干膏粉碎過80目篩。
取三種提取物干粉，混合均勻，加入乳糖制成膠囊劑。
試驗(yàn)例1
1) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
SPF級(jí)雄性SD大鼠，體重200-220g 。
2) 主要試劑和藥品
鏈脲佐菌素(Str印tozotocin、 STZ):美國sigma公司，批號(hào)024K1211; 穩(wěn)毫型血糖儀(One-Touch Ultra):美國Lifescan公司，注冊(cè)號(hào)20032400735;
無水檸檬酸(C6Hs07.H20):天津化學(xué)試劑一廠，批號(hào)011121;
檸檬酸鈉(Na3C6H507. 2H20):天津化學(xué)試劑一廠，批號(hào)011219;
二甲雙胍250mg/片，天津太平洋制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)040121;
試驗(yàn)例的不同處方組藥物分別為按照實(shí)施例3、實(shí)施例8和實(shí)施例9制備的浸膏粉，編號(hào) 分別為TL-1， TL-2和TL-3。
3) 模型制備
SD大鼠適應(yīng)1周后隔夜禁食，經(jīng)腹腔注射STZ65mg/Kg(0. l咖o1/1、 ffl4. 4檸檬酸緩沖液制 成2% (W/V)的溶液)，3天后尾靜脈取血測(cè)血糖》16.7mmol/L為造模成功。
4) 給藥方法及觀察指標(biāo)
成模的糖尿病大鼠隨機(jī)分成模型組、二甲雙胍125mg/Kg組和不同處方組(生藥15. 5g/Kg)。 適應(yīng)一周，檢測(cè)血糖后灌胃給藥，每日一次，藥物皆用生理鹽水配制成混懸液給藥，實(shí)驗(yàn)期間 皆自由攝食飲水，實(shí)驗(yàn)周期15天。在給藥第7、 14天，給藥后禁食2小時(shí)，尾靜脈取血one-touch ultra血糖儀測(cè)定血糖，同時(shí)檢測(cè)大鼠的體重。
5) 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(無±SZ))表示，兩組間差異顯著性采用t檢驗(yàn)。
6) 結(jié)果
由表l可見，不同處方組在15. 5g/Kg劑量時(shí)，給藥7、 14天后，均使STZ高血糖大鼠的 血糖明顯下降(PO.Ol)。
表l.各組血糖的變化及比較(f±5Z> n=10)
il 藥前血糖藥后7天 藥后14天 _(g生藥/kg) (mmo1/1)(mmo1/1)_(mmo1/1)
對(duì)^l纟且一 5.99±0.202 6.06±0.165 6.01±0.223
模型組一 21.47土2.35r 22.35±1.707* 22.33士1.614:
二甲雙胍組 125mg/Kg 21.61±2.066* 18.64±0.783*A 17.54±1.222*
TL-1 15.5 21.48±1.686* 18.13±1.103*A 17.21±1.214*
TL-2 15.5 21.62士1.734' 17.97±0.687*A 17.04±1.431*
TL-3 15.5 21.53±1.752* 17.32士0.625" 17.02±1.256*
注與對(duì)照組比較* <0.01;與模型組比較 <0.0權(quán)利要求
1.一種用于治療糖尿病的藥物，其特征在于采用下述方法制備而成(1)取藥材，所述的藥材含有以下重量份的生藥材天花粉5-40份、柴胡10-30份、枳實(shí)3-15份、大黃1-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15份、烏梅5-20份；(2)黃芩加水回流提取，合并提取液，調(diào)pH值至1.5～2.0；保溫，靜置，濾過，沉淀用水洗pH值至5～6，干燥，得黃芩提取物干粉；(3)黃連加乙醇回流提取，合并提取液，濾過，回收乙醇至無醇味，調(diào)pH值至1～2；冷藏過夜，濾過，沉淀用水洗pH值至5～6，干燥，得黃連提取物干粉；(4)其他藥材加水回流提取，提取液合并，濃縮，放涼，加入95％乙醇，使醇濃度為70％；靜置，濾過，回收乙醇；干燥，得提取物干粉；(5)取三種提取物干粉，混合均勻；加入輔料制成藥劑學(xué)上接受的劑型。
2. 權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于步驟(2)中，回流提取兩次，每次加10倍其重量的 水，每次1小時(shí)。
3. 權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于步驟(2)中，保溫溫度為75-85'C。
4. 權(quán)利要求3所述的藥物，其特征在于步驟(2)中，保溫溫度為8(TC。
5. 權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于步驟(3)中，回流提取兩次，每次加10倍其重量的 乙醇，每次2小時(shí)。
6. 權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于步驟(3)中，乙醇濃度為70-85%。
7. 權(quán)利要求6所述的藥物，其特征在于步驟(3)中，乙醇濃度為75%。
8. 權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于步驟(2)和步驟(3)中，pH調(diào)節(jié)劑為濃鹽酸。
9. 權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于步驟(4)中，回流提取2次，每次加10倍其重量的 水，每次1小時(shí)。
10. 權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于步驟(4)中，濃縮至相對(duì)密度=1.03 1.07。
11. 權(quán)利要求10所述的藥物，其特征在于步驟(4)中相對(duì)密度=1.05。
12. 權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于步驟(4)中，回收乙醇至度相對(duì)密度=1.25 1.35。
13. 權(quán)利要求12所述的藥物，其特征在于步驟(4)中相對(duì)密度=1.30。
14. 權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于各藥材的重量份為天花粉9份、柴胡12份、枳實(shí)9 份、大黃3份、半夏6份、黃芩9份、黃連6份、白芍9份、烏梅9份。
15. 權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于還含有山楂。
16. 權(quán)利要求15所述的藥物，其特征在于各藥材的重量份為天花粉5-40份、柴胡10-30份、 枳實(shí)3-15份、大黃l-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15份、烏 梅5-20份、山楂3-15份。
17. 權(quán)利要求16所述的藥物，其特征在于各藥材的重量份為天花粉10-30份、柴胡10-30 份、枳實(shí)3-15份、大黃l-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15 份、烏梅5-20份、山楂3-15份。
18. 權(quán)利要求17所述的藥物，其特征在于各藥材的重量份為天花粉30份、柴胡12份、枳 實(shí)9份、大黃3份、半夏6份、黃芩9份、黃連6份、白芍9份、烏梅15份、山楂9份。
19. 權(quán)利要求17所述的藥物，其特征在于各藥材的重量份為天花粉15份、柴胡12份、枳 實(shí)9份、大黃3份、半夏6份、黃芩9份、黃連6份、白芍9份、烏梅15份、山楂9份。
20. 權(quán)利要求1-19任意一項(xiàng)所述藥物的制備方法，包括以下步驟(1) 取藥材，所述的藥材含有以下重量份的生藥材天花粉5-40份、柴胡10-30份、 枳實(shí)3-15份、大黃1-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3_15 份、烏梅5-20份；(2) 黃芩加水回流提取，合并提取液，調(diào)pH值至1.5 2.0;保溫，靜置，濾過，沉 淀用水洗pH值至5 6，干燥，得黃芩提取物干粉；(3) 黃連加乙醇回流提取，合并提取液，濾過，回收乙醇至無醇味，調(diào)pH值至1~2; 冷藏過夜，濾過，沉淀用水洗pH值至5 6，干燥，得黃連提取物干粉；(4) 其他藥材加水回流提取，提取液合并，濃縮，放涼，加入95%乙醇，使醇濃度為 70%;靜置，濾過，回收乙醇；干燥，得提取物干粉；(5) 取三種提取物干粉，混合均勻；加入輔料制成藥劑學(xué)上接受的劑型。
21. 權(quán)利要求20所述的制備方法，其特征在于步驟(2)中，回流提取兩次，每次加10倍其重 量的水，每次1小時(shí)。
22. 權(quán)利要求20所述的制備方法，其特征在于步驟(2)中，保溫溫度為75-85"。
23. 權(quán)利要求22所述的制備方法，其特征在于步驟(2)中，保溫溫度為8(TC。
24. 權(quán)利要求20所述的制備方法，其特征在于步驟(3)中，回流提取兩次，每次加10倍其重 量的乙醇，每次2小時(shí)。
25. 權(quán)利要求20所述的制備方法，其特征在于步驟(3)中，乙醇濃度為70-85%。
26. 權(quán)利要求25所述的中制備方法，其特征在于步驟(3)中，乙醇濃度為75%。
27. 權(quán)利要求20所述的制備方法，其特征在于步驟(2)和步驟(3)中，pH調(diào)節(jié)劑為濃鹽酸。
28. 權(quán)利要求20所述的制備方法，其特征在于歩驟(4)中，回流提取2次，每次加10倍其重 量的水，每次1小時(shí)。
29. 權(quán)利要求20所述的制備方法，其特征在于步驟(4)中，濃縮至相對(duì)密度=1.03 1.07。
30. 權(quán)利要求29所述的制備方法，其特征在于步驟(4)中相對(duì)密度=1.05。
31. 權(quán)利要求20所述的制備方法，其特征在于步驟(4)中，濃縮至相對(duì)密度=1.25 1.35。
32. 權(quán)利要求31所述的制備方法，其特征在于步驟(4)中相對(duì)密度=1.30。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有烏梅的治療糖尿病的藥物及其制備方法，采用以下方法制備(1)取藥材，所述的藥材含有以下重量份的生藥材天花粉5-40份、柴胡10-30份、枳實(shí)3-15份、大黃1-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15份、烏梅5-20份；(2)黃芩水提，提取液調(diào)pH值，保溫、靜置、濾過，沉淀水洗，干燥、粉碎、過篩得黃芩干膏粉；(3)黃連醇提，提取液濾過，回收乙醇，調(diào)pH值，冷藏、濾過、沉淀水洗，干燥、粉碎、過篩得黃連干膏粉；(4)其余藥材水提，濃縮，醇沉，濾過，回收乙醇，干燥、粉碎、過篩得干膏粉；(5)三種干膏粉混合均勻，加入輔料制成藥劑學(xué)上接受的劑型。本發(fā)明的藥物中還可以加入山楂。
文檔編號(hào)A61P3/00GK101357182SQ20071005857
公開日2009年2月4日 申請(qǐng)日期2007年8月2日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月2日
發(fā)明者仝小林, 周水平, 朱永宏, 鄂秀輝 申請(qǐng)人:天津天士力制藥股份有限公司