專利名稱：一種膠囊內鏡食管檢查輔助器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，是一種用于檢査食管的膠囊內鏡輔助
器o
背景技術：
我國乙型肝炎表面抗原陽性者約1.2億人，慢性乙型肝炎患者達3000 多萬人，而每年死于乙型肝炎相關肝病者達27萬之多。部分慢性乙型肝炎 患者會發(fā)展為肝硬化、門脈高壓，而食管靜脈曲張破裂出血又是此類患者 的最主要死因之一。食管癌也是我國常見疾病，每年大約有近20萬的病人 死于食管癌。胃食管反流病和Barrett食管也是我國常見病，前者嚴重影響 人民的生活質量，后者發(fā)展為食管腺癌的幾率是正常人的IO倍以上。以上 食管疾病患者均要長期反復地進行胃鏡檢查。常規(guī)胃鏡的管徑較粗，約lcm, 檢査過程中病人有明顯不適甚至感覺非常痛苦，胃鏡如果洗消不嚴格還會 引起疾病的交叉感染。最近，以色列Given公司和我國重慶金山科技公司 已經研發(fā)出一種膠囊內鏡，并應用于臨床。其大小為26mmXllmm，體積 小，經口吞服，由腸道排除體外，可以對消化道進行全程檢查，供一次性 使用。這種膠囊內鏡可以克服上述常規(guī)胃鏡檢查的缺陷，但若僅用于食管 檢查，不僅費用太高，而且是一種極大的資源浪費。雖然以色列Given公 司也開發(fā)了一種專門用于食管檢查的膠囊內鏡，但它被吞入后也由腸道排 出體外，不僅在體內存留時間較長，而且有膠囊滯留在體內的風險。這種
食管膠囊內鏡也是一次性使用，費用也較高，目前還沒有進入我國市場， 故我國還沒有一種專門用于食管檢查的膠囊內鏡。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供一種膠囊內鏡食管檢查輔助器。其由膠囊內鏡外套、連于膠 囊內鏡外套一端的提拉線及連于提拉線另一端的拉環(huán)組成，膠囊內鏡外套 用無色透明材料制成，形狀大小和膠囊內鏡匹配，類似于橢球狀，分套體 和套蓋兩部分，開口設有匹配的接口，接口通過螺紋或鎖扣咬合密閉將膠 囊內鏡密封其內。連于膠囊內鏡外套一端的提拉線上設或不設刻度，設有 刻度可提示膠囊內鏡進入食管的深度。當發(fā)現可疑病灶時，可通過拉環(huán)提 拉膠囊內鏡反復觀察。檢查完畢后將膠囊內鏡緩慢拉出，換上新的輔助器，
可以再次使用該膠囊內鏡進行下一例病人的檢查。通常食管檢查只需5分 鐘左右就可以完成，只要在膠囊內鏡電池的壽命范圍內(一般為8小時)， 一粒膠囊內鏡就可以給多個患者進行食管檢查。這樣不僅節(jié)約了資源，降 低了使用成本，免除了內鏡洗消的過程，而且可以減輕病人的痛苦，避免 交叉感染。通過提拉線牽引膠囊內鏡對食管進行反復檢査有利于對疾病的 診治。
本膠囊內鏡食管檢查輔助器一次性使用，結構簡單、成本低廉、使用方 便，它可使食管內鏡檢查變得容易，縮短了檢查時間，避免了交叉感染。 它的使用不僅使一粒膠囊內鏡可以重復使用，降低了檢查費用，而且減輕 了病人的痛苦，還非常適用于進行大規(guī)模的食管疾病(如食管癌、反流性 食管炎、Barrett食管、食管靜脈曲張等)篩查和上述疾病的定期復查。


圖l.為本發(fā)明的整體結構示意圖。
圖2.為本發(fā)明的套體和套蓋正視結構示意圖。
具體實施例方式
現結合附圖和實施例，對本發(fā)明作詳細描述。
本發(fā)明由膠囊內鏡外套l、提拉線2和拉環(huán)3組成，膠囊內鏡外套l由 套體4和套蓋5通過接口 6套合而成，套體4的接口 6設有外螺紋或鎖扣， 與套蓋5接口內壁所設的內螺紋或鎖扣孔或鎖扣槽相匹配，以便套合時通 過接口相互咬合使膠囊內鏡外套1密封，膠囊內鏡外套1的形狀、大小與 置入其內的膠囊內鏡匹配。提拉線2可以設有表示長度的刻度，其尾端與 拉環(huán)3相連。
實施例1.本膠囊內鏡外套1用無色透明塑料制成，總長28mm，直徑 為12mm，壁厚0.5mm，套體4和套蓋5各長14mm，其中接口 6的邊寬各 為4mm，套體4和套蓋5通過螺紋相互咬合固定。提拉線2的直徑為l.Omm， 長50cm，每5cm有一刻度，尾端拉環(huán)3為一指環(huán)，內徑為15mm。
實施例2.本膠囊內鏡外套1用無色透明塑料制成，總長28mm，直徑 為12mm，壁厚0.5mm，套體4長16mm，套蓋5長12mm，其中接口 6的 邊寬各為4mm，套體4和套蓋5通過鎖扣和鎖扣孔相互嵌合固定。提拉線 2的直徑為2mm，長60cm，每10cm有一刻度，尾端拉環(huán)3為一指環(huán)，內 徑為17mm。
實施例1或2的輔助器適用于以色列Given公司或我國重慶金山科技公
司生產的規(guī)格為26mmXllmm大小的膠囊內鏡。本發(fā)明也可根據膠囊內鏡 的不同，制成不同的規(guī)格型號。
權利要求
1.一種膠囊內鏡食管檢查輔助器，其特征在于由膠囊內鏡外套(1)、提拉線(2)和拉環(huán)(3)組成，膠囊內鏡外套(1)由套體(4)和套蓋(5)通過它們的接口(6)套合而成，套體(4)的接口(6)設有外螺紋或鎖扣，與套蓋(5)接口內壁所設的內螺紋或鎖扣孔或鎖扣槽相匹配，套體(4)與套蓋(5)通過接口(6)咬合使膠囊內鏡外套(1)密封；提拉線(2)連于膠囊內鏡外套(1)的頂端；拉環(huán)(3)連于提拉線(2)的尾端。
2.按權利要求l所述的膠囊內鏡食管檢查輔助器，其特征在于提拉線(2) 設有表示長度的刻度。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，是一種用于檢查食管的膠囊內鏡輔助器。其由膠囊內鏡外套(1)、提拉線(2)和拉環(huán)(3)組成，膠囊內鏡外套(1)由套體(4)和套蓋(5)通過接口(6)套合而成，套體(4)與套蓋(5)通過它們的接口(6)咬合使膠囊內鏡外套(1)密封。使用本發(fā)明時，將膠囊內鏡置入膠囊內鏡外套(1)并密封，讓病人吞服，完成食管檢查后拉出，更換新的輔助器進行下一例檢查。本發(fā)明供一次性使用、結構簡單、成本低廉、使用方便，使食管內鏡檢查變得更加容易、縮短了檢查時間、避免了交叉感染。它的使用不僅可以減輕了病人的痛苦、降低了檢查費用，還有利于膠囊內鏡的推廣應用。
文檔編號A61B1/273GK101099663SQ20071004437
公開日2008年1月9日 申請日期2007年7月31日 優(yōu)先權日2007年7月31日
發(fā)明者專 廖, 李兆申 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學