專利名稱：防治消化道癌癥的中藥及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種防治消化道癌癥的中藥及其生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
近來，資料顯示，各種癌癥已成為人類的第一殺手，特別是消化道中各種癌癥更是常見多發(fā)病，如食管癌，這種來自食管上皮的惡性種瘤，全世界每年約有30萬人死于食管癌，其中我國占50％，發(fā)病多在40歲以上，男多于女，而且隨著工業(yè)污染、生活環(huán)境的惡化，其發(fā)病率有上升的趨勢(shì)，嚴(yán)重影響人們的身體健康和生命安全，為此，世界各國都在努力攻克癌癥這一醫(yī)學(xué)上的難題，目前治療消化道癌癥的藥物很多，如中藥癌必克，西藥有氟尿嘧啶、亞葉酸鈣及呋氟尿嘧啶等，還有各種維生素，如維生素VB2、VB6、VC、VE、VK等，臨床上還采用手術(shù)及化療與藥物相結(jié)合的治療方法，但由于種種原因其效果并不盡意，人們盼望有新的防治療消化道癌癥的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述情況，本發(fā)明之目的就是提供一種新的防治消化道癌癥的中藥及其生產(chǎn)方法，可有效解決消化道癌癥的用藥防治問題，大家知道，癌癥從中醫(yī)學(xué)上講是一種濕毒或稱惡瘡，是由氣血阻滯經(jīng)絡(luò)引起痰濕瘀阻所致，或者說是正虛邪實(shí)，正虛則抗邪機(jī)能低下，形成易感之體，邪實(shí)則包括毒盛、痰結(jié)、血瘀而形成有形之結(jié)聚，其結(jié)聚之部位臟腑不同，形成不同部位之癌腫，消化道癌癥即在消化道部位形成的惡性腫瘤，故防治之大法是扶正祛邪，采用辯證治療與預(yù)防，治病求本，標(biāo)本兼治，輸通消化道，除濕、化痰、拔毒、軟堅(jiān)散結(jié)、祛腐生肌的防治原則，故本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，采用黃芪、青皮、木香、沉香、丁香、莪術(shù)、三棱、川芎、生半夏、白芥子、澤漆、半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草、夏枯草、土元、水蛭、虻蟲及水制成，其生產(chǎn)方法是，先將生半夏放在鍋籠內(nèi)加水蒸制，消除毒性，然后再同黃芪、青皮、木香、沉香、丁香、莪術(shù)、三棱、川芎、白芥子、澤漆、半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草、夏枯草一起用水浸沒，浸泡后，煎煮兩次，合并兩次煎液，再將土元、水蛭和虻蟲粉碎成粉加入合并后的兩次煎液中混勻即可。
本發(fā)明組方科學(xué)，原材料豐富，成本低，易生產(chǎn)和服用，既可治病又能防病，適用面廣，可有效用于防治消化道的各種癌癥，其研制成功，是中醫(yī)藥上的一個(gè)創(chuàng)造，有巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合具體情況和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。
由技術(shù)方案給出，本發(fā)明中藥是由黃芪15-25g、青皮10-14g、木香10-14g、沉香2-4g、丁香2-4g、莪術(shù)7-13g、三棱7-13g、川芎7-13g、生半夏7-13g、白芥子7-13g、澤漆12-18g、半邊蓮12-18g、半枝蓮12-18g、白花蛇舌草15-25g、夏枯草15-25g、土元粉、水蛭粉、虻蟲粉和水制成，土元粉、水蛭粉、虻蟲粉加入量為每500ml煎制成的藥液中土元粉1.5-2.5g、水蛭粉0.8-1.2g、虻蟲粉0.8-1.2g。
在生產(chǎn)中，本發(fā)明中藥實(shí)施例具體可由黃芪20g、青皮12g、木香12g、沉香3g、丁香3g、莪術(shù)10g、三棱10g、川芎10g、生半夏10g、白芥子10g、澤漆15g、半邊蓮15g、半枝蓮15g、白花蛇舌草20g、夏枯草20g和水煎制成的中藥液中加入土元粉2g、水蛭粉1g和虻蟲粉1g制成，水的加入量可為1500-2000ml。
實(shí)現(xiàn)上述中藥的生產(chǎn)方法是，首先將生半夏去其泥土，洗凈，放在蒸鍋上蒸制2-3小時(shí)，消除毒性，取出晾干，然后再按組方要求同黃芪、青皮、木香、沉香、丁香、莪術(shù)、三棱、川芎、白芥子、澤漆、半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草、夏枯草加水浸沒，浸泡后煎煮兩次，合并兩次煎液成中藥液，再在中藥液中加入土元粉、水蛭粉和虻蟲粉混勻即成待服用的中藥。
例如，本發(fā)明生產(chǎn)方法實(shí)施例中，具體可先將生半夏放在不銹鋼蒸鍋的蒸籠內(nèi)蒸2.5小時(shí)，消除毒性，取出晾干，在用蒸制后的生半夏10g同黃芪20g、青皮12g、木香12g、沉香3g、丁香3g、莪術(shù)10g、三棱10g、川芎10g、白芥子10g、澤漆15g、半邊蓮15g、半枝蓮15g、白花蛇舌草20g、夏枯草20g一起放入藥鍋內(nèi)加水1500ml，浸泡30-60分鐘，再煎煮兩次，過濾，合并兩次濾液，得煎煮后的中藥液濃縮至500ml，再在500ml中藥液內(nèi)加入土元粉2g、水蛭粉1g和虻蟲粉1g混勻，即得本發(fā)明中藥(口服液)。
在上述中藥物組分，其中黃芪春、秋季采挖。用時(shí)將原藥水浸、潤透，切片、曬干，具有補(bǔ)氣生血，固表排膿之功能；青皮以水浸泡洗凈，切成厚約0.5厘米的片，曬干有疏肝理氣，和胃消積；木香去凈泥土，截成6-10厘米長段，曬干或火烘干，用時(shí)清水潤軟，切片，可行氣止痛，導(dǎo)滯健胃；沉香磨粉，入煎劑，降氣，溫中，暖腎；莪術(shù)洗凈，切片，曬干，能行氣破血，消積止痛；川芎去凈秧苗、泥土，曬干或烘干后，撞去須根，浸泡、悶透，切片，曬干，有活血，行氣，祛風(fēng)止痛之功能；生半夏出土后先用水淘去泥土，以水沖之，去凈外皮，蒸制后，取出曬干，有燥濕化痰，降逆止嘔之功能；白芥子全株收回，曬干，打下種子，除去殼、枝等雜質(zhì)，將原藥打碎，利氣化痰，散結(jié)止痛；澤漆夏季采收，洗凈，陰干，有強(qiáng)的滲透性，不但具有利水，消痰之功能，而且止痛止血，祛腐化瘀；土元又名土鱉，捕后入沸水中燙死，曬干，粉碎成土元粉，功能為破血散癥，通經(jīng)續(xù)損；水蛭粉水蛭5-6月捕取，曬干，粉碎成水蛭粉，有破血逐瘀，散癥通經(jīng)之功能；虻蟲粉將虻蟲沸湯泡洗，曬干，去翅足，炒熟，粉碎成粉，有破血去瘀，散結(jié)消癥之功效；半邊蓮為半邊蓮的全草，去凈泥土雜質(zhì)，曬干，切段，具有解毒、清熱、利便之功能；半枝蓮為半枝蓮的全草，洗凈、切段、曬干，具有清熱解毒、活血抗癌之功效；白花蛇舌草為白花蛇舌草的全草，洗凈、切碎、曬干，具有解毒抗癌，活血利尿之功能；夏枯草為夏枯草的花穗或全草，洗凈、切段、曬干，可清熱散結(jié)，清肝明目；三棱為黑三棱的地下根莖，去其外皮及須根、殘莖、曬干，用醋炒或麩皮炒，有行氣破血、削堅(jiān)散結(jié)之功能，用于瘀血腹痛，癥瘕積聚之治療。
由以上藥物組分可知，其組分間的科學(xué)配伍，經(jīng)制備，具有功能上相互支持，提高療效，具有活血化瘀、散結(jié)、解惡毒、益氣養(yǎng)陰、固本，有效達(dá)到防治癌癥之目的，臨床資料也得到了充分證明，具體臨床資料如下一、選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)凡是消化道具有癌腫的各種癥狀的臨床住院和門診患者均作為選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)。
二、診斷標(biāo)準(zhǔn)按國家衛(wèi)生部制定的中藥新藥臨床研制指導(dǎo)原則確立診斷標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)。
三、治療方案每日早晚各服一次本發(fā)明中藥物(中藥口服液)，每次口服200-250ml，每一個(gè)月為一個(gè)療程，可連續(xù)服用，一個(gè)療程后觀察療效，三個(gè)療程后，決定是否繼續(xù)服用本發(fā)明中藥，3年內(nèi)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，在其同時(shí)，設(shè)動(dòng)物組進(jìn)行試驗(yàn)，以判斷其毒性和臨床意義。
四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按國家衛(wèi)生部規(guī)定的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，一般可視為1、顯效或治愈癌種消失，癥狀消失，生活一切正常，且5年內(nèi)未有復(fù)發(fā)。
2、有效癌腫及癥狀得到了一定程度改善，延緩了病情的進(jìn)一步發(fā)展和惡化，在一定程度上延長了患者生存時(shí)間。
3、無效癥狀無任何改善，甚而有加重之趨勢(shì)。
五、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理1、預(yù)防性用藥我國是消化道癌癥的高發(fā)區(qū)，預(yù)防性工作顯得格外重要，要大力宣傳預(yù)防為主的方針，普及抗癌知識(shí)的同時(shí)，要改善不良的生活、飲食習(xí)慣，多食用新鮮蔬菜、水果，改良飲水等，但同時(shí)可服用藥物預(yù)防，如常服用的VB2、VB6、VC、VE、VK等，由于這些措施特別是藥物，效率有限，且費(fèi)用高，難以堅(jiān)持和普及，故本申請(qǐng)人用其發(fā)明的本發(fā)明中藥在1000多人的試用中(選擇了一個(gè)山區(qū)條件差的居民區(qū))，在3年內(nèi)統(tǒng)計(jì)，與相同條件下的另一個(gè)居民區(qū)作對(duì)比，未用藥區(qū)三年內(nèi)有7人發(fā)生不同程度的癌腫，死亡6人，用藥區(qū)僅1人有癌腫現(xiàn)象，具調(diào)查，該患者未堅(jiān)持用藥，時(shí)斷時(shí)用，無死亡(試藥者均認(rèn)為原健康者)，由此可見，本發(fā)明藥物有良好的預(yù)防消化道癌腫的功效。
2、臨床治療效果經(jīng)對(duì)患消化道癌腫患者進(jìn)行治療，其中食管癌86人、腸癌94人、胃癌75人，總計(jì)255人，按上述治療方案進(jìn)行，并設(shè)對(duì)照組56人對(duì)照觀察，對(duì)照組服用氟尿嘧啶、長春新堿等，實(shí)驗(yàn)組患者早晚各服一次本發(fā)明中藥液，每次250ml，具體情況如下表(1)、治后生存期(治后生存率)

(2)、生活質(zhì)量改善情況，采用Karnofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

(3)、病灶客觀指標(biāo)改善情況

從上各表中可以看出本發(fā)明組對(duì)消化道癌癥平均可以提高生存率達(dá)4年，對(duì)照組平均只提高2年，二者有顯著性差異，在提高生活質(zhì)量方面，服用本發(fā)明后按Karnofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)可平均提高70多分，對(duì)照組可平均只提高50分，明顯高于對(duì)照組，在病灶改善方面，本發(fā)明使50％的病人完全緩解，而對(duì)照組不足2％，由此也可以看出，本發(fā)明在緩解癥狀方面有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。
六、動(dòng)物毒性實(shí)驗(yàn)用本發(fā)明藥物給動(dòng)物經(jīng)口灌胃不同劑量后，各組動(dòng)物在7天內(nèi)均無明顯的毒性反應(yīng)及死亡；在此基礎(chǔ)上進(jìn)行本品的最大耐受量試驗(yàn)；即給動(dòng)物本品最大濃度(2g/ml生藥)，最大允許體積(0.4ml/10g體重)，一日2次，總量達(dá)160g/kg，所有動(dòng)物仍未出現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)及死亡。
試驗(yàn)?zāi)康?
觀察受試藥物一次給動(dòng)物經(jīng)口灌胃后所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)及死亡分布情況。
受試藥物本發(fā)明藥物，為水煎溶液，濃度為2g/ml含原生藥。
試驗(yàn)動(dòng)物昆明種健康小鼠，由河南省動(dòng)物中心飼養(yǎng)并提供，體重20±2g，雌雄兼用。
試驗(yàn)方法與結(jié)果預(yù)試驗(yàn)取動(dòng)物30只，隨機(jī)分為3組，每組10只(1)80g/kg濃度為200％，0.4ml/10g體重；(2)60g/kg濃度為150％，0.4ml/10g體重；(3)40g/kg濃度為100％，0.4ml/10g體重；給以上各組動(dòng)物一次灌服本品后，在7天內(nèi)均無任何毒性反應(yīng)及死亡。在此基礎(chǔ)上進(jìn)行一日內(nèi)最大耐受量試驗(yàn)。
最大耐受量試驗(yàn)取動(dòng)物健康小鼠20只，雌雄各半，禁食12小時(shí)；上午9時(shí)許，給每鼠灌服本品0.8ml/20體重(200％濃度)一次，下午3時(shí)，以相同劑量再給藥一次，一日總量相當(dāng)于原生藥為160g/kg，所有動(dòng)物在7天內(nèi)仍未出現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)及死亡。上述充分表明，本發(fā)明藥物無毒副作用，服用安全。
七、對(duì)動(dòng)物實(shí)體型肉瘤生長抑制作用試驗(yàn)用本發(fā)明藥物給動(dòng)物經(jīng)口灌胃不同劑量，連續(xù)用藥8天對(duì)動(dòng)物實(shí)體型肉瘤Siso的生長具有明顯的抑制作用，與對(duì)照組相比有顯著性差異，并具有明顯的劑量反應(yīng)關(guān)系(P＜0.05)試驗(yàn)?zāi)康慕o動(dòng)物經(jīng)口灌胃本發(fā)明藥液不同劑量，觀察對(duì)動(dòng)物體內(nèi)腫瘤生長的影響情況，為臨床用藥提供科學(xué)依據(jù)。
受試藥物本發(fā)明藥物為深棕色水煎劑，含生藥量為0.2g/ml。
動(dòng)物昆明種健康小鼠，體重21±2g，由河南省動(dòng)物中心飼養(yǎng)并提供。
瘤株從中國醫(yī)科院、北京藥物所引進(jìn)，試驗(yàn)時(shí)將細(xì)胞稀釋成2500萬/ml個(gè)細(xì)胞數(shù)，接種。
方法取動(dòng)物30只，自動(dòng)物液皮下接種已稀釋好的瘤細(xì)胞懸液0.2ml/只，隨機(jī)分成3組，每組10只，各劑組為

以上各組灌服不同劑量的受試組，每天一次連用8天，于第10天將動(dòng)物處死，取瘤稱重，計(jì)算腫瘤抑制率，并同時(shí)在不同時(shí)間觀察動(dòng)物體重變化情況，結(jié)果見下表對(duì)動(dòng)物實(shí)體型肉瘤Siso生長的抑制作用

P＜0.05和P＜0.01，均與對(duì)照組相比。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明給動(dòng)物灌服不同劑量的藥液，連用8天，對(duì)動(dòng)物實(shí)體型肉瘤Siso的生長有明顯抑制作用。與對(duì)照組相比具有顯著性差異。
八、結(jié)論由上述情況，清楚表明，本發(fā)明中藥具有活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、祛腐生肌、扶正祛邪之功效，有效用于防治消化道癌癥，效果突出，且無毒副作用，臨床意義巨大，是對(duì)中醫(yī)藥學(xué)創(chuàng)造性的貢獻(xiàn)，其應(yīng)用必造福于人類。
權(quán)利要求
1.一種防治消化道癌癥的中藥，其特征在于，是由黃芪15-25g、青皮10-14g、木香10-14g、沉香2-4g、丁香2-4g、莪術(shù)7-13g、三棱7-13g、川芎7-13g、生半夏7-13g、白芥子7-13g、澤漆12-18g、半邊蓮12-18g、半枝蓮12-18g、白花蛇舌草15-25g、夏枯草15-25g、土元粉、水蛭粉、虻蟲粉和水制成，土元粉、水蛭粉、虻蟲粉加入量為每500ml煎制成的藥液中土元粉1.5-2.5g、水蛭粉0.8-1.2g、虻蟲粉0.8-1.2g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治消化道癌癥的中藥，其特征在于，由黃芪20g、青皮12g、木香12g、沉香3g、丁香3g、莪術(shù)10g、三棱10g、川芎10g、生半夏10g、白芥子10g、澤漆15g、半邊蓮15g、半枝蓮15g、白花蛇舌草20g、夏枯草20g和水1500-2000ml煎制成的中藥液中加入土元粉2g、水蛭粉1g和虻蟲粉1g制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的防治消化道癌癥的中藥的生產(chǎn)方法，其特征在于，首先將生半夏去其泥土，洗凈，放在蒸鍋上蒸制2-3小時(shí)，消除毒性，取出晾干，然后再按組方要求同黃芪、青皮、木香、沉香、丁香、莪術(shù)、三棱、川芎、白芥子、澤漆、半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草、夏枯草加水浸沒，浸泡后煎煮兩次，合并兩次煎液成中藥液，再在中藥液中加入土元粉、水蛭粉和虻蟲粉混勻。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的防治消化道癌癥的中藥的生產(chǎn)方法，其特征在于，先將生半夏放在不銹鋼蒸鍋的蒸籠內(nèi)蒸2.5小時(shí)，消除毒性，取出晾干，在用蒸制后的生半夏10g同黃芪20g、青皮12g、木香12g、沉香3g、丁香3g、莪術(shù)10g、三棱10g、川芎10g、白芥子10g、澤漆15g、半邊蓮15g、半枝蓮15g、白花蛇舌草20g、夏枯草20g一起放入藥鍋內(nèi)加水1500ml，浸泡30-60分鐘，再煎煮兩次，過濾，合并兩次濾液，得煎煮后的中藥液濃縮至500ml，再在500ml中藥液內(nèi)加入土元粉2g、水蛭粉1g和虻蟲粉1g混勻。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種防治消化道癌癥的中藥及其生產(chǎn)方法，可有效解決消化道癌癥的用藥防治問題，其解決的技術(shù)方案是，采用黃芪、青皮、木香、沉香、丁香、莪術(shù)、三棱、川芎、生半夏、白芥子、澤漆、半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草、夏枯草、土元、水蛭、虻蟲及水制成，其生產(chǎn)方法是，先將生半夏放在鍋籠內(nèi)加水蒸制，消除毒性，然后再同黃芪、青皮、木香、沉香、丁香、莪術(shù)、三棱、川芎、白芥子、澤漆、半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草、夏枯草一起用水浸沒，浸泡后，煎煮兩次，合并兩次煎液，再將土元、水蛭和虻蟲粉碎成粉加入合并后的兩次煎液中混勻即可，本發(fā)明組方科學(xué)，可有效用于防治消化道的各種癌癥，有巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61K35/62GK101057945SQ20071005442
公開日2007年10月24日 申請(qǐng)日期2007年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月18日
發(fā)明者王秋賢 申請(qǐng)人:王秋賢